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8 Reduz o estresse diário e melhora a qualidade do sono Controla a ansiedade Reduz os sintomas disfóric os pré-menstruais e da perimenopausa Não possui os efeitos indesejáveis, c omuns aos benzodiazepínic os, nas doses recomendadas Referências Bibliográ cas: 1- Valeriana of cinalis L.(Valeriana sylvestris Blak. Dod.) Indena S.p.A. Scienti c Documentation. 2- Morazzoni, P., Bombardelli, E. Valeriana of cinalis: traditional use and recent evaluation of activity. Fitoterapia, LXVI(2), Cropley, M., Cave, Z., Ellis, J. and Middleton, R.W. Effect of Kava and Valerian on Human Physiological and Psychological Responses to Mental Stress Assessed under Laboratory Conditions. Phytotherapy Research, 16: 23-27, Houghton, P.J. Valerian. The Genus Valeriana. Harwood Academic Publishers. Medicinal and Aromatic Plants - Industrial Pro les, Dell, D.L. e Stewart, D.E. Menopause and mood. Postgraduate Medicine, 108(3), Gutierrez, S., Ang-Lee, M.K., Walker, D.J. e Zacny, J.P. Assessing subjective and psychomotor effects of the herbal medication valerian in healthy volunteers, Phamacol. Biochem. Behav., 78(1): 57-64, Hallam, K.T., Olver, J.S., McGrath, C. e Norman, T.R. Comparative cognitive and psychomotor effects of single doses of Valeriana of cinalis and triazolan in healthy volunteers. Hum. Psychopharmacol., 18(8): , Kuhlmann, J., Berger, W., Podzuweit, H. e Schmidth, U. The in uence of valerian treatment on reaction time, alertness and concentration in volunteers. Pharmacopsychiatry, 32(6): , Informações internas e extraídas da bula do produto VALERIANE. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - Drágea. Embalagem contendo 20 drágeas. USO ADULTO E PEDIÁTRICO. COMPOSIÇÃO - Cada drágea contém: extrato seco de Valeriana of cinalis L. 50 mg (*) e excipiente q.s.p. 1 drágea. (*) Padronizado com 0,4 mg (0,8%) de ácidos valerênicos. Excipientes: cellactose, aerosil, estearato de magnésio, metilparabeno, goma arábica, goma laca, sacarose, silicato de magnésio hidratado, carbonato de cálcio, óxido de magnésio e corante FD&C Blue nº1. Nomenclatura Botânica, Família e Parte Utilizada da Planta: Valeriana of cinalis L., Valerianaceae, raiz. INFORMAÇÕES AO PACIENTE - VALERIANE destina-se ao alívio dos estados de tensão, estresse, distúrbios neurovegetativos e do sono. VALERIANE deve ser guardado na sua embalagem original, ao abrigo do calor excessivo, umidade e luz solar direta. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa). Este, como qualquer outro produto, não deve ser usado, após vencido o prazo de validade ou caso suas características físicas estejam alteradas. Ao comprar um medicamento, veri que se a embalagem está íntegra. VALERIANE, assim como qualquer outro medicamento, não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, a não ser sob estrita orientação médica. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez ou se está amamentando na vigência do tratamento ou após o seu término. Para que o tratamento com VALERIANE forneça os resultados esperados, siga a orientação do seu médico, respeitando sempre o modo de usar, os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento, sem o conhecimento do seu médico. Não desaparecendo os sintomas, retorne ao seu médico. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Não há restrições quanto à alimentação. Embora existam relatos de efeitos aditivos com o uso de Valeriana of cinalis L concomitante com depressores do Sistema Nervoso Central, tais como álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos e opiáceos, em animais de laboratório, os mesmos não foram observados em seres humanos, até o momento. Entretanto, mesmo assim, não se recomenda o uso de VALERIANE com tais substâncias. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE. INFORMAÇÃO TÉCNICA - VALERIANE é um medicamento toterápico, sem efeitos hepatotóxicos ou nefrotóxicos, à base de extrato seco de Valeriana of cinalis L, que contém sesquiterpenos (ácido valerênico e seus derivados - valerenal, ácido acetoxivalerênico e ácido hidroxivalerênico) e valepotriatos (diidrovaltrato, valtrato e acevaltrato), estandardizados e estabilizados. Os valepotriatos possuem uma ação a nível do corpo amigdalóide e sobre o hipocampo, demonstrando uma certa semelhança com os timolépticos e com os benzodiazepínicos. Possuem, ainda, uma ação espasmolítica, provavelmente por in uenciarem na entrada de cálcio nas células musculares. Os sesquiterpenos, cujo principal constituinte é o ácido valerênico - encontrado na Valeriana of cinalis L -, agem, a nível bioquímico, inibindo o sistema enzimático responsável pela degradação do ácido gama-aminobutírico cerebral, resultando numa redução da atividade do Sistema Nervoso Central e num efeito estabilizante sobre o Sistema Nervoso Autônomo, desta forma, restaurando seu equilíbrio. Não potencializa os efeitos depressores do álcool, nem os efeitos dos hipnóticos. INDICAÇÕES - VALERIANE está indicado para o tratamento das alterações provocadas pelo desequilíbrio do Sistema Nervoso Autônomo, estados de tensão, estresse e nos distúrbios do sono. CONTRA-INDICAÇÕES - VALERIANE está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - Durante a gravidez e lactação, o produto deve ser utilizado sob estrita orientação médica. Como qualquer outro medicamento, não se recomenda sua utilização no primeiro trimestre da gravidez. Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Embora existam relatos de efeitos aditivos com o uso de Valeriana of cinalis L concomitante com depressores do Sistema Nervoso Central, tais como álcool, benzodiazepínicos, barbitúricos e opiáceos, em animais de laboratório, os mesmos não foram observados em seres humanos, até o momento. Entretanto, mesmo assim, não se recomenda o uso de VALERIANE com tais substâncias. REAÇÕES ADVERSAS - Em geral, VALERIANE é bem tolerado. Entretanto, raramente, podem ocorrer sensações de queimação retroesternal, dispepsia, diarréia ou reações alérgicas cutâneas. Em indivíduos suscetíveis, raramente podem ocorrer efeitos semelhantes aos da cafeína, como taquicardia e insônia. Tais efeitos desaparecem com a interrupção do medicamento. POSOLOGIA E MODO DE USAR - Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 drágea, duas vezes ao dia, ou 2 drágeas, antes de deitar, a critério médico. Crianças abaixo de 12 anos: 1 drágea ao dia, sob estrita orientação médica. SUPERDOSAGEM - Até o momento, não existem relatos de casos de superdosagem. PACIENTES IDOSOS - Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto em pacientes idosos.reg. MS nº VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Química e Farmacêutica Nikkho do Brasil Ltda. Rua Jaime Perdigão, 431/445 Ilha do Governador Rio de Janeiro RJ Cep.: SAC: e ( ) A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. VEICULAÇÃO DIRIGIDA EXCLUSIVAMENTE À CLASSE MÉDICA Femina_Maio.indb 302 8/18/08 9:50:41 AM