Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico

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1 Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico página: 1/10 1. Identificação do produto e da empresa Kollisolv MCT 70 Principais Usos Recomendados: Uso: Substância activa farmacêutica Empresa: BASF S.A. Av. Nações Unidas, Morumbi - São Paulo SP, BRASIL Telefone: Número de fax: Endereço de ehs-brasil@basf.com Informação em caso de emergência: Telefone: / Identificação de perigos Elementos do rótulo De acordo com os critérios do GHS (ONU) O produto não requer rotulagem de perigo de acordo com os critérios do GHS. Classificação da substância ou mistura De acordo com os critérios do GHS (ONU) O produto não requer classificação de acordo com os critérios do GHS. Outros perigos De acordo com os critérios do GHS (ONU)

2 página: 2/10 Outros Perigos (GHS): Facilita-se nesta seção a informação aplicável sobre outros perigos que não dão lugar à classificação da substância ou mistura que possam contribuir ao perigo global da substância ou mistura. Risco de queda devido à presença do produto vazado/ derramado no piso, que se torna escorregadio. Avaliação PBT / vpvb: De acordo com o anexo XIV do Regulamento (CE) Nº. 1907/2006/CE relativo ao Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Substãncias Químicas (REACH) : O produto não contém uma substância que cumpra com os critérios PBT (persistência/bioacumulação/toxicidade) ou com os vpvb persistência elevada/bioacumulação elevada).. Classificação Própria. 3. Composição/informação sobre os componentes Substância Caracterização química triglicéridos, mistos decanoil e octanoil número-cas: Número CE: Conforme farmacoperia europeia: Triglicerídeos de cadeia média 4. Medidas de primeiros socorros Indicações gerais: Retirar a roupa contaminada. Após inalação: Em caso de indisposição após a inalação de vapor/ aerossol: respirar ar fresco e procurar assistência médica. Após contato com a pele: Lavar as áreas afetadas totalmente com água e sabão. Após contato com os olhos: Lavar com quantidades abundantes de água durante pelo menos 15 minutos. Procurar ajuda médica se necessário. Após ingestão: Enxaguar a boca e em seguida beber ml de água. Se o sintoma persistir consultar um médico. Indicações para o médico: Sintomas: Devido ao fato do produto não ser classificado, não são de esperar sintomas significativos. Tratamento: Tratamento sintomático (descontaminação, funções vitais).

3 página: 3/10 5. Medidas de combate a incêndio Meios de extinção apropriados: dióxido de carbono, espuma, pó extintor, água pulverizada Meios de extinção não apropriados: Desconhecido Perigos específicos: óxidos de carbono As substâncias/grupos de substâncias podem ser emitidas em caso de incêndio. Formação de fumo/ névoa. Indicações adicionais: Eliminar os resíduos do incêndio e a água de extinção contaminada, observando a legislação local oficial. Arrefecer com água os recipientes ameaçados pelo calor. Equipamento especial de proteção para os bombeiros: Usar um equipamento de respiração autônomo. 6. Medidas de controle para derramamento ou vazamento Precauções pessoais, equipamentos de proteção e procedimentos de emergência Precauções pessoais: Evitar que atinja a pele e os olhos. Precauções ao meio ambiente: Não permitir que atinja águas superficiais/ águas subterrâneas/ canalização. Métodos de limpeza: Para pequenas quantidades: Recolher com material absorvente (por exemplo: areia, serragem, absorvente universal). Para grandes quantidades: Bloquear/represar o vazamento. Bombear produto. Eliminar o material recolhido de acordo com as normas. Outras informações relevantes: Risco de queda devido à presença do produto vazado/ derramado no piso, que se torna escorregadio. 7. Manuseio e armazenamento Manuseio Medidas técnicas: Manusear de acordo com as normas de segurança para produtos químicos. Evitar que atinja a pele, os olhos e a roupa.

4 página: 4/10 Prevenção de incêndio e explosão: Evitar o acúmulo de carga eletrostática. Evitar todas as fontes de ignição: calor, faíscas, chama acesa. Precauções/ Orientações para manuseio seguro: Manusear de acordo com as normas de segurança para produtos químicos. Medidas de higiene: As mãos e o rosto devem ser lavados antes dos intervalos e no final do turno. Armazenamento Condições de armazenamento adequadas: Guardar o recipiente bem fechado e em lugar seco. Materiais adequados para embalagens: Polietileno de alta densidade (HDPE), aço carbono (ferro) 8. Controle de exposição e proteção individual Parâmetros de controle específicos Limites de exposição ocupacional: Não há limites de exposição ocupacional conhecidos. Equipamento de proteção individual Proteção respiratória: Não é necessário proteger as vias respiratórias Proteção das mãos: Usar luvas de segurança resistentes a produtos químicos. Proteção dos olhos: Óculos de segurança com anteparos laterais (óculos com armação) (EN 166) Proteção da pele e do corpo: Escolher a proteção corporal em função do nível de atividade e exposição 9. Propriedades físicas e químicas Estado físico: Forma: Cor: Odor: Limiar de odor: líquido (20 C, hpa) líquido, viscoso incolor inodoro não aplicável

5 página: 5/10 Valor do ph: não aplicável Temperaturas específicas ou faixas de temperaturas nas quais ocorrem mudanças de estado físico Ponto de ebulição: > 300 C O produto não foi testado. A avaliação deriva de substâncias/produtos com estrutura ou composição semelhante. Ponto de solidificação: < -5 C Taxa de evaporação: insignificante Ponto de fulgor: 250 C (ASTM D93, vaso fechado) Temperatura de autoignição: Não se pode determinar. Decomposição da substância/produto Limite de explosividade superior: Para líquidos não relevante para classificação e rotulagem. Limite de explosividade inferior: Para líquidos não relevante para classificação e rotulagem. Inflamabilidade: não inflamável Autoignição: não apresenta autoignição Decomposição térmica: Nenhuma decomposição, se as prescrições/indicações para a armazenagem e manipulação forem respeitadas. Perigo de explosão: não explosivo Características comburentes: sem propagação de fogo Pressão de vapor: 0, hpa (calculado) Densidade relativa do vapor ( ar ): insignificante Densidade: 0,945-0,949 g/cm3 (20 C) Densidade relativa: Dados não disponíveis. Densidade aparente: não relativo (DIN 51757) Solubilidade (qualitativa) solvente(s): Água destilada insolúvel Solubilidade (quantitativa) solvente(s): etanol, diclorometano, triclorometano, éter dietílico solúvel Solubilidade em água: insolúvel < 0,0038 g/l,

6 página: 6/10 Coeficiente de partição n-octanol/água (log Pow): 8,200-10,900 Higroscopia: não é higroscópico Viscosidade, dinâmica: mpa*s (20 C) Viscosidade, cinemática: 13,00-15,60 mm2/s (40 C) (calculado) (DIN 51562) Corrosão de metal: Não é corrosivo perante metal. Outras informações: Se necessário, nesta seção se indica informações sobre outras propriedades físico-químicas., Nenhuma outra informação disponível 10. Estabilidade e reatividade Reações perigosas: Nenhum conhecido se utilizado adequadamente. Condições a evitar: Ver capítulo 7 da Ficha de Segurança - Manuseio e armazenamento. Materiais ou substâncias incompatíveis: agentes oxidantes, bases, ácidos fortes Nenhum produto de decomposição perigoso se forem respeitadas as normas de armazenamento e manuseio. 11. Informações toxicológicas Toxicidade aguda Avaliação da toxicidade aguda: Após uma única ingestão, praticamente não tóxico. A inalação de uma mistura ar-vapor altamente enriquecida, não representa um risco agudo. Praticamente não tóxico se atingir a pele uma única vez. DL50 rato, feminino(oral): > mg/kg CL50 ratazana, masculino (inalatória): 1,86 mg/l 6 h (OECD, Guideline 403) Não se observou nenhuma mortalidade Foi ensaiado um aerossol. DL50 ratazana, masculino/feminino (dermal): mg/kg Analogia: avaliação derivada de produtos químicos similares. Efeitos locais

7 página: 7/10 Avaliação de efeitos irritantes: Não é irritante para a pele. Não é irritante para os olhos. Irritação primária da pele coelho: não irritante (OPP 81-5 (EPA-Diretriz)) Irritação ocular coelho: não irritante (Diretriz EPA) Avaliação para outros efeitos agudos Observações: Dados não disponíveis. Sensibilização Avaliação de efeitos sensibilizantes: Não apresenta efeito sensibilizante. Teste Buehler porquinho-da-índia: não sensibilizante (OECD, Guideline 406) A afirmação relativa à sensibilização é derivada de produtos com composição semelhante Analogia: avaliação derivada de produtos químicos similares. Toxicidade crônica Avaliação da toxicidade após administração repetida: A ingestão oral repetida da substância não causou efeitos relacionados com a mesma. O contato cutâneo repetido com a substância não causou efeitos relacionados com a mesma. Toxicidade genética Avaliação de mutagenicidade: Em bactérias, a substância não demonstrou características de mutação genética. Não se detectaram efeitos mutação genética nos vários testes realizados com microorganismos e mamíferos. Carcinogenicidade Avaliação de carcinogenicidade: Não avaliado Toxicidade na reprodução Avaliação de toxicidade na reprodução: Dados não disponíveis. Perigo por aspiração Avaliação da toxicidade por aspiração: Dados não disponíveis.

8 página: 8/ Informações ecológicas Efeitos ambientais, comportamentos e impactos do produto: Ecotoxicidade Avaliação da toxicidade aquática: Não ocorrem efeitos tóxicos dentro da faixa de solubilidade. Não ocorrem efeitos tóxicos dentro da faixa de solubilidade. Não é esperada a inibição da atividade de degradação do lodo ativado, quando introduzido a baixas concentrações nas estações de tratamento biológico. Toxicidade em peixes: LC0 (96 h) > 53 mg/l, Brachydanio rerio (Diretiva 92/69/CEE, C.1, semiestático) Invertebrados aquáticos: CE50 (48 h) > 0,01 mg/l, Daphnia magna (Diretiva 92/69/CEE, Anexo C.2, estático) Não ocorrem efeitos tóxicos dentro da faixa de solubilidade. Analogia: avaliação derivada de produtos químicos similares. Plantas aquáticas: CE50 (72 h) > 0,449 mg/l (taxa de crescimento), Desmodesmus subspicatus (Diretiva 92/69/CEE, C.3, estático) Não ocorrem efeitos tóxicos dentro da faixa de solubilidade. Efeito de concentração não observado. (NOEC) (72 h) > 0,449 mg/l (taxa de crescimento), Desmodesmus subspicatus (Diretiva 92/69/CEE, C.3, estático) Não ocorrem efeitos tóxicos dentro da faixa de solubilidade. Microorganismos/efeito sobre lodo ativado: EC10 (5 h) > mg/l, Pseudomonas putid (DIN parte 27, aquático) Os dados de efeito tóxico referem-se à concentração nominal. Mobilidade Avaliação do transporte entre compartimentos ambientais: A substância não se evaporará da superfície da água para a atmosfera. É esperada a adsorção em fase sólida de solo. Persistência e degradabilidade Avaliação da biodegrabilidade e eliminação (H2O): Facilmente biodegradável (Segundo critérios OECD) Bioacumulação Potencial de bioacumulação: Com base em todos os dados disponíveis, o produto não é bioacumulativo

9 página: 9/ Considerações sobre destinação final Métodos de tratamento e disposição Produto: Incinerar em incinerador adequado, observando a regulamentação das autoridades locais. Restos de produtos: Incinerar em incinerador adequado, observando a regulamentação das autoridades locais. Embalagem usada: A embalagem não pode ser reutilizada 14. Informações sobre transporte Transporte Terrestre Rodoviário Ferroviário Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte Transporte Fluvial Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte Transporte Maritimo IMDG Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte Sea transport IMDG Transporte Aéreo IATA/ICAO Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte

10 página: 10/10 Air transport IATA/ICAO 15. Informações sobre regulamentações Outras regulamentações Esta subseção descreve informação regulamentar aplicável que não está mencionada em outras seções desta ficha de segurança 16. Outras informações Outras aplicações propostas devem ser acordadas com o fabricante. As correspondentes medidas de proteção no local de trabalho devem ser respeitadas. Linhas verticais na margem esquerda indicam alteração da versão atual. Os dados contidos nesta publicação baseiam-se na nossa experiência e conhecimento atual, descrevendo o produto apenas considerando os requerimentos de segurança. Os dados não descrevem as propriedades do produto (especificação do produto). Não garante que certas propriedades ou a adequabilidade do produto para uma aplicação específica sejam deduzidos dos dados contidos na ficha de dados de segurança. É responsabilidade do receptor/ recebedor do produto assegurar que os direitos de propriedade, leis e regulamentações existentes sejam devidamente observados/ respeitados.