Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico

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1 Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico página: 1/9 1. Identificação do produto e da empresa Kollisolv PG Principais Usos Recomendados: Uso: Aditivo farmacêutico Empresa: BASF S.A. Av. Nações Unidas, Morumbi - São Paulo SP, BRASIL Telefone: Número de fax: Endereço de ehs-brasil@basf.com Informação em caso de emergência: Telefone: / Identificação de perigos Elementos do rótulo De acordo com os critérios do GHS (ONU) O produto não requer rotulagem de perigo de acordo com os critérios do GHS. Classificação da substância ou mistura De acordo com os critérios do GHS (ONU) O produto não requer classificação de acordo com os critérios do GHS. Outros perigos De acordo com os critérios do GHS (ONU)

2 página: 2/9 Outros Perigos (GHS): Facilita-se nesta seção a informação aplicável sobre outros perigos que não dão lugar à classificação da substância ou mistura que possam contribuir ao perigo global da substância ou mistura. Avaliação PBT / vpvb: De acordo com o anexo XIV do Regulamento (CE) Nº. 1907/2006/CE relativo ao Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Substãncias Químicas (REACH) : O produto não contém uma substância que cumpra com os critérios PBT (persistência/bioacumulação/toxicidade) ou com os vpvb persistência elevada/bioacumulação elevada).. Classificação Própria. 3. Composição e informações sobre os ingredientes Substância Caracterização química 1,2-propilenoglicol número-cas: Número CE: Farmacopéia Européia: Propileno glicol 4. Medidas de primeiros socorros Indicações gerais: Retirar a roupa contaminada. Após inalação: Mantenha o paciente calmo e remova-o para um local arejado. Após contato com a pele: Lavar meticulosamente com água e sabão. Após contato com os olhos: Lavar bem os olhos, com as pálpebras abertas, durante 15 minutos sob água corrente. Após ingestão: Enxaguar a boca e beber, posteriormente, água em abundância. Indicações para o médico: Sintomas: Devido ao fato do produto não ser classificado, não são de esperar sintomas significativos. Tratamento: Tratamento sintomático (descontaminação, funções vitais), nenhum antídoto específico conhecido.

3 página: 3/9 5. Medidas de combate a incêndio Meios de extinção apropriados: dióxido de carbono, pó extintor, espuma, água pulverizada Perigos específicos: A combustão provoca fumos perigosos e tóxicos. Indicações adicionais: A água de extinção contaminada deve ser eliminada segundo a legislação local oficial. Equipamento especial de proteção para os bombeiros: Usar um equipamento de respiração autônomo. 6. Medidas de controle para derramamento ou vazamento Precauções pessoais, equipamentos de proteção e procedimentos de emergência Precauções pessoais: Manusear de acordo com as normas de segurança para produtos químicos. Precauções ao meio ambiente: Não verter o resíduo no esgoto. Métodos de limpeza: Para grandes quantidades: Bombear produto. Resíduos: Recolher com material absorvente. (p.ex.: areia, absorvente universal, terra diatomácea) Eliminar o material recolhido de acordo com as normas. 7. Manuseio e armazenamento Manuseio Medidas técnicas: Manusear de acordo com as normas de segurança para produtos químicos. Prevenção de incêndio e explosão: Evitar o acúmulo de carga eletrostática. Precauções/ Orientações para manuseio seguro: Ventilação e arejamento adequados no local de armazenamento e de trabalho. Manusear de acordo com as normas de segurança para produtos químicos. Medidas de higiene: As mãos e o rosto devem ser lavados antes dos intervalos e no final do turno. Armazenamento

4 página: 4/9 Condições de armazenamento adequadas: Manter o recipiente hermeticamente fechado e em lugar seco; armazenar em lugar fresco. Proteger da ação do ar. Proteger da umidade do ar. Proteger o conteúdo dos efeitos da luz. Materiais inadequados para embalagens: zinco 8. Controle de exposição e proteção individual Parâmetros de controle específicos Limites de exposição ocupacional: Não há limites de exposição ocupacional conhecidos. Equipamento de proteção individual Proteção respiratória: Equipamento de segurança para vias respiratórias em caso de emissão de vapores/ aerossóis. Proteção das mãos: Usar luvas de segurança resistentes a produtos químicos. Proteção dos olhos: Óculos de segurança com anteparos laterais (óculos com armação) (EN 166) Proteção da pele e do corpo: Vestuário leve para proteger 9. Propriedades físicas e químicas Estado físico: líquido (20 C, hpa) Forma: líquido Cor: incolor, transparente Odor: inodoro Valor do ph: 6,4 (500 g/kg, 20 C) Temperaturas específicas ou faixas de temperaturas nas quais ocorrem mudanças de estado físico Ponto de fusão: -59 C Ponto de ebulição: 188,2 C (1.013 hpa) Ponto de fulgor: 99 C (vaso fechado) Limite de explosividade inferior: 2,6 %(V) Limite de explosividade superior: 12,6 %(V) Decomposição térmica: não determinado Perigo de explosão: Baseado na estrutura química não existe nenhuma indicação de propriedades explosivas. Características comburentes: sem propagação de fogo Pressão de vapor: 0,11 hpa (20 C)

5 página: 5/9 Densidade relativa do vapor ( ar ): não determinado Densidade: 1,04 g/cm3 (25 C) Densidade relativa: Dados não disponíveis. Solubilidade em água: Indicação bibliográfica g/l, (20 C) Solubilidade (qualitativa) solvente(s): solventes polares solúvel Coeficiente de partição n-octanol/água (log Pow): -0,92 Higroscopia: higroscópico Tensão superficial: 71,6 mn/m (21,5 C; 1,01 g/l) Temperatura de autoignição: 371 C Indicação bibliográfica. Limiar de odor: não determinado Taxa de evaporação: Dados não disponíveis. (outros) (Diretiva 92/69/EEC, A.5, OECD harmonized ring method) Inflamabilidade: Viscosidade, dinâmica: Massa molar: Corrosão de metal: dificilmente inflamável 58,1 mpa.s (20 C) 76,10 g/mol Não é corrosivo perante metal. 10. Estabilidade e reatividade Reações perigosas: Não haverá reações perigosas, se as prescrições/ indicações para a armazenagem e manuseio forem respeitadas. Condições a evitar: Evitar calor extremo. Evitar carregamento eletrostático. Materiais ou substâncias incompatíveis: zinco, agentes oxidantes fortes Possível decomposição de produtos: compostos carbonilo, Derivados do dioxolan 11. Informações toxicológicas Toxicidade aguda Avaliação da toxicidade aguda: Após uma única ingestão, praticamente não tóxico. Praticamente não tóxico se atingir a pele uma única vez.

6 página: 6/9 DL50 ratazana, masculino/feminino(oral): > mg/kg CL50 coelho (inalatória): > mg/m3 2 h DL50 coelho (dermal): mg/kg Efeitos locais Avaliação de efeitos irritantes: Não é irritante para a pele. Não é irritante para os olhos. Irritação primária da pele coelho: não irritante (teste Draize) Irritação ocular coelho: não irritante (OECD, Guideline 405) Avaliação para outros efeitos agudos Avaliação para outros efeitos agudos: Baseado em dados disponíveis, os critérios de classificação não são atendidos. Sensibilização Avaliação de efeitos sensibilizantes: Não se detectou sensibilidade cutânea em ensaios com animais. A substância não causa sensibilidade cutânea no ser humano. teste de maximização em cobaias porquinho-da-índia: não sensibilizante Toxicidade crônica Avaliação da toxicidade após administração repetida: Dados não disponíveis. Toxicidade genética Avaliação de mutagenicidade: Não se detectaram efeitos de mutação genética nos vários testes realizados com bactérias e culturas de células de mamíferos. A substância não apresentou efeitos de mutação genética nos ensaios com mamíferos. Carcinogenicidade Avaliação de carcinogenicidade: Nos diversos estudos realizados em animais não foram encontradas indicações sobre efeito cancerígeno. Toxicidade na reprodução Avaliação de toxicidade na reprodução: Em ensaios em animais não foram encontrados indícios de efeitos prejudiciais à fertilidade.

7 página: 7/9 Toxicidade para o desenvolvimento Avaliação da teratogecinidade: Nos testes em animais não foram encontrados indícios de toxicidade para o desenvolvimento/ teratogenicidade. Perigo por aspiração Avaliação da toxicidade por aspiração: não aplicável 12. Informações ecológicas Efeitos ambientais, comportamentos e impactos do produto: Ecotoxicidade Avaliação da toxicidade aquática: A inibição da atividade de degradação em lodo ativado não é esperada durante a correta introdução de baixas concentrações. Existe uma alta probabilidade de que o produto não seja extremamente nocivo para os organismos aquáticos. Toxicidade em peixes: CL50 (96 h) mg/l, Pimephales promelas (OCDE 203; ISO 7346; 92/69/CEE, C.1, estático) Invertebrados aquáticos: CE50 (48 h) mg/l, Daphnia magna (OECD, Guideline 202, parte 1) Plantas aquáticas: CE50 (72 h) mg/l (taxa de crescimento), Selenastrum capricornutum (OECD, Guideline 201) Microorganismos/efeito sobre lodo ativado: CE50 (0,5 h) > mg/l, Lodo ativado (OECD, Guideline 209, aquático) Toxicidade crônica em invertebrados aquáticos: Efeito de concentração não observado. (NOEC) (7 Dias), mg/l, Ceriodaphnia sp. Mobilidade Avaliação do entre compartimentos ambientais: Não é esperada a adsorção em fase sólida de solo. Persistência e degradabilidade Avaliação da biodegrabilidade e eliminação (H2O): Facilmente biodegradável (Segundo critérios OECD) Indicações para a eliminação: % Redução de COD (Carbono orgânico dissolvido) (8 Dias) (OECD 301 A (nova versão)) (aeróbio, lodo ativado, doméstico)

8 página: 8/9 Bioacumulação Avaliação do potencial de bioacumulação: Devido ao coeficiente de participação n-octanol/ água (log Pow) não é esperada uma acumulação nos organismos. 13. Considerações sobre destinação final Métodos de tratamento e disposição Produto: Observar as prescrições legais locais e nacionais. Restos de produtos: Observar as prescrições legais locais e nacionais. Embalagem usada: Embalagens não contaminadas podem ser reutilizadas. Embalagens cuja descontaminação não seja possível, devem ser eliminadas da mesma forma que o conteúdo. 14. Informações sobre Transporte Terrestre Rodoviário Ferroviário Transporte Fluvial Transporte Maritimo IMDG Sea transport IMDG Not classified as a dangerous good under transport regulations

9 página: 9/9 Transporte Aéreo IATA/ICAO Air transport IATA/ICAO Not classified as a dangerous good under transport regulations 15. Informações sobre regulamentações Outras regulamentações FISPQ (Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico) gerada de acordo com os critérios da NBR Outras informações Outras aplicações propostas devem ser acordadas com o fabricante. As correspondentes medidas de proteção no local de trabalho devem ser respeitadas. Linhas verticais na margem esquerda indicam alteração da versão atual. Os dados contidos nesta publicação baseiam-se na nossa experiência e conhecimento atual, descrevendo o produto apenas considerando os requerimentos de segurança. Os dados não descrevem as propriedades do produto (especificação do produto). Não garante que certas propriedades ou a adequabilidade do produto para uma aplicação específica sejam deduzidos dos dados contidos na ficha de dados de segurança. É responsabilidade do receptor/ recebedor do produto assegurar que os direitos de propriedade, leis e regulamentações existentes sejam devidamente observados/ respeitados.