manual do equipamento (instruções de uso)

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2 APRESENTAÇÃO DO MANUAL manual do equipamento (instruções de uso) Nome Técnico: Bomba Vácuo a Seco para consultórios podológicos. Marca: Gnatus Modelo: Bio Vac Podo Nome Comercial: Bio Vac Podo Fornecedor / Fabricante: GNATUS - EQUIPAMENTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. Rod. Abrão Assed, Km m - Cx. Postal 782 CEP Ribeirão Preto - S.P. - Brasil Fone +55 (16) Fax +55 (16) C.N.P.J / Insc. Est [email protected] Responsável Técnico: Gilberto Henrique Canesin Nomelini CREA-SP: ATENÇÃO Para maior segurança: Leia e entenda todas as informações contidas nestas Instruções de Uso antes de instalar ou operar este Equipamento. Nota: Estas Instruções de Uso devem ser lidas por todos os operadores deste Equipamento. 2

3 Índice APRESENTAÇÃO DO MANUAL...02 IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO...04 MÓDULOS, ACESSÓRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO...06 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS Características técnicas Dimensional Tabela de CEM Simbologias da embalagem Simbologias do produto Normas aplicadas Conteúdo das marcações acessíveis e não acessíveis...14 INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO...14 OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO Iniciando Ligando e Desligando a Bio Vac Podo na Cadeira Gradus Comfort Ligando e Desligando a Bio Vac Podo na Cadeira Gradus Soft Braço articulado Saco de detritos Troca do saco de detritos...16 PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS Condições de transporte e armazenamento Sensibilidade a condições ambientais previsíveis em situações normais de uso Recomendações para a conservação do equipamento Precauções e advertências durante a instalação do equipamento Precauções e advertências durante a utilização do equipamento Precauções e advertências após a utilização do equipamento Procedimentos adicionais para reutilização Precauções e advertências durante a limpeza e desinfecção do equipamento Precauções em caso de alteração no funcionamento do equipamento Precauções a serem adotadas contra riscos previsíveis ou incomuns, relacionados com a desativação e abandono do equipamento...19 Conservação e manutenção corretiva e preventiva Limpeza do equipamento Limpeza do coletor de detritos Manutenção preventiva Manutenção corretiva IMPREVISTOS - SOLUÇÃO DE PROBLEMAS...21 GARANTIA DO EQUIPAMENTO...22 CONSIDERAÇÕES FINAIS

4 IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO Prezado Cliente Parabéns pela excelente escolha. Ao comprar equipamentos com a qualidade GNATUS, pode ter certeza da aquisição de produtos de tecnologia compatível com os melhores do mundo em sua classe. Este manual lhe oferece uma apresentação geral do seu equipamento. Descreve detalhes importantes que irão orientá-lo na sua correta utilização, assim como na solução de pequenos problemas que eventualmente possam ocorrer. Aconselhamos a sua leitura completa e conservação para futuras consultas. Identificação Nome Técnico: Bomba Vácuo a Seco para consultórios podológicos. Marca: Gnatus Modelo: Bio Vac Podo 4

5 IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO Descrição do Equipamento A Bio Vac Podo GNATUS foi projetado para oferecer um nível de vácuo ideal com uma sucção de alta potência que aspira com eficiência as minúsculas partículas suspensas no ar durante a prática podológica. Possui coletor de detritos com braço articulado e ajustável, dando total liberdade de movimento e permitindo várias posições visando uma melhor ergonomia de trabalho. Sem o uso de retentores ou selos mecânicos que costumam ter a função de retenção ou vedação, dispensa manutenções periódicas nestes agentes, despreocupando os clientes com níveis de vazamentos com fácil remoção do reservatório de pó, facilitando assepsia e manutenção. Estrutura em aço com alta resistência à corrosão, com cantos arredondados e de fácil limpeza que permite sua operação dia após dia de maneira consistente por muitos anos. Pintura lisa de alto brilho à base de epoxi, polimerizada em estufa a 250ºC, resistente a corrosão e materiais de limpeza. Compacta e silenciosa, a Bio Vac Podo é dotada de um revestimento acústico e sistema de antivibração com coxins para fixação do motor e pés de borracha, se tornando ideal para ser instalada ao lado do seu consultório. Princípio Físico utilizado pelo equipamento Bio Vac Podo A Bio Vac Podo opera com o princípio de turbinas rotativas, ou seja, consiste basicamente em um motor elétrico projetado para criar uma corrente de ar de alta velocidade que se move através de um bocal conectado a uma mangueira flexível e também possui um saco descartável para armazenamento das partículas aspiradas. Indicação do equipamento Este equipamento é para exclusivo uso podológico, devendo ser utilizado e manuseado por pessoa capacitada (profissional devidamente regulamentado, conforme legislação local do país) observando as instruções contidas neste manual. É obrigação do usuário usar somente o equipamento em perfeitas condições e proteger a si, pacientes e terceiros contra eventuais perigos. Finalidade do equipamento A Bio Vac Podo é um equipamento indispensável nos procedimentos podológicos, pois além da aspiração de partículas, possui um deslocamento de ar de alta potência que reduz eficazmente as minúsculas partículas suspensas no ar durante a prática podológica. 5

6 Módulos, Acessórios, opcionais e materiais de consumo Bio Vac Podo Tampa de acesso ao saco de detritos 02 - Disjuntor bipolar 10A 03 - Cabo de entrada de força 04 - Conector entrada de força 05 - Pé de borracha amortecedor 06 - Braço articulado 07 - Coletor de detritos ESPECIFICAÇÕES Técnicas Peso Peso líquido 29,200 Kg Peso bruto 34,200 Kg 6

7 ESPECIFICAÇÕES Técnicas Geral Modelo Bio Vac Podo Classificação do Equipamento segundo a norma IEC Proteção Contra Choque Elétrico - Equipamento Tipo BF e Classe II (IEC ) Proteção contra penetração nociva de água IPX 0 Modo de Operação Operação contínua. Vácuo máximo 55 mmhg Ruido ao lado do equipamento 74 db (A) Deslocamento de ar 480 nl/min Alimentação Tensão e freqüência de alimentação 127 V~ 60 HZ 220/240 V~ 50/60 Hz Tensão do comando 24 V~ Potência do motor 1/2 HP - 0,37 KW Potência total 770 VA Corrente nominal 4,7/5,3 A (127 V) 3,2/3,5 A (220/240 V) 7

8 ESPECIFICAÇÕES Técnicas Dimensional (mm) 8

9 ESPECIFICAÇÕES Técnicas Precauções relativas à compatibilidade eletromagnética (CEM) Os aparelhos elétricos médicos requerem precauções especiais em termos de CEM, devendo ser instalados e utilizados de acordo com as informações idóneas fornecidas no presente documento. O aparelho Bio Vac Podo respeita as exigências CEM, de acordo com a IEC Equipamentos de radiotransmissão, telemóveis, etc. não devem ser utilizados junto do aparelho, dado que o funcionamento deste último poderá ser afetado. Em caso de utilização de fortes fontes de radiação, como sejam equipamentos cirúrgicos de alta frequência e outros aparelhos semelhantes, devem ser tomadas as devidas precauções para que os cabos AF não passem por cima ou nas proximidades do aparelho. Em caso de dúvida, o utilizador deve contatar um técnico especializado ou a Gnatus. O aparelho Bio Vac Podo não deve ser utilizado ao lado ou em cima de outros aparelhos. Se for necessária alguma destas condições de utilização, o aparelho Bio Vac Podo deve ser vigiado de modo a verificar o seu bom funcionamento na configuração em que é utilizado. A utilização de acessórios, transdutores e cabos diferentes dos que são especificados, exceto transdutores e cabos vendidos pela Gnatus como peças de substituição para componentes internos, pode provocar emissões parasitas ou uma degradação da imunidade do comando Bio Vac Podo. A Bio Vac Podo é destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo. O cliente ou o usuário deste equipamento deverá assegurar que é utilizado em tal ambiente. 9

10 ESPECIFICAÇÕES Técnicas A Bio Vac Podo é destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo. O cliente ou o usuário deste equipamento deverá assegurar que é utilizado em tal ambiente. 10

11 ESPECIFICAÇÕES Técnicas A Bio Vac Podo é destinado a ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos especificados abaixo. O cliente ou o usuário deste equipamento deverá assegurar que é utilizado em tal ambiente. 11

12 ESPECIFICAÇÕES Técnicas Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF móveis e portáteis e a Bio Vac Podo A Bio Vac Podo é destinada para utilização em um ambiente eletromagnético no qual as pertubações de RF são controladas. O cliente ou o usuário da Bio Vac Podo pode ajudar a previnir interferência eletromagnética, mantendo uma distância mínima entre equipamentos de comunicação de RF (transmissores) móveis e portáteis e a Bio Vac Podo recomendado abaixo, de acordo com a máxima potência de saída do equipamento de comunicação. Os materiais utilizados na construção do equipamento são Biocompatíveis. Listas de peças e esquemas de circuito Gnatus declara que o fornecimento de Esquemas de Circuitos, Lista de Peças ou quaisquer outras informações que propiciem assistência técnica por parte do usuário, poderão ser solicitadas, desde que previamente acordado, entre este e a Empresa Gnatus. 12

13 ESPECIFICAÇÕES Técnicas Simbologias da embalagem Empilhamento máximo, determina a quantidade máxima de caixa que pode ser empilhada durante o transporte e armazenamento conforme embalagem. Determina que a embalagem deve ser armazenada ou transportada com o lado da seta para cima. Determina que a embalagem deve ser armazenada e transportada com cuidado (não deve sofrer quedas e nem receber impactos). Determina que a embalagem deve ser armazenada ou transportada com proteção de umidade (não expor à chuva, respingos d água ou piso umedecido. Determina que a embalagem deve ser armazenada ou transportada com proteção de luz. Determina os limites de temperatura dentre os quais a embalagem deve ser armazenada ou transportada. Simbologias do produto Importante: Indica instrução de segurança para operação do produto. Não segui-la, pode resultar em sério perigo ao paciente. Advertência - consulte o manual Advertência de ação obrigatória: Indica instrução importante para operação do produto. Não seguí-la, pode ocasionar mal-funcionamento, perigoso. Nota: Indica informação útil para operação do produto. Tipo BF Advertência Geral Posição de Desligado. Posição de Ligado Aterramento (em vários pontos do equipamento) indica a condição de estar aterrado. Normas aplicadas: Este produto está de acordo com as normas: NBR : Equipamento Eletromédico- Parte 1: Prescrições gerais para segurança; NBR ISO 14971:2009- Produtos para Saúde - Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde; EN ISO Quality systems - medical devices; IEC : Colateral Standerd - Eletromagnetic Compatibily; ISO 9001:2008 -Quality Management System - Requirements; RDC 59/ Boas práticas de fabricação de produtos médicos - ANVISA; 13

14 ESPECIFICAÇÕES Técnicas Conteúdo das marcações acessíveis e não acessíveis INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO Os materiais utilizados na construção do equipamento são Biocompatíveis. A instalação deste equipamento requer a necessidade de assistência técnica especializada (Gnatus). Informações complementares sobre hidráulica e elétrica, encontrase no Manual de Pré-Instalação e informações sobre a instalação do equipamento fazem parte do Manual de Instalação e Manutenção que se encontra em poder do Representante Técnico autorizado Gnatus. O braço da Bio Vac Podo foi projetado para ser instalado nas colunas das Cadeiras Gradus Comfort e Gradus Soft. - Este equipamento só poderá ser desembalado e instalado por um técnico autorizado Gnatus, sob pena de perda da garantia, pois somente ele possui as informações, as ferramentas adequadas e o treinamento necessário para executar esta tarefa. - A Gnatus não se responsabiliza por danos ou acidentes causados proveniente de má instalação efetuadas por técnico não autorizado Gnatus. - Somente depois do equipamento ter sido instalado e devidamente testado pelo técnico autorizado Gnatus, é que estará pronto para iniciar as operações de trabalho. 14

15 OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO Iniciando - Acione o disjuntor localizado atrás da Bio Vac Podo. - Posicione o coletor de detritos próximo da área de operação de modo que melhor aspire as partículas suspensas. -Ligue a Bio Vac Podo. Ligando e Desligando a Bio Vac Podo na Cadeira Gradus Comfort Para ligar a Bio Vac Podo na Cadeira Gradus Comfort pressione o botão superior do pedal de controle (figura ao lado), acenderá um led verde acima do botão indicando que a Bio Vac Podo está ligada, para desligar pressione o botão novamente. Ligando e Desligando a Bio Vac Podo na Cadeira Gradus Soft Para ligar a Bio Vac Podo na Cadeira Gradus Soft pressione o tecla ao lado e abaixo do assento (figura ao lado), para desligar pressione a tecla novamente. GRADUS COMFORT GRADUS SOFT Braço articulado O Braço da Bio Vac Podo além de possuir várias articulações também pode ser extendido, dando ao operador total liberdade de movimento e permitindo um posicionamento adequado nas mais variadas situações. 15

16 OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO Saco de detritos Para garantir um perfeito funcionamento de sua Bio Vac Podo utilize sempre os sacos descartáveis originais da Electrolux para os modelos de aspiradores Max Trio e Trio. Estes sacos são facilmente encontrados no mercado ou podem ser adquiridos pela assistência técnica Gnatus por meio do código O Saco de detritos deve ser trocado sempre que for percebido queda na eficiência de aspiração. Troca do saco de detritos - Retire a tampa que da acesso ao saco de detritos puxando-a para cima. Figura 01 - Solte as duas travas da tampa do reservatório. Figura 02 - Retira a tampa movendo-a para cima. Figura 03 FIG. 01 FIG. 03 FIG

17 OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO - Retire o saco de detritos puxando-o. Figura 04 - Encaixe o novo saco e feche a Bio Vac Podo fazendo o procedimento inverso. FIG. 04 precauções, restrições e advertências Condições de transporte, armazenamento e operação O equipamento deve ser transportado e armazenado com as seguintes observações: - Com cuidado, para não sofrer quedas e nem receber impactos. - Com proteção de umidade, não expor a chuvas, respingos d água ou piso umedecido. - Manter em local protegido de chuva e sol direto e em sua embalagem original. - Ao transportar, não movê-lo em superfícies irregulares e proteja a embalagem da chuva direta e respeite o empilhamento máximo informado na parte externa da embalagem. - Faixa de temperatura ambiente de transporte ou armazenamento -12ºC a +50ºC. - Faixa de temperatura ambiente recomendada pela Gnatus +10ºC a +35ºC. ATENÇÃO: O equipamento deverá ser utilizado somente com o cabo de entrada força fornecido pela Gnatus, caso contrário poderá ocasionar aumento das emissões ou diminuição da imunidade do equipamento. O Equipamento mantém sua condição de segurança e eficácia, desde que mantido (armazenado) conforme mencionados nesta instrução de uso. Desta forma, o equipamento não perderá ou alterará suas características físicas e dimensionais. Sensibilidade a condições ambientais previsíveis em situações normais de uso O equipamento foi projetado para não ser sensível a interferências como campos magnéticos, influências elétricas externas, descargas eletrostáticas, a pressão ou variação de pressão, desde que o equipamento seja instalado, mantido limpo, conservado, transportado e operado conforme esta instrução de uso. 17

18 precauções, restrições e advertências Precauções e advertências durante a instalação do equipamento - O equipamento deverá ser instalado somente por técnicos ou assistência técnica autorizados Gnatus. - Verifique se a tomada onde será ligado o equipamento possui pino terra, indispensável ao perfeito funcionamento e segurança do equipamento, conforme norma ABNT. - Posicione o equipamento em um lugar onde não será molhado. - Instale o equipamento em um local onde não será danificado pela pressão, temperatura, umidade, luz solar direta, pó ou sais. - O equipamento não deverá ser submetido à inclinação, vibrações excessivas, ou choques (incluindo durante transporte e manipulação). - Este equipamento não foi projetado para uso em ambiente onde vapores, misturas anestésicas inflamáveis com o ar, ou oxigênio e óxido nitroso possam ser detectados. - Este equipamento deve ser instalado de forma que fique nivelado. - Verifique a voltagem do equipamento no momento de fazer a instalação elétrica. - Antes da primeira utilização e/ou após longas interrupções de trabalho como férias, limpe e desinfete o equipamento. Precauções e advertências durante a utilização do equipamento - O equipamento deverá ser operado somente por técnicos devidamente habilitados e treinados. - Na necessidade de uma eventual manutenção, utilize somente serviços da Assistência Técnica Autorizada Gnatus. - O equipamento foi fabricado para suportar operação contínua. - Embora este equipamento tenha sido projetado de acordo com as normas de compatibilidade eletromagnética, pode, em condições muito extremas, causar interferência com outros equipamentos. Não utilize este equipamento em conjunto com outros dispositivos muito sensíveis a interferência ou com dispositivos que criem altos distúrbios eletromagnéticos. A Gnatus não será responsável por: - Uso do equipamento diferente daquele para o qual se destina. - Danos causados ao equipamento, ao profissional e/ou ao paciente pela instalação incorreta e procedimentos errôneos de manutenção, diferentes daqueles descritos nestas Instruções de uso que acompanham o equipamento ou pela operação incorreta do mesmo. Precauções e advertências após a utilização do equipamento - Desligue o equipamento quando não estiver em uso por tempo prolongado. - Mantenha o equipamento sempre limpo para a próxima operação. - Não modifique nenhuma parte do equipamento. Não desconecte o cabo ou outras conexões sem necessidade. Procedimentos adicionais para reutilização O equipamento é reutilizável em quantidades indeterminadas, ou seja, ilimitadas, necessitando apenas de limpeza e desinfecção. 18

19 precauções, restrições e advertências Precauções e advertências durante a limpeza e desinfecção do equipamento - Antes de limpar o equipamento, desligue a chave geral. - Evite derramar água ou outros líquidos dentro do equipamento, o que poderia causar curtoscircuitos. - Não utilizar material microabrasivo ou palha de aço na limpeza, não empregar solventes orgânicos que contenham produtos tais como éter, tira manchas, gasolina etc. Precauções em caso de alteração no funcionamento do equipamento - Se o equipamento apresentar alguma anormalidade verifique se o problema está relacionado a algum item listado no tópico imprevistos (falhas, causas e soluções). Se não for possível solucionar o problema, desligue o equipamento, retire o cabo de alimentação de energia da tomada e entre em contato com seu representante (Gnatus). Precauções a serem adotadas contra riscos previsíveis ou incomuns, relacionados com a desativação e abandono do equipamento Para evitar contaminação ambiental ou uso indevido do Equipamento após a inutilização, o mesmo deve ser descartado em local apropriado (conforme legislação local do país). - Atentar-se a legislação local do pais para as condições de instalação e descarte dos resíduos. Conservação e manutenção corretiva e preventiva Limpeza do equipamento Importante: Para efetuar a limpeza ou qualquer tipo de manutenção certifiquese de que o equipamento esteja desligado da rede elétrica. Para realização da limpeza do seu equipamento, recomendamos o uso do produto BactSpray (nº Reg. MS: ) ou outro que possua características similares: Ingrediente Ativo: Cloreto de Benzalcônio (Tri-quaternário de Amônio) Sol à 50%...0,329% Composição do produto: Butilglicol, Decil Poliglicose, Benzoato de Sódio, Nitrito de Sódio, Essência, Propano / Butano Desodorizado, Água desmineralizada. Maiores informações sobre procedimentos de limpeza, consulte as instruções do fabricante no produto. NOTA: O registro no Ministério da Saúde do BactSpray é realizado separadamente do produdo descrito neste manual, pois o BactSpray não é fabricado pela Gnatus. 19

20 Conservação e manutenção corretiva e preventiva ATENÇÃO: - Visando eliminar riscos de segurança ou danos ao equipamento, recomendamos que ao efetuar a limpeza não haja penetração de líquidos no interior do mesmo. - A aplicação de outros produtos químicos para limpeza a base de solventes ou hipoclorito de sódio não são recomendados, pois podem danificar o equipamento. Limpeza do coletor de detritos O coletor de detritos pode ser removido para facilitar a limpeza, para isso basta desencaixá-lo puxando-o. Para efetuar a limpeza utilize etanol 70% ou lave em água corrente com sabão neutro. Use luvas e outros sistemas de proteção durante a limpeza. Manutenção Preventiva O equipamento deverá sofrer aferições rotineiras, conforme legislação vigente do pais. Mais nunca com período superior a 3 anos. Para a proteção do seu equipamento, procure uma assistência técnica Gnatus para revisões periódicas de manutenção preventiva. Manutenção Corretiva Caso o equipamento apresente qualquer anormalidade, verifique se o problema está relacionado com algum dos itens listados no item Imprevisto (situação, causa e solução). Se não for possível solucionar o problema, desligue o equipamento, solicite a assistência técnica Gnatus. 20

21 IMPREVISTOS - Solução de Problemas No caso de encontrar algum problema na operação, siga as instruções abaixo para verificar e consertar o problema, e/ou entre em contato com seu representante. Imprevistos Provável Causa Soluções - Bio Vac Podo inoperante. - Baixa eficiência de aspiração. - Plug desconectado da rede; -Disjuntor desarmado. - Mangueira Sanfonada danificada - Saco de detritos com excessos -Conecte o cabo na rede; -Arme o disjuntor. -0Substituir a mangueira sanfonada - Trocar o saco de detritos 21

22 Garantia do Equipamento Este equipamento está coberto pelos prazos de garantia a contar da data de instalação, conforme abaixo especificados; desde que o defeito tenha ocorrido em condições normais de uso e que o equipamento não tenha ficado armazenado por mais de 06 meses a contar da data de emissão da nota fiscal de venda até a data da efetiva instalação. - PRAZOS DE GARANTIA: Verificar certificado de garantia; - PERDA DA GARANTIA: A) Tentativa de reparo através de ferramenta inadequada ou por técnicos não autorizados; B) Instalação do equipamento por técnico não autorizado; C) Danos provenientes de armazenamento inadequado ou sinais de violação; D) Uso incorreto do equipamento; E) Uso de produto de limpeza não indicado pela fábrica; F) Quedas ou batidas que o equipamento possa vir sofrer ou falta de observação e atendimento às orientações do Manual do Proprietário, o qual foi entregue com o presente, junto ao equipamento. Reparação ou substituição de peças durante o período da garantia não prorrogará o prazo de validade de garantia da mesma. - Esta garantia não exime o cliente do pagamento da taxa de serviço pela visita e das despesas de locomoção do técnico, exceto quando o cliente enviar o equipamento para realizar a manutenção dentro do estabelecimento da assistência técnica. Código de Defesa do Consumidor - art. 50, parágrafo único. - O Certificado de Garantia acompanha o produto e deve ser preenchido na data da instalação pelo Técnico Autorizado Gnatus. - Dúvidas e informações: Serviço de Atendimento GNATUS (+55) Verificar o termo de garantia em anexo neste manual. CONSIDERAÇÕES FINAIS Dentre os cuidados que você deve tomar com seu equipamento, o mais importante é o que diz respeito à reposição de peças. Para garantir a vida útil de seu aparelho, reponha somente peças originais Gnatus. Elas têm a garantia dos padrões e as especificações técnicas exigidas pelo representante Gnatus. Chamamos a sua atenção para a nossa rede de revendedores autorizados. Só ela manterá seu equipamento constantemente novo, pois tem assistentes técnicos treinados e ferramentas específicas para a correta manutenção de seu aparelho. Sempre que precisar, solicite a presença de um técnico representante Gnatus na revenda mais próxima, ou solicite através do Serviço de Atendimento GNATUS: + 55 (16)

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