APRESENTAÇÕES Cápsula de mg em embalagem com 10, 40, 60, 84, 120 ou 140 cápsulas.
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- Manoel Amorim Porto
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1 REBETOL ribavirina APRESENTAÇÕES Cápsula de mg em embalagem com 10, 40, 60, 84, 120 ou 140 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO REBETOL 200 mg: Cada cápsula contém 200 mg de ribavirina. Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica e estearato de magnésio. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício e dióxido de ferro (tinta de impressão). INFORMAÇÕES AO PACIENTE Leia esta bula antes de começar a tomar REBETOL e cada vez que você adquirir uma nova embalagem, pois pode haver nova informação. Esta informação não substitui a conversa que você deve ter com o seu médico ou farmacêutico sobre sua condição clínica ou sobre o seu tratamento. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Pacientes não tratados anteriormente: A combinação de REBETOL com a alfapeginterferona 2b ou alfainterferona 2b é utilizada para o tratamento da hepatite C crônica, em pacientes adultos. Essa combinação também é indicada no tratamento de pacientes com hepatite C crônica infectados concomitantemente com HIV clinicamente estáveis. Pacientes tratados previamente: A combinação de REBETOL com a alfainterferona 2b é utilizada para o tratamento da hepatite C crônica, em pacientes adultos que responderam previamente ao tratamento com alfainterferona isoladamente (monoterapia), mas cuja doença reapareceu. A combinação de REBETOL com a alfapeguinterferona 2b pode ser utilizada para o tratamento da hepatite C crônica, em pacientes adultos que não responderam previamente ao tratamento com alfainterferona (peguilada ou não peguilada) isoladamente ou em combinação com tratamento com ribavirina. A ação da ribavirina se inicia logo após sua administração. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? REBETOL é um medicamento que contém ribavirina, substância que inibe a multiplicação de muitos tipos de vírus, incluindo o vírus da hepatite C. REBETOL não deve ser utilizado sem alfainterferona 2b ou alfapeginterferona 2b, ou seja, REBETOL não deve ser utilizado isoladamente. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contra-indicado para uso por: Pessoas com histórico de hipersensibilidade (alergia) à ribavirina ou a qualquer componente da fórmula do REBETOL. Pessoas com histórico de doença cardíaca nos últimos 6 meses. Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar. REBETOL pode causar danos ao feto. Mulheres que estão amamentando. Pessoas com quaisquer distúrbios do sangue, como por exemplo, anemia (baixa contagem de células vermelhas do sangue), talassemia e anemia falciforme. Pessoas com condições médicas debilitantes. Pessoas com doença renal grave e/ou que estejam sendo submetidas à hemodiálise. Pessoas com doença grave do fígado diferente da hepatite C Pessoas com hepatite autoimune ou qualquer outro problema do sistema imunológico. Pessoas que estejam tomando medicamentos que suprimem o sistema imune (que protege a REBETOL_CAP_10171XXXX_VP1 1
2 pessoa contra infecção e algumas doenças). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções: Se durante o tratamento com este medicamento você apresentar sintomas de reação alérgica importante (tais como dificuldade para respirar, chiado no peito ou urticária), procure seu médico imediatamente. Informe o seu médico: - se você tem ou teve um distúrbio grave do sistema nervoso ou um distúrbio mental, confusão, perda de consciência, ou teve ideias de suicídio ou se tentou o suicídio. - se você alguma vez teve depressão ou apresentou sintomas associados com depressão (por exemplo, sensação de tristeza, de abatimento, etc) durante o tratamento com REBETOL. - se você for homem e sua mulher ou companheira estiver em idade que possa engravidar (veja Gravidez e Amamentação ). - se você teve alguma doença grave do coração ou se apresenta alguma doença cardíaca. - se você tem mais que 65 anos ou se apresenta problemas nos rins. - se você tem ou teve alguma doença grave. - se você tem problemas da tiroide. Gravidez Tanto homens quanto mulheres devem adotar medidas especiais de precaução em sua atividade sexual se houver alguma possibilidade para ocorrência de gravidez. Tratamento de pacientes do sexo feminino: este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento (veja 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? ). Se você estiver grávida, você não deve tomar REBETOL. Você deve ter um teste negativo para gravidez antes de iniciar o tratamento, mensalmente durante o tratamento e nos 4 meses seguintes ao término do tratamento. Isto deve ser discutido com o seu médico. Tratamento de pacientes do sexo masculino: Não mantenha relações sexuais com mulher grávida a menos que esteja usando camisinha. Isto vai diminuir a possibilidade da ribavirina passar para o corpo da mulher. Se sua mulher ou companheira não estiver grávida agora, mas estiver em idade que pode engravidar, ela deve ser submetida ao teste de gravidez mensalmente durante o tratamento e por 7 meses depois do término do tratamento. Se o homem for tratado com esse medicamento, ele e sua parceira devem utilizar métodos contraceptivos eficientes para evitar que ela engravide durante o tratamento e durante 7 meses depois que o tratamento tiver terminado. Este medicamento causa malformação ao bebe durante a gravidez. Amamentação: Se você é mulher que está amamentando, você não deve tomar REBETOL Interrompa a amamentação antes de iniciar o tratamento. Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas: REBETOL não afeta sua habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas; entretanto, a alfapeginterferona 2b e a alfainterferona 2b podem afetá-la. Não dirija nem opere máquinas se você apresentar fadiga, sonolência ou confusão durante o tratamento. Seu médico recomendará que você faça exames de sangue para avaliar a função dos rins e fígado. Se você tiver doenças renais seu médico fará a monitoração mais cuidadosa da diminuição da contagem de glóbulos vermelhos no sangue. REBETOL_CAP_10171XXXX_VP1 2
3 Durante o tratamento com REBETOL em combinação com alfainterferona, foram relatados distúrbios nos dentes e gengivas, que podem levar à perda de dentes. Além disso, durante tratamentos prolongados com REBETOL em combinação com alfainterferona foi relatada boca seca, que pode danificar os dentes e membranas da boca. Por isso, escove muito bem os dentes duas vezes ao dia e consulte seu dentista regularmente. Alguns pacientes podem apresentar vômitos e se você vomitar, lave bem a boca depois disso. Durante o tratamento com REBETOL em combinação com alfainterferona, os pacientes podem apresentar problemas oculares, ou raramente perda da visão. Se você receber ribavirina em combinação com uma alfainterferona, você deve ser submetido a um exame oftalmológico antes do início do tratamento. Qualquer paciente que apresente queixa de diminuição ou perda da visão deve ser prontamente submetido a exame oftalmológico completo. Os pacientes que apresentam distúrbios oculares preexistentes (por exemplo, retinopatia diabética ou hipertensiva) devem ser submetidos a exames oftalmológicos regularmente durante o tratamento de combinação com ribavirina e uma alfainterferona. O tratamento combinado de ribavirina e alfainterferonas deve ser descontinuado nos pacientes que apresentarem piora ou desenvolverem um novo distúrbio ocular. Interações medicamentosas Informe o seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou se tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo medicamentos não receitados por médico. Informe o seu médico ou farmacêutico se você está infectado concomitantemente pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV positivo) e vírus da hepatite C, e se você também estiver sendo tratado com medicamentos contra o vírus HIV (AIDS) [inibidor da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo (NRTI) e/ou tratamento antirretroviral altamente ativo (HAART)]: - A administração concomitante de REBETOL em combinação com alfainterferona e medicamentos anti-hiv pode aumentar o risco de você apresentar acidose lática, insuficiência hepática e anomalias no sangue (redução no número de glóbulos vermelhos que transportam o oxigênio, e determinados glóbulos brancos que combatem infecções, e plaquetas que promovem a coagulação do sangue). - Com medicamentos contendo zidovudina ou estavudina, não é certeza que REBETOL pode alterar o modo desses medicamentos agirem. Portanto, seu sangue será examinado regularmente para ter certeza que a infecção pelo vírus HIV não está piorando. Se ela piorar, seu médico decidirá se o seu tratamento com REBETOL deve ser modificado. Além disso, pacientes tomando zidovudina e ribavirina em combinação com alfainterferonas concomitantemente podem apresentar aumento do risco de desenvolver anemia. Portanto, o uso da zidovudina e ribavirina em combinação com alfainterferonas não é recomendado. - A administração concomitante de ribavirina e didanosina, ou ribavirna e estavudina não é recomendada por causa do risco de acidose lática (formação de ácido lático no organismo) e pancreatite. - Pacientes infectados concomitantemente que apresentam doença hepática avançada tratados com HAART podem apresentar risco aumentado de apresentar piora da função hepática. A adição de um tratamento com uma alfainterferona isoladamente ou em combinação com ribavirina pode aumentar o risco neste subgrupo de pacientes. Atenção: Leia a parte de Interações medicamentosas da bula da alfapeginterferona 2b ou alfainterferona 2b antes de começar o seu tratamento em combinação com REBETOL. Uso de REBETOL com alimentos e bebidas REBETOL deve ser tomado juntamente com alimentos. Informação importante sobre alguns dos ingredientes de REBETOL Cada cápsula de REBETOL contém uma pequena quantidade de LACTOSE. Se você foi informado por seu médico que apresenta intolerância a alguns açúcares, discuta com seu médico antes de usar este medicamento. REBETOL_CAP_10171XXXX_VP1 3
4 Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente. Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. REBETOL é apresentado em cápsulas de gelatina branca opaca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome as cápsulas com um pouco de água durante as refeições. Não mastigue nem abra as cápsulas. O número de cápsulas que você deve tomar será determinado pelo seu médico, com base na sua doença e peso. Seu médico poderá ajustar a dose e a duração do tratamento de acordo com sua resposta. Os exames de sangue ajudarão o seu médico a saber se o tratamento está funcionando bem. Dependendo dos resultados desses exames, seu médico poderá modificar o número de cápsulas que você deve tomar. O tratamento poderá ser interrompido caso você apresente problemas renais ou do fígado. REBETOL não deve ser utilizado isoladamente porque a ribavirina não é eficaz como monoterapia no tratamento da hepatite C. A interferona, que é o medicamento utilizado em combinação com REBETOL pode causar cansaço incomum; se você estiver injetando esse medicamento em você ou injetando em outra pessoa, faça-o à noite, na hora de deitar. As doses recomendadas, em geral são as seguintes: Peso do paciente Dose diária usual de REBETOL Número de cápsulas de 200 mg < 65 kg 800 mg 4 (2 pela manhã e 2 à noite) kg mg 5 (2 pela manhã e 3 à noite) kg mg 6 (3 pela manhã e 3 à noite) > 105 kg mg 7 (3 pela manhã e 4 à noite) Atenção: REBETOL é apenas utilizado em combinação com alfapeginterferona 2b ou alfainterferona 2b para infecção por vírus da hepatite C. Para informações completas consulte a bula do medicamento receitado pelo seu médico. Duração do tratamento: A duração do tratamento dependerá da resposta e das suas condições clínicas, podendo variar de 3 meses a um ano. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você esquecer de tomar uma dose de REBETOL, tome as cápsulas esquecidas assim que lembrar durante o mesmo dia, tentando acertar os horários. Não tome dose dobrada para compensar a dose esquecida. Se deixou de tomar as cápsulas durante um dia todo, entre em contato com o seu médico para receber orientação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. REBETOL_CAP_10171XXXX_VP1 4
5 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Assegure-se de ler a seção 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? da bula da alfapeginterferona 2b ou da alfainterferona 2b. Assim como qualquer medicamento, REBETOL em combinação com a alfapeginterferona 2b ou alfainterferona 2b pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas os apresentem. Embora nem todas essas reações adversas possam ocorrer, elas podem requerer atenção médica se ocorrerem. Sensações psicológicas: Algumas pessoas se tornam deprimidas quando tomam REBETOL em tratamento combinado com interferona, e, em alguns casos, as pessoas apresentam pensamento suicida ou comportamento agressivo (algumas vezes dirigido contra outras pessoas). Alguns pacientes realmente cometeram o suicídio. Assegure-se de procurar cuidado de emergência se você notar que está ficando deprimido, ou, se tiver pensamento suicida, ou se apresentar alguma alteração de comportamento. Você pode querer considerar a possibilidade de pedir a alguém de sua família ou amigo próximo para ajudá-lo a ficar alerta aos sinais de depressão ou alterações de comportamento. Contate seu médico imediatamente se você notar alguma das seguintes reações adversas durante o tratamento em combinação: - dor no peito ou tosse persistente; alterações nos batimentos cardíacos, - confusão, sensação de depressão; pensamento suicida ou comportamento agressivo; tentativa de suicídio, - sensação de atordoamento ou formigamento, - distúrbios do sono, do pensamento ou de concentração, - dor forte no estômago, fezes escuras ou semelhantes ao carvão, sangue nas fezes ou urina, dor nas costas ou na parte lateral do abdome, - dor ou dificuldade para urinar, - sangramento nasal intenso, - febre ou calafrios, começando após algumas semanas de tratamento, - problemas de visão ou de audição, - vermelhidão ou manchas intensas na pele. Foram relatadas as seguintes reações adversas com a combinação de REBETOL em combinação com uma alfainterferona em adultos: Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - diminuição no número de glóbulos vermelhos no sangue (que pode causar fadiga, respiração curta, tontura), diminuição em determinados glóbulos brancos (que pode torná-lo mais susceptível a diferentes infecções), - dificuldade de concentração, sensação de ansiedade ou oscilação do humor, sensação de depressão ou de irritação, sensação de cansaço, distúrbio para despertar ou para se manter acordado - tosse, boca seca, faringite (dor de garganta), - diarreia, vertigem, febre, sintomas gripais, cefaleia, náusea, tremores, infecção viral, vômitos, fraqueza, - perda de apetite, perda de peso, dor no estômago, - pele seca, irritação, dor ou vermelhidão no local de injeção, perda de cabelos, prurido, dor muscular e óssea, dores musculares, dor nas articulações e músculos, erupção cutânea. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - diminuição nas células que promovem a coagulação do sangue, chamadas plaquetas, que pode resultar em fácil ferimento e sangramentos espontâneos, diminuição em determinadas células brancas do sangue chamadas linfócitos que ajudam no combate a infecções, diminuição na atividade da glândula tireoide (a qual pode fazer com que você se sinta cansado, deprimido, REBETOL_CAP_10171XXXX_VP1 5
6 pode aumentar sua sensibilidade ao frio e outros sintomas), excesso de açúcar ou de ácido úrico (como na gota) no sangue, baixo nível de cálcio no sangue, - infecções fúngicas, choro anormal, agitação, nervosismo, comportamento agressivo, sensação de confusão, falta de interesse, distúrbio mental, sonhos incomuns, desejo de auto-agressão, sonolência, alterações do sono, perda de interesse em sexo ou incapacidade de realizá-lo, vertigem (sensação de entrar em parafuso), - visão anormal ou borrada, dor ou infecção ocular, olhos secos ou lacrimejantes, alterações na audição ou voz, zumbidos, infecção no ouvido, dor de ouvido, herpes simples, alterações de paladar, perda de paladar, sangramento gengival ou ferida na mucosa da boca, feridas na língua, gengivas inflamadas, enxaqueca, infecções respiratórias, sinusite, sangramento nasal, tosse seca, respiração rápida ou dificuldade para respirar, nariz entupido ou com corrimento, sede, - sopro cardíaco (batimentos cardíacos com som anormal), dor no peito, sensação de desmaio, mal estar, rubor, aumento de suor, pressão sanguínea baixa ou alta, palpitações (batimentos cardíacos fortes acelerados) frequência cardíaca rápida, - constipação, indigestão, gazes intestinais, aumento de apetite, colo irritado, irritação da próstata, icterícia (pele amarelada), fezes amolecidas, dor no lado direito ao redor das costelas, fígado aumentado, mal estar gástrico, necessidade frequente de urinar, urinando mais que o normal, infecção do trato urinário, urina anormal, - menstruação difícil, irregular, ou, ausência de menstruação, menstruações anormalmente abundantes e prolongadas, cólicas menstruais, distúrbios do ovário ou da vagina, dor mamária, - textura anormal dos cabelos, acne, artrite, contusão, eczema (pele inflamada, vermelha, pruriginosa e seca, com possíveis gotejamentos nas lesões), sensibilidade tátil aumentada ou diminuída, alterações nas unhas, sensação de insensibilidade ou formigamento, dor no local de injeção, dor nas articulações, mãos trêmulas, psoríase, mãos e tornozelos inchados, pele sensível ao sol, erupção cutânea com lesões malhadas, vermelhidão da pele ou alteração na pele, gânglios inchados, tensão muscular, tumor (não especificado), desequilíbrio ao andar, distúrbio aquoso. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diabetes, pneumonia. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): suicídio. Se você é um paciente adulto coinfectado com vírus da hepatite C e vírus HIV, recebendo tratamento anti-hiv, a adição de REBETOL e alfapeginterferona 2b, pode aumentar o seu risco de apresentar piora da função hepática (HAART) e aumento do seu risco de acidose lática, insuficiência hepática e desenvolvimento de anormalidades no sangue (redução no número de células vermelhas no sangue que transportam oxigênio, determinadas células brancas que combatem infecções, e células que promovem a coagulação do sangue chamada plaquetas) (NRTI). Em pacientes coinfectados com vírus da hepatite C e vírus HIV, recebendo HAART, as seguintes reações adversas adicionais ocorreram com a combinação de REBETOL cápsulas e alfapeguinterferona 2b (não listadas acima): - apetite diminuído, dor nas costas, diminuição dos linfócitos CD4, metabolismo de gorduras alterado, hepatite, dor nos membros, candidíase oral (sapinho), anormalidade em vários parâmetros laboratoriais no sangue. Se qualquer dessas reações adversas se tornar grave ou se você notar qualquer reação adversa não relacionada nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? REBETOL_CAP_10171XXXX_VP1 6
7 Se alguém usar uma quantidade de cápsulas de REBETOL maior do que deveria, informe seu médico ou farmacêutico assim que possível. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para , se você precisar de mais orientações. MS XXXX Farm. Resp.: José Luis Moretti Farah - CRF-SP nº LRN # : RIB-MTL-PIPB-1 rebetol34/mai/10 Fabricado por: Schering-Plough Products, Las Piedras, Porto Rico Embalado por: Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Bélgica Importado e registrado por: Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda. Rua João Alfredo, São Paulo - SP CNPJ / Indústria Brasileira Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita. Logo da Central de Relacionamento com o Cliente Schering-Plough centralderelacionamento@spcorp.com = Marca registrada. Logo Material Reciclável REBETOL_CAP_10171XXXX_VP1 7
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MODELO DE DIZERES DE BULA IMOXY imiquimode FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Creme dermatológico embalagem contendo 6 ou 12 sachês com 250 mg. USO ADULTO USO TÓPICO COMPOSIÇÃO Cada g do creme dermatológico
FURP-POLIVITAMÍNICO. Fundação para o Remédio Popular FURP. Solução Oral. 30 ml
FURP-POLIVITAMÍNICO Fundação para o Remédio Popular FURP Solução Oral 30 ml BULA PARA O PACIENTE FURP POLIVITAMÍNICO palmitato de retinol colecalciferol cloridrato de tiamina fosfato sódico de riboflavina
Proviron. Bayer S.A. Comprimidos 25 mg mesterolona
Proviron Bayer S.A. Comprimidos 25 mg mesterolona 1 Proviron mesterolona APRESENTAÇÃO: Proviron é apresentado na forma de comprimido simples, com 25 mg de mesterolona, em embalagens contendo 2 blísteres
FOSFATO DE CLINDAMICINA EMS S/A. Gel 10mg/g
FOSFATO DE CLINDAMICINA EMS S/A Gel 10mg/g fosfato de clindamicina Medicamento genérico Lei n 9.787 de 1999 APRESENTAÇÕES Gel - Caixa contendo 1 bisnaga de 20g, 25g, 30g ou 45 g USO EXTERNO USO TÓPICO
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO comprimidos revestidos
BULA RDC 47/09 BULA DO PACIENTE IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO comprimidos revestidos Nomenclatura botânica oficial: Glycine max (L.) Merr. Nome popular: Soja Família: Leguminosae Parte da planta utilizada:
VIAGRA Laboratórios Pfizer Ltda. Comprimido Revestido 25 mg/50mg/100 mg
VIAGRA Laboratórios Pfizer Ltda. Comprimido Revestido 25 mg/50mg/100 mg VIAGRA citrato de sildenafila I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome comercial: Viagra Nome genérico: citrato de sildenafila APRESENTAÇÕES
URO-VAXOM. Lisado bacteriano de Escherichia coli. APRESENTAÇÕES Cápsulas de 6 mg de lisado bacteriano de Escherichia coli. Caixas com 10 e 30 cápsulas
URO-VAXOM Lisado bacteriano de Escherichia coli APRESENTAÇÕES Cápsulas de 6 mg de lisado bacteriano de Escherichia coli. Caixas com 10 e 30 cápsulas USO ORAL USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada
VÊNULA. Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. hidrosmina. Cápsula 200mg
VÊNULA Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. hidrosmina Cápsula 200mg Biolab Sanus VÊNULA (Paciente) 07/2016 1 VÊNULA hidrosmina IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES: Cápsula de 200 mg em embalagem com
Nomenclatura botânica oficial: Glycine max (L.) Merr. Nome popular: Soja Família: Leguminosae Parte da planta utilizada: Semente
BULA DO PACIENTE IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO comprimidos revestidos Nomenclatura botânica oficial: Glycine max (L.) Merr. Nome popular: Soja Família: Leguminosae Parte da planta utilizada: Semente APRESENTAÇÕES
Purisole SM Fresenius Kabi
Purisole SM Fresenius Kabi Solução para irrigação urológica sorbitol 0,027 g/ml + manitol 0,0054 g/ ml MODELO DE BULA Purisole SM sorbitol + manitol Forma farmacêutica e apresentações: Solução para irrigação
simeticona LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Emulsão Oral 75 mg/ml
simeticona LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 75 mg/ml I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO simeticona Medicamento Genérico, Lei nº 9.787 de 1999. APRESENTAÇÃO (gotas). Embalagem contendo frasco de
MAXIDRIN. Kley Hertz S/A Indústria e Comércio. Comprimidos revestidos Paracetamol 500mg Cafeína 65mg
MAXIDRIN Kley Hertz S/A Indústria e Comércio Comprimidos revestidos Paracetamol 500mg Cafeína 65mg MAXIDRIN paracetamol cafeína APRESENTAÇÕES Cartucho contendo blísteres com 12 ou 120 comprimidos revestidos
LORATADINA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido 10mg
LORATADINA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido 10mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: LORATADINA Medicamento genérico, Lei n 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Comprimido. Embalagem contendo
Trimedal Tosse bromidrato de dextrometorfano
Trimedal Tosse bromidrato de dextrometorfano Forma farmacêutica, via de administração e apresentações: Filme de desintegração oral. Uso oral. Trimedal Tosse 7,5 mg: cartuchos com 16 filmes de desintegração
MAXIBELL. Solução Oftálmica Estéril. nitrato de nafazolina (0,5 mg/ml) sulfato de zinco (4 mg/ml) LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
MAXIBELL LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA. Solução Oftálmica Estéril nitrato de nafazolina (0,5 mg/ml) sulfato de zinco (4 mg/ml) COLÍRIO MAXIBELL nitrato de nafazolina 0,05% sulfato de zinco
Farmanguinhos Ribavirina
Farmanguinhos Ribavirina Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Cápsulas 250 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Farmanguinhos ribavirina Ribavirina APRESENTAÇÃO Farmanguinhos
simeticona Medley Indústria Farmacêutica Ltda. cápsula gelatinosa mole 125 mg
simeticona Medley Indústria Farmacêutica Ltda. cápsula gelatinosa mole 125 mg simeticona Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Cápsulas gelatinosas moles de 125 mg: embalagens com 10
EXCLUSIVAMENTE PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
CDS22MAR13 ALIMTA pemetrexede dissódico D.C.B. 06898 APRESENTAÇÕES ALIMTA é apresentado na forma de pó estéril liofilizado para uso intravenoso, em frascos de vidro incolor tipo I, contendo pemetrexede
Modelo de Bula ao Paciente RDC 47/09
ATRED pemetrexede dissódico Pó liófilo solução injetável 100 mg ou 500 mg APRESENTAÇÕES Pó liofilizado para solução injetável contendo pemetrexede dissódico 2,5 hidratado equivalente a 100 mg de pemetrexede
Histamix (loratadina)
Histamix (loratadina) INFAN- INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A Comprimido 100mg MODELO DE BULA PARA O PACIENTE HISTAMIX loratadina APRESENTAÇÕES Embalagem com 1 blister, contendo 12 comprimidos.
aciclovir Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda. creme dermatológico 50 mg/g
aciclovir Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda. creme dermatológico 50 mg/g I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO aciclovir Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES aciclovir creme dermatológico
Simeco Plus. Bula para paciente. Suspensão. 600mg+300mg+35mg
Simeco Plus Bula para paciente Suspensão 600mg+300mg+35mg Simeco plus (hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + simeticona) Suspensão FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Embalagens com frascos
aciclovir Biosintética Farmacêutica Ltda. Creme 50 mg/g
aciclovir Biosintética Farmacêutica Ltda. Creme 50 mg/g BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO aciclovir Medicamento genérico Lei nº 9.787, de
Resist. Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Cápsula 500 mg
Resist Cápsula 500 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RESIST cloridrato de lisina APRESENTAÇÕES Cápsulas 500 mg: embalagens com 30 e 90
ACICLOVIR. Blau Farmacêutica S.A. Creme 10 g. Blau Farmacêutica S/A.
ACICLOVIR Creme 10 g MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09 aciclovir Medicamento genérico Lei n 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Embalagem contendo bisnaga com 10 g de creme. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO
VÊNULA. Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. hidrosmina. Cápsula 200mg
VÊNULA Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. hidrosmina 200mg Biolab Sanus VÊNULA (Paciente) 03/2017 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VÊNULA hidrosmina APRESENTAÇÕES: de 200 mg em embalagem com 30 e 60 cápsulas.
EMEND MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA. Cápsulas. (80 mg mg)
EMEND MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA. Cápsulas (80 mg + 125 mg) IDENTIFICAÇÃO DO EMEND (aprepitanto), MSD APRESENTAÇÕES EMEND é apresentado em embalagem com 3 cápsulas, sendo uma de 125 mg e duas
loratadina NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA Comprimidos 10 mg
loratadina NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA Comprimidos 10 mg loratadina Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimido de 10 mg em embalagem com 6, 10, 12 ou 20 comprimidos. USO ORAL
TYLEMAX paracetamol. APRESENTAÇÃO Linha Farma: Solução oral em frasco plástico opaco gotejador com 10 ml, contendo 200mg/mL de paracetamol.
TYLEMAX paracetamol APRESENTAÇÃO Linha Farma: Solução oral em frasco plástico opaco gotejador com 10 ml, contendo 200mg/mL de paracetamol. USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada ml da solução
Beneum cloridrato de tiamina
Beneum cloridrato de tiamina MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE Beneum cloridrato de tiamina APRESENTAÇÕES Comprimido revestido 300mg Embalagens contendo 30 e 50 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO
AVIANT (desloratadina)
AVIANT (desloratadina) SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Comprimido revestido: 5 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO AVIANT desloratadina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
maleato de dexclorfeniramina
maleato de dexclorfeniramina Multilab Ind. e Com. de Produtos Farmacêuticos Ltda Creme dermatológico 10 mg/g maleato de dexclorfeniramina Medicamento genérico Lei nº. 9.787 de 1999 FORMA FARMACÊUTICA E
aciclovir Creme dermatológico 50mg/g
aciclovir Creme dermatológico 50mg/g MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE aciclovir Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Creme dermatológico 50mg/g Embalagem contendo 1 bisnaga
Mylanta Plus. Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda. Suspensão oral - sabores menta e morango
Mylanta Plus Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda 80 mg/ml de hidróxido de alumínio gel seco, 80 mg/ml de hidróxido de magnésio e 6 mg/ml de simeticona MYLANTA PLUS hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio
LANZ lansoprazol EMS SIGMA PHARMA LTDA. Cápsula gelatinosa dura com microgrânulos de liberação retardada. 15 mg e 30 mg
LANZ lansoprazol EMS SIGMA PHARMA LTDA Cápsula gelatinosa dura com microgrânulos de liberação retardada 15 mg e 30 mg LANZ lansoprazol APRESENTAÇÕES Cápsula gelatinosa dura com microgrânulos de liberação
Gotas. APRESENTAÇÕES Suspensão oral (75 mg/ml) em frascos gotejadores contendo 15 ml.
BULA RDC 47/09 BULA DO PACIENTE IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Mylicon simeticona Gotas APRESENTAÇÕES Suspensão oral (75 mg/ml) em frascos gotejadores contendo 15 ml. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO
Facyl 500 (tinidazol) Medley Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 500 mg
Facyl 500 (tinidazol) Medley Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 500 mg FACYL 500 tinidazol APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 500 mg: embalagens com 4 ou 8 comprimidos. USO ORAL USO
MYLICON (simeticona) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. Suspensão. 75 mg/ml
MYLICON (simeticona) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. Suspensão 75 mg/ml IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Mylicon simeticona Gotas APRESENTAÇÕES Suspensão oral (75 mg/ml) em frascos gotejadores contendo 15
NEO DIMETICON. (simeticona)
NEO DIMETICON (simeticona) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido 40mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: NEO DIMETICON simeticona APRESENTAÇÕES Comprimidos 40mg: Embalagem com 20 comprimidos.
Clarilerg (loratadina)
Clarilerg (loratadina) Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda. Comprimidos simples I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Clarilerg loratadina APRESENTAÇÕES Clarilerg (loratadina) comprimidos de. Embalagem contendo
paracetamol + cafeína Medley Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 500 MG + 65 MG
paracetamol + cafeína Medley Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido paracetamol + cafeína Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 500 mg + 65 mg: embalagem com
Aciclovir. Prati-Donaduzzi Creme dermatológico 50 mg/g. Aciclovir_bula_paciente
Aciclovir Prati-Donaduzzi Creme dermatológico 50 mg/g Aciclovir_bula_paciente INFORMAÇÕES AO PACIENTE aciclovir Medicamento genérico Lei n 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Creme dermatológico de 50 mg/g em
Paracetamol. Prati-Donaduzzi Comprimido de 500 mg e Comprimido revestido de 750 mg. Paracetamol_bula_paciente
Paracetamol Prati-Donaduzzi Comprimido revestido de Paracetamol_bula_paciente IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO paracetamol Medicamento genérico Lei n 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES m embalagem com 20, 100, 200
APRAZ (alprazolam) Hypermarcas S.A. Comprimido 0,25mg, 0,5mg, 1,0mg e 2,0mg
APRAZ (alprazolam) Hypermarcas S.A. Comprimido 0,25mg, 0,5mg, 1,0mg e 2,0mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: APRAZ alprazolam APRESENTAÇÕES Comprimido 0,25mg, 0,5mg, 1mg ou 2mg: embalagens contendo 30
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO. Mylicon simeticona. Gotas. APRESENTAÇÃO Suspensão oral (75 mg/ml) em frasco gotejador contendo 15 ml.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Mylicon simeticona Gotas APRESENTAÇÃO Suspensão oral (75 mg/ml) em frasco gotejador contendo 15 ml. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ml (11 a 12 gotas) contém
VP10 = Galvus Met_Bula_Paciente 1
GALVUS MET TM vildagliptina + cloridrato de metformina APRESENTAÇÕES Galvus Met TM 50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg ou 50 mg/1.000 mg embalagens contendo 14 ou 56 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO
Promensil. Farmoquímica S/A Comprimido Revestido 100 mg. Promensil_AR070718_Paciente
Promensil Farmoquímica S/A Comprimido Revestido 100 mg Promensil Trifolium pratense L. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Nomenclatura botânica oficial: Trifolium pratense L. Nomenclatura popular: red clover ou
Tylalgin Caf. Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido Revestido 500mg + 65mg
Tylalgin Caf Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido Revestido 500mg + 65mg Você deve procurar orientação médica antes de utilizar Tylalgin Caf, se você apresentar alguma das seguintes condições:
Paracetamol. Prati-Donaduzzi Comprimido e Comprimido revestido 500 mg e 750 mg. Paracetamol_bula_paciente
Paracetamol Prati-Donaduzzi Comprimido e Comprimido revestido 500 mg e 750 mg Paracetamol_bula_paciente INFORMAÇÕES AO PACIENTE paracetamol Medicamento genérico Lei n 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimido
YOMAX. cloridrato de ioimbina
YOMAX cloridrato de ioimbina APRESENTAÇÃO Comprimidos de 5,4 mg. Caixa contendo 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: cloridrato de ioimbina... 5,4 mg Excipientes qsp...
Betaserc dicloridrato de betaistina
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Betaserc dicloridrato de betaistina APRESENTAÇÕES BETASERC (dicloridrato de betaistina) comprimido de 16 mg: embalagem com 30 comprimidos.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Bacrocin mupirocina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Pomada com 2% de mupirocina (20 mg/g): Embalagem com uma bisnaga de 15 g. USO TÓPICO USO
paracetamol + cafeína
paracetamol + cafeína LEGRAND PHARMA INDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Comprimido revestido 500mg de paracetamol + 65mg de cafeína 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO paracetamol + cafeína APRESENTAÇÕES Caixa com
LORATAMED loratadina xarope 1 mg/ml
LORATAMED loratadina xarope 1 mg/ml LORATAMED loratadina APRESENTAÇÕES Xarope de 1 mg/ml em embalagem com 1 frasco de 100 ml USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO LORATAMED 1 mg/ml:
MODELO DE BULA DO PACIENTE. APRESENTAÇÃO Solução oral (Gotas - 30 mg/ml): frasco de 10 ml. USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
MODELO DE BULA DO PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Vibral dropropizina APRESENTAÇÃO Solução oral (Gotas - 30 mg/ml): frasco de 10 ml. VIA ORAL USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO
VITAMINA B1 NEO QUÍMICA. (cloridrato de tiamina)
VITAMINA B1 NEO QUÍMICA (cloridrato de tiamina) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido revestido 300mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: VITAMINA B1 NEO QUÍMICA cloridrato de tiamina
NEO LORATADIN. (loratadina)
NEO LORATADIN (loratadina) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido 10mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: NEO LORATADIN loratadina APRESENTAÇÃO Comprimido de 10mg em embalagens contendo
THYLOM. Laboratórios Osório de Moraes Ltda COMPRIMIDOS 750 MG DE PARACETAMOL
THYLOM Laboratórios Osório de Moraes Ltda COMPRIMIDOS 750 MG DE PARACETAMOL MODELO DE BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO THYLOM paracetamol
AFRIN Pediátrico (cloridrato de oximetazolina) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Solução Nasal - gotas 0,025%
AFRIN Pediátrico (cloridrato de oximetazolina) Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. gotas 0,025% IDENTIFICAÇÃO DO AFRIN Pediátrico cloridrato de oximetazolina APRESENTAÇÕES AFRIN Pediátrico Solução nasal
Torante. (Hedera helix L.)
Torante (Hedera helix L.) Bula para paciente Xarope 15 mg/ml Página 1 Torante Hedera helix L. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Espécie vegetal: Hedera helix Linné (Araliaceae) Parte utilizada: Folhas Nomenclatura
ALD MUNE (imiquimode) Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda Creme Dermatológico 50 mg/g
ALD MUNE (imiquimode) Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda Creme Dermatológico 50 mg/g I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Ald Mune imiquimode APRESENTAÇÕES: Creme dermatológico. Embalagem contendo
racecadotrila Biosintética Farmacêutica Ltda. Cápsula Dura 100 mg
racecadotrila Biosintética Farmacêutica Ltda. Cápsula Dura 100 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO racecadotrila Medicamento genérico Lei
AVIANT (desloratadina)
AVIANT (desloratadina) SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Comprimido revestido: 5 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO AVIANT desloratadina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
VITAMINA B1. (cloridrato de tiamina)
VITAMINA B1 (cloridrato de tiamina) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimidos revestidos 300mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: VITAMINA B1 cloridrato de tiamina APRESENTAÇÃO Comprimido
Betina. (dicloridrato de betaistina) Bula para paciente Comprimido 16 mg e 24 mg
Betina (dicloridrato de betaistina) Bula para paciente Comprimido 16 mg e 24 mg Betina dicloridrato de betaistina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA Comprimido USO ADULTO USO
URO-VAXOM. Apsen Farmacêutica S.A. Cápsulas 6 mg
URO-VAXOM Apsen Farmacêutica S.A. Cápsulas 6 mg URO-VAXOM Lisado bacteriano de Escherichia coli APRESENTAÇÕES Cápsulas de 6 mg de lisado bacteriano de Escherichia coli. Caixas com 10 e 30 cápsulas USO
DESLIN (desloratadina) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda. Comprimido Revestido 5 mg Bula do Paciente
DESLIN (desloratadina) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda. Comprimido Revestido 5 mg Bula do Paciente DESLIN desloratadina I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Deslin desloratadina Apresentações: Cartucho contendo