ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas Programa Anual de Normalização - PNS 2017
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1 ABNT/CB 26 ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas Programa Anual de Normalização - PNS 2017 TÍTULO DO PROJETO ABNT NBR IEC Equipamento Eletromédico Ensaios recorrentes após reparo em equipamentos eletromédicos TÍTULO INGLÊS IEC Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment OBSERVAÇÃO REVISÃO MERCOSUL EQUIVALENTE X ORIGEM / ANO IEC / 2014 TÍTULO DO PROJETO ABNT NBR IEC/TR Procedimentos gerais de ensaios em equipamentos eletromédicos TÍTULO INGLÊS IEC TR General testing procedures for medical electrical equipment OBSERVAÇÃO REVISÃO MERCOSUL EQUIVALENTE X ORIGEM / ANO IEC / 2014 X X 1
2 TÍTULO DO PROJETO ABNT NBR IEC Aplicação do gerenciamento de risco para redes de TI que incorporam dispositivos médicos Parte 1: Funções, responsabilidades e atividades TÍTULO INGLÊS IEC Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices -- Part 1: Roles, responsibilities and activities OBSERVAÇÃO REVISÃO MERCOSUL EQUIVALENTE X ORIGEM / ANO IEC / 2010 TÍTULO DO PROJETO ABNT NBR IEC/TR Aplicação do gerenciamento de risco para redes de TI que incorporam dispositivos médicos Parte 2-1: Passo a passo do gerenciamento de risco de redes de TI médicas - Aplicações práticas e exemplos TÍTULO INGLÊS IEC/TR Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices -- Part 2-1: Step by Step Risk Management of Medical IT-Networks; Practical Applications and Examples OBSERVAÇÃO REVISÃO MERCOSUL EQUIVALENTE X ORIGEM / ANO IEC /
3 TÍTULO DO PROJETO ABNT NBR IEC/TR Aplicação do gerenciamento de risco para redes de TI que incorporam dispositivos médicos Parte 2-2: Diretrizes para divulgação e comunicação das necessidades, riscos e controles de segurança do dispositivo médico TÍTULO INGLÊS IEC/TR Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices -- Part 2-2: Guidance for the communication of medical device security needs, risks and controls OBSERVAÇÃO REVISÃO MERCOSUL EQUIVALENTE X ORIGEM / ANO IEC / 2012 TÍTULO DO PROJETO ABNT NBR IEC/TR Aplicação do gerenciamento de risco para redes de TI que incorporam dispositivos médicos Parte 2-3: Diretrizes para redes sem fio TÍTULO INGLÊS IEC/TR Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices -- Part 2-3: Guidance for wireless networks OBSERVAÇÃO REVISÃO MERCOSUL EQUIVALENTE X ORIGEM / ANO IEC /
4 TÍTULO DO PROJETO ABNT NBR IEC/TR Aplicação do gerenciamento de risco para redes de TI que incorporam dispositivos médicos Parte 2-4: Orientações de aplicação Diretriz de implementação geral para estabelecimentos assistenciais de saúde TÍTULO INGLÊS IEC/TR Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices -- Part 2-4: General implementation guidance for Healthcare Delivery Organizations OBSERVAÇÃO REVISÃO MERCOSUL EQUIVALENTE X ORIGEM / ANO IEC /
5 TÍTULO DO PROJETO Equipamento Eletromédico - Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma Colateral: Distúrbios eletromagnéticos - Requisitos e ensaios TÍTULO INGLÊS Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests OBSERVAÇÃO REVISÃO MERCOSUL EQUIVALENTE X ORIGEM / ANO IEC / 2014 TÍTULO DO PROJETO Emenda 1 - Equipamento Eletromédico - Parte 1-6: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma Colateral: Usabilidade TÍTULO INGLÊS Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability OBSERVAÇÃO REVISÃO MERCOSUL EQUIVALENTE X ORIGEM / ANO IEC / 2013 X X 5
6 TÍTULO DO PROJETO Emenda 1 - Equipamento Eletromédico - Parte 1-10: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos para o desenvolvimento de controladores fisiológicos em malha fechada TÍTULO INGLÊS Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers OBSERVAÇÃO REVISÃO MERCOSUL EQUIVALENTE X ORIGEM / ANO IEC / 2013 X X TÍTULO DO PROJETO Equipamento eletromédico - Parte 1-11: Requisitos gerais para a segurança básica e o desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos para equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos utilizados em ambientes domésticos de cuidado à saúde. TÍTULO INGLÊS Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment OBSERVAÇÃO REVISÃO MERCOSUL EQUIVALENTE X ORIGEM / ANO IEC / 2015 X X 6
7 TÍTULO DO PROJETO Equipamento eletromédico - Parte 1-12: Requisitos gerais para a segurança básica e o desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos para equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos destinados à utilização em ambientes de serviços de emergência médica TÍTULO INGLÊS Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment OBSERVAÇÃO REVISÃO MERCOSUL EQUIVALENTE X ORIGEM / ANO IEC / 2014 TÍTULO DO PROJETO ABNT NBR IEC TR Equipamentos eletromédicos parte 4-3: Orientação e interpretação Considerações de aspectos de segurança não abordadas na terceira edição da IEC e propostas para novas exigências TÍTULO INGLÊS IEC TR Medical electrical equipment - Part 4-3: Guidance and interpretation - Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC and proposals for new requirements OBSERVAÇÃO REVISÃO MERCOSUL EQUIVALENTE X ORIGEM / ANO IEC / 2015 X X 7
8 TÍTULO DO PROJETO ABNT NBR IEC TP Símbolos gráficos para equipamentos eletromédicos TÍTULO INGLÊS IEC TR Graphical symbols for electrical equipment in medical practice OBSERVAÇÃO REVISÃO MERCOSUL EQUIVALENTE X ORIGEM / ANO IEC / 2015 X X 8
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