começa em fevereiro Este procedimento será na sala do DTI, entre o período de 9h às 11h, conforme cronograma abaixo:

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1 Tira dúvidas para os requisitantes de compras começa em fevereiro Em janeiro, foi aberta a primeira das quatro janelas de compras para que os requisitantes de consumíveis e patrimoniais pudessem inserir seus Carrinhos com suas necessidades anuais. Conforme calendário estabelecido e divulgado à época, a janela de compras começou pelos Materiais de Embalagem, Matéria Prima, Produto Acabado e Revenda (22 a 26 de janeiro). As próximas inserções devem respeitar a seguinte ordem: Materiais de Reagentes, Solventes e Vidrarias 15 a 22 de fevereiro; Materiais de Infraestrutura 16 a 21 de março; Materiais de Expediente e Permanente 03 a 06 de abril. Para melhor delineamento dos carrinhos que serão inseridos, a Vice-Diretoria de Gestão Institucional (VDGI) reuniu o Setor de Compras Nacionais, o Núcleo de Acompanhamento Processual (NAP) e o Serviço de Planejamento e Agrupamento de Suprimentos (SPAS), para que ao longo do procedimento de aquisições possa haver a troca de informações e uma evolução para o aprimoramento do processo de aquisição de Farmanguinhos. Por essa razão, disponibilizou-se dois dias de cada janela para que os requisitantes de compras possam tirar suas dúvidas, construir suas justificativas ou mesmo inserir seus carrinhos em conjunto com as áreas envolvidas. Este procedimento será na sala do DTI, entre o período de 9h às 11h, conforme cronograma abaixo: Materiais Reagentes, Solventes e Vidrarias dias 19 e

2 20 de fevereiro; Materiais de Infraestrutura dias 19 e 20 de março; Materiais de Expediente e Permanente dias 03 e 04 de abril. Farmanguinhos recebe primeira reunião do CD-Fiocruz em 2018 Além da visita às instalações fabris, foram debatidos, dentre outros temas, institucional orçamento e programa de desenvolvimento O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) recebeu a primeira reunião do Conselho Deliberativo da Fiocruz (CD-Fiocruz) em O encontro foi realizado na última quinta-feira (1º/2), das 9h às 17h, no auditório do Prédio 20 do Complexo Tecnológico de Medicamentos (CTM). A proposta de reunir os dirigentes da Fundação na unidade foi da presidente Nísia Trindade, durante a visita ao Instituto no evento de fim de ano. É uma oportunidade única estar aqui Nísia Trindade referindo-se à reunião no CTM

3 Ao lado da presidente Nísia Trindade, o diretor Jorge Mendonça fez uma apresentação sobre Farmanguinhos (Foto: Alexandre Matos) Nísia Trindade fez questão de ressaltar a importância de estar no CTM, referindo-se ao atraso de quase duas horas devido ao fechamento da Linha Amarela em virtude de protestos de moradores da região da Cidade de Deus. Seria injustificável não realizar a reunião em Farmanguinhos. A não ser se de fato nós não tivéssemos condições de chegar, ou uma situação que demonstrasse um risco maior à vida das pessoas. Mas, neste caso, a unidade também não trabalharia. Portanto, nós temos de ser coerentes com as nossas ações, frisou a presidente. O diretor Jorge Mendonça fez uma apresentação para que os 42 conselheiros presentes pudessem conhecer melhor a história da unidade, áreas de atuação, bem como números institucionais e projetos para o futuro. A presidente destacou que é importante a instituição dizer à sociedade qual o impacto de todo esse portfólio de medicamentos para a saúde dos pacientes. Temos muito orgulho de tê-lo (Farmanguinhos) conosco como um

4 laboratório de tecnologia, não somente como uma fábrica Nísia Trindade Os membros do CD-Fiocruz acompanharam aetapas do todas as processo produtivo de medicamentos (Foto: Alexandre Matos) É uma oportunidade única estar aqui (no CTM). É também um orgulho apresentar os laboratórios públicos, caso de Farmanguinhos, e dizer que temos muito orgulho de tê-lo conosco como um laboratório de tecnologia, não somente como uma fábrica, frisou a presidente Nísia Trindade. Também acho interessante destacar as nossas parcerias internas, para termos essa visão bem integrada da Fiocruz, ressaltou a presidente.

5 O diretor Jorge Mendonça apresentou ainda o vídeo produzido pela equipe de Projetos Industriais (VDOP) sobre o andamento das obras. O filme mostra todo o esforço da unidade para readequar parte da planta fabril visando receber as novas linhas de medicamentos. Que trabalho lindo. Fiquei arrepiada, salientou Zélia Maria Profeta da Luz, diretora do Instituto René Rachou (Fiocruz Minas). Clique aqui e assista ao vídeo. Visita à Produção Após a abertura, os 42 membros do Conselho presentes à reunião se dividiram em dois grupos para uma visita à fábrica e aos laboratórios de desenvolvimento tecnológico. Na área produtiva, eles puderam acompanhar todas as etapas de produção, desde separação e pesagem dos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) até a embalagem final. Acompanhada pelo diretor Jorge Mendonça, a presidente Nísia Trindade retorna à linha de produção do imunossupressor tacrolimo (Foto: Alexandre Matos) Em seguida, conheceram também a linha de produção do

6 imunossupressor tacrolimo, medicamento proveniente de Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP) usado para evitar rejeição de rins transplantados. A área já está finalizada e aguarda a liberação da Anvisa para iniciar a fabricação dos lotes pilotos. As novas instalações fabris compreendem ainda as linhas do antirretroviral atazanavir e do anti-parkisoniano pramipexol, cuja conclusão está prevista para 31 de março deste ano. No período da tarde, os dirigentes da instituição debateram os itens de pauta, tais como orçamento (fechamento de 2017 e LOA 2018); aprovação de nomes para o conselho da Fiotec; Programa de Desenvolvimento Institucional e a indicação do Castelo Mourisco como patrimônio cultural da humanidade para a Organização das Nações Unidas (ONU). O segundo e último dia de reunião foi realizado sexta-feira (2/2), na Residência Oficial, no campus Manguinhos. Confira abaixo algumas fotos do encontro.

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25 Combate à hepatite C Em entrevista à BBC, diretor Jorge Mendonça fala sobre a possibilidade de produzir o sofosbuvi, medicamento de primeira linha contra a doença Thiago Moreno coordena pesquisa sobre o uso do antiviral sofosbuvir

26 contra o vírus Zika (Foto: Gutemberg Brito IOC/Fiocruz) Em entrevista à BBC Brasil, o diretor Jorge Mendonça fala sobre a possibilidade de produzir o sofosbuvir, medicamento de primeira linha contra hepatite C. Ele explicou que os testes de bioequivalência foram positivos, ou seja, comprovaram que o medicamento genérico e o de referência têm o mesmo perfil de ação e eficácia. Em fevereiro de 2017, Farmanguinhos entrou com subsídio junto ao INPI a fim de evitar a patente do sofosbuvir para a empresa Gilead. Clique aqui e relembre. No momento, a unidade aguarda parecer decisivo do órgão. Ação contra a Zika Em janeiro do ano passado, o cientista Thiago Moreno, que atua no Centro de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde (CDTS/Fiocruz), publicou na Scientific Reports um estudo inédito no mundo: ele comprovou que o sofosbuvir tem também ação terapêutica contra o Zika vírus. Esse trabalho da Fiocruz, além de pioneiro, propiciou outras investigações, como a do pesquisador brasileiro citado na matéria da BBC, que reiterou a pesquisa de Thiago Moreno.

27 Publicado em janeiro do ano passado, o estudo inédito da Fiocruz propiciou novas investigações na área (Imagem: Jornal Nacional) Seção de Metrologia A Metrologia tem concentrado esforços em diferentes frentes: ampliação da equipe a partir de remanejamento interno; laboratório foi montado no espaço onde funcionava uma antiga copa; e a bancada de calibração foi montada pela equipe

28 da VDOP (Foto: Alexandre Matos) Todas as áreas de Farmanguinhos têm contribuído de diferentes formas para que a unidade supere esse cenário desafiador. A Seção de Metrologia é uma que vem se destacando. Vinculado à Coordenação de Gestão da Qualidade (CGQ), o setor tem internalizado serviços, antes terceirizados, e gerado uma economia significativa para a instituição. A área começou a ser estruturada em 2008, visando a garantir a confiabilidade dos instrumentos utilizados nos diversos setores da unidade. Coordenada por Alan Pinto do Amaral, atualmente, a equipe é composta por Lívia Linhares Marques Alves, Rodrigo Leandro Santos Gualandi e Marcos Antônio Francisco Fernandes. Atualmente, a Seção realiza a calibração de balanças de até 15kg, e já implementou a calibração de medidores de tempo (cronômetros e temporizadores). Calibramos os temporizadores e tacômetros dos misturadores, pois o tempo e a velocidade da mistura do produto podem causar impacto na homogeneização. Isso tudo é definido em ficha técnica que vai para a aprovação da Anvisa. Se alterar a velocidade ou o tempo de mistura, pode ter um impacto no produto. Então, nosso trabalho é verificar se tais instrumentos estão trabalhando corretamente, explica o coordenador da área, Alan Pinto do Amaral. A Metrologia é a ciência das medições. Portanto, em qualquer área, em qualquer esfera, independentemente de tamanho, se for preciso medir alguma coisa, os profissionais da área estão presentes. Em Farmanguinhos, eles são responsáveis por toda a avaliação do desempenho dos instrumentos de medição, tais como balanças, termômetros, vidrarias de um modo geral, dentre outros. Para se ter uma ideia da importância do trabalho desses profissionais, uma micropipeta desregulada (instrumento utilizado para transferência de líquidos) pode gerar um resultado incorreto de determinada análise. O impacto seria a

29 aprovação ou reprovação indevida de uma amostra. Trata-se de um trabalho minucioso que avalia cada item, um a um; mesmo sem nunca ter sido usado, ele deve ser calibrado antes de entrar em uso. E Farmanguinhos conta com um volume extremamente grande, de mais de seis mil instrumentos utilizados por profissionais de diferentes setores dos quatro campi da unidade: CTM, Manguinhos, Hélio Fraga e Colônia. Se comprarmos mil balões volumétricos, temos de calibrar todos, pois cada um tem seu desempenho, ressalta o servidor. Com a internalização de alguns serviços, a Seção de Metrologia tem gerado uma economia para a unidade (Foto: Alexandre Matos) Desterceirização Toda a atividade de metrologia de Farmanguinhos era realizada por uma empresa terceirizada. O setor era responsável apenas pela gestão dos serviços, tais como cadastrar equipamentos, controlar localização de cada um, cadastrar dados técnicos, emitir ordens de serviço, dentre outros. Motivados por uma insatisfação técnica com a prestação

30 do serviço, aliada a uma política de redução de custos da unidade, a área iniciou um trabalho para internalizar essa função operacional. Em 2015, o setor realizou um estudo de viabilidade técnica e econômica para implementação do laboratório de Calibração (localizado próximo ao Controle de Qualidade, mais precisamente ao lado da escada que leva à área produtiva). A data 13 de dezembro de 2016 ficou marcada como o dia em que calibramos a primeira balança em Farmanguinhos. Mesmo com o contrato vigente, o serviço foi internalizado, observa. Essa iniciativa tem gerado uma economia de cerca de 40 mil reais por ano à unidade. Mas a ideia é ampliar o escopo de atividades e, com isso, contribuir ainda mais para a sustentabilidade institucional. A aquisição de uma balança de 520g com resolução de 0,1mg utilizada na calibração de vidrarias permitirá uma economia de mais de R$ 400 mil por ano a Far. Com esse equipamento será possível fazer calibração de micro volumes acima de 100 microlitros e também vidraria de até 250 ml, frisa o servidor. Segundo ele, a prioridade da área é a implementação imediata desse serviço. Além do fator econômico, a internalização deste trabalho eliminará possíveis problemas relacionados à logística, visto que alguns instrumentos são calibrados externamente e demoram muito para retornar. Competência interna Já que a máxima usada na instituição é muito do que gastamos pode ser usado em benefício de todos nós, a proposta da área é aproveitar toda a competência que já existe na Casa, evitando custos extras. As etiquetas e os certificados são criados pela própria Seção de Metrologia e a impressão das etiquetas é feita pela Flexografia. Um novo colaborador reforçou a equipe a partir de um remanejamento interno. Com a ajuda da Vice-diretoria de Operações e Produção (VDOP), o Laboratório de Calibração ganhou uma bancada nova que, juntamente com o forno, permitirá à área fazer a calibração de boa parte dos instrumentos de temperatura,

31 pressão e elétrica. Custo mesmo que nós tivemos foi com os padrões (pesos) e com o termohidrobarômetro (aparelho que mede temperatura, umidade e pressão atmosférica), destaca Alan Amaral. Prestação de serviços Desta forma, aos poucos a Seção de Metrologia de Farmanguinhos vai absorvendo serviços indispensáveis para o Instituto. A proposta, entretanto, é ainda mais ousada. Por que não prestar serviço para toda a Fundação Oswaldo Cruz?, indaga o servidor. Imagine a quantidade de laboratórios que existem no IOC, por exemplo, e quanto aquela unidade deve gastar com calibração. Nós estamos aptos a prestar esse serviço e podemos negociar, frisa. Alan Amaral explica que a área não é acreditada pelo Instituto Nacional de Metrologia (Inmetro), portanto, a etiqueta não tem o selo do Inmetro. Porém, a acreditação não é compulsória. A RDC 17 (resolução da Anvisa), informa o servidor, não exige a calibração por laboratórios acreditados. Portanto, nós podemos prestar serviço para qualquer indústria farmacêutica, por exemplo, sem problema algum. Não considero uma vantagem sermos acreditados, no momento, porque é um custo alto. Mas, se futuramente formos prestar serviço, valerá sim a pena buscarmos a acreditação, mas não por obrigatoriedade, e sim por ser um diferencial de mercado, avalia.

32 A partir da esquerda: Rodrigo Leandro Santos Gualandi, Alan Pinto do Amaral e Marcos Antônio Francisco Fernandes (Foto: Alexandre Matos) Lista de reclassificados As matrículas dos reclassificados poderão ser feitas nos dias 01 e 02 de fevereiro, através do boleto para pagamento e do envio de documentos por . Acesse Devido a não realização de matrícula de alguns dos aprovados nos cursos da III Escola de Verão, a Coordenação de Ensino, da Vice-diretoria de Ensino, Pesquisa e Inovação (VDEPI), divulga

33 lista de reclassificados. Confira os aprovados em cada curso: Gestão de Projetos Uma abordagem conceitual e prática Introdução à nanotecnologia farmacêutica A matrícula deverá ser realizada nos dias 01 e 02 de fevereiro de 2018 e o pagamento da inscrição através dos links abaixo (abrir no Internet Explorer). Os selecionados devem enviar cópias da identidade com CPF e do comprovante de pagamento da taxa de matrícula para o secensino@far.fiocruz.br. A documentação deve ser enviada dentro do prazo determinado, caso contrário, implicará na suspensão automática da inscrição. Estudante: R$ 15 boleto (abrir no Internet Explorer) Profissionais: R$ 30 boleto (abrir no Internet Explorer) As aulas acontecerão de 05 a 08 de fevereiro de 2018, na Sala de reuniões do Container de Pesquisa de Farmanguinhos. Mais informações através dos telefones: (Elizabeth Santos e Cristiane Leite) /5062