FISPQ Ficha de Informação de Segurança de Produtos Químicos em acordo com a NBR :2009

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1 Nome do Produto: Spectomix Página 1 de 7 1. Identificação do Produto e da Empresa Nome do Produto: Spectomix Nome da empresa: FARMABASE SAÚDE ANIMAL LTDA. Av. Emílio Marconato, 1000 Galpão A3 Chácara Primavera. CEP: Jaguariúna/SP Telefone: Fax: farmabase@farmabase.com Telefone de emergência: (ABIQUIM) 2. Identificação de Perigos Perigos mais importantes: Pode causar irritação nos olhos e pele. Efeitos do produto: Se inalado, pode irritar a garganta e pulmões. 3. Composição e Informações sobre os Ingredientes Produto: O produto Spectomix é uma mistura à base de lincomicina a 22% e espectinomicina a 22%. Natureza química: Antimicrobiano. Nome químico ou genérico dos ingredientes que contribuem para o perigo: - Cloridrato de lincomicina mono-hidratado CAS: Sulfato de espectinomicina tetra-hidratado CAS: Medidas de Primeiros Socorros Em caso de Inalação: Transportar a vítima para local ventilado. Se a irritação ou desconforto persistir, buscar auxílio médico imediatamente, levando consigo a embalagem ou a bula do produto. Em caso de contato com a pele: Remover imediatamente roupas e sapatos contaminados. Lavar as áreas afetadas imediatamente com água em abundância, e sabão, se disponível. Se apresentar irritação da pele, buscar auxílio médico, levando consigo a embalagem ou a bula do produto.

2 Nome do Produto: Spectomix Página 2 de 7 Em caso de contato com os olhos: Lavar cuidadosa e repetidamente com água em abundância por, pelo menos, 15 minutos, tomando o cuidado de manter as pálpebras abertas. Se a irritação persistir, buscar auxílio médico imediatamente, levando consigo a embalagem ou a bula do produto. Em caso de ingestão: Lavar a boca abundantemente. Não induzir vômito a menos que orientado por pessoa da área médica. Procurar assistência médica imediatamente. Proteção do prestador de socorros e/ou notas para o médico: Medidas terapêuticas: cuidados gerais, descontaminação e tratamento sintomático. 5. Medidas de Combate a Incêndio Meios de extinção apropriados: Usar dióxido de carbono, pó químico seco ou spray de água. Produtos perigosos da combustão: Não determinado. Procedimentos de combate ao fogo: Utilizar equipamento de proteção apropriado, incluindo equipamento de respiração autônoma. Perigo de incêndio/explosão: Não aplicável. 6. Medidas de Controle para Derramamento ou Vazamento Precauções pessoais: Manter afastadas as pessoas não participantes. Prevenção da inalação e do contato com a pele, mucosas e olhos: Usar equipamento de proteção individual adequado. Métodos para limpeza: Pare o vazamento, se isto puder ser realizado sem riscos. Recolha o derramado imediatamente, observando as precauções e utilizando os equipamentos de segurança recomendados. Coletar o material derramado através de um método que evite a geração de poeira. Remover os resíduos e acondicionar em um recipiente para descarte. Medidas de proteção ambiental: Descartar o resíduo em recipiente próprio para descarte vedado. Deve-se tomar cuidado para evitar liberação no meio ambiente.

3 Nome do Produto: Spectomix Página 3 de 7 7. Manuseio e Armazenamento Armazenamento Medidas técnicas apropriadas: Manter o produto na embalagem original, bem fechada. Condições adequadas: Conservar o produto em local seco, fresco e arejado, ao abrigo da luz solar e fora do alcance de crianças e animais domésticos. Materiais para embalagem: Manter o produto na embalagem original e bem fechada. Manuseio (Medidas técnicas): Prevenção da exposição do trabalhador: Evitar inalação, contato com olhos, pele, mucosas e roupas. Lavar as mãos após manipular o produto. Remover roupas contaminadas e lavá-las antes de reutilizá-las. Precauções para manuseio seguro: Assegurar ventilação adequada no local de trabalho. Não fumar, beber ou comer durante a manipulação do produto. Orientações para manuseio seguro: Evitar produção de pó. Evitar contaminação ambiental. Medidas de higiene apropriadas: Não fumar, beber ou comer durante a manipulação do produto. 8. Controle de Exposição e Proteção Individual Medidas de controle de engenharia: Manipular em ambientes ventilados. As medidas usuais de precaução para manusear produtos químicos devem ser observadas. Equipamentos de proteção individual apropriados: Proteção respiratória: Usar máscara respiratória. Proteção das mãos: Utilizar luvas de proteção tipo PVC. Proteção dos olhos: Utilizar óculos de proteção. Proteção da pele e corpo: Utilizar vestuário de proteção apropriado para evitar o contato com a pele. Medidas de higiene: Devem ser observados os cuidados usuais para a utilização de produtos químicos. Lavar as mãos antes dos intervalos e ao término do trabalho. Guardar separadamente o vestuário de trabalho. Retirar e lavar imediatamente todo vestuário contaminado. 9. Propriedades Físicas e Químicas Mistura (Spectomix): Estado físico: sólido. Forma: pó.

4 Nome do Produto: Spectomix Página 4 de 7 Cor: Pó de cor branca a branca amarelada. Odor: característico. Temperaturas nas quais ocorrem mudanças de estado físico: não determinado. Ponto de ebulição: não determinado. Ponto de fulgor: não determinado. Temperatura de autoignição: não determinado. Limites de explosividade superior/inferior: não determinado. Densidade: não determinado. Solubilidade: Solúvel em água. Lincomicina (na forma de cloridrato): Estado físico: sólido. Forma: pó cristalino. Cor: branco a quase branco. Odor: característico. ph: 3,5 a 5,5 Ponto de fusão: Não disponível Ponto de ebulição: Não disponível Ponto de fulgor: Não disponível Taxa de evaporação: Não disponível Inflamabilidade: Não inflamável Limite inferior/superior de inflamabilidade ou explosividade: Não aplicável. Pressão de vapor: Não disponível Densidade: Não disponível Solubilidade: Muito solúvel em água Coeficiente de partição n-octanol/água: Não disponível Temperatura de autoignição: Não aplicável Temperatura de decomposição: Não disponível Viscosidade: Não disponível Espectinomicina (na forma de sulfato): Estado físico: sólido. Forma: pó. Cor: branco a quase branco. Odor: característico. ph: 3,8 a 5,6 Ponto de fusão: C Ponto de ebulição: Não disponível Ponto de fulgor: Não disponível

5 Nome do Produto: Spectomix Página 5 de 7 Taxa de evaporação: Não disponível Inflamabilidade: Não inflamável Limite inferior/superior de inflamabilidade ou explosividade: Não aplicável. Pressão de vapor: Não disponível Densidade: Não disponível Solubilidade: Solúvel em água Coeficiente de partição n-octanol/água: Não disponível Temperatura de autoignição: Não disponível Temperatura de decomposição: Não disponível Viscosidade: Não disponível 10. Estabilidade e Reatividade Lincomicina (na forma de cloridrato): Estabilidade química: Estável, em condições normais de armazenagem, manuseio e aplicação. Reatividade: Não disponível Possibilidade de reações perigosas: Nenhum, se processado adequadamente. Condições a serem evitadas: Não disponível Materiais incompatíveis: Não determinado. Condições a serem evitadas: Materiais incompatíveis, formação de pó, temperatura excessiva, oxidantes fortes. Produtos perigosos da decomposição: Nenhum produto foi relatado pelo fabricante. Espectinomicina (na forma de sulfato): Estabilidade química: Estável, em condições normais de armazenagem, manuseio e aplicação. Reatividade: Não disponível Possibilidade de reações perigosas: Nenhum, se processado adequadamente. Condições a serem evitadas: Evitar umidade. Materiais incompatíveis: Oxidantes fortes. Condições a serem evitadas: Umidade e contato com oxidantes fortes. Produtos perigosos da decomposição: Monóxido de carbono, dióxido de carbono, compostos sulfúricos, óxidos de nitrogênio. 11. Informações Toxicológicas Lincomicina: Não classificado como substância tóxica. Toxicidade aguda: DL50 oral em rato: >4000 mg/kg; DL50 intravenosa em rato: 342 mg/kg. DL50 intravenosa comundongo: 214 mg/kg; DL50 subcutânea em rato: 9778 mg/kg

6 Nome do Produto: Spectomix Página 6 de 7 Corrosão/irritação da pele: Em teste com coelhos, não houve sinal de irritação na pele. Lesões oculares graves e irritação ocular: Em teste em coelhos, foi observado efeito mínimo de irritação nos olhos. Sensibilidade respiratória ou da pele: Em teste com coelhos, não houve sinal de irritação na pele. Não há dados disponíveis sobre sensibilidade respiratória. Mutagenicidade em células germinativas: Dados não disponíveis Carcinogenicidade: Não classificado como carcinogênico pela IARC, NTP ou OSHA. Toxicidade à reprodução e lactação: Dados não disponíveis Toxicidade sistêmica de certos órgãos-alvo exposição única: Dados não disponíveis Toxicidade sistêmica para órgão-alvo específico exposições repetidas: Dados não disponíveis Perigos por aspiração: Dados não disponíveis Espectinomicina: Não classificado como substância tóxica. Toxicidade aguda: Este material pode induzir distúrbios sanguíneos e/ou agravar doenças préexistentes no sangue. Pode ocasionar doenças gastrointestinais. DL50 oral em Rato: > 5000 mg/kg; DL50 IV em Camundongo: 1022 mg/kg; DL50 IP em Camundongo: 3577 mg/kg. Corrosão/irritação da pele: Pode ocasionar irritação na pele. Lesões oculares graves e irritação ocular: Dados não disponíveis Sensibilidade respiratória ou da pele: Pode causar sensibilização por inalação ou contato com a pele. Mutagenicidade em células germinativas: Dados não disponíveis Carcinogenicidade: Não classificado como carcinogênico pela IARC, NTP ou OSHA. Toxicidade à reprodução e lactação: Dados não disponíveis Toxicidade sistêmica de certos órgãos-alvo exposição única: Dados não disponíveis Toxicidade sistêmica para órgão-alvo específico exposições repetidas: Dados não disponíveis Perigos por aspiração: Dados não disponíveis Toxicidade crônica: A exposição pode desencadear reação alérgica. 12. Informações Ecológicas Evitar a liberação no meio ambiente. Lincomicina: Ecotoxicidade: Toxicidade aquática: Lepomis macrochirus ASTM LC50 96 horas > 980 mg/l; Daphnia magna ASTM EC50 48 horas >900 mg/l. Persistência e degradabilidade: Dados não disponíveis Potencial bioacumulativo: Dados não disponíveis. Mobilidade no solo: Dados não disponíveis.

7 Nome do Produto: Spectomix Página 7 de 7 Outros efeitos adversos: Dados não disponíveis Espectinomicina: Ecotoxicidade: Toxicidade aquática: Selenastrum capricornutum OECD EC50 72 horas 1,18 mg/l; Daphnia magna TAD EC50 48 horas >1000 mg/l. Persistência e degradabilidade: Micro-organismos no solo têm potencial para degradar o sulfato de espectinomicina em dióxido de carbono. Potencial bioacumulativo: Dados não disponíveis. Mobilidade no solo: Com base nas propriedades da molécula, espera-se que o composto seja relativamente móvel em meio líquido com pouca ou nenhuma absorção em partículas orgânicas. Outros efeitos adversos: Dados não disponíveis 13. Considerações sobre Tratamento e Disposição Métodos de tratamento e disposição: Produto e restos do produto: No tratamento e disposição do produto e de seus restos, devese atender aos requisitos da legislação local, estadual e nacional. Estudar a possibilidade de disposição em aterro controlado e licenciado, de acordo com a legislação local vigente. 14. Informações sobre transporte Regulamentações Nacionais e Internacionais: Terrestre: Produto classificado como não perigoso para o transporte terrestre (Classificação de acordo com a Resolução ANTT 420/2004). 15. Regulamentações Observar regulamentação local. 16. Outras Informações Para mais informações de toxicidade, verificar RTECS (Registry of toxic effects of chemical substances.) WG

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