PRODUTO: HIV REFERÊNCIA:

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1 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA HIV Ref.: Página: 01 / 06 Atualização em 19/07/12 PRODUTO: HIV REFERÊNCIA: Emergência: ABIQUIM Pró-Química - 24H em todo Brasil. Fornecedor: Interteck Internacional Imp. e Exp.Ltda. TEL.: (11) assessoria@interteck.com.br Rua Sabarabuçu, 149 Santo Amaro CEP São Paulo SP CNPJ / COMPOSIÇÃO E INFORMAÇÃO SOBRE OS COMPONENTES O conjunto HIV é um sistema composto por nove reagentes, descritos a seguir: 1. PLACA DE POLIESTIRENO Contendo 96 microcavidades destacáveis contendo antígeno recombinante de HIV. 01 frasco contendo de solução contendo antígeno recombinante de HIV ligado a 2. CONJUGADO peroxidase. Preservativo: 0.1% ProClin TM frasco contendo solução Tris-HCL contendo 0,1% Tween 20. Preservativo: 0,1% 3. SOLUÇÃO DE LAVAGEM ProClin TM frasco de soro inativado contendo anticorpo para HIV-1 e negativo para HBsAg e 4. CONTROLE POSITIVO HIV 1 HCV. Preservativo: 0,1% ProClin TM frasco em matriz de soro humano não reagente para HIV-1, HIV-2, Subtipo O, 5. CONTROLE NEGATIVO HBsAg e HCV. Preservativo 0,1% ProClin TM frasco de soro inativado contendo anticorpo para HIV-2 e negativo para HBsAg e 6. CONTROLE POSITIVO HIV 2 HCV. Preservativo: 0,1% ProClin TM frasco com 8 ml de tampão Citrato contendo peróxido de hidrogênio, 0,1% 7. SUBSTRATO A ProClin TM 300 como preservativo. 01 frasco com 8 ml de solução contendo Tetrametilbenzidina, 0,1% Proclin TM SUBSTRATO B como preservativo. 9. SOLUÇÃO DE BLOQUEIO 01 frasco com 8 ml de solução de ácido Sulfúrico 0,5M. Classificação e Rotulagem de Perigo: Presença de Matriz Soro Humano e Ácido Sulfúrico. Segundo relação de produtos perigosos (ONU), o componente, Ácido Sulfúrico enquadra-se na classe 6.1. Substâncias Tóxicas. 3. IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOS Os Controles, positivos e negativos contêm Matriz de Soro Humano, utilizados para sua fabricação, porém após testes apresentaram resultado negativo para HIV 1, HCV, HBsAg. No entanto, nenhum método conhecido oferece certeza absoluta que os derivados de soro humano não serão infectantes; por isso, manipulá-los como tais. O reagente, Solução de Bloqueio contém Acido Sulfúrico (H2SO4), que consiste em substância ácida e corrosiva. FONTES DE EXPOSIÇÃO Inalação, ingestão ou contato com a pele e/ou olhos. ÓRGÃOS-ALVOS Olhos, pele, sistema respiratório e dentes. Irritação dos olhos, da pele, do nariz, da garganta, edema pulmonar, SINTOMAS POSSÍVEIS DE bronquite, enfisema, conjuntivite, úlcera, erosão dentária, queimaduras INTOXICAÇÃO nos olhos e na pele, e dermatite.

2 HIV Ref.: Página: 02 / MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS OLHOS PELE INALAÇÃO INGESTÃO Lave imediatamente com corrente por aproximadamente 20 minutos enquanto segura a pálpebra aberta. Tome o cuidado para não deixar que a contaminada atinja o olho não afetado. Solução salina neutra pode ser usada para lavagem, se disponível. Não interromper a lavagem. Procurar um médico imediatamente. Lave imediatamente a área contaminada com corrente por aproximadamente 20 minutos. Limpar com algodão embebido em polietilenoglicol 400. Sob corrente remova roupas, sapatos e objetos de couro contaminados tais como pulseiras de relógio e cinto. Não interrompa a lavagem. Procure imediatamente atendimento médico. Descontamine as roupas, sapatos e objetos antes de usá-los novamente. Remova a vítima para local fresco e ventilado. Caso a respiração tenha cessado, inicie procedimento de respiração artificial ou, caso haja parada cardíaca, inicie procedimento de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) imediatamente. Oxigênio deve ser administrado por uma pessoa treinada. Tenha certeza que a vítima esteja na posição de descanso não permita esforço físico. Sintomas podem ser retardados por até 48 horas. Obtenha atenção médica imediatamente. Nunca faça a vítima ingerir algo caso esteja inconsciente ou em convulsa. Faça a vítima lavar bem a boca com, SEM BEBER A ÁGUA. Não induza o vômito. Faça a vítima beber 300 ml de.não tentar neutralizar a substância tóxica. Se o vômito ocorrer naturalmente, faça a vítima inclinar-se para frente para reduzir o risco de aspiração. Repita a administração de. Procure atendimento médico imediatamente. 5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIO O Ácido Sulfúrico não é inflamável, mas altamente reativo; forte agente oxidante podendo causar ignição quando em contato com materiais combustíveis (papel, madeira, tecido, etc.). O ácido especialmente quando diluído com, pode reagir com metais liberando gás hidrogênio (inflamável). Não jogue diretamente dentro do container contendo ácido sulfúrico que pode explodir. Utilizar somente spray de para manter os recipientes expostos ao fogo e reduzir os vapores do ácido. Usar dióxido de carbono ou pó químico seco, não introduzir dentro dos recipientes. 6. MEDIDAS DE CONTROLE PARA DERRAMAMENTO OU VAZAMENTO EM CASO DE DERRAMAMENTO OU VAZAMENTO Evitar contato com a pele, com os olhos, inalar ou ingerir quaisquer dos reagentes. Evacuar as pessoas da área afetada, Ventilar as áreas de derramamento. Isolar a área, de forma a conter o líquido derramado. ÁREA AFETADA Usar spray de para reduzir os vapores, não colocar diretamente sobre o vazamento, área de derramamento ou dentro do recipiente.

3 HIV Ref.: Página: 03 / 06 Para o Ácido Sulfúrico: Neutralizar com material alcalino (cal, carbonato de sódio) ou então absorver com material inerte, areia seca, terra seca, seguido de um lençol plástico para minimizar o espalhamento e o contato com. Colocar tudo em um recipiente para resíduos químicos. Não usar materiais combustíveis, tais como pó de serragem. Não LIMPEZA DO LOCAL mandar para rede de esgoto. Para Matriz de Soro Humano: Absorver o reagente derramado com papel absorvente tomando cuidado para não espalhá-lo. Limpar a área com Solução de Hipoclorito de sódio 0,5% ( sanitária). Descarte todo material utilizado para limpeza no lixo para Resíduos Biológicos, sendo assim esse será descartado de maneira adequada. A pessoa responsável pela limpeza deve usar luvas de borracha e máscara descartável. 7. MANUSEIO E ARMAZENAMENTO Qualquer contato dos reagentes com os olhos e pele deve ser lavado imediatamente com. Não se devem usar lentes de contato durante seu manuseio. Não comer, beber, fumar, armazenar ou preparar alimentos, ou aplicar cosméticos dentro MANUSEIO da área de trabalho onde os reagentes estiverem sendo manuseados. Usar luvas e máscara descartáveis quando manusear os reagentes, e lavar sempre as mãos após o manuseio. Não dispensar os reagentes diretamente em coletores de lixo comuns ou nas redes de e esgotos. Este produto destina-se somente para uso diagnóstico "in vitro". Todos os reagentes devem ser mantidos na faixa de 2 a 8 C e em suas embalagens originais. O nº do lote e o vencimento dos reagentes aparecem no rótulo da embalagem. Não usar ARMAZENAMENTO reagentes cujo vencimento tenha expirado. Deve ser armazenado ao abrigo da luz, calor e de toda fonte de ignição. Produtos incompatíveis devem ser afastados do local de armazenagem. 8. CONTROLE DE EXPOSIÇÃO E PROTEÇÃO INDIVIDUAL O usuário do produto deve evitar o contato do mesmo com a pele e olhos, inalar ou ingerir. Usar luvas e máscaras descartáveis quando manusear os reagentes, e lavar sempre as mãos após o manuseio.

4 HIV Ref.: Página: 04 / PROPRIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS SOLUÇÃO DE CONTROLE CONTROLE CONTROLE PROPRIEDADES CONJUGADO LAVAGEM POSITIVO 1 POSITIVO2 NEGATIVO Líquido Líquido ASPECTO E Líquido, vermelho, Líquido incolor, Líquidorosa, levemente vermelho, ODOR inodoro. Inodoro. inodoro. amarelado inodoro. inodoro. FAIXA DE PH Não Aplicável Não Aplicável Não Aplicável Não Aplicável Não Aplicável Estável entre Estável entre Estável entre Estável entre Estável entre EM ESTADO 2 a 30ºC 2 a 30ºC 2 a 30ºC 2 a 30ºC 2 a 30ºC LÍQUIDO PONTO DE FULGOR AUTOIGNIÇÃO LIMITES EXPLOSIVIDADE SUPERIOR- INFERIOR SOLUBILIDADE Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável Não aplicável PROPRIEDADES SUBSTRATO A SUBSTRATO B SOLUÇÃO DE BLOQUEIO Líquido incolor, Líquido incolor, Líquido incolor, ASPECTO E translúcido, translúcido, translúcido, ODOR inodoro inodoro inodoro FAIXA DE PH 3,5 3,5 1 EM ESTADO Estável entre 2 a 30ºC Estável entre 2 a 30ºC Estável entre 2 a 30ºC LÍQUIDO PONTO DE FULGOR Não aplicável Não aplicável Não aplicável AUTOIGNIÇÃO Não aplicável Não aplicável Não aplicável LIMITES EXPLOSIVIDADE SUPERIOR- Não aplicável Não aplicável Não aplicável INFERIOR SOLUBILIDADE

5 10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE ESTABILIDADE REATIVIDADE HIV Ref.: Página: 05 / 06 Para as análises, devem-se usar pipetas de vidro e ponteiras descartáveis separadas para cada reagente a fim de evitar contaminação cruzada, o que poderia causar resultados errôneos. O desempenho deste sistema diagnóstico está garantido até o vencimento do rótulo, desde que obedecidas as seguintes condições: - A adesão estrita, pelo usuário, ao quadro de procedimento técnico (ver Instruções de Uso) As condições de armazenamento estar de acordo com o recomendado. - Os materiais necessários e não fornecidos com o produto, estarem em boas condições de uso. Demais condições ambientais e específicas exigidas para manter a estabilidade e para o manuseio deste produto estão descritas no item MANUSEIO E ARMAZENAMENTO". Não Aplicável 11. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS Não existem dados sobre a toxicologia específica para os reagentes deste produto. Demais informações sobre perigos envolvidos no manuseio deste produto e os primeiros-socorros estão descritas nos itens IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOS e MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS. O reagente substrato contém 3,3, 5,5 Tetrametilbenzidina, que pode ser prejudicial quando ingerido. O produto pode causar irritação nos olhos, pele e mucosas. Efeitos cumulativos e alergias NÃO devem ser excluídos. 12. INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS Dados ecológicos para esse produto não estão disponíveis. Nenhum risco ecológico é esperado quando o produto é manuseado e utilizado com cuidado e atenção. Os reagentes e suas embalagens devem ser dispostos, respeitandose as leis de proteção ambiental. 13. CONSIDERAÇÕES SOBRE TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO Resíduos químicos e remanescentes devem ser rotineiramente manuseados como resíduo especial. Devem ser descartadas de acordo com as leis ambientais e demais regulamentações vigentes no país em questão. Para assegurar a conformidade com a legislação, recomendamos que os usuários dos nossos produtos consultem RDC ANVISA n º 306 (Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Ministério da Saúde, Brasil), de 07 de dezembro de 2004; ou informem-se com as autoridades locais, e/ou em empresa licenciada para descarte de resíduos. O descarte de todos os reagentes na rede de esgoto deve ser realizado mediante a lavagem dos recipientes que os contem, em corrente. Não dispensar os reagentes diretamente em coletores de lixo comuns ou nas redes de e esgoto. Todo recipiente de vidro deve ser descartado embrulhado em papel grosso, e devidamente identificado como VIDRO, para evitar cortes decorrentes de possíveis quebras.

6 HIV Ref.: Página: 06 / INFORMAÇÕES SOBRE TRANSPORTE O transporte do produto pode ser feito via aérea, ferroviária, marítima ou terrestre, desde que devidamente acondicionado em caixas com proteção interna contra choques, na faixa de temperatura entre 15 e 25ºC por um limite de até 48 horas. 15. REGULAMENTAÇÕES A resolução RDC 206 de 2006, da ANVISA, prevê a regulamentação e disponibilização desta para os usuários deste produto. A portaria nº. 686 de agosto de 1998 da ANVISA prevê a regulamentação do registro deste produto junto ao Ministério da Saúde. Essa foi elaborada conforme as especificações da ABNT NBR : OUTRAS INFORMAÇÕES A Interteck deixa claro que as informações contidas nesta servem apenas como orientação. Todos os materiais utilizados podem apresentar algum risco desconhecido, portanto devem ser utilizados e manipulados com cuidado. Cabe a cada laboratório a responsabilidade por observar as leis e regulamentações aplicáveis. Referências Bibliográficas: 1. Handbook of Fine Chemicals and Laboratory Equipment, Aldrich, NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards, abril/ The Merck Index, Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, 13a edição, p 1535, Normas regulamentadoras do Ministério do Trabalho: Disponível em: 5. Site ONU transporte: Disponível em: 6.[SIRETOX] Sistema de Informações sobre riscos de exposição Química; disponível em: 7. [BRASIL - RESOLUÇÃO Nº. 420] BRASIL. Ministério dos Transportes. Agência Nacional de Transportes Terrestres, Resolução Nº. 420 de 12 de fevereiro de 2004.