VASOPRIL maleato de enalapril. Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Comprimidos. 5 mg 10 mg 20 mg
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- Isabela Pacheco Rico
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1 VASOPRIL maleato de enalapril Farmacêutica Ltda. Comprimidos 5 mg 10 mg 20 mg
2 VASOPRIL maleato de enalapril IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES Comprimido 5 mg Caixa com 30 comprimidos. Comprimido 10 mg Caixa com 30 e 60 comprimidos. Comprimido 20 mg Caixa com 30 e 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 5 mg contém: maleato de enalapril... 5 mg Excipientes: bicarbonato de sódio, lactose, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio. Cada comprimido de 10 mg contém: maleato de enalapril mg Excipientes: bicarbonato de sódio, lactose, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, corante vermelho. Cada comprimido de 20 mg contém: maleato de enalapril mg Excipientes: bicarbonato de sódio, lactose, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo. MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
3 Seu médico prescreveu VASOPRIL para controlar a pressão alta ou melhorar o desempenho do seu coração (tratamento da insuficiência cardíaca). VASOPRIL também é usado para a prevenção de insuficiência cardíaca sintomática. Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca que apresentam sintomas, VASOPRIL retarda a piora da insuficiência cardíaca e reduz a necessidade de internação hospitalar por insuficiência cardíaca. VASOPRIL também ajuda alguns desses pacientes a viverem mais. Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca em estágio inicial, antes do desenvolvimento dos sintomas, VASOPRIL ajuda a prevenir o enfraquecimento do desempenho cardíaco e a retardar o aparecimento de sintomas (por exemplo, falta de ar, cansaço após atividades físicas leves, tais como caminhada, ou inchaço dos tornozelos e pés). Esses pacientes poderão precisar de menos hospitalizações por insuficiência cardíaca. Ao tomar VASOPRIL, alguns pacientes com insuficiência cardíaca podem ter risco mais baixo de sofrer ataque cardíaco (infarto do miocárdio). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? VASOPRIL é um medicamento que pertence ao grupo de fármacos denominado inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). VASOPRIL age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear sangue com mais facilidade para todas as partes do corpo. Essa ação ajuda a diminuir a pressão alta. Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca, VASOPRIL auxilia o coração a funcionar melhor. Em geral, este medicamento começa a agir uma hora depois de tomado e seu efeito dura pelo menos 24 horas. Para algumas pessoas, várias semanas poderão ser necessárias até que se observe o melhor efeito do tratamento em sua pressão arterial. Informações ao paciente com pressão alta O que é pressão arterial? A pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do seu corpo é chamada de pressão arterial. Sem a pressão arterial, o sangue não circularia pelo seu corpo. A pressão arterial normal faz parte da boa saúde. Sua pressão arterial sofre alterações durante o transcorrer do dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação. A leitura da pressão arterial é composta por dois números, por exemplo, 120/80 (cento e vinte por oitenta). O número mais alto mede a força quando seu coração está bombeando sangue. O número mais baixo mede a força em repouso, entre os batimentos cardíacos. O que é pressão alta (ou hipertensão)? Você tem pressão alta (ou hipertensão) se sua pressão arterial permanece alta mesmo quando você está calmo(a) e relaxado(a). A pressão alta desenvolve-se quando os vasos sanguíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue. Como faço para saber se tenho pressão alta? Em geral, a pressão alta não apresenta sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é
4 medindo sua pressão arterial. Por isso você deve medir sua pressão arterial regularmente. Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada? Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, tais como o coração e os rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar acidente vascular cerebral (derrame), infarto do miocárdio (ataque cardíaco), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira. A pressão alta pode ser tratada e controlada com o uso de medicamentos, tal como o VASOPRIL. Seu médico pode lhe dizer qual a pressão arterial ideal para você. Memorize esse valor e siga as orientações do médico para atingir a pressão arterial ideal. Informações aos pacientes com insuficiência cardíaca O que é insuficiência cardíaca? Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaco não consegue mais bombear o sangue com força suficiente para enviar para todo o corpo todo o sangue necessário. Insuficiência cardíaca não é o mesmo que ataque cardíaco. Alguns pacientes apresentam insuficiência cardíaca após terem um ataque cardíaco, no entanto também existem outras causas de insuficiência cardíaca. Pacientes nos estágios iniciais de insuficiência cardíaca podem não apresentar nenhum sintoma. Conforme a insuficiência cardíaca progride, os pacientes podem sentir falta de ar ou cansar-se mais facilmente após atividades físicas leves, tal como caminhada. Pode haver acúmulo de líquidos em diferentes partes do corpo, frequentemente notado em primeiro lugar ao redor dos tornozelos e nos pés. Na insuficiência cardíaca grave, os pacientes podem apresentar sintomas mesmo em repouso. Por que a insuficiência cardíaca deve ser tratada? Todos os sintomas da insuficiência cardíaca podem restringir suas atividades diárias. Seu médico pode recomendar vários medicamentos que podem melhorar os sinais e sintomas da insuficiência cardíaca (por exemplo, VASOPRIL e/ou um diurético). Se você seguir as orientações de seu médico, sua capacidade física pode melhorar. Você poderá respirar com mais facilidade, sentir-se menos cansado e apresentar menos inchaço. Em pacientes com insuficiência cardíaca sem sintomas, o tratamento com medicamentos, tais como o VASOPRIL, pode ajudar a retardar a progressão da doença e o início dos sintomas. Em alguns pacientes com insuficiência cardíaca que apresentam sintomas, VASOPRIL reduziu a piora da insuficiência cardíaca, ajudando-os a viver por mais tempo. Em muitos pacientes, VASOPRIL também reduziu o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) e a necessidade de internação hospitalar por insuficiência cardíaca. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar VASOPRIL se: for alérgico (a) a qualquer um de seus componentes (veja COMPOSIÇÃO);
5 foi tratado (a) com medicamentos do mesmo grupo do VASOPRIL (inibidores da ECA) e apresentou reações alérgicas, tais como inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta, que dificultaram sua respiração ou sua capacidade de engolir. Você não deve tomar VASOPRIL se tiver apresentado alguma dessas reações alérgicas sem causa conhecida ou se tiver nascido com esse tipo de alergia; tem diabetes e está tomando um medicamento chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial. Contate seu médico, caso não tenha certeza se deve iniciar o tratamento com VASOPRIL. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico quaisquer problemas médicos e tipos de alergia que tenha ou tenha tido. Informe ao seu médico se tiver qualquer tipo de doença cardíaca, se estiver sendo submetido a hemodiálise ou sendo tratado com diuréticos e se tiver apresentado recentemente diarreia ou vômito excessivos. Também informe se estiver fazendo dieta com restrição de sal, tomando suplementos de potássio, agentes poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, tiver diabetes ou qualquer problema renal, uma vez que essas condições podem causar níveis elevados de potássio no sangue que podem ser graves. Nesses casos, pode ser que seu médico precise ajustar a dose de VASOPRIL ou monitorar seu nível de potássio no sangue. Se você sofre de diabetes e está tomando antidiabético oral ou insulina, você deve monitorar atentamente níveis baixos de glicose no sangue, especialmente durante o primeiro mês de tratamento com VASOPRIL. Informe ao seu médico se já apresentou reação alérgica, como inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta com dificuldade para engolir ou respirar. Informe ao seu médico se tiver pressão baixa (você pode perceber isso se já sentiu tonturas ou desmaios, principalmente ao ficar de pé). Antes de cirurgias e anestesias (mesmo no consultório odontológico), diga ao médico ou ao dentista que está tomando VASOPRIL, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia. Gravidez e Amamentação: o uso de VASOPRIL não é recomendado para mulheres grávidas. Ainda não se sabe se o uso de VASOPRIL apenas nos primeiros três meses de gravidez também pode causar efeitos prejudiciais. Em um estudo, foi relatado que recém-nascidos cujas mães tomaram inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) durante os três primeiros meses de gravidez apresentaram maior risco de defeitos de nascença. O número de defeitos de nascença foi pequeno e o estudo não foi repetido. Os inibidores da ECA, incluindo VASOPRIL, podem prejudicar o desenvolvimento e até causar morte do feto se tomados durante o segundo e o terceiro trimestres de gravidez. Se você estiver grávida ou pretende engravidar, informe seu médico antes de iniciar a terapia com VASOPRIL, de forma que outro tratamento possa ser considerado. VASOPRIL é excretado no leite materno em quantidades muito pequenas. Avise seu médico se estiver amamentando ou pretende amamentar.
6 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Uso Pediátrico: VASOPRIL foi avaliado em crianças. Para mais informações, pergunte a seu médico. Dirigir ou Operar Máquinas: as respostas ao medicamento podem variar de pessoa para pessoa. Alguns efeitos adversos relatados com o uso de VASOPRIL podem afetar a habilidade de alguns pacientes de dirigir ou operar máquinas (veja o item 8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). Interações Medicamentosas: em geral, VASOPRIL pode ser tomado com outros medicamentos, no entanto é importante informar ao seu médico ou dentista os outros medicamentos que estiver tomando, incluindo os que são vendidos sem receita, pois alguns medicamentos podem afetar a ação dos outros. Para prescrever a dose correta de VASOPRIL, é muito importante que seu médico saiba se você está tomando outros medicamentos para controlar a pressão, diuréticos, medicamentos que contenham potássio (incluindo substitutos do sal da dieta), medicamentos para diabetes (incluindo antidiabéticos orais e insulina), lítio (medicamento utilizado para tratar um tipo de depressão) ou certos medicamentos para dor em geral e dor nas articulações, incluindo terapia com ouro. Informe ao médico sobre o seu consumo de álcool. Consulte o seu médico se estiver usando um medicamento inibidor de mtor (por exemplo, tensirolimo, sirolimo, everolimo) uma vez que a coadministração pode aumentar o risco de uma reação alérgica chamada angioedema. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento contém LACTOSE. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC-30 C). Proteger da umidade. Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem. Produto sensível à umidade e manuseio: os comprimidos somente devem ser retirados da embalagem no momento do uso e não devem ser cortados, pois essa prática pode resultar em quebra ou esfarelamento. Não corte o blister nem armazene o produto em locais que possam danificá-lo. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aparência: VASOPRIL 5 mg: Comprimido branco, circular, biplano, sulcado. VASOPRIL 10 mg: Comprimido rosa, circular, biplano, sulcado. VASOPRIL 20 mg: Comprimido amarelo, circular, biplano, sulcado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
7 Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VASOPRIL pode ser tomado durante ou entre as refeições. A maioria das pessoas toma VASOPRIL com água. Tome VASOPRIL diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. É muito importante que continue tomando VASOPRIL pelo tempo que o médico lhe receitar. Não tome mais comprimidos que a dose prescrita. Hipertensão: para a maioria dos pacientes, a dose inicial usual recomendada é de 10 a 20 mg uma vez ao dia. Alguns pacientes podem necessitar de uma dose inicial mais baixa. A dose habitual para uso prolongado é de 20 mg uma vez por dia. A dose máxima para uso prolongado é de 40 mg uma vez por dia. Insuficiência Cardíaca: a dose inicial usual recomendada é de 2,5 mg uma vez por dia. Seu médico irá aumentar essa quantidade gradativamente, até atingir a dose correta para o seu caso. A dose habitual para uso prolongado é de 20 mg ao dia em dose única ou dividida em duas tomadas. A dose máxima para uso prolongado é de 40 mg ao dia dividida em duas tomadas. Tenha muito cuidado ao tomar a primeira dose ou ao aumentar a dose. Avise seu médico imediatamente se apresentar tontura ou atordoamento. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve tomar VASOPRIL conforme a receita médica. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. VASOPRIL em geral é bem tolerado. Os efeitos adversos mais frequentes são tontura, dor de cabeça, cansaço e fraqueza. Outros efeitos adversos que ocorreram com menos frequência foram sensação de desmaio iminente pela queda brusca da pressão arterial, fraqueza, náuseas, diarreia, cãibras, erupções cutâneas e tosse. Outra reação adversa que pode ocorrer é sensação de desmaio iminente ao ficar de pé rapidamente, causada por queda da pressão arterial. Raramente também podem ocorrer outros efeitos adversos e alguns deles podem ser graves. Peça mais informações sobre efeitos adversos ao seu médico ou farmacêutico. Eles têm uma lista mais completa dos efeitos adversos, como estes:
8 Hipersensibilidade/Edema Angioneurótico: Edema: hipersensibilidade/tendência a inchaço (edema angioneurótico), reações alérgicas como inchaço da face, dos lábios, da língua, da glote e/ou da laringe e das extremidades foram relatadas raramente. Em casos muito raros, foi relatado inchaço do tecido intestinal (angioedema intestinal) com inibidores da enzima conversora de angiotensina, inclusive com o enalapril. Reações adversas que ocorreram muito raramente em estudos clínicos controlados ou após a comercialização incluem: Cardiovasculares: ataque cardíaco ou derrame cerebral possivelmente devido à pressão excessivamente baixa em pacientes de alto risco (pacientes com distúrbios do fluxo sanguíneo do coração e/ou cérebro), dor no peito, distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações, angina pectoris, dores de origem vascular nos dedos das mãos ou dos pés (fenômeno de Raynaud). Endócrino: síndrome da secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH). Gastrintestinais: obstrução intestinal (íleo paralítico), inflamação do pâncreas, insuficiência do fígado, inflamação do fígado, icterícia, dor abdominal, vômitos, indigestão, constipação, perda de apetite, inflamação da mucosa da boca com ulcerações (estomatite). Sistemas Nervoso/Psiquiátrico: depressão, confusão mental, sonolência, dificuldade para dormir, nervosismo, formigamento ou dormência das mãos ou pés, tontura, anormalidades no padrão de sonho. Metabolismo: foram relatados casos de diminuição da quantidade de açúcar no sangue (hipoglicemia) em pacientes diabéticos recebendo agentes antidiabéticos orais ou insulina. Respiratórios: acúmulo anormal de material nos pulmões (infiltrados pulmonares), estreitamento das vias aéreas (broncoespasmo/asma), dificuldade de respirar, coriza, dor de garganta e rouquidão. Pele: transpiração intensa, reações cutâneas graves, coceira, urticária, queda de cabelo. Outros: impotência, rubor (vermelhidão repentina da pele, principalmente no rosto, no pescoço e na parte superior do tórax), alteração do paladar, zumbido nos ouvidos, inflamação da mucosa da língua (glossite), visão embaçada. Foi relatado um complexo sintomático que pode incluir alguns sintomas ou todos eles: : febre, inflamação das membranas serosas (serosite), inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite), dor muscular e articular (mialgia/miosite, artralgia/artrite), alterações em alguns exames de laboratório (fator antinúcleo positivo, VHS elevada, eosinofilia e leucocitose). Podem ocorrer erupções cutâneas, fotossensibilidade ou outras manifestações na pele. Achados de Exames Laboratoriais: alterações clinicamente importantes dos parâmetros laboratoriais padrão raramente foram associadas com a administração de VASOPRIL. Foram observados aumento de ureia e creatinina no sangue e elevação dos testes de função do fígado (enzimas hepáticas e/ou bilirrubina sérica), geralmente reversíveis com a descontinuação de VASOPRIL. Ocorreram aumento dos níveis de potássio e diminuição dos níveis de sódio no sangue. Informe ao seu médico ou farmacêutico imediatamente sobre a ocorrência dos sintomas acima e de qualquer outro sintoma pouco comum. Pare de tomar VASOPRIL e entre em contato com seu médico imediatamente se apresentar:
9 inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou da garganta que possa dificultar sua respiração ou capacidade de engolir; inchaço das mãos, dos pés ou dos tornozelos; urticária. Pacientes negros correm maior risco de apresentar essas reações aos inibidores da ECA. Poderá ocorrer uma baixa maior na pressão com a dose inicial em relação a que ocorrerá durante o tratamento contínuo. Essa queda de pressão poderá se manifestar como desmaio ou tontura e pode ser amenizada se você se deitar. Se ficar preocupado(a), entre em contato com seu médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Avise seu médico imediatamente para que ele possa prestar atendimento de urgência. Os sintomas mais prováveis serão sensação de desmaio iminente ou tontura em razão de queda repentina ou excessiva da pressão arterial. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para , se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro MS Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Jr. - CRF-SP nº 5143 Fabricado por BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda. Rua Solange Aparecida Montan, 49 Jandira SP CNPJ / Indústria Brasileira Registrado por: BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda Av. Paulo Ayres, 280 Taboão da Serra SP
10 SAC CNPJ / Indústria Brasileiraa Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 19/10/2015.
11 Histórico de alterações do texto de bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 20/10/ SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/2012 N/A N/A N/A N/A Apresentações Composição 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? 9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? (VP) 5MG X 30 COM 10MG X 30 e 60 COM
12 23/09/ / SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/2012 N/A N/A N/A N/A Dizeres Legais (VP/VPS) 20MG X 30 e 60 COM 08/08/ / SIMILAR Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Versão inicial (VP/VPS) 5MG X 30 COM 10MG X 30 e 60 COM 20MG X 30 e 60 COM
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paracetamol Medley Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 750 mg
paracetamol Medley Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 750 mg paracetamol Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 750 mg: embalagens com 20, 100 ou 200 comprimidos.
Clarilerg (loratadina)
Clarilerg (loratadina) Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda. Comprimidos simples I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Clarilerg loratadina APRESENTAÇÕES Clarilerg (loratadina) comprimidos de. Embalagem contendo
losartana potássica EMS S/A comprimido revestido 50 mg e 100 mg
losartana potássica EMS S/A comprimido revestido 50 mg e 100 mg I- IDENTIFICAÇÃO losartana potássica Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES 50 mg Embalagens com 7, 10, 14, 15, 20, 21,28,
Capilarema. aminaftona. Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimidos. 75 mg
Capilarema aminaftona Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimidos 75 mg CAPILAREMA aminaftona APRESENTAÇÕES Comprimidos de 75 mg embalagens com 30 ou 60 comprimidos. VIA ORAL - USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido
Beneum cloridrato de tiamina
Beneum cloridrato de tiamina MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE Beneum cloridrato de tiamina APRESENTAÇÕES Comprimido revestido 300mg Embalagens contendo 30 e 50 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO
Trimedal. Novartis Biociências S.A. comprimido revestido
Trimedal Novartis Biociências S.A. comprimido 500 mg paracetamol + 0,5 mg maleato de dimetindeno + 2 mg cloridrato de fenilefrina + 15 mg rutosídeos + 40 mg TRIMEDAL paracetamol maleato de dimetindeno
LANZACOR (LOSARTANA POTÁSSICA)
LANZACOR (LOSARTANA POTÁSSICA) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido revestido 50mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: LANZACOR losartana potássica APRESENTAÇÕES Comprimido revestido
FLUISOLVAN. Geolab Indústria Farmacêutica S/A Xarope Adulto 6mg/mL Infantil 3mg/mL
FLUISOLVAN Geolab Indústria Farmacêutica S/A Xarope Adulto 6mg/mL Infantil 3mg/mL 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar Fluisolvan se tiver alergia ao ambroxol (substância ativa)
Betina. (dicloridrato de betaistina) Bula para paciente Comprimido 16 mg e 24 mg
Betina (dicloridrato de betaistina) Bula para paciente Comprimido 16 mg e 24 mg Betina dicloridrato de betaistina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA Comprimido USO ADULTO USO
losartana potássica + hidroclorotiazida
losartana potássica + hidroclorotiazida Bula para paciente Comprimido revestido 50 mg + 12,5 mg E 100 mg + 25 mg Página 1 losartana potássica + hidroclorotiazida Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
Losartana potássica. Comprimidos revestidos. 50 mg
Losartana potássica Comprimidos revestidos 50 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO losartana potássica Medicamento genérico Lei nº 9.787 de 1999. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES losartana potássica 50
TORLÓS. losartana potássica. Comprimido revestido - 50 mg Comprimido revestido mg
TORLÓS losartana potássica Comprimido revestido - 50 mg Comprimido revestido - 100 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 TORLÓS losartana potássica I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mononitrato de isossorbida Biosintética Farmacêutica Ltda. comprimidos 20 mg 40 mg
mononitrato de isossorbida Biosintética Farmacêutica Ltda. comprimidos 20 mg 40 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO mononitrato de isossorbida
REFORGAN (aspartato de arginina) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda Comprimido Revestido 250 mg Bula do Paciente
REFORGAN (aspartato de arginina) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda Comprimido Revestido 250 mg Bula do Paciente Reforgan comprimido revestido - paciente Página 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO REFORGAN
desloratadina NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA Comprimido Revestido 5 mg
desloratadina NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA Comprimido Revestido 5 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO desloratadina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 5 mg. Embalagem contendo 10
paracetamol Medicamento genérico lei nº 9787, de 1999"
paracetamol genérico lei nº 9787, de 1999" MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. paracetamol genérico lei nº 9787, de 1999" comprimido I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO Nome genérico: paracetamol Forma Farmacêutica
MAXIDRIN. Kley Hertz S/A Indústria e Comércio. Comprimidos revestidos Paracetamol 500mg Cafeína 65mg
MAXIDRIN Kley Hertz S/A Indústria e Comércio Comprimidos revestidos Paracetamol 500mg Cafeína 65mg MAXIDRIN paracetamol cafeína APRESENTAÇÕES Cartucho contendo blísteres com 12 ou 120 comprimidos revestidos
UCIBETA UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO. 16 MG e 24 MG
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO 16 MG e 24 MG I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO dicloridrato de betaistina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. FORMA FARMACÊUTICA
paracetamol União Química Farmacêutica Nacional S.A Comprimido 750 mg
paracetamol União Química Farmacêutica Nacional S.A paracetamol Medicamento genérico, Lei n 9.787, de 1999. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES : embalagem contendo 20 ou 200 comprimidos.
losartana potássica + hidroclorotiazida Medley Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 50 mg + 12,5 mg 100 mg + 25 mg
losartana potássica + hidroclorotiazida Medley Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 50 mg + 12,5 mg 100 mg + 25 mg losartana potássica + hidroclorotiazida Medicamento Genérico, Lei nº 9.787,
racecadotrila Biosintética Farmacêutica Ltda. Cápsula Dura 100 mg
racecadotrila Biosintética Farmacêutica Ltda. Cápsula Dura 100 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO racecadotrila Medicamento genérico Lei
TORLÓS H losartana potássica + hidroclorotiazida. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 50 mg + 12,5 mg: embalagens com 14 e 30 comprimidos.
BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 TORLÓS H losartana potássica + hidroclorotiazida I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO TORLÓS H losartana potássica + hidroclorotiazida APRESENTAÇÕES
Zaarpress (losartana potássica)
Zaarpress (losartana potássica) EMS Sigma Pharma Ltda comprimido revestido 50 mg e 100 mg I- IDENTIFICAÇÃO ZAARPRESS (losartana potássica) APRESENTAÇÕES 50mg - Embalagens com 4, 14, 28, 30, 70 (embalagem
Tylenol DC. Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda. Comprimidos revestidos. 500mg de paracetamol + 65mg de cafeína
Tylenol DC Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda Comprimidos revestidos 500mg de paracetamol + 65mg de cafeína TYLENOL DC paracetamol e cafeína Dor de cabeça APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos em embalagens
OLMECOR. olmesartana medoxomila. Comprimido revestido - 20 mg Comprimido revestido - 40 mg
OLMECOR olmesartana medoxomila Comprimido revestido - 20 mg Comprimido revestido - 40 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 OLMECOR olmesartana medoxomila I- IDENTIFICAÇÃO
Lorsar HCT (losartana potássica + hidroclorotiazida)
Lorsar HCT (losartana potássica + hidroclorotiazida) Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda. comprimidos revestidos 50 mg + 12,5 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Lorsar-HCT losartana potássica + hidroclorotiazida
VIBRAL. dropropizina. ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. Solução oral (gotas) 30 mg/ml
VIBRAL dropropizina ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. Solução oral (gotas) 30 mg/ml MODELO DE BULA DO PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Vibral dropropizina APRESENTAÇÃO Solução oral (Gotas - 30
losartana potássica Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 50 mg Bula do Paciente Página 1 de 6
losartana potássica Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 50 mg Bula do Paciente Página 1 de 6 losartana potássica Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dicloridrato de Betaistina. Eurofarma Laboratórios S.A. Comprimido 16mg e 24 mg
Dicloridrato de Betaistina Eurofarma Laboratórios S.A. Comprimido 16mg e 24 mg dicloridrato de betaistina Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 Comprimido USO ADULTO USO ORAL FORMA FARMACÊUTICA E
URO-VAXOM. Lisado bacteriano de Escherichia coli. APRESENTAÇÕES Cápsulas de 6 mg de lisado bacteriano de Escherichia coli. Caixas com 10 e 30 cápsulas
URO-VAXOM Lisado bacteriano de Escherichia coli APRESENTAÇÕES Cápsulas de 6 mg de lisado bacteriano de Escherichia coli. Caixas com 10 e 30 cápsulas USO ORAL USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada
METADOXIL (pidolato de piridoxina) Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimido revestido. 500 mg
METADOXIL (pidolato de piridoxina) Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimido revestido 500 mg METADOXIL pidolato de piridoxina APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 500 mg embalagem com 30. VIA ORAL - USO
THYLOM. Laboratórios Osório de Moraes Ltda COMPRIMIDOS 750 MG DE PARACETAMOL
THYLOM Laboratórios Osório de Moraes Ltda COMPRIMIDOS 750 MG DE PARACETAMOL MODELO DE BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO THYLOM paracetamol
GOTAS BINELLI. Laboratório Daudt Oliveira Ltda Solução 30 mg/ml
GOTAS BINELLI Laboratório Daudt Oliveira Ltda Solução 30 mg/ml GOTAS BINELLI dropropizina 30mg/mL IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO GOTAS BINELLI dropropizina APRESENTAÇÃO Solução oral (30 mg/ml). Frasco contendo
paracetamol EMS S/A. comprimido revestido 500mg
paracetamol EMS S/A. comprimido revestido 500mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO paracetamol paracetamol Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999 APRESENTAÇÕES: O paracetamol 500 mg é apresentado em embalagens
TORLÓS H. losartana potássica + hidroclorotiazida. Comprimido revestido ,5 mg
TORLÓS H losartana potássica + hidroclorotiazida Comprimido revestido - 50 + 12,5 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 TORLÓS H losartana potássica + hidroclorotiazida I-
Leite de Magnésia de Phillips Original e Hortelã
Leite de Magnésia de Phillips Original e Hortelã GlaxoSmithKline Suspensão Hidróxido de magnésio (1282,50mg) Leite de Magnésia de Phillips Original e Hortelã hidróxido de magnésio APRESENTAÇÕES Suspensão
Flextoss Solução oral/gotas 30mg/mL
Flextoss Solução oral/gotas 30mg/mL MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE Flextoss dropropizina APRESENTAÇÃO Solução oral/gotas 30mg/mL Embalagem contendo 1 frasco com 10mL. USO ORAL USO ADULTO E
LABIRIN. dicloridrato de betaistina
LABIRIN dicloridrato de betaistina APRESENTAÇÃO Comprimidos de 24 mg. Caixa com 30 e 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: dicloridrato de betaistina... 24 mg Excipientes
Pergo cloridrato de hidroxizina. Eurofarma Laboratórios S.A. Solução oral 2 mg/ml
Pergo cloridrato de hidroxizina Eurofarma Laboratórios S.A. Solução oral 2 mg/ml Pergo cloridrato de hidroxizina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução oral 2mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120mL.
GLICOLIVE Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Pó para solução oral 1500 mg
GLICOLIVE Pó para solução oral 1500 mg MODELO DE BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Glicolive sulfato de glicosamina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE
Debet (dicloridrato de betaistina)
Debet (dicloridrato de betaistina) Supera Farma Laboratórios S.A Comprimidos 16 mg e 24 mg DEBET Dicloridrato de betaistina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA
cloridrato de nafazolina
cloridrato de nafazolina Medley Farmacêutica Ltda. solução nasal 0,5 mg/ml cloridrato de nafazolina Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Solução nasal 0,5 mg/ml: embalagem contendo
BULA PARA PACIENTE RDC 47/2009 VENALOT. Takeda Pharma Ltda. Comprimido de liberação prolongada cumarina 15 mg + troxerrutina 90 mg
VENALOT Takeda Pharma Ltda. Comprimido de liberação prolongada cumarina 15 mg + troxerrutina 90 mg 1 APRESENTAÇÕES Comprimidos de liberação prolongada de 15 mg (cumarina) + 90 mg (troxerrutina). Embalagem
Benerva (cloridrato de tiamina) Bayer S.A. Comprimido revestido 300 mg
Benerva (cloridrato de tiamina) Bayer S.A. Comprimido revestido 300 mg BENERVA cloridrato de tiamina APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos contendo 300 mg de vitamina B1 (cloridrato de tiamina). Embalagem
ezetimiba EMS S/A. comprimido 10 mg
ezetimiba EMS S/A. comprimido 10 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ezetimiba medicamento genérico Lei n 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Embalagem contendo 10, 20, 30, 40, 60, 100 (Emb. Frac.) ou 500 (Emb.
LORATADINA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Xarope 1mg/mL
LORATADINA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Xarope 1mg/mL I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: LORATADINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Xarope de 1mg/mL em embalagens
Glicolive. Aché Laboratórios Farmacêuticos Pó para solução oral 1500 mg
Glicolive Aché Laboratórios Farmacêuticos Pó para solução oral 1500 mg MODELO DE BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Glicolive sulfato de glicosamina
MEMORIOL B (glutamina 200 mg, glutamato de cálcio 250 mg, fosfato de ditetraetilamônio 6 mg, cloridrato de piridoxina 20 mg)
MEMORIOL B 6 200 (glutamina 200 mg, glutamato de cálcio 250 mg, fosfato de ditetraetilamônio 6 mg, cloridrato de piridoxina 20 mg) Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimido revestido MEMORIOL B 6 200 glutamina
CORUS H. Biosintética Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 100mg + 25mg e 50mg + 12,5mg
CORUS H Biosintética Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 100mg + 25mg e 50mg + 12,5mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CORUS H losartana
LORATAMED loratadina xarope 1 mg/ml
LORATAMED loratadina xarope 1 mg/ml LORATAMED loratadina APRESENTAÇÕES Xarope de 1 mg/ml em embalagem com 1 frasco de 100 ml USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO LORATAMED 1 mg/ml:
Ornitargin. cloridrato de arginina 185 mg; aspartato de ornitina 60 mg e citrulina 50 mg. Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimidos Revestidos
Ornitargin cloridrato de arginina 185 mg; aspartato de ornitina 60 mg e citrulina 50 mg Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimidos Revestidos ORNITARGIN cloridrato de arginina aspartato de ornitina citrulina
SIILIF* Takeda Pharma Ltda. Comprimido revestido. 50mg. 100mg
SIILIF* Takeda Pharma Ltda. Comprimido revestido 50mg 100mg BULA PARA PACIENTE RDC 47/2009 APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 50 mg em embalagem com 30 unidades Comprimido revestido de 100 mg em embalagens
Betaserc dicloridrato de betaistina
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Betaserc dicloridrato de betaistina APRESENTAÇÕES BETASERC (dicloridrato de betaistina) comprimido de 16 mg: embalagem com 30 comprimidos.
REFORGAN (aspartato de L-arginina)
REFORGAN (aspartato de L-arginina) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda Comprimido Revestido 250 mg Bula do Paciente Reforgan comprimido revestido- versão 01 01/2011 - paciente Página 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO
MODELO DE BULA DO PACIENTE. APRESENTAÇÃO Solução oral (Gotas - 30 mg/ml): frasco de 10 ml. USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
MODELO DE BULA DO PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Vibral dropropizina APRESENTAÇÃO Solução oral (Gotas - 30 mg/ml): frasco de 10 ml. VIA ORAL USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO
TARGIFOR (aspartato de arginina) Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Comprimido efervescente 1500mg
TARGIFOR (aspartato de arginina) Comprimido efervescente 1500mg Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA. Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a
dicloridrato de betaistina Bula para paciente Comprimido 16 mg e 24 mg
dicloridrato de betaistina Bula para paciente Comprimido 16 mg e 24 mg Dicloridrato de Betaístina_PACIENTE Página 1 29/6/2015 dicloridrato de betaistina Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 Comprimido
CLORIDRATO DE BROMEXINA
CLORIDRATO DE BROMEXINA Geolab Indústria Farmacêutica S/A Xarope infantil 4mg/5mL Xarope adulto 8mg/5mL Você não deve usar o cloridrato de bromexina se tiver alergia a bromexina (substância ativa) ou
Proviron. Bayer S.A. Comprimidos 25 mg mesterolona
Proviron Bayer S.A. Comprimidos 25 mg mesterolona 1 Proviron mesterolona APRESENTAÇÃO: Proviron é apresentado na forma de comprimido simples, com 25 mg de mesterolona, em embalagens contendo 2 blísteres
Dropropizina. Prati-Donaduzzi Xarope 1,5 mg/ml e 3 mg/ml. Dropropizina_bula_paciente
Dropropizina Prati-Donaduzzi 1,5 mg/ml e 3 mg/ml Dropropizina_bula_paciente INFORMAÇÕES AO PACIENTE dropropizina Medicamento genérico Lei n 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES de 1,5 mg/ml ou 3 mg/ml em embalagem
Modelo de bula Paciente cloridrato de fexofenadina 120 mg e 180 mg. cloridrato de fexofenadina. comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg
cloridrato de fexofenadina comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Modelo de bula Paciente cloridrato de fexofenadina Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. FORMA FARMACÊUTICA
Benestare (policarbofila cálcica)
Benestare (policarbofila cálcica) Medley Farmacêutica Ltda. comprimido revestido 625 mg Benestare policarbofila cálcica APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 625 mg: embalagens com 14 e 30. USO ORAL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Bacrocin mupirocina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Pomada com 2% de mupirocina (20 mg/g): Embalagem com uma bisnaga de 15 g. USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama de Bacrocin pomada
anastrozol Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 Embalagem com 30 comprimidos revestidos contendo 1 mg de anastrozol.
anastrozol Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 Revestido FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Embalagem com 30 comprimidos s contendo de anastrozol. USO ORAL USO ADULTO Composição: Cada comprimido
ZIMIEX (ezetimiba) Actavis Farmacêutica Ltda. Comprimido Simples 10 mg
ZIMIEX (ezetimiba) Actavis Farmacêutica Ltda. Comprimido Simples 10 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ZIMIEX ezetimiba APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 30 comprimidos de 10 mg. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO
paracetamol Multilab Ind. e Com. de Produtos Farmacêuticos Ltda comprimido revestido 500 mg e 750 mg Bula Paciente REV.A Page 1
paracetamol Multilab Ind. e Com. de Produtos Farmacêuticos Ltda comprimido revestido 500 mg e 750 mg Bula Paciente REV.A Page 1 paracetamol Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 FORMA FARMACÊUTICA
FLATEX. (simeticona)
FLATEX (simeticona) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Comprimido 80mg I - IDENTIFICAÇÃO DO : FLATEX simeticona APRESENTAÇÃO Comprimido Embalagem com 20 comprimidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: