Características do gênero textual bula de remédio

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1 BULA DE MEDICAMENTO / DRUG LABEL 1 CONTEÚDO Características do gênero textual bula de remédio AMPLIANDO SEUS CONHECIMENTOS O que é uma bula de medicamento e para que ela serve? 2 A bula de medicamento é um documento legal de saúde pública que serve para obter informações e orientações sobre medicamentos, necessárias para o uso seguro do produto e tratamento eficaz da enfermidade. Ela pode ser de dois tipos: Bula para o Paciente (que é aquela destinada ao paciente, com termos mais acessíveis e diretos) e Bula para o Profissional da Saúde (que é aquela destinada ao profissional, com termos mais técnicos e informações mais complexas). Os assuntos abordados aqui referem-se à bula de medicamento para o paciente. Figura 1 Ask before leaving pharmacy. 1 Fonte: Consumer reports, Health.org 1 Além de drug label é possível encontrar também os sinônimos: prescription drug label ou medicine label. 2 PERGUNTE ANTES DE SAIR DA FARMÁCIA. Quanto, quando e com que frequência devo tomar o medicamento? Alguma coisa deve ser evitada? Quais são os possíveis efeitos colaterais? Esta droga pode interferir com outro medicamento que estou tomando? Quando posso parar de tomar o medicamento?

2 Cada país tem uma instituição governamental responsável por promover a proteção da saúde da população por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inspecionando e regulando, inclusive, as bulas de medicamentos. No Brasil, é a ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária o órgão que cuida desses assuntos. Nos Estados Unidos, é a US Food and Drug Administration FDA. Quais informações normalmente se encontram em uma bula de medicamento? A bula de medicamento deve conter informações sobre a prescrição, preparação, administração, advertência e outras orientações necessárias para auxiliar na segurança da saúde do paciente e no combate adequado ao problema. Acompanhe no quadro a seguir, os tópicos que não podem faltar em uma bula de medicamento (drug label, prescription drug label ou medicine label 3 ), de acordo com a FDA. Active Ingredient Purpose Uses Warnings Inactive Ingredients Directions Other Information A substância terapêutica (ativa) do produto; quantidade da substância ativa por unidade. Tipo de produto ou categoria (anti-histamínico, antiácido ou supressor de tosse, etc.). Sintomas ou enfermidades que o produto irá tratar ou prevenir. Quando não usar o produto; condições que possam exigir o aconselhamento de um médico antes de fazer uso do produto; interações possíveis ou efeitos colaterais; quando parar de fazer uso do produto e quando entrar em contato com um médico; se você estiver grávida ou for lactante pedir orientação de um profissional de saúde; manter o produto fora do alcance de crianças. Substâncias como cores ou sabores. Faixas etárias específicas, quanto tomar, como tomar, com que frequência e por quanto tempo tomar. Como armazenar o produto adequadamente e informações necessárias sobre certos ingredientes (como a quantidade de cálcio, potássio ou sódio que o produto contém). Vamos verificar como essas informações aparecem em uma drug label ou medicine label? Então, observe: 3 Nos Estados Unidos, o medicamento que pode ser comprado sem receita médica é chamado de Over-the- Counter Medicine Label ou OTC medicine. O quadro traz informações sobre a bula deste tipo de medicamento.

3 Substância terapêutica do medicamento. Tipo de produto. Sintomas ou doenças que o medicamento trata. Advertências. Quando não usar o produto, quando parar de tomar, quando procurar um médico e possíveis efeitos colaterais. Posologia: quanto tomar, com que frequência, quando parar de tomar. Outras informações sobre como armazenar o produto. Outras substâncias no medicamento, como cores e sabores. Figura 2 Drug facts Fonte: FDA

4 ATIVIDADES 1. As informações a seguir foram retiradas de uma bula de remédio (drug label). Leia as informações da coluna da direita e relacione-as com os respectivos tópicos da coluna da esquerda. Lembre-se de deduzir o sentido das palavras cognatas, aquelas parecidas na grafia, pronúncia e significado a palavras da língua portuguesa! a) Active ingredient ( ) Temporarily relieves minor aches and pains due to: headache, commom cold, muscular aches, toothache, premenstrual and menstrual cramps. b) Uses ( ) Adults and children 12 years old and over take 2 caplets every 6 hours while symptoms last. c) Warnings ( ) Carnauba wax, stearic acid, povidone may contain one or more of these ingredients. d) Inactive Ingredients ( ) Pain reliever / fever reducer e) Purpose ( ) Store at C (68 77 F) f) Directions ( ) Acetaminophem 500 mg g) Other information ( ) Ask a doctor before use if you have liver disease. 2. Observe a drug label de uma pasta de dente. Apesar de não ser considerada um medicamento, mas um item de higiene pessoal, a sua bula segue a norma prescrita pela FDA. Drug Facts Active ingredient: Sodium Monofluorphosphate 0.8% (1,000 ppmf) Purpose: Anticavity Dental plus Whitening 172g Directions: Adults Brush teeth thoroughly, and preferably after each meal or at children least twice a day, or as directed 12 years by dentist or physician. of age and older

5 Use: For cavity prevention, Tooth protection & Whiter Teeth. Warnings: Keep out of the reach of children under 6 years of age. If more than used for brushing is accidentally swallowed, get medical help or contact a poison control center right away. Children 2 to 6 years Children under 2 years Use only a pea-size amount and supervise child brushing and rinsing (to minimize swallowing). Ask a dentist or a physician. Inactive ingredients: Water, Sorbitol, Calcium Carbonate, Silica, PEG-32, Sodium Lauryl Sulphate, Cellulose Gum, Sodium Carbonate, Flavor Titanium Dioxide, Sodium Saccharin, Sodium Benzoate, Zinc Citrate. Questions? Comments? Call toll-free Monday-Friday 9am-5pm. Figura 3 Dental Plus Whitening Fonte: Tropical Degil a) Qual é o propósito ou a finalidade da pasta de dente? b) Quais são os usos do creme dental? c) O que se recomenda fazer em caso de ingestão acidental de uma grande quantidade da pasta dental?

6 d) Explique a dosagem do produto de acordo com as faixas etárias. e) Identifique pelo menos dois ingredientes que não têm o princípio ativo e que são facilmente traduzidos para o português, pois são palavras cognatas. f) O que fazem um dentist e um physician? Consulte um dicionário, se precisar.

7 3. Observe a drug label de um produto: Figura 4 Salonpas Fonte: OTC a) Identifique o nome e os usos do medicamento.

8 b) O que significa a advertência For external use only? c) Identifique três casos em que o produto não deve ser usado? 4. Observe a drug label de um produto cosmético: Figura 5 Daily Mosturizing Lotion Fonte: OTC

9 a) Qual é a finalidade do produto? b) Qual é o uso do produto? c) Qual o período estimado para o produto agir adequadamente no local em que é aplicado? Justifique a sua resposta. d) Por que o consumidor precisaria consultar o Poison Control Center?

10 5. Observe a prescription drug label de um produto: Drug Facts Active ingredient: Aluminum zirconium trichlorohydrex Gly 20% (anhydrous) Purpose: Antiperspirant Use: reduces underarm wetness. Warnings: For external use only. Do not use on broken skin Ask a doctor before use if you have kidney disease Stop use if rash or irritation occurs Keep out of reach of children. If swallowed, get medical help or contact a Poison Control Center right away. Invisible Solid Antiperspirant Directions: Apply to underarms only. Inactive ingredients: cyclopentasiloxane, stearyl alcohol, PPG-14 butyl ether, hydrogenated castor oil, myristyl myristate, fragrance, silica dimethyl silylate, silica, behenyl alcohol Questions? Call toll-free Figura 6 TAG. Get yours Fonte: OTC

11 a) Quais informações levam o leitor a deduzir o tipo de produto de que trata a bula? b) Em que região do corpo o produto pode ser aplicado? c) Por qual motivo o médico deve ser consultado antes de usar o produto? INDICAÇÕES Clique no link a seguir para ter acesso a um vídeo sobre como entender as bulas de remédio. Aproveite para aguçar a sua habilidade de audição, pois o vídeo é em inglês! Understanding prescription drug labels. Consumer Reports. Health.org. Disponível em: < Acesso em: 16 mar h. REFERÊNCIAS ANVISA. AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Bulas e rótulos de medicamentos. In: Perguntas frequentes. Assunto de interesse: se/bulas+e+rotulos+de+medicamentos/bulas/c+perguntas+frequentes+-+bulas+- +Cidadao CONSUMER REPORTS. HEALTH.ORG. Understanding prescription drug labels. Disponível em: < Acesso em: 16 mar h.

12 FDA. US FOOD AND DRUG ADMINISTRATION. Drug Facts. Disponível em: < cm htm>. Acesso em: 16 mar h. FDA. US FOOD AND DRUG ADMINISTRATION. The Current Over-the-Counter Medicine Label: Take a Look. Disponível em: < cm htm>. Acesso em: 16 mar h. OTC Labels. OVER THE COUNTER MEDICATIONS. Daily Mosturizing Lotion. Disponível em: < Acesso em: 16 mar h. OTC Labels. OVER THE COUNTER MEDICATIONS. Salonpas. Disponível em: < Acesso em: 16 mar h. OTC Labels. OVER THE COUNTER MEDICATIONS. TAG. GET YOURS. Disponível em: < Acesso em: 16 mar h. TROPICAL DEGIL. Dental Plus Whitening. Disponível em: < %2Ejpg>. Acesso em: 16 mar h. WOMENSHEALTH.GOV. Health Aging. Disponível em: < Acesso em: 16 mar h. GABARITO 1. a) Active ingredient (b) Temporarily relieves minor aches and pains due to: headache, commom cold, muscular aches, toothache, premenstrual and menstrual cramps. b) Uses (f) Adults and children 12 years old and over take 2 caplets every 6 hours while symptoms last. c) Warnings (d) Carnauba wax, stearic acid, povidone may contain one or more of these ingredients. d) Inactive Ingredients (e) Pain reliever / fever reducer e) Purpose (g) Store at C (68 77 F) f) Directions (a) Acetaminophem 500 mg g) Other information (c) Ask a doctor before use if you have liver disease.

13 Vocabulário Cramps: cólicas. Disease: doença, enfermidade. Liver: fígado. 2. a) O creme dental é anticáries. b) Prevenção de cáries, proteção dos dentes e branqueador dental. c) Recomenda-se procurar ajuda médica ou contatar um centro de controle de envenenamento imediatamente. d) Adultos e crianças de 12 anos ou mais podem usar o produto após cada refeição ou pelo menos duas vezes ao dia; crianças entre 2 e 6 anos podem aplicar apenas uma pequena quantidade (na proporção de uma ervilha) e devem ser supervisionadas enquanto escovam e enxaguam a boca para minimizar a ingestão do produto; crianças menores de 2 anos precisam da consulta de um dentista ou clínico geral. e) Carbonato de cálcio (Calcium Carbonate), Carbonato de Sódio (Sodium Carbonate). f) Dentist é o dentista ou odontologista, cuida da saúde bucal, trata de moléstias dentárias e restaura ou substitui dentes danificados. Physician é o médico clínico geral, responsável por servir à comunidade, auxiliar na prevenção e cura de doenças, relaciona-se com toda a área da sáude. 3. a) O nome do medicamento é Salonpas. Ele é indicado para aliviar temporariamente dores leves, dores musculares e das articulações associadas a: artrite, distensão, torção, dor nas costas simples, hematomas. b) Apenas para uso externo. c) O medicamento não deve ser usado em casos de feridas ou pele machucada, com bolsa ou compressa de água quente, se o paciente for alérgico a algum dos ingredientes do produto.

14 4. a) O produto é um protetor para a pele. b) O produto deve ser usado para ajudar a prevenir e temporariamente proteger pele irritada, ressecada, rachada ou queimada pelo vento. c) O produto deve começar a agir ou mostrar resultado em sete dias, pois na seção Warnings, recomenda-se parar o uso ou consultar um médico se as condições da pele piorarem ou não apresentarem melhoras em sete dias. d) A pessoa é aconselhada a procurar o Poison Control Center (Centro de Controle de Envenenamento) se ingerir o produto, que deve ser usado apenas externamente. 5. a) A seção Purpose indica o tipo de produto, portanto, é possível deduzir que se trata de um antitranspirante (antiperspirant). b) Conforme é indicado em Directions, o produto deve ser aplicado debaixo dos braços, ou seja, nas axilas (underarms). c) Na seção Warnings, consta que o médico deverá ser consultado (Ask a doctor before use if you...) se a pessoa tiver doença renal. (kidney disease)