XEFO lornoxicam. Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Comprimido Revestido 8 mg
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- Eduardo Sampaio Laranjeira
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1 XEFO lornoxicam Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Comprimido Revestido 8 mg Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 1
2 BULA DO PACIENTE Xefo lornoxicam IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 8 mg em embalagens com 20 e 30 comprimidos USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Xefo 8 mg Cada comprimido revestido contém: lornoxicam... 8 mg Excipientes: estearato de magnésio, povidona, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, lactose monoidratada, macrogol, dióxido de titânio, talco e hipromelose. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Xefo é um medicamento anti-inflamatório não hormonal e antirreumático. Ele é indicado no tratamento da dor lombar aguda e crônica, dor pós-operatória e no tratamento da dor e inflamação nas articulações, incluindo artrite reumatoide e osteoartrite. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Xefo reduz a inflamação e a dor. O tempo estimado do início da ação deste medicamento é de 46 minutos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tome Xefo : - se você for alérgico (hipersensível) ao lornoxicam ou a qualquer um de seus componentes; - se você for hipersensível (apresentar sintomas como asma, rinite, angioedema ou urticária) a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo o ácido acetilsalicílico; - se você sofrer de hemorragia (sangramento) gastrintestinal, hemorragia cerebrovascular (derrame hemorrágico) e outras doenças hemorrágicas; Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 2
3 - se você tiver histórico de hemorragia gastrintestinal ou perfuração, relacionado com uso anterior de antiinflamatórios não esteroides; - se você sofrer de úlcera péptica ativa ou tiver história de úlcera péptica recorrente; - se você sofrer de insuficiência hepática grave (incapacidade do fígado funcionar adequadamente) (ver O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ); - se você sofrer de insuficiência renal grave (incapacidade dos rins funcionarem adequadamente) (ver O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ); - se você sofrer de trombocitopenia (redução do número de elementos do sangue implicados na coagulação sanguínea (plaquetas)); - se você sofrer de insuficiência cardíaca severa (incapacidade do coração de exercer seu funcionamento adequado) (ver O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ); - se você estiver nos últimos três meses de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Para as seguintes doenças, Xefo somente deverá ser administrado após cuidadosa avaliação do riscobenefício. Tenha cuidado especial com Xefo : - se você tem insuficiência renal; - se você tem histórico de hipertensão (aumento da pressão arterial) e/ou insuficiência cardíaca, com retenção de líquido e edema (inchaço); - se você sofre de colite ulcerativa (inflamação do cólon intestinal) ou Doença de Crohn (doença inflamatória intestinal); - se você tiver histórico de tendência a sangramento. Se você sofre de desordem de coagulação de sangue, insuficiência hepática, é idoso ou será tratado com Xefo por mais de 3 meses, você deve ser monitorado pelo seu médico através de testes laboratoriais frequentes. Se você sofre ou já sofreu de asma brônquica, informe ao seu médico. Se você está em tratamento com heparina ou tacrolimo e ao mesmo tempo está em uso de Xefo, informe ao seu médico sobre sua medicação atual. Xefo não deve ser usado concomitantemente com outros anti-inflamatórios não esteroides, como o ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e inibidores do COX-2. No caso de dúvida, fale com seu médico ou farmacêutico. Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 3
4 Se você experimentar qualquer sintoma abdominal não usual, como sangramento abdominal, reações na pele com rash cutâneo (ferida na pele), lesões na mucosa ou outros sinais de hipersensibilidade, você deve parar de tomar Xefo e procurar o seu médico imediatamente. Medicamentos como o Xefo podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ( infarto do miocárdio ) ou derrame cerebral. Qualquer risco é mais alto com doses maiores e tratamentos prolongados. Não exceda a dose e duração do tratamento. Se você tem problemas cardíacos, derrame anterior ou condições que podem levar a estes problemas (por exemplo, se você tem hipertensão, diabetes ou colesterol alto ou é fumante) você deve discutir o tratamento com o seu médico ou farmacêutico. É aconselhável evitar o Xefo durante a varicela (conhecida como catapora). Xefo pode tornar mais difícil a possibilidade de engravidar. Você deve informar seu médico se você está planejando engravidar ou se tem problemas para engravidar. Gravidez e lactação Xefo não deve ser tomado durante os primeiros seis meses de gravidez e por mulheres que estejam amamentando, salvo sob orientação médica. Você não deve tomar Xefo durante os últimos três meses de gravidez. O uso de Xefo pode comprometer a fertilidade e não é recomendado para mulheres que estão tentando engravidar. Em mulheres que tem dificuldade de engravidar, ou que estão sob investigação de infertilidade, deve-se considerar a suspensão do Xefo. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Dirigir ou usar máquinas Após tomar Xefo você pode ter eventos adversos como tontura, sonolência, fadiga e distúrbios visuais. Se você tiver qualquer destes eventos não deve dirigir ou operar máquinas. Informação importante sobre algum componente do Xefo Este medicamento contém LACTOSE. Se seu médico informou que você tem intolerância a alguns açúcares, procure-o antes de tomar este medicamento. Principais interações medicamentosas e/ou com alimentos: Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 4
5 Informe seu médico se você está tomando ou recentemente tomou qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos de uso sem prescrição. Xefo pode interagir com outros medicamentos. Cuidados particulares devem ser tomados se você estiver recebendo qualquer uma das seguintes substâncias: - outros analgésicos incluindo inibidores seletivos da 2-cicloxigenase (COX2) (aumento do risco de eventos adversos, como sangramento gastrintestinal); - cimetidina: aumento dos eventos adversos (ver Quais os males que este medicamento pode me causar? ); - anticoagulantes como heparina, femprocumona (podem prolongar o tempo de sangramento - maior risco de sangramento); - corticoides (aumento do risco de sangramento gastrintestinal e úlceras); - metotrexato (aumento do risco dos eventos adversos e tóxicos do metotrexato, como alterações sanguíneas, hepáticas e nos rins); - lítio (aumento do risco dos eventos adversos e tóxicos do lítio, como tremor, fraqueza, sede excessiva e confusão); - agentes imunossupressores como ciclosporina, tacrolimo (aumento do risco dos eventos adversos e tóxicos desses agentes, como alterações nos rins); - medicamentos cardíacos como digoxina (aumento do risco dos eventos adversos e tóxicos da digoxina), inibidores da ECA (exemplos captopril, enalapril pode ocorrer diminuição do efeito anti-hipertensivo), bloqueadores beta-adrenérgicos (exemplos: atenolol, propranolol pode ocorrer diminuição da eficácia anti-hipertensiva); - diuréticos (pode ocorrer diminuição da eficácia anti-hipertensiva e diurética e aumento do risco de alterações nos rins); - antibióticos quinolonas (aumento do risco do paciente desenvolver convulsões); - agentes antiplaquetários (podem prolongar o tempo de sangramento - maior risco de sangramento); - anti-inflamatórios não esteroides como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aumento do risco de sangramento gastrintestinal); - antidepressivos inibidores da recaptação de serotonina (IRS) (exemplos: fluoxetina e paroxetina): pode ocorrer aumento do risco de sangramento gastrintestinal; - medicamentos para o controle da diabetes como as sulfonilureias (exemplos: glibenclamida, glicazida, glimepirida risco aumentado de ocorrer diminuição do açúcar no sangue); - indutores e inibidores da isoenzima CYP2C9 (exemplos: sulfafenazol, ritonavir alterações do efeito do lornoxicam e do indutor ou inibidor da isoenzima CYP2C9) - mifepristona (pode ocorrer redução do efeito da mifepristona); - zidovudina (pode ocorrer aumento dos efeitos tóxicos nas células sanguíneas). Xefo deve ser tomado com um copo de água. Alimentação concomitante pode reduzir a absorção de medicamento. Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 5
6 Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Mantenha Xefo acondicionado na embalagem original e em temperatura ambiente (15-30 C). Os comprimidos também devem ser mantidos ao abrigo da umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Xefo 8 mg é um comprimido revestido de cor branca a levemente amarelada, circular, biconvexo, sulcado contendo núcleo amarelo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Xefo deve ser tomado com um copo de água, podendo ser tomado antes, durante ou após as refeições. Sempre tome Xefo exatamente como seu médico orientou. Caso você tenha alguma dúvida, fale com seu médico ou farmacêutico. Adultos: A dose usual é de 8 mg a 16 mg dividido em 2 doses ao dia. A dose máxima recomendada é 16 mg por dia. Xefo não é recomendado para crianças ou adolescentes abaixo de 18 anos devido à falta de dados. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tome dose dupla para compensar o comprimido esquecido. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 6
7 Como todos os medicamentos, Xefo pode causar reações adversas, apesar de não serem todos os usuários que têm estes eventos. Medicamentos como o Xefo podem estar associados com um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou derrame. Se você tiver qualquer uma das seguintes reações adversas pare de tomar este medicamento e procure seu médico imediatamente, ou contate o hospital mais próximo: - falta de ar, dor no peito, ou inchaço e/ou aumento do inchaço no tornozelo; - dor estomacal severa ou contínua ou se suas fezes ficarem pretas; - pele e olhos amarelados (icterícia) - estes são sinais de problemas no fígado; - uma reação alérgica a qual pode incluir problemas de pele como úlceras ou bolhas, ou inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que podem causar dificuldades para respirar; - febre, erupção de bolhas ou inflamação especialmente nas mãos e pés e na área da boca (Síndrome de Stevens-Johnson); - excepcionalmente, infecção séria da pele em caso de varicela. Reações adversas conhecidas incluem: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça leve e transitória, tontura, sonolência, zumbido, retenção de líquido, edema (inchaço), náusea, dor abdominal, dispepsia (má digestão), estomatite (inflamação na boca), diarreia, vômitos. Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia, depressão, nervosismo, vertigem, insuficiência cardíaca, dor no peito, hipertensão (aumento da pressão arterial), vasculite (inflamação na parede vascular), ataque de asma, constipação (prisão de ventre), flatulência (excesso de gases), gastrite, úlcera gástrica, úlcera duodenal, úlcera na boca, alteração significativa nos exames do fígado (definido por testes de sangue), rash, coceira, eritema (vermelhidão na pele), edema facial (inchaço facial), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), artralgia (dor nas articulações), fadiga, indisposição, febre. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): meningite asséptica (meningite causada por vírus - principalmente em pacientes com doença autoimune como lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo), sintomas como torcicolo, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre e desorientação; anemia (aplástica diminuição na produção de células do sangue - e hemolítica destruição anormal dos glóbulos vermelhos), redução na contagem de células sanguíneas (trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose, eosinofilia, defeitos de coagulação, aplasia exclusivamente em células brancas, pancitopenia), febre, arrepios, hipersensibilidade, anafilaxia, reação anafilactoide, broncoespasmo (dificuldade em respirar pela contração dos brônquios), hiponatremia (diminuição dos níveis de sódio), confusão, incapacidade de concentração, disfunção cognitiva, alucinações, parestesia (sensação de formigamento), sensação anormal de gosto, tremor, enxaqueca, distúrbio de atenção, hipercinesia (movimentos anormais excessivos), hipoestesia (redução de sensibilidade ao toque), sonolência, toxicidade ocular incluindo visão turva, visão diminuída, visão alterada das cores, campo Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 7
8 visual defeituoso, pontos pretos no campo de visão, ambliopia (redução da visão), diplopia (visão dupla), iridociclite (inflamação da iris), neurite óptica (inflamação do nervo visual), fezes pretas, vômito com sangue, esofagite (inflamação do esôfago), refluxo gastroesofageal, dificuldade em engolir, inflamação da língua, úlcera péptica, sangramento gastrintestinal, sangramento da gengiva, hemorroidas, inflamação na pele, transtorno da pele, rash com pequenas manchas e caroços (rash maculo-papular), urticária, hiperidrose (transpiração excessiva), dor óssea, dor nas costas, cãibra muscular, fraqueza muscular, sinovite (inflamação no tecido de revestimento articular), insuficiência renal em pacientes que são dependentes de prostaglandina renal para manter o fluxo renal, inflamação, nefrite intersticial (inflamação dos rins), síndrome nefrótica (doença dos rins severa com liberação de proteína na urina), necrose papilar (doença do rim severa com morte do tecido), nefropatia membranosa (doença dos rins), fraqueza. Reação muito rara (ocorre entre menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): tosse, rinite (inflamação do nariz), reações severas no fígado (incluindo icterícia e casos fatais de hepatite), eczema, alterações na unha, psoríase (doença inflamatória da pele), púrpura (pequenas manchas vermelhas na pele), doenças de pele severas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), perda de cabelo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de superdosagem os seguintes sintomas podem ser esperados: dor de cabeça, náuseas, vômitos, distúrbios de visão, dor epigástrica, sangramento gastrintestinal, raramente diarreia, desorientação, excitação, coma, sonolência, tontura, desmaio e ocasionalmente convulsão. Em caso de envenenamento significante, insuficiência renal aguda e danos ao fígado são possíveis. No caso de superdosagem ou suspeita de superdosagem, deve-se suspender o medicamento e procurar o seu médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para , se você precisar de mais orientações. Registro MS Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143 Fabricado por: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Rua Solange Aparecida Montan 49 Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 8
9 Jandira SP CNPJ / Indústria Brasileira Registrado por: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Av. Paulo Ayres, 280 Taboão da Serra SP SAC CNPJ / Indústria Brasileira Sob licença de Nycomed Danmark ApS, Dinamarca. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 9
10 Histórico de Alteração de Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente 06/04/ Assunto Medicamento Novo Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação N/A N/A N/A N/A Itens de bula 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? (VP) 9. REAÇÕES ADVERSAS (VPS) Versões (VP/VPS) VP/VPS Apresentaçõe s relacionadas Comprimido revestido 8 mg 29/02/ Medicamento Novo Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Exclusão do texto de bula de 4 mg. VP/VPS Comprimido revestido 8 mg 06/10/ / Medicamento Novo Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Na bula do paciente: 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Na bula do profissional de saúde: 4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS VP e VPS Comprimido revestido 8 mg Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 10
11 02/06/ / Medicamento Novo Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Adequação aos termos médicos na bula do paciente (item 1. para que serve este medicamento?) e profissional da saúde (item 1. INDICAÇÕES) VP e VPS Comprimido revestido 4 mg e 8 mg 28/10/ / Medicamento Novo Inclusão inicial de texto de bula RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A Versão inicial VP e VPS Comprimido revestido 4 mg e 8 mg Biolab Sanus Xefo 8 mg (paciente) 11
VÊNULA. Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. hidrosmina. Cápsula 200mg
VÊNULA Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. hidrosmina Cápsula 200mg Biolab Sanus VÊNULA (Paciente) 07/2016 1 VÊNULA hidrosmina IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES: Cápsula de 200 mg em embalagem com
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VÊNULA Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. hidrosmina 200mg Biolab Sanus VÊNULA (Paciente) 03/2017 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VÊNULA hidrosmina APRESENTAÇÕES: de 200 mg em embalagem com 30 e 60 cápsulas.
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Glicolive Aché Laboratórios Farmacêuticos Pó para solução oral 1500 mg MODELO DE BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Glicolive sulfato de glicosamina
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CORONAR mononitrato de isossorbida Comprimido simples 20 mg Biolab Sanus Farmacêutica Ltda MODELO DE BULA DO PACIENTE IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CORONAR mononitrato de isossorbida APRESENTAÇÃO Comprimidos
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RACECADOTRILA Biosintética Farmacêutica Ltda. Cápsula Dura 100 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO racecadotrila Medicamento genérico Lei
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Condroflex 500mg + 400mg Cápsula CONDROFLEX sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina APRESENTAÇÕES Condroflex 500mg + 400mg. Embalagem com 20, 40, 60 ou 90 cápsulas. USO ORAL. USO ADULTO.
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FLAVENOS Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. Comprimido Revestido diosmina 450 mg hesperidina 50 mg FLAVENOS diosmina hesperidina IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES: Comprimido
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Fluxocor Medley Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 20mg e 40mg FLUXOCOR olmesartana medoxomila APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos. Comprimidos
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Fluxocor (olmesartana medoxomila) Medley Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 20 mg e 40 mg FLUXOCOR olmesartana medoxomila MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES
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olmesartana medoxomila Comprimido revestido - 20 mg Comprimido revestido - 40 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 olmesartana medoxomila Medicamento genérico Lei nº 9.787,
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AVIDE Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Cápsula Dura 100 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO AVIDE racecadotrila MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE
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Dinaflex Pó Oral 1,5 G DINAFLEX sulfato de glicosamina APRESENTAÇÕES Pó granulado de 1,5 g em embalagem com 15 ou 30 sachês USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO DINAFLEX 1,5g: Cada sachê contém 1,5 g de sulfato
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desloratadina NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA Comprimido Revestido 5 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO desloratadina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 5 mg. Embalagem contendo 10
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LABIRIN Apsen Farmacêutica S.A. Comprimidos 24 mg LABIRIN dicloridrato de betaistina APSEN FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos APRESENTAÇÕES Comprimidos de 24 mg. Caixa com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO
Talerc. Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Comprimido Revestido 10 mg e 20 mg
Talerc Comprimido Revestido 10 mg e 20 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Talerc cloridrato de epinastina APRESENTAÇÕES Comprimido revestido
paracetamol Medley Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 750 mg
paracetamol Medley Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 750 mg paracetamol Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 750 mg: embalagens com 20, 100 ou 200 comprimidos.
VITAMINA B1 NEO QUÍMICA. (cloridrato de tiamina)
VITAMINA B1 NEO QUÍMICA (cloridrato de tiamina) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido revestido 300mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: VITAMINA B1 NEO QUÍMICA cloridrato de tiamina
paracetamol Nova Química Farmacêutica S/A comprimido revestido 750mg
paracetamol Nova Química Farmacêutica S/A comprimido revestido 750mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: paracetamol paracetamol Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999 APRESENTAÇÕES: O paracetamol
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Loxonin loxoprofeno sódico. APRESENTAÇÕES LOXONIN é comercializado em caixas com 8, 15 ou 30 comprimidos de 60 mg.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Loxonin loxoprofeno sódico APRESENTAÇÕES LOXONIN é comercializado em caixas com 8, 15 ou 30 comprimidos de 60 mg. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de LOXONIN
PARACETAMOL GENÉRICO
PARACETAMOL GENÉRICO Laboratórios Osório de Moraes LTDA COMPRIMIDO 750,0 MG DE PARACETAMOL MODELO DE BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 paracetamol Medicamento Genérico, Lei
OLMETEC LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
OLMETEC LABORATÓRIOS PFIZER LTDA Comprimidos revestidos 20 mg e 40 mg Olmetec olmesartana medoxomila I - IDENTIFICAÇÃO DO Nome comercial: Olmetec Nome genérico: olmesartana medoxomila APRESENTAÇÕES Olmetec
ZELMAC tegaserode 6 mg
ZELMAC tegaserode 6 mg Comprimido Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. ZELMAC tegaserode APRESENTAÇÕES Zelmac 6 mg - Embalagens com 30 ou 60 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém
REFORGAN (aspartato de arginina) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda Comprimido Revestido 250 mg
REFORGAN (aspartato de arginina) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda Comprimido Revestido 250 mg Reforgan versão 3 paciente Página 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO REFORGAN aspartato de arginina APRESENTAÇÕES
loratadina NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA Comprimidos 10 mg
loratadina NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA Comprimidos 10 mg loratadina Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimido de 10 mg em embalagem com 6, 10, 12 ou 20 comprimidos. USO ORAL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém 1 mg de anastrozol.
ANASTROLIBBS anastrozol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Embalagem com 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém
loratadina Merck S/A Comprimidos revestidos 10 mg
loratadina Merck S/A revestidos 10 mg loratadina Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES revestidos de 10 mg em embalagem com 12 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE
Debet (dicloridrato de betaistina)
Debet (dicloridrato de betaistina) Supera Farma Laboratórios S.A Comprimidos 16 mg e 24 mg DEBET Dicloridrato de betaistina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA
REFORGAN (aspartato de L-arginina)
REFORGAN (aspartato de L-arginina) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda Comprimido Revestido 250 mg Bula do Paciente Reforgan comprimido revestido- versão 01 01/2011 - paciente Página 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO
MUVINOR (policarbofila cálcica) Libbs Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 500 mg
MUVINOR (policarbofila cálcica) Libbs Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 500 mg MUVINOR policarbofila cálcica APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos com 500 mg de policarabofila base. Embalagens com
PROPILRACIL propiltiouracila Comprimido 100 mg
PROPILRACIL propiltiouracila Comprimido 100 mg MODELO DE BULA RDC 47/2009 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: Nome comercial: Propilracil Nome genérico: propiltiouracila FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
paracetamol EMS S/A. comprimido revestido 500mg
paracetamol EMS S/A. comprimido revestido 500mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO paracetamol paracetamol Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999 APRESENTAÇÕES: O paracetamol 500 mg é apresentado em embalagens
YOMAX. Apsen Farmacêutica S.A. Comprimidos 5,4 mg
YOMAX Apsen Farmacêutica S.A. Comprimidos 5,4 mg YOMAX cloridrato de ioimbina APRESENTAÇÃO Comprimidos de 5,4 mg. Caixa contendo 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: cloridrato
simeticona Medley Farmacêutica Ltda. 40 mg comprimido
simeticona Medley Farmacêutica Ltda. 40 mg comprimido simeticona Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos de 40 mg: embalagens com 20 ou 200 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO
paracetamol União Química Farmacêutica Nacional S.A Comprimido 750 mg
paracetamol União Química Farmacêutica Nacional S.A paracetamol Medicamento genérico, Lei n 9.787, de 1999. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES : embalagem contendo 20 ou 200 comprimidos.
Trimedal. Novartis Biociências S.A. Comprimido revestido
Trimedal Novartis Biociências S.A. 500mg paracetamol + 0,5 mg maleato de dimetindeno + 2mg de cloridrato de fenilefrina + 15mg rutosídeos + 40mg ácido ascórbico TRIMEDAL Paracetamol Maleato de dimetindeno
paracetamol União Química Farmacêutica Nacional S.A Comprimido 750 mg
paracetamol União Química Farmacêutica Nacional S.A paracetamol Medicamento genérico, Lei n 9.787, de 1999. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES : embalagem contendo 20 ou 200 comprimidos.
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina)
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) Bula para paciente Pó para solução oral Página 1 ÁRTICO sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina Pó para solução oral FORMAS
Clarilerg (loratadina)
Clarilerg (loratadina) Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda. Comprimidos simples I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Clarilerg loratadina APRESENTAÇÕES Clarilerg (loratadina) comprimidos de. Embalagem contendo
Tylenol DC. Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda. Comprimidos revestidos. 500mg de paracetamol + 65mg de cafeína
Tylenol DC Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda Comprimidos revestidos 500mg de paracetamol + 65mg de cafeína TYLENOL DC paracetamol e cafeína Dor de cabeça APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos em embalagens
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Resist Cápsula 500 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RESIST cloridrato de lisina APRESENTAÇÕES Cápsulas 500 mg: embalagens com 30 e 90
YOMAX. cloridrato de ioimbina
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Capilarema. aminaftona. Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimidos. 75 mg
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Trimedal. Novartis Biociências S.A. comprimido revestido
Trimedal Novartis Biociências S.A. comprimido 500 mg paracetamol + 0,5 mg maleato de dimetindeno + 2 mg cloridrato de fenilefrina + 15 mg rutosídeos + 40 mg TRIMEDAL paracetamol maleato de dimetindeno
URO-VAXOM. Apsen Farmacêutica S.A. Cápsulas 6 mg
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LOXONIN. Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA Comprimidos 60 mg
LOXONIN Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA Comprimidos IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Loxonin loxoprofeno sódico APRESENTAÇÕES LOXONIN é comercializado em caixas com 8, 15 ou 30 comprimidos de. USO
FOLIFOLIN (ácido fólico)
FOLIFOLIN (ácido fólico) EMS S/A Comprimido 5 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Folifolin ácido fólico APRESENTAÇÃO Comprimido de 5 mg: Embalagem com 4, 10, 20, 30, 40,60 e 500 comprimidos. USO ORAL
DRAMAVIT. (dimenidrinato)
DRAMAVIT (dimenidrinato) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido 100mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DRAMAVIT dimenidrinato APRESENTAÇÃO Comprimido Embalagem contendo 400 comprimidos
FLODIN DUO. diclofenaco sódico. Comprimidos de liberação controlada. 150 mg
FLODIN DUO diclofenaco sódico Comprimidos de liberação controlada 150 mg Flodin Duo diclofenaco sódico IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Flodin Duo diclofenaco sódico APRESENTAÇÕES Comprimidos de liberação
paracetamol Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido 750mg
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Benestare policabofila cálcica. Medley Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 625 mg
Benestare policabofila cálcica Medley Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 625 mg Benestare policarbofila cálcica APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 625 mg: embalagens com 14 e 30 comprimidos.
LOXONIN. Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA Comprimidos 60 mg
LOXONIN Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica LTDA Comprimidos 60 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Loxonin loxoprofeno sódico APRESENTAÇÕES LOXONIN é comercializado em caixas com 8, 15 ou 30 comprimidos de
brometo de pinavério Comprimido revestido 50mg Comprimido revestido 100mg
brometo de pinavério Comprimido revestido 50mg Comprimido revestido 100mg MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE brometo de pinavério Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Comprimido
FLUISOLVAN. Geolab Indústria Farmacêutica S/A Xarope Adulto 6mg/mL Infantil 3mg/mL
FLUISOLVAN Geolab Indústria Farmacêutica S/A Xarope Adulto 6mg/mL Infantil 3mg/mL 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar Fluisolvan se tiver alergia ao ambroxol (substância ativa)
anastrozol Bula para paciente Comprimido revestido 1 mg VERSÃO 02 da RDC 47- Essa versão altera a VERSÃO 01 Anastrozol_ Bula_Paciente
anastrozol Bula para paciente Comprimido revestido 1 mg anastrozol Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 Comprimido Revestido FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Embalagem com 30 comprimidos revestidos
Betadine. Aché Laboratórios Farmacêuticos Comprimido 16 mg e 24 mg
Betadine Aché Laboratórios Farmacêuticos Comprimido 16 mg e 24 mg MODELO DE BULA PARA O PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BETADINE dicloridrato de betaistina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO
Ártico. (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) Bula para paciente. Pó para solução oral. 1,5 g + 1,2 g
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SIILIF* Takeda Pharma Ltda. Comprimido revestido. 50mg. 100mg
SIILIF* Takeda Pharma Ltda. Comprimido revestido 50mg 100mg BULA PARA PACIENTE RDC 47/2009 APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 50 mg em embalagem com 30 unidades Comprimido revestido de 100 mg em embalagens
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Abcd. Cardizem CD cloridrato de diltiazem
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Abcd Cardizem CD cloridrato de diltiazem FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Cápsula de liberação prolongada de 180 mg: embalagem com 16 cápsulas. Cápsula de liberação prolongada
Capilarema. (aminaftona) Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimidos. 75 mg
Capilarema (aminaftona) Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimidos 75 mg CAPILAREMA aminaftona APRESENTAÇÕES CAPILAREMA 75 mg com 15, 30 ou 60 comprimidos. VIA ORAL - USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido
paracetamol Medicamento genérico lei nº 9787, de 1999"
paracetamol genérico lei nº 9787, de 1999" MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. paracetamol genérico lei nº 9787, de 1999" comprimido I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO Nome genérico: paracetamol Forma Farmacêutica
simeticona EMS S/A Comprimido 40 mg
simeticona EMS S/A Comprimido 40 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO simeticona Medicamento Genérico, Lei nº 9.787 de 1999. APRESENTAÇÃO Comprimidos 40mg: embalagem contendo 20 ou 500 (Embalagem Hospitalar)
MESACOL. Takeda Pharma Ltda. Comprimido revestido. 400mg
MESACOL Takeda Pharma Ltda. Comprimido revestido 400mg APRESENTAÇÕES Comprimido Revestido 400 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido
REFORGAN (aspartato de arginina) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda Comprimido Revestido 250 mg Bula do Paciente
REFORGAN (aspartato de arginina) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda Comprimido Revestido 250 mg Bula do Paciente Reforgan comprimido revestido - paciente Página 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO REFORGAN
Anastrolibbs. Libbs Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 1 mg
Anastrolibbs Libbs Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 1 mg ANASTROLIBBS anastrozol APRESENTAÇÃO Embalagem contendo blíster-calendário com 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO
DAYVIT. Aché Laboratórios Farmacêuticos comprimidos polivitamínico + associações
DAYVIT Aché Laboratórios Farmacêuticos comprimidos polivitamínico + associações MODELO DE BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DAYVIT polivitamínico
Dolamin clonixinato de lisina 125 mg. Forma farmacêutica e apresentação Comprimidos revestidos - Embalagem com 16 comprimidos USO ADULTO VIA ORAL
Dolamin clonixinato de lisina 125 mg Forma farmacêutica e apresentação Comprimidos revestidos - Embalagem com 16 comprimidos USO ADULTO VIA ORAL Composição Cada comprimido revestido contém: clonixinato
SIILIF* Takeda Pharma Ltda. Comprimido revestido. 50mg. 100mg
SIILIF* Takeda Pharma Ltda. Comprimido revestido 50mg 100mg BULA PARA PACIENTE RDC 47/2009 MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 50 mg em embalagem
Anastrolibbs. Libbs Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 1 mg
Anastrolibbs Libbs Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 1 mg ANASTROLIBBS anastrozol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Embalagem com 30 comprimidos revestidos.
METADOXIL (pidolato de piridoxina) Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimido revestido. 500 mg
METADOXIL (pidolato de piridoxina) Laboratórios Baldacci Ltda. Comprimido revestido 500 mg METADOXIL pidolato de piridoxina APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 500 mg embalagem com 30. VIA ORAL - USO
cloridrato de fexofenadina Nova Química Farmacêutica S/A. comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg
cloridrato de fexofenadina Nova Química Farmacêutica S/A. comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de fexofenadina APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 120 mg:
Dicloridrato de betaistina
Dicloridrato de betaistina Prati-Donaduzzi Comprimido 16 mg e 24 mg Dicloridrato de betaistina_bula_paciente IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO dicloridrato de betaistina Medicamento genérico Lei n 9.787, de
brometo de pinavério EMS S/A comprimidos revestidos 100 mg
brometo de pinavério EMS S/A 100 mg I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO brometo de pinavério Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Comprimidos de 100 mg: embalagem contendo 10, 20,. USO
loratadina Merck S/A Comprimidos revestidos 10 mg
loratadina Merck S/A revestidos 10 mg loratadina Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES revestidos de 10 mg em embalagem com 12 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE
Mupirocina. Prati-Donaduzzi Pomada dermatológica 20 mg/g. Mupirocina_bula_paciente
Mupirocina Prati-Donaduzzi Pomada dermatológica 20 mg/g Mupirocina_bula_paciente INFORMAÇÕES AO PACIENTE mupirocina Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Pomada dermatológica de 20 mg/g
Leite de Magnésia de Phillips Original e Hortelã
Leite de Magnésia de Phillips Original e Hortelã GlaxoSmithKline Suspensão Hidróxido de magnésio (1282,50mg) Leite de Magnésia de Phillips Original e Hortelã hidróxido de magnésio APRESENTAÇÕES Suspensão