CHAMADA PÚBLICA 2015

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1 CHAMADA PÚBLICA 2015 CURSO DE ESPECIALIZAÇÃO DE MONITORIA EM ENSAIOS CLÍNICOS Coordenação: André Bastos Dhaer O Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI), junto com a Vice Presidência de Pesquisa e Laboratórios de Referência (VPPLR) da Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), por meio do Programa de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde Pública (PDTSP)/ Plataforma de Pesquisa, torna público o calendário e as normas para a seleção de candidatos ao Curso de Especialização de Monitoria em Ensaios Clínicos. O PDTSP tem como missão Apoiar a inovação tecnológica no campo da saúde pública, definida como a transformação de idéias em produtos, processos e abordagens tecnologicamente novos ou significativamente aprimorados, visando soluções para as necessidades de saúde da população brasileira.. A Pesquisa Clínica na Fiocruz tem como objetivo fortalecer o desenvolvimento, científico e tecnológico, para garantir que descobertas e invenções da pesquisa básica sejam avaliadas e estejam disponíveis para os pacientes do SUS. Para expansão da competência tecnológica, regulatória e profissional, estruturou se a Plataforma de Pesquisa Clínica/VPPLR, que tem como finalidade dar suporte à elaboração de projetos, captura e análise de dados, gerenciamento de projetos, análise de custos, monitoria e acompanhamento de Boas Práticas Clínicas. A DNDi, iniciativa Medicamentos para Doenças Negligenciadas (Drugs for Neglected Diseases initiative), é uma organização sem fins lucrativos, dedicada à pesquisa e o desenvolvimento (P&D) de medicamentos e orientada pelas necessidades das doenças negligenciadas. A organização compartilha interesse comum com a FIOCRUZ em fornecer tratamentos acessíveis e sustentáveis para doenças tropicais e para isso coopera com a plataforma de pesquisa clínica e participar em atividades práticas deste curso. O INI integra esta iniciativa dentro de sua concepção de ensino, que é inerente a sua história e tem entre seus principais objetivos articular se com os setores da Fiocruz e de outras instituições como função de referência do SUS. Objetivo do curso Formar profissionais especialistas em monitoria em ensaios clínicos, qualificando os para atuar em projetos de pesquisa clínica para saúde pública. Apresentação e descrição do curso O Curso de Especialização de Monitoria em Ensaios Clínicos proporcionará aos alunos conhecimento e aprofundamento em Boas Práticas Clínicas (BPC), regulamentações sanitárias em pesquisa clínica e aspectos éticos nas pesquisas envolvendo seres humanos. Este curso está em consonância com as exigências regulatórias aplicáveis pesquisa clínica e tem como objetivo formar profissionais que garantam que a pesquisa seja conduzida e documentada adequadamente buscando a excelência na condução de ensaios clínicos. O curso busca capacitar profissionais da área da saúde, com exigência de atuação prévia em Pesquisa Clínica. Trata se de um curso com base teórico metodológica e prática. O Curso será desenvolvido na Plataforma de Pesquisa Clínica da VPPLR, INI, DNDi e em Instituições parceiras. O curso será dividido em módulos: teórico e prático. As atividades práticas serão conduzidas na

2 Plataforma de Pesquisa Clínica e o treinamento de campo em centros de pesquisas de instituições conveniadas com o programa. O módulo teórico será ministrado pelo INI e pela Plataforma de Pesquisa Clínica do PDTSP. Critérios de avaliação Aproveitamento de todos os módulos teórico práticos do curso. Desempenho nas atividades práticas e no treinamento de campo. Apresentação de seminários. Trabalho de conclusão do curso (TCC) Observação: Para cumprimento das atividades práticas, o candidato terá que ter disponibilidade para realizar viagens. Regime e Duração Carga horária total: 480 horas Regime: 20 horas semanais Duração: 6 meses Público Alvo Profissionais com Graduação em Ciências da Saúde (Medicina, Biologia, Biomedicina, Enfermagem, Nutrição, Psicologia, Farmácia, Medicina Veterinária, Serviço Social, Fisioterapia, Fonoaudiologia etc). Os candidatos deverão ter experiência prévia em Pesquisa Clínica, comprovados por declaração. Número de Vagas: 04 vagas Bolsas O Programa de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde Pública (PDTSP) / Plataforma de Pesquisa Clínica oferece bolsa de estudos no valor de R$ 1.200,00 (Hum mil e duzentos reais). Inscrição De 03 de dezembro a 30 de dezembro de Será cobrada uma taxa de inscrição de cinquenta (50) reais. Documentação para inscrição Formulário de Inscrição impresso e assinado (disponível no site > Inscrição > Presencial > Especialização > Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas > Curso de Especialização de Monitoria em Ensaios Clínicos); Curriculum Vitae atualizado, de preferência modelo Lattes ( Fotocópia autenticada e legível do diploma de graduação (frente e verso na mesma folha) ou declaração de conclusão de curso superior; Fotocópia autenticada e legível do Histórico Escolar da Graduação;

3 Fotocópia autenticada e legível da Carteira de Identidade (frente e verso); Fotocópia autenticada e legível do CPF, caso não conste na identidade; Fotocópia autenticada e legível da Certidão de Casamento, caso haja mudança de nome em relação ao diploma da Graduação. Carta de motivação, máximo de duas páginas, explicando as expectativas do candidato e como pretende aplicar os conhecimentos adquiridos; Declaração de disponibilidade para realização do curso até a conclusão e de atender as necessidades de viagens para treinamento de monitoria, de acordo com o item 2; Comprovante de depósito da Taxa de inscrição no valor de 50,00(cinquenta reais), no Banco do Brasil, Agência 4220 X, conta , em favor do Centro de Estudos Eurico Villela (CNPJ / ), NÃO SERÁ ACEITO DEPÓSITO POR ENVELOPE; Local de inscrição As inscrições serão realizadas através do cadastro no SIGALS ( dentro do prazo estabelecido neste Edital. Os candidatos poderão entregar os documentos exigidos para a inscrição pessoalmente na Secretaria da Vice Direção de Ensino do INI ou através do e mail ensino@ini.fiocruz.br. Observações: Para realizar a inscrição via e mail, o candidato deverá digitalizar todos os documentos exigidos (inclusive o formulário de inscrição resultante do cadastro no SIGALS devidamente impresso e assinado) e enviá los como anexos à Coordenação do Curso, através do endereço eletrônico ( ) ensino@ini.fiocruz.br, usando como assunto da mensagem chamada pública para seleção de monitores. Não será aceita inscrição via correio. Homologação (após conferência da documentação entregue) Será disponibilizada no SIGALS (link inscrição) a relação com os nomes dos candidatos cujas inscrições foram homologadas, a partir do dia 05 de janeiro de Processo de Seleção Etapas: 1) Análise da documentação: Carta de motivação e Curriculum Vitae modelo Lattes Eliminatória 2) Entrevista com o candidato sobre aspectos do Curriculum Vitae e da Carta de Motivação Eliminatória Observação: Os candidatos serão selecionados através de análise comparativa do curriculum vitae e da carta de motivação. De acordo com o Regulamento do Curso, a Comissão responsável pela seleção é composta de cinco membros, com representantes do INI e da VPPLR.

4 Classificação Final Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas Resultado da Seleção: a partir de 21 de janeiro de A relação dos candidatos selecionados será divulgada pela ordem de classificação e a indicação para a matrícula ocorrerá de acordo com a disponibilidade de vagas. Matrícula Os candidatos selecionados deverão efetuar matrícula no período de 26 a 30 de janeiro de Documentação: Formulário de Matrícula; Original do Diploma de Graduação, carteira de identidade e CPF (para conferência); Duas fotografias 3x4; Fotocópia da Certidão de Casamento, caso haja mudança de nome em relação ao Diploma da Graduação (cópia). Titulação Para a obtenção do Certificado de Conclusão do Curso o aluno deverá: (1) cursar com aproveitamento todos os módulos teórico prático do curso, (2) superar com êxito as avaliações correspondentes às atividades práticas e de campo, seminários e ao trabalho de conclusão do curso e (3) apresentar e entregar o Trabalho de Conclusão de Curso, conforme Resolução CNE/CES no. 01, de 08 de junho de Disposições finais Não haverá a obrigatoriedade do preenchimento de todas as vagas. A documentação dos candidatos não selecionados no processo seletivo ficará à disposição dos respectivos interessados para retirada, na Secretariada Vice Direção de Ensino, por um prazo não superior a 30 (trinta) dias, a contar da divulgação do Resultado Final da Seleção. Após esse prazo, os documentos restantes serão incinerados. Os casos omissos nesta chamada de Seleção Pública serão resolvidos pela Comissão de Seleção do Curso. Calendário de atividades ATIVIDADE PERÍODO Observação DIVULGAÇÃO DA CHAMADA 01/12/2014 Disponível em: PÚBLICA INSCRIÇÃO 01/12/2014 a 30/12/2014 Secretaria da Vice Direção de Ensino do INI ou via e mail Homologação da inscrição 05/01/2015 Disponível em: SELEÇÃO Etapa: Análise da documentação Etapa: Entrevista 12 a 16/01/ a 09/01/2015 Disponível em: Local: Vice Direção de Ensino do INI Horário: a combinar

5 DIVULGAÇÃO DO RESULTADO 21/01/2015 Disponível em: RECURSOS 22/01/2015 Local: Vice Direção de Ensino do INI RESPOSTAS AOS RECURSOS 23/01/2015 Disponível em: DIVULGAÇÃO DO RESULTADO FINAL 23/01/2015 Disponível em: MATRÍCULA 26 a 30/01/2015 INÍCIO DO CURSO 02/02/2015 Local: Secretaria da Vice Direção de Ensino do INI Horário: 10 às 16hs Local: a definir Horário: 09:00h Maiores informações e local para a inscrição presencial (entrega de documentos) Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas Fiocruz Secretaria Acadêmica da Vice Direção de Ensino Avenida Brasil, 4365 Manguinhos Cep: Rio de Janeiro RJ Telefone: (21) e mail: ensino@ini.fiocruz.br Horário de atendimento ao público: 10:00 às 16:00h Homepage: