GOVERNO DO ESTADO DO AMAPÁ SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE COMISSÃO PERMANENTE DE LICITAÇÃO

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1 GOVERNO DO ESTADO DO AMAPÁ SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE COMISSÃO PERMANENTE DE LICITAÇÃO EDITAL DE CREDENCIAMENTO Nº. 001/2014 CONDIÇÕES DE PARTICIPAÇÃO E TERMO DE REFERÊNCIA A Secretaria de Estado da Saúde do Amapá- SESA, por meio do PREGOEIRO DA COMISSÃO DE LICITAÇÃO, designado pela Portaria nº 146, de 04 de abril de 2014, torna público, para conhecimento de todos os interessados, que fará realizar CREDENCIAMENTO DE EMPRESAS INTERESSADAS EM PARTICIPAR DE FORMA COMPLEMENTAR DO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE NO ESTADO DO AMAPÁ, PARA FORNECIMENTO DE APARELHOS DE AMPLIFICAÇÃO SONORA INDIVIDUAL (AASI), conforme Processo n.º 2014/ , devidamente aprovado pelo ordenador de despesas, sendo regulamentado pelas portarias Ministeriais GM/MS n.º 2.073/2004, portaria SAS/MS n.º 587/2004, portaria SAS/MS n.º 589/2004, portaria GM/MS nº 375/2011, portaria GM/MS nº 1851/2011, portaria SAS/MS n.º 308/2007 e portaria SAS/MS n.º 387/2005; Lei Estadual n.º 1.035/2006; Leis Federais nº 8.666/93 e nº 8.080/90, bem como pelas demais normas pertinentes e condições estabelecidas no presente Edital. Apresentação da documentação e dos KITS de AASI a partir do dia 13 de agosto de 2014, às 09h00min. 1 DAS DISPOSIÇÕES PRELIMINARES A documentação relacionada neste edital para fins de credenciamento e Kits de AASI serão entregues na COMISSÃO PERMANTE DE LICITAÇÃO CPL, Av. FAB, nº 69 Centro Macapá - AP, nos horários de 09h00min as 12h00min e das 14h00min as 17h00min Pedidos de esclarecimentos poderão ser ofertados formalmente, em até 02 (dois) dias antes da data de abertura do credenciamento, em documento impresso ou por meio eletrônico, via internet, no endereço eletrônico cplsesa@bol.com.br e cpl@saude.ap.gov.br, informado o número deste edital. 2 DO OBJETO O objeto deste edital é o CREDENCIAMENTO DE EMPRESAS INTERESSADAS EM PARTICIPAR DE FORMA COMPLEMENTAR, DO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE NO ESTADO DO AMAPÁ, PARA FORNECIMENTO DE APARELHOS DE AMPLIFICAÇÃO SONORA INDIVIDUAL (AASI), CONSOANTE PARECER TÉCNICO INDICADO PARA CADA USUÁRIO DO SUS, PARA SERVIÇO DE ATENÇÃO À SAÚDE AUDITIVA DO CENTRO DE REABILITAÇÃO DO AMAPÁ CREAP e especificações constantes na Tabela de Classificação de Tecnologia AASI regulamentadas pelas portarias Ministeriais GM/MS n.º 2073/2004, portaria SAS/MS n.º 587/2004, portaria SAS/MS n.º 589/2004, portaria GM/MS nº 375/2011, portaria GM/MS nº 1851/2011, portaria SAS/MS n.º 308/2007 e portaria SAS/MS n.º 387/ As interessadas em participar, deverão estar de acordo com os valores estipulados na tabela do Ministério da Saúde, em anexo neste Edital. As ações do serviço de Atenção à saúde Auditiva na Média complexidade têm como objetivo garantir a reabilitação Auditiva mediante o tratamento clinico promovendo a saúde auditiva e a prevenção de problemas auditivos, realizando consulta otorrinolaringológica, avaliação audiologica e fonoaudiologica, adaptação e fornecimento de AASI e terapia fonoaudiológica de linguagem; triagem e monitoramento da audição em neonatos, pré escolares e escolares e em trabalhadores com exposição freqüente a níveis de pressão sonora elevados referenciados a atenção básica. A Portaria nº 587/04, em seu Anexo IV, trata das diretrizes para o fornecimento de Aparelhos de Amplificação Sonora Individual (AASI) quando o serviço é habilitado pelo Ministério da Saúde. Determina na Seleção e Adaptação de AASI, no item 1.4, que deverão ser selecionados e testados no mínimo 03 (três) marcas diferentes de AASI em cada paciente. 3 DAS CONDIÇÕES PARA PARTICIPAÇÃO

2 3.1 A empresa interessada em participar do credenciamento poderá fazer retirada do Edital de Credenciamento na sala da CPL/SESA no horário de 09h00min as 12h00min e das 14h00min as 17h00min, mediante apresentação de PEN DRIVE ou, se preferir, por fotocópia e assinar o Comprovante de Retirada ou ainda através do portal transparência do governo do estado no endereço ; 3.2 A DOCUMENTAÇÃO necessária à Habilitação, bem como as PROPOSTAS deverão ser apresentadas em envelopes distintos, fechados (lacrados), devidamente identificados, conforme abaixo: DOCUMENTOS DE HABILITAÇÃO/PROPOSTA SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE DO ESTADO DO AMAPÁ CREDENCIAMENTO N. 001/2014 RAZÃO SOCIAL E Nº DO CNPJ DO CANDIDATO AO CREDENCIAMENTO 3.3 A empresa deverá apresentar os envelopes de DOCUMENTAÇÃO e PROPOSTA na: SALA DA COMISSÃO PERMANENTE DE LICITAÇÃO CPL localizado na Av. FAB, 69 Centro MACAPÁ/AP, ao Presidente da Comissão Permanente de Licitação CPL. 3.4 As empresa interessadas, e que preencham todas as condições deste edital, poderão se credenciar a qualquer tempo. 3.5 Não poderão participar deste CREDENCIAMENTO: consórcio de empresa, qualquer que seja sua forma de constituição; empresa suspensa de contratar com a Secretaria de Estado da Saúde do Amapá; empresa que esteja declarada inidônea para licitar ou contratar com a Administração Pública, enquanto perdurarem os motivos da punição ou até que seja promovida a reabilitação perante a própria autoridade que aplicou a penalidade; empresa cujo objeto social não seja pertinente e compatível com o objeto deste Credenciamento empresa que se encontrem sob falência, concurso de credores, dissolução, liquidação Servidores ou dirigentes desta Secretaria de Estado da Saúde, na forma do art. 9º, inciso III, da Lei nº 8.666/93. 4 DOS DOCUMENTOS NECESSÁRIOS AO CREDENCIAMENTO Para fins de habilitação e participação deste credenciamento, a empresa deverá apresentar, os seguintes documentos: a) RELATIVOS À HABILITAÇÃO JURÍDICA: a.1) Registro comercial, no caso de empresa individual; ou a.2) Ato constitutivo, estatuto ou contrato social em vigor devidamente registrado e atualizado até a data de abertura da presente licitação, em se tratando de sociedades comerciais e, no caso de sociedades por ações, acompanhado de documentos de eleição de seus administradores, acompanhados de todas as alterações ou da consolidação respectiva; ou a.3) Inscrição do ato constitutivo, no caso de sociedades civis, acompanhada de prova de diretoria em exercício; e a.4) Decreto de autorização, em se tratando de empresa ou sociedade estrangeira em funcionamento no País, e ato de registro ou autorização para funcionamento expedido pelo Órgão competente, quando a atividade assim o exigir; a.5) Certidão de comprovação da condição de Microempresa ou Empresa de Pequeno Porte, expedida pela Junta Comercial nos termos do art. 8º, da Instrução Normativa nº 103, de 30 de abril de 2007, do Departamento Nacional de Registro do Comércio DNRC. a.6) Em se tratando de Cooperativa deverão apresentar também o documentos abaixo relacionados: a.6.1) Autorização para funcionamento por Órgão executivo federal de controle do Distrito Federal, Estado, ou no Órgão local credenciado para este fim, em conformidade com as determinações previstas no Art. 17 e 18 da Lei 5.764/71; 2

3 a.6.2) Estatuto Social da Sociedade previsto no Art. 21 da Lei 5.764/71 e o registro na organização das Cooperativas brasileiras ou na entidade Estadual, conforme Art. 107 da Lei do cooperativismo. b) RELATIVOS À REGULARIDADE FISCAL: b.1) Prova de Inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ); b.2) Prova de inscrição no cadastro de contribuintes estadual, relativo ao domicílio ou sede da licitante, pertinente ao seu ramo de atividade e compatível com o objeto licitado. b.3) Prova de regularidade para com as Fazendas Federal, Estadual e Municipal do domicílio ou sede da licitante. b.4) Prova de regularidade relativa à Seguridade Social (CND) e ao Fundo de Garantia por Tempo de Serviço (FGTS), demonstrando situação regular no cumprimento dos encargos sociais instituídos por lei; b.5) Prova de Regularidade junto à justiça Trabalhista (CNDT). c) RELATIVA À QUALIFICAÇÃO TÉCNICA: c.1) Atestado de capacidade técnica expedido por pessoa jurídica, que demonstre ter a proponente capacidade para executar o objeto da presente cotação, compatível com características, quantidades e prazo, comprovando o fornecimento de AASI de acordo com as exigências da portaria GM/MS 2.073/2004 e portaria SAS/MS n.º 387/2005, por período não inferior a 12 (doze) meses; d) RELATIVOS À QUALIFICAÇÃO ECONÔMICO-FINANCEIRA: d.1) Balanço patrimonial e demonstrações contábeis do último exercício social, já exigíveis e apresentados na forma da lei, devidamente registrado na junta comercial com selo da DHP do contador que assinou o balanço, os quais comprovem a real situação financeira da empresa, vedada a sua substituição por balancete ou balanços provisórios, podendo ser atualizado por índices oficiais quando encerrados a mais de 03(três) meses da data de apresentação da proposta. Na hipótese de atualização ou aumento do patrimônio líquido, o licitante terá que obrigatoriamente apresentar documento que altere o mesmo, devidamente registrado e arquivado na junta comercial; d.2) Certidão negativa de falência, expedida pelo distribuidor da sede da pessoa jurídica, ou de execução patrimonial, expedida no domicílio da pessoa física. e) CUMPRIMENTO DE REQUISITOS HABILITATÓRIOS: e.1) Declaração, de cumprimento dos requisitos de habilitação, conforme modelo em anexo, a qual deverá ser apresentada quando do Credenciamento dos Licitantes (sob pena de desclassificação); e f) CUMPRIMENTO DE REQUISITOS CONSTITUCIONAIS: f.1) Declaração da licitante de que não possui em seu quadro de pessoal empregado(s) com menos de 18 (dezoito) anos em trabalho noturno, perigoso ou insalubre e de 16 (dezesseis) anos em qualquer trabalho, salvo na condição de aprendiz, nos termos do inciso XXXIII do art. 7º da Constituição Federal de 1988 (Lei nº 9.854/99) Sob pena de inabilitação, se a licitante for matriz, todos os documentos deverão estar em nome desta e, se filial, todos os documentos deverão estar em nome desta. Os documentos que expressamente são válidos para todos os estabelecimentos, matriz e filiais, serão assim aceitos pelo pregoeiro independentemente da inscrição do CNPJ da proponente Na hipótese de não constar prazo de validade nas certidões apresentadas, a Administração aceitará como válidas as expedidas até 90 (noventa) dias imediatamente anteriores à data de apresentação das propostas Os documentos exigidos neste CREDENCIAMENTO deverão ser apresentados em original, por qualquer processo de cópia, autenticada por Cartório competente ou publicação em órgão da imprensa oficial. g) A EMPRESA DEVERÁ APRESENTAR TAMBÉM, OS SEGUINTES DOCUMENTOS: 3

4 g.1) Autorização de funcionamento da empresa, emitida pelo Ministério da Saúde, nos termos do artigo 2º da Lei de 23 de setembro de Somente serão aceitas as autorizações aprovadas pelo Ministério da Saúde e publicadas no Diário Oficial da União; g.2) Alvará Sanitário em vigor, fornecido pelo Serviço de Vigilância Sanitária da Secretaria de Saúde, Estadual ou Municipal do Posto de Assistência Técnica localizado em Macapá/AP. g.3) A empresa proponente deverá apresentar validação da classificação de seus aparelhos, documento expedido pela Câmara Técnica de Atenção à Saúde Auditiva do Departamento de Atenção Especializada da Coordenação Geral da Alta Complexidade, órgão da Secretaria de Atenção à Saúde do Ministério da Saúde, conforme previsto na portaria SAS/MS n.º 387 de 06 de julho de 2005 ou na falta deste, a seguinte documentação: g.3.1) Classificação de seus aparelhos segundo a tabela constante no item 5.4, do ANEXO IV, da Portaria SAS/MS Nº 587/04; g.3.2) Comprovante de registro na ANVISA de todos os aparelhos classificados; g.3.3) Fichas técnicas originais em português ou inglês (do fabricante) dos aparelhos e, quando pertinente, documentos técnicos que descrevam o funcionamento dos recursos que estejam citados na ficha técnica apenas por sua marca registrada (trademark); g.3.4) Declaração que dispõe de instalações próprias e adequadas para prover assistência técnica e confecção de moldes auriculares e/ou cápsulas de AASI intra-aurais, com indicação de endereço(s), descrição das características físicas (incluindo parque de equipamentos), técnicas e operacionais destas instalações bem como a descrição e comprovação da aptidão do responsável técnico e do corpo técnico para execução destes serviços; g.3.5) Descrição da logística e capacidade operacional para atendimento da demanda de fornecimento de AASI, confecção de moldes auriculares e/ou cápsulas para os serviços de atenção à saúde auditiva, indicando e descrevendo o local de atendimento dos pacientes em Macapá/AP; g.3.6) Descrição de procedimentos de avaliação e controle de qualidade dos AASI e da assistência técnica e manutenção destes dispositivos; g.3.7) Cópia do termo de garantia; g.3.8) Declaração de responsabilidade, compromisso e garantia de fornecimento (com firma reconhecida), no momento da compra de cada aparelho, dos seguintes itens: a) Molde auricular; b) Cartela com no mínimo 06 (seis) baterias adequadas ao tipo de AASI fornecido; c) Termo de garantia de no mínimo 01 (um) ano, em caso de problemas técnicos e danos do circuito e partes plásticas. OBS: Todos os documentos emitidos em língua estrangeira deverão ser entregues acompanhados da tradução para língua portuguesa, efetuada por Tradutor Juramentado, e também devidamente consularizados ou registrados no Cartório de Títulos e Documentos; h) DA QUALIFICAÇÃO h.1) Indicação dos aparelhos constantes do Anexo da Tabela SIA/SUS, que é parte integrante deste Edital, com sua respectiva marca e especificações técnicas, indicando os itens, os códigos e os valores correspondentes, acompanhado de registro dos produtos ou certificados de isenção, fornecido pelo Ministério da Saúde, através de seu órgão competente, conforme previsto na portaria SAS/MS n.º 387/2005; h.2) A empresa proponente deverá representar somente uma marca dos aparelhos, e deverá estar em condições de fornecer todos os itens constantes do Anexo I Termo de Referência, sob pena de desclassificação; h.3) Declaração indicando o responsável técnico especialista em Audiologia, acompanhado de cópia da carteira de identidade que comprove sua habilitação, comprovante de regularidade profissional junto ao órgão competente e certificado de especialização expedido por Órgão de Classe Conselho Federal de Fonoaudiologia, Ministério da Educação ou sociedade profissional reconhecida. h.4) Comprovação de que a empresa atua no ramo de atividade do objeto do presente instrumento, que poderá ser através do estatuto ou contrato social (contrato social consolidado e última alteração se for o caso); 4

5 h.5) Comprovante de possuir, em seu quadro permanente, na data de recebimento do envelope/proposta, corpo técnico com experiência comprovada para realização de atividades específicas de protetização, cujos profissionais deverão ser detentores de conhecimento técnico para execução dos serviços com características semelhantes às do objeto da presente cotação. 4.4 DAS OBSERVAÇÕES Todos os documentos deverão ser entregues em originais ou cópias autenticadas. As Declarações deverão ser apresentadas contendo razão social e CNPJ/MF, subscrito por representante legal, devidamente comprovado Poderá ser realizada pela equipe técnica do CREAP, uma visita ao Posto de Assistência Técnica das empresas, localizado em Macapá/AP, para comprovação das exigências definidas para participação e qualificação. 5 DO RECEBIMENTO DOS KITS AASI Os licitantes deverão entregar: Kits do AASI compostos de 2 (duas) unidades objetivando a comprovação das especificações e demais características oferecidas que deverão estar em perfeita conformidade com o requisitado pelo Edital conforme identificado na tabela contida, em anexo: deverão vir acompanhadas de todos os acessórios que permitam a sua análise e programação, como, por exemplo: software, cabos, sapatas, adaptadores e/ou fitas de programação para utilização com a interface de programação Hi-PRO, e fichas técnicas devendo os mesmos estar devidamente identificados de acordo com o item correspondente Após proceder à análise dos Kits do AASI e documentação, será emitido um Parecer Técnico, aprovando ou rejeitando os Kits do AASI apresentados, que será juntado no processo constante no preâmbulo do edital e outro entregue a Empresa devidamente assinado e carimbado pela Comissão Técnica Os Kits do AASI deverão atender na íntegra conforme solicitação e deverão conter em sua caixa e/ou cápsula a identificação do modelo do AASI (código do produto) e o número de série, os quais devem estar legíveis. Quanto ao certificado, deverá ser entregue em duas vias, sendo uma cópia será assinada pela Comissão Responsável pelo processo e a outra pelo Credenciado Os Kits do AASI, assim como a documentação exigida deverão ser entregues na Sala da Comissão Permanente de Licitação CPL, no endereço constante do item 1.1 deste edital, na data e horário para abertura das propostas Quanto ao envelope deverá ser apresentado inviolável, rubricado, contendo na parte externa os seguintes dizeres: APARELHOS DE AMPLIFICAÇÃO SONORA INDIVIDUAL (AASI) SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE DO ESTADO DO AMAPÁ CREDENCIAMENTO N. 001/2014 RAZÃO SOCIAL E Nº DO CNPJ DA FUTURA CREDENCIADA Será de inteira responsabilidade das proponentes o meio escolhido para entrega, à Comissão de Licitação, do envelope acima. 6 DA ANÁLISE 6.1 A Comissão responsável pelo recebimento dos documentos procederá com a verificação dos mesmos, aferindo sua compatibilidade com as exigências deste edital, e decidirá pelo credenciamento, no prazo de 20 (vinte) dias, salvo força maior ou caso fortuito. 6.2 Os documentos apresentados serão rubricados pela Comissão e por todos os presentes. 6.3 Não se admitirá decisão denegatória do credenciamento sem prévia fundamentação. 7 DA HOMOLOGAÇÃO E DO CREDENCIAMENTO 5

6 7.1. Concluído o julgamento, com resultado das empresas a serem credenciadas serão comunicadas via e- mail para, no prazo de 05 (cinco) dias úteis a partir do recebimento, assinar o Termo de Credenciamento, sob pena de decair do direito ao credenciamento Durante a vigência do credenciamento, a empresa deverá manter as mesmas condições para habilitação e qualificação técnica No ato da assinatura do termo de credenciamento, se a empresa não apresentar situação regular de habilitação, poderá ser convocado outro participante para celebrar o referido termo, sem prejuízo das sanções cabíveis. 8 DOS RECURSOS ADMINISTRATIVOS Os recursos, representação e pedido de reconsideração, somente serão acolhidos nos termos do art. 109, da Lei n o 8.666/93 e alterações posteriores. 9 DO PREÇO 9.1 A Contratante pagará pelos AASI os valores de acordo com os valores estabelecidos na Tabela SUS Os preços ora estipulados são fixos e irreajustáveis, exceto quando houver alteração nos moldes da tabela elaborada pelo Sistema Único de Saúde do Ministério da Saúde conforme art.26 da lei 8.080/90 que importem em alteração do aporte de recursos financeiros da União em favor do Estado A Contratante fará distribuição de forma isonômica entre os credenciados, sendo a todos garantida a mesma remuneração e as mesmas condições sob as quais os Aparelhos serão selecionados e testados no mínimo 03 (três) marcas diferentes de AASI, em cada paciente, em conformidade com a Portaria 587/04 no item 1.4, pois fornecimento deve ser prestado, de forma que nenhum credenciado perceba que está tendo mais vantagens que outro Cada credenciado poderá receber um pagamento mensal em montante diferenciado, variável em função da necessidade dos AASI a serem fornecidos, não havendo variação, entretanto, no que tange ao preço unitário estabelecido pela Tabela SUS, aplicável a todas as empresas. 10 DO PAGAMENTO Os pagamentos serão efetuados através de crédito bancário, conforme notas fiscais no prazo de até 30 (trinta) dias após confirmação do processo de protetização do usuário atestada pela assinatura do mesmo em documento próprio, desde que o recurso tenha sido repassado pelo FNS/MS e comprovada regularidade da situação fiscal da empresa credenciada Os recursos utilizados para o pagamento da referida despesa serão provenientes das receitas de APAC DEFICIÊNCIA AUDITIVA, custeado pelo SUS através do FAEC Os valores a serem faturados por cada AASI serão aqueles pré-fixados pela Tabela SIA/SUS (portaria SAS/MS n.º 308/2007). O reajuste dos valores dos AASI s está atrelado à tabela do SIA/SUS/MS A conferência dos valores faturados nas Notas Fiscais, pela Tabela SIA/SUS, é responsabilidade do setor de Faturamento do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP, que conforme informações do próprio setor, trata-se de um procedimento obrigatório já realizado por eles. 11 DA DOTAÇÃO ORÇAMENTÁRIA Os recursos utilizados para o pagamento da referida despesa serão provenientes das receitas de APAC DEFICIÊNCIA AUDITIVA, custeado pelo SUS através do FAEC. 12 DAS OBRIGAÇÕES Compete ao(s) credenciado(s): A Empresa deverá fornecer os Aparelhos Auditivos de acordo com solicitação, nos termos do item 6 DA ENTREGA (TERMO DE REFERÊNCIA Anexo I); Deverá disponibilizar, SEM CUSTO ADICIONAL a Contratante, profissional habilitado que ministre capacitação aos fonoaudiólogos do CREAP, com Carga Horária de acordo com a necessidade. O 6

7 treinamento deverá acontecer dentro do Estado do Amapá, e o profissional indicado deverá apresentar todo procedimento necessário no software de programação e adaptação das próteses auditivas Receber e aceitar na empresa o envio de possíveis dificuldades que surgirão durante o ano. Caso haja necessidade de se fazer algum acerto para solução, deverá ser de inteira responsabilidade do credenciado, respeitando o mesmo prazo de 30 (trinta) dias. Sem haver custo algum para o CREAP Registrar as ocorrências havidas durante a execução do presente contrato, de tudo dando ciência à Contratante, respondendo integralmente por sua omissão; Manter, durante toda execução do contrato, todas as condições de habilitação e qualificação exigidas no credenciamento Aceitar que o valor a ser pago a cada prótese auditiva seguirá o estabelecido na Portaria nº 308 de 10/05/07, que altera os valores dos AASI constantes na Portaria SAS/MS nº589 de 08/10/04, não podendo ser superior, salvo por alteração da Tabela por força de lei Estar ciente e de acordo que nos preços praticados, estará incluso, todo material a ser fornecido, bem como impostos, taxas e transportes, ou seja, todos os gastos que envolvam também a confecção dos moldes auriculares Buscar uma vez ao ano (1ª quinzena do mês de Dezembro) a caixa de baterias usadas devolvidas pelo paciente no Serviço de Saúde Auditiva do CREAP as suas expensas Fornecer o material necessário para a realização da pré-moldagem, dentre elas: caneta otoscópio, otoblock, seringa e massa para pré-moldagem; Fornecer conjunto de acessórios para AASI (testador de baterias, aspirador, estetoscópio, desumidificador, pilhas e alicates); Fornecer substituição de moldes de acordo com a solicitação da equipe do serviço de atenção à saúde auditiva, conforme valor contido na tabela de procedimentos e preços SIS/SUS, constantes da portaria 589/SAS, de 8/10/2005 e portarian 308/SAS, de 10/05/2007; Fornecer declaração garantindo que o aparelho fornecido seja exatamente igual ao testado e selecionado pela equipe de atenção à saúde auditiva; As empresas fornecedoras de AASI digitalmente programáveis deverão disponibilizar para os serviços, além do aparelho, os seus respectivos softwares para programação dos AASI e respectivos acessórios (cabos, sapatas e adaptadores) par interface entre o computador e os aparelhos para este procedimento ou programador portátil para o mesmo fim; OBSERVAÇÃO: O usuário/beneficiário é o responsável exclusivo pela eleição do aparelho de melhor adaptação de seu quadro clínico e pessoal, observando-se os critérios técnicos estabelecidos no âmbito da Política Nacional de Atenção à Saúde Auditiva Entregar o(s) aparelho(s) de cada usuário em uma nécessaire ou sacola resistente, identificando-as com o nome e o município ao qual o usuário pertence juntamente com: Uma cartela de 6 pilhas para cada AASI (específica para o modelo apresentado); Manual do aparelho em Português; Kit limpeza (flanelinha, agulha plástica flexível e escovinha para limpeza do molde); Certificado de garantia devidamente preenchido com validade e 12 (um) ano a contar da data da entrega ao usuário Arcar com todas as despesas, diretas ou indiretas, decorrentes do cumprimento das obrigações assumidas, sem qualquer ônus a SESA/AP; Prestar todos os esclarecimentos que forem solicitados pela Secretaria de Estado da Saúde, durante a vigência do contrato; Oferecer assistência técnica de manutenção/reposição dos produtos quando necessário, garantir a sua qualidade e durabilidade sua eventual substituição, em parte ou no seu todo, em caso de defeitos; As empresa contratadas não poderão transferir a terceiros no total ou parcialmente as obrigações assumidas no certame. 7

8 O número de APAC s mensal por firma fornecedora de AASI estará na dependência do quantitativo de usuários que se adaptarem com os AASI fornecidos por cada firma, em conformidade com os termos das Portarias SAS/MS 587/04 e 589/ Compete à Contratante: Acompanhamentos de prazo de entrega; Notificar a empresa se houver atraso superior a 24 horas do vencimento do prazo inicial; Solicitar e receber as Notas Fiscais, conferindo-as de acordo com os Equipamentos e Materiais Permanentes e com os valores dos Empenhos, com os respectivos valores e atestando o recebimento dos equipamentos\materiais permanentes; Após a conferência dos valores faturados nas Notas Fiscais, de acordo com a Tabela SIA/SUS, o setor de Faturamento do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP encaminhará as notas à DAA para providências de pagamento; Proporcionar todas as facilidades para que o fornecedor possa cumprir suas obrigações dentro das normas e condições deste processo de venda; Rejeitar, no todo ou em parte, os Aparelhos Auditivos em desacordo com as obrigações assumidas pela contratada. 13. DAS CONDIÇÕES DE FORNECIMENTO A empresa credenciada deverá manter permanentemente no Serviço de Atenção à Saúde Auditiva da CREDENCIANTE uma bateria de aparelhos para teste, contendo 02 (duas) próteses auditivas para cada modelo ofertado, (tipos A, B e C), além de material de moldagem e demais materiais necessários ao teste de verificação individual de cada usuário sem ônus para a SESA/CREAP A equipe do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva informará à empresa credenciada o nome do usuário, o modelo e marca da prótese auditiva para aquisição Os pré-moldes serão realizados pelas fonoaudiólogas do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP e coletados pelas firmas fornecedoras de AASI, que se responsabilizarão pelo fornecimento de material de pré-moldagem (caneta otoscópio, otoblock, seringa e massa da marca utilizada pelo serviço); A entrega do molde de acrílico ou silicone pela CREDENCIADA fornecedora de AASI, no Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP da CREDENCIANTE deverá ser feita no prazo máximo de 10 (dez) dias sem custo para o Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP ou para o usuário, cabendo a CREDENCIADA proceder as modificações do molde, se houver necessidade. A indicação técnica da indicação do molde quanto ao tipo, modificações acústicas e matérias deve ser respeitada pela CREDENCIADA Os aparelhos intra, deverão ser identificados com o nome do usuário, número de série, marca e modelo, devendo ser entregues no prazo máximo de 20 (vinte) dias, a partir da data da emissão da Autorização de Fornecimento. Em caso de inadaptação do usuário ao uso do intra, até 30 (trinta) dias após a protetização, este deverá ser substituído pelo retroauricular equivalente, com cancelamento da APAC e nota fiscal correspondente e emissão de nova documentação; Os aparelhos da bateria de testes poderão ser substituídos uma vez por ano, de acordo a responsável técnica do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva do CREAP e devendo-se disponibilizar pilhas suficientes para as testagens durante este período (mínimo de uma cartela com 06 pilhas para cada aparelho); A empresa CREDENCIADA é responsável pelo fornecimento, sem ônus para a CREDENCIANTE ou para o usuário, 06 (seis) pilhas por aparelho, sacola e manual por usuário, além de impresso com dados da firma e endereço de seus postos de assistência técnica em Macapá/AP e região. 8

9 13.8- Os aparelhos adquiridos devem ser à equipe do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP com cartela de 06 (seis) pilhas por aparelho e etiqueta de identificação (marca, modelo e número de série) dentro da embalagem do aparelho; A empresa CREDENCIADA deverá atualizar sempre que necessário o treinamento para os fonoaudiólogos, o software utilizado para regulagem dos aparelhos digitais, bem como fornecer e repor cabos e fita de conexão com HI-PRO, bem como custear um evento anual relacionado a Audiologia, para a Equipe do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP; A CREDENCIADA deverá disponibilizar aparelhos de todos os tipos A,B, e C (de acordo com a Portaria 587/2004), devendo manter o fornecimento, ao longo do termo firmado, de todos os tipos de próteses, mesmo que seja necessário a substituição; A CREDENCIADA deverá manter um Posto de Assistência Técnica na cidade de Macapá/AP em condições adequadas para o atendimento ao usuário; Em caso de conserto da prótese auditiva pela CREDENCIADA, após o vencimento do período de garantia ou quando a danificação do AASI decorrer de mal uso devidamente comprovado, esta deverá fornecer gratuitamente o orçamento do conserto pra o usuário; A CREDENCIADA deverá assegurar o prazo de 12 (doze) meses de garantia dos Aparelhos de Amplificação Sonora Individual (AASI), a partir da data de entrega do AASI para o usuário; A CREDENCIADA é responsável por comunicar ao Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP da indisponibilidade para entrega de qualquer do modelos de aparelho auditivo, bem como restabelecimento da disponibilidade, que não poderá exceder a 30 (trinta) dias com pena de descredenciamento da CREDENCIADA fornecedora de AASI; A CREDENCIADA deverá fornecer substituição dos moldes de acordo com solicitação da equipe do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP, conforme valor obtido na tabela de procedimentos e preços SAI/SUS, constante na portaria SAS/MS Nº 589 de 08/10/2004, sem ônus adicional para o Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP e usuário; O prazo de entrega dos AASI é de 10 (dez) dias a partir da data da emissão da autorização de fornecimento; A CREDENCIADA deverá fornecer as notas fiscais dos AASI por usuário, com discriminação do nome e número do prontuário que o identifica no Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP, dados de identificação do AASI e registro de garantia de 12 (doze) meses; A CREDENCIADA obriga-se e compromete-se a observar rigidamente os princípios e normas técnicas e éticas, que regem sua atividade, atendendo as exigências emanadas dos Poderes Públicos, não respondendo a SESA/AP e Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP por qualquer erro, omissão, imprudência, imperícia ou negligência de atos da CREDENCIADA ou de outros profissionais a eles vinculados A CREDENCIADA declara que prestará os serviços aos usuários, encaminhada pela SESA/AP e Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP e que os mesmos não acarretarão ônus, de qualquer espécie, ao usuário e/ou seus familiares, exceto nos custos não cobertos pelo SUS, tais como: aquisição de pilhas de AASI e/ou conserto fora da garantia ou quando a danificação do mesmo ocorrer por negligência ou 9

10 descuido do usuário, comprovado através do relatório consubstanciado, emitidos pelos CREDENCIADOS, nestes casos as custas são de inteira responsabilidade do usuário e/ou de seu responsável; A CREDENCIADA atenderá em Macapá/AP, os usuários do SUS em condições de absoluta e irrestrita isonomia com sues usuários particulares, não fazendo e não permitindo quer direta ou indiretamente, discriminação ou favorecimento de qualquer espécie; A CREDENCIADA não poderá transmitir para terceiros as obrigações assumidas no Termo de Credenciamento; A CREDENCIADA deverá comunicar a SESA/AP e/ou Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP, através de correspondência protocolada, carta com aviso de recebimento ou fax, quaisquer alterações cadastrais ou de especialidades por ela desenvolvida; O número de APAC s mensal por firma fornecedora de AASI, estará na dependência do quantitativo de usuários que se adaptarem com os AASI fornecidos por cada firma, em conformidade com os termos das Portarias SAS/MS 587/04 e 589/04; A prestação de serviços, constantes do Termo de Credenciamento, não será exclusiva e tem caráter corporativo, não constituindo em hipótese alguma vínculo empregatício de qualquer espécie, entre a CREDENCIADA e a SESA/AP e Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP. Assim todos os encargos sociais, trabalhistas e previdenciários correspondentes aos empregados da CREDENCIADA, bem como a responsabilidade pelo recolhimento dos tributos incidentes sobre a prestação de serviço, objeto do Credenciamento, será de inteira responsabilidade da CREDENCIADA As firmas fornecedoras de AASI deverão disponibilizar fonoaudiólogos com experiência em Audiologia, para programação e entrega dos aparelhos aos usuários, respeitando o cronograma instituído pela equipe do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP; A escolha do AASI para o usuário será por critério clínico determinado pela equipe do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP; O relacionamento dos fonoaudiólogos vinculados às firmas credenciadas para fornecimento de AASI, com a equipe do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP e SESA/AP reger-se-á por normas e regras do serviço; A CREDENCIADA terá seu credenciamento encerrado em caso de descumprimento de qualquer das condições pactuadas. 14 DO DESCREDENCIAMENTO 14.1 O descumprimento de quaisquer das condições previstas neste regulamento, bem como na Lei Federal nº /93 e na Lei Federal 8.080/90, e demais legislações inerentes a Rede de Atenção Básica Auditiva na Média Complexidade ensejará o descredenciamento da entidade A entidade poderá requerer seu descredenciamento, por meio de declaração apresentada à Secretaria de Estado de Saúde, com antecedência mínima de 30 (trinta) dias A Administração poderá revogar o credenciamento quando assim exigir o interesse público, mediante decisão fundamentada, sem que reste qualquer direito de indenização em favor dos credenciados, mas garantindo-se o pagamento dos serviços prestados até a data da revogação. 15 DAS SANÇÕES ADMINISTRATIVAS Com fundamento no artigo 7º da Lei nº /2002 e art. 28 do Decreto n.º 5.450/2005, ficará impedida de licitar e contratar com a União, Estados, Distrito Federal ou Municípios e será descredenciada no SICAF e no cadastro de fornecedores da SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE, pelo prazo de até 05 10

11 (cinco) anos, garantida a ampla defesa, sem prejuízo das cominações legais e multa a licitante e a adjudicatária que: não retirar ou não aceitar a nota de empenho, quando convocada dentro do prazo de validade de sua proposta; deixar de entregar documentação exigida neste Edital; apresentar documentação falsa; ensejar o retardamento da execução de seu objeto; não mantiver a proposta; falhar ou fraudar na execução do contrato; comportar-se de modo inidôneo; fizer declaração falsa; cometer fraude fiscal Multa de 10 (dez) por cento do valor contratado para a contratação quando incorrer em uma das hipóteses da condição anterior; Com fundamento nos artigos 86 e 87 da Lei nº /93, a adjudicatária ficará sujeita, no caso de atraso injustificado, assim considerado pela Administração, inexecução parcial ou inexecução total da obrigação, sem prejuízo das responsabilidades civil e criminal, assegurada a prévia e ampla defesa, às seguintes penalidades: Multa de: a) 0,2% (dois décimos por cento) ao dia sobre o valor adjudicado caso o material seja entregue com atraso, limitada a incidência a 10 (dez) dias. Após o décimo dia e a critério da Administração, no caso de entrega com atraso, poderá ocorrer a não aceitação do objeto, de forma a configurar, nessa hipótese, inexecução total da obrigação assumida, sem prejuízo da rescisão unilateral da avença; b) 5% (cinco por cento) sobre o valor adjudicado, em caso de atraso na entrega do objeto, por período superior ao previsto na alínea a, ou de inexecução parcial da obrigação assumida; c) 10% (dez por cento) sobre o valor adjudicado, em caso de inexecução total da obrigação assumida; 16 DAS DISPOSIÇÕES FINAIS A participação no presente procedimento implica na aceitação integral e irretratável de todas as condições exigidas nesta cotação e dos documentos que dele fazem parte integrante, bem como na observância dos preceitos legais e regulamentares em vigor O procedimento de credenciamento poderá ser revogado em qualquer uma de suas fases, por motivos de oportunidade e conveniência administrativa devidamente justificados, sem que caiba aos respectivos participantes direito a reclamação ou indenização. Macapá, 08 de agosto de Pablo Patrick Duarte Fernandes Pregoeiro CPL/SESA 11

12 ANEXO I EDITAL DE CREDENCIAMENTO Nº 01/2014 TERMO DE REFERÊNCIA 1. INTRODUÇÃO 1.1. O presente TERMO DE REFERÊNCIA, elaborado em acordo com as disposições contidas na Lei Federal nº /93 visa estabelecer os requisitos básicos norteadores para o Credenciamento de empresas especializadas em comercialização de Aparelhos de Amplificação Sonora Individual (AASI) e suporte técnico para fornecimento aos usuários cadastrados na lista de espera do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva na Média Complexidade do Centro de Reabilitação do Amapá CREAP que integra a estrutura da rede Estadual de Saúde do Estado do Amapá AP. 2. OBJETO 2.1. Credenciamento de empresas especializadas em comercialização de APARELHOS DE AMPLIFICAÇÃO SONORA INDIVIDUAL (AASI) e suporte técnico para fornecimento aos usuários cadastrados na lista de espera do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva na Média Complexidade do Centro de Reabilitação do Amapá CREAP, conforme as especificações técnicas e detalhamentos consignados no presente Termo de Referência. 3. JUSTIFICATIVA 3.1. Trata-se de aquisição em caráter providencial de Aparelhos de Amplificação Sonora Individual, através do credenciamento de no mínimo três empresas uma vez que a escolha do tipo de aparelho deverá ser feita com base nas necessidades individuais de cada usuário, devendo ser selecionados e testados no mínimo três marcas diferentes de aparelhos auditivos a fim de garantir a escolha do aparelho que melhor se adapte às necessidades do usuário, obedecendo às diretrizes da Portaria GM/MS nº 589, de 08/10/ O credenciamento justifica-se pela necessidade do Centro de Reabilitação do Amapá em dar continuidade ao fornecimento de aparelhos de amplificação sonora individual- AASI, já que é o único órgão público do Estado que oferece o Serviço de Atenção à Saúde Auditiva SASA na Média Complexidade (Portaria GM/MS nº 375, de 27 de Julho de 2011), e que em 2013 realizou a concessão de 916 AASI aos 476 usuários inscritos na lista de espera do SASA/CREAP, sendo que os aparelhos foram disponibilizados através do Termo de Credenciamento 001/2012-SESA cujo contrato com as empresas foi encerrado em 28/02/2014. Desde então, a concessão dos aparelhos foi suspensa estando no aguardo de novo Credenciamento Vale ressaltar que segundo o Censo Demográfico IBGE/2010, o Estado do Amapá possui habitantes que apresentam algum grau de deficiência auditiva. A amostra do IBGE ratifica o constante aumento da procura de usuários pelo Serviço de Atenção à Saúde Auditiva do CREAP que em 2013 realizou 860 exames de audiometria, 230 consultas otorrinolaringológicas, 916 concessões de aparelhos de amplificação sonora individual e atendimentos de terapia fonoaudiológica. Neste contexto, a interrupção da concessão de aparelhos de amplificação sonora individual prejudica a efetivação do serviço em sua totalidade e atrasa o processo de reabilitação das pessoas com deficiência auditiva atendidas no CREAP. 4. FUNDAMENTO LEGAL 4.1. O credenciamento de empresas para fornecer APARELHO DE AMPLIFICAÇÃO SONORA INDIVIDUAL (AASI), objeto deste Termo de Referência, tem amparo legal nas Portarias Ministeriais nº 2.073/GM/MS, de 28 de Setembro de 2004, nº. 587/SAS/MS, de 07 de Outubro de 2004, nº. 589/GM/MS, de 08 de Outubro de 2004, nº. 375/GM/MS, de 27 de Julho de 2011 e nº 1.851/GM/MS, de 02 de Agosto de 2011; a Lei Estadual nº 1.035, de 07 de Agosto de 2006 (ANEXO II), e subsidiariamente a Lei 8.666/93 e suas alterações. 5. DA PROPOSTA 5.1. Deverá constar: a discriminação detalhada dos Aparelhos de Amplificação Sonora Individual (AASI), o valor unitário e total que terá como referência única os valores estabelecidos na Tabela SUS, o prazo de validade da proposta, o número da conta corrente, agência e nome do Banco do fornecedor, a razão social, 12

13 o CNPJ, fazer referência ao número do Edital de Credenciamento, o endereço completo do fornecedor, os meios de comunicações disponíveis para contato, como telefone, fac-símile e DA ENTREGA 6.1. Os AASI deverão ser entregues ao responsável pela Coordenação do SASA/CREAP (Serviço de Atenção à Saúde Auditiva), no Centro de Reabilitação do Amapá, sito à Rua Tiradentes, nº 117, Bairro: Centro, Telefone: (96) e (96) ) em dias úteis, no horário de 8h00min as 12h00min e das 14h:00min às 18h:00min devidamente protegidos e embalados contra danos de transporte e manuseio, sem ônus de frete para o órgão e acompanhados das respectivas Notas Fiscais; 6.2. A CONTRATADA deverá entregar à Coordenação do SASA/CREAP o molde auricular juntamente com o AASI de cada usuário em um nécessaire ou sacola resistente, identificando-as com o nome e o município ao qual o usuário pertence juntamente com: 01 (uma) cartela com 06 pilhas para cada AASI (específica para o modelo apresentado); Manual do Usuário (AASI) em Português; 01 (um) KIT Limpeza contendo: 01 flanelinha, 01 agulha plástica flexível e 01 escovinha para limpeza do molde; Certificado de Garantia emitido pelo fabricante do AASI devidamente preenchido com validade de 12 meses (um ano) a contar da data da entrega ao usuário O Prazo de Entrega será de até no máximo 20 (vinte) dias úteis contados a partir do recebimento pela CONTRATADA da Autorização de Fornecimento emitida pela Coordenação do SASA/CREAP; 6.4. Após a entrega dos AASI pela CONTRATADA o SASA/CREAP através de sua Coordenação avaliará se os mesmos estão exatamente iguais aos testados e selecionados pela equipe técnica do SASA/CREAP; 6.5. No caso de constatada divergência entre os AASI entregues e os selecionados pela equipe do SASA/CREAP, a CONTRATADA deverá substituir os mesmos em, no máximo 10 (dez) dias, contados a partir da comunicação da recusa; 6.6. A forma de recebimento dos produtos será de acordo com a Lei nº /93 e alterações; 6.7. Serão devolvidos os aparelhos que não atenderem as especificações exigidas neste Termo de Referência e/ou as especificações dos AASI selecionados pela equipe do SASA/CREAP; 6.8. O recebimento definitivo completar-se-á após o ateste de servidor ou comissão encarregada da fiscalização do contrato, o qual será aposto no verso da Nota Fiscal; 6.9. Os volumes contendo os materiais deverão estar identificados externamente com os dados constantes da nota fiscal e o endereço de entrega; No caso de impossibilidade de entrega no prazo acima estipulado, a Contratada deverá comunicar por escrito ao Contratante e solicitar novo prazo discriminando a data da provável entrega, podendo a justificativa ser aceita ou não; caso não aceita incorrerá a Contratada às sanções previstas no edital e Lei n.º 8.666/93 e alterações; 7. DO RECEBIMENTO 7.1 Os Aparelhos de Amplificação Sonora Individual deverão ser entregues ao responsável pela Coordenação do SASA/CREAP, devidamente protegidos e embalados contra danos de transporte e manuseio, sem ônus de frete para o órgão. 8. DA FISCALIZAÇÃO: 8.1. A Secretaria Estadual de Saúde reserva-se o direito de exercer a mais ampla e completa fiscalização e avaliação sobre os materiais fornecidos, através da Coordenadoria de Assistência Hospitalar, em conjunto com a Unidade de Contratos e Convênios e a Coordenação do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva do Centro de Reabilitação do Amapá, diretamente ou por prepostos designados. Havendo desacordo com as especificações, detalhamento e condições constantes deste projeto, ficam sujeitos à aplicação das penalidades previstas no edital e seus anexos, no contrato e demais sanções cabíveis; 8.2. O fornecimento dos materiais será objeto de acompanhamento, controle, fiscalização e avaliação pelo representante da Secretaria de Estado da Saúde, devendo ser designados como Fiscal Titular o Chefe do CREAP e como Fiscal Substituto o Coordenador (a) do Serviço de Atenção à Saúde Auditiva/CREAP. 9. OBRIGAÇÕES E RESPONSABILIDADES DA CONTRATADA 9.1. São obrigações da CONTRATADA, além das normas estabelecidas no Edital de Credenciamento: A Contratada, durante a vigência do respectivo credenciamento, compromete-se a: 13

14 a. Manter as condições de habilitação e qualificação exigidas durante toda a vigência do Credenciamento, informando a CONTRATANTE a ocorrência de qualquer alteração nas referidas condições; b. Manter número telefônico de contato e endereço eletrônico a disposição do SASA/CREAP para garantir suporte técnico até o termino do prazo de garantia dos Aparelhos de Amplificação Sonora Individual (AASI); c. Atender as demais condições descritas neste Termo de Referência; d. Responder pelas despesas relativas a encargos trabalhistas, seguro de acidentes, contribuições previdenciárias, impostos e quaisquer outras que forem devidas e referentes aos serviços executados por seus empregados, uma vez que os mesmos não têm nenhum vínculo empregatício com a Contratante; e. Responsabilizar-se pelo fornecimento dos AASI, objeto do Contrato, respondendo civil e criminalmente por todos os danos, perdas e prejuízos que por dolo ou culpa sua, de seus empregados, prepostos, ou terceiros no exercício de suas atividades vier direta ou indiretamente causar ou provocar à Contratante e a terceiros; f. Estar ciente das normas técnicas dos vários órgãos normatizadores e regulamentadores (ANVISA, ABNT, etc.) correspondentes às demandas descritas no Termo de Referência; g. Manter sigilo absoluto sobre informações, dados e documentos provenientes da execução do Contrato e também às demais informações internas da Contratante, a que a Contratada tiver conhecimento Fornecer os AASI de acordo com as especificações técnicas contidas neste termo de referencia, (Anexo I) que deverão ser entregues ao responsável pela Coordenação SASA/CREAP, conforme item 6 DA ENTREGA; Disponibilizar, sem custo adicional a Contratante, capacitação aos profissionais do SASA/CREAP, ministrada por profissional habilitado que deverá apresentar todo procedimento necessário para o bom desempenho do software de programação e adaptação das próteses auditivas fornecidas. A capacitação deverá ser realizada no Estado do Amapá e a carga horária será de acordo com a necessidade do serviço; Registrar as ocorrências havidas durante a execução do presente contrato, de tudo dando ciência à Contratante, respondendo integralmente por sua omissão; Aceitar que o valor a ser pago por cada Aparelho de Amplificação Sonora Individual entregue seguirá o estabelecido na Portaria GM/MS nº 308 de 10/05/07, que altera os valores dos AASI constantes na Portaria SAS/MS nº589 de 08/10/04, não podendo ser superior, salvo por alteração da Tabela por força de lei; Estar ciente e de acordo que nos preços praticados, estará incluso, todo material a serem fornecidos, bem como, impostos, taxas e transportes, ou seja, todos os gastos que envolvam também a confecção dos moldes auriculares; Retirar das dependências do CREAP uma vez ao ano (1ª quinzena do mês de Dezembro) a caixa de baterias usadas devolvidas pelos usuários no SASA/CREAP as suas expensas; Fornecer quadrimestralmente o material necessário para a realização da pré-moldagem, dentre eles: caneta otoscópio, otoblock, seringa e massa para pré-moldagem; Fornecer o conjunto de acessórios para AASI (testador de baterias, aspirador, estetoscópio, desumidificador, pilhas e alicate); Fornecer substituição de moldes de acordo com a solicitação da equipe do SASA/CREAP, conforme valor contido na tabela de procedimentos e preços SIS/SUS, constantes na Portaria SAS nº 589 de 5/10/2004 e Portaria SAS nº 308, de 10/05/2007; Fornecer declaração que o aparelho fornecido seja exatamente igual ao testado pela equipe do SASA/CREAP; 14

15 As empresas fornecedoras de AASI digitalmente programáveis deverão disponibilizar para os serviços, além do aparelho, os seus respectivos softwares para programação dos AASI e respectivos acessórios (cabos, sapatas e adaptadores) para interface entre o computador e os aparelhos para este procedimento ou programador portátil para o mesmo fim; Realizar a entrega dos AASI devidamente protegidos e embalados contra danos de transporte e manuseio, sem ônus de frete para o órgão e acompanhados das respectivas Notas Fiscais; Realizar a entrega do AASI de cada usuário em um nécessaire ou sacola resistente, identificando-as com o nome e o município ao qual o usuário pertence juntamente com: 01 (uma) cartela com 06 pilhas para cada AASI (específica para o modelo apresentado); Manual do AASI em Português; 01 (um) KIT Limpeza contendo: 01 flanelinha, 01 agulha plástica flexível e 01 escovinha para limpeza do molde; Certificado de Garantia emitido pelo fabricante do AASI devidamente preenchido com validade de 12 meses (um ano) a contar da data da entrega ao usuário Arcar com todas as despesas, diretas ou indiretas, decorrentes do cumprimento das obrigações assumidas, sem qualquer ônus a Secretaria de Estado da Saúde; Prestar todos os esclarecimentos que forem solicitados pelo SASA/CREAP/SESA durante a vigência do contrato; Oferecer assistência técnica de manutenção/reposição dos produtos quando necessário, garantir a sua qualidade e durabilidade, sua eventual substituição, em parte ou no seu todo, em caso de defeitos; Não transferir a terceiros no total ou parcialmente as obrigações assumidas no certame; Estar ciente e de acordo que as solicitações mensais de Autorização de Procedimentos de Alto Custo - APAC encaminhadas à empresa ocorrerão de acordo com o quantitativo de usuários que se adaptarem com os AASI fornecidos por cada empresa, uma vez que o usuário/beneficiário é o responsável pela eleição do aparelho de melhor adaptação de seu quadro clínico e pessoal, observando-se os critérios técnicos estabelecidos no âmbito da Política Nacional de Atenção à Saúde Auditiva. em conformidade com os termos das Portarias SAS/MS nº.587/04 e SAS/MS nº 589/ OBRIGAÇÕES E RESPONSABILIDADES DA CONTRATANTE: São obrigações da contratante, além das normas estabelecidas no Edital de credenciamento: Exigir o cumprimento de todos os compromissos assumidos pela CONTRATADA, nos termos do edital, de sua proposta e de acordo com as cláusulas contratuais; Pagar à CONTRATADA o valor resultante dos materiais fornecidos, na forma estabelecida no edital; Notificar a CONTRATADA, por escrito, sobre imperfeições, falhas ou irregularidades constatadas nos materiais fornecidos, para que sejam adotadas as medidas corretivas necessárias; Indicar os locais e horários em que deverão ser entregues os materiais; Permitir ao pessoal da CONTRATADA acesso ao local de entrega do material, observadas as normas de segurança; Prestar as informações e esclarecimentos que venham a ser solicitados pelos empregados da CONTRATADA; Comunicar imediatamente à CONTRATADA qualquer irregularidade ocorrida quando do fornecimento de materiais; Promover, por seus representantes, o acompanhamento e a fiscalização dos materiais fornecidos sob os aspectos quantitativos e qualitativos, anotando em registro próprio as falhas detectadas e comunicando à CONTRATADA as ocorrências de quaisquer fatos que, a seu critério, exijam medidas corretivas; Exigir da CONTRATADA, a qualquer tempo, documentação que comprove o correto e tempestivo pagamento de todos os encargos previdenciários, trabalhistas, fiscais e comerciais decorrentes da execução deste contrato; Notificar a CONTRATADA se houver atraso na entrega do material superior a 24 (vinte e quatro) horas após o vencimento do prazo inicial; 11. DAS CONDIÇÕES DE FORNECIMENTO 15