SERVIÇO PÚBLICO FEDERAL MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃO INSTITUTO BENJAMIN CONSTANT DEPARTAMENTO DE ESTUDOS E PESQUISAS MÉDICAS E DE REABILITAÇÃO

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1 SERVIÇO PÚBLICO FEDERAL MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃO INSTITUTO BENJAMIN CONSTANT DEPARTAMENTO DE ESTUDOS E PESQUISAS MÉDICAS E DE REABILITAÇÃO TERMO DE REFERÊNCIA PREGÃO ELETRÔNICO (COMPRAS) 1. DO OBJETO 1.1 Aquisição de campo operatório, de forma parcelada, conforme condições, quantidades e exigências estabelecidas neste instrumento. 2. CLASSIFICAÇÃO DOS BENS COMUNS 2.1. Os materiais adquiridos constam na definição de bem comum na forma do art.1º, da Lei nº / A aquisição do material citado no objeto e detalhado na planilha em anexo justifica-se pelas seguintes razões: A Divisão de Pesquisa e Atendimento Médico, Odontológico e Nutricional- DPMO, presta serviços de atendimento oftalmológico aos alunos e reabilitandos, bem como pacientes de baixa renda há aproximadamente 45 anos Buscando alternativas para melhorar a qualidade de vida dos alunos e reabilitandos, a DPMO oferece, também, atividades de clínica médica, enfermagem, fisioterapia, nutrição, odontologia e assistência farmacêutica Os medicamentos e materiais hospitalares solicitado neste Termo de Referência serão utilizados exclusivamente pela DPMO para desempenhar as seguintes atividades: atendimento oftalmológico à comunidade e procedimentos cirúrgicos oftalmológicos Os produtos constantes neste Termo referem-se a medicamentos e materiais hospitalares, necessários para esta instituição atender os pacientes de forma satisfatória e com qualidade de assistência. Informamos que a falta destes produtos ocasionará impossibilidade de atendimento dos pacientes e a realização das atividades descritas no item e item

2 3. DA PROPOSTA 3.1. Será exigido do licitante provisoriamente classificado em primeiro lugar que apresente proposta de todos os itens, para a verificação da compatibilidade com as especificações deste Termo de Referência e conseqüente aceitação da proposta, no local e prazo indicado no edital A proposta deverá estar devidamente identificada com o nome do licitante, conter os respectivos prospectos e manuais, se for o caso, e dispor de informações quanto às suas características, tais como data de fabricação, sua marca, número de referência, código do produto e modelo Os licitantes deverão colocar à disposição da Administração todas as condições indispensáveis à realização de testes e fornecer, sem ônus, os manuais impressos em língua portuguesa, necessários ao seu perfeito manuseio, quando for o caso Será considerada habilitada a proposta das empresas que atenderem, na apresentação dos documentos, os seguintes critérios técnicos: Licença Sanitária Estadual ou Municipal e a Autorização de Funcionamento da empresa junto ao Ministério da Saúde, conforme Portaria 2814-MS. Para distribuidores, será exigido a Renovação Anual da Autorização de Funcionamento, conforme legislação vigente Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle por linha de produção/produtos, vigente, emitidos pela Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (fotocópia autenticada), conforme portaria 2814-MS. No caso de material importado é também necessária a apresentação do certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle, emitido pela autoridade sanitária do país de origem, ou o Certificado de Boas Práticas de Fabricação, emitido por autoridade sanitária brasileira (Portaria nº2814, republicada em 18/11/98) Para distribuidores será exigida a apresentação de declaração do seu credenciamento como distribuidor junto à empresa detentora do registro dos produtos (fotocópia autenticada) A empresa e/ou distribuidor que cotar preço para os medicamentos relacionados na Portaria nº344, de 12 de maio de 1998, da Secretária de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde, deverá apresentar copia autenticada da Autorização Especial concedida nos termos do artigo 2º da referida portaria Número de registro ou declaração de isenção de registro dos materiais, no Ministério da Saúde/ANVISA, dentro do prazo de validade A comprovação dos registros dos materiais ou da declaração da isenção do registro deverá ser efetuada através de: Cópia da Publicação no D.O.U.-Diário Oficial da União; ou Cópia emitida eletronicamente através do sítio da Agência Nacional da Vigilância Sanitária; ou Cópia da Declaração de notificação ou do Certificado de Dispensa de Registro do produto emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária Ficará a cargo do proponente, provar que o produto objeto da licitação não está sujeito ao regime da Vigilância Sanitária Caso a revalidação do registro não tenha sido publicada no Diário Oficial da União, a empresa deverá apresentar a publicação do registro antigo na Imprensa Oficial acompanhada do protocolo de revalidação, conforme disposto no art.12, 6º da Lei nº6.360/76, regulamentada pelo Decreto nº79.094/77. A revalidação do registro deverá

3 ser requerida no primeiro semestre do último ano do qüinqüênio de validade do registro, caso contrário, a empresa terá sua proposta recusada O proponente que cotar material isento de registro deverá apresentar a publicação no Diário Oficial da União da dispensa de registro, conforme previsto na Lei nº 6.360/76, regulamentada pelo Decreto nº / O proponente que cotar material que não seja classificado pelo Ministério da Saúde, deverá apresentar declaração contendo tal informação, ficando sujeito às sanções cabíveis, no caso de falsidade de sua declaração. 4. AMOSTRAS. 4.1 Será exigido do licitante provisoriamente classificado em primeiro lugar que apresente amostra(s) do(s) item(s), para a verificação da compatibilidade com as especificações deste Termo de Referência e conseqüente aceitação da proposta, no local e prazo indicado no edital, no seguinte caso: Produtos ainda não adquiridos pela Instituição A amostra deverá estar devidamente identificada com o nome do licitante, conter os respectivos prospectos e manuais, se for o caso, e dispor na embalagem de informações quanto às suas características, tais como data de fabricação, prazo de validade, quantidade do produto, sua marca, número de referencia, código do produto e modelo Será considerada a amostra que atender aos seguintes critérios técnicos: o produto deverá ter registro ou inscrição na ANVISA, se for o caso; e atender as especificações descritas neste Termo de Referência Se a(s) amostra(s) apresentada(s) pelo primeiro classificado não for(em) aceitável(eis), o Pregoeiro analisará a aceitabilidade da proposta ou lance ofertado pelo segundo classificado. Seguir-se-à com a verificação da(s) amostra(s) e, assim, sucessivamente, até a verificação de uma que atenda às especificações constantes no Termo de Referência. 5. ENTREGA E CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO DO OBJETO O prazo de entrega do objeto licitado é de até 10 dias, contados do recebimento do empenho, em remessa única, no seguinte endereço: AVENIDA Pasteur, 350 Almoxarifado Urca Rio de Janeiro/RJ CEP: O objeto licitado será recebido provisoriamente no prazo de até 10 dias, pelo (a) responsável pelo acompanhamento e fiscalização do contrato, para efeito de posterior verificação de sua conformidade com as especificações constantes neste Termo de Referência e na proposta O objeto licitado poderá ser rejeitado quando em desacordo com as especificações constantes neste Termo de Referência e na proposta, devendo ser substituídos no prazo de até 15 dias, a contar da notificação da contratada, às suas custas, sem prejuízo da aplicação das penalidades.

4 5.4. O objeto licitado será recebido definitivamente no prazo de até 10 dias, contados do recebimento provisório, após a verificação da qualidade e quantidade do material e consequente aceitação mediante termo circunstanciado Na hipótese de a verificação a que se refere o subitem anterior não ser procedida dentro do prazo fixado reputar-se-á como realizada, consumando-se o recebimento definitivo no dia do esgotamento do prazo O recebimento provisório ou definitivo do objeto não exclui a responsabilidade da contratada pelos prejuízos resultantes da incorreta execução do contrato Será realizada a entrega parcelada somente dos produtos indicados neste Termo de Referência, os demais produtos deverão realizar entrega completa A(s) empresa(s) que forem realizar entrega parcelada deve atender aos seguintes critérios: A entrega dos produtos deverá ser parcelada em três etapas, da seguinte forma: 1ª entrega: 40% da quantidade total de cada item 10 dias após o recebimento do empenho. 2ª entrega: 30% da quantidade total de cada item 3 (três) meses após a 1ª entrega. 3ª entrega: 30% da quantidade total de cada item 3 (três) meses após a 2ª entrega. 6. CONDIÇÕES TÉCNICAS DE RECEBIMENTO: 6.1. Os pedidos deverão ser atendidos nas especificações e quantidades licitadas, ficando sujeito a devolução quando não atender as conformidades descritas Somente serão recebidos materiais de procedência estrangeira quando acompanhados de informações corretas, claras e em língua portuguesa, sobre suas características, qualidades, quantidades, composição, garantia, prazos de validade e origem, entre outros dados, bem como sobre os riscos que apresentam à saúde e segurança dos consumidores Cada lote do produto deverá vir acompanhado do respectivo laudo de análise, quando for o caso, que contemple os ensaios previstos nas monografias descritas nos códigos oficiais, tomados como referência e a fonte Para medicamentos com validade de até 24 meses, não será aceito com validade inferior a 12(doze) meses da data de fabricação. Excepcionalmente, em casos devidamente justificados e aceitos, poderão ser recebidos produtos com prazo de validade inferior, desde que o fornecedor envie o documento responsabilizando-se pela troca caso expire a validade antes do uso Todos os produtos licitados deverão vir acondicionados na embalagem original primária, secundária e terciária, quando for o caso, bem como acompanhado de bulas quando necessário No caso de medicamentos, a identificação externa da embalagem deverá conter os seguintes dados: nome do produto, concentração ou dosagem ou peso ou volume do produto, data da fabricação, prazo de validade, numero do registro no SVS-MS e nome do farmacêutico responsável com número do Conselho de Classe ou outro profissional legalmente habilitado com respectivo registro no Conselho a que pertence.

5 6.7. A empresa deverá indicar na nota fiscal: o nome do produto, lote e validade. No caso de medicamentos, deverá constar a denominação comum brasileira (DCB) assim como o nome comercial Os medicamentos a serem fornecidos pela empresa deverão apresentar em suas embalagens secundária e/ou primária a expressão PROIBIDA VENDA NO COMÉRCIO 6.9. Os produtos dispensados de registro deverão constar em sua embalagem os dizeres DECLARADO ISENTO DE REGISTRO PELO MINISTÉRIO DA SAÚDE As empresas fornecedoras deverão utilizar serviços de transporte legalmente autorizados pela autoridade sanitária. 7. DAS OBRIGAÇÕES DA CONTRATANTE 7.1 São obrigações da Contratante: receber o objeto no prazo e condições estabelecidas no Edital e seus anexos; verificar minuciosamente, no prazo fixado, a conformidade dos bens recebidos provisoriamente com as especificações constantes do Edital e da proposta, para fins de aceitação e recebimento definitivo; comunicar à Contratada, por escrito, sobre imperfeições, falhas ou irregularidades verificadas no objeto fornecido, para que seja substituído, reparado ou corrigido; acompanhar e fiscalizar o cumprimento das obrigações da Contratada, através de comissão/servidor especialmente designado; efetuar o pagamento à Contratada no valor correspondente ao fornecimento do objeto, no prazo e forma estabelecidos no Edital e seus anexos; obter todo e qualquer tipo de licença junto aos Órgãos Fiscalizadores para o perfeito fornecimento dos produtos sem ônus adicionais para o IBC; A Administração não responderá por quaisquer compromissos assumidos pela Contratada com terceiros, ainda que vinculados à execução do presente Termo de Contrato, bem como por qualquer dano causado a terceiros em decorrência de ato da Contratada, de seus empregados, prepostos ou subordinados. 8. OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA 8.1. Para garantir o cumprimento da Nota de Empenho a empresa se obriga a: Dar cumprimento integral ao solicitado, entregando os materiais no prazo máximo de 10 (dez) dias corridos contados da entrega da Nota de Empenho; Fornecer os materiais conforme quantidades acordadas; Repor os produtos em que se verifiquem danos em decorrência do transporte, bem como providenciar a substituição dos mesmos no prazo máximo de 24 (vinte e quatro) horas, contados da notificação que lhe for entregue oficialmente; Entregar os produtos na Divisão de Material e Patrimônio do IBC, nas quantidades acordadas, em horário normal de expediente; sendo que seu recebimento definitivo só será feito após o aprovo e atesto do Farmacêutico e do Chefe do Departamento Médico Oftalmológico;

6 8.1.5 Comunicar à Divisão de Material e Patrimônio, no prazo máximo de 02 (dois) dias que antecedem o prazo de vencimento da entrega, os motivos que impossibilite o seu cumprimento; Responder por todos os ônus referentes ao fornecimento, desde o transporte, embalagens, como também os encargos trabalhistas, previdenciários, comerciais e salários dos seus empregados; Responder pelos danos de qualquer natureza que venham a sofrer seus empregados, terceiros ou o IBC, em razão de acidentes, ou de ação, ou de omissão dolosa ou culposa de seus empregados, bem como, manter o pessoal responsável pelo fornecimento devidamente uniformizado; Obter todo e qualquer tipo de licença junto aos Órgãos Fiscalizadores para o perfeito fornecimento dos materiais sem ônus adicionais para o IBC Não subempreitar global ou parcialmente o fornecimento do material; Observar o cumprimento do disposto no inciso XXXIII do Art. 7º da Constituição Federal. 9. CONTROLE DA EXECUÇÃO 9.1. Nos termos do art. 67 Lei nº 8.666, de 1993, será designado representante para acompanhar e fiscalizar a entrega dos bens, anotando em registro próprio todas as ocorrências relacionadas com a execução e determinando o que for necessário à regularização de falhas ou defeitos observados O recebimento de material de valor superior a R$ ,00 (oitenta mil reais) será confiado a uma comissão de, no mínimo, 03 (três) membros, designados pela autoridade competente A fiscalização de que trata este item não exclui nem reduz a responsabilidade da Contratada, inclusive perante terceiros, por qualquer irregularidade, ainda que resultante de imperfeições técnicas ou vícios redibitórios, e, na ocorrência desta, não implica em corresponsabilidade da Administração ou de seus agentes e prepostos, de conformidade com o art. 70 da Lei nº 8.666, de DAS SANÇÕES ADMINISTRATIVAS Comete infração administrativa nos termos da Lei nº 8.666, de 1993 e da Lei nº , de 2002, a Contratada que: inexecutar total ou parcialmente qualquer das obrigações assumidas em decorrência da contratação; ensejar o retardamento da execução do objeto; fraudar na execução do contrato; comportar-se de modo inidôneo; cometer fraude fiscal; não mantiver a proposta A Contratada que cometer qualquer das infrações discriminadas no subitem acima ficará sujeita, sem prejuízo da responsabilidade civil e criminal, às seguintes sanções:

7 advertência por faltas leves, assim entendidas aquelas que não acarretem prejuízos significativos para a Contratante; multa moratória de 0,5% (meio por cento) por dia de atraso injustificado sobre o valor da parcela inadimplida, até o limite de 10 (dez) dias; multa compensatória de 10% (dez por cento) sobre o valor total do contrato, no caso de inexecução total do objeto; em caso de inexecução parcial, a multa compensatória, no mesmo percentual do subitem acima, será aplicada de forma proporcional à obrigação inadimplida; suspensão de licitar e impedimento de contratar com o órgão ou entidade Contratante, pelo prazo de até dois anos; impedimento de licitar e contratar com a União com o consequente descredenciamento no SICAF pelo prazo de até cinco anos; declaração de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administração Pública, enquanto perdurarem os motivos determinantes da punição ou até que seja promovida a reabilitação perante a própria autoridade que aplicou a penalidade, que será concedida sempre que a Contratada ressarcir a Contratante pelos prejuízos causados; Também fica sujeito às penalidades do art. 87, III e IV da Lei nº 8.666, de 1993, a Contratada que: tenha sofrido condenação definitiva por praticar, por meio dolosos, fraude fiscal no recolhimento de quaisquer tributos; tenha praticado atos ilícitos visando a frustrar os objetivos da licitação; demonstre não possuir idoneidade para contratar com a Administração em virtude de atos ilícitos praticados A aplicação de qualquer das penalidades previstas realizar-se-á em processo administrativo que assegurará o contraditório e a ampla defesa à Contratada, observando-se o procedimento previsto na Lei nº 8.666, de 1993, e subsidiariamente a Lei nº 9.784, de A autoridade competente, na aplicação das sanções, levará em consideração a gravidade da conduta do infrator, o caráter educativo da pena, bem como o dano causado à Administração, observado o princípio da proporcionalidade As penalidades serão obrigatoriamente registradas no SICAF.

8 11. ESTIMATIVA DO VALOR A estimativa do material, citado no objeto deste Termo, é de responsabilidade do Departamento de Planejamento e Administração. Em, 23 de setembro de Márcia Lopres de Morais Nabais Diretora do DMR/IBC Aprovo o Termo de Referência. Em, / / Maria Odete Santos Duarte Diretora Geral do IBC