FISPQ FLÚOR GEL NEUTRO

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1 Página : 1 de 6 SEÇÃO 1 IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA Nome do Produto: FLUOR GEL NEUTRO MAQUIRA Sabor: Menta Capacidade: frasco com 200 ml Teor: fluoreto de sódio a 2% Registro na Anvisa: Empresa: Av. Melvin Jones, 773 Parque Industrial Bandeirantes CEP Maringá Pr Telefone: (44) Telefone para emergências: Ceatox: Responsável Técnico: Fabiana M. Grippa CRF-PR fabiana@maquira.com.br SEÇÃO 2 COMPOSIÇÃO Composição: Fluoreto de sódio 2%, sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, corante, flavorizante, excipiente e água purificada. SEÇÃO 3 IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS Fogo ou explosão: produto não inflamável. 1

2 Página : 2 de 6 Saúde: por se tratar de um produto composto por fluoreto, o mesmo não deve ser ingerido. Meio Ambiente: pode poluir o solo e a água se derramado em grandes quantidades. SEÇÃO 4 MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS Inalação: não oferece perigo. Pele: não oferece perigo. Olhos: lavar a área afetada com água em abundância. Ingestão: Ler a seção 8 - Informações toxicológicas SEÇÃO 5 MEDIDAS DE CONTROLE PARA DERRAMAMENTO E VAZAMENTO Fazer a remoção do produto utilizando materiais plásticos, como por exemplos sacos descartáveis, com o uso de botas de plástico, luvas e óculos de proteção para evitar o contato do gel com a pele e olhos. Isolar a área. Pequenas quantidades podem ser direcionadas para o esgoto com um grande excesso de água. Informar imediatamente as autoridades competentes no caso de vazamento importante. SEÇÃO 6 MANUSEIO E ARMAZENAMENTO Modo de Uso: a) Técnica de aplicação com uso de moldeira: Preencher 1/3 do volume da moldeira com Flúor Maquira. 2

3 Página : 3 de 6 Secar bem a superfície dos dentes e introduzir a moldeira na boca do paciente que deverá morder durante 1-4 minutos para atingir as áreas interproximais. Após a remoção, o paciente deverá expelir o excesso do produto. Em seguida, o profissional deve limpar bem os dentes com auxílio de gaze, algodão ou cotonete para impedir a ingestão do de flúor. b) Técnica de aplicação com cotonetes: Fazer o isolamento relativo com rolos de algodão. Secar bem a superfície dos dentes e aplicar o Flúor Maquira com contonetes. Deixe agir por 1 minuto sobre os dentes. Após a remoção dos rolos de algodão, o paciente deve expelir o excesso. Em seguida, o profissional deve limpar bem os dentes com auxílio de gaze, algodão ou cotonete para impedir a ingestão do gel de flúor. Armazenamento: Armazenar bem fechado em local limpo, seco e ao abrigo da luz. SEÇÃO 7 PROPRIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS Aparência: gel Íons Flúor: 2% ph neutro: 6,5 7,5 Inflamável: produto não inflamável Solubilidade: solúvel em água Produtos perigosos da decomposição: íon fluoreto 3

4 Página : 4 de 6 SEÇÃO 8 INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS Os efeitos colaterais do íon flúor dependem da dose absorvida e do tipo de exposição. Dessa forma, tem-se a descrição da toxicidade do F - em efeitos agudos e crônicos. Tanto a toxicidade aguda como a crônica são efeitos sistêmicos do F - e, portanto, é necessário revisar de forma sucinta o metabolismo do F - no organismo, para um melhor entendimento das conseqüências da intoxicação, prevenção e possível reversão ou tratamento. Ao se ingerir F -, seja pela água fluoretada (ou alimentos cozidos com ela), seja pela ingestão inadvertida de dentifrício fluoretado ou de gel de aplicação profissional de fluoreto, em minutos, 90% do ingerido cai em corrente sanguínea, pois sua absorção ocorre principalmente no estômago - o ph ácido facilita o transporte do fluoreto, na forma de ácido fluorídrico (HF), através das células da mucosa gástrica. Esse conhecimento é importante, pois: a) para ser absorvido, o F - precisa estar solúvel; b) absorção pode ser reduzida dependendo do conteúdo gástrico; c) qualquer medida voltada a diminuir a absorção do F - deve ser realizada rapidamente. Assim, considerando que, para ser absorvido o fluoreto deve estar na forma de íon F - (para haver a formação de HF e posterior difusão), a ingestão de flúor na forma de sais de baixa solubilidade, como fluoreto de cálcio, por exemplo, reduz a absorção. Esse princípio pode ser usado no tratamento da intoxicação aguda, pela administração via oral de compostos contendo cálcio ou alumínio, que formam sais de baixa solubilidade com o F -, diminuindo sua absorção, sem interferir na reatividade com o esmalte, após a aplicação tópica de gel a 1,23%. Este procedimento promove uma redução de 57% na absorção do flúor para a corrente sanguínea e 60% na sua excreção pela urina. Este dado é importante para se evitar intoxicações de flúor após deglutição, principalmente na odontopediatria Usando esse mesmo raciocínio, se a ingestão de F - ocorrer com estômago vazio, a absorção será total. No entanto, a ingestão feita até 15 minutos após as refeições diminui em até 40% a absorção, seja devido ao efeito mecânico do bolo alimentar, restringindo a superfície de mucosa gástrica em contato com o F -, seja devido à complexação do F com cátions, como o cálcio, presentes no alimento, formando complexos insolúveis que não serão absorvidos. O F - não-solúvel é excretado pelas fezes devido a não absorção do trato gastrointestinal. O solúvel cai no sangue, é distribuído por todo o organismo, se fixando nos tecidos em mineralização (ossos e dentes). O não incorporado é eliminado 4

5 Página : 5 de 6 principalmente por excreção renal. Em termos toxicológicos, esse conhecimento é importante porque os efeitos agudos ou mesmo crônicos serão em função da concentração de F - não só atingida no sangue ou mantida nesse após a ingestão, como de uma eficiente excreção renal. A conseqüência mais séria do sobredose de flúor é a queda abrupta dos níveis de cálcio no sangue (hipocalcemia), em virtude da afinidade do flúor pelos cátions no soro. Os íons cálcio são indispensáveis para a integridade funcional do sistema nervoso autônomo e voluntário. Portanto, a hipocalcemia resultante da intoxicação aguda por flúor pode estar associada a sintomas como parestesia, fibrilação muscular, tetania, convulsões, diminuição da contratilidade do miocárdio, e possivelmente colapso. A intoxicação aguda devida ao flúor pode também estar associada ao aumento de cálcio no sangue, levando à arritmia ventricular e parada cardíaca. Os mecanismos da hipercalcemia podem estar relacionados com as alterações da permeabilidade das membranas celulares induzidas pelo flúor, permitindo a saída de potássio do compartimento tissular extracelular. Parece haver evidências de que o flúor também interfere com sistemas enzimáticos, incluindo enzimas glicolíticas, colinesterase e outras nas quais o magnésio e o manganês estão presentes. Estudos verificaram a capacidade do hidróxido de alumínio na forma de comprimidos mastigáveis, em reduzir a absorção de fluoreto sem interferir com o esmalte, após a aplicação tópica de gel a 1,23% a 10 voluntários adultos. Demonstraram que este procedimento promove uma redução de 57% na absorção do flúor para a corrente sangüínea e de 60% na sua excreção pela urina, sem que houvesse interferência na reatividade com o esmalte dental. Este dado é importante para se evitar intoxicações de flúor após a deglutição, principalmente na odontopediatria, pois há relatos de casos clínicos de óbito devido intoxicação por fluoreto. SEÇÃO 9 INFORMAÇÕES REGULAMENTARES Informações necessárias para o rótulo de embalagens devem seguir a Portaria nº 1 de 23 de janeiro de 1996, a Resolução (RDC) nº 185 de 22 de outubro de 2001, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA. 5

6 Página : 6 de 6 SEÇÃO 10 OUTRAS INFORMAÇÕES Lote e data de validade, vide impressão em cada embalagem. Em caso de dúvidas, ligue para SAC Entre em contato via marketing@maquira.com.br. As informações aqui contidas são meramente orientações e são dadas de boa fé, sem que incorra em responsabilidade, expressa ou implícita. 6