Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico

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1 Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico página: 1/10 1. Identificação do produto e da empresa Soluplus Uso recomendado: produto farmacêutico Empresa: BASF S.A. Av. Nações Unidas, Morumbi - São Paulo SP, BRASIL Telefone: Número de fax: Endereço de ehs-brasil@basf.com Informação em caso de emergência: Telefone: / Identificação de perigos Elementos do rótulo De acordo com os critérios do GHS (ONU) O produto não requer rotulagem de perigo de acordo com os critérios do GHS. Classificação da substância ou mistura De acordo com os critérios do GHS (ONU) O produto não requer classificação de acordo com os critérios do GHS. Outros perigos De acordo com os critérios do GHS (ONU) Outros Perigos (GHS):

2 página: 2/10 Evitar a formação ou deposição de poeiras - Risco de explosões de pó. Tomar medidas de precaução contra descargas estáticas. O produto não contém uma substância que cumpra com os critérios PBT (persistência/bioacumulação/toxicidade) ou com os vpvb persistência elevada/bioacumulação elevada). Avaliação PBT / vpvb: De acordo com o Anexo XIII do Regulamento (UE) 1907/2006/CE relativo ao Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de substâncias químicas(reach): O produto não contém uma substância que cumpra com os critérios PBT (persistência/bioacumulação/toxicidade) ou com os vpvb persistência elevada/bioacumulação elevada).. Classificação Própria. 3. Composição e informações sobre os ingredientes Substância Caracterização química polivinilcaprolactam, acetato de polivinila, polietilenoglicol número-cas: Medidas de primeiros socorros Indicações gerais: Retirar a roupa contaminada. Após inalação: Mantenha o paciente calmo e remova-o para um local arejado. Após contato com a pele: Lavar meticulosamente com água e sabão. Após contato com os olhos: Lavar bem os olhos, com as pálpebras abertas, durante 15 minutos sob água corrente. Após ingestão: Enxaguar a boca e beber, posteriormente, água em abundância. Indicações para o médico: Sintomas: Devido ao fato do produto não ser classificado, não são de esperar sintomas significativos. Tratamento: Tratamento sintomático (descontaminação, funções vitais). 5. Medidas de combate a incêndio Meios de extinção apropriados: água pulverizada, pó extintor, espuma, dióxido de carbono

3 página: 3/10 Meios de extinção não apropriados: jato de água Outras informações relevantes: Evitar movimentar rapidamente o material/ produto devido ao perigo de explosão de pó. Perigos específicos: dióxido de carbono, monóxido de carbono, óxidos nítricos As substâncias/grupos de substâncias podem ser emitidas em caso de incêndio. Formação de fumo/ névoa. Indicações adicionais: Eliminar os resíduos do incêndio e a água de extinção contaminada, observando a legislação local oficial. O perigo depende dos produtos em combustão e das condições do incêndio. Equipamento especial de proteção para os bombeiros: Usar um equipamento de respiração autônomo. 6. Medidas de controle para derramamento ou vazamento Precauções pessoais, equipamentos de proteção e procedimentos de emergência Precauções pessoais: Evitar a formação de poeira. Evitar todas as fontes de ignição: calor, faíscas, chama acesa. Usar roupa de proteção individual. Informações referentes às medidas de proteção individual, ver seção 8. Precauções ao meio ambiente: Não permitir que atinja águas superficiais/ águas subterrâneas/ canalização. Reter a água contaminada/ água de extinção de incêndio. Métodos de limpeza: Para pequenas quantidades: Recolher com material absorvente de pó e eliminar. Para grandes quantidades: Varrer / remover com pá. Eliminar o material recolhido de acordo com as normas. Evitar formação de poeira. Outras informações relevantes: Evitar a formação ou acúmulo de poeiras - perigo de explosões. Pós em uma concentração adequada podem resultar em uma mistura explosiva com o ar. Minimizar o desenvolvimento de pós e eliminar qualquer chama aberta e/ou outras fontes de ignição. 7. Manuseio e armazenamento Manuseio Medidas técnicas: Aconselha-se o uso de roupa fechada para o trabalho. Prevenção de incêndio e explosão: Evitar a formação de poeira. Evitar o acúmulo de carga eletrostática. Evitar todas as fontes de ignição: calor, faíscas, chama acesa.

4 página: 4/10 Precauções/ Orientações para manuseio seguro: Ventilação e arejamento adequados no local de armazenamento e de trabalho. Providenciar aspiração em caso de formação de poeira. Evitar o acúmulo de carga eletrostática. Utilizar ferramentas antiestáticas. Manusear de acordo com as normas de segurança para produtos químicos. Medidas de higiene: Durante o trabalho não comer, beber, fumar, consumir rapé. As mãos e o rosto devem ser lavados antes dos intervalos e no final do turno. Manusear de acordo com as normas de segurança para produtos químicos. Armazenamento Condições de armazenamento adequadas: Conservar em recipiente bem fechado e guardar em local fresco e bem ventilado. Evitar a formação de poeira. Evitar o acúmulo de carga eletrostática. Proteger do efeito do calor. Não são necessárias medidas especiais. 8. Controle de exposição e proteção individual Parâmetros de controle específicos Limites de exposição ocupacional: Não há limites de exposição ocupacional conhecidos. Equipamento de proteção individual Proteção respiratória: Proteção respiratória no caso de formação de poeira. Filtro de baixa capacidade de retenção para partículas sólidas (por exemplo: EN 143 ou 149, Tipo P1 ou FFP1). Proteção das mãos: Luvas resistentes a produtos químicos (EN 374). Devido a grande variedade de tipos, é necessário considerar as indicações de uso do fabricante. Proteção dos olhos: Óculos de segurança com anteparos laterais (óculos com armação) (EN 166) Proteção da pele e do corpo: A proteção do corpo deve ser escolhida dependendo da atividade e possível exposição, por exemplo: avental, botas de proteção, roupa de proteção química (de acordo com a EN em caso de salpicos ou com a EN ISO em caso de formação de pó). 9. Propriedades físicas e químicas Estado físico: sólido (20 C)

5 página: 5/10 Forma: pó Cor: branco a amarelo claro Odor: odor característico leve Valor do ph: 3-5,5 (25 %(m), 20 C) Temperaturas específicas ou faixas de temperaturas nas quais ocorrem mudanças de estado físico ponto de fusão (decomp.): > 58 C Ponto de ebulição: não aplicável ponto de decomposição: Dados não disponíveis. Ponto de fulgor: Dados não disponíveis. Limite de explosividade inferior: Para sólidos, não relevante para classificação e rotulagem. Limite de explosividade superior: Para sólidos, não relevante para classificação e rotulagem. Decomposição térmica: não determinado Energia mínima de ignição: mj (VDI 2263, folha 1, 2.1.1) (1.013 hpa, 20 C) Indutância: 1,0 mh O produto é passível de explosão de pó. Perigo de explosão: O produto não é explosivo, mas uma mistura de ar/ poeira pode causar uma explosão de pó. Características comburentes: sem propagação de fogo Pressão de vapor: não determinado Densidade relativa do vapor ( ar ): não aplicável Densidade: O estudo não precisa ser realizado. Densidade aparente: aprox kg/m3 Densidade relativa: Dados não disponíveis. Solubilidade em água: muito solúvel > 90 %(m) Coeficiente de partição n-octanol/água (log Pow): não determinado Higroscopia: higroscópico Temperatura de autoignição: não determinado Autoignição: temperatura: > 350 C (Método: VDI 2263, folha 1, A substância não se inflama 1.4.1) espontaneamente à temperatura especificada. Limiar de odor: não determinado

6 página: 6/10 Taxa de evaporação: O produto é um sólido não volátil. Inflamabilidade: não é altamente inflamável (outros) Viscosidade, dinâmica: não aplicável Corrosão de metal: Não é corrosivo perante metal. 10. Estabilidade e reatividade Reações perigosas: Não haverá reações perigosas, se as prescrições/ indicações para a armazenagem e manuseio forem respeitadas. Instabilidade: O produto é quimicamente estável. Condições a evitar: Ver capítulo 7 da Ficha de Segurança - Manuseio e armazenamento. Evitar a formação de poeira. Materiais ou substâncias incompatíveis: umidade atmosférica Produtos perigosos de decomposição: Nenhum produto de decomposição perigoso se forem respeitadas as normas de armazenamento e manuseio. 11. Informações toxicológicas Toxicidade aguda Avaliação da toxicidade aguda: Praticamente não tóxico se atingir a pele uma única vez. Após uma única ingestão, praticamente não tóxico. DL50 ratazana, masculino/feminino(oral): > mg/kg (Regulamento OCDE 423) DL50 ratazana, masculino/feminino (dermal): > mg/kg (Regulamento OECD) Efeitos locais Avaliação de efeitos irritantes: Não é irritante para os olhos. Não é irritante para a pele. Irritação primária da pele coelho: não irritante (OECD, Guideline 404) Irritação ocular coelho: não irritante (OECD, Guideline 405) Avaliação para outros efeitos agudos

7 página: 7/10 Observações: Dados não disponíveis. Sensibilização Avaliação de efeitos sensibilizantes: Não se detectou sensibilidade cutânea em ensaios com animais. teste de um gânglio linfático local no rato (LLNA) rato: não sensibilizante (OECD, Guideline 429) Toxicidade crônica Avaliação da toxicidade após administração repetida: Não foram observados efeitos adversos após exposição repetida em estudos com animais. Toxicidade genética Avaliação de mutagenicidade: Estão disponíveis resultados de estudos sobre mutagenicidade com microorganismos e culturas de células de mamíferos e mamíferos. Tendo em conta toda a informação, não há indicação de que a substância provoque mutação genética. Carcinogenicidade Avaliação de carcinogenicidade: Não avaliado Toxicidade na reprodução Avaliação de toxicidade na reprodução: Em ensaios em animais não foram encontrados indícios de efeitos prejudiciais à fertilidade. Toxicidade para o desenvolvimento Avaliação da teratogecinidade: Nos testes em animais não foram encontrados indícios de toxicidade para o desenvolvimento/ teratogenicidade. Perigo por aspiração Avaliação da toxicidade por aspiração: Dados não disponíveis. 12. Informações ecológicas Efeitos ambientais, comportamentos e impactos do produto: Ecotoxicidade Avaliação da toxicidade aquática:

8 página: 8/10 Não é esperada a inibição da atividade de degradação do lodo ativado, quando introduzido a baixas concentrações nas estações de tratamento biológico. Existe uma alta probabilidade de que o produto não seja extremamente nocivo para os organismos aquáticos. Toxicidade em peixes: CL50 (96 h) > 120 mg/l, Brachydanio rerio (OECD, Guideline 203, estático) Os dados de efeito tóxico referem-se à concentração nominal. Invertebrados aquáticos: CE50 (48 h) > 120 mg/l, Daphnia magna (OECD, Guideline 202, parte 1, estático) Os dados de efeito tóxico referem-se à concentração nominal. Microorganismos/efeito sobre lodo ativado: CE20 (180 min) > mg/l, lodo ativado, doméstico (OECD, Guideline 209, aquático) Os dados de efeito tóxico referem-se à concentração nominal. Mobilidade Avaliação do transporte entre compartimentos ambientais: Dados não disponíveis. Persistência e degradabilidade Avaliação da biodegrabilidade e eliminação (H2O): Dificilmente biodegradável (segundo critérios OECD) Dificilmente biodegradável. Indicações para a eliminação: < 10 % formação de CO2 do valor teórico (28 Dias) (OECD 301B; ISO 9439; 92/69/EEC, C.4-C) (aeróbio, lodo ativado, doméstico) Bioacumulação Potencial de bioacumulação: não determinado 13. Considerações sobre destinação final Métodos de tratamento e disposição Produto: Observar as prescrições legais locais e nacionais. Restos de produtos: Observar as prescrições legais locais e nacionais. Embalagem usada: Embalagens cuja descontaminação não seja possível, devem ser eliminadas da mesma forma que o conteúdo. 14. Informações sobre transporte Transporte Terrestre

9 página: 9/10 Rodoviário Ferroviário Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte Transporte Fluvial Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte Transporte Maritimo IMDG Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte Sea transport IMDG Not classified as a dangerous good under transport regulations Transporte Aéreo IATA/ICAO Produto não perigoso segundo os critérios da regulamentação de transporte Air transport IATA/ICAO Not classified as a dangerous good under transport regulations 15. Informações sobre regulamentações Outras regulamentações Esta subseção descreve informação regulamentar aplicável que não está mencionada em outras seções desta ficha de segurança FISPQ (Ficha de Informação de Segurança de Produto Químico) gerada de acordo com os critérios da NBR

10 página: 10/ Outras informações Outras aplicações propostas devem ser acordadas com o fabricante. As correspondentes medidas de proteção no local de trabalho devem ser respeitadas. Linhas verticais na margem esquerda indicam alteração da versão atual. Os dados contidos nesta publicação baseiam-se na nossa experiência e conhecimento atual, descrevendo o produto apenas considerando os requerimentos de segurança. Os dados não descrevem as propriedades do produto (especificação do produto). Não garante que certas propriedades ou a adequabilidade do produto para uma aplicação específica sejam deduzidos dos dados contidos na ficha de dados de segurança. É responsabilidade do receptor/ recebedor do produto assegurar que os direitos de propriedade, leis e regulamentações existentes sejam devidamente observados/ respeitados.