Ata Parcial Às 14:15 horas do dia 16 de dezembro de 2011, reuniu-se o Pregoeiro Oficial da Prefeitura Municipal de Uruguaiana e respectivos membros da Equipe de apoio, designados pela portaria 004/2011 para, em atendimento às disposições contidas na Lei 10.520/2002, referente ao processo 23054/11, realizar os procedimentos relativos ao Pregão Eletrônico 418/2011. Objeto: Lanceta descartável Tratamento Diferenciado: Licitação com desempate ME/EPP/Cooperativa Iniciando os trabalhos, o Pregoeiro abriu a sessão pública em atendimento às disposições contidas no edital, divulgando as propostas recebidas e abrindo a fase de lances. Ao final do prazo previsto no edital, foram encerradas as ofertas de lances. Item 0001 Descrição: Lanceta Descartável - Para utilização em teste de glicose; - Pontas trifacetadas, siliconizadas e estéreis; - Tampa protetora de fácil remoção para evitar passíveis acidentes; - Mecanismo próprio de ação que dispende o uso de lancetadores; - Acondicionamento em embalagem apropriada, de acordo com a praxe do fabricante, mantendo a integridade absoluta do produto até o momento de seu uso, contando exageradamente os dados de identificação, procedência, número do lote, data de fabricação e fabricante; - Prazo de validade não inferior a 24 (vinte e quatro) meses. - Deve estar de acordo com a NR 32/05 do Ministério do Trabalho e Emprego; - Registro na Anvisa. - Certificado de boas práticas de fabricação emitido pela Anvisa. Unidade: Unidade Qtde: 100000 Valor de Referência: R$ 0,2700 Menor Lance: R$ 0,2000 Melhor Classificado: SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA. Marca: TESTLINE Situação: Habilitado PROPOSTAS APRESENTADAS (As propostas com * na frente foram desclassificadas pelo pregoeiro) Fornecedor: Laborsys Sistemas Diagnósticos Comércio Ltda Tipo da Empresa: LTDA CNPJ: 00.512.932/0001-13 Valor Unitário: 1,1000 Valor Total: 110.000,0000 Marca: BD Vacutainer Fabricante: BD CidadeCompras Página 1-8
Detalhamento: 366594 - Lanceta para coleta de sangue capilar BD Microtainer Contact-Activated: Confeccionada em plástico rígido com design ergonômico, possui protetor plástico e dispositivo de segurança (com detalhes em azul) onde a agulha retrátil é acionada por contato para fácil manuseio e segurança na punção; Lâmina com 2,0mm de profundidade em acordo com a NCCLS (CLSI)/ H4-A4, Vol19 n 16 pág 06, e 1,5mm de largura, retrátil acionada por contato, estéril, uso-único. Apresentação: Caixa com 200 unidades. Registro ANVISA: 10033430492. Data/hora: 09/12/2011 09:54:07 Fornecedor: ESPECIALISTA PRODUTOS PARA LABORATÓRIO LTDA Tipo da Empresa: LTDA CNPJ: 04.619.893/0003-70 Valor Unitário: 0,5000 Valor Total: 50.000,0000 Marca: TKL Fabricante: TKL Detalhamento: Lanceta para obtenção de amostra de sangue capilar com agulha siliconizada, ponta trifacetada, dispositivo automático de segurança, retrátil, estéril por radiação Gama e descartável. Não necessita de caneta lancetadora e atende as normas do Ministério do Trabalho e Emprego - NR 32. Data/hora: 02/12/2011 15:40:02 Fornecedor: MEDIATEC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA -ME Tipo da Empresa: LTDA - ME CNPJ: 05.478.336/0001-88 Valor Unitário: 0,5000 Valor Total: 50.000,0000 Marca: MEDGOLDMAN Fabricante: MEDGOLDMAN Detalhamento: LANCETAS DESC. Data/hora: 02/12/2011 07:25:43 Fornecedor: Roche Diagnóstica Brasil Ltda Tipo da Empresa: LTDA CNPJ: 30.280.358/0006-90 Valor Unitário: 0,4300 Valor Total: 43.000,0000 Marca: Accu-Chek Safe-T-Pro Uno Fabricante: Roche lancetadores; - Acondicionamento em embalagem apropriada, mantendo a integridade absoluta do produto até o momento de seu uso, Prazo de validade não inferior a 24 (vinte e quatro) meses. - De acordo com a NR 32/05 do Ministério do Trabalho e Emprego; - Registro MS 10287410242. Data/hora: 05/12/2011 10:01:31 Fornecedor: Accumed Produtos Médico Hospitalares Ltda Tipo da Empresa: LTDA CNPJ: 06.105.362/0001-23 Valor Unitário: 0,2500 Valor Total: 25.000,0000 Marca: Premium Fabricante: Anhui Kangda lancetadores. de acordo com a NR32. Registro Anvisa: 80275310035 Data/hora: 30/11/2011 11:25:13 CidadeCompras Página 2-8
Fornecedor: SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA. Tipo da Empresa: LTDA CNPJ: 61.485.900/0005-94 Valor Unitário: 0,4300 Valor Total: 43.000,0000 Marca: TESTLINE Fabricante: ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD lancetadores; - Acondicionamento em embalagem apropriada, de acordo com a praxe do fabricante, mantendo a integridade absoluta do produto até o momento de seu uso, contando exageradamente os dados de identificação, procedência, número do lote, data de fabricação e fabricante; - Prazo de validade não inferior a 24 (vinte e quatro) meses. - Deve estar de acordo com a NR 32/05 do Ministério do Trabalho e Emprego; - Registro na Anvisa. - Certificado de boas práticas de fabricação emitido pela Anvisa. APRESENTAÇÃO CAIXA COM 100 UNIDADES. MODELO: AUTO LANCETA I PROCEDENCIA: CHINA RMS:80155470273 VALIDADE DO RMS:28/02/2016 T.A.B: 9018.399 Data/hora: 15/12/2011 16:17:49 Fornecedor: Medlevensohn Comércio e Representações de Produtos Hospitalares Ltda Tipo da Empresa: LTDA CNPJ: 05.343.029/0001-90 Valor Unitário: 0,4500 Valor Total: 45.000,0000 Marca: ON CALL PLUS Fabricante: ACON BIOTECH CO.LTD Detalhamento: FABRICANTE: ACON BIOTECH CO.LTD REGISTRO DAS TIRAS REAGENTES: Nº 80011990002 - Validade 05/04/2015 MARCA DOS MONITORES: ON CALL PLUS REGISTRO DO MONITOR: Nº 80011990003 - Validade 23/06/2015 EMBALAGEM: CAIXA C/ 50 UNIDADES Data/hora: 15/12/2011 18:01:41 Fornecedor: COMERCIAL GRAULAB LTDA Tipo da Empresa: LTDA CNPJ: 64.568.710/0001-03 Valor Unitário: 0,4628 Valor Total: 46.280,0000 Marca: Roche Fabricante: Roche lancetadores; - Acondicionamento em embalagem apropriada, de acordo com a praxe do fabricante, mantendo a integridade absoluta do produto até o momento de seu uso, contando exageradamente os dados de identificação, procedência, número do lote, data de fabricação e fabricante; - Prazo de validade não inferior a 24 (vinte e quatro) meses. - Deve estar de acordo com a NR 32/05 do Ministério do Trabalho e Emprego; - Registro na Anvisa 10287410242 Data/hora: 01/12/2011 17:45:36 Fornecedor: DIMACI/MG MATERIAL CIRÚRGICO LTDA Tipo da Empresa: LTDA CNPJ: 12.927.876/0001-67 Valor Unitário: 1,0000 Valor Total: 100.000,0000 Marca: Roche Active Fabricante: Roche Active Detalhamento: CONFORME EDITAL Data/hora: 02/12/2011 17:08:52 Fornecedor: CIRURGICA FERNANDES COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES CidadeCompras Página 3-8
Tipo da Empresa: LTDA CNPJ: 61.418.042/0001-31 Valor Unitário: 0,8400 Valor Total: 84.000,0000 Marca: UNISTIK3 Fabricante: OWEN MUNFORD lancetadores; - Acondicionamento em embalagem apropriada, de acordo com a praxe do fabricante, mantendo a integridade absoluta do produto até o momento de seu uso, contando exageradamente os dados de identificação, procedência, número do lote, data de fabricação e fabricante; - Prazo de validade não inferior a 24 (vinte e quatro) meses. - Deve estar de acordo com a NR 32/05 do Ministério do Trabalho e Emprego; - Registro na Anvisa. - Certificado de boas práticas de fabricação emitido pela Anvisa. VALIDADE MINIMA DO PRODUTO 12 MESES. RMS: 80155470083. Data/hora: 02/12/2011 16:46:47 LANCES APRESENTADOS (Os lances com * na frente foram desclassificados pelo pregoeiro) Fornecedor: Laborsys Sistemas Diagnósticos Comércio Ltda CNPJ: 00.512.932/0001-13 Valor: R$ 0,0074 Data/hora: 16/12/2011 14:22:05 Fornecedor: SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA. CNPJ: 61.485.900/0005-94 Valor: R$ 0,2000 Data/hora: 16/12/2011 14:24:49 Fornecedor: DIMACI/MG MATERIAL CIRÚRGICO LTDA CNPJ: 12.927.876/0001-67 Valor: R$ 0,2800 Data/hora: 16/12/2011 14:30:11 Fornecedor: Roche Diagnóstica Brasil Ltda CNPJ: 30.280.358/0006-90 Valor: R$ 0,2500 Data/hora: 16/12/2011 14:31:34 Fornecedor: Roche Diagnóstica Brasil Ltda CNPJ: 30.280.358/0006-90 Valor: R$ 0,2400 Data/hora: 16/12/2011 14:32:06 EVENTOS DO ITEM Número: 0001 22/12/2011 09:47:41 - O pregoeiro habilitou o lance do item 0001 do pregão 418/2011 16/12/2011 14:39:55 - O pregoeiro aceitou a proposta de 0,2000 no item 0001 do pregão 418/2011 CidadeCompras Página 4-8
16/12/2011 14:39:29 - O pregoeiro recusou a proposta de 0,0074 no item 0001 do pregão 418/2011 16/12/2011 14:20:32 - O pregoeiro mudou o status do item 0001 do pregão 418/2011 para tempo aleatório. Tempo de Iminência acionado. 16/12/2011 14:20:07 - O item 0001 foi aberto para lances 17/11/2011 15:02:01 - O pregoeiro Everton da Silva Paes adicionou o item Lanceta Descartável - Para utilização em teste de glicose; - Pontas trifacetadas, siliconizadas e estéreis; - Tampa protetora de fácil remoção para evitar passíveis acidentes; - Mecanismo próprio de ação que dispende o uso de lancetadores; - Acondicionamento em embalagem apropriada, de acordo com a praxe do fabricante, mantendo a integridade absoluta do produto até o momento de seu uso, contando exageradamente os dados de identificação, procedência, número do lote, data de fabricação e fabricante; - Prazo de validade não inferior a 24 (vinte e quatro) meses. - Deve estar de acordo com a NR 32/05 do Ministério do Trabalho e Emprego; - Registro na Anvisa. - Certificado de boas práticas de fabricação emitido pela Anvisa. no pregão 418/2011 EVENTOS DO PREGÃO 22/12/2011 09:47:32 - O pregoeiro habilitou os vencedores do pregão 418/2011 16/12/2011 14:40:35 - O pregoeiro alterou o pregão 418/2011 para a declaração de vencedores 17/11/2011 15:00:48 - Data e hora de abertura das propostas: 05/12/2011 às 11:05 h 17/11/2011 15:00:48 - Data e hora limite para envio das propostas: 05/12/2011 às 11:00 h 17/11/2011 15:00:48 - Data e hora limite para envio da impugnação: 01/12/2011 às 11:00 h 17/11/2011 15:00:48 - Data e hora para início das propostas: 23/11/2011 às 11:00 h 17/11/2011 15:00:48 - O pregoeiro Everton da Silva Paes criou o pregão 418/2011 em 17/11/2011 às 15:00 h TROCA DE MENSAGENS 16/12/2011 14:19:44 - Pregoeiro: Boa tarde Sr(s) licitante(s), sejam bem-vindos. 16/12/2011 14:20:07 - Sistema: Item 0001 foi aberto para lances. (Existe MPE participando neste item) 16/12/2011 14:20:31 - Sistema: Foi acionado o Tempo de Iminência para o item 0001. Em 15 minutos iniciará o Tempo Aleatório 16/12/2011 14:39:28 - Sistema: Item 0001 teve a proposta de 0,0074 rejeitada 16/12/2011 14:39:51 - Sistema: Item 0001 teve a proposta de 0,2000 aceita 16/12/2011 14:40:27 - Pregoeiro: OBRIGADO A TODOS! O MELHOR CLASSIFICADO, PARA CADA ITEM, TÊM O PRAZO DE 3 DIAS PARA ENCAMINHAR A DOCUMENTAÇÃO DE HABILITAÇÃO E PROPOSTA. SE A DOCUMENTAÇÃO EVENTUALMENTE NÃO TENHA SIDO ENTREGUE ATÉ PRAZO DO EDITAL A EMPRESA SERÁ INABILITADA. 16/12/2011 14:40:34 - Sistema: O item 0001 obteve a empresa SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA. (61.485.900/0005-94) com a melhor oferta no lance de valor unitário de R$0,2000, marca TESTLINE, fabricante ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD 22/12/2011 09:47:41 - Sistema: O item 0001 foi habilitado. 22/12/2011 09:47:55 - Sistema: Prazo de Intenção de Recurso cadastrado. Encerramento em 22/12/2011 às 10:30 IMPUGNAÇÕES DO EDITAL Fornecedor: Accumed Produtos Médico Hospitalares Ltda CNPJ: 06.105.362/0001-23 Data/Hora: 30/11/2011 11:21:15 CidadeCompras Página 5-8
Impugnação: ILUSTRÍSSIMO SENHOR PREGOEIRO DA PREFEITURA MUNICIPAL DE URUGUAIANA/ESTADO DO RIO GRANDE SO SUL. Ref. PREGÃO ELETRÔNICO SRP N 418/2011. PROCESSO Nº 23054/2011 ACCUMED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA., pessoa jurídica de direito privado, inscrita no CNPJ sob o nº 06.105.362/0001 23, sediada na Rodovia Washington Luiz, nº 4370, Galpão L, Vila São Sebastião, Duque de Caxias-RJ, vem impugnar os termos do Edital de Pregão Eletrônico N 418/2011, com base nos fatos e fundamentos seguintes. DOS FATOS O Edital de Licitação em tela dispõe, em seu ANEXO I, o seguinte: Apresentação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação emitido pela ANVISA. A empresa impugnante, pretendendo participar da disputa no que se refere ao item LANCETA, vem impugnar o trecho do Edital que impõe como condição de habilitação a apresentação de Certificado de Boas Práticas de Fabricação emitido pela autoridade sanitária federal (ANVISA/MS), posto que, como se verá a seguir, tal exigência carece de fundamento legal, não encontrando qualquer arrimo na Lei 8.666/93, muito menos na legislação federal correlata. DO DIREITO A atividade administrativa, como se sabe, encontra-se jungida ao princípio da legalidade, consoante dispõe o art. 37 da Constituição Federal. Significa dizer, com esteio na magnífica doutrina sempre atual do mestre Hely Lopes Meirelles, que na Administração Pública não há liberdade nem vontade pessoal. Enquanto na Administração particular é lícito fazer tudo que a lei não proíbe, na Administração Pública só é permitido fazer o que a lei autoriza. A lei para o particular significa pode fazer assim, para o administrador significa Deve fazer assim. Como não poderia ser diferente, a Lei 8.666/93, ao estabelecer os fins e os respectivos procedimentos da licitação, dispõe o seguinte: Art. 3º. A licitação destina-se a garantir a observância do princípio constitucional da isonomia e a selecionar a proposta mais vantajosa para a Administração e será processada e julgada em estrita conformidade com os princípios básicos da legalidade, da impessoalidade, da moralidade, da igualdade, da publicidade, da probidade administrativa, da vinculação ao instrumento convocatório, do julgamento objetivo e dos que lhes são correlatos. (grifo nosso) Quer-se com isso demonstrar que qualquer conduta da Administração Pública deve decorrer de um determinado comando legal, sem o qual o respectivo ato será considerado inválido, por ter incorrido em vício de ilegalidade. Pois bem. O Edital ora sob análise, ao tratar do objeto licitado, incidiu em patente ilegalidade ao exigir a apresentação de documento não contemplado pela Lei 8.666/93. E o mais grave: a legislação correlata federal, editada pelo ente competente (ANVISA) pela fiscalização em torno do produto objeto da presente licitação, tratou de dispensar o Certificado em questão para o produto ora sob análise (lanceta). Vejamos. Em primeiro lugar, é de se perceber que a Lei 8.666/93 em nenhum momento dispôs a respeito da obrigatoriedade de apresentação do Certificado ou laudo em questão para produtos importados. Impõe-se, assim, recorrer à legislação específica que trata do tema, isto é, que trata das questões técnicas e específicas em relação aos insumos médicos e hospitalares de procedência estrangeira a serem distribuídos no território nacional. Assim, as normas em questão são veiculadas por meio de Resoluções editadas pela ANVISA, denominadas RDC (Resolução da Diretoria Colegiada). As normas que possuem pertinência com a presente questão são as RDC s nºs. 24 e 25, ambas de 21 de maio de 2009. A RDC 24 (em anexo) estabelece as regras atinentes aos produtos sujeitos ao regime de cadastramento perante a ANVISA. Por outro lado, a RDC 25 trata dos procedimentos relativos aos produtos sujeitos a registro perante a ANVISA. Analisando as referidas legislações, percebe-se que para os produtos sujeitos a CADASTRO na ANVISA, conforme dispõe a RDC 24, torna-se desnecessária a apresentação de Certificado de Boas Práticas ou qualquer outro documento. Por outro lado, a RDC dispõe determina a apresentação do Certificado quando se tratar de produto sujeito a REGISTRO. A questão reside, pois, em saber se o produto objeto da licitação (lanceta) enquadra-se na hipótese da RDC 24 ou RDC 25, isto é, se o produto é sujeito a cadastro ou registro, sendo possível, a partir daí, concluir-se a respeito da obrigatoriedade ou não de apresentação de Certificado. Buscando dirimir a dúvida em questão, a empresa Accumed submeteu à ANVISA este questionamento, conforme se depreende do procedimento de nº 272817 em anexo, obtendo como resposta no mesmo, onde a autoridade competente informa objetivamente que o produto em questão (lanceta) está sujeito a CADASTRO perante a ANVISA, razão pela qual torna-se absolutamente desnecessária a apresentação do citado Certificado. Decorre daí que, uma vez dispensada a apresentação do documento em questão pela autoridade sanitária brasileira competente pela fiscalização de insumos médicos e hospitalares provenientes do exterior, inexiste fundamento legal a justificar a exigência de apresentação do dito documento, razão pela qual se afigura, com as vênias de estilo, ilegal a apresentação do Certificado de boas Práticas, do Edital em questão. DO PEDIDO Isto posto, a empresa Accumed Produtos Médico-Hospitalares requer a Vossa Senhoria seja reconhecida e declarada a ilegalidade da exigência formulada no Edital referente à licitação em epígrafe, no quanto estabeleceu a obrigatoriedade de apresentação de Certificado de Boas Práticas, retirando tal descabida exigência do corpo do indigitado Edital, por ser medida de Direito e da mais clara Justiça! Nestes Termos. Pede Deferimento. Rio de Janeiro, 30 de Novembro de 2011. Adriano de Proença Mazzola Representante Legal Accumed Produtos Médico-Hospitalares Ltda Julgamento: Deferido Data/Hora: 02/12/2011 17:48:32 Veredito: TERMO DE JULGAMENTO Processo nº 23054/11 Pregão Eletrônico nº 418/2011 Objeto: Impugnação ao edital Impugnante: Accumed Produtos Médico-Hospitalares Ltda RELATÓRIO No dia 30/11/2011, a empresa acima apresentou impugnação aos termos do Edital de Pregão Eletrônico nº 4183/2011 por entender que as especificações lançadas no referido documento ensejarão a violação dos princípios que norteiam as licitações públicas. De acordo com a impugnante, ao exigir-se Certificado de Boas Práticas de Fabricação emitido pela Anvisa, estaríamos exigindo algo que não é obrigatório aos olhos da ANVISA. Assim sendo, requer o acolhimento e provimento da impugnação, a fim de retificar o edital. PARECER Analisado o e-mail do Sr. Alexandre Brum, onde consta o parecer favorável à impugnação expedido pelo farmacêutico Sérgio Adriano B. De Souza, responsável pelo Almoxarifado de Medicamentos da Secretaria Municipal de Saúde, DEFIRO a impugnação apresentada, para o fim de excluir a exigência de Certificação de Boas Práticas de Fabricação emitida pela ANVISA do edital em epígrafe. Uruguaiana, 02 de dezembro de 2011. Everton da Silva Paes Pregoeiro CidadeCompras Página 6-8
Fornecedor: Accumed Produtos Médico Hospitalares Ltda CNPJ: 06.105.362/0001-23 Data/Hora: 30/11/2011 11:32:39 Impugnação: ILUSTRÍSSIMO SENHOR PREGOEIRO DA PREFEITURA MUNICIPAL DE URUGUAIANA/ESTADO DO RIO GRANDE SO SUL. Ref. PREGÃO ELETRÔNICO SRP N 418/2011. PROCESSO Nº 23054/2011 ACCUMED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA., pessoa jurídica de direito privado, inscrita no CNPJ sob o nº 06.105.362/0001 23, sediada na Rodovia Washington Luiz, nº 4370, Galpão L, Vila São Sebastião, Duque de Caxias-RJ, vem impugnar os termos do Edital de Pregão Eletrônico N 418/2011, com base nos fatos e fundamentos seguintes. DOS FATOS O Edital de Licitação em tela dispõe, em seu ANEXO I, o seguinte: Apresentação do Certificado de Boas Práticas de Fabricação emitido pela ANVISA. A empresa impugnante, pretendendo participar da disputa no que se refere ao item LANCETA, vem impugnar o trecho do Edital que impõe como condição de habilitação a apresentação de Certificado de Boas Práticas de Fabricação emitido pela autoridade sanitária federal (ANVISA/MS), posto que, como se verá a seguir, tal exigência carece de fundamento legal, não encontrando qualquer arrimo na Lei 8.666/93, muito menos na legislação federal correlata. DO DIREITO A atividade administrativa, como se sabe, encontra-se jungida ao princípio da legalidade, consoante dispõe o art. 37 da Constituição Federal. Significa dizer, com esteio na magnífica doutrina sempre atual do mestre Hely Lopes Meirelles, que na Administração Pública não há liberdade nem vontade pessoal. Enquanto na Administração particular é lícito fazer tudo que a lei não proíbe, na Administração Pública só é permitido fazer o que a lei autoriza. A lei para o particular significa pode fazer assim, para o administrador significa Deve fazer assim. Como não poderia ser diferente, a Lei 8.666/93, ao estabelecer os fins e os respectivos procedimentos da licitação, dispõe o seguinte: Art. 3º. A licitação destina-se a garantir a observância do princípio constitucional da isonomia e a selecionar a proposta mais vantajosa para a Administração e será processada e julgada em estrita conformidade com os princípios básicos da legalidade, da impessoalidade, da moralidade, da igualdade, da publicidade, da probidade administrativa, da vinculação ao instrumento convocatório, do julgamento objetivo e dos que lhes são correlatos. (grifo nosso) Quer-se com isso demonstrar que qualquer conduta da Administração Pública deve decorrer de um determinado comando legal, sem o qual o respectivo ato será considerado inválido, por ter incorrido em vício de ilegalidade. Pois bem. O Edital ora sob análise, ao tratar do objeto licitado, incidiu em patente ilegalidade ao exigir a apresentação de documento não contemplado pela Lei 8.666/93. E o mais grave: a legislação correlata federal, editada pelo ente competente (ANVISA) pela fiscalização em torno do produto objeto da presente licitação, tratou de dispensar o Certificado em questão para o produto ora sob análise (lanceta). Vejamos. Em primeiro lugar, é de se perceber que a Lei 8.666/93 em nenhum momento dispôs a respeito da obrigatoriedade de apresentação do Certificado ou laudo em questão para produtos importados. Impõe-se, assim, recorrer à legislação específica que trata do tema, isto é, que trata das questões técnicas e específicas em relação aos insumos médicos e hospitalares de procedência estrangeira a serem distribuídos no território nacional. Assim, as normas em questão são veiculadas por meio de Resoluções editadas pela ANVISA, denominadas RDC (Resolução da Diretoria Colegiada). As normas que possuem pertinência com a presente questão são as RDC s nºs. 24 e 25, ambas de 21 de maio de 2009. A RDC 24 (em anexo) estabelece as regras atinentes aos produtos sujeitos ao regime de cadastramento perante a ANVISA. Por outro lado, a RDC 25 (em anexo) trata dos procedimentos relativos aos produtos sujeitos a registro perante a ANVISA. Analisando as referidas legislações, percebe-se que para os produtos sujeitos a CADASTRO na ANVISA, conforme dispõe a RDC 24, torna-se desnecessária a apresentação de Certificado de Boas Práticas ou qualquer outro documento. Por outro lado, a RDC dispõe determina a apresentação do Certificado quando se tratar de produto sujeito a REGISTRO. A questão reside, pois, em saber se o produto objeto da licitação (lanceta) enquadra-se na hipótese da RDC 24 ou RDC 25, isto é, se o produto é sujeito a cadastro ou registro, sendo possível, a partir daí, concluir-se a respeito da obrigatoriedade ou não de apresentação de Certificado. Buscando dirimir a dúvida em questão, a empresa Accumed submeteu à ANVISA este questionamento, conforme se depreende do procedimento de nº 272817 em anexo, obtendo como resposta no mesmo, onde a autoridade competente informa objetivamente que o produto em questão (lanceta) está sujeito a CADASTRO perante a ANVISA, razão pela qual torna-se absolutamente desnecessária a apresentação do citado Certificado. Decorre daí que, uma vez dispensada a apresentação do documento em questão pela autoridade sanitária brasileira competente pela fiscalização de insumos médicos e hospitalares provenientes do exterior, inexiste fundamento legal a justificar a exigência de apresentação do dito documento, razão pela qual se afigura, com as vênias de estilo, ilegal a apresentação do Certificado de Boas Praticas de Fabricação, do Edital em questão. DO PEDIDO Isto posto, a empresa Accumed Produtos Médico-Hospitalares requer a Vossa Senhoria seja reconhecida e declarada a ilegalidade da exigência formulada no Edital referente à licitação em epígrafe, no quanto estabeleceu a obrigatoriedade de apresentação de Certificado de Boas Práticas, retirando tal descabida exigência do corpo do indigitado Edital, por ser medida de Direito e da mais clara Justiça! Nestes Termos. Pede Deferimento. Rio de Janeiro, 30 de Novembro de 2011. Adriano de Proença Mazzola Representante Legal Accumed Produtos Médico-Hospitalares Ltda Julgamento: Indeferido Data/Hora: 30/11/2011 13:49:18 Veredito: DOCUMENTO POSTADO EM DUPLICIDADE INTENÇÕES DE RECURSO CidadeCompras Página 7-8
Não houveram intenções de recurso para nenhum item do pregão. ALTERAÇÃO DE USUÁRIOS Não houveram alterações de usuários no pregão. Encerrada a Sessão Pública, os licitantes com o melhor lance foram declarados vencedores e foi divulgado o resultado. O pregoeiro procedeu à verificação da documentação de habilitação dos vencedores e concedeu o prazo recursal conforme determinação legal. O Pregoeiro registra que foram comprovadas a validade e autenticidade das certidões emitidas via INTERNET, conforme comprovantes anexos. Nada mais havendo a tratar a sessão foi encerrada 26 de dezembro de 2011 às 16:36h cuja ata segue lavrada e assinada pelo senhor pregoeiro e membros da equipe de apoio. Everton da Silva Paes Pregoeiro Oficial Pedro Alfeu Arregino Dávila Equipe de apoio CidadeCompras Página 8-8