Data de emissão: 05/03/2017 Data de revisão: : Versão: 1,0 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1. Identificador do produto Nome do produto : MEDICLEAN EZ Detergente Código do produto : ML02-0131 1.2. Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas 1.2.1. Utilizações identificadas relevantes Categoria de uso principal Utilização da substância/mistura : Uso profissional : Limpeza de dispositivos médicos submersíveis 1.2.2. Utilizações desaconselhadas 1.3. Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança MEDIVATORS BV Sourethweg 11 6422PC Heerlen - Netherlands T (31) 45 5 471 471; 0800 894575 (UK) - F (31) 45 5 429 695 info@medivatorsbv.com 1.4. Número de telefone de emergência Número de emergência : CHEMTREC International +1 (703) 527-3887 24 h SECÇÃO 2: Identificação dos perigos 2.1. Classificação da substância ou mistura Classificação segundo o Regulamento (CE) N.º 1272/2008 [CLP] Resp. Sens. 1 H334 Texto completo das categorias de classificação e advertências H: ver secção 16 2.2. Elementos do rótulo Rotulagem segundo o Regulamento (CE) N.º 1272/2008 [CLP] Rotulagem extra a apresentar Classificação(ões) extra a apresentar Pictogramas de perigo (CLP) : GHS08 Palavra-sinal (CLP) : Perigo Advertências de perigo (CLP) : H334 - Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias. Recomendações de prudência (CLP) : P261 - Evitar respirar as poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis. P284 - Usar proteção respiratória. P304 + P340: EM CASO DE INALAÇÃO: Retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la em repouso numa posição que não dificulte a respiração. P342+P311 - Em caso de sintomas respiratórios: Contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. P501 - Eliminar o conteúdo/recipiente em conformidade com os regulamentos locais/regionais/ nacionais/internacionais. Toxicidade aguda desconhecida (CLP) - FDS : 7 % da mistura consiste em componente(s) de toxicidade aguda desconhecida. Perigos desconhecidos para o ambiente : Contém 8 % de componentes cujos perigos para o ambiente aquático são desconhecidos. aquático (CLP) Sistema de fecho de segurança para as : Não crianças Aviso táctil : Não 2.3. Outros perigos 50095-122-PT / A 1/6
SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes 3.1. Substância 3.2. Mistura Nome Identificador do produto % Classificação segundo o Regulamento (CE) N.º 1272/2008 [CLP] Oxirano, metil-, polímero com oxirano (N.º CAS) 9003-11-6 (N.º CE) 618-355-0 Alfa-amilase (N.º CAS) 9000-90-2 (N.º CE) 232-565-6 (N.º de índice CE) 647-015-00-4 Subtilisinas (enzimas proteolíticas) (N.º CAS) 9014-01-1 (N.º CE) 232-752-2 (N.º de índice CE) 647-012-00-8 Texto completo das advertências H: ver secção 16 10-20 Aquatic Chronic 3 0,1-1 Resp. Sens. 1, H334 0,1-0,5 Skin Irrit. 2, H315 Eye Dam. 1, H318 Resp. Sens. 1, H334 STOT SE 3, H335 SECÇÃO 4: Primeiros socorros 4.1. Descrição das medidas de primeiros socorros Primeiros socorros após inalação : Quando inalado e em caso de dificuldade respiratória, retirar a vítima para uma zona ao ar livre e mantê-la em repouso numa posição que não dificulte a respiração. Em caso de sintomas respiratórios: contacte um Centro de Informação Antivenenos ou um médico. Primeiros socorros após contacto com a pele : Se ocorrer irritação, lave a pele com água abundante. Consulte um médico se a irritação persistir. Primeiros socorros após contacto com os olhos : Em caso de contacto com os olhos, lave imediatamente os olhos com água abundante. Retirar as lentes de contacto, se as usar. Caso a irritação persista, consultar o médico imediatamente. Primeiros socorros após ingestão : NÃO induzir o vómito. Nunca dar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Consultar o médico, em caso de indisposição. 4.2. Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Sintomas/lesões após inalação : Pode provocar irritação das vias respiratórias. Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias. Sintomas/lesões após contacto com a pele : Pode provocar irritação cutânea. Os sintomas podem incluir vermelhidão, secura, desengorduramento e fissuração da pele. Sintomas/lesões após contacto com os olhos : Pode provocar irritação ocular. Os sintomas podem incluir desconforto ou dor, pestanejar e lacrimejar excessivos, com possível vermelhidão e edema. Sintomas/lesões após ingestão : Pode ser nocivo, se ingerido. Pode provocar dor de estômago, náuseas ou vómitos. 4.3. Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Os sintomas poderão não surgir imediatamente. Em caso de acidente ou indisposição, consultar o médico imediatamente (mostrando o rótulo ou a FDS sempre que possível). SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios 5.1. Meios de extinção Agentes extintores adequados : Providenciar para os materiais envolventes. Agentes extintores inadequados : Nenhum conhecido. 5.2. Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura Perigo de incêndio : Os produtos da combustão podem incluir, mas não estão limitados a: óxidos de carbono. 5.3. Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Proteção durante o combate a incêndios : Permanecer a favor do vento a montante do incêndio. Usar equipamento integral de combate a incêndio (fato urbano integral) e proteção respiratória (aparelho respiratório autónomo). SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais 6.1. Precauções individuais, equipamento de proteção e procedimentos de emergência Medidas gerais : Usar a proteção pessoal recomendada na Secção 8. Isolar a área de perigo e vedar a entrada ao pessoal não necessário e desprotegido. 6.2. Precauções a nível ambiental 50095-122-PT / A 2/6
6.3. Métodos e materiais de contenção e limpeza Para contenção : Conter e/ou absorver o derrame com material inerte (p. ex., areia, vermiculite) e, em seguida, colocar num recipiente adequado. Não lavar para o esgoto nem permitir que entre em cursos de água. Usar equipamento de proteção individual (EPI) apropriado. Procedimentos de limpeza : Recolher o material com pás e colocá-lo num recipiente para eliminação. 6.4. Menção a outras secções Consultar a secção 8, para mais informações sobre vestuário e equipamento de proteção, e a secção 13, para recomendações sobre a eliminação de resíduos. SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem 7.1. Precauções para um manuseamento seguro Precauções para um manuseamento seguro : Evitar respirar as poeiras/fumos/gases/névoas/vapores/aerossóis. Evitar o contacto com a pele e os olhos. Não ingerir. Manusear e abrir o recipiente com cuidado. Não comer, beber ou fumar durante a utilização. 7.2. Condições de armazenamento seguro, incluindo eventuais incompatibilidades Condições de armazenamento : Manter fora do alcance das crianças. Manter o recipiente bem fechado. 7.3. Utilizações finais específicas Não disponível. SECÇÃO 8: Controlo da exposição/proteção individual 8.1. Parâmetros de controlo 8.2. Controlo da exposição Controlos técnicos adequados Proteção das mãos Proteção ocular Proteção do corpo e da pele Proteção respiratória Controlos de exposição ambiental Outras informações : Facultar a ventilação adequada para manter os níveis de exposição (poeiras em suspensão no ar, fumos, vapores, etc.) abaixo dos limites de exposição recomendados. : Não necessária em condições normais de utilização. Usar luvas quando se manusear grandes quantidades. : Recomenda-se o uso de óculos ou viseiras de segurança ao usar este produto. : Não necessária em condições normais de utilização. : Usar proteção respiratória. A seleção do respirador deve basear-se nos níveis de exposição conhecidos ou previsíveis, nos perigos do produto e nos limites de funcionamento seguro do respirador selecionado. : Manter os níveis abaixo dos limiares de proteção ambiental comunitários. : Não comer, fumar ou beber nos locais onde o material é manuseado, processado ou armazenado. Lavar as mãos minuciosamente antes de comer ou fumar. Manusear de acordo com as práticas de higiene e segurança industrial estabelecidas. SECÇÃO 9: Propriedades físicas e químicas 9.1. Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Estado físico : Líquido Aspeto Cor : Verde Odor : Inodoro Limiar olfativo ph : 8-8,5 Velocidade de evaporação relativa (acetato de butilo = 1) Ponto de fusão Ponto de congelação Ponto de ebulição Ponto de inflamação Temperatura de autoignição Temperatura de decomposição Inflamabilidade (sólido, gás) Pressão de vapor Densidade relativa de vapor a 20 C : Não inflamável Densidade relativa : 1,06-1,08 Solubilidade Coeficiente de partição: n-octanol/água Viscosidade, cinemática 50095-122-PT / A 3/6
Viscosidade, dinâmica Propriedades explosivas Propriedades comburentes Limites de explosão 9.2. Outras informações SECÇÃO 10: Estabilidade e reatividade 10.1. Reatividade Não são conhecidas reações perigosas sob condições normais de utilização. 10.2. Estabilidade química Estável sob condições de armazenamento normais. 10.3. Possibilidade de reações perigosas Não são conhecidas reações perigosas sob condições normais de utilização. 10.4. Condições a evitar Calor. 10.5. Materiais incompatíveis Nenhum conhecido. 10.6. Produtos de decomposição perigosos Podem incluir, mas não estão limitados a: óxidos de carbono. SECÇÃO 11: Informações toxicológicas 11.1. Informações sobre efeitos toxicológicos Toxicidade aguda : Não classificado. MediClean EZ LD50, dérmico, em coelhos LC50, inalação, em ratazanas > 2000 mg/kg > 2000 mg/kg Não existem dados disponíveis Oxirano, metil-, polímero com oxirano (9003-11-6) 5700 mg/kg LC50, inalação, em ratazanas 320 mg/m³/4h Alfa-amilase - (9000-90-2) > 7500 mg/kg Subtilisinas (enzimas proteolíticas) (9014-01-1) 3700 mg/kg Corrosão/irritação cutânea Lesões/irritação ocular graves Sensibilização respiratória ou cutânea : Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias. Mutagenicidade em células germinativas Carcinogenicidade Toxicidade reprodutiva Toxicidade para órgãos-alvo específicos (exposição única) Toxicidade para órgãos-alvo específicos (exposição repetida) Perigo de aspiração SECÇÃO 12: Informações ecológicas 12.1. Toxicidade Ecologia - geral : Não se espera que seja nocivo para os organismos aquáticos. 12.2. Persistência e degradabilidade MediClean EZ Persistência e degradabilidade Não determinadas. 12.3. Potencial bioacumulativo MediClean EZ Potencial bioacumulativo Não determinado. 50095-122-PT / A 4/6
12.4. Mobilidade no solo 12.5. Resultados de avaliação PBT e mpmb 12.6. Outros efeitos adversos SECÇÃO 13: Considerações sobre eliminação 13.1. Métodos de tratamento de resíduos Recomendações para eliminação de resíduos : Este material tem de ser eliminado em conformidade com todos os regulamentos locais, regionais e nacionais. A produção de resíduos deve ser evitada ou minimizada sempre que possível. SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte De acordo com as exigências de ADR 14.1. N.º ONU Não regulamentado para transporte. 14.2. Designação oficial de transporte da ONU 14.3. Classe(s) de perigo para transporte 14.4. Grupo de embalagem 14.5. Perigos ambientais Perigoso para o ambiente Poluente marinho Outras informações : Não : Não : 14.6. Precauções especiais para o utilizador Precauções de transporte especiais : Não manusear sem que tenham sido lidas e compreendidas todas as precauções de segurança. 14.7. Transporte a granel de acordo com o Anexo II da Convenção MARPOL 73/78 e com o Código IBC SECÇÃO 15: Informações sobre regulamentação 15.1. Regulamentos/legislação de segurança, saúde e ambientais, específicos para a substância ou mistura 15.1.1. Regulamentos da UE Não contém qualquer substância sujeita às restrições do Anexo XVII do REACH. Não contém qualquer substância candidata do REACH. Não contém qualquer substância incluída no Anexo XIV do REACH 15.1.2. Regulamentos nacionais 15.2. Avaliação de segurança química Não foi realizada a avaliação de segurança química. SECÇÃO 16: Outras informações Indicação de alterações: Nenhuma. Outras informações : Nenhuma. Texto completo das advertências H e EUH: Aquatic Chronic 3 Perigoso para o ambiente aquático Perigo crónico, Categoria 3 Eye Dam. 1 Lesões oculares graves/irritação ocular, Categoria 1 Resp. Sens. 1 Sensibilização respiratória, Categoria 1 Skin Irrit. 2 Corrosão/irritação cutânea, Categoria 2 STOT SE 3 Toxicidade para órgãos-alvo específicos Exposição única, Categoria 3, Irritação do trato respiratório 50095-122-PT / A 5/6
H315 H318 H334 H335 Provoca irritação cutânea Provoca lesões oculares graves Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratórias Pode provocar irritação das vias respiratórias. Classificação e procedimento utilizados para determinar a classificação para misturas de acordo com o Regulamento (CE) 1272/2008 [CLP]: Resp. Sens. 1 H334 Limites de concentração Isenção de responsabilidade: Acreditamos que as declarações, informações técnicas e recomendações aqui contidas são fiáveis, mas são apresentadas sem qualquer garantia de qualquer tipo. As informações contidas neste documento aplicam-se a este material específico conforme fornecido. Estas informações podem não ser válidas para este material se o mesmo for utilizado em combinação com quaisquer outros materiais. É da responsabilidade do utilizador certificar-se da adequabilidade e integralidade destas informações para a utilização específica por parte do utilizador. 50095-122-PT / A 6/6