Número do Relatório: 37AR17 Data do Relatório: 10-11-2017 250-351 Amadora - Portugal Departamento: Telefone: 21 47 77 70 Designação da Sala: Sala de Produção Condições da Sala: Em Repouso Número de Pessoas: 1 Área da Sala (m²): 10.4 Equipamento Ensaiado: SALA LIMPA Entidade: Identificação: IlhaPlast - Soc. Transformadora de Plásticos Direção Pessoa de Contacto: Engº Jorge Jesus Endereço Electrónico: ilhaplast@ilhaplast.com Endereço da Instalação: Zona Industrial de Vagos, Lote 87, 3840-385 Vagos, Portugal Equipamentos utilizados no ensaios: Equipamentos de Ensaio Números de Série Contador de Partículas 04050103 Medidor de Velocidades 54100241 Luxímetro 11030121 Micromanómetro (Pressão Diferêncial) 113573 Fotómetro 1137 Gerador de Aerossóis Sonómetro + Calibrador Termohigrómetro 1038 00341519/50441100 10109124 Outros: Suportes, fitas desdobráveis, Fita métrica e Ampolas de Fumo Normas Aplicáveis: ISO 1444-1:2015 ISO 1498:2003 IEST- RP-CC00.3:2004 Cleanrooms and associated controlled environments Cleanrooms - Biocontamination control Testing Cleanrooms Equipment calibration na Validation Procedures HEPA and ULPA Filter Leak Tests Data Realização dos Ensaios: 19-10-2017 Técnico Responsável pelos Ensaios João Fonseca Director Técnico Elsa Rodrigues EN/7/R11 Os Resultados apresentados neste Relatório são referentes apenas aos itens ensaiados Pág.Relatório Ensaio 1/
Número do Relatório: 37AR17 Data Relatório: 10-11-2017 SLZOQ.02 Ensaio da Velocidade do Fluxo de Ar Verificação - Avaliação da uniformidade do fluxo Área Total de Insuflação com Filtração HEPA (m 2 ): 1.44 Número de Pontos Ensaiados na determinação: Média da Velocidade* na insuflação pelos filtros HEPA (m/s): 0.50 Número de Renovações de Ar na Sala por Hora: 90.93 250-351 Amadora - Portugal Telefone: 21 47 77 70 * Velocidade acima de 1,0 m/s está fora do âmbito da acreditação SLZOQ.03 Ensaio da Diferença de Pressão Não existe valor definido normativamente, valor de acordo com as especificações do cliente. Diferencial de Pressão da Sala para Sala de pessoal: Diferencial de Pressão da Sala de Pessoal para o Exterior: Diferencial de Pressão da Sala para Sala de Cargas : Resultado (Pa) - 4,2 4 Ensaio de Integridade do sistema de filtração "Leak Test" SLZOQ.04 -A penetração do aerossol não deve exceder 0,01% em nenhum ponto Resultado Ensaio ao Filtro HEPA: Ensaio de Intensidade Luminosa SLZOQ.05 Não existe valor definido normativamente, valor de acordo com as especificações do cliente. Procedimento de acordo com a norma: Valor Médio de Intensidade Luminosa (lux): Resultado 70 EN/7/R11 Os Resultados apresentados neste Relatório são referentes apenas aos itens ensaiados Pág.Relatório Ensaio 2/
Número do Relatório: 37AR17 Data Relatório: 10-11-2017 SLZOQ.0 Ensaio de Nível Sonoro Não existe valor definido normativamente, valor de acordo com as especificações do cliente Procedimento de acordo com a norma: Valores Máximos obtidos a cada frequência ensaiada: Resultado 3 Hz 4.7 250-351 Amadora - Portugal 125 Hz 48.4 250 Hz 59.7 Telefone: 21 47 77 70 500 Hz 3.4 1K 3.8 2K 5.1 4K 59.2 8K 51.4 Valor NC Sala (db(a)): < 70 Ensaio de Temperatura e Humidade SLZOQ.07 Não existe valor definido normativamente, valor de acordo com as especificações do cliente. Procedimento de acordo com a norma: Locais de medição: Os mesmos das contagens de partículas. Valor médio de temperatura obtido na Sala Ensaiada ( C): Valor máximo ( C): Valor mínimo ( C): Nº medições: Valor médio de humidade obtido na Sala Ensaiada (%hr): Valor máximo (%hr): Valor mínimo (%hr): Nº medições: 22.2 22.5 22.0 55.1 5.2 54.1 SLZOQ.07 Verificação da Direcção do Fluxo Verificação Insuflação - Ar perpendicular com velocidade suficiente para chegar à area de trabalho. Extração do Ar deve seguir a direcção do fluxo. Na zona de trabalho o ar deve circular de cima para baixo e com velocidade considerável. Direcção nas zonas de Insuflação: Direcção nas Zonas de Extração: Direcção nas Zonas de Trabalho: Resultados EN/7/R11 Os Resultados apresentados neste Relatório são referentes apenas aos itens ensaiados Pág.Relatório Ensaio 3/
Número do Relatório: 37AR17 Data do Relatório: 10-11-2017 Classificação da Sala - Contagem de Partículas SLZOQ.01 Norma ISO 1444-1:2015 (ver tabela anexa) 250-351 Amadora - Portugal Telefone: 21 47 77 70 Números de Pontos de Contagens de partículas realizados: Caudal de amostragem: 28 l/min Valores Médios de Contagens (partículas/m³): 0,3 µm 0,5 µm 1,0 µm 5,0 µm 8357 117 470 18 Limite de Confiança a 95% 0,3 µm 0,5 µm 1,0 µm 5,0 µm 9514 1320 58 18 Observação: Quando o nº de pontos de contagens for superior a 9 o valor do limite de confiança a 95% é igual ao valor da média de contagens (partículas/m³) porque o factor UCL (t) é igual a zero. Talão da contagem de partículas Impresso 1 4 2 5 3 Legenda - Pontos de contagem de partículas efetuada de acordo com a planta em anexo. Classificação ISO da SALA: ISO EN/7/R11 Os Resultados apresentados neste Relatório são referentes apenas aos itens ensaiados Pág.Relatório Ensaio 4/
Número do Relatório: 37AR17 Data do Relatório: 10-11-2017 Ações Corretivas Verificação do medidor de diferencial de pressão da sala de produção e contíguas. 250-351 Amadora - Portugal O medidor de diferêncial de pressão da sala de pessoal está sempre a medir,2 Pa. O que mede da Sala de Pessoal para o exterior também está muito lento. Telefone: 21 47 77 70 A Sala Limpa ensaiada apresenta uma classificação ISO, pelo que poderá ser utilizada enquanto não for exigida uma classificação inferior. Observações e Conclusões Nota: As ações corretivas, observações e conclusões apresentadas não se encontram no âmbito da acreditação. NA: Não Aplicável EN/7/R11 Os Resultados apresentados neste Relatório são referentes apenas aos itens ensaiados Pág.Relatório Ensaio 5/
Número do Relatório: 37AR17 Data do Relatório: 10-11-2017 Anexo - Planta da sala ensaiada 250-351 Amadora - Portugal Telefone: 21 47 77 70 5 4 3 2 1 Legenda - Locais onde foram feitas as contagens de partículas. EN/7/R11 Os Resultados apresentados neste Relatório são referentes apenas aos itens ensaiados Pág.Relatório Ensaio /