Conforme o Regulamento (CE) Nº 1907/2006 (REACH) AMITRIPTILINA CLORHIDRATO.FDS_PT.DOC 1.- Identificação da substância ou do preparado e da sociedade ou empresa Identificação da substância ou do preparado Identificação da sociedade ou empresa: Acofarma Distribución S.A. Llobregat, 20 08223-Terrassa. Espanha. Tel: (0034) 93 736 00 88 / Fax: 93 785 93 62 Telefone de emergência: INEM Centro de Informação Antivenenos: Tel: 808 250 143 2. 2.- Identificação dos perigos Classificação da substância ou mistura De acordo como Regulamento (EC) No1272/2008 Toxicidade aguda, Inalação (Categoria 2) Toxicidade aguda, Cutâneo (Categoria 3) Toxicidade aguda, Oral (Categoria 3) Irritação cutânea (Categoria 2) Irritação ocular (Categoria 2) Sensibilização respiratória (Categoria 1) Sensibilização cutânea (Categoria 1) Toxicidade para a reprodução (Categoria 1B) Toxicidade específica em determinados órgãos (stot) - exposição única (Categoria 3) De acordo com a Diretiva Europeia 67/548/CEE e suas emendas. Tóxico por inalação, por ingestão e em contato com a pele. Irrita os olhos, a pele e as vias respiratórias. Possibilidade de sensibilização por inalação e por contato com a pele. Possível risco durante a gravidez de efeitos adversos para o feto. Elementos da etiqueta Pictograma Palavra de aviso Indicação(ões) de perigo H301 ingestão. H311 a pele. H315 cutânea. H317 pele. H319 H330 H335 H361 Perigo Tóxico em caso de Tóxico em contato com Provoca irritação Pode provocar uma reação alérgica na Provoca irritação ocular grave. Mortal em caso de inalação. Pode provocar sintomas de alergia, asma ou dificuldades respiratórias em caso de inalação. Pode irritar as vias respiratórias. Suspeita-se que prejudica a fertilidade ou danifica o feto. Declaração(ões) de aviso Página 1 de 4
P260 Não respirar pós/fumos/gases/neblinas/vapores/aerossóis. P280 Usar luvas de proteção/vestuário de proteção. P284 Usar equipamento de proteção respiratória. P351 + P338 EM CASO DE CONTATO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Retirar as lentes de contato, se usar e for possível. Continuar a enxaguar. Contatar imediatamente um CENTRO DE INFORMÇÃO TOXICOLOGICA ou um médico. Símbolo(s) de perigosidade T Tóxico Frase(s) - R R23/24/25 Tóxico por inalação, por ingestão e em contato com a pele. R36/37/38 Irrita os olhos, a pele e as vias respiratórias. R42/43 Possibilidade de sensibilização por inalação e por contato com a pele. R63 Possível risco durante a gravidez de efeitos adversos para o feto. Frase(s) - S S45 Em caso de acidente ou mal-estar, procurar imediatamente o médico (se for possível, mostre a etiqueta) S26 Em caso de contacto com os olhos, lavar imediata e abundantemente com água e contatar um médico. S36/37/39 Usar indumentária e luvas adequadas e proteção para os olhos/a cara. S22 Não respirar o pó. Outros Perigos - nenhum(a) 3.- Composição/informação sobre os componentes CAS-Nº.: 549-18-8 EINECS-Nº.: 208-964-6 PM: 313.87 Fórmula molecular: C 20 H 23 N HCl 4.- Primeiros socorros Em caso de contacto, lavar imediatamente os olhos ou a pele com água abundante durante, pelo menos, 15 minutos e retirar a roupa e calçado contaminado. Ao lavar os olhos manter as pálpebras abertas. Em caso de inalação, levar o indivíduo para o ar livre. Se não respira, administrar respiração artificial. Se respira com dificuldade, administrar oxigénio. Após ingestão: enxaguar a boca com água, se a pessoa estiver consciente e dirigir-se ao médico com urgência. 5.- Medidas de luta contra incêndios Meios de extinção adequados: Água pulverizada, dióxido de carbono (CO 2 ), pó químico seco e espuma apropriada. Procedimentos especiais para o combate contra incêndios: Usar dispositivo autónomo de respiração e roupa protetora para evitar contacto com a pele e os olhos. Página 2 de 4
Riscos especiais: Emite fumos tóxicos em caso de incêndio. 6.- Medidas a tomar em caso de derrame acidental Usar dispositivo autónomo de respiração, botas e luvas resistentes de borracha. Recolher em seco, colocar num recipiente e conservar para a sua posterior eliminação. Evitar levantar pó. Ventilar o local e lavar o lugar onde se derramou o produto, após completamente recolhido. 7.- Manuseamento e armazenamento Consultar seção 8. 8.- Controlos de exposição/proteção pessoal Proteção pessoal: Roupa de proteção adequada. Proteção respiratória: Máscara de respiração homologada. Proteção das mãos: Luvas resistentes a químicos. Proteção dos olhos: Óculos de segurança. Medidas de higiene particulares: Utilizar unicamente dentro de uma cabina para fumos químicos. Chuveiro de segurança e lavagem ocular. Evitar o contacto com os olhos, pele e roupa. Não respirar o pó. Evitar a exposição prolongada ou repetida. Lavar cuidadosamente, mãos e pele, após cada manipulação. Irritante. Sensibilizador. Armazenamento: Manter hermeticamente fechado. Em lugar fresco e seco. 9.- Propriedades físicas e químicas Estado físico: Sólido Cor: Branco Odor: Leve Valor ph (solução aquosa 1%) 5.0 6.5 Ponto de fusão 195 200 ºC Página 3 de 4
Solubilidade em água (20ºC) Solúvel etanol Clorofórmio Éter 10.- Estabilidade e reatividade Matérias a evitar: Agentes oxidantes fortes. Produtos de decomposição/combustão perigosos: Fumos tóxicos de: monóxido de Carbono, dióxido de Carbono. Óxidos de Nitrogénio. Gás de ácido Clorídrico. 11.- Informação toxicológica Toxicidade aguda: DL LO (oral, criança): 62500 mcg/kg DL LO (oral, mulher): 19 mg/kg DL 50 (oral, rato): 240 mg/kg Pode ser fatal por inalação, por ingestão ou por absorção através da pele. É irritante das membranas mucosas e do trato respiratório superior. Causa irritação nos olhos e pele. Pode causar reações alérgicas. Efeitos crónicos: Pode causar malformações congénitas no feto. Órgãos alvo: Sistema nervoso central. Coração. 12.- Informações ecológicas Informação não disponível. 13.- Considerações relativas à eliminação Produto: Dissolver ou misturar com um solvente combustível adequado e incinerar em instalações adequadas. Na União Europeia não estão regulamentados, de momento, os critérios homogéneos para a eliminação de resíduos químicos. Aqueles produtos químicos, que resultam em resíduos através do uso quotidiano dos mesmos, têm geralmente, a característica de resíduos especiais. A sua eliminação nos países comunitários encontra-se regulamentada por leis e regulamentos locais. Pedimos-lhe que contacte a entidade adequada em cada caso (Administração Pública, ou então Empresa especializada na eliminação de resíduos), para obter informação acerca do seu caso particular. Página 4 de 4
Recipientes: A sua eliminação deve ser realizada de acordo com as regulamentações oficiais. Devem adotar-se as mesmas medidas para as embalagens contaminadas que para o produto contaminante. As embalagens não contaminadas serão tratadas como resíduos domésticos ou como material reciclável. 14.- Informação relativa ao transporte Contactar com, S.C.L. para informação relativa ao transporte. 15.- Informação Regulamentar A folha técnica de segurança cumpre com os requisitos do Regulamento (CE) No. 1907/2006. 16.- Outras informações Texto de códigos H e frases R mencionadas na secção 2 Data de Emissão 30-03-2000 Data da revisão: 13-01-2009 Os dados fornecidos nesta ficha de segurança baseiam-se no nosso atual conhecimento. Descrevem tão somente as medidas de segurança no manuseamento deste produto e não representam uma garantia acerca das propriedades descritas do mesmo. Página 5 de 4