ClikSTAR Caneta para aplicação de insulina Instruções para uso Antes do uso: Leia estas instruções e siga-a completamente cada vez que você usar a ClikSTAR para assegurar a dose correta. Se você não seguir todas estas instruções, você poderá receber muita ou pouca insulina, o que pode afetar o seu nível de glicose no sangue. Se você não tem condições de usar ClikSTAR ou acompanhar todas as instruções de forma adequada sozinho, você deve usar ClikSTAR com a ajuda de uma pessoa que possa seguir as instruções integralmente. ClikSTAR é uma caneta reutilizável para a injeção de insulina. Você pode selecionar as doses de 1 a 80 unidades em medidas de 1 unidade. ClikSTAR somente pode ser usada com refis de insulina (100 UI/mL) de 3 ml (300 UI) Lantus ou Apidra da Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda., não inclusos na caneta. O refil de insulina contém 300 unidades e pode ser usado para múltiplas aplicações até que esteja vazio ou houver passado 28 dias após o primeiro uso. O êmbolo somente se moverá até o final do refil quando as 300 unidades tiverem sido administradas. ClikSTAR foi projetada para ser usada por até 4 anos após o primeiro uso. Registre aqui a data em que a sua caneta foi usada pela primeira vez: / /. Informações importantes para o uso de ClikSTAR: Coloque sempre uma nova agulha antes de cada aplicação. Somente utilize agulhas Insupen (Sanofi) ou dos fabricantes BD, Ypsomed e Owen Mumford. ClikSTAR é somente para o seu uso. Não a compartilhe. Faça sempre o teste de segurança antes de cada injeção (ver Etapa 3); Verifique sempre o rótulo de sua insulina antes do uso; Não use a caneta ClikSTAR se ela estiver danificada ou se você não tem certeza de que está funcionando adequadamente; Nunca use um refil de insulina que esteja danificado; As marcas de alinhamento devem estar alinhadas entre si. Tenha sempre disponível um método adicional para aplicação da sua insulina (ex.: seringa para insulina 100 UI); Nunca insira um refil de insulina parcialmente usado. 1
Se você usa diferentes tipos de insulina, você deve usar uma cor de caneta diferente para cada insulina. ClikSTAR está disponível em diferentes cores. Para cada cor de caneta, o botão injetor dá uma sensação diferente, por exemplo, área áspera ou lisa. Você não conseguirá girar o seletor de dose se passar o número de doses restantes no refil. Não force o seletor de dose para girar. Neste caso, - injete a dose que está restando no refil e complete a sua dose com um novo refil de insulina, - ou use um novo refil de insulina para a dose completa. Entre em contato com um profissional de saúde para adquirir uma nova ClikSTAR quando a sua caneta tiver sido usada durante 4 anos. Se você tiver dúvidas sobre ClikSTAR ou sobre diabetes, consulte seu médico ou ligue para o Serviço de Atendimento ao Consumidor Sanofi-Aventis (veja o número no final deste manual). Informações para armazenamento e manutenção de ClikSTAR Leia a bula do refil de insulina de 3 ml da sanofi-aventis para informações completas sobre armazenamento do refil. Se um novo refil de insulina está guardado em ambiente frio (por exemplo, refrigerador), retire-o 1 a 2 horas antes da injeção. Isto permitirá que a insulina volte à temperatura ambiente. A injeção da insulina fria é mais dolorosa para aplicar. Mantenha sua ClikSTAR protegida do pó, sujeira e da luz solar direta. Conservar ClikSTAR em sua embalagem original, em temperatura ambiente, armazenada abaixo de 30ºC. Não congelar, nem colocar a ClikSTAR na geladeira. Após 4 anos de uso da caneta, descarte-a com segurança, conforme orientação de um profissional de saúde. Você pode limpar a parte externa da sua ClikSTAR passando um pano úmido. Não deixe de molho, lave ou lubrifique a caneta, pois poderá danificá-la. ClikSTAR deve ser manuseada com cuidado. Evite situações em que a ClikSTAR possa sofrer danos. Se você achar que a sua ClikSTAR pode estar danificada, use uma nova. ClikSTAR : iniciando o uso com o seu dispositivo de aplicação de insulina CERTIFIQUE-SE DE QUE A INSTRUÇÃO DE USO FOI COMPLETAMENTE LIDA ANTES DO USO. O que você necessita para a aplicação: Sua caneta reutilizável de aplicação de insulina ClikSTAR. Um refil de insulina de 3 ml da sanofi-aventis (vendido separadamente). Agulha para caneta (vendida separadamente). Um álcool swabs ou álcool sachê (vendido separadamente). 2
Um recipiente resistente à perfuração para descarte das agulhas usadas (vendido separadamente). Por favor, leia as instruções das etapas 1 à 7. Diagrama esquemático da caneta: Uso da ClikSTAR em situações especiais: Para uso em um ambiente coletivo, ex.: hospital ou casa de repouso deve-se tomar cuidado especial para garantir a identificação da caneta correta para cada paciente; Se você for aplicar uma injeção em outra pessoa, ou se outra pessoa for aplicar a injeção em você, deve-se tomar cuidado para evitar ferimento acidental com a agulha e transmissão de doenças infecciosas, especialmente no momento de injetar ou remover a agulha. Sempre que usar agulhas de segurança, leia as instruções específicas da agulha. Etapa 1. Inserir um novo refil de insulina (vendido separadamente) A. Retire ou gire a tampa da caneta. Insupen (Sanofi) ou Tampa da caneta corpo da caneta B. Desrosquear o suporte do refil de insulina do corpo da caneta. Corpo da caneta Recipiente do refil C. Verifique a sua insulina. Certifique-se que você tem a insulina correta. Siga as instruções do refil de insulina para verificar a data de vencimento e as condições da sua insulina. 3
Refil de insulina D. Coloque o refil de insulina no recipiente do refil. Recipiente do refil Refil de insulina E. Empurre o êmbolo se necessário.. Se o êmbolo estiver para fora ele será empurrado para trás automaticamente, enquanto você insere o recipiente do refil na caneta. F. Rosqueie o recipiente do refil de insulina de volta no corpo da caneta. Certifique-se de que ele fique encaixado no lugar. Recipiente do refil Corpo da caneta VERIFIQUE 4
Certifique-se de que as marcas de alinhamento do recipiente do refil e do corpo da caneta estejam alinhadas. Etapa 2. Insira a agulha Use sempre uma agulha nova, estéril, para cada injeção. Isto ajuda a evitar contaminação, dosagem inadequada e bloqueio da agulha. A. Examine a aparência de sua insulina. Se você estiver usando insulina transparente (Lantus ou Apidra) não use o refil se a insulina estiver turva, com cor ou se apresentar partículas. B. Limpe o lacre de borracha (na extremidade do refil) com álcool swab ou álcool sachê. Lacre de borracha Refil de insulina C. Remova o lacre protetor da nova agulha. D. Insira a agulha da caneta ao recipiente do refil de insulina. Mantenha-a em posição reta enquanto você estiver colocando a agulha. Rosquear ou encaixar a agulha, dependendo do tipo de agulha que você esteja usando (veja as instruções da agulha). Agulha da caneta Recipiente do refil 5
VERIFIQUE Certifique-se de que você inseriu a agulha em posição reta e firmemente. Etapa 3. Faça um teste de segurança Faça sempre o teste de segurança antes de cada injeção para assegurar que você obteve a dose correta de insulina. O teste de segurança remove as bolhas de ar e assegura que a caneta e a agulha estão funcionando adequadamente. A. Selecione uma dose de 2 unidades girando o seletor de dosagem. A janela de dose irá mostrar 2. B. Retire a capa externa da agulha. Retire e descarte de maneira segura a capa interna da agulha. Guarde Descarte C. Segure a caneta com a agulha apontando para cima. Bata de leve e repetidamente no recipiente de insulina, de forma que quaisquer bolhas de ar subam em direção à agulha. 6
BATA D. Pressione o botão injetor até o fim. VERIFIQUE Verifique se a insulina sai pela ponta da agulha. Botão de injeção Você pode necessitar fazer o teste de segurança várias vezes antes que você veja a insulina. Caso você ainda não esteja vendo a insulina sair pela ponta da agulha: Mude de agulha; Examine se o refil está encaixado adequadamente e não esteja danificado; Repita o teste de segurança. 7
Se mesmo após isto você ainda não ver a insulina aparecer na ponta da agulha, não use a ClikSTAR. Ligue para o Serviço de Atendimento ao Consumidor da sanofiaventis (veja o número no final deste manual). Etapa 4. Selecione a dose A. Selecione a sua dose girando o seletor de dose. Se você passou de sua dose, você pode girar o botão de volta. Seletor de dose Como verificar a dosagem na janela de dose. A dose máxima que pode ser selecionada é de 80 unidades. Os números ímpares são representados por uma linha entre os números pares. Dose selecionada: 15 unidades. A janela de dose mostra os números pares. Dose selecionada: 30 unidades. Etapa 5. Aplicando a injeção Aplique a injeção exatamente conforme demonstrado por um profissional de saúde. A. Introduza a agulha na pele. 8
B. Injete a dose pressionando o botão de injeção lentamente até o fim e espere por 10 segundos. C. Mantenha o botão injetor pressionado até o fim. Lentamente, conte até 10. Então remova a agulha da pele. Se você injetou a dose inteira, você verá 0 na janela de dose. Para assegurar que a dose completa foi injetada, é importante que você pressione o botão injetor o tempo todo e mantenha-o pressionado por 10 segundos. Etapa 6. Descarte da agulha da caneta 9
Após cada injeção, sempre retire e descarte a agulha usada. Isto ajuda a prevenir contaminação, dosagem inadequada e bloqueio da agulha. Tome cuidado e evite tocar a ponta da agulha e, particularmente, cuide para que outra pessoa evite tocar a ponta da agulha a fim de evitar o risco de alguma contaminação. Remova a agulha e descarte-a exatamente conforme orientado por um profissional de saúde. A. Por exemplo, recolher de volta a capa externa da agulha. B. Desrosqueie a agulha usada de ClikSTAR enquanto segura a capa externa da agulha em uma mão e o recipiente do refil em outra. C. Descarte as agulhas usadas em um recipiente resistente à perfuração. Etapa 7. Armazenagem da ClikSTAR A. Recoloque a tampa de volta na caneta ClikSTAR e depois guarde-a até a próxima aplicação. Tampa da caneta Corpo da caneta 10
O refil de insulina é reutilizável. Sua ClikSTAR deve ser armazenada com o refil de insulina dentro, pronto para a próxima aplicação. Você não deve guardar a ClikSTAR na geladeira. A insulina não tem que ser mantida na geladeira e uma vez que está em uso na ClikSTAR, armazenar em temperatura ambiente, abaixo de 30ºC. Contém: 1 caneta ClikSTAR; 1 estojo; 1 instrução para uso. Vendidos separadamente: Refis de insulina e agulhas para caneta. Caso você tenha seguido as instruções nesta página você saberá as etapas básicas para uso da ClikSTAR. MS 80134900005 Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira CRF-SP 5.854. Fabricado por: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst D-65926 Frankfurt am Main Alemanha Registrado e importado por: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Rua Conde Domingos Papais, 413 CEP 08613-010 - Suzano - SP CNPJ 02.685.377/0008-23 IB150611B ClikSTAR é marca registrada do Grupo sanofi-aventis. Atendimento ao Consumidor: 0800-703-0014 www.sanofi-aventis.com.br 11