1 de 10 SECÇÃO 1. IDENTIFICAÇÃO SA SUBSTÂNCIA/MISTURA E DA SOCIEDADE/EMPRESA 1.1. Identificador do Produto Nome do produto: NZY Total RNA Isolation Kit Referência(s) de catálogo: MB13402, 50 columns 1 x 25 ml 1 x 25 ml Buffer NI 1 x 15 ml 1 x 12.5 ml Buffer NWR2 1 x 15 ml RNase-free water 1 x 7 ml Digestion buffer 1 x 250-1000 U DNase I (lyo) 1.2. Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilizações identificadas: usar como reagente de laboratório; industrial (apenas para uso profissional) Utilizações desaconselhadas: nenhuma informação adicional disponível 1.3. Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança NZYTech, Lda., Estrada do Paço do Lumiar, Campus do Lumiar, 22, Edifício E, R/C, 1649-038 Lisboa, Portugal Tel. +351 213643514, Fax +351 217151168, info@nzytech.com 1.4. Telefone de emergência INEM, Centro de Informação Anti-Venenos, Rua Infante D. Pedro, 8, 1749-075 Lisboa, Portugal Tel. 351 217950143/44/46 SECÇÃO 2. IDENTIFICAÇÃO DOS PERIGOS 2.1. Classificação da(s) substância(s) ou mistura(s) no produto final 2.1.1. Classificação de acordo com a regulação (EC) No. 1272/2008 [CLP] Liquido inflamável (Categoria 3) H226 Toxicidade Oral Aguda (Categoria 4) H302 Irritação cutânea (Categoria 1A/1B) H317 Resp. Sens. (Categoria 1A/1B) H334 Perigoso para o ambiente aquático - crónico (Categoria 3) H412 Texto completo de frases-h: ver secção 16 2.1.2. Classificação de acordo com a Directiva 67/548/EEC ou 1999/45/EC X1; R36 Texto completo de frases-r: ver secção 16 2.1.3. Efeitos fisico-quimicos, para a saúde humana e ambientais adversos Nenhuma informação adicional disponível 2.2. Elementos do rótulo no produto final 2.2.1. Rótulagem de acordo com a regulação (EC) No. 1272/2008 [CLP] Pictogramas
2 de 10 GHS02 GHS07 GHS08 Palavras-sinal Perigo Frases de Perigo H226 Liquído e vapor inflamável H302 Nocivo se ingerido. H317 Pode causar uma reacção alérgica cutânea. H334 Se inalado pode causar alergia ou asma ou dificuldades respiratórias. H412 Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros. EUH031 - Em contacto com ácidos liberta gases tóxicos. Declaração de Precaução P264 - Lavar as mãos e outras áreas expostas com sabão e água antes de comer, beber ou fumar e quando acabar o manuseamento do produto. P280 - Usar óculos de protecção, luvas e roupas protectoras. P305+P351+P338 SE NOS OLHOS: Lavar com água por vários minutos. Remover lentes de contacto, se presentes e de fácil remoção. Continuar a lavar. P337 + P313 - If eye irritation persists: Se irritação ocular presistir: Consultar um medico. Frases de Perigo Suplementares Não necessárias 2.3. Outros perigos: Descrição dos componentes Buffer NI Directiva CPL 1272/2008/EC Pictogramas GHS GHS02 Palavra sinal - Aviso Frases de Perigo H226: Liquido inflamável (categoria 3) Directiva CPL 1272/2008/EC Pictogramas GHS GHS07 Palavra sinal - Aviso Frases de Perigo H302: Toxicidade oral aguda (categoria 4)
3 de 10 H412: Perigoso para o ambiente aquático - crónico (Categoria 3) Directiva CPL 1272/2008/EC Pictogramas GHS GHS02 GHS07 Palavra sinal - Aviso Frases de Perigo H226: Liquido inflamável (categoria 3) H302: Toxicidade oral aguda (categoria 4) DNase I (lyophilized) Directiva CPL 1272/2008/EC Pictogramas GHS GHS07 GHS08 Palavra sinal - Aviso Frases de Perigo H317: Irritação cutânea (categoria 1A/1B) H334: Resp. Sens. (categoria 1A/1B) Outros componentes Directiva CPL 1272/2008/EC Pictogramas GHS não precisam de serem rotulados como perigosos Palavra-sinal não precisam de serem rotulados como perigosos Frases de perigo sem frases de perigo SECÇÃO 3. COMPOSIÇÃO/INFORMAÇÃO DOS INGREDIENTES 3.1. Substâncias Não aplicável 3.2. Misturas Buffer NI Concentração: 1-15 % Formula: C 2H 6N 4 S Pseudónimo: guanidine rhodanide EC No.: 209-812-1
4 de 10 acc. 1999/45/EC: - acc. CLP (GHS): não necessário Químico: etanol (diluído) Concentração: 5-20 % Formula: C 2H 6O Pseudónimo: álcool etilíco, álcool desnaturado EC No.: 200-578-6 acc. 1999/45/EC: R 10 CAS No.: 64-17-5d acc. CLP (GHS): H226 Concentração: 30-60 % Formula: C 2H 6N 4 S Pseudónimo: guanidine rhodanide EC No.: 209-812-1 acc. 1999/45/EC: R 20/21/22-23-52/53 acc. CLP (GHS): H302, H412, EUH031 Químico: cloridrato de guanidina CAS No.: 50-01-1 Concentração: 24-36 % Formula: CH 6CIN 3 Pseudónimo: cloridrato de guanidina EC No.: 200-002-3 acc. 1999/45/EC: R 22 acc. CLP (GHS): H302 Químico: etanol CAS No.: 64-17-5 Concentração: 20-35 % Formula: C 2H 6O Pseudónimo: álcool etilíco, álcool desnaturado EC No.: 200-578-6 acc. 1999/45/EC: R 10 acc. CLP (GHS): H226 Dnase I (lyophilized) Químico: rdnase CAS No.: 9003-98-9 Concentração: 90-100 % Formula: Enzyme Comm. No. 3.1.21.1, origem: clonada EC No.: 232-667-0 acc. 1999/45/EC: R42/43 acc. CLP (GHS): não necessário Outros: Os ingredients não listados aqui não são perigosos ou as suas concetrações não excedem os limites especificados. Outros componentes Os outros components não contêm quaisquer substâncias a serem mencionadas de acordo com o critério da secção 3.2 do anexo II do REACH (não contêm mais de 1% de um componente classificado como perigoso e não contêm mais de
5 de 10 0.1% de um componente classificado como carcinogénico). SECÇÃO 4. MEDIDAS DE PRIMEIROS SOCORROS 4.1. Descrição das medidas de Primeiros Socorros Recomendação geral: Nunca administrar nada pela boca a uma pessoa inconsciente. Se se sentir mal, procure aconselhamento médico (mostrar o rótulo onde possível). Medidas de primeiros socorros após contacto com a pele: Despir imediatamente a roupa contaminada. Enchaguar a pele ou membrana mucosa afectada durante 15 min. 15 minutos debaixo de água a correr. (Se possível) usar sabão. Evitar neutralisação. De seguida aplicar uma ligadura. Medidas de primeiros socorros após contacto com os olhos: Lavar cuidadosamente com água em abundância por pelo menos 15 minutos e consulte um médico. Medidas de primeiros socorros após inalação de vapores: Depois de ter inalado espuma ou vapor, deve ser inalado ar puro. Manter a passagem de ar desimpedida. Administrar um spray de Dexametasona assim que possível. Assegure calma, calor e administre medidas de ressuscitamento se necessário. No caso de angústia respiratória assegure que o paciente recebe oxigénio. Medidas de primeiros socorros após ingestão: After Depois de ingerido oralmente deve-se beber grandes quantidades de água. 4.2. Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Sem dados disponíveis 4.3. Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Nenhuma informação adicional disponível SECÇÃO 5. MEDIDAS DE COMBATE A INCÊNDIOS 5.1. Meios de extinção Meios adequados de extinção: espuma, pulverizador de água, espuma de dióxido de carbono, pó químico. Agentes de extinção inadequados: nenhum 5.2. Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura É possível a formação de misturas vapor-ar perigosas e cáusticas. Perigo para o ambiente apenas em caso de derrame em larga escala ou formação de substâncias perigosas. 5.3. Precauções para os bombeiros Não existem, para este produto. A embalagem do produto arde como papel ou plástico. Pulverize quaisqueres vapores libertados com água. Usar água para extinguir o fogo. Usar apenas equipamento de segurança resistente a ácido. Para grande quantidade se necessário usar mascara para respirar (equipamento isolado do ar) e roupas seladas protectoras. SECÇÃO 6. MEDIDAS EM CASO DE FUGAS ACIDENTAIS 6.1. Precauções pessoais, equipamentos de proteção e procedimentos de emergência Não respirar vapores. Usar luvas protectoras (ver 8.2.). Usar protecção ocular. Manter o produto afastado de quaisquer fonts de ignição Não fumar. É ncessário o treino regular do pessoal, indicando perigos e precauções tendo em conta instruções. Restrições a cada actividade devem ser observadas. 6.2. Precauções ambientais Dados não disponíveis. 6.3. Métodos e materiais de confinamento e limpeza Conter qualquer liquido que escape com um absorvente inerte. Eliminar de uma forma segura de acordo com a legislação local/nacional. Limpar qualquer equipamento contaminado e chão e bastanta água. Recolher pequenas quantidades do liquido derramado e despejar para o esgoto. 6.4. Remissão para outras secções
6 de 10 Ver Secção 8. Controlos de exposição e protecção pessoal. SECÇÃO 7. MANUSEIO E ARMAZENAMENTO 7.1. Precauções para manuseio seguro Manusear de acordo com as instrucções que vêm com o produto. Usar apenas em áreas de trabalho bem ventiladas. 7.2. Condições para armazenamento seguro, incluindo incompatibilidades Guardar à temperatura ambiente. 7.3. Uso final específico(s) Sem informação adicional disponível. SECÇÃO 8. CONTROLO DA EXPOSIÇÃO/PROTEÇÃO INDIVIDUAL 8.1. Parâmetros de controlo Nenhuma informação adicional disponível 8.2. Controlo da exposição Controlos de engenharia apropriados: Manusear de acordo com boas práticas de higiene e segurança industrial. Lavar as mãos antes de qualquer pausa e no fim do dia de trabalho. Equipamento de protecção pessoal: Evitar qualquer exposição desnecessária. Protecção das mãos: Usar luvas de protecção. Protecção ocular: Óculos de laboratório ou óculos de segurança. Protecção da pele e corpo: Usar roupa protectora adequada. Protecção respiratória: Usar uma máscara apropriada. Outras informações: Durante o uso, não comer, beber ou fumar. SECÇÃO 9. PROPRIEDADES FÍSICAS E QUÍMICAS 9.1. Informações sobre propriedades físicas e químicas Bufer NI Cor: incolor Odor: alcoólico Aparência: liquido Cor: incolor Odor: sem odor Aparência: liquido Cor: incolor Odor: alcoólico Aparência: liquido DNase I (lyo) Cor: branco Odor: sem odor Aparência: solido (liofilizado) Outros componentes Não é necessária informação 9.2. Outras informações Buffer NI ph: 6.7-7.2 Gravidade especifíca: 1.01 g/cm 3 Ponto de inflamação: 55 C
7 de 10 DNase I (lyo) ph: 6.5-7.5 Gravidade especifíca: 1.13 g/cm 3 ph: 6.5-7.5 Ponto de inflamação: 28 C Solubilidade em água: 0-100 % SECÇÃO 10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE 10.1. Reatividade Sem reatividade fora do normal 10.2. Estabilidade química Não estabelecida 10.3. Possibilidade de reações perigosas Não estabelecida 10.4. Condições a evitar Se no rótulo. Quando indicado na embalagem. 10.5. Materiais incompatíveis Evitar o contacto com agentes alcalinos ou ácidos fortes. Pode formar substâncias muito reactivas com agentes oxidantes. 10.6. Produtos perigosos de decomposição Na embalagem original todas as partes/ todos os reagentes estão acondicionados em segurança e separadamente. Decomposição não é visível durante o período de validade dentro das condições de armazenamento recomendadas. SECÇÃO 11. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS 11.1. Informações sobre os efeitos toxicológicos (PT L 133/42 Jornal Oficial da União Europeia 31-05-2010) A informação seguinte é válida para substâncias puras. Dados quantitativos acerca da toxicidade deste produto não estão disponíveis. Buffer NI LD50 orl rat : 593 mg/kg LD50 ihl rat : 5.319 4h mg/l LD50 drm rbt : 2000 mg/m 3 LD50 ipr mus : 300 mg/kg Químico: etanol (diluído) LD50 orl rat : 6200 mg/kg LC_Low ihl gpg : 21.9 g/m 3 LC_Low orl hmn : 1400 mg/kg LD50 ihl mouse : 39 4h g/m 3 LD50 ihl rat : 20 10h g/m 3 LD50 drm rbt : 20 000 mg/kg LD50 oral mouse : 3450 mg/kg CAS No.: 64-17-5d LD50 orl rat : 593 mg/kg
8 de 10 LD50 ihl rat : 5.319 4h mg/l LD50 drm rbt : 2000 mg/m 3 LD50 ipr mus : 300 mg/kg Químico: cloridrato de guanidina CAS No.: 50-01-1 LD50 orl rat : 475 mg/kg LD50 ihl rat : 5.3 4h mg/m 3 LD50 drm rbt : >2000 mg/m 3 Químico: etanol CAS No.: 64-17-5 LD50 orl rat : 6200 mg/kg LC_Low ihl gpg : 21.9 g/m 3 LC_Low orl hmn : 1400 mg/kg LD50 ihl mouse : 39 4h g/m 3 LD50 ihl rat : 20 10h g/m 3 LD50 drm rbt : 20 000 mg/kg LD50 oral mouse : 3450 mg/kg DNase I (lyophilized) Químico: rdnase CAS No.: 9003-98-9 SECÇÃO 12. INFORMAÇÃO ECOLÓGICA 12.1. Toxicidade A informação seguinte é válida para substâncias puras. Buffer NI WGK (DE): 3 Classe de armazenamento (VCI): 12 Químico: etanol (diluído) PNEC (sweet water) : 0.96 mg/l PNEC= Predicted No Effected Concentration LC50 fish/96h : 13 g/l LC50 daphnia magna/48h : >100 g/l LC50 pimephales promelas/96h : 13.4-15.1 g/l LC50 leuciscus idus/96h : 8.14 48h g/l EC50 daphnia/48h : 9.3-14.2 g/l IC50 scenedesmus quadricauda/72h : 5000 7d mg/l EC10 pseudomonas putita/16h : EC5: 6500 mg/l WGK (DE): 1 WGK No.: 0096 Coeficiente de dispersão (o-w) : -0.31 Classe de armazenamento (VCI): 3 CAS No.: 64-17-5d WGK (DE): 1 WGK No.: 0788 Classe de armazenamento (VCI): 12 Químico: cloridrato de guanidina CAS No.: 50-01-1 LC50 leuciscus idus/96h : 1759 mg/l WGK (DE): 1 WGK No.: 0788 Classe de armazenamento (VCI): 12
9 de 10 Químico: etanol CAS No.: 64-17-5 PNEC (sweet water) : 0.96 mg/l PNEC= Predicted No Effected Concentration LC50 fish/96h : 13 g/l LC50 daphnia magna/48h : >100 mg/l LC50 pimephales promelas/96h : 13400-15100 mg/l LC50 leuciscus idus/96h : 8140 48h mg/l EC50 daphnia/48h : 9.3-14.2 g/l IC50 scenedesmus quadricauda/72h : 5000 7d mg/l EC10 pseudomonas putita/16h : EC5: 6500 mg/l WGK (DE): 1 WGK No.: 0096 Coeficiente de dispersão (o-w) : -0.31 Classe de armazenamento (VCI): 3 DNase I (lyophilized) Químico: rdnase CAS No.: 9003-98-9 WGK (DE): 1 Classe de armazenamento (VCI): 13 12.2. Persistência e degradabilidade Não há informações disponíveis 12.3. Potencial de bioacumulação Não há informações disponíveis 12.4. Mobilidade no solo Não há informações disponíveis 12.5. Resultados da avaliação PBT e vpvb Não há informações disponíveis 12.6. Outros efeitos adversos Outros componentes Não é necessária declaração SECÇÃO 13. CONSIDERAÇÕES RELATIVAS À ELIMINAÇÃO 13.1. Métodos de tratamento de resíduos Geral: Eliminar de forma segura, de acordo com a legislação local/nacional. Normalmente é possível despejar pequenas quantidades diluidas para o esgoto. SECÇÃO 14. INFORMAÇÃO DE TRANSPORTE (de acordo com ADR, RID, ADNR, IMDG, ICAO e IATA) UN 1993 Classe 3 III, quantidades isentas ( 30 ml/ 1 L) = ADR/ IATA E1 Transporte rodoviário isento SECÇÃO 15. INFORMAÇÕES REGULAMENTARES 15.1. Normas de segurança, saúde e ambientais/legislação específica para a substância ou mistura De acordo com 1999/45/EC pequenas quantidades de preparações/misturas perigosas ou altamente inflamáveis têm isenção parcial/completa de rotulagem (os simbolos F, O, Xn, Xi, N e frases R e S não são necessários) até 25-125 ml/g. De acordo com GHS as embalagens internas têm que estar rotuladas com simbolo(s) e identificação do produto. Químicos/misturas perigosos com a palavra sinal: PERIGO e químicos/misturas altamente inflamáveis não devem estar sinalidadas com frases H e P até 125 ml ou 125 g. Esta isenção de rotulagem NÃO é válida para substancias sensibilizantes.
10 de 10 Regulações da UE: Sem restrições REACH Anexo XVII; não contém substâncias candidatas REACH. Regulações Nacionais: Nenhuma informação adicional disponível 15.2. Avaliação da segurança química Sem avaliação de segurança química SECÇÃO 16. OUTRAS INFORMAÇÕES Precauções: As informações e recomendações contidas neste documento são as mais actuais. No entanto, nenhuma deve ser interpretada como uma garantia relativamente à segurança na sua utilização, à sua eficiência e à sua adequação, incluindo questões relacionadas com patentes. Os utilizadores deverão realizar os seus próprios testes para a sua finalidade específica. Renúncia: A NZYTech não aceita qualquer responsabilidade por qualquer perda, dano ou infração decorrentes do uso das informações ou recomendações contidas neste documento. Texto completo de frases R-, H- e EUH: R10 Inflamável. R22 Perigoso se engolido. R36 Irritante para os olhos. R42/43 Pode causar sensibilização por inalação e em contacto com a pele. R67 Os vapores podem causar sonolência e tonturas. H226 Inflamável. H302 Perigoso se engolido. H317 Pode causar uma alergia cutânea. H319 Causa grave irritação ocular. H334 Pode causar alergia ou sintomas de asma ou dificuldades respiratórias se inalado. H336 Pode causar sonolência e tonturas. História do documento: : 16/12/2014, Criação do documento