Ficha Técnica - FISPQ TERMITOX Pág. 1/7 Emissão: 18/01/2005. Última Revisão: 15/12/2011. Código: 00001 - Total de páginas: 07 (sete). Resp. Técnica: Maria Elisabete Fernandes - CRQ: 04417707 IV Região. 01 Identificação do Fabricante ISORGAN INDÚSTRIA DE INSETICIDAS LTDA. Endereço: Rua Luiz Gonzaga Pereira Seixas, 329 Distrito Empresarial CEP: 14072-090 Ribeirão Preto SP Fone / Fax: (16) 3797-5151 E-mail: contato@isorgan.com.br Site: www.isorgan.com.br 02 Identificação e Metodologia de análise do produto formulado Nome do produto: TERMITOX Marca do produto: ISORGAN Classe / Categoria: Inseticida VENDA RESTRITA A INSTITUIÇÕES OU EMPRESAS ESPECIALIZADAS. Embalagem Primária: Frasco plástico opaco e tampa rosca lacre. Polietileno de alta densidade. Embalagem Secundária: Caixa de papelão Sistema de identificação do lote ou partida: Inscrição de lote, data de fabricação e data de validade impressos no rótulo. Metodologia de análise e determinação no produto formulado: Análises Cromatográficas. Equipamento: HPLC Agilent Tecnologies 1200 series, com detector DAD. Os informes / laudos dos testes realizados com o produto formulado são acompanhados dos resultados das análises químicas quantitativa e qualitativa realizadas pelo laboratório responsável: Global Análise e Consultoria. CNPJ: 13.453.886/0001-70. Resultados de estudos de estabilidade do produto: O produto apresentou estabilidade térmica e ao ar (resultados obtidos através de estudo realizado pelo laboratório responsável: Ecolyzer Ltda.), onde não houve um decréscimo superior a 5% na concentração do princípio ativo Fipronil, nas amostras a 54ºC, aos 14 dias (0 dias 1,52% m/v ; 14 dias 1,54% m/v).
Pág. 2/7 03 Forma de Apresentação, Características Físicas e Químicas do produto formulado Forma Física: Suspensão Concentrada Formulação Aquosa Cor: Opaco verde Odor: Característico do Ativo adstringente Solubilidade: Solúvel em água Toxicidade Oral: Classe toxicológica IV (praticamente não tóxico) Irritabilidade Ocular: Considerado não Irritante Irritabilidade Dérmica: Considerado não Irritante Sensibilidade Cutânea: Considerado não sensibilizante. Inflamabilidade: Não inflamável DL50 oral: >2000 mg/kg (P.V.) DL50 dérmica: >4000 mg/kg (P.V.) Estabilidade: 24 meses Composição: Fipronil: 15 g/litro (1,5% p/p) Dispersante, Antiespumante e Veículo: 985 g/litro (98,5% p/p). Eficácia do produto na diluição final: Através de resultados obtidos, nas condições de ensaio, o produto Termitox diluído a 2,5% e aplicado em 50ml/m² apresentou eficiência de 100,0% para o tratamento, após o período de 24 horas, e nestas condições o cupim Nasutitermes sp. se apresentou suscetível ao produto testado. 04 Processo de Avaliação de Risco para Meio Ambiente e Saúde Humana Identificação do perigo: Produto inseticida concentrado, contendo Fipronil como ingrediente ativo, do grupo Pirazol, para uso no combate aos cupins (intra e extra-domiciliares). Ecotoxicologia: Fipronil sofre degradação lenta em água e sedimentos em condições anaeróbicas, com tempo de meia-vida, variando entre 116 e 130 dias. É estável à hidrólise em ph moderadamente ácido a neutro. Em condições aeróbicas degrada-se lentamente mediante oxidação, redução e hidrólise (meio alcalino). Quando exposto à luz, o composto sofre fotodegradação e sua meia-vida é de 3,6 horas em água e 34 dias em solo argiloso. Produz diversos metabólitos (produtos da fotodegradação), dentre os quais o Fipronil Dissufinil que é extremamente estável e mais tóxico que o composto original (NPTM, 2005). Saúde humana - Farmacocinética: Fipronil é absorvido pelo trato gastrointestinal. Em animais uma vez absorvido, a distribuição e metabolismo é rápida. A concentração máxima do Fipronil no sangue ocorre de 4 a 6 horas após sua ingestão e começa a declinar lentamente. Fipronil é pouco absorvido pela via dermal (menos de 1%). A eliminação é principalmente pelas fezes (45 a 75%), pouco pela urina. Toxicidade do ingrediente ativo: DL 50 oral aguda: Rato: 92 a 97 mg/kg - Camundongo: 95 mg/kg. DL 50 dermal aguda: Rato: >2000 mg/kg - Coelho: 354 mg/kg. CL 50 (4h) para Rato: 0,36 a 0,682 mg/l. Irritabilidade ocular (em coelho): levemente irritante.
Pág. 3/7 Irritabilidade dérmica (em coelho): levemente irritante. Sensibilização cutânea (em coelho): Não sensibilizante. Carcinogênese: Doses altas por tempo prolongado (2 anos) em ratos demonstraram possível efeito carcinogênico. Teratogênese: Não teratogênico. Mutagênese: Não mutagênico. NOEL em ratos: 0,02 mg/kg/dia. NOEL em cães: 0,2 mg/kg/dia. IDA: 0,0002 mg/kg/dia. Avaliação da relação Dose / Resposta (estudos toxicológicos): DL 50 oral aguda em ratos: 2000 mg/kg. DL 50 dermal aguda em ratos: >4000 mg/kg. Irritabilidade dérmica: Não irritante. Irritabilidade ocular: Não irritante. Sensibilização cutânea: Não sensibilizante. Carcinogênese: Doses altas por tempo prolongado (2 anos) em ratos demonstraram possível efeito carcinogênico. Teratogênese: Não teratogênico. Mutagênese: Não mutagênico. NOEL em ratos: 0,02 mg/kg/dia. NOEL em cães: 0,2 mg/kg/dia. IDA: 0,0002 mg/kg/dia. Avaliação exposição: Principais vias de exposição: Dérmica, Inalatória e Oral. Tempo de exposição: Barreira Química Horizontal: 2 horas. Barreira Química Vertical: 3 horas. Proteção de estruturas de madeira: 2 horas. População Exposta: 2 categorias: Aplicadores ( pragueiros ) e Habitantes ou freqüentadores do local (famílias, operários, estudantes, passageiros etc). Tipo de formulação: Suspensão Concentrada. Modo de uso: Termitox deve ser diluído em água na concentração de 2,5% v/v (2,5 litros de Termitox para cada 100 litros de água). Dose de uso: Cupim de solo Pré- Construção: 4 a 5L da calda / m². Cupim de solo Pós- Construção: 4 a 5L da calda / m linear. Cupim de madeira seca: 50ml da calda / m². Conteúdo líquido do produto: 1 Litro. Concentração do Ingrediente Ativo no produto: 1,5% p/p.
Pág. 4/7 Concentração do Ingrediente Ativo no ambiente: 0,037% p/p. Considerando como exemplo uma aplicação em 20m². Caracterização do risco: Exemplo: Considerando a NOEL do Fipronil para ratos de 0,02 mg/kg/dia, a margem de segurança MS = NOEL = 0,02 = 418,4 > 1 ADD 0,0000478 MS com correção para fator de incerteza extrapolado para inter e intra espécies 10 x 10 = 100 MS = NOEL = 0,02 = 4,184 > 1 ADD x 100 0,0000478 x 100 ADD = Average Daily Dose ou Dose Diária Média ou Índice de Exposição. Conclusão: O produto Termitox, à base de Fipronil, pode ser considerado seguro, pois o índice MS (margem de segurança) é maior que 1, demonstrando que a ADD do produto é menor que o seu NOEL, já incluído o fator de incerteza extrapolado para inter e intra espécies. 05 Composição, Informações sobre o Ingrediente Ativo e demais componentes da formulação Ingrediente Ativo: Nome comum: FIPRONIL Classe: Inseticida / Cupinicida / Formicida Classificação Toxicológica: Classe II Nome Químico: (RS)-5-amino-1-(2,6-dichloro-α,α,α-trifluoro-p-tolyl)-4-trifluoro methylsulfinylpyrazole-3-carbonitrile Nº CAS: 120068-37-3 Fórmula bruta: C 12 H 4 Cl 2 F 6 N 4 OS Fórmula estrutural: Metodologia de análise: Análises Cromatográficas. Equipamento: HPLC Agilent Tecnologies 1200 series, com detector DAD.
Demais componentes da formulação: Dispersante Antiespumante Veículo Pág. 5/7 06 Indicação de Uso, Modo de Ação, Forma de Diluição, Aplicação e Recomendações: Indicação: Inseticida recomendado para controle de Cupins de Madeira Seca na Pós-construção Comercial, Industrial e Residencial em todo madeiramento da estrutura tais como: Portas, batentes, janelas, forros, assoalhos, armários, etc. Modo de Ação: Inseticida Sistêmico. Eficaz contra cupins de Madeira Seca. Forma de Diluição: Termitox deve ser diluído em água na concentração de 2,5% v/v (2,5 litros de Termitox para cada 100 litros de água). Modo de Aplicação: Aplicar a solução através de aspersão (pulverização) ou pincelamento nas estruturas a serem tratadas contra cupins. Aplicação por aspersão (pulverização): Utilizar pulverizador manual ou costal e aplicar 50 ml / m² da calda preparada na área da madeira a ser tratada. Aplicação por pincelamento: Utilizar pincel comum e aplicar 50 ml / m² da calda preparada na área da madeira a ser tratada. Termitox aplicado por aspersão (pulverização) ou pincelamento, terá a sua eficácia satisfatória atingida após um período de 4 a 5 semanas da aplicação. Nas galerias formadas pelos cupins, pulverizar a solução após prévia raspagem parcial das mesmas. Procurar utilizar o produto nas partes das madeiras não impermeabilizadas com tinta e/ou verniz, pois nestas áreas torna-se difícil a absorção. 07 Advertências, Cuidados com a Saúde Humana, Primeiros Socorros e Tratamento Médico Não aplicar sobre alimentos e utensílios de cozinha, plantas e aquários. Não fumar ou comer durante a aplicação. Em caso de intoxicação, procurar o Centro de Intoxicações ou Serviço de Saúde, levando a embalagem ou o rótulo do produto. CONSERVE FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS E DOS ANIMAIS DOMÉSTICOS. Manter o produto na embalagem original. Não reutilizar as embalagens vazias. Em caso de contato direto com este produto, lavar a parte atingida com água em abundância e sabão. Em caso de contato com os olhos, lavar imediatamente com água corrente em abundância. Se inalado em excesso, remover a pessoa para local ventilado. Durante a aplicação não devem permanecer no local pessoas ou animais domésticos.
Pág. 6/7 Durante a aplicação ou manipulação, usar roupas protetoras adequadas como calça e camisa de manga longa, calçados fechados, máscara, luvas e protetor ocular. Venda restrita a instituições ou empresas especializadas. CUIDADO! PERIGOSA SUA INGESTÃO, INALAÇÃO OU ABSORÇÃO PELA PELE. Indicações para uso Médico: Grupo Químico: Fenil Pirazol Nome Comum: Fipronil Antídoto / Tratamento: Não há antídoto específico. Tratamento sintomático. Telefone de Emergência: (16) 3797-5151 Centro de Informações Toxicológicas: 0800 0148110 08 Método de descarte do produto e embalagem, medidas de controle para derramamento Antes de descartar a embalagem fazer a tríplice lavagem do frasco e adicionar a água da lavagem ao produto a ser utilizado no controle da praga. Método preferencial de descarte da embalagem vazia: Devolver ao fabricante ou através do lixo tóxico autorizado mais próximo. Em caso de derrame do produto fazer barreira de proteção para evitar a contaminação de rios e efluentes. Utilizar areia ou serragem para a absorção do produto. 09 Medidas de Combate a Incêndio Produto não inflamável, mas em caso de incêndio de grande proporção, afastar as pessoas para longe da fumaça para evitar a inalação e intoxicação. Utilizar extintores de pó químico ou CO2. Não utilizar água, para evitar a contaminação de redes públicas. 10 Regulamentação Produto Registrado na ANVISA / MS sob nº: 3.3282.0001.001-3. 11 Conclusão As informações aqui descritas são de caráter técnico e orientativo, visando informar quanto às condições mínimas necessárias do produto com eficiência e segurança. Em caso de dúvidas, entrar em contato com o SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) FONE (16) 3797-5151.
12 - Referências Bibliográficas Pág. 7/7 Laboratórios Ecolyzer Ltda. Teste de Eficácia em cupins (Nasutitermes sp) TERMITOX ECS- Laboratórios Ecolyzer Ltda. Teste de toxicidade oral aguda ratos dose fixa TERMITOX F.1.1.1 Laboratórios Ecolyzer Ltda. Teste de toxicidade cutânea aguda para ratos TERMITOX F.3.1 Laboratórios Ecolyzer Ltda. Teste de hipersensibilidade em cobaias TERMITOX HPC Laboratórios Ecolyzer Ltda. Teste de irritação cutânea primária em coelhos TERMITOX F.3.4 Laboratórios Ecolyzer Ltda. Teste de irritação ocular primária em coelhos TERMITOX F.4 Laboratórios Ecolyzer Ltda. Determinação da estabilidade térmica e ao ar TERMITOX C20 Laboratórios Ecolyzer Ltda. Avaliação de risco TERMITOX AR 11090/06 2006;