COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 44 Brasília - DF, segunda-feira, 7 de março de 2016 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA DE AUTORIZAÇÃO E REGISTRO SANITÁRIOS RESOLUÇÃO - RE Nº 529, DE 3 DE MARÇO DE 2016 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 46, de 22 de outubro de 2015, publicada no DOU de 23 de outubro de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 54 e no inciso II do art 91 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 03 de fevereiro de 2016, publicada no DOU de 05 de fevereiro de 2016, resolve: Art 1º Deferir as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO NOME DA EMPRESA: ADAMA BRASIL S/A AUTORIZAÇÃO: 305331-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: TAURUS NUMERO DE PROCESSO: 25351598024/2014-36 NUMERO DE REGISTRO: 353310004001-7 VENCIMENTO: 04/2020 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 396 Alteração/Inclusão de Fabricante de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1255546/16-1 NOME DA EMPRESA: BASF S/A AUTORIZAÇÃO: 300404-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: GOLIATH NUMERO DE PROCESSO: 25351408476/2005-59 NUMERO DE REGISTRO: 304040030001-5 VENCIMENTO: 08/2021 APRESENTAÇÃO: SERINGA PLASTICA VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102016030700001 CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1258156/16-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: PLURESTO BP 300 NUMERO DE PROCESSO: 25351742361/2013-00 NUMERO DE REGISTRO: 304040054001-6 VENDA E EMPREGO: VENCIMENTO: 02/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1258166/16-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: PLURESTO BP 300 NUMERO DE PROCESSO: 25351742361/2013-00 NUMERO DE REGISTRO: 304040054002-4 VENDA E EMPREGO: VENCIMENTO: 02/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1258166/16-6 NOME DA EMPRESA: BASTON DO BRASIL PRODUTOS QUI- MICOS LTDA - ME AUTORIZAÇÃO: 304067-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: MULTI INSETICIDA ULTRA INSET NUMERO DE PROCESSO: 25351077957/2010-12 NUMERO DE REGISTRO: 340670001001-8 VENCIMENTO: 04/2020 APRESENTAÇÃO: TUBO DE FLANDRES CATEGORIA: 3206017 INSETICIDA DE VENDA LIVRE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1180096/16-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: MULTI INSETICIDA INSECT FREE NUMERO DE PROCESSO: 25351562065/2015-27 NUMERO DE REGISTRO: 340670055001-2 VENCIMENTO: 12/2020 APRESENTAÇÃO: TUBO DE FLANDRES CATEGORIA: 3206017 INSETICIDA DE VENDA LIVRE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1190500/16-0 NOME DA EMPRESA: BIO CARB INDÚSTRIA QUÍMICA LT- DA AUTORIZAÇÃO: 302068-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: BIOFON TOP NUMERO DE PROCESSO: 25351822608/2016-03 NUMERO DE REGISTRO: 320680055001-1 VENCIMENTO: 03/2021 APRESENTAÇÃO: SACO PLASTICO CATEGORIA: 3206017 INSETICIDA DE VENDA LIVRE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3881 Registro de Produto - Inseticida de Venda Livre NOME DA EMPRESA: BLUMENAU QUIMICA LTDA AUTORIZAÇÃO: 302783-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO ÚTIL NUMERO DE PROCESSO: 25351185992/2011-84 NUMERO DE REGISTRO: 327830002001-0 VENCIMENTO: 07/2021 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO VALIDADE DO PRODUTO: 3 Meses EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1225179/16-8 NOME DA EMPRESA: BOMBRIL S/A AUTORIZAÇÃO: 300589-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: LYSOFORM DESINFETANTE PARA ROUPAS NUMERO DE PROCESSO: 25351713648/2014-72 NUMERO DE REGISTRO: 305890258001-7 VENCIMENTO: 12/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3222049 DESINFETANTE PARA TECIDOS E ROU- PA S ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1257933/16-5 NOME DA EMPRESA: BRASQUIL QUÍMICA BRASILEIRA LT- DA-ME AUTORIZAÇÃO: 302428-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: FINALIZADOR DE OBRAS ATHUS LIMPEX VERSÃO: FINALIZADOR DE OBRAS ATHUS LIMPEX NUMERO DE PROCESSO: 25351813560/2016-98 NUMERO DE REGISTRO: 324280012001-3 VENCIMENTO: 03/2021 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3222029 DESINCRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto - Detergentes e Congêneres NOME DA EMPRESA: CANDEIAS INDUSTRIAL LTDA - EPP AUTORIZAÇÃO: 303443-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: ALVEJANTE CANDEIAS VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: 25351235470/2011-72 NUMERO DE REGISTRO: 334430003001-8 VENCIMENTO: 06/2021 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3102017 ALVEJANTE EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1082932/15-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: ALVEJANTE CANDEIAS VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: 25351235470/2011-72 NUMERO DE REGISTRO: 334430003002-6 VENCIMENTO: 06/2021 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3102017 ALVEJANTE EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1082932/15-6 NOME DA EMPRESA: CERA INGLEZA INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA AUTORIZAÇÃO: 300487-9 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 ISSN 1677-7042 Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 NOME DO PRODUTO E MARCA: MULTI-USO UAU! CLORO AT I V O NUMERO DE PROCESSO: 25000033515/99-49 NUMERO DE REGISTRO: 304870064001-1 VENCIMENTO: 09/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCODE PLÁSTICO OPACO SQUEEZE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273206/16-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: MULTI-USO UAU! CLORO AT I V O NUMERO DE PROCESSO: 25000033515/99-49 NUMERO DE REGISTRO: 304870064002-1 VENCIMENTO: 09/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLASTICO OPACO COM GATILHO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273206/16-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: MULTI-USO UAU! 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Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 3 ISSN 1677-7042 NUMERO DE PROCESSO: 25351682307/2010-40 NUMERO DE REGISTRO: 341360001001-9 VENCIMENTO: 11/2020 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PA P E L A O CATEGORIA: 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1118884/15-7 NOME DA EMPRESA: INDUSTRIA FARMACEUTICA RIOQUI- MICA LTDA AUTORIZAÇÃO: 301329-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: PERAX RIO 0,2 NUMERO DE PROCESSO: 25351504893/2011-09 NUMERO DE REGISTRO: 313290358001-3 VENCIMENTO: 10/2021 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PA P E L A O CATEGORIA: 4300212 DESINFETANTE DE ALTO NÍVEL EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1291578/16-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: PERAX RIO 0,2 NUMERO DE PROCESSO: 25351504893/2011-09 NUMERO DE REGISTRO: 313290358002-1 VENCIMENTO: 10/2021 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 4300212 DESINFETANTE DE ALTO NÍVEL EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1291578/16-5 NOME DA EMPRESA: INDUSTRIA QUIMICA DIPIL LTDA AUTORIZAÇÃO: 302057-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: BARAPIL BARATICIDA DI- PIL NUMERO DE PROCESSO: 25351424872/2006-12 NUMERO DE REGISTRO: 320570044001-1 VENCIMENTO: 12/2021 APRESENTAÇÃO: SACO PLASTICO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3206017 INSETICIDA DE VENDA LIVRE EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1258163/16-1 NOME DA EMPRESA: INSETIMAX INDÚSTRIA QUÍMICA LT- DA-ME AUTORIZAÇÃO: 302781-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: BENDIOCAN 200 WG NUMERO DE PROCESSO: 25351791139/2016-99 NUMERO DE REGISTRO: 327810066001-6 VENCIMENTO: 03/2021 APRESENTAÇÃO: SACHET + ENVELOPE DE PAPEL CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3874 Registro de Produto - Inseticida para Empresas Especializadas NOME DO PRODUTO E MARCA: BENDIOCAN 200 WG NUMERO DE PROCESSO: 25351791139/2016-99 NUMERO DE REGISTRO: 327810066002-4 VENCIMENTO: 03/2021 APRESENTAÇÃO: SACHE DE ALUMINIO + CAIXA DE CAR- TO L I N A CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3874 Registro de Produto - Inseticida para Empresas Especializadas NOME DO PRODUTO E MARCA: BENDIOCAN 200 WG NUMERO DE PROCESSO: 25351791139/2016-99 NUMERO DE REGISTRO: 327810066003-2 VENCIMENTO: 03/2021 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA DE CARTOLINA CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3874 Registro de Produto - Inseticida para Empresas Especializadas NOME DO PRODUTO E MARCA: BENDIOCAN 200 WG NUMERO DE PROCESSO: 25351791139/2016-99 NUMERO DE REGISTRO: 327810066004-0 VENCIMENTO: 03/2021 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102016030700003 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPE- LAO CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPE- CIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3874 Registro de Produto - 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4 ISSN 1677-7042 Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 VENCIMENTO: 03/2021 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA CATEGORIA: 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESIN- CRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0966146/15-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: JVC 2006 NUMERO DE PROCESSO: 25351610975/2015-58 NUMERO DE REGISTRO: 332650039004-4 VENCIMENTO: 03/2021 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO OPACO CATEGORIA: 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESIN- CRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0966146/15-8 NOME DA EMPRESA: QUIMOL - QUÍMICA MOSSORÓ LTDA - ME AUTORIZAÇÃO: 301437-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA LAVAN- DEIRA NUMERO DE PROCESSO: 25351571890/2011-53 NUMERO DE REGISTRO: 314370003001-4 VENCIMENTO: 10/2021 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1248340/16-1 NOME DA EMPRESA: 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Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 5 ISSN 1677-7042 VENCIMENTO: 03/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTIA OPACA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0687891/15-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: ASETTICO NUMERO DE PROCESSO: 25000003419/99-76 NUMERO DE REGISTRO: 320390037007-1 VENCIMENTO: 03/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA OPACA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0687891/15-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: ASETTICO NUMERO DE PROCESSO: 25000003419/99-76 NUMERO DE REGISTRO: 320390037008-8 VENCIMENTO: 03/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0687891/15-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: ASETTICO NUMERO DE PROCESSO: 25000003419/99-76 NUMERO DE REGISTRO: 320390037009-6 VENCIMENTO: 03/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0687891/15-1 NOME DO 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6 ISSN 1677-7042 Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1173255/16-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE WILLY VERSÃO: SILVESTRE NUMERO DE PROCESSO: 25351327686/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 331930025045-9 VENCIMENTO: 09/2018 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA VS SILVESTRE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1173255/16-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE WILLY VERSÃO: CLASSIC NUMERO DE PROCESSO: 25351327686/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 331930025046-7 VENCIMENTO: 09/2018 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLÁSTICO TRANSPARENTE VS CLASSIC ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1173255/16-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE WILLY VERSÃO: CLASSIC NUMERO DE PROCESSO: 25351327686/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 331930025047-5 VENCIMENTO: 09/2018 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLÁSTICO OPACO VS CLASSIC ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1173255/16-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE WILLY VERSÃO: CLASSIC NUMERO DE PROCESSO: 25351327686/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 331930025048-3 VENCIMENTO: 09/2018 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA VS CLASSIC ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1173255/16-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE WILLY VERSÃO: BRISA DO MAR NUMERO DE PROCESSO: 25351327686/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 331930025049-1 VENCIMENTO: 09/2018 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLÁSTICO TRANSPARENTE VS BRISA DO MAR ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1173255/16-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE WILLY VERSÃO: BRISA DO MAR NUMERO DE PROCESSO: 25351327686/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 331930025050-5 VENCIMENTO: 09/2018 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLÁSTICO OPACO VS BRISA DO MAR ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1173255/16-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE WILLY VERSÃO: BRISA DO MAR NUMERO DE PROCESSO: 25351327686/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 331930025051-3 VENCIMENTO: 09/2018 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA VS BRISA DO MAR ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1173255/16-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE WILLY VERSÃO: PÉTALA DE ROSAS NUMERO DE PROCESSO: 25351327686/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 331930025052-1 VENCIMENTO: 09/2018 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLÁSTICO TRANSPARENTE VS PÉTALA DE ROSAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102016030700006 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1173255/16-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE WILLY VERSÃO: PÉTALA DE ROSAS NUMERO DE PROCESSO: 25351327686/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 331930025053-1 VENCIMENTO: 09/2018 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLÁSTICO OPACO VS PÉTALA DE ROSAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1173255/16-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE WILLY VERSÃO: PÉTALA DE ROSAS NUMERO DE PROCESSO: 25351327686/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 331930025054-8 VENCIMENTO: 09/2018 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA VS PÉTALA DE RO- SAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1173255/16-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE WILLY VERSÃO: FLORES DO CAMPO NUMERO DE PROCESSO: 25351327686/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 331930025055-6 VENCIMENTO: 09/2018 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLÁSTICO TRANSPARENTE VS FLORES DO CAMPO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1173255/16-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE WILLY VERSÃO: FLORES DO CAMPO NUMERO DE PROCESSO: 25351327686/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 331930025056-4 VENCIMENTO: 09/2018 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLÁSTICO OPACO VS FLORES DO CAMPO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1173255/16-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE WILLY VERSÃO: FLORES DO CAMPO NUMERO DE PROCESSO: 25351327686/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 331930025057-2 VENCIMENTO: 09/2018 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA VS FLORES DO CAMPO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1173255/16-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE WILLY VERSÃO: CITRUS NUMERO DE PROCESSO: 25351327686/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 331930025058-0 VENCIMENTO: 09/2018 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLÁSTICO TRANSPARENTE; 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Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 7 ISSN 1677-7042 VENCIMENTO: 09/2021 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1112844/15-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: SEVEN MAGIC 3 EM 1 VERSÃO: MANGERONA NUMERO DE PROCESSO: 25351218921/2011-77 NUMERO DE REGISTRO: 323310021002-9 VENCIMENTO: 09/2021 APRESENTAÇÃO: GALAO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1112844/15-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: SEVEN MAGIC 3 EM 1 VERSÃO: MANGERONA NUMERO DE PROCESSO: 25351218921/2011-77 NUMERO DE REGISTRO: 323310021003-7 VENCIMENTO: 09/2021 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1112844/15-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: SEVEN SOAP GOLD NUMERO DE PROCESSO: 25351316141/2011-12 NUMERO DE REGISTRO: 323310020001-5 VENCIMENTO: 08/2021 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO CATEGORIA: 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1112871/15-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: SEVEN SOAP GOLD NUMERO DE PROCESSO: 25351316141/2011-12 NUMERO DE REGISTRO: 323310020002-3 VENCIMENTO: 08/2021 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA CATEGORIA: 3103071 DETERGENTE PARA LAVAR ROUPAS EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1112871/15-2 NOME DA EMPRESA: SPARTAN DO BRASIL PRODUTOS QUI- MICOS LTDA AUTORIZAÇÃO: 300018-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: WC SPARTAN NUMERO DE PROCESSO: 25351216228/2011-01 NUMERO DE REGISTRO: 300180158001-8 VENCIMENTO: 05/2021 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3222051 DESINFETANTE PARA USO ESPECÍFI- CO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0944170/15-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: WC SPARTAN NUMERO DE PROCESSO: 25351216228/2011-01 NUMERO DE REGISTRO: 300180158002-6 VENCIMENTO: 05/2021 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + BANDEJA DE PAPELAO COM INVOLUCRO PLASTICO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3222051 DESINFETANTE PARA USO ESPECÍFI- CO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0944170/15-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: WC SPARTAN NUMERO DE PROCESSO: 25351216228/2011-01 NUMERO DE REGISTRO: 300180158003-4 VENCIMENTO: 05/2021 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + FILME DE POLIE- TILENO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3222051 DESINFETANTE PARA USO ESPECÍFI- CO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102016030700007 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0944170/15-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: WC SPARTAN NUMERO DE PROCESSO: 25351216228/2011-01 NUMERO DE REGISTRO: 300180158004-2 VENCIMENTO: 05/2021 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3222051 DESINFETANTE PARA USO ESPECÍFI- CO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0944170/15-1 NOME DA EMPRESA: STREAM IND E COM DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA ME AUTORIZAÇÃO: 302391-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: ATIVADO STREAM CAR 1/40 VERSÃO: ATIVADO STREAM CAR 1/40 NUMERO DE PROCESSO: 25351732153/2015-57 NUMERO DE REGISTRO: 323910025001-1 VENCIMENTO: 03/2021 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPE- LAO VALIDADE DO PRODUTO: 36 Meses CATEGORIA: 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESIN- CRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto - 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8 ISSN 1677-7042 Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 NUMERO DE REGISTRO: 319080030014-7 VENCIMENTO: 11/2020 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1259870/16-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: TROPICAL DESINFETANTE VERSÃO: TALCO NUMERO DE PROCESSO: 25351316135/2005-58 NUMERO DE REGISTRO: 319080030015-5 VENCIMENTO: 11/2020 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1259870/16-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: TROPICAL DESINFETANTE VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: 25351316135/2005-58 NUMERO DE REGISTRO: 319080030016-3 VENCIMENTO: 11/2020 APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1259870/16-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: TROPICAL DESINFETANTE VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: 25351316135/2005-58 NUMERO DE REGISTRO: 319080030017-1 VENCIMENTO: 11/2020 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA ASSUNTO DA 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Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 9 ISSN 1677-7042 NUMERO DE REGISTRO: 319080030039-2 VENCIMENTO: 11/2020 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1259870/16-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: TROPICAL DESINFETANTE VERSÃO: PINHO INCOLOR NUMERO DE PROCESSO: 25351316135/2005-58 NUMERO DE REGISTRO: 319080030040-6 VENCIMENTO: 11/2020 APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1259870/16-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: TROPICAL DESINFETANTE VERSÃO: PINHO INCOLOR NUMERO DE PROCESSO: 25351316135/2005-58 NUMERO DE REGISTRO: 319080030041-4 VENCIMENTO: 11/2020 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1259870/16-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: TROPICAL DESINFETANTE VERSÃO: PINHO INCOLOR NUMERO DE PROCESSO: 25351316135/2005-58 NUMERO DE REGISTRO: 319080030042-2 VENCIMENTO: 11/2020 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1259870/16-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: TROPICAL DESINFETANTE VERSÃO: EUCALIPTO INCOLOR NUMERO DE PROCESSO: 25351316135/2005-58 NUMERO DE REGISTRO: 319080030043-0 VENCIMENTO: 11/2020 APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1259870/16-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: TROPICAL DESINFETANTE VERSÃO: EUCALIPTO INCOLOR NUMERO DE PROCESSO: 25351316135/2005-58 NUMERO DE REGISTRO: 319080030044-9 VENCIMENTO: 11/2020 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1259870/16-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: TROPICAL DESINFETANTE VERSÃO: EUCALIPTO INCOLOR NUMERO DE PROCESSO: 25351316135/2005-58 NUMERO DE REGISTRO: 319080030045-7 VENCIMENTO: 11/2020 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1259870/16-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: TROPICAL DESINFETANTE VERSÃO: AIR GREEN INCOLOR NUMERO DE PROCESSO: 25351316135/2005-58 NUMERO DE REGISTRO: 319080030046-5 VENCIMENTO: 11/2020 APRESENTAÇÃO: BALDE PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1259870/16-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: TROPICAL DESINFETANTE VERSÃO: AIR GREEN INCOLOR NUMERO DE PROCESSO: 25351316135/2005-58 NUMERO DE REGISTRO: 319080030047-3 VENCIMENTO: 11/2020 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102016030700009 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1259870/16-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: TROPICAL DESINFETANTE VERSÃO: AIR GREEN INCOLOR NUMERO DE PROCESSO: 25351316135/2005-58 NUMERO DE REGISTRO: 319080030048-1 VENCIMENTO: 11/2020 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1259870/16-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: ATLACRUST-DETERGENTE ALCALINO VERSÃO: VERDE NUMERO DE PROCESSO: 25351724301/2009-35 NUMERO DE REGISTRO: 319080049006-1 VENCIMENTO: 12/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLASTICO; GALAO PLASTICO; BALDE PLASTICO; BOMBONA PLASTICA; TAMBOR PLAS- TICO VS VERDE CATEGORIA: 3202021 DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1092415/15-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: ATLACRUST-DETERGENTE ALCALINO VERSÃO: SA NUMERO DE PROCESSO: 25351724301/2009-35 NUMERO DE REGISTRO: 319080049007-8 VENCIMENTO: 12/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLASTICO; GALAO PLASTICO; BALDE PLASTICO; BOMBONA PLASTICA; TAMBOR PLAS- TICO VS SA CATEGORIA: 3202021 DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1092415/15-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: ATLACRUST-DETERGENTE ALCALINO VERSÃO: SCA NUMERO DE PROCESSO: 25351724301/2009-35 NUMERO DE REGISTRO: 319080049008-6 VENCIMENTO: 12/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLASTICO; GALAO PLASTICO; BALDE PLASTICO; BOMBONA PLASTICA; TAMBOR PLAS- TICO VS SCA CATEGORIA: 3202021 DETERGENTES DESINCRUSTANTES ALCALINOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 331 Nova versão de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1092415/15-9 NOME DA EMPRESA: TECNOCELL AGROFLORESTAL LTDA AUTORIZAÇÃO: 301704-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: BLATACEL S NUMERO DE PROCESSO: 25351822146/2016-73 NUMERO DE REGISTRO: 317040080001-6 VENCIMENTO: 03/2021 APRESENTAÇÃO: SERINGA PLASTICA + CAIXA DE CARTO- LINA VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3206017 INSETICIDA DE VENDA LIVRE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3881 Registro de Produto - Inseticida de Venda Livre RESOLUÇÃO - RE Nº 530, DE 3 DE MARÇO DE 2016 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 46, de 22 de outubro de 2015, publicada no DOU de 23 de outubro de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 54 e no inciso II do art 91 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 03 de fevereiro de 2016, publicada no DOU de 05 de fevereiro de 2016, resolve: Art 1º Indeferir as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa Art 2º O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado no site: http://wwwanvisagovbr Art3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO NOME DA EMPRESA: DAGUANO & CORREA LTDA - ME AUTORIZAÇÃO: 302288-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE FLORA QUI- MICA VERSÃO: DESINFETANTE FLORA QUÍMICA FLORAL NUMERO DE PROCESSO: 25351001662/2011-93 NUMERO DE REGISTRO: 322888003001-0 VENCIMENTO: 02/2016 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + FILME PLASTICO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273195/16-1 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE FLORA QUI- MICA VERSÃO: DESINFETANTE FLORA QUÍMICA FLORAL NUMERO DE PROCESSO: 25351001662/2011-93 NUMERO DE REGISTRO: 322888003002-9 VENCIMENTO: 02/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + FILME PLASTICO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273195/16-1 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE FLORA QUI- MICA VERSÃO: DESINFETANTE FLORA QUÍMICA JASMIM NUMERO DE PROCESSO: 25351001662/2011-93 NUMERO DE REGISTRO: 322888003003-7 VENCIMENTO: 02/2016 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + FILME PLASTICO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273195/16-1 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE FLORA QUI- MICA VERSÃO: DESINFETANTE FLORA QUÍMICA JASMIM NUMERO DE PROCESSO: 25351001662/2011-93 NUMERO DE REGISTRO: 322888003004-5 VENCIMENTO: 02/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + FILME PLASTICO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273195/16-1 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE FLORA QUI- MICA VERSÃO: DESINFETANTE FLORA QUÍMICA EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: 25351001662/2011-93 NUMERO DE REGISTRO: 322888003005-3 VENCIMENTO: 02/2016 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + FILME PLASTICO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273195/16-1 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE FLORA QUI- MICA VERSÃO: DESINFETANTE FLORA QUÍMICA EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: 25351001662/2011-93 NUMERO DE REGISTRO: 322888003006-1 VENCIMENTO: 02/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + FILME PLASTICO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273195/16-1 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE FLORA QUI- MICA VERSÃO: DESINFETANTE FLORA QUÍMICA FLOR DO MATO NUMERO DE PROCESSO: 25351001662/2011-93 NUMERO DE REGISTRO: 322888003007-1 VENCIMENTO: 02/2016 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + FILME PLASTICO 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 ISSN 1677-7042 Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273195/16-1 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE FLORA QUI- MICA VERSÃO: DESINFETANTE FLORA QUÍMICA FLOR DO MATO NUMERO DE PROCESSO: 25351001662/2011-93 NUMERO DE REGISTRO: 322888003008-8 VENCIMENTO: 02/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + FILME PLASTICO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273195/16-1 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE FLORA QUI- MICA VERSÃO: DESINFETANTE FLORA QUÍMICA BRISA NUMERO DE PROCESSO: 25351001662/2011-93 NUMERO DE REGISTRO: 322888003009-6 VENCIMENTO: 02/2016 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + FILME PLASTICO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273195/16-1 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE FLORA QUI- MICA VERSÃO: DESINFETANTE FLORA QUÍMICA BRISA NUMERO DE PROCESSO: 25351001662/2011-93 NUMERO DE REGISTRO: 322888003010-1 VENCIMENTO: 02/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + FILME PLASTICO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273195/16-1 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE FLORA QUI- MICA VERSÃO: DESINFETANTE FLORA QUÍMICA LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: 25351001662/2011-93 NUMERO DE REGISTRO: 322888003011-8 VENCIMENTO: 02/2016 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + FILME PLASTICO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273195/16-1 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE FLORA QUI- MICA VERSÃO: DESINFETANTE FLORA QUÍMICA LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: 25351001662/2011-93 NUMERO DE REGISTRO: 322888003012-6 VENCIMENTO: 02/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + FILME PLASTICO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273195/16-1 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE FLORA QUI- MICA VERSÃO: DESINFETANTE FLORA QUÍMICA PINHO NUMERO DE PROCESSO: 25351001662/2011-93 NUMERO DE REGISTRO: 322888003013-4 VENCIMENTO: 02/2016 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + FILME PLASTICO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273195/16-1 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE FLORA QUI- MICA VERSÃO: DESINFETANTE FLORA QUÍMICA PINHO NUMERO DE PROCESSO: 25351001662/2011-93 NUMERO DE REGISTRO: 322888003014-2 VENCIMENTO: 02/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO TRANSPARENTE + FILME PLASTICO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102016030700010 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1273195/16-1 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: ECOPER QUÍMICA LTDA AUTORIZAÇÃO: 302154-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: ENZYFOUR NUMERO DE PROCESSO: 25351661659/2013-28 NUMERO DE REGISTRO: 321540014001-1 VENCIMENTO: 03/2019 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3222020 DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1208059/16-4 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: ENZYFOUR NUMERO DE PROCESSO: 25351661659/2013-28 NUMERO DE REGISTRO: 321540014002-8 VENCIMENTO: 03/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPE- LAO CATEGORIA: 3222020 DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1208059/16-4 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: ELFEN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME AUTORIZAÇÃO: 305215-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: WYNCID HC NUMERO DE PROCESSO: 25351535029/2015-98 NUMERO DE REGISTRO: 000 VENDA E EMPREGO: APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: GAMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA AUTORIZAÇÃO: 302235-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: LIMPCAR BT28 NUMERO DE PROCESSO: 25351803468/2016-12 NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPE- LAO CATEGORIA: 3203018 DETERGENTE PROFISSIONAL DESIN- CRUSTANTE ÁCIDO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto - Detergentes e Congêneres EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: PROFILÁTICA PRODUTOS ODONTO MÉDICO HOSPITALARES LTDA AUTORIZAÇÃO: 302430-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: GLUCOSEPT NUMERO DE PROCESSO: 25351003647/2012-58 NUMERO DE REGISTRO: 324300004001-3 VENCIMENTO: 07/2018 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPE- LAO VALIDADE DO PRODUTO: 5 Ano(s) CATEGORIA: 4300212 DESINFETANTE DE ALTO NÍVEL ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1213132/16-6 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: GLUCOSEPT NUMERO DE PROCESSO: 25351003647/2012-58 NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLÁSTICO OPACO VALIDADE DO PRODUTO: 5 Ano(s) CATEGORIA: 4300212 DESINFETANTE DE ALTO NÍVEL ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1213132/16-6 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: INCIDIN EXTRA N VERSÃO: INCIDIN EXTRA N NUMERO DE PROCESSO: 25351364727/2010-98 NUMERO DE REGISTRO: 324300003001-8 VENCIMENTO: 06/2020 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPE- LAO VALIDADE DO PRODUTO: 4 Ano(s) CATEGORIA: 4300211 DESINFETANTE DE NÍVEL INTERME- DIÁRIO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1122556/15-4 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: INCIDIN EXTRA N VERSÃO: INCIDIN EXTRA N NUMERO DE PROCESSO: 25351364727/2010-98 NUMERO DE REGISTRO: 324300003002-6 VENCIMENTO: 06/2020 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO + CAIXA DE PA P E L A O VALIDADE DO PRODUTO: 4 Ano(s) CATEGORIA: 4300211 DESINFETANTE DE NÍVEL INTERME- DIÁRIO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1122556/15-4 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: SINCOPLEMA SOCIEDADE INDUS- TRIAL E COMERCIAL DE PRODUTOS DE LIMPEZA DO MA- RANHÃO LTDA AUTORIZAÇÃO: 302924-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE LAVABEM DE USO GERAL VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: 25351063457/2006-70 NUMERO DE REGISTRO: 329240001001-2 VENCIMENTO: 03/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1199363/16-4 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE LAVABEM DE USO GERAL VERSÃO: JASMIM NUMERO DE PROCESSO: 25351063457/2006-70 NUMERO DE REGISTRO: 329240001002-0 VENCIMENTO: 03/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1199363/16-4 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE LAVABEM DE USO GERAL VERSÃO: LIMÃO NUMERO DE PROCESSO: 25351063457/2006-70 NUMERO DE REGISTRO: 329240001003-9 VENCIMENTO: 03/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1199363/16-4 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE LAVABEM DE USO GERAL VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: 25351063457/2006-70 NUMERO DE REGISTRO: 329240001004-7 VENCIMENTO: 03/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1199363/16-4 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE LAVABEM DE USO GERAL VERSÃO: EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: 25351063457/2006-70 NUMERO DE REGISTRO: 329240001005-5 VENCIMENTO: 03/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1199363/16-4 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 11 ISSN 1677-7042 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE LAVABEM DE USO GERAL VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: 25351063457/2006-70 NUMERO DE REGISTRO: 329240001006-3 VENCIMENTO: 03/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1199363/16-4 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE LAVABEM DE USO GERAL VERSÃO: ERVA DOCE NUMERO DE PROCESSO: 25351063457/2006-70 NUMERO DE REGISTRO: 329240001007-1 VENCIMENTO: 03/2016 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLASTICO OPACO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1199363/16-4 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE RESOLUÇÃO - RE Nº 532, DE 3 DE MARÇO DE 2016 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 22 de outubro de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 54 e no inciso II do art 91 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 03 de fevereiro de 2016, publicada no DOU de 05 de fevereiro de 2016, resolve: Art 1º Tornar público os atos de avaliação toxicológica de produtos agrotóxicos, componentes e afins, identificados no anexo, com o respectivo resultado da análise Art 2º A publicação do extrato deste informe de avaliação toxicológica não exime a requerente do cumprimento das demais avaliações procedidas pelos órgãos responsáveis pelas áreas de agricultura e de meio ambiente, conforme legislação vigente no país, aplicável ao objeto do requerimento Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO DIRETORIA DE AUTORIZACAO E REGISTRO SANITARIOS - DIARE D E F E R I M E N TO S PROCESSO EMPRESA CNPJ MARCA COMERCIAL CÓDIGO DE ASSUNTO CLASSIFICAÇÃO SITUAÇÃO 25351 011124 / 2012-80 Dow Agrosciences Industrial Ltda 47180625/0001-46 Sector 5002 - Produto Formulado CLASSE I - EXTREMAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351008914/2010-19 Dow Agrosciences Industrial Ltda 47180625/0001-46 GARLON NA 5016 - Produto de Uso Não Agrícola CLASSE I - EXTREMAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351073168/2009-01 Dow Agrosciences Industrial Ltda 47180625/0001-46 TRUNKER RECLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA CLASSE I - EXTREMAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25000015678/97-60 Dow Agrosciences Industrial Ltda 47180625/0001-46 Garlon 480 BR RECLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA CLASSE I - EXTREMAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351519268/2015-74 IBI AGENTES BIOLÓGICOS LTDA 22664540/0001-02 TRICHOIBI G 5007 - FEROMÔNIO, PRODUTOS BIOLÓGICOS, BIOQUÍMICOS E OUTROS PARA A AGRICULTURA ORGÂNICA CLASSE - NÃO DETERMINADA DEVIDO À NATUREZA DO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102016030700011 PRODUTO (INIMIGOS NATURAIS) DEFERIDO 25351036607/2009-49 CONSAGRO AGROQUÍMICA LTDA 07273677/0001-42 URGE 750 SP 5047 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA FINS DE ALTE- RAÇÃO DE MODALIDADE DE EMPREGO, EXPEDIENTE 1119293 / 14-3 CLASSE I - EXTREMAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351069506/2003-35 UPL DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSUMOS AGROPECUÁRIOS SA 02974733/0001-52 Z A RTA N 5000 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA FIM DE INCLUSÃO DE CULTURAS, EXPEDIENTE 1265740/16-9 CLASSE IV - POUCO TÓXICO DEFERIDO 25351004913/02-17 CHEMINOVA BRASIL LTDA 01489019/0001-06 RAPSODE 5047 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA FINS DE ALTE- RAÇÃO DE MODALIDADE DE EMPREGO, EXPEDIENTE 0200686/15-3 CLASSE III - MEDIANAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351054289/2012-09 UPL DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSUMOS AGROPECUÁRIOS SA 02974733/0001-52 Yo d a 5000 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA FIM DE INCLUSÃO DE CULTURAS, EXPEDIENTE 0965624/15-3 CLASSE III - MEDIANAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351224976/2008-82 HELM DO BRASIL MERCANTIL LTDA 47176755/0001-05 IMIDACLOPRID 700 WG HELM 5000 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA FIM DE INCLUSÃO DE CULTURAS, EXPEDIENTE 0225996/15-6 CLASSE I - EXTREMAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351182265/2008-23 BAYER SA 18459628/0001-15 SERENADE 5047 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA FINS DE ALTE- RAÇÃO DE MODALIDADE DE EMPREGO, EXPEDIENTE 0356695/15-1 CLASSE III - MEDIANAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351256481/2004-99 DU PONT DO BRASIL SA 61064929/0001-79 ORANIS 5021 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA FIM DE ALTERA- ÇÃO DE DOSE PARA MAIOR NA APLICAÇÃO, EXPEDIENTE 0373379/15-3 CLASSE III - MEDIANAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351083454/2008-14 OXIQUÍMICA AGROCIÊNCIA LTDA 65 011 967 / 0001-14 S TAT U S 5000 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA FIM DE INCLUSÃO DE CULTURAS, EXPEDIENTE 0755254/15-8 CLASSE III - MEDIANAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351065751/2008-88 OXIQUÍMICA AGROCIÊNCIA LTDA 65 011 967 / 0001-14 DIFERE 5000 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA FIM DE INCLUSÃO DE CULTURAS, EXPEDIENTE 0755283/15-1 CLASSE III - MEDIANAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351751405/2009-24 SUMITOMO CHEMICAL DO BRASIL REPRESENTAÇÕES LT- DA 42462952/0001-77 PROGIBB 400 5047 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA FINS DE ALTE- RAÇÃO DE MODALIDADE DE EMPREGO, EXPEDIENTE 0789196/15-2 CLASSE III - MEDIANAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351172851/2010-13 OURO FINO QUÍMICA LTDA 09100671/0001-07 BRILHANTEBR 5000 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA FIM DE INCLUSÃO DE CULTURAS, EXPEDIENTE 0898476/15-0 CLASSE I - EXTREMAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351280605/2008-81 HELM DO BRASIL MERCANTIL LTDA 47176755/0001-05 GALEÃO 5000 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA FIM DE INCLUSÃO DE CULTURAS, EXPEDIENTE 0800660/15-1 CLASSE I - EXTREMAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351034747/2003-63 AMERIBRAS INDÚSTRIA E COMERCIO LTDA 51833994/0001-68 CLORPIRIFOS FERSOL 480 EC 5000 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA FIM DE INCLUSÃO DE CULTURAS, EXPEDIENTE 0789231/15-4 CLASSE I - EXTREMAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351371489/2006-46 IHARABRAS SA INDÚSTRIAS QUÍMICAS 61142550/0001-30 Vi v i f u l 5000 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA FIM DE INCLUSÃO DE CULTURAS, EXPEDIENTE 0800676/15-8 CLASSE III - MEDIANAMENTE TÓXICO DEFERIDO 25351517325/2006-71 BASF SA 48539407/0001-18 STANDAK TOP 5000 - AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA PARA FIM DE INCLUSÃO DE CULTURAS, EXPEDIENTE 0800676/15-8 CLASSE II - ALTAMENTE TÓXICO DEFERIDO RESOLUÇÃO - RE Nº 533, DE 3 DE MARÇO DE 2016 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 22 de outubro de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 54 e no inciso II do art 91 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 03 de fevereiro de 2016, publicada no DOU de 05 de fevereiro de 2016, resolve: Art1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO Relatório de Conferência de Alimentos Publicação nr: 1039916 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO FITOWAY LABORATORIO NUTRICIONAL LTDA - ME 606660-8 FIBRA DE MAÇÃ FIBRA DE LARANJA E PSYLLIUM EM CÁP- SULAS ASSIS/SP 25004140063/2011-43 666600023001-8 CELULOSICA 24 Meses VIDRO 24 Meses PLASTICO 24 Meses METALICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2017 BIO FLORA / BIO NUTRITION / BIONUTRICE / BODYWAY COACH / EVO / FAST NUTRITION / FIBER MAX FIBER PLUS / FIBER PLUS+ / FIBER SAN / FITONEWS FLORES E ERVAS / FLOS ALIMENTOS / FOREST FACTOR / FTW JAN ROSE / JASMINE / LE DOCTORS / MERATOL NAÇAO VERDE / NUTRICAPS / PROSAUDE / SANUS VITA SLIMWAY FIBRAS / VIRTUA NATURAL / VITAPLEN / VITA- PURI BEM ESTAR / FITOWAY / NATURELL / PANIZZA SAO PEDRO / DUALIMAX / FARMA FORMA MARCAS NÃO APROVADAS: INIBIL CAPS / REDUL CAPS / INIBICAPS PURE 457 Inclusão de Marca POLPA DE MARACUJÁ DESIDRATADA EM CÁPSULAS AS- SIS/SP 25351168526/2013-78 666600042001-1 CELULOSICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses VIDRO 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 02/2019 ALL LIFE / ARMYLABS / BEAUTY BODY / BIO FLORA 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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12 ISSN 1677-7042 Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 BIO NUTRITION / BRASIL / BRASLIFE / BRAZILNATURALIS CELLGENIX / COACH / CONLIFE / DSN DUALIMAX / EMPORIO TOTAL / EVO / FARMA FORMA FISAAC / FLOF / FLORES E ERVAS / FLOS ALIMENTOS FTW / GSN / HAHNEMANN NATURAL / INOAR JURA / MART NUTRITION / MCG LAB / MELATONIX MIX NUTRI / MR CLASS / NAÇAO VERDE / NATUCOM NATUREWAY / NUTREETOTAL / NUTRICAPS / PASSIFLO- RAL PERSONAL CLUB / PHYTOMAIS / PORTONATUS / PRONA- TURALIS PROSAUDE / RMX / SANUS VITA / SOLNUTS TOP FORMULA / VIRTUA NATURAL / VITAMIN HEALTH / V I TA P L E N X PHARMA / YOSHIO / BEM ESTAR / NATURELL PANIZZA / SAO LUCAS / SAO PEDRO / PASSIFLOREX MARCA NÃO APROVADA: PASSIFLO SLEEP 457 Inclusão de Marca GUARANÁ COLÁGENO E ABACAXI COM VITAMINAS EM CÁPSULAS ASSIS/SP 25351168593/2013-13 666600047001-9 CELULOSICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses VIDRO 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 02/2019 ALL LIFE / ARMYLABS / AZONI / BEAUTY BODY BELLA / BELLA CEL / BIO FLORA / BIO NUTRITION BRASIL / BRASLIFE / CELLUFIM / CELLUZER CELLUZERO / CLINICAL NUTRITION / COACH / DSN DUALIMAX / EMPORIO TOTAL / EVO / FISAAC FLOF / FLORES E ERVAS / FLOS ALIMENTOS / FTW GSN / HAHNEMANN NATURAL / INOAR / JURA LCO SUPLEMENTOS / MART NUTRITION / MIX CLUB / MIX NUTRI MR CLASS / MUNDO VERDE / NAÇAO VERDE / NATUCOM NATUREL / NATUREWAY / NUTREETOTAL / NUTRICAPS OCEANIC / PERSONAL CLUB / PHYTOMAIS / PORTONATUS PROSAUDE / RMX / SANUS VITA / SOLNUTS TOP FORMULA / VIRTUA NATURAL / VITAMIN HEALTH / V I TA P L E N X PHARMA / YOSHIO / BEM ESTAR / PANIZZA SAO LUCAS / SAO PEDRO / OCEANIC CELL / CELL OCEA- NIC MARCAS NÃO APROVADAS: REDUCEL / CELUBODY / CE- LULEN / CUTCELL CUT CEL / CUT CEL FEMINI / SLIM CEL / NUTRISCULPT 457 Inclusão de Marca MACA PERUANA EM CÁPSULAS TARUMÃ/SP 25351734333/2014-79 666600055001-2 CELULOSICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses VIDRO 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 05/2020 AZONI / BELLA / BILAGRA / BIO MACA BIO NUTRITION / BIODOCTUS / BIONUTRICE / BIONUTRI- TION BOTANIC / BRASLIFE / COACH / DILAGRA DIVINELAB / AFRODITE / DUALIMAX / ELIKSIR ELIKSIR MP / EREXA / EREXA MP / EROVIR EROVIR MP / EVEREST / EVEREST MP / EVERTEST EVERTEST MP / EVO / FAST NUTRITION / FITONEWS FLOS ALIMENTOS / FOREST FACTOR / FTW / G FORCE MAX JAN ROSE / JASMINE / KYARAH / LE DOCTORS LEGAL SUPLEMENTOS / LIAGRA / MACA POWER / MILA- GRA MIX NUTRI / NATURALIZAR / NATUS VITA / NUTRICAPS OBELISK / OBELISK MP / ORVIAX / PEGASUS POWER FOODS / PROBIOTICA / PROSAUDE / SANUS VITA TELAGRA / TRIBUDROL / TRIBX / VERGARA VIRTUA NATURAL / VITAPURI / XANOGEN / XTRASYM XYTOMAX / YOU SOL / ANDES / BEM ESTAR BIOLIFE / FLOR DO CAMPO / NATURELL / PANIZZA MCG LAB / CONLIFE / FARMA FORMA / MACA PERUANA PURE MACA PURE / ELMAR 457 Inclusão de Marca FLORA SETE ERVAS PRODS NAT COM EXP IMP LTDA 504190-3 GOJI BERRY E SPIRULINA EM CÁPSULAS HORTOLÂN- DIA/SP 25351546635/2015-48 541900069001-9 CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses VIDRO 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 02/2021 BEST NUTRITION / CHAYENE / FLORA KIDS / LOAD FAST NUTRIBEL / PROVOLT / SENSITIVA / FITO SANA FITOFORT / STARK LIFE MARCAS NÃO APROVADAS: SLIMFORM / ULTRAMAGRI / AFFIMAGRI DIET HIPERLIGADO / QUITOFIBRA PLUS / FIBER FLORA 4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA- CIONAL FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 602047-6 ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE- RAL SBR - BANANA ALEMANHA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102016030700012 25004120110/2006-81 620479944001-7 PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2021 FRESUBIN ENERGY FIBRE DRINK 437 Revalidação de Registro ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE- RAL SBR - BAUNILHA ALEMANHA 25004120110/2006-81 620479944003-3 METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2021 FRESUBIN ENERGY FIBRE DRINK 437 Revalidação de Registro ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE- RAL SBR - MORANGO ALEMANHA 25004120110/2006-81 620479944004-1 PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2021 FRESUBIN ENERGY FIBRE DRINK 437 Revalidação de Registro ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE- RAL SBR - CEREJA ALEMANHA 25004120110/2006-81 620479944005-1 CELULOSICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2021 FRESUBIN ENERGY FIBRE DRINK 437 Revalidação de Registro ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE- RAL SBR - CARAMELO - TOFFEE ALEMANHA 25004120110/2006-81 620479944006-8 CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2021 FRESUBIN ENERGY FIBRE DRINK 437 Revalidação de Registro ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE- RAL SBR - BANANA ALEMANHA 25004120110/2006-81 620479944007-6 ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2021 FRESUBIN ENERGY FIBRE DRINK 437 Revalidação de Registro ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE- RAL SBR - BAUNILHA ALEMANHA 25004120110/2006-81 620479944009-2 ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2021 FRESUBIN ENERGY FIBRE DRINK 437 Revalidação de Registro ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE- RAL SBR - MORANGO ALEMANHA 25004120110/2006-81 620479944010-6 METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2021 FRESUBIN ENERGY FIBRE DRINK 437 Revalidação de Registro ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE- RAL SBR - CEREJA ALEMANHA 25004120110/2006-81 620479944011-4 ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2021 FRESUBIN ENERGY FIBRE DRINK 437 Revalidação de Registro ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE- RAL SBR - CARAMELO - TOFFEE ALEMANHA 25004120110/2006-81 620479944012-2 ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2021 FRESUBIN ENERGY FIBRE DRINK 437 Revalidação de Registro ALIMENTOS PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTE- RAL ALEMANHA 25004121194/2004-17 620479942001-6 PLASTICO 12 Meses VIDRO 12 Meses METALICA 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 08/2020 FREBINI ORIGINAL FIBRE 437 Revalidação de Registro HILÊ INDÚSTRIA DE ALIMENTOS LTDA 605330-1 ÓLEO DE BARÚ EM CÁPSULAS XANXERÊ/SC 25351686498/2014-08 653300106001-6 CELULOSICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses VIDRO 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2021 A E S / AFRO HORIZON / AKATU / AQUACONTROL AQUADRAIN / AQUADRAINNING / AQUARELEASE / AQUA- R E TA I N AROMA DA TERRA / BELNUT / BHYOERVAS / BIOATIVE BIOBETS / BIOCOL / BIOFEMME / BIOHERBA BIOLIV / BIONATUZ / BIONETIC / BIOQUANTI BIOVITAL / BRASLIFE / CAIÇARA / CANGERI CAULIVERDE / CH CHINES / CH DA TERRA / CH DO SOL COISAS DA TERRA / COPACABANA DREANS / DAUF / D AYA N DECONTROL / DIENAX / DOKMOS LIFE / DR HOLLYWOOD DUOM / ECOBIO / ECONATUZ / ELC ENERGY / FARMACIAGANHE MAIS / FARMAIS / FAZENDA SAO FRANCISCO FENNISSIMA / FITOBOTANICA / FITOMAIS / FLOR DI JADI FLOS ALIMENTOS / FLOWERMAX / FONTE VITAL / FORTE LEVE HILE / IANA / IANA DA AMAZONIA / IANA WAY INTEGRAL MEDICA / INTENSE LIFE / JAN ROSE / JOSE JOR- GE DA SILVA JR DISTRIBUIDORA / KAMPO DE ERVAS / LA SAN DAY / L&G LIFE HEALTH / LINEA VERDE / LIPOCENTER / LIPPERT MACROMAIS / MADRESSA / MAQUEL / MART NUTRI MATRIZFARMACEUTICA / MAX POWER / MEDICARIUM / MG FA R M A MILLENIUM / MINAS FUNGI / MR / MUNDO DOS OLEOS MUNDY NUTRY / NATIVA / NATU SAUDE / NATUBILI NATUCLIN / NATUCOM / NATURA PLUS / NATURAL GREEN FROM BRAZIL NATURALES CURANTUM / NATUREMAXX / NATUREMEL / N AT U R E S NATUSVITTA / NOSSA FLORA / NUTRALOGISTIC / NUTRAS- CIENCE NUTRENDS / NUTRICE / NUTRICOMPANY / NUTRIFORT NUTRINATU / OLIGOFLORA / OLIGONUTRIÇAO / PHARMA ECO PHD COMBAT / PHD VITA / PORTO BIANCO / PRADO PRAIAMAR / QUANTY VITA / QUINTESSENCIA / REAL NU- T RY REEDUCARE / RITUALLE / SABOR VERDE / SAG FARMA- CEUTICA SAUDE TOTAL / SENDI LIPO / SENDI NOVA / SHOPPING DA SAUDE SUPRA VITA / SURYA / TEMPLO D'AGUA / TOTAL ZEN ULTRAFARMA / ULTRAVITA / UNIERVAS / UNIFLORA VASHOS / VEMAT / VERDELANDIA / VIA BOTANICA VIDA LEVE / VIDA VIT / VIDERAI 7 / VIER VIRTUA NATURAL / VITA EQUILIBRIUM / VITAFRUX / VI- TA I C I VITALIFE / VIVA LEVE / VIVER LEVE / WORKMARK XMAX / 7 SEMANAS / BIO EXTRATO / BIOPRIM BRASIL TROPICAL / NATUMAR / NOBEL / PHYTO FORMA MARCAS NÃO APROVADAS: LEAN BALANCE / BELA FOR- MADISTRIBUIDORA BIOFORMA / AESTHETIC LASER / SENDI BRONZE / SENS PELLE SKIN CONTROL / ACTIVE ENERGY / ENERGY VITA / NUTRY PHYSICAL 4042 Registro Único de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NACIONAL LABORATORIO TIARAJU ALIMENTOS E COSMETICOS LTDA 605204-7 ÓLEO DE KRILL EM CÁPSULAS SANTO ÂNGELO/RS 25351684574/2014-61 652040144001-9 PLASTICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2021 ASTAXAN NATURE / IDEA KRILL / KANTO VERDE / KRILL COGNIS KRILL OIL / KRILL SELECT / SANCAPS / SELECT LIFE SUPRA KRILL / SUPRA LIFE KRILL / TIARAJU MARCA NÃO APROVADA: MELHORE COGNI 4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA- CIONAL ÓLEO DE KRILL EM CÁPSULAS SANTO ÂNGELO/RS 25351684574/2014-61 652040144002-7 PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2021 ASTAXAN NATURE / IDEA KRILL / KANTO VERDE / KRILL COGNIS KRILL OIL / KRILL SELECT / SANCAPS / SELECT LIFE SUPRA KRILL / SUPRA LIFE KRILL / TIARAJU MARCA NÃO APROVADA: MELHORE COGNI 4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA- CIONAL MELCOPROL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS NA- TURAIS LTDA ME 604643-7 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 13 ISSN 1677-7042 GÉRMEN DE SOJA EM CÁPSULAS NOVA VENÉCIA/ES 25002183661/2008-38 646430036001-5 CELULOSICA 24 Meses PLASTICO 24 Meses METALICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 06/2018 ANDRE RESENDE / BIO MULTY FLORA / BIOFORT / DIBEM FIBERSOY / ISO SOYUM / KATIGUA / LTH400 MATTOS BIO FLORA / NATURE MAXX / NATURE SOY / NU- TRY LIFE NUTRYLIFE / NUTRYMAN / NUTRYMAX / REI TERRA SOLORGAN / LIFE / NATIVE / NATU SOY CONTROL LINE / HOMEOFAR / QUALITY FLORA / GEVI- RON MACFARMA / COSMED 437 Revalidação de Registro ÓLEO DE GROSELHA NEGRA EM CÁPSULAS NOVA VENÉ- CIA/ES 25351293793/2015-15 646430097001-8 CELULOSICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2021 CONTROL LINE / COSMED / FRUIT OIL / GREEN FOODS BRA- SIL SHOP HOMEOFAR / INTELLIGENT NUTRITION / KATIGUA / LIFE MARC Z / MELCOPROL / MILLENIUM / NATUREMAXX NOVA CAPS / NUTRYLIFE / OILS LINE / QUALITY FLORA RENOVATTE / CEDEL / MULTICAPS / NUTRICAPS MAIS VIDA / MAIS VITA / NOVA VIDA / NOVA VITA SONATURA / LIFE WAY / CEI NATURAIS / JBS MIX FLORAL ERVAS DO BRASIL 4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA- CIONAL NATTUBRAS PRODUTOS NATTURAIS LTDA 607150-2 CHLORELLA EM TABLETES LAJEADO/RS 25351159347/2013-29 671500020001-3 PLASTICA 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2021 N AT T U B R A S 4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA- CIONAL PAVERSUL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 602184-9 CHLORELLA EM TABLETES ESTADOS UNIDOS DA AMÉRI- CA 25025100009/2007-47 621840003001-0 PLASTICO 03 Ano(s) METALICA 03 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 02/2018 GREEN GEM PAVERSUL 409 Exclusão de Marca 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto CHLORELLA PÓ EM CÁPSULA TAIWAN 25351349567/2014-15 621840006001-7 METALICA 03 Ano(s) PLASTICA 03 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 06/2020 GREEN GEM CGF 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto PRODIET NUTRIÇAO CLINICA LTDA 606320-3 ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO PARA NUTRIÇÃO EN- TERAL/ORAL COTIA/SP 25351307021/2014-76 663200017001-0 CELULOSICA 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2021 IMMAX 4041 Registro Único de Alimentos para Nutrição Enteral - NACIO- NAL ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO PARA NUTRIÇÃO EN- TERAL/ORAL SABOR BAUNILHA COTIA/SP 25351307021/2014-76 663200017002-9 VIDRO 12 Meses PLASTICA 12 Meses METALICA 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 03/2021 IMMAX 4041 Registro Único de Alimentos para Nutrição Enteral - NACIO- NAL TSURU DO BRASIL LTDA - EPP 602035-4 ÓLEO DE LINHAÇA EM CÁPSULAS ESTADOS UNIDOS DA 25351184273/2015-63 620350028001-0 PLASTICA 48 Meses NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 09/2020 NATURE'S BOUNTY FLAXSEED OIL 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto VIDORA FARMACÊUTICA LTDA 602103-9 ÓLEO DE BORRAGEM, ÓLEO DE PRÍMULA E VITAMINA E EM CÁPSULAS PORTO ALEGRE/RS 25351383581/2015-19 621030031001-6 PLASTICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 03/2021 OLEO DE BORRAG + OLEO DE PRIM + VITAMINA E VI- DORA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102016030700013 OLEO DE BORRAG + OLEO DE PRIM + VIT E COMSAUDE / ESSENCE FORTHIBEN / MELHORYS / NUTRIDAY / ARRAIAL BRASIL / SANTO HABITO VIDORA 4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA- CIONAL LICOPENO EM CÁPSULAS PORTO ALEGRE/RS 25351773306/2014-63 621030030001-0 PLASTICA 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE 03/2021 LICOPENO VIDORA / LICOPENO ESSENCE / LICOPENO FOR- THIBEN LICOPENO MELHORYS 4045 Registro de Alimentos com Alegações de Propriedade Funcional e/ou de Saúde - NACIONAL RESOLUÇÃO - RE Nº 534, DE 3 DE MARÇO DE 2016 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 22 de outubro de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 54 e no inciso II do art 91 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 03 de fevereiro de 2016, publicada no DOU de 05 de fevereiro de 2016, resolve: Art1º Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos conforme relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO Relatório de Conferência de Alimentos Publicação nr: 1040016 NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO CODAP DP BRASIL LTDA 603674-8 ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMPLETO PARA NUTRI- ÇÃO ENTERAL OU ORAL SOROCABA/SP 25004360304/2009-95 636740008001-2 CELULOSICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL ALENTARIS + SOJA / ALENTARIS SOYA / ALENTARIS SOYA + BEMVITAL SOJA / ALENTARIS SOJA / PLENI / PLENI SOJA PLENI SOYA / PLENI 12 454 Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem Em desacordo com a Legislação vigente DIVINA DISTRIBUIDORA DE VITAMINAS NATURAIS SUN- DOWN REXALL DO BRASIL LTDA 602097-9 ALHO DESODORIZADO EM COMPRIMIDOS ESTADOS UNI- DOS DA 25351281698/2013-25 000000000 PLASTICA 03 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES SUNDOWN / GARLIC 2000 4030 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes IMPOR- TA D O Em desacordo com a Legislação vigente DLW INDUSTRIA e COMERCIO LTDA 602006-4 ÓLEO DE LINHAÇA EM CÁPSULAS CABEDELO/PB 25018000679/2004-11 620020014001-4 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES FLAXGOLD / FLAXSEED OIL 1000MG VITA GOLD / VITGOLD / FLAXSEED OIL 437 Revalidação de Registro Em desacordo com a Legislação vigente FITOWAY LABORATORIO NUTRICIONAL LTDA - ME 606660-8 COLÁGENO COM VITAMINAS E MINERAIS EM CÁPSULAS ASSIS/SP 25351286396/2013-40 000000000 CELULOSICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses METALICA 24 Meses VIDRO 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES ALL LIFE / BEAUTY BODY / BIO FLORA / BIO NUTRITION BRASIL / BRASLIFE / EMPORIO TOTAL / EVO FISAAC / FIT NOW / FLOF / FLOS ALIMENTOS GSN / HAHNEMANN NATURAL / INOAR / JURA MART NUTRITION / MIX CLUB / MIX NUTRI / MR CLASS NAÇAO VERDE / NATUCOM / NATUREWAY / NUTREETO- TA L NUTRICAPS / PERSONAL CLUB / PHYTOMAIS / PORTONA- TUS RMX / SOLNUTS / TOP FORMULA / VIRTUA NATURAL YOSHIO / SAO LUCAS / SAO PEDRO / X PHARMA FLORES E ERVAS / FTW / ARMYLABS / SANUS VITA VITAPLEN / DSN / COACH / VITAMIN HEALTH GMI NUTRI / FORHEALTH / JAN ROSE / BHC BH CAPS 4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA- CIONAL Em desacordo com a Legislação vigente GT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA 602166-7 QUITOSANA E PSYLLIUM E FARELO DE AVEIA EM CÁP- SULAS ESTADOS UNIDOS DA 25004191014/2003-75 621660020001-0 PLASTICO 04 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES FATBLOCK UNIVERSAL NUTRITION 437 Revalidação de Registro Em desacordo com a Legislação vigente QUITOSANA E PSYLLIUM E FARELO DE AVEIA EM CÁP- SULAS ESTADOS UNIDOS DA 25004191014/2003-75 621660020002-9 PLASTICA 04 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES UNIVERSAL NUTRITION / GT NUTRITION / GT NUTRITION USA / GT USA NUTRITIONALLY EVOLVED / BETTER LIVING / ESSENTIALS / FIBERS FIBER+ / FIBER PLUS / FIBER COMPLEX 437 Revalidação de Registro Em desacordo com a Legislação vigente LABORATORIO TIARAJU ALIMENTOS E COSMETICOS LTDA 605204-7 ÓLEO DE PEIXE, CONDROITINA, COLÁGENO TIPO II E VI- TA M I N A D EM CÁPSULAS SANTO ÂNGELO/RS 25351653958/2015-63 000000000 PLASTICA 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE CHONDROITIN / CONDROITINA COLAGENO TIPO II E OMGA 3 CONDROITINA FLEX / CONDROITINA SELECT KANTO VERDE / LIFE CONDROITINA / OMEGA 3 CHON- DROITIN COLLAGEN TYPE II COLECALCIFERO / OMEGA 3 CHONDROITIN COLLAGEN TYPE II E VIT D OMEGA 3 CONDROITINA COLAGENO TIPO II E VITAMINA D / SANIFLEX SELECT LIFE / TIARAJU / SANCAPS 4045 Registro de Alimentos com Alegações de Propriedade Funcional e/ou de Saúde - NACIONAL Em desacordo com a Legislação vigente ÓLEO DE PEIXE, CONDROITINA, COLÁGENO TIPO II E VI- TA M I N A D EM CÁPSULAS SANTO ÂNGELO/RS 25351653958/2015-63 000000000 METALICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE CHONDROITIN / CONDROITINA COLAGENO TIPO II E OMGA 3 CONDROITINA FLEX / CONDROITINA SELECT KANTO VERDE / LIFE CONDROITINA / OMEGA 3 CHON- DROITIN COLLAGEN TYPE II COLECALCIFERO / OMEGA 3 CHONDROITIN COLLAGEN TYPE II E VIT D OMEGA 3 CONDROITINA COLAGENO TIPO II E VITAMINA D / SANIFLEX SELECT LIFE / TIARAJU / SANCAPS 4045 Registro de Alimentos com Alegações de Propriedade Funcional e/ou de Saúde - NACIONAL Em desacordo com a Legislação vigente LP FARMACÊUTICA LTDA ME 604845-5 QUITOSANA COM FIBRA DE MAÇÃ EM CÁPSULAS MA- TÃO/SP 25004130110/2010-23 000000000 METALICA 24 Meses PLASTICA 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE TO D A F I N N 457 Inclusão de Marca Em desacordo com a Legislação vigente NATURALIS NUTRIÇÃO E FARMA LTDA 606122-0 PROBIÓTICOS LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS E BIFIDO- BACTERIUM LACTIS COM FERRO E VITAMINAS EM CÁPSULAS SÃO PAU- LO/SP 25351100151/2015-38 000000000 METALICA 02 Ano(s) SUBSTANCIAS BIOATIVAS E PROBIOTICOS ISOLADOS COM ALEGAÇÃO DE PROP FUNC E/OU DE SAUDE NATURALIS / DUOBALANCE PLUS / DUOBALANCE VITA 4035 Registro de Substâncias Bioativas e Probióticos Isolados com Alegação de Propriedades Funcional e ou de Saúde - NA- CIONAL Em desacordo com a Legislação vigente 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 ISSN 1677-7042 Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 PROBIÓTICOS LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS E BIFIDO- BACTERIUM LACTIS COM FERRO E VITAMINAS EM CÁPSULAS SÃO PAU- LO/SP 25351100151/2015-38 000000000 PLASTICA 02 Ano(s) METALICA 02 Ano(s) SUBSTANCIAS BIOATIVAS E PROBIOTICOS ISOLADOS COM ALEGAÇÃO DE PROP FUNC E/OU DE SAUDE DUOBALANCE PLUS / DUOBALANCE VITA / NATURALIS 4035 Registro de Substâncias Bioativas e Probióticos Isolados com Alegação de Propriedades Funcional e ou de Saúde - NA- CIONAL Em desacordo com a Legislação vigente PHYTTOCORPO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ALIMENTICIOS LTA ME 607253-9 ÓLEO DE MARACUJÁ EM CÁPSULAS LAJEADO/RS 25351554671/2015-01 000000000 PLASTICA 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES P H Y T TO C O R P O 4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA- CIONAL Em desacordo com a Legislação vigente ÓLEO DE MARACUJÁ EM CÁPSULAS LAJEADO/RS 25351554671/2015-01 000000000 PLASTICA 02 Ano(s) METALICA 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES P H Y T TO C O R P O 4034 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes - NA- CIONAL Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO - RE Nº 535, DE 3 DE MARÇO DE 2016 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 22 de outubro de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 54 e no inciso II do art 91 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 03 de fevereiro de 2016, publicada no DOU de 05 de fevereiro de 2016, resolve: Art 1º Conceder ao(s) Centro(s), na forma do(s) (s), a Certificação em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade conforme identificado no respectivo quadro ; Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO RAZÃO SOCIAL DA BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LT- EMPRESA SOLICI- DA - 49475833/0001-06 TANTE / CNPJ: DENOMINAÇÃO DA VEEDA CLINICAL RESEARCH PVT EMPRESA INSPECIO- LT D N A D A / C E RT I F I C A D A : EXPEDIENTE: 0232954/15-9 de 16/03/2015 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILI- DADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Clínica (Endereço: Shivalik-Plaza-A, Near IIM, Ambawadi, Gujarat, Ahmedabad / Índia) / Bioanalítica (Shivalik-Plaza-A, Near IIM, Ambawadi, Gujarat, Ahmedabad / Índia) VA L I D A D E : 07/03/2018 RESOLUÇÃO - RE Nº 536, DE 3 DE MARÇO DE 2016 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 22 de outubro de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 54 e no inciso II do art 91 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 03 de fevereiro de 2016, publicada no DOU de 05 de fevereiro de 2016, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VEN- CIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102016030700014 ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA 60659463000191 RISEDRONATO SÓDICO 25351017100/2011-75 02/2017 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0171299/13-3 105730419001-1 24 Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 105730419002-1 24 Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 SECNIDAZOL DEPROZOL 25991005418/79 01/2020 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0402484/15-2 105730009004-9 36 Meses CREM VAG CT BG X 40 G 105730009005-7 36 Meses SUP VAG CT FR X 60 G 105730009006-3 12 Meses 112,5MG/G(30MG/ML) SUS OR CT FR VD AMB X 4G+ DIL X 12 ML 105730009007-1 12 Meses 112,5MG/G(30MG/ML) SUS OR CT FR VD AMB X 8G+ DIL X 24 ML NOVOCILIN 25992017972/73 12/2018 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS 0569059/13-5 105730076031-1 24 Meses 250 MG / 5 ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS X 10 ML AMOXICILINA TRI-hIDRATADA 105730076032-8 24 Meses 400 MG / 5 ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS X 10 ML AMOXICILINA TRIHIDRATADA 105730076033-6 24 Meses 250 MG / 5 ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 75 ML + SER DOS X 10 ML AMOXICILINA TRIHIDRATADA 105730076034-4 24 Meses 250 MG / 5 ML PÓ SUS OR CT FR VD AMB X 105 ML + SER DOS X 10 ML AMOXICILINA TRIHIDRATADA ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 43426626000177 trometamol cetorolaco ACULAR 25000014937/93-57 05/2019 10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BA SECUNDÁRIA 1207919/16-7 101470046008-5 24 Meses 4,5 MG/ML SOL OFT ESTERIL CT 5 FLAC PLAS INC X 0,4 ML ACULAR CMC 101470046009-3 24 Meses 4,5 MG/ML SOL OFT ESTERIL CT 10 FLAC PLAS INC X 0,4 ML ACULAR CMC 101470046010-7 24 Meses 4,5 MG/ML SOL OFT ESTERIL CT 20 FLAC PLAS INC X 0,4 ML ACULAR CMC 101470046011-5 24 Meses 4,5 MG/ML SOL OFT ESTERIL CT 30 FLAC PLAS INC X 0,4 ML ACULAR CMC BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000180 CLORETO DE SÓDIO + GLICONATO DE SÓDIO + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLO- RETO DE MAGNÉSIO PLASMA LYTE 25000002874/95-01 01/2020 10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 0278983/15-3 106830102005-6 15 Meses SOL INJ CX 30 BOLS PLAS INC SIST FECH X 500 ML CLORETO DE SÓDIO CLORETO DE SÓDIO SOLUÇÃO FISIOLÓGICA PARA IRRIGA- ÇÃO - BAXTER 25351162268/2011-40 10/2017 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- MENTO 1255087/16-6 106830180001-9 24 Meses 9 MG/ML SOL IRR BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 2000 ML 106830180002-7 24 Meses 9 MG/ML SOL IRR BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 3000 ML 106830180003-5 24 Meses 9 MG/ML SOL IRR CX 8 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 2000 ML BAYER SA 18459628000115 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL YASMINELLE 25351220023/2008-45 02/2018 10091 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 1262251/16-6 170560073001-9 48 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND PLAS TRANS X 21 170560073002-7 48 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND PLAS TRANS X 63 170560073003-5 48 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 21 + 7 170560073004-3 48 Meses 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 63 + 21 NAPROXENO SÓDICO FLANAX 25351360028/2005-67 01/2020 10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BA SECUNDÁRIA 0702399/13-5 170560047002-5 36 Meses 275 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 170560047005-1 36 Meses 275 MG COM REV DISPLAY BL AL PLAS INC X 60 170560047008-4 36 Meses 550 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 170560047012-2 36 Meses 550 MG COM REV DISPLAY BL AL PLAS INC X 60 BELFAR LTDA 18324343000177 CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA monoidratado PLABEL 25000005706/88-86 02/2018 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0651065/12-5 105710086003-5 24 Meses 10 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 GRETIVIT 25991007491/80 09/2020 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1256608/16-0 105710009001-3 24 Meses DRG CT FR VD AMB X 20 ACETATO DE RETINOL + CLORIDRATO DE TIAMINA + RI- BOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ÁCIDO AS- CÓRBICO + PANTOTENATO DE CÁLCIO + NICOTINAMIDA + ERGOCALCIFEROL + TOCOFEROL + CIANOCOBALAMINA + FUMARATO FERROSO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + MANGANÊS 105710009002-1 24 Meses DRG CT FR VD AMB X 30 ACETATO DE RETINOL + CLORIDRATO DE TIAMINA + RI- BOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ÁCIDO AS- CÓRBICO + PANTOTENATO DE CÁLCIO + NICOTINAMIDA + ERGOCALCIFEROL + TOCOFEROL + CIANOCOBALAMINA + FUMARATO FERROSO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + MANGANÊS 105710009003-5 24 Meses XPE CT FR VD AMB X 100 ML ACETATO DE RETINOL + CLORIDRATO DE TIAMINA + RI- BOFLAVINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO + NICOTINAMIDA + CIANOCOBALAMINA + COLECALCIFEROL + SULFATO FERROSO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO 105710009004-3 24 Meses COM REV CT FR PLAS AMB X 20 ACETATO DE RETINOL + CLORIDRATO DE TIAMINA + RI- BOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCO- BALAMINA + COLECALCIFEROL CRISTALIZADO + NICOTI- NAMIDA + PANTOTENATO DE CALCIO + SULFATO FERROSO + SULFATO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE MANGANÊS 105710009006-1 24 Meses XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML ACETATO DE RETINOL + CLORIDRATO DE TIAMINA + fosfato sódico de riboflavina + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIA- NOCOBALAMINA + COLECALCIFEROL + NICOTINAMIDA + DEXPANTENOL + SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO + SULFATO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE MANGANÊS 105710009007-8 24 Meses COM REV CT FR PLAS AMB X 20 ACETATO DE RETINOL + CLORIDRATO DE TIAMINA + RI- BOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCO- BALAMINA + COLECALCIFEROL + NICOTINAMIDA + PAN- TOTENATO DE CÁLCIO + SULFATO FERROSO + SULFATO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE MANGANÊS 105710009008-6 24 Meses COM REV CT FR PLAS AMB X 30 ACETATO DE RETINOL + CLORIDRATO DE TIAMINA + RI- BOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCO- BALAMINA + COLECALCIFEROL + NICOTINAMIDA + PAN- TOTENATO DE CÁLCIO + SULFATO FERROSO + SULFATO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE MANGANÊS 105710009009-4 24 Meses XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML ACETATO DE RETINOL + CLORIDRATO DE TIAMINA + fosfato sódico de riboflavina + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIA- NOCOBALAMINA + COLECALCIFEROL + NICOTINAMIDA + DEXPANTENOL + SULFATO FERROSO + SULFATO DE MAG- NÉSIO + SULFATO DE MANGANÊS BIOFARMA FARMACÊUTICA LTDA 54433057000103 DELTAMETRINA 25000001339/93-72 01/2008 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA 1163706/16-4 116540060001-1 36 Meses 20 MG/ML SHAMPOO CT FR PLAS OPC X 100 ML D E LTA S AY CLORIDRATO DE AMBROXOL AMBRIZOL 25351030549/00-43 01/2007 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA 1163682/16-3 116540008001-6 24 Meses 30 MG/5 ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COPO ME- DIDA 116540008002-4 24 Meses 30 MG/5 ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + COPO MEDIDA 116540008003-2 24 Meses 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 15 ISSN 1677-7042 15 MG/5 ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COPO ME- DIDA 116540008004-0 24 Meses 15 MG/5 ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + COPO MEDIDA 116540008005-9 24 Meses 7,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 50 ML 116540008006-7 24 Meses 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 AT E N O L O L BIOTENOR 25351161373/2002-77 02/2008 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA 1163687/16-4 116540061001-5 24 Meses 25 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 14 116540061002-3 24 Meses 50 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 14 116540061003-1 24 Meses 100 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 14 AZITROMICINA DI-hIDRATADA BIOZITROM 25351161567/2002-72 03/2008 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA 1163697/16-1 116540062001-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PVC X 2 116540062002-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PVC X 3 116540062003-7 24 Meses 200 MG/5 ML PÓ PREP EXT SUS OR CT FR PLAS OPC X 20 ML + DIL FLAC X 9 ML + SER 116540062004-5 24 Meses 200 MG/5 ML PÓ PREP EXT SUS OR CT FR PLAS OPC X 30 ML + DIL FLAC X 12 ML + SER NITRATO DE MICONAZOL + TINIDAZOL TIZONIL M 25351164025/2002-51 01/2008 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA 1163725/16-1 116540057001-3 24 Meses 30 MG + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 45 G + 7 APLIC 116540057002-1 24 Meses 30 MG + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + 14 APLIC 116540057003-1 24 Meses 30 MG + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC CLORIDRATO DE RANITIDINA RABIODINA 25351200746/2002-32 01/2008 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA 1163716/16-1 116540055001-2 24 Meses 150 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10 116540055002-0 24 Meses 150 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS INC X 10 116540055003-9 24 Meses 300 MG COM REV CT 01 BL AL PLAS INC X 8 116540055004-7 24 Meses 300 MG COM REV CT 04 BL AL PLAS INC X 8 116540055005-5 24 Meses 50 MG / 2 ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2 ML BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 METILSULFATO DE NEOSTIGMINA NORMASTIG 25351002154/2003-38 05/2018 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA SECUNDÁRIA 1156398/16-2 109740175001-7 24 Meses 0,5 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD TRANS X 1 ML 109740175002-5 24 Meses 0,5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 1 ML 109740175003-3 24 Meses 0,5 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD TRANS X 1 ML 109740175004-1 24 Meses 0,5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB H O S P ) BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 53162095000106 AT E N O L O L ANGIPRESS 25001025606/84 03/2015 10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0039956/14-6 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0039971/14-0 1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0039939/14-6 112130024006-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 112130024009-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 112130024012-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 112130024013-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 112130024018-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 112130024019-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0039956/14-6 1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0039939/14-6 10198 SIMILAR - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 0637100/15-1 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102016030700015 112130024007-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 112130024008-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 112130024010-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 112130024011-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 112130024014-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 07 112130024015-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 112130024016-8 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 112130024017-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 112130024020-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 112130024021-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 112130024022-2 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 112130024023-0 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 ATENOLOL 25351007111/00-61 06/2020 10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0965519/14-1 10204 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0965484/14-4 1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0965482/14-8 112130255001-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 112130255002-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0965519/14-1 1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0965482/14-8 10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 0965486/14-1 112130255003-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 112130255004-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0965519/14-1 1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0965482/14-8 10196 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 0636828/15-0 112130255005-9 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 112130255006-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 RISEDRONATO SÓDICO 25351823586/2010-03 01/2017 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0171200/13-4 112130427001-0 24 Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 112130427002-9 24 Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA- CÊUTICA LTDA 60831658000177 MELOXICAM MOVATEC 25000017997/94-76 04/2016 1454 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPERIOR A 10 VEZES 657570/10-6 103670102004-7 60 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 1,5 ML 103670102009-8 60 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD TRANS X 1,5 ML 103670102012-8 60 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 1,5 ML BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA 05161069000110 PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARA- CETAMOL + MALEATO DE CARBINOXAMINA NEOLEFRIN 25351538558/2011-12 04/2019 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL 0659143/15-4 155840214004-3 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LA- RANJA CT BL AL PLAS TRANS X 10 + 10 155840214005-1 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LA- RANJA CT BL AL PLAS TRANS X 15 + 15 155840214006-1 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LA- RANJA CT BL AL PLAS TRANS X 30 + 30 155840214007-8 24 Meses 400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LA- RANJA CT BL AL PLAS TRANS X 50 + 50 FUROATO DE MOMETASONA TOPLIV 25351539275/2011-36 11/2020 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 1173375/16-6 155840285001-6 24 Meses 1 MG/G POM CT BG AL X 20 G 155840285002-4 24 Meses 1 MG/G POM CX 50 BG AL X 20 G (EMB HOSP) CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 02814497000107 PALMITATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL + ÓXIDO DE ZINCO BABYMED 25351168204/2002-68 08/2017 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0795921/15-4 143810079001-1 24 Meses 5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM CT BG AL X 45 G 143810079002-8 24 Meses 5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM CT BG AL X 100 G 143810079003-6 24 Meses 5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM CX 50 BG AL X 45 G 143810079004-4 24 Meses 5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM CT BG PLAS AL OPC X 45 G 143810079005-2 24 Meses 5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM CT BG PLAS AL OPC X 100 G 143810079006-0 24 Meses 5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM CX 50 BG PLAS AL OPC X 45 G COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS SA 61082426000207 PALMITATO DE RETINOL + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETATO DE TOCOFEROL CETIVA AE 25351014595/2011-10 08/2016 1657 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CON- SERVAÇÃO 1200394/16-8 178170076001-2 24 Meses 5000 UI/ML + 65 MG/ML + 30 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML EMS S/A 57507378000365 BENZOILMETRONIDAZOL 25351028664/00-49 03/2021 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1028310/12-2 102350492001-9 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML 102350492002-7 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML RIFAMICINA 25351070281/2003-60 03/2019 1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES 0004454/12-7 102350667001-1 24 Meses 10 MG/ML SOL TOP SPRAY CT FR VD AMB X 20 ML MESILATO DE DOXAZOSINA 25351100825/2005-97 08/2020 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0149016/13-8 102350754006-3 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 102350754007-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 102350754008-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 102350754009-8 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 102350754010-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) cloridrato de paroxetina hemi-hidratado DEPOND 25351361925/2010-57 05/2017 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS 0651302/12-6 102351072006-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 102351072007-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 102351072008-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 102351072009-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 102351072010-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) OXALATO DE ESCITALOPRAM 25351706688/2009-11 02/2017 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0529488/13-6 102351063001-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 102351063002-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 102351063003-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 102351063004-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 102351063005-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 102351063006-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 102351063007-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 102351063008-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 102351063009-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 102351063010-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 102351063011-6 24 Meses 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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16 ISSN 1677-7042 Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 102351063012-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 102351063013-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) 102351063014-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) PREDNISOLONA 25351718034/2010-66 09/2016 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS 0553411/15-9 102351043009-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 5 102351043010-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5 102351043011-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 10 102351043012-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 102351043013-3 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 102351043014-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 20 102351043015-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 102351043016-8 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 30 102351043017-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 102351043018-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 40 EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131 ÁCIDO ASCÓRBICO SUPLEVIT C PREVENT 25351434915/2009-62 04/2015 10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 0768230/12-1 135690565002-6 24 Meses 2 G COM EFEV CT TB PLAS X 30 (LARANJA) 135690565005-0 24 Meses 2 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 (LARANJA) 135690565007-7 24 Meses 2 G COM EFEV CT TB PLAS X 20 (LARANJA) EUROFARMA LABORATÓRIOS SA 61190096000192 risperidona RISS 25351111828/2006-37 05/2018 10148 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0297744/15-3 10178 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0297772/15-9 10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0297778/15-8 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0297757/15-5 1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0297749/15-4 100431002001-6 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 100431002002-4 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 100431002003-2 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 100431002004-0 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 100431002005-9 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 100431002006-7 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 100431002007-5 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 100431002008-3 24 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 100431002009-1 24 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 100431002010-5 24 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 100431002011-3 24 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 RISPERIDONA 25351111987/2006-31 10/2017 10146 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0301762/15-1 10176 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0301788/15-5 10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0301797/15-4 10204 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0301783/15-4 1404 GENERICO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0301774/15-5 100430984001-3 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 100430984002-1 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 100430984003-1 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 100430984004-8 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 100430984005-6 24 Meses Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102016030700016 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 100430984006-4 24 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 100430984007-2 24 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 100430984008-0 24 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 100430984009-9 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 100430984010-2 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 100430984011-0 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 bissulfato de clopidogrel PLAQ 25351124555/2009-63 01/2020 1993 SIMILAR - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SUPE- RIOR A 10 VEZES 0048664/14-7 100431025001-1 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 100431025002-1 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 100431025003-8 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 100431025004-6 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC) 100431025005-4 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB FRAC) 100431025006-2 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 CARBONATO DE CÁLCIO CALCIOMAX 25000026913/98-09 05/2004 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA 1163652/16-1 103900127001-0 36 Meses 500 MG COM REV CT FR PLAST OPC X 60 FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 OLEO DE SOJA PURIFICADO INTRALIPID 25351011074/2004-54 05/2015 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1257435/16-0 100410101001-8 24 Meses 100 MG/ML EMU INJ FR VD INC X 100 ML INTRALIPID 10% 100410101002-6 24 Meses 100 MG/ML EMU INJ FR VD INC X 500 ML INTRALIPID 10% GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 PREDNISOLONA 25351734930/2010-96 02/2017 1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS 0048678/15-7 105830746019-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 5 105830746020-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5 105830746021-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 10 105830746022-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 105830746023-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 105830746024-7 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 20 105830746025-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 105830746026-3 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 30 105830746027-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 105830746028-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 40 GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157 PACLITAXEL 25351446562/2005-60 02/2021 10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA SECUNDÁRIA 0915265/15-2 110130234001-7 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 5 ML 110130234002-5 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 50 ML 110130234003-4 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 25 ML 110130234004-2 24 Meses 6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 16,7 ML IFOSFAMIDA 25351476995/2005-40 08/2016 10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA SECUNDÁRIA 796121/11-9 110130238001-9 24 Meses 1 G PO LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD AMB X 25 ML 110130238002-7 24 Meses 1 G PO LIOF P/ SOL INJ IV CT 10 FA VD AMB X 25 ML 110130238003-6 24 Meses 2 G PO LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD AMB X 25 ML 110130238004-8 24 Meses 2 G PO LIOF P/ SOL INJ IV CT 10 FA VD AMB X 25 ML HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 7 8 9 5 0 0 11 0 0 0 1 2 0 ZINGIBER OFFICINALE ROSCOE ZINGIB 25351639790/2012-28 07/2018 1790 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE NO- ME COMERCIAL 0750583/15-3 118600096001-1 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 118600096002-1 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 118600096003-8 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 118600096004-6 24 Meses 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 59748988000114 BROMIDRATO DE DEXTROMETORFANO BENALET TSC 25351504770/2007-52 08/2017 10147 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVEN- CIONAL 953357/11-5 1434 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 956474/11-8 157210010001-1 24 Meses 3 MG/ML XP FR PLAS AMB X 120 ML LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 N I S TAT I N A CANDITRAT 25000014186/88 09/2021 10202 SIMILAR - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0498935/13-0 103700078002-1 24 Meses 25000UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 PREDNISOLONA PRED-GRAN 25351166687/2009-46 03/2021 1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS 0048702/15-3 167730314014-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 5 167730314015-3 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 5 167730314016-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 10 167730314017-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 167730314018-8 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 167730314019-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 20 167730314020-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 167730314021-8 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 30 167730314022-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 167730314023-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL AL X 40 PALMITATO DE RETINOL + CLORIDRATO DE TIAMINA + fosfato sódico de riboflavina + COLECALCIFEROL + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + PANTOTENATO DE CÁLCIO + NI- COTINAMIDA + FLUORETO DE SÓDIO + CITRATO DE CÁL- CIO + FEREDEDATO DE SÓDIO DORICAL KIDS 25351655588/2010-64 04/2016 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0961664/15-1 167730229002-1 24 Meses SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1155463/16-1 167730229001-1 24 Meses SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML TRIANCINOLONA ACETONIDA + SULFATO DE NEOMICINA + GRAMICIDINA + NISTATINA ONCILEG 25351655692/2010-26 08/2020 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 519741/05-4 167730171001-7 24 Meses 1 MG + 2,5 MG + 0,25 MG + 100000 UI POM DERM CT BG AL X 30 G 167730171002-5 24 Meses 1 MG + 2,5 MG + 0,25 MG + 100000 UI CREM DERM CT BG AL X 30 G MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 17875154000120 CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ÁCIDO PANTOTÊNICO + NICOTINAMIDA COMPLEXO B MEDQUÍMICA 25351442684/2007-49 08/2018 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1064295/15-1 109170072001-3 24 Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 20 109170072002-1 24 Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 50 109170072003-1 24 Meses COM REV CT FR PLAS OPC X 100 MERCK S/A 33069212000184 ÁCIDO ASCÓRBICO + CARBONATO DE CÁLCIO CEBION CÁLCIO 25001001041/78 05/2020 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 789543/10-7 100890009001-0 24 Meses 500 MG + 600 MG COM EFEV EST CART TB PLAS X 10 NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 06629745000109 CLORIDRATO DE CEFEPIMA 25351349483/2005-10 01/2021 553 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EMBA EXTERNA 0148653/14-5 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 17 ISSN 1677-7042 114020037002-3 24 Meses 1 G PÓ SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 17 ML (EMB HOSP) 114020037004-1 24 Meses 2 G PÓ SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 17 ML (EMB HOSP) meropeném tri-hidratado MEROPENEM 25351493251/2008-32 07/2021 553 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EMBA EXTERNA 0148203/14-3 114020075002-0 24 Meses 500MG PÓ SOL INJ IV CX 10 FA VD INC X 30ML (EMB HOSP) 114020075005-5 24 Meses 1G PÓ SOL INJ IV CX 10 FA VD INC X 50ML (EMB HOSP) NOVARTIS BIOCIENCIAS SA 56994502000130 BRINZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL AZORGA 25351660094/2012-47 03/2020 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1023706/11-2 100681108001-8 24 Meses 10 MG/ML + 5,0 MG/ML SUS OFT CT FR OPC GOT X 5 ML 100681108002-6 24 Meses 10 MG/ML + 5 MG/ML SUS OFT CT FR OPC GOT X 6 ML CARBAMAZEPINA TEGRETOL 25992011488/65 12/2018 1489 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO FÁRMACO 0982970/14-9 100680085002-1 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 100680085003-8 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 100680085004-6 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 100680085005-4 24 Meses 200 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 TEGRETOL CR 100680085007-0 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 100680085008-9 24 Meses 200 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 TEGRETOL CR PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 NISTATINA 25351009016/01-92 05/2021 10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 413178/10-9 10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0416061/13-4 1963 GENERICO - INCLUSÃO NO TAMANHO DO LOTE SU- PERIOR A 10 VEZES 854798/11-0 125680026004-3 18 Meses 100000 UI/ML SUS OR CT FR PLAS OPC C/CGT X 50 ML 125680026005-1 18 Meses 100000 UI/ML SUS OR CX 200 FR PLAS OPC C/CGT X 30 ML (EMB HOSP) 125680026006-1 18 Meses 100000 UI/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC C/ CGT X 50 ML (EMB HOSP) metronidazol + nistatina 25351037740/01-05 02/2017 10184 GENÉRICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DI- FERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0427837/12-2 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS 0427856/12-9 125680044003-3 24 Meses 100 MG/G + 20000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC 125680044004-1 24 Meses 100 MG/G + 20000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC (EMB HOSP) clotrimazol 25351064914/2003-09 03/2014 10200 GENÉRICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 453235 / 11-0 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0536422/15-1 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 453249/11-0 125680104002-0 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 20 G - (EMB HOSP) 125680104003-9 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 125680104006-3 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 30 G - (EMB HOSP) 125680104007-1 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G losartana potássica 25351312456/2008-26 01/2019 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL 1075742/15-2 125680202017-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 IBUPROFENO 25351410239/2006-39 10/2018 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL 1076018/15-1 125680161008-0 24 Meses 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA 33009945000123 99999999999999999999999999 ZELBORAF 25351326969/2011-35 12/2016 10227 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0873496/13-8 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102016030700017 101000656001-9 24 Meses 240 MG COM REV CT BL AL AL X 56 RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA 59557124000115 FLURBIPROFENO STREPSILS 25351722189/2009-89 11/2020 1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACON- DICIONAMENTO 0929390/14-6 173900003001-0 18 Meses 8,75 MG PAST CT BL AL PLAS OPC X 4 (MEL E LIMÃO) 173900003002-9 18 Meses 8,75 MG PAST CT BL AL PLAS OPC X 8 (MEL E LIMÃO) 173900003003-7 18 Meses 8,75 MG PAST CT BL AL PLAS OPC X 12 (MEL E LIMÃO) 173900003004-5 18 Meses 8,75 MG PAST CT BL AL PLAS OPC X 16 (MEL E LIMÃO) 173900003005-3 18 Meses 8,75 MG PAST CT BL AL PLAS OPC X 24 (MEL E LIMÃO) (EMB MULT) 173900003006-1 18 Meses 8,75 MG PAST CT BL AL PLAS OPC X 36 (MEL E LIMÃO) (EMB MULT) 173900003007-1 18 Meses 8,75 MG PAST CT BL AL PLAS OPC X 48 (MEL E LIMÃO) (EMB MULT) SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 CLORIDRATO DE METFORMINA 25351116995/2006-74 07/2020 1364 GENERICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS 912417/11-9 100470422004-9 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 100470422005-7 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 100470422006-5 24 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB HOSP) CANDESARTANA CILEXETILA Desarcor 25351840289/2008-68 05/2020 1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ- TODOS ANALÍTICOS 583496/10-1 100470477001-4 24 Meses 8 MG COM CT BL AL/AL X 7 100470477002-2 24 Meses 8 MG COM CT BL AL/AL X 30 100470477003-0 24 Meses 8 MG COM CT BL AL/AL X 60 100470477004-9 24 Meses 16 MG COM CT BL AL/AL X 7 100470477005-7 24 Meses 16 MG COM CT BL AL/AL X 30 100470477006-5 24 Meses 16 MG COM CT BL AL/AL X 60 SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 02685377000157 CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL OSCAL D 25351162172/2006-11 09/2016 10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE EMBA PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBA SECUNDÁRIA OU LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODUTO 1184039/16-1 113000981001-7 24 Meses 500 MG + 200 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 8 113000981002-5 24 Meses 500 MG + 200 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60 113000981003-3 24 Meses 500 MG + 200 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 75 113000981004-1 24 Meses 500 MG + 200 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 90 113000981005-1 24 Meses 500 MG + 200 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 120 ALBENDAZOL ZOLBEN 25351417709/2006-95 05/2019 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA 1267456/16-7 113000987001-1 24 Meses 400 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 1 113000987002-8 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 10 ML CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + sulfato de zinco heptaidratado COLÍRIO MOURA BRASIL 25992003567/63 03/2019 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL 0640516/15-9 113000179004-1 24 Meses 0,15 MG/ML + 0,3 MG/ML SOL OFT CT 8 FR PLAS TRANS CGT X 20 ML 113000179005-1 24 Meses 0,15 MG/ML + 0,3 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS TRANS CGT X 20 ML 113000179006-8 24 Meses 0,15 MG/ML + 0,3 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS TRANS CGT X 20 ML THERASKIN FARMACEUTICA LTDA 61517397000188 ZIDOVUDINA ZIDOVUDINA (PORT 344/98 L-C4) 25000021009/99-16 07/2004 10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA 1163040/16-0 101910260001-1 36 Meses 100MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 100 101910260002-1 36 Meses 250MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 40 101910260003-8 36 Meses 10MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 200ML +DOSADOR- MED TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 BESILATO DE AMLODIPINA AMLOCOR 25351016471/01-07 05/2017 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 1270183/16-1 105250008005-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 O C I TO C I N A OXITON 25000003726/89 01/2020 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA SECUNDÁRIA 1155349/16-9 104970149002-7 18 Meses 5 UI/ML SOL INJ CT 100 AMP VD TRANS X 1 ML 104970149004-3 18 Meses 5 UI/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 1 ML FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA UNIDEXA 25000004762/86 11/2019 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA SECUNDÁRIA 1155385/16-5 104970139006-2 24 Meses 2 MG/ ML SOL INJ CX 2 AMP VD TRANS X 1 ML 104970139007-0 24 Meses 2 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML 104970139008-3 24 Meses 4 MG/ML SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 2,5 ML CITRATO DE FENTANILA UNIFENTAL 25000008774/96-52 05/2017 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA SECUNDÁRIA 1155119/16-4 104970264003-2 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML - REST HOSP 104970264004-0 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 2 ML - REST HOSP 104970264005-9 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD TRANS X 2 ML - REST HOSP 104970264006-7 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMPT VD TRANS X 5 ML - REST HOSP 104970264008-3 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 2 ML - REST HOSP 104970264009-1 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 5 ML - REST HOSP FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA + ACETATO DE B E TA M E TA S O N A BETA-LONG 25000012784/99-62 11/2019 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA SECUNDÁRIA 1155146/16-1 104971173001-4 24 Meses 3MG + 3MG/ML SUS INJ CT AMP VD AMB X 1 ML 104971173002-2 24 Meses 3 MG + 3 MG/ML SUS INJ CT 25 AMP VD AMB X 1ML P E N TO X I F I L I N A VASCER 25000021549/99-63 11/2019 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA SECUNDÁRIA 1155402/16-9 104971167002-2 24 Meses 20 MG/ ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 5 ML HALOPERIDOL UNI HALOPER 25000022880/94-78 03/2016 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA SECUNDÁRIA 1155198/16-4 104970191008-7 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML 104970191009-5 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML (EMB HOSP) DESLANOSÍDEO DESLANOl 25000024046/97-97 11/2017 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA SECUNDÁRIA 1155264/16-6 104971229001-8 24 Meses 0,2 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 2 ML CLORIDRATO DE CLORPROMAZINA CLORPROMAZ 25001002873/87 09/2020 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA SECUNDÁRIA 1155246/16-8 104970155002-1 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 5 ML 104970155003-1 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 5 ML ( EMB HOSP) SUCCINATO SÓDICO DE HIDROCORTISONA SOLU-CORTEF 25351081467/2004-25 08/2020 10136 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA SECUNDÁRIA 1154990/16-4 104971320001-2 24 Meses 100MG PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS + DIL X 2ML 104971320002-0 24 Meses 100MG PÓ LIOF INJ CT 50 FA VD TRANS + DIL X 2ML 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 ISSN 1677-7042 Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 104971320003-9 24 Meses 100MG PÓ LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS + DIL X 2ML 104971320004-7 24 Meses 100MG PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS 104971320005-5 24 Meses 100MG PÓ LIOF INJ CT 50 FA VD TRANS 104971320006-3 24 Meses 100MG PÓ LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS 104971320007-1 24 Meses 500MG PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS + DIL X 4ML 104971320008-1 24 Meses 500MG PÓ LIOF INJ CT 50 FA VD TRANS + DIL X 4ML 104971320009-8 24 Meses 500MG PÓ LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS + DIL X 4ML 104971320010-1 24 Meses 500MG PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS 104971320011-1 24 Meses 500MG PÓ LIOF INJ CT 50 FA VD TRANS 104971320012-8 24 Meses 500MG PÓ LIOF INJ CT 100 FA VD TRANS Bromoprida 25351103753/2006-11 04/2017 10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA SECUNDÁRIA 1155180/16-1 104971342001-2 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 2 ML 104971342002-0 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD AMB X 2 ML 104971342003-9 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 2ML (EMB HOSP) CLORIDRATO DE PETIDINA CLORIDRATO DE PETIDINA (PORT 344/98 - LISTA A1) 25351194464/2006-12 10/2016 10134 GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBA SECUNDÁRIA 1155376/16-6 104971339001-6 24 Meses 50 MG/ ML SOL INJ CT 25 AMP VD TRANS X 2 ML DIPIRONA + CAFEÍNA + CITRATO DE ORFENADRINA BIOFLEX 25351707931/2008-49 05/2020 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 1184407/16-8 104971374001-7 24 Meses 300 MG + 50 MG + 35 MG SOL OR CT FR PLAS OPC X 10 ML C E TO P R O F E N O ARTRINID 25992015113/76 03/2017 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊU- TICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS 0336615/13-4 104970004011-9 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG AL X 30 G 104970004012-7 24 Meses 25 MG/G GEL CT 25 BG AL X 30 G 104970004013-5 24 Meses 25 MG/G GEL CT 50 BG AL X 30 G 104970004014-3 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 30 G 104970004015-1 24 Meses 25 MG/G GEL CT 25 BG PLAS LAM X 30 G 104970004016-1 24 Meses 25 MG/G GEL CT 50 BG PLAS LAM X 30 G WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61072393000133 IBUPROFENO ADVIL 25000006093/92-81 10/2017 1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCEN- TRAÇÃO NO PAÍS 0973258/12-6 121100056057-3 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 20 ML + COP + SER DOS (SABOR LARANJA) 121100056059-1 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 30 ML + COP + SER DOS (SABOR LARANJA) 121100056061-1 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 90 ML + COP + SER DOS (SABOR LARANJA) 121100056063-8 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 200 ML + COP + SER DOS (SABOR LARANJA) 121100056066-2 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 20 ML + COP + SER DOS (SABOR ABACAXI) 121100056068-9 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 90 ML + COP + SER DOS (SABOR ABACAXI) 121100056070-0 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 200 ML + COP + SER DOS (SABOR ABACAXI) WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61072393000133 CLUSIVOL COMPOSTO 25992006924/53 11/2018 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1247241/16-7 121100054001-7 36 Meses XPE CT FR VD AMB X 180 ML ANDOLBA ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA 61100004000136 FENDIZOATO DE CLOPERASTINA SEKI 25001001967/87 02/2017 10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BA SECUNDÁRIA 1021598/13-1 100840140004-3 36 Meses 3,54 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102016030700018 100840140007-8 36 Meses 3,54 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + CP MED ACETILCISTEÍNA + SULFATO DE TUAMINOEPTANO RINOFLUIMUCIL 25991005949/80 06/2020 10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BA SECUNDÁRIA 1021595/13-6 100840112001-6 24 Meses 10 MG/ML +5 MG/ML SOL NAS CT FR VD AMB CGT X 12 ML SULFATO DE NEOMICINA + SULFATO DE POLIMIXINA B + ACETATO DE FLUDROCORTISONA + CLORIDRATO DE LIDO- CAINA PANOTIL 25992005847/61 11/2016 10135 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EM- BA SECUNDÁRIA 1022623/13-1 100840102001-1 24 Meses 10000 UI/ML + 10 MG/ML + 1 MG/ML + 40 MG/ML SOL OTO CT FR VD AMB CGT X 8 ML ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B INFLUVAC 25351258406/2011-96 01/2021 1518 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DA(S) CEPA(S) DE PRODUÇÃO DA VACINA INFLUENZA 1093477/15-4 105530336001-4 12 Meses SUS INJ CT 1 SER PREENC VD INC X 0,5 ML 105530336002-2 12 Meses SUS INJ CT 10 SER PREENC VD INC X 0,5 ML 105530336003-0 12 Meses SUS INJ CT 1 SER PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML 105530336004-9 12 Meses SUS INJ CT 10 SER PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML 105530336005-7 12 Meses SUS INJ CT 1 SER LONG PREENC VD INC COM AGU 25MM X 0,5 ML 105530336006-5 12 Meses SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC COM AGU 25MM X 0,5 ML 105530336007-3 12 Meses SUS INJ CT 1 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML 105530336008-1 12 Meses SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML 105530336009-1 12 Meses SUS INJ CT 1 SER LONG PREENC VD INC COM AGU 16MM X 0,5 ML 105530336010-3 12 Meses SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC COM AGU 16MM X 0,5 ML GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B (linhagem Victoria) + CEPA IN- FLUENZA TIPO B (linhagem Yamagata) FLUARIX TETRA 25351250266/2013-12 11/2019 1518 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DA(S) CEPA(S) DE PRODUÇÃO DA VACINA INFLUENZA 1057711/15-4 101070314001-1 12 Meses SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + AGU 101070314002-1 12 Meses SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + AGU 101070314003-8 12 Meses SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML S/ AGU 101070314004-6 12 Meses SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML S/ AGU 101070314005-4 12 Meses SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + AGU RE- MOVÍVEL 101070314006-2 12 Meses SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + AGU REMOVÍVEL JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 golimumabe Simponi 25351476677/2011-14 12/2017 10373 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRINCÍPIO ATIVO 0193590/14-9 112363405001-0 24 Meses 50 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 0,5 ML 112363405002-9 24 Meses 50 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 0,5 ML ACOPLADA EM CAN APLIC 112363405003-7 24 Meses 50 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 0,5 ML ACOP CAN APLIC C/ MANGA SEG NOVARTIS BIOCIENCIAS SA 56994502000130 Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + Cepa influenza tipo A (H1N1) Vacina Influenza Trivalente (subunitária, inativada) 25351285790/2009-44 12/2019 1518 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DA(S) CEPA(S) DE PRODUÇÃO DA VACINA INFLUENZA 1102561/15-1 100681067001-6 12 Meses SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + Cepa influenza tipo A (H1N1) 100681067002-4 12 Meses SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B 100681067003-2 12 Meses SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,25 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B 100681067004-0 12 Meses SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,25 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B OCTAPHARMA BRASIL LTDA 02552927000160 ALBUMINA HUMANA + proteínas plasmáticas humanas OCTALBIN 25000003546/95-60 03/2020 1935 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ACONDICIONA- MENTO PRIMÁRIO 0841590/13-1 139710003005-7 36 Meses 20 % SOL INJ CT FR AM VD X 50 ML 139710003007-3 36 Meses 20 % SOL INJ CT 10 FA VD INC X 50 ML 139710003008-1 36 Meses 20 % SOL INJ CT FA VD INC X 50 ML PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS SA 33009945000123 B E VA C I Z U M A B E AVASTIN 25351255514/2004-83 05/2020 1615 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 0880164/13-9 101000637001-5 24 Meses 25 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 4 ML 101000637002-3 24 Meses 25 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 16 ML RESOLUÇÃO - RE Nº 537, DE 3 DE MARÇO DE 2016 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 22 de outubro de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 54 e no inciso II do art 91 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 03 de fevereiro de 2016, publicada no DOU de 05 de fevereiro de 2016, resolve: Art 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VEN- CIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 FEMOSTON 25351256754/2011-56 10/2017 1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFI- CAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 168768/11-9 105530349001-5 36 Meses 1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT BL AL PLAS INC X ( 14+14) ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + ESTRADIOL HEMI-hiDRA- TADO + DIDROGESTERONA 105530349002-3 36 Meses 1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT 3 BL AL PLAS INC X ( 14+14) ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + ESTRADIOL HEMI-hiDRA- TADO + DIDROGESTERONA 105530349003-1 36 Meses (1+ 5) MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 (CONTI) ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + DIDROGESTERONA 105530349004-1 36 Meses (1+ 5) MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 28 (CONTI) ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + DIDROGESTERONA CLIMASTON 25351766919/2014-14 08/2020 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0813322/15-1 (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS - 168768/11-9 - 25351 256754 / 2011-56 ) 105530368001-9 36 Meses 1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT BL AL PLAS INC X ( 14+14) ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + ESTRADIOL HEMI-hiDRA- TADO + DIDROGESTERONA 105530368002-7 36 Meses 1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT 3 BL AL PLAS INC X ( 14+14) ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + ESTRADIOL HEMI-hiDRA- 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 19 ISSN 1677-7042 TADO + DIDROGESTERONA 105530368003-5 36 Meses (1+ 5) MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 (CONTI) ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + DIDROGESTERONA 105530368004-3 36 Meses (1+ 5) MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 28 (CONTI) ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + DIDROGESTERONA estradiol + didrogesterona 25351766933/2014-18 10/2017 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0412374/15-3 (1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECI- FICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS - 168768/11-9 - 25351 256754 / 2011-56 ) 105530362001-6 36 Meses 1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT BL AL PLAS INC X ( 14+14) ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + ESTRADIOL HEMI-hiDRA- TADO + DIDROGESTERONA 105530362002-4 36 Meses 1 MG COM REV BCO + (1+ 10) MG COM REV CINZA CT 3 BL AL PLAS INC X ( 14+14) ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + ESTRADIOL HEMI-hiDRA- TADO + DIDROGESTERONA 105530362003-2 36 Meses (1+ 5) MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 28 (CONTI) ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + DIDROGESTERONA 105530362004-0 36 Meses (1+ 5) MG COM REV CT 3 BL AL PLAS INC X 28 (CONTI) ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO + DIDROGESTERONA ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103 CLORIDRATO DE VANCOMICINA 25351269875/2008-31 08/2019 10833 GENÉRICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO PARA ADEQUAÇÃO À RDC 31/2014 0575267/15-1 155620033001-5 24 Meses 500 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 10 ML 155620033002-3 24 Meses 500 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CX 25 FA VD INC X 10 ML (EMB HOSP) 155620033003-1 24 Meses 500 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 10 ML + DIL BOLS PLAS INC X 100 ML (SIST FECH) 155620033004-1 24 Meses 500 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML (EMB HOSP) cloridrato de vancomicina 25351318351/2015-18 03/2021 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0456835/15-4 (132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 155787/03-4 - 25351042428/2003-21) 155620041001-9 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CT FA VD TRANS 155620041002-7 24 Meses 1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS 155620041003-5 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CX 25 FA VD TRANS 155620041004-3 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 25 FA VD TRANS 155620041005-1 24 Meses 500 MG PO SOL INJ INFUS IV CT FA VD TRANS + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML 155620041006-1 24 Meses 500 MG PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS 155620041007-8 24 Meses 500 MG PO SOL INJ INFUS IV CX 10 FA VD TRANS + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML 155620041008-6 24 Meses 500 MG PO SOL INJ INFUS IV CX 25 FA VD TRANS + 25 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML 155620041009-4 24 Meses 1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITA- DA 04301884000175 cloridrato de sertralina 25351184046/2006-17 08/2017 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL 0548516/15-9 151670027006-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 151670027007-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 bromidrato de citalopram 25351205175/2005-75 12/2020 1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL 0548656/15-4 151670018007-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 30 BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 53162095000106 nimesulida 25351485105/2006-71 12/2017 10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA 1214518/16-1 112130389001-5 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 112130389002-3 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 112130389003-1 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 112130389004-1 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://wwwingovbr/autenticidadehtml, pelo código 10102016030700019 nimesulida 25351787945/2015-67 03/2021 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1125752 / 15-1 (132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 251552/03-1 - 25351067204/2003-22) 112130474001-7 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 112130474002-5 36 Meses 100 MG SUP CT STR X 12 112130474003-3 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 112130474004-1 24 Meses 100 MG COM DISP CT BL AL PLAS TRANS X 12 112130474005-1 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 112130474006-8 24 Meses 100 MG COM DISP CT BL AL PLAS TRANS X 4 BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA SA 05161069000110 CLORIDRATO DE METFORMINA 25351002156/2011-32 12/2018 10833 GENÉRICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO PARA ADEQUAÇÃO À RDC 31/2014 1121363/15-9 155840420001-9 24 Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 155840420002-7 24 Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 155840420003-5 24 Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 155840420004-3 24 Meses 850 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) CLORIDRATO DE SERTRALINA SERTRALIN 25351539156/2011-17 06/2015 10834 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO PARA ADE- QUAÇÃO À RDC 31/2014 1171864/16-1 155840329001-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 S E RT R A L I N 155840329002-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 S E RT R A L I N 155840329003-0 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 155840329004-9 24 Meses 50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500 ( EMB HOSP) C A P TO P R I L CAPOTRINEO 25351555404/2011-84 04/2016 10834 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO PARA ADE- QUAÇÃO À RDC 31/2014 1090379/15-8 155840126001-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 155840126002-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 155840126005-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP) 155840126006-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 16 155840126007-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 155840126008-8 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 240 (EMB FRAC) 155840126010-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 155840126011-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 155840126013-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) CAPOTRINEO 155840126014-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) CAPOTRINEO C A P TO P R I L CAPOTRINEO 25351596662/2015-16 03/2021 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0855755/15-1 (1960 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 750820/11-4 - 25351535188/2011-21) 155840493001-7 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 16 155840493002-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 155840493003-3 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 155840493004-1 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 160 (EMB HOSP) 155840493005-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 16 155840493006-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 155840493007-6 24 Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 155840493008-4 24 Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 160 (EMB HOSP) CLORIDRATO DE HIDROXIZINA HIZYNEO 25351745719/2015-17 03/2021 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1061974/15-7 (1960 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 755641/11-1 - 25351538509/2011-46) 155840491001-6 24 Meses 10MG/5ML SOL ORAL CX FR PET AMB X 100ML+COPO ME- DIDA 155840491002-4 24 Meses 10MG/5ML SOL ORAL CX FR PET AMB X 120ML+COPO ME- DIDA 155840491003-2 24 Meses 10MG/5ML SOL ORAL CX 50 FR PET AMB X 100ML+50 CP MED (EMB HOSP) 155840491004-0 24 Meses 10MG/5ML SOL ORAL CX 50 FR PET AMB X 120ML+50 CP MED (EMB HOSP) cloridrato de metformina 25351759795/2015-00 03/2021 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1082750/15-1 (1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TI- TULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 779711/11-7 - 25351555406/2011-32) 155840492001-1 24 Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 155840492002-1 24 Meses 850 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) CLORIDRATO DE SERTRALINA SERTRALIN 25351811774/2016-85 03/2021 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1162608 / 16-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 541131/11-9 - 25351386639/2011-02) 155840494001-2 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 155840494002-0 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 155840494003-9 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 155840494004-7 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 155840494005-5 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 155840494006-3 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 155840494007-1 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 155840494008-1 36 Meses 50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS SA 61082426000207 TA D A L A F I L A TONIFILA 25351531554/2014-17 03/2021 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0740827/14-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0535178/14-2 - 25351386184/2014-08) 178170819001-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 178170819002-9 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 178170819003-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1 178170819004-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 178170819005-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4 178170819006-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 178170819007-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12 EMS S/A 57507378000365 ALENDRONATO DE SÓDIO 25351014449/2005-19 08/2020 10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO ME- DICAMENTO - ANVISA 1066274/15-0 102350745001-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 10 102350745002-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 14 102350745003-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 15 102350745004-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 28 102350745005-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 20 102350745006-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 30 102350745007-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 60 102350745008-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 102350745009-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 102350745010-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 102350745011-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 102350745012-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 102350745013-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 102350745014-5 24 Meses 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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20 ISSN 1677-7042 Nº 44, segunda-feira, 7 de março de 2016 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 102350745015-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 10 102350745016-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 14 102350745017-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 15 102350745018-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 20 102350745019-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 28 102350745020-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 102350745021-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 60 102350745022-6 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 2 102350745023-4 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 4 102350745024-2 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 8 102350745025-0 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2 102350745026-9 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 102350745027-7 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS INC X 8 102350745028-5 24 Meses 70 MG COM CT BL AL/AL X 2 102350745029-3 24 Meses 70 MG COM CT BL AL/AL X 4 102350745030-7 24 Meses 70 MG COM CT BL AL/AL X 8 cloridrato de hidroxizina 25351471345/2015-80 03/2021 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0684332/15-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 968424/08-7 - 25351754920/2008-83) 102351127001-6 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 102351127002-4 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 102351127003-2 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP 102351127004-0 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS 102351127005-9 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS 102351127006-7 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS CLORIDRATO DE HIDROXIZINA HIXILERG 25351481267/2015-21 03/2021 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0698445/15-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 968424/08-7 - 25351754920/2008-83) 102351129001-7 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 102351129002-5 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 102351129003-3 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP 102351129004-1 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS 102351129005-1 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS 102351129006-8 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS ALENDRONATO DE SÓDIO 25351490882/2015-29 03/2021 10488 GENÉRICO - 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CANCELAMENTO DE REGISTRO PARA ADE- QUAÇÃO À RDC 31/2014 0736405/15-9 102350946001-6 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 102350946002-4 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 102350946003-2 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP 102350946004-0 24 Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 10 102350946005-9 24 Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 12 102350946006-7 24 Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 102350946007-5 24 Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 102350946008-3 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS 102350946009-1 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS 102350946010-5 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS EUROFARMA LABORATÓRIOS SA 61190096000192 CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO 25351711349/2014-25 08/2020 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0793808/15-0 (10247 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE - 0676709/15-5 - 25351289382/2006-55) 100431149002-4 24 Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 100431149004-0 24 Meses 15 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 30153811000193 G A D O V E R S E TA M I D A OPTIMARK 25351009952/00-86 07/2020 1433 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE EMBA EXTERNA 0184243/15-9 113980025001-7 24 Meses 330,9 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 5 ML 113980025002-5 24 Meses 330,9 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 10 ML 113980025003-3 24 Meses 330,9 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 15 ML 113980025004-1 24 Meses 330,9 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD INC X 20 ML IOVERSOL OPTIRAY 25351022938/00-50 12//2020 1433 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE EMBA EXTERNA 0184227/15-7 113980030001-4 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 15 ML OPTIRAY 240 113980030003-0 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 20 ML OPTIRAY 320 113980030004-9 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 30 ML OPTIRAY 320 113980030005-7 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML OPTIRAY 320 113980030006-5 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD INC X 100 ML OPTIRAY 320 113980030007-3 24 Meses 678 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD INC X 200 ML OPTIRAY 320 113980030010-3 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50 ML OPTIRAY 350 113980030011-1 24 Meses 741 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD INC X 100 ML OPTIRAY 350 113980030016-2 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD INC X 50ML OPTIRAY 240 113980030017-0 24 Meses 509 MG/ML SOL INJ CX 12 FA VD INC X 100 ML OPTIRAY 240 PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 02501297000102 bromidrato de citalopram 25351170516/2015-56 11/2020 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1067209/15-5 (1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL - 0548656/15-4 - 25351205175/2005-75) 141070104007-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 30 cloridrato de sertralina 25351596013/2015-15 11/2020 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1032229/15-9 (1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL - 0548516/15-9 - 25351184046/2006-17) 141070102006-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 141070102007-3 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO CLAXILINA 25351813297/2016-92 03/2021 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1165388 / 16-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 136167/09-8 - 25351106647/2009-29) 141070119001-7 24 Meses 400 MG + 57 MG/5 ML PO SUS OR FR VD AMB X 70 ML + SER DOS 141070119002-5 24 Meses 400 MG + 57 MG/5 ML PO SUS OR FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 141070119003-3 24 Meses 400 MG + 57 MG/5 ML PO SUS OR FR VD AMB X 140 ML + SER DOS RESOLUÇÃO - RE Nº 538, DE 3 DE MARÇO DE 2016 O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 22 de outubro de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I do art 54 e no inciso II do art 91 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 03 de fevereiro de 2016, publicada no DOU de 05 de fevereiro de 2016, resolve: Art 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação RENATO ALENCAR PORTO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VEN- CIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 02814497000107 BISSULFATO DE CLOPIDOGREL 25351359619/2012-52 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0514271/12-7 75 MG COM REV CT STR AL X 500 (EMB HOSP) 75 MG COM REV CT STR AL X 28 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X28 75 MG COM REV CT STR AL X 15 75 MG COM REV CT STR AL X 98 (EMB HOSP) 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X98 (EMB HOSP) 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X15 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X500 (EMB HOSP) 75 MG COM REV CT STR AL X 14 75 MG COM REV CT STR AL X 30 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X30 bissulfato de clopidogrel CLOPIMED 25351385060/2012-13 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0550416/12-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0514271/12-7 - 25351359619/2012-52) 75 MG COM REV CT STR AL X 14 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X30 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X28 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X98 (EMB HOSP) 75 MG COM REV CT STR AL X 98 (EMB HOSP) 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X500 (EMB HOSP) 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X15 75 MG COM REV CT STR AL X 500 (EMB HOSP) 2200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - 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