Ficha Técnica - FISPQ TERMITOX 400 Pág. 1/7 Emissão: 15/08/2008. Última Revisão: 15/12/2011. Código: 00003 - Total de páginas: 07 (sete). Resp. Técnica: Maria Elisabete Fernandes - CRQ: 04417707 IV Região. 01 Identificação do Fabricante ISORGAN INDÚSTRIA DE INSETICIDAS LTDA. Endereço: Rua Luiz Gonzaga Pereira Seixas, 329 Distrito Empresarial. CEP: 14072-090 Ribeirão Preto SP Fone / Fax: (16) 3797-5151 E-mail: contato@isorgan.com.br Site: www.isorgan.com.br 02 Identificação e Metodologia de análise do produto formulado Nome do produto: TERMITOX 400 Marca do produto: ISORGAN Classe / Categoria: Inseticida VENDA RESTRITA A INSTITUIÇÕES OU EMPRESAS ESPECIALIZADAS. Embalagem Primária: Frasco plástico opaco e tampa rosca lacre. Polietileno de alta densidade. Embalagem Secundária: Caixa de papelão Sistema de identificação do lote ou partida: Inscrição de lote, data de fabricação e data de validade impressos no rótulo. Metodologia de análise e determinação no produto formulado: Análises Cromatográficas. Equipamento: HPLC Agilent Tecnologies 1200 series, com detector DAD. Os informes / laudos dos testes realizados com o produto formulado são acompanhados dos resultados das análises químicas quantitativa e qualitativa realizadas pelo laboratório responsável: Global Análise e Consultoria. CNPJ: 13.453.886/0001-70. Resultados de estudos de estabilidade do produto: O produto apresentou estabilidade térmica e ao ar, onde não houve um decréscimo superior a 5% nas concentrações dos princípios ativos Fipronil e Azadiractina, na amostra incubada a 55ºC, durante 14 dias em relação à amostra de referência.
Pág. 2/7 03 Forma de Apresentação, Características Físicas e Químicas do produto formulado Forma Física: Suspensão Concentrada Formulação Aquosa Cor: Opaco verde Odor: Característico do Ativo adstringente Solubilidade: Solúvel em água Toxicidade Oral: Classe toxicológica V (praticamente não tóxico) Irritabilidade Ocular: Considerado não Irritante Irritabilidade Dérmica: Considerado não Irritante Sensibilidade Cutânea: Considerado não sensibilizante. Inflamabilidade: Não inflamável DL50 oral: >2000 mg/kg (P.V.) DL50 dérmica: >2000 mg/kg (P.V.) Estabilidade: 24 meses Composição: Fipronil: 25 g/litro (2,5% p/p) Azadiractina: 0,02 g/litro (0,002% p/p) Dispersante, Antiespumante e Veículo: 974,98 g/litro (97,49% p/p). Eficácia do produto na diluição final para Cupins (Cryptotermes brevis): Através de resultados obtidos, nas condições de ensaio, o produto Termitox 400 diluído na concentração de 0,25% e aplicado na dose de 50ml/m² apresentou eficiência de 100,0% para o tratamento após o período de 1 semana. Eficácia do produto na diluição final para Formigas (Monomorium floricola): Através de resultados obtidos, nas condições de ensaio, o produto Termitox 400 diluído na concentração de 0,25% e aplicado na dose de 50ml/m² apresentou eficiência de 100,0% para o tratamento após o período de 24 horas. 04 Processo de Avaliação de Risco para Meio Ambiente e Saúde Humana Identificação do perigo: Produto inseticida concentrado, de uso profissional contendo como ingredientes ativos Fipronil, do grupo Pirazol, e Azadiractina, do grupo Tetranortriterpenóide, para uso no combate aos cupins e formigas. Ecotoxicologia: Fipronil sofre degradação lenta em água e sedimentos em condições anaeróbicas, com tempo de meia-vida, variando entre 116 e 130 dias. É estável à hidrólise em ph moderadamente ácido a neutro. Em condições aeróbicas degrada-se lentamente mediante oxidação, redução e hidrólise (meio alcalino). Quando exposto à luz, o composto sofre fotodegradação e sua meia-vida é de 3,6 horas em água e 34 dias em solo argiloso. Produz diversos metabólitos (produtos da fotodegradação), dentre os quais o Fipronil Dissufinil que é extremamente estável e mais tóxico que o composto original (NPTM, 2005). Farmacocinética: Fipronil é absorvido pelo trato gastrointestinal. Em animais uma vez absorvido, a distribuição e metabolismo é rápida. A concentração máxima do Fipronil no sangue ocorre de 4 a 6 horas após sua ingestão e começa a declinar lentamente. Fipronil é pouco
Pág. 3/7 absorvido pela via dermal (menos de 1%). A eliminação é principalmente pelas fezes (45 a 75%), pouco pela urina. Azadiractina afeta o desenvolvimento dos insetos de diferentes modos. Pela sua semelhança com o hormônio da ecdise (processo que possibilita trocar o esqueleto externo e, assim, poder crescer), perturba esta transformação e, em altas concentrações, pode impedi-la, causando a morta da larva ou da pupa. Por esta razão, as formas jovens de insetos são mais fáceis de controlar. Não causa a morte do inseto imediatamente, dado o seu efeito fisiológico, porém, além de afetar a ecdise, reduz o consumo de alimento, retarda o desenvolvimento, repele os adultos e reduz as posturas nas áreas tratadas. Também tem maior ação por ingestão, de modo que os insetos mastigadores são mais facilmente afetados. Toxicidade do ingrediente ativo Fipronil: DL 50 oral aguda: Rato: 92 a 97 mg/kg - Camundongo: 95 mg/kg. DL 50 dermal aguda: Rato: >2000 mg/kg - Coelho: 354 mg/kg. CL 50 (4h) para Rato: 0,36 a 0,682 mg/l. Irritabilidade ocular (em coelho): levemente irritante. Irritabilidade dérmica (em coelho): levemente irritante. Sensibilização cutânea (em coelho): Não sensibilizante. Carcinogênese: Doses altas por tempo prolongado (2 anos) em ratos demonstraram possível efeito carcinogênico. Teratogênese: Não teratogênico. Mutagênese: Não mutagênico. NOEL em ratos: 0,02 mg/kg/dia. NOEL em cães: 0,2 mg/kg/dia. IDA: 0,0002 mg/kg/dia. Toxicidade do ingrediente ativo Azadiractina: DL 50 oral aguda: Rato: >5000 mg/kg - Camundongo: >3365 mg/kg. DL 50 dermal aguda: Rato: >2000 mg/kg - Coelho: 2000 mg/kg. CL 50 (4h) para Rato: >720 mg/m³. Irritabilidade ocular (em coelhos): Levemente irritante. Irritabilidade dérmica (em coelhos): Não irritante. Sensibilização cutânea (em coelhos): Levemente sensibilizante. Carcinogênese: Não carcinogênico. Teratogênese: Não teratogênico. Mutagênese: Não mutagênico. NOAEL em ratos: 10 mg/kg/dia. Estudo toxicidade subcrônica 90 dias. Avaliação da relação Dose / Resposta: FIPRONIL: O endpoint selecionado foi o NOAEL de 0,5 mg/kg/dia baseado em estudo subcrônico em cães. AZADIRACTINA: O endpoint selecionado foi o NOAEL de 10 mg/kg/dia baseado em estudos em ratos de toxicidade subcrônica em 90 dias. Avaliação exposição: Principais vias de exposição: Dérmica, Inalatória e Oral.
Pág. 4/7 Tipo de formulação: Suspensão Concentrada. Modo de uso: Termitox 400 deve ser diluído em água na concentração de 0,25% v/v. Dose de uso: Cupins: Aplicar 50 ml/m² da calda. Formigas: Aplicar 50 ml/metro linear da calda em olheiros / carreiros em atividade e orifícios em rodapés, pisos e paredes. Avaliação de risco: A avaliação de risco para o produto Termitox 400, é considerada extremamente conservadora em todas as etapas, indica que o produto apresenta baixa probabilidade de oferecer risco aos usuários, salvaguardadas as condições de uso contidas no modelo de rótulo, e que não deve submeter ao aplicador e aos habitantes do local a ser tratado. 05 Composição, Informações sobre o Ingrediente Ativo e demais componentes da formulação Ingredientes Ativos: a) Nome comum: FIPRONIL Classe: Inseticida / Cupinicida / Formicida Classificação Toxicológica: Classe II Nome Químico: (RS)-5-amino-1-(2,6-dichloro-α,α,α-trifluoro-p-tolyl)-4-trifluoro methylsulfinylpyrazole-3-carbonitrile Nº CAS: 120068-37-3 Fórmula bruta: C 12 H 4 Cl 2 F 6 N 4 OS Fórmula estrutural: Metodologia de análise: Análises Cromatográficas. Equipamento: HPLC Agilent Tecnologies 1200 series, com detector DAD. b) Nome comum: AZADIRACTINA Classe: Inseticida Classificação Toxicológica: Classe II
Pág. 5/7 Nome Químico: dimethyl(2ar,3s,4s,4ar,5s,7as,8s,10r,10as,10br)-10-acetoxy-3,5-dihydroxy-4- [(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hydroxy-7a-methyl-3a,6a,7,7a-tetrahydro-2,7-methanofuro[2,3- b]oxireno[e]oxepin-1a(2h)-yl]-4-methyl-8-{[(2e)-2-methylbut-2-enoyl]oxy}octahydro-hnaphtho [1,8a-c:4,5-b_c_]difuran-5,10a(8H)-dicarboxylate. Nº CAS: 11141-17-6 Fórmula bruta: C35H44O16 Fórmula estrutural: Metodologia de análise: Análises Cromatográficas. Equipamento: HPLC Agilent Tecnologies 1200 series, com detector DAD. Demais componentes da formulação: Dispersante, Antiespumante e Veículo. 06 Indicação de Uso, Modo de Ação, Forma de Diluição, Aplicação e Recomendações: Indicação: Inseticida recomendado para controle de Cupins e Formigas na Pós-construção Comercial, Industrial, Residencial e Instalações Rurais, nas estruturas tais como: Portas, batentes, janelas, rodapés, forros, assoalhos, armários, etc. Modo de Ação: Inseticida Sistêmico. Eficaz contra cupins e formigas. Forma de Diluição: Termitox 400 deve ser diluído em água na concentração de 0,25% v/v (1 litro de Termitox 400 para cada 400 litros de água). 07 Advertências, Cuidados com a Saúde Humana, Primeiros Socorros e Tratamento Médico Não aplicar sobre alimentos e utensílios de cozinha, plantas e aquários. Não fumar ou comer durante a aplicação. Em caso de intoxicação, procurar o Centro de Intoxicações ou Serviço de Saúde, levando a embalagem ou o rótulo do produto. CONSERVE FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS E DOS ANIMAIS DOMÉSTICOS. Manter o produto na embalagem original. Não reutilizar as embalagens vazias.
Pág. 6/7 Em caso de contato direto com este produto, lavar a parte atingida com água em abundância e sabão. Em caso de contato com os olhos, lavar imediatamente com água corrente em abundância. Se inalado em excesso, remover a pessoa para local ventilado. Durante a aplicação não devem permanecer no local pessoas ou animais domésticos. Durante a aplicação ou manipulação, usar roupas protetoras adequadas como calça e camisa de manga longa, calçados fechados, máscara, luvas e protetor ocular. Venda restrita a instituições ou empresas especializadas. CUIDADO! PERIGOSA SUA INGESTÃO, INALAÇÃO OU ABSORÇÃO PELA PELE. Indicações para uso Médico: Grupo Químico: Fenil Pirazol - Nome Comum: Fipronil Grupo Químico: Tetranortriterpenóide - Nome Comum: Azadiractina Antídoto / Tratamento: Não há antídoto específico. Tratamento sintomático. Telefone de Emergência: (16) 3797-5151 Centro de Informações Toxicológicas: 0800 0148110 08 Método de descarte do produto e embalagem, medidas de controle para derramamento Antes de descartar a embalagem fazer a tríplice lavagem do frasco e adicionar a água da lavagem ao produto a ser utilizado no controle da praga. Método preferencial de descarte da embalagem vazia: Devolver ao fabricante ou através do lixo tóxico autorizado mais próximo. Em caso de derrame do produto fazer barreira de proteção para evitar a contaminação de rios e efluentes. Utilizar areia ou serragem para a absorção do produto. 09 Medidas de Combate a Incêndio Produto não inflamável, mas em caso de incêndio de grande proporção, afastar as pessoas para longe da fumaça para evitar a inalação e intoxicação. Utilizar extintores de pó químico ou CO2. Não utilizar água, para evitar a contaminação de redes públicas. 10 Regulamentação Produto Registrado na ANVISA / MS sob nº: 3.3282.0004.001-1.
11 Conclusão Pág. 7/7 As informações aqui descritas são de caráter técnico e orientativo, visando informar quanto às condições mínimas necessárias do produto com eficiência e segurança. Em caso de dúvidas, entrar em contato com o SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor) FONE (16) 3797-5151. 12 - Referências Bibliográficas Laboratórios Ecolyzer Ltda. Eficácia Residual de Inseticidas (Monomorium floricola) TERMITOX 400 ERI. Mf -19759/07R 2007; Laboratórios Ecolyzer Ltda. Eficácia Curativo para Cupins (Cryptotermes brevis) TERMITOX 400 ECCM. Cb -19759/07R 2007; Laboratórios Ecolyzer Ltda. Teste de toxicidade oral aguda ratos dose fixa TERMITOX 400 F111 19759/07R 2007; Laboratórios Ecolyzer Ltda. Teste de toxicidade dermal aguda em ratos TERMITOX 400 F31-19759/07R 2007; Laboratórios Ecolyzer Ltda. Teste de Sensibilização Cutânea em cobaias TERMITOX 400 HPC 19759/07R 2007; Laboratórios Ecolyzer Ltda. Teste de irritação cutânea primária em coelhos TERMITOX 400 F34 19759/07R 2007; Laboratórios Ecolyzer Ltda. Teste de irritação ocular primária em coelhos TERMITOX 400 F4 19759/07R 2007; Laboratórios Ecolyzer Ltda. Determinação da estabilidade térmica e ao ar TERMITOX 400 C20 19759/07R 2007; Laboratórios Ecolyzer Ltda. Avaliação de risco TERMITOX 400 AR 19759/07R 2007.