Tel +351.212 948 21 Fax +351.212 948 22 Anexo Técnico de Acreditação Nº E9-1 A entidade a seguir indicada está acreditada como Laboratório Clínico, segundo a norma NP EN ISO 15189:27 Endereço Address Contacto Contact Telefone Fax E-mail Internet Rua D. Jerónimo Osório, 1, 2º 8-37 Faro Marília Faísca 2898212 28981489 geral@gnostica.labco.pt Resumo do Âmbito Acreditado Análises Clínicas Accreditation Scope Summary Clinical analyses Nota: ver na(s) página(s) seguinte(s) a descrição completa do âmbito de acreditação. A validade deste Anexo Técnico pode ser comprovada em http://www.ipac.pt/docsig/?k3e1-3f4r-4hc9-xv4 Os exames laboratoriais podem ser realizados segundo as seguintes categorias: Exames laboratoriais realizados nas instalações permanentes do laboratório 1 Exames laboratoriais realizados fora das instalações do laboratório ou em laboratórios móveis 2 Exames laboratoriais realizados nas instalações permanentes do laboratório e fora destas Note: see in the next page(s) the detailed description of the accredited scope. The validity of this Technical Annex can be checked in the website on the left. The examination may be performed by the following categories: Examination performed at permanent laboratory premises 1 Examination performed away from the permanent laboratory or at a mobile laboratory 2 Examination performed away from and at the permanent laboratory O IPAC é signatário dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da EA e do ILAC O presente Anexo Técnico está sujeito a modificações, suspensões temporárias e eventual anulação, podendo a sua actualização ser consultada em www.ipac.pt. Edição n.º 7 Emitido em 214-6-12 Página 1 de 7 IPAC is a signatory to the EA MLA and ILAC MRA This Annex can be modified, temporarily suspended and eventually withdrawn, and its status can be checked at www.ipac.pt.
Tel +351.212 948 21 Fax +351.212 948 22 Anexo Técnico de Acreditação Nº E9-1 ANÁLISES CLÍNICAS CLINICAL ANALYSES 1 Plasma Humano Fibrinogénio por método coagulométrico. THEMA23 THEEQ5 2 Plasma Humano Glicose por método de glicose Hexoquinase. TBIOQ21 TBQEQ12 3 Plasma Humano Tempo de Protrombina por método coagulométrico. THEMA21 THEEQ5 4 Plasma Humano Tempo de Tomboplastina Parcial por método coagulométrico. 5 Sangue Total Humano Estudo da morfologia do sangue periférico por microscopia óptica. THEMA22 THEEQ5 THEMA4 THEMA11 6 Sangue Total Humano Hemoglobina Glicada (A1c) por HPLC. TBQEQ11 7 Sangue Total Humano Hemograma: - Hematócrito por impulso eléctrico - Concentração Média de Hemoglobina Globular (CMHG)* - Hemoglobina Globular média (HGM)* - Hemoglobina por espectrofotometria - Plaquetas (contagem) por impedância - Volume Globular Médio (VGM)* - Leucócitos (contagem) por impedância - Contagem Diferencial de Leucócitos por citometria de fluxo - Contagem Diferencial de Leucócitos por microscopia óptica. - Eritrócitos (contagem) por impedância - Amplitude de Distribuição de Eritrócitos (RDW)* THEMA3 THEEQ3 THEMA11 8 Sangue Total Humano Velocidade de Sedimentação por método Diesse. THEMA6 THEEQ4 9 Soro Humano 17-Beta Estradiol por TENDO6 TBQEQ12 1 Soro Humano Ac. Anti "core"do Virus da Hepatite B (Ac HBc) por 11 Soro Humano Ac. Anti "s" do Virus da Hepatite B (Ac HBs) por 12 Soro Humano Ac. Anti core IgM Vírus Hepatite B (Ac Hbc IgM) por 13 Soro Humano Ac. Anti e Vírus Hepatite B (Ac Hbe) por TIMUN11 TBQEQ12 TIMUN8 TBQEQ12 TIMUN 12 TBQEQ12 TIMUN1 TBQEQ12 14 Soro Humano Ac. Anti-Citomegalovirus IgG por fluoroimunoensaio. DEIMU1 TIMEQ3 15 Soro Humano Ac. Anti-Citomegalovirus IgM por fluoroimunoensaio. DEIMU2 TIMEQ3 Edição n.º 7 Emitido em 214-6-12 Página 2 de 7
Tel +351.212 948 21 Fax +351.212 948 22 Anexo Técnico de Acreditação Nº E9-1 16 Soro Humano Ac. Anti-HIV 1/2 + Ag. P24 por TIMU5 TBQEQ12 17 Soro Humano Ac. Anti-Rubeola IgG por TIMUN3 TBQEQ12 18 Soro Humano Ac. Anti-Rubeola IgM por TIMUN4 TBQEQ12 19 Soro Humano Ac. Anti-Toxoplasmose IgG por 2 Soro Humano Ac. Anti-Toxoplasmose IgM por 21 Soro Humano Ac. Anti-Virus da Hepatite C por 22 Soro Humano Ac. IgM Anti-Virus da Hepatite A (Ac.HA M) por 23 Soro Humano Ac. Totais Anti-Virus da Hepatite A (Ac.HA) por 24 Soro Humano Ácido úrico por método colorimétrico enzimático (uricase). TIMUN1 TBQEQ12 TIMUN2 TBQEQ12 TIMUN18 TBQEQ12 TIMUN14 TBQEQ12 TIMUN13 TBQEQ12 TBIOQ1 TBQEQ12 25 Soro Humano Albumina por método Verde de bromocresol. TBIOQ3 TBQEQ12 26 Soro Humano Alfa Feto Proteína por TIMUN15 TBQEQ12 27 Soro Humano Amilase por método colorimétrico enzimático. TBIOQ31 TBQEQ12 28 Soro Humano Antigenio "s" do Virus da Hepatite B (Ag HBs) por 29 Soro Humano Antigénio e Vírus Hepatite B (Ag Hbe) por 3 Soro Humano Antigénio Carcinoembrionario (CEA) por 31 Soro Humano Beta HCG (Gonadotrofina Corionica) por 32 Soro Humano Bilirrubina Directa por método colorimétrico (DPD) / Jendrassik. 33 Soro Humano Bilirrubina Total por método colorimétrico (DPD) / Jendrassik. TIMUN6 TIMUN7 TBQEQ12 TIMUN9 TBQEQ12 TENDO4 TBQEQ12 TIMUN16 TBQEQ12 TBIOQ11 TBQEQ12 TBIOQ12 TBQEQ12 34 Soro Humano CA 125 por TENDO1 TBQEQ12 35 Soro Humano CA 15.3 por TENDO2 TBQEQ12 36 Soro Humano CA 19.9 por TENDO3 TBQEQ12 Edição n.º 7 Emitido em 214-6-12 Página 3 de 7
Tel +351.212 948 21 Fax +351.212 948 22 Anexo Técnico de Acreditação Nº E9-1 37 Soro Humano Cálcio por método colorimétrico (O-Cresolftaleína). TBIOQ13 TBQEQ12 38 Soro Humano Cloro por potenciometria Indirecta. TBIOQ46 TBQEQ12 39 Soro Humano Colesterol HDL por método enzimático homogéneo directo. 4 Soro Humano Colesterol LDL por método enzimático homogéneo directo. TBIOQ17 TBQEQ12 TBIOQ18 TBQEQ12 41 Soro Humano Colesterol LDL por método Friedewald. TBIOQ9 42 Soro Humano Colesterol total por colesterol oxidase (CHOD-PAP). TBIOQ16 TBQEQ12 43 Soro Humano Cortisol por electroquimioluminescência TENDO5 TBQEQ12 44 Soro Humano Creatina Quinase (CK) por método cinético UV. TBIOQ15 TBQEQ12 45 Soro Humano Creatinina por método Jaffé cinético. TBIOQ14 TBQEQ12 46 Soro Humano Electroforese das proteínas: - Albumina por electroforese em Gel de Agarose - Alfa 1-Globulina por electroforese em Gel de Agarose - Alfa 2-Globulina por electroforese em Gel de Agarose - Beta-Globulina por electroforese em Gel de Agarose - Gama-Globulina por electroforese em Gel de Agarose TBIOQ47 TBQEQ3 47 Soro Humano Factor reumatóide por turbidimetria. TBIOQ34 TBQEQ12 48 Soro Humano Ferritina por TENDO7 TBQEQ12 49 Soro Humano Ferro por método colorimétrico (ferrozina). TBIOQ19 TBQEQ12 5 Soro Humano Fosfatase ácida prostática por método colorimétrico (Naftilfosfato). 51 Soro Humano Fosfatase ácida total por método colorimétrico (Naftilfosfato). 52 Soro Humano Fosfatase alcalina por método colorimétrico (p- Naftilfosfato). TBIOQ29 TBQEQ12 TBIOQ29 TBQEQ12 TBIOQ2 TBQEQ12 53 Soro Humano Fósforo por método de Molibdato UV TBIOQ33 TBQEQ12 54 Soro Humano FSH (Hormona folículo-estimulante) por 55 Soro Humano GGT (Gama Glutamil Transferase) por método Szasz colorimétrico enzimático. TENDO8 TBQEQ12 TBIOQ22 TBQEQ12 56 Soro Humano IgE Total por TENDO1 TBQEQ12 Edição n.º 7 Emitido em 214-6-12 Página 4 de 7
Tel +351.212 948 21 Fax +351.212 948 22 Anexo Técnico de Acreditação Nº E9-1 57 Soro Humano Imunoglobulinas Sericas (IgA) por turbidimetria. TBIOQ35 TBQEQ12 58 Soro Humano Imunoglobulinas Sericas (IgG) por turbidimetria. TBIOQ36 TBQEQ12 59 Soro Humano Imunoglobulinas Sericas (IgM) por turbidimetria. TIBOQ37 TBQEQ12 6 Soro Humano LDH (Desidrogenase láctica) por método cinético UV. TBIOQ25 TBQEQ12 61 Soro Humano LH (Hormona luteo-estimulante) por TENDO11 TBQEQ12 62 Soro Humano Magnésio por método colorimétrico (azul de Xilidil). TBIOQ32 TBQEQ12 63 Soro Humano Potássio por potenciometria indirecta. TBIOQ46 TBQEQ12 64 Soro Humano Progesterona por TENDO13 TBQEQ12 65 Soro Humano Prolactina (PRL) por TENDO12 TBQEQ12 66 Soro Humano Proteína C reactiva por turbidimetria. TBIOQ38 TBQEQ12 67 Soro Humano Proteínas totais por método do biureto. TBIOQ26 TBQEQ12 68 Soro Humano PSA Livre (FPSA) por TENDO15 TBQEQ12 69 Soro Humano PSA Total, Antigénio Especifico da Prostata por TENDO14 TBQEQ12 7 Soro Humano Sódio por potenciometria indirecta. TBIOQ46 TBQEQ12 71 Soro Humano T3 (Triiodotironina Total) por 72 Soro Humano T3 livre (FT3 - Triiodotironina Livre) por TENDO17 TBQEQ12 TENDO19 TBQEQ12 73 Soro Humano T4 (Tiroxina Total) por TENDO18 TBQEQ12 74 Soro Humano T4 livre (FT4 - Tiroxina Livre) por TENDO2 TBQEQ12 75 Soro Humano TASO - Titulo antiestreptolisina O por turbidimetria. TBIOQ39 TBQEQ12 76 Soro Humano Testosterona por TENDO23 TBQEQ12 77 Soro Humano Transaminase glutâmico oxalacética (TGO/AST) por método cinético UV. TBIOQ23 TBQEQ12 Edição n.º 7 Emitido em 214-6-12 Página 5 de 7
Tel +351.212 948 21 Fax +351.212 948 22 Anexo Técnico de Acreditação Nº E9-1 78 Soro Humano Transaminase glutâmico pirúvica (TPG/ALT) por método cinético UV. TBIOQ24 TBQEQ12 79 Soro Humano Transferrina por turbidimetria. TBIOQ4 TBQEQ12 8 Soro Humano Triglicéridos por método enzimático colorimétrico GPO. TBIOQ27 TBQEQ12 81 Soro Humano TSH (Tireoestimulina) por TENDO16 TBQEQ12 82 Soro Humano Ureia por Urease UV Cinético. TBIOQ28 TBQEQ12 83 Urina Humana Ácido úrico por método colorimétrico enzimático (Uricase). TBIOQ1 TBQEQ12 84 Urina Humana Amilasuria por método enzimático colorimétrico. TBIOQ31 TBQEQ12 85 Urina Humana Cálcio por método colorimétrico (O-Cresolftaleína). TBIOQ13 TBQEQ12 86 Urina Humana Cloro por potenciometria Indirecta. TBIOQ46 TBQEQ12 87 Urina Humana Creatinina por método Jaffé cinético. TBIOQ14 TBQEQ12 88 Urina Humana Estudo do sedimento urinário por microscopia óptica. TBIOQ6 89 Urina Humana Estudo do sedimento urinário por reflectância. TBIOQ6 TBQEQ1 9 Urina Humana Exame Físico-Químico (1): - Cor por reflectância - Densidade por índice de refracção - Proteínas por método de Tetrabromofenol Azul - ph por método de verde de bromocresol - Bilirrubina por método de Sal de Diazónio (Nitroanilina) - Glicose método de Glicose Oxidase - Urobilinogénio por método de Sal de Diazónio (Tetrafluoroborato) - Hemoglobina por reação de peroxidase - Corpos cetónicos por método de Nitroprussiato de sódio - Nitritos por Reacção de Griess - Leucócitos por actividade Esterase Leucocitária TBIOQ6 TBQEQ1 91 Urina Humana Fósforo por método de Molibdato UV. TBIOQ33 TBQEQ12 92 Urina Humana Glicose por método de Glicose Hexoquinase. TBIOQ21 TBQEQ12 93 Urina Humana Microalbuminuria por turbidimetria. TBIOQ41 TBQEQ12 Edição n.º 7 Emitido em 214-6-12 Página 6 de 7
Tel +351.212 948 21 Fax +351.212 948 22 Anexo Técnico de Acreditação Nº E9-1 94 Urina Humana Potássio por potenciometria indirecta. TBIOQ46 TBQEQ12 95 Urina Humana Proteínas totais por turbidimetria. TBIOQ42 TBQEQ12 96 Urina Humana Sódio por potenciometria indirecta. TBIOQ46 TBQEQ12 97 Urina Humana Ureia por método de urease u.v. TBIOQ28 TBQEQ12 FIM END Notas: Notes: - TBIOQxxx, TBQEQxxx, THEMAxxx, THEEQxxx, TENDOxxx, TIMUNxxx e DEIMUxxx, indicam procedimentos internos do Laboratório - Os parâmetros assinalados com (*) são determinados por cálculo a partir dos resultados de outros parâmetros acreditados. - O exame assinalado com (1) também é vulgarmente designado por Urina Tipo II ou Análise Sumária da Urina. Este laboratório possui um âmbito de acreditação com descrição padrão, a qual admite a capacidade para implementar novas versões de documentos normativos no âmbito da acreditação. O Laboratório tem disponível para consulta uma Lista de Ensaios Acreditados sob acreditação permanentemente atualizada, indicando para cada um dos exames qual a versão do documento normativo a que corresponde a acreditação. O responsável pela aprovação da Lista de Ensaios Acreditados sob acreditação é a Dr.ª Marília Faísca. O âmbito de acreditação compreende a actividade de colheita de amostras para os exames laboratoriais constantes deste Anexo Técnico quando realizada nas instalações do laboratório (Rua D. Jerónimo Osório, 1, 2º / 8-37 Faro). Leopoldo Cortez Presidente Edição n.º 7 Emitido em 214-6-12 Página 7 de 7