Sistema Ortho Manual do Usuário
Parabéns, você acaba de adquirir o mais moderno sistema opto-eletrônico desenvolvido para colagem de BRAQUETES. A redução do tempo na colagem dos braquetes é um dos maiores interesses da área ortodôntica. A DMC Equipamentos desenvolveu um equipamento composto por sete LEDs (0,3 W de potência cada) paralelos afim de polimerizar 7 braquetes simultaneamente. Este produto irá diminuir o tempo de permanência do cliente no consultório e otimizar o trabalho do dentista. A simplicidade de operação, juntamente com importantes avanços tecnológicos incorporados, faz do SISTEMA ORTHO, um equipamento indispensável para os profissionais da área. 1. SEGURANÇA - PRECAUÇÕES IMPORTANTES 1.1. A utilização de aparelhos onde são empregados a tecnologia LED, implica no uso de óculos de segurança por todas as pessoas presentes no recinto; 1.2. Nunca submergir o equipamento em qualquer líquido; 1.3. Nunca olhe diretamente para a luz emitida, e principalmente, não direcione a mesma sobre pessoas hipersensíveis à claridade. 2. LISTA DE COMPONENTES Unidade Sistema Ortho; Óculos de Proteção Verde (03); Manual do Usuário; Maleta para Transporte; Suporte da Peça de Mão; Cabo A/C; Termo de Garantia. 2.1 Vista Explodida do Sistema Ortho Posição Quant. Denominação 1 1 Ventilador 2 1 Carcaça Superior 3 1 Carcaça Inferior 4 1 Chapa Dissipadora de Cobre 5 7 Led 6 3 Passa Fio 7 3 Fonte 8 1 Acabamento Lateral do Cluster 9 1 Refletor do Led 10 3 Acabamento Central 11 2 Suporte da Peça de Mão 3. FUNÇÃO DO EQUIPAMENTO A principal função do equipamento é produzir luz com comprimento de onda compreendido entre 460 e 480 nm para colagem de braquetes. 3
SISTEMA ORTHO Manual do Usuário 4. COMPONENTES PRINCIPAIS 4.1. Botão de Acionamento e Ajuste: Este botão situado na parte superior da peça de mão tem duas funções, ligar/ desligar o equipamento e efetuar a configuração de trabalho; 4.2. Leds indicadores: Estes Leds estão situados na parte superior da peça de mão e tem por finalidade indicar o tempo selecionado. 4.3. Fonte de Alimentação: A fonte de alimentação deve ser conectada à rede elétrica, lembrando que o equipamento dispõe de um circuito inteligente, que identifica automaticamente a tensão da rede elétrica, sem que o usuário precise se preocupar em danificar o equipamento. 5. INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO 5.1 Conexão à rede elétrica Conforme mencionado anteriormente, este equipamento possui um sistema de chaveamento de tensão automático, dispensando a verificação da tensão nas tomadas. 5.2 Utilizando o Equipamento Este sofisticado sistema permite um simples e fácil manuseio. Utilizando um único botão, o usuário poderá facilmente selecionar as opções disponíveis do equipamento. Para acessar o modo Ajuste, pressione o botão por aproximadamente 3 segundos, até que sejam emitidos dois sinais sonoros. O Sistema Ortho está configurado para ciclos de 20 e 40 segundos, e durante a operação são emitidos sinais sonoros em intervalos de 10 segundos até o final do ciclo de trabalho. O Led indicador da extremidade esquerda indica que o equipamento está configurado para 20 segundos e o Led indicador da extremidade direita indica que o equipamento está configurado para 40 segundos. 6. MANUTENÇÃO 1. O equipamento deverá ser desconectado da rede elétrica antes de ser limpo, a fim de evitar a exposição do usuário a choques elétricos. 2. Não lave o aparelho, a umidade excessiva causará problemas elétricos. 3. A limpeza do equipamento consiste em passar um pano umedecido em solução detergente neutra, e a seguir, um pano seco sobre o mesmo. 7 ESCLARECIMENTOS SOBRE O USO DO PRODUTO 7.1 Instalação Este equipamento possui um sistema de chaveamento de tensão automático, dispensando a verificação da tensão nas tomadas. 7.2 Armazenamento e Transporte Estocar em local fresco e seco, ao abrigo de poeira e umidade, distante de produtos químicos e agentes de limpeza. 8 REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANÇA 8.1 Segurança A DMC Equipamentos adota os seguintes requisitos de segurança: a) Concepção do equipamento sem cantos vivos, sem partes metálicas expostas e sem exposição de partes elétricas; b) Indicativo de término do tratamento através de bips; c) Fornecimento de óculos de proteção individual, visando à proteção ocular tanto do paciente, do usuário e do assistente, como medida extra de segurança; d) Assegurar que qualquer efeito secundário indesejável deverá constituir risco aceitável em relação ao desempenho atribuído; e) Declaração do desempenho do equipamento e de suas funções no Manual do Usuário. 9 EFICÁCIA DO SISTEMA ORTHO 9.1 Propriedades Químicas, Físicas e Biológicas O Produto foi projetado e sua fabricação prevê assegurar os seguintes itens: a) Fabricação com materiais não inflamáveis ou com aditivo anti-chama, comum nos plásticos de engenharia; b) Equipamento não é invasivo e não possui especificação de interação química ou biológica com tecidos vivos. O Equipamento não gera calor, portanto não oferece riscos de inflamabilidade. Não há emissão ou perda de substâncias pelo mesmo. 9.2 Infecção e Contaminação Microbiana Não aplicável. 9.3 Propriedades Relativas à Fabricação e ao Meio Ambiente Não há uso prescrito de outros equipamentos em conexão ou como acessórios ao Sistema Ortho. O Sistema Ortho foi projetado e fabricado de forma que: a) Não haja riscos relativos à suas características físicas, devido a seu design, com cantos arredondados e à sua constituição, com o uso de materiais leves; b) Não haja qualquer influência do ambiente, tais como variações de campos eletromagnéticos, temperatura, pressão, respingos de água e outras soluções de uso normal em odontologia, nas condições normais de funcionamento do equipamento. O equipamento permaneceu sob testes durante 3 semanas ininterruptas, submetido às variações ambientais, exposição a celulares e à ligação de monitores de vídeo e computadores, sem influência sobre seu funcionamento; c) Não haja riscos de interferência recíproca em outros equipamentos ou instrumentos de uso comum em odontologia. Nos testes realizados em campo, o equipamento permaneceu ligado durante 3 semanas e não houve indícios de que campos magnéticos, influências elétricas externas, descargas eletrostáticas, pressão, temperatura ou variações de pressão normais no ambiente tenham afetado o bom funcionamento do equipamento ou de outros dispostos no ambiente; d) O equipamento foi concebido para sofrer intervenções de manutenção quando necessário, não havendo riscos de descalibração por ausência desta atividade. O equipamento não oferece riscos de explosão ou ignição de gases inflamáveis. Não há circuitos expostos ou geração de aquecimento excessivo ou muito rápido. 9.4 Proteção Contra Radiações 9.4.1 Requisitos Gerais O Sistema Ortho foi projetado e sua fabricação concebida de modo que se reduza ao mínimo compatível com a finalidade esperada, qualquer exposição dos pacientes, operadores e outras pessoas às radiações de luz, sem que isto limite a aplicação dos níveis adequados. 9.4.2 Radiação Intencional O Sistema Ortho não apresenta níveis perigosos de radiação, propiciando uma radiação intencional. 9.4.3 Radiação Não Intencional O equipamento dispõe de um conjunto de emissores que conduz a luz até a área desejada, não havendo propagação de radiação refletida, difusa ou de escape. 9.4.4 Instruções de Uso O Manual do Usuário do Sistema Ortho menciona o comprimento de onda utilizado pelos LEDS. 9.4.5 Radiações Ionizantes Não aplicável. 4 5
SISTEMA ORTHO Manual do Usuário 9.4.6 Precauções a Serem Adotadas em caso de Alteração do Funcionamento do Sistema Ortho O Sistema Ortho, incorporam sistemas eletrônicos programáveis projetados de forma que se garanta a repetibilidade, confiabiliade e eficácia destes sistemas, em consonância com a utilização a que se destinam. Na eventualidade de uma falha do sistema que impeça o desligamento do equipamento, facilmente pode-se retirar o equipamento da rede elétrica, impedindo assim, o funcionamento do mesmo. CHECK LIST Um sistema adicional de bips foi introduzido como alerta de tempo de aplicação, permitindo ao profissional seu monitoramento. Não há no equipamento fonte de energia interna ou externa da qual dependa a segurança dos pacientes. Unidade Sistema Ortho 9.4.7 Proteção Contra Riscos Elétricos O Sistema Ortho possui uma arte externa fabricada com isolante elétrico. Não há partes metálicas ou condutivas expostas, minimizando riscos de choques elétricos. 9.4.8 Proteção Contra Riscos Mecânicos e Térmicos O Sistema Ortho foi projetado de modo que os pacientes ou operadores estejam protegidos de riscos mecânicos. O equipamento é compacto com manípulo ergonômico que se ajusta a mão do profissional. Não produz vibrações mecânicas e pelo seu princípio de funcionamento não exige ventilação forçada, praticamente não gerando ruídos sonoros. 9.4.9 Proteção Contra Riscos que Podem Afetar o Paciente O projeto e a fabricação do Sistema Ortho prevê o fornecimento de energia ao paciente e o fluxo é regulado pela característica do Led utilizado, mantida com precisão suficiente para garantir a segurança do paciente e do operador. Não há variação de energia, sendo ela estável ao longo do tempo. A fonte possui corrente limitada, não havendo riscos de sobre-alimentação. 9.4.10 As funções do Equipamento estão Indicadas no Produto O Sistema Ortho possui as instruções necessárias para seu uso ou indicações de controle ou regulagem mediante um sistema de toques. 10 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS: Características Elétricas: Tensão de Operação: 90-240 V~ Emissores Visíveis: Comprimento de Onda 460 a 480 nm Meio ativo InGaN Potência Elétrica: 10 W Condições de Operação: Temperatura: 10 C - 40 C Umidade Relativa: 30 % - 75 % Pressão Atmosférica: 700 hpa - 1060 hpa Maleta para transporte, com chave 03 Óculos de proteção verde Suporte da peça-de-mão Cabo A/C Manual do usuário Termo de garantia 11 GARANTIA 1. Os equipamentos fabricados e/ou comercializados pela DMC Equipamentos são garantidos por 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de compra do cliente, contra defeitos de fabricação. 2. A garantia cobre somente defeitos de fabricação ou de materiais empregados na fabricação dos produtos. A garantia NÃO cobre despesas de remessa. 3. A garantia é automaticamente cancelada, caso ocorram abusos elétricos, físicos, se as partes forem alteradas, ou se ocorrerem aplicações diferentes daquelas para as quais o equipamento foi desenvolvido. 4. No caso de equipamento reparado fora do período de garantia, a mesma só será extendida aos componentes substituídos. 5. As causas de defeitos mais comuns são provenientes de choques físicos aplicados ao aparelho, casos em que a garantia é cancelada. 6. A DMC Equipamentos não se responsabiliza por danos pessoais ou materiais decorrentes da utilização indevida dos equipamentos por ela produzidos e/ou comercializados, ficando a cargo do usuário providenciar medidas de segurança, a fim de evitar tais ocorrências. 7. A responsabilidade da DMC Equipamentos com relação ao uso do equipamento e suas conseqüências, se limita ao valor de reposição do mesmo. Aterramento Atenção! Consulte o manual Equipamento protegido contra respingos de água Equipamento com proteção contra choques elétricos devido a correntes de fuga e partes metálicas com proteção terra 6 7
Fabricado por: DMC EQUIPAMENTOS LTDA. Rua Sebastião de Moraes, 831 Jardim Alvorada São Carlos/SP CP 13562-030 - CNPJ 02.827.605/0001-86 Resp. Téc. Renaldo Massini Jr. - CREA: 0601706815 Registro ANVISA: 80030810092 Nome Técnico: Aparelho para Polimerização de Resinas Assistência Técnica: DMC EQUIPAMENTOS LTDA. Telefone: (16) 2107-2323 / Fax (16) 2107-2320 21-MAN-117 Rev.00 Emissão: 26/07/2010 revisado:01/ba/12.11