Sumário. Ministério da Saúde

REPÚBLICA FEDERATIVA DO BRASIL IMPRENSA NACIONAL Suplemento ao Nº 236 Brasília - DF, segunda-feira, 10 de dezembro de 2018 1 Sumário Ministério da Saúde... 1... Esta edição completa do DOU é composta de 48 páginas... Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA DE AUTORIZAÇÃO E REGISTRO SANITÁRIOS GERÊNCIA PRODUTOS DE HIGIENE, PERFUMES, COSMÉTICOS E SANEANTES RESOLUÇÃO-RE Nº 3.309, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes Substituto no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 355, de 16 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art.1º Cancelar os processos dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme anexo. ITAMAR DE FALCO JÚNIOR NOME DA EMPRESA: NATURALLMIX COSMETICOS LTDA - ME AUTORIZAÇÃO: 2.07246-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: MAIONESE CAPILAR CHRYSALIS NUMERO DE PROCESSO: 25351.556409/2017-43 NOME DA EMPRESA: VIDAL LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA AUTORIZAÇÃO: 2.03537-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: DE PENTEAR PROFESSIONAL HAIR KERABRASIL O SEGREDO DAS CACHEADAS MAIONESE CAPILAR NUTRIÇÃO + DEFINIÇÃO NUMERO DE PROCESSO: 25351.117897/2018-98 NOME DA EMPRESA: ORIGINAL BEAUTY COSMETICOS LTDA. AUTORIZAÇÃO: 2.05968-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: DE HIDRATAÇÃO PROFUNDA MAIONESE CAPILAR - SOFT LINE NUMERO DE PROCESSO: 25351.620282/2017-14 NOME DA EMPRESA: MARCOS MARCIANO WAGNER EPP AUTORIZAÇÃO: 2.09434-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: MAIONESE CAPILAR MÁSCARA CAPILAR ULTRA UMECTANTE VEGETRAT NUMERO DE PROCESSO: 25351.137633/2018-51 NOME DA EMPRESA: DEVINTEX COSMETICOS LTDA AUTORIZAÇÃO: 2.02959-4 DE HIDRATAÇÃO PROFUNDA MAIONESE CAPILAR NOME DO PRODUTO E MARCA: SALON LINE TO DE CACHO CONDICIONADOR MAIONESE CAPILAR LIGHT NUMERO DE PROCESSO: 25351.189548/2017-71 NOME DA EMPRESA: DEVINTEX COSMETICOS LTDA AUTORIZAÇÃO: 2.02959-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: SALON LINE TO DE CACHO MAIONESE CAPILAR LIGHT NUMERO DE PROCESSO: 25351.356359/2016-59 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.342, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente da Gerência de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes Substituto no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 355, de 16 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art.1º Deferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme relação anexa. ITAMAR DE FALCO JUNIOR NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBALAGEM PRIMÁRIA EMBALAGEM SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO CO N S E R V AÇ ÃO ADCOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 2.02028-8 ADCOS PROTETOR SOLAR FLUID FPS UVB 99 TONALIZANTE 25351.638989/2018-15 2.2028.0350.001-7 SERRA/ES 12/2023 E M U L S AO ADCOS PROTETOR SOLAR FLUID FPS UVB 99 TONALIZANTE 25351.638989/2018-15 2.2028.0350.002-5 SERRA/ES 12/2023 S AC H E E M U L S AO http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000001 1 ALTA COSMÉTICA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - ME2.03175-1 AK BABY COLÔNIA AKMOS 25351.380277/2016-01 2.3175.0051.001-0 GOIÂNIA/GO 03/2022 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020420 COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU NÃO) LIQUIDO ASFER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA 2.04000-2 ANTI-SÉPTICO BIO ASSEPT 25351.184337/2007-96 000 SÃO CAETANO DO SUL/SP / 2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional Axkor Cosméticos Ltda EPP 2.06763-1 VITALLIS PROFISSIONAL SUPER.SLEEK TIOGLICOLATO DE AMÔNIA RELAXANTE CAPILAR 25351.626838/2018-14 2.6763.0259.001-2 BOTUCATU/SP 12/2023 PROFISSIONAL 24 Meses 2022238 ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 BISNAGA DE PLASTICO USO PROFISSIONAL BASTON INDÚSTRIA DE AEROSSOIS LTDA 2.05717-7 FPS30 AEROSOL FARMAFÓRMULA 25351.626638/2018-53 2.5717.0075.001-2 PALMEIRA/PR 12/2023 PROFISSIONAL 24 Meses TUBO LAMINADO AEROSSOL BELCORP TRADING DO BRASIL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. 2.05559-1 L'BEL UV DÉFENSE 365 TOTAL PROTETOR FACIAL DIÁRIO NÃO OLEOSO LOÇÃO FPS 50 I N CO LO R 25351.277561/2012-17 2.5559.0156.001-4 JUNDIAÍ/SP 11/2022 2020091 PROTETOR SOLAR CAIXA DE CARTOLINA E M U L S AO 235 Cancelamento de Registro do Produto a Pedido NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO D MARCHE INDUSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA- EPP 2.03160-9 LOÇÃO BRONZEADORA MARCHETTI FPS 06 25351.675740/2013-68 2.3160.0046.001-6 CARAZINHO/RS 02/2024 2022131 BRONZEADOR - GRAU 2 LO Ç AO DUETTO SUPER - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ME 2.03968-1 DUETTO HAIR SODIUM RELAXANTE DE SÓDIO 25351.630748/2018-10 2.3968.0024.001-9 FRANCA/SP 12/2023 PROFISSIONAL 24 Meses 2022238 ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 POTE DE PLASTICO FILME PLASTICO USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). FLAGIAN IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 2.00108-1 PROTECTION SOLAIRE TEINTÉE BEGE MÉDIO ANNA PEGOVA PARIS 25351.750400/2013-55 2.0108.0195.001-3 SÃO PAULO/SP 02/2024 COMERCIAL 30 Meses ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO

NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO FRIELO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS LTDA - ME 2.06637-7 BE.TOX MASK CONTROL KERAPRIME BEOX PROFESSIONAL 25351.621837/2018-75 2.6637.0004.001-0 ASSIS/SP 12/2023 PROFISSIONAL 3 Ano(s) 2022238 ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 CONSERVAR EM LOCAL FRESCO ALISANTE MAXIMUM STRAIGHTENER KERA COFFEE VEGAN BEOX PROFESSIONAL 25351.621859/2018-35 2.6637.0005.001-6 ASSIS/SP 12/2023 PROFISSIONAL 3 Ano(s) 2022238 ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 CONSERVAR EM LOCAL FRESCO FW INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE LTDA 2.05163-2 TOALHINHAS UMEDECIDAS MAMÃE CORUJA BABY 25351.609974/2018-31 2.5163.0112.001-2 BLUMENAU/SC 12/2023 2022335 LENÇOS UMEDECIDOS PARA HIGIENE INFANTIL - GRAU 2 ENVELOPE PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECIDOS MAMÃE CORUJA BABY 25351.609984/2018-77 2.5163.0111.001-7 BLUMENAU/SC 12/2023 2022335 LENÇOS UMEDECIDOS PARA HIGIENE INFANTIL - GRAU 2 BALDE PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECIDOS MAMÃE CORUJA BABY 25351.609984/2018-77 2.5163.0111.002-5 BLUMENAU/SC 12/2023 2022335 LENÇOS UMEDECIDOS PARA HIGIENE INFANTIL - GRAU 2 REFIL LENCO TECIDO NAO TECIDO TOALHINHAS UMEDECIDAS ARK BABY 25351.610169/2018-51 2.5163.0110.001-1 BLUMENAU/SC 12/2023 2022335 LENÇOS UMEDECIDOS PARA HIGIENE INFANTIL - GRAU 2 ENVELOPE PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMETICOS NATURA LTDA 2.00567-7 SABONETE VEGETAL NATURA MAMÃE E BEBÊ 25351.300729/2017-44 2.0567.1515.002-9 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 08/2022 2022174 SABONETE INFANTIL - GRAU 2 SOLIDO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Registrado NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INFINITY INDUSTRIA DE COSMETICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - EPP 2.08543-4 LOÇÃO HIDRATANTE BUBU E AS CORUJINHAS 25351.641973/2018-81 2.8543.0067.001-0 2022183 HIDRATANTE PARA PELE INFANTIL - GRAU 2 LO Ç AO SABONETE LÍQUIDO CABEÇA AOS PÉS O PEQUENO PRÍNCIPE 25351.641974/2018-26 2.8543.0066.001-5 2022174 SABONETE INFANTIL - GRAU 2 CAIXA DE PAPELAO COLÔNIA BUBU E AS CORUJINHAS 25351.641977/2018-60 2.8543.0068.001-6 2020420 COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU NÃO) LIQUIDO TALCO EM PÓ BUBU E AS CORUJINHAS 25351.642023/2018-74 2.8543.0069.001-1 2020400 TALCO INFANTIL PO SECO INSTITUTO PASTEUR DE COSMIATRIA LTDA 2.01485-1 PROTETOR SOLAR FPS 50 FAMILY - REVITART SOLAR 25351.704301/2017-11 2.1485.0358.001-7 PORTO ALEGRE/RS 04/2023 LO Ç AO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO Isdin Produtos Farmaceuticos Ltda 2.05386-3 FOTOULTRA ISDIN FUSION FLUID SPOT PREVENT 25351.489796/2013-45 2.5386.0016.001-7 ESPANHA 02/2024 F LU I D O CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA. 2.00092-5 SUNDOWN PRAIA E PISCINA PELE MOLHADA FPS 30 25351.596557/2016-02 2.0092.1273.001-5 ITATIBA/SP 04/2022 COMERCIAL 3 Ano(s) TUBO DE ALUMINIO AEROSSOL 2872 Mudança de Fabricante - no âmbito nacional SUNDOWN PRAIA E PISCINA PELE MOLHADA FPS 50 25351.596562/2016-07 2.0092.1270.001-9 ITATIBA/SP 04/2022 COMERCIAL 3 Ano(s) TUBO DE ALUMINIO AEROSSOL 2872 Mudança de Fabricante - no âmbito nacional PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA CASA CIVIL IMPRENSA NACIONAL MICHEL MIGUEL ELIAS TEMER LULIA Presidente da República ALEXANDRE MIRANDA MACHADO Coordenador-Geral de Publicação e Divulgação ELISEU LEMOS PADILHA Ministro de Estado Chefe da Casa CiviI DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO Em circulação desde 1º de outubro de 1862 PEDRO ANTONIO BERTONE ATAÍDE Diretor-Geral da Imprensa Nacional HELDER KLEIST OLIVEIRA Coordenador de Editoração e Divulgação Eletrônica dos Jornais Oficiais SEÇÃO 1 Publicação de atos normativos SEÇÃO 2 Publicação de atos relativos a pessoai da Administração Pública Federal SEÇÃO 3 Publicação de contratos, editais, avisos e ineditoriais A Imprensa Nacional não possui representantes autorizados para a comercialização de assinaturas www.in.gov.br ouvidoria@in.gov.br SIG, Quadra 6, Lote 800, CEP 70610-460, Brasília - DF CNPJ: 04196645/0001-00 Fone: (61) 3441-9450 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000002 2

LABORATORIO MARPESA PRODUTOS BELEZA E HIGIENE LTDA 2.00655-0 RELAXANTE CAPILAR BELEZA E CHARME 25351.621814/2018-61 2.0655.0350.001-7 MESQUITA/RJ 12/2023 PROFISSIONAL 36 Meses 2022238 ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 BALDE PLASTICO USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LOCAL FRESCO RELAXANTE CAPILAR BELL BLUE 25351.640610/2018-29 2.0655.0351.001-2 MESQUITA/RJ 12/2023 PROFISSIONAL 36 Meses 2022238 ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 BALDE PLASTICO USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LOCAL FRESCO LOREN INDUSTRIAL LTDA - ME 2.04523-0 FOFURA SHAMPOO INFANTIL FACINATUS 25351.356595/2017-01 2.4523.0042.001-2 APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 11/2022 2022184 XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 FOFURA CONDICIONADOR INFANTIL FACINATUS 25351.357333/2017-14 2.4523.0043.001-8 APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 11/2022 2022138 CONDICIONADOR INFANTIL COM ENXÁGUE - GRAU 2 FOFURA HIDRATANTE CORPORAL INFANTIL FACINATUS 25351.357344/2017-65 2.4523.0044.001-3 APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 11/2022 2022183 HIDRATANTE PARA PELE INFANTIL - GRAU 2 FOFURA PARA DESEMBARAÇAR OS CABELOS INFANTIL FACINATUS 25351.619353/2017-85 2.4523.0045.001-9 APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 02/2023 2022158 CONDICIONADOR INFANTIL SEM ENXÁGUE - GRAU 2 MAPPEL INDÚSTRIA DE EMBALAGENS S.A. 2.02607-8 FILTRUM VIT FPS50 PROTEÇÃO SOLAR UVA/UVB AÇÃO ANTIOXIDANTE COM VITAMINAS A, B,E HIDRATANTE 25351.308437/2013-20 2.2607.0077.001-9 DIADEMA/SP 12/2023 BISNAGA DE PLASTICO E M U L S AO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO Nutriex Indústria de Nutracêuticos Ltda. 2.09120-9 SABONETE LÍQUIDO GLICERINA SUAVE NEUTRO BEBÊ LOVE 25351.566695/2017-95 2.9120.0180.001-0 APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/2022 COMERCIAL 3 Ano(s) 2022174 SABONETE INFANTIL - GRAU 2 290 Mudança de Nome de Produto Registrado SABONETE LÍQUIDO GLICERINA SUAVE NEUTRO BEBÊ LOVE 25351.566695/2017-95 2.9120.0180.002-9 APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/2022 COMERCIAL 3 Ano(s) 2022174 SABONETE INFANTIL - GRAU 2 COM VALVULA DOSADORA 290 Mudança de Nome de Produto Registrado SABONETE LÍQUIDO GLICERINA SUAVE NEUTRO BEBÊ LOVE 25351.566695/2017-95 2.9120.0180.003-7 APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/2022 COMERCIAL 3 Ano(s) 2022174 SABONETE INFANTIL - GRAU 2 290 Mudança de Nome de Produto Registrado PEREIRA E NOVAES LTDA 2.03967-8 NATURAL BRONZE BRONZEADOR DE PARAFINA COM ÓLEO DE COCO E ARGAN FPS 6 25351.636936/2017-71 2.3967.0029.001-4 ABADIA DE GOIÁS/GO 12/2023 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2022131 BRONZEADOR - GRAU 2 POTE DE PLASTICO CRISTAIS SAVOY INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS S.A. 2.08438-2 AEROSSOL CENOURA & BRONZE FPS 50 25351.663707/2017-29 2.8438.0039.001-1 SENADOR CANEDO/GO 02/2023 TUBO DE ALUMINIO LIQUIDO 2102 Inclusão de Fabricante no âmbito nacional SUNSTAR BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA 2.07813-1 DENTAL INFANTIL PROCURANDO DORY 25351.653058/2017-58 2.7813.0001.001-1 MÉXICO 02/2023 2022144 DENTIFRÍCIO COM OU SEM FLÚOR INFANTIL - GRAU 2 TUBO PLASTICO THROUGH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA 2.03230-0 PROTETOR SOLAR FPS 30 NEW SUNNY 25351.617430/2018-43 2.3230.0030.001-1 GUARULHOS/SP 12/2023 VIDORA FARMACÊUTICA LTDA 2.04278-4 C R ES C E N D O 25351.301939/2018-77 2.4278.0021.001-6 PORTO ALEGRE/RS 08/2023 2022166 PRODUTO PARA PREVENIR ASSADURAS INFANTIL - GRAU 2 BISNAGA PLASTICO LAMINADO 255 Retificação de Publicação de Registro C R ES C E N D O 25351.301939/2018-77 2.4278.0021.002-4 PORTO ALEGRE/RS 08/2023 2022166 PRODUTO PARA PREVENIR ASSADURAS INFANTIL - GRAU 2 S AC H E 255 Retificação de Publicação de Registro FO R T H I P R OT EC 25351.621887/2018-52 2.4278.0023.001-7 PORTO ALEGRE/RS 12/2023 2022166 PRODUTO PARA PREVENIR ASSADURAS INFANTIL - GRAU 2 BISNAGA DE ALUMINIO / PLASTICO FO R T H I P R OT EC 25351.621887/2018-52 2.4278.0023.002-5 PORTO ALEGRE/RS 12/2023 2022166 PRODUTO PARA PREVENIR ASSADURAS INFANTIL - GRAU 2 S AC H E --------------------------- AGILISE COSMETICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME 2.05172-3 UNIKA AGI CONTROL AGILISE COSMÉTICOS 25351.367836/2017-34 2.5172.0001.001-5 VALINHOS/SP 11/2022 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000003 3

PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2022238 ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 E M U L S AO 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional USO PROFISSIONAL ALMAPAL S.A 2.08595-4 HIGIENIZADOR DE MÃOS GLYSTAR 25351.099284/2018-61 2.8595.0001.001-5 SÃO PAULO/SP 08/2023 COMERCIAL 2 Ano(s) 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 255 Retificação de Publicação de Registro NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO ALTA COSMÉTICA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - ME2.03175-1 AK BABY CONDICIONADOR AKMOS 25351.380288/2016-45 2.3175.0052.001-6 GOIÂNIA/GO 03/2022 COMERCIAL 2 Ano(s) 2022138 CONDICIONADOR INFANTIL COM ENXÁGUE - GRAU 2 ATHENAS INDÚSTRIA E TERCERIZAÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA EPP 2.06670-0 FIXADOR PARA CABELOS IMPALA HOMEM DE FERRO INFANTIL 25351.069126/2018-87 2.6670.0129.001-0 CAIEIRAS/SP 05/2023 2022157 FIXADOR DE CABELO INFANTIL - GRAU 2 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO FIXADOR PARA CABELOS IMPALA HOMEM DE FERRO INFANTIL 25351.069126/2018-87 2.6670.0129.002-9 CAIEIRAS/SP 05/2023 2022157 FIXADOR DE CABELO INFANTIL - GRAU 2 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Registrado NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO FIXADOR PARA CABELOS IMPALA HULK INFANTIL 25351.069148/2018-47 2.6670.0128.001-5 CAIEIRAS/SP 05/2023 2022157 FIXADOR DE CABELO INFANTIL - GRAU 2 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO FIXADOR PARA CABELOS IMPALA CAPITÃO AMÉRICA INFANTIL 25351.069160/2018-51 2.6670.0130.001-6 CAIEIRAS/SP 05/2023 2022157 FIXADOR DE CABELO INFANTIL - GRAU 2 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO FIXADOR PARA CABELOS IMPALA CAPITÃO AMÉRICA INFANTIL 25351.069160/2018-51 2.6670.0130.002-4 CAIEIRAS/SP 05/2023 2022157 FIXADOR DE CABELO INFANTIL - GRAU 2 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Registrado NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO D MARCHE INDUSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA- EPP 2.03160-9 PROTETOR SOLAR MARCHETTI FPS 30 25351.675938/2013-88 2.3160.0048.001-7 CARAZINHO/RS 02/2024 DAHUER LABORATÓRIO LTDA 2.01563-9 ANASOL PROTETOR SOLAR FACIAL FPS 99 25351.743358/2013-72 2.1563.0125.001-7 BALNEÁRIO CAMBORIÚ/SC 02/2024 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020091 PROTETOR SOLAR BISNAGA POLIETILENO LO Ç AO http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000004 4 CONSERVAR EM LOCAL FRESCO HENKEL LTDA 2.02890-4 STRAIT STYLING GLATT 2 25351.236647/2017-12 2.2890.0206.001-4 ALEMANHA 08/2022 PROFISSIONAL 36 Meses 2022238 ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 BISNAGA DE ALUMINIO 2101 Inclusão de Fabricante no âmbito internacional NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO STRAIT STYLING GLATT 0 25351.236651/2017-63 2.2890.0208.001-5 ALEMANHA 08/2022 PROFISSIONAL 36 Meses 2022238 ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 BISNAGA DE ALUMINIO 2101 Inclusão de Fabricante no âmbito internacional NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS FLORES & VEGETAIS LTDA. 2.02488-9 PROTETOR SOLAR FACIAL FPS 30 FLORES & VEGETAIS 25351.578864/2013-31 2.2488.0079.001-2 ARARAS/SP 02/2024 2020091 PROTETOR SOLAR BISNAGA DE PLASTICO PROTETOR SOLAR FACIAL FPS 30 FLORES & VEGETAIS 25351.578864/2013-31 2.2488.0079.002-0 ARARAS/SP 02/2024 2020091 PROTETOR SOLAR BISNAGA DE PLASTICO INSTITUTO PASTEUR DE COSMIATRIA LTDA 2.01485-1 FOTOPROTETOR FACIAL FPS 60 - NO RED 25351.416009/2013-62 2.1485.0272.001-1 PORTO ALEGRE/RS 03/2024 BISNAGA DE PLASTICO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO PROTETOR SOLAR FACIAL FPA 30 OIL FREE - REVITART SOLAR 25351.519535/2017-57 2.1485.0348.001-2 PORTO ALEGRE/RS 10/2022 BISNAGA DE PLASTICO LO Ç AO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO L.E.D. LABORATÓRIO DE EVOLUÇÃO DERMATOLÓGICA LTDA. 2.01554-8 PROTETOR SOLAR FPS 25 USO DIÁRIO LED 25351.366553/2013-13 2.1554.0148.001-6 CAMPINAS/SP 12/2023 PROFISSIONAL 24 Meses BALDE PLASTICO LOÇAO EMULSIONADA USO PROFISSIONAL PROTETOR SOLAR FPS 25 USO DIÁRIO LED 25351.366553/2013-13 2.1554.0148.002-4 CAMPINAS/SP 12/2023 PROFISSIONAL 24 Meses BISNAGA DE PLASTICO LOÇAO EMULSIONADA USO PROFISSIONAL NAZCA COSMETICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 2.01118-2 ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL 25351.874603/2008-91 2.1118.0335.001-8 DIADEMA/SP 02/2024 2020350 XAMPU INFANTIL ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL 25351.874603/2008-91 2.1118.0335.001-8 DIADEMA/SP 02/2024 2020350 XAMPU INFANTIL

ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL 25351.874603/2008-91 2.1118.0335.002-6 DIADEMA/SP 02/2024 2020350 XAMPU INFANTIL S AC H E ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL 25351.874603/2008-91 2.1118.0335.002-6 DIADEMA/SP 02/2024 2020350 XAMPU INFANTIL S AC H E ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL 25351.874603/2008-91 2.1118.0335.003-4 DIADEMA/SP 02/2024 2020350 XAMPU INFANTIL SHRINK ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL 25351.874603/2008-91 2.1118.0335.003-4 DIADEMA/SP 02/2024 2020350 XAMPU INFANTIL SHRINK ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL 25351.874603/2008-91 2.1118.0335.004-2 DIADEMA/SP 02/2024 2020350 XAMPU INFANTIL ACQUA KIDS NATURALS SHAMPOO MEL E GIRASSOL 25351.874603/2008-91 2.1118.0335.004-2 DIADEMA/SP 02/2024 2020350 XAMPU INFANTIL NUTRACOM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 2.00490-1 XÔ INSETO! 15% SPRAY REPELENTE DE INSETOS 25351.085122/2016-13 2.0490.0101.001-1 POUSO ALEGRE/MG 07/2021 2022172 REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LIQUIDO 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional CONSERVAR EM LOCAL FRESCO XÔ INSETO! 15% SPRAY REPELENTE DE INSETOS 25351.085122/2016-13 2.0490.0101.001-1 POUSO ALEGRE/MG 07/2021 2022172 REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LIQUIDO 242 Alteração do Prazo de Validade de Produto Registrado CONSERVAR EM LOCAL FRESCO XÔ INSETO! 15% SPRAY REPELENTE DE INSETOS 25351.085122/2016-13 2.0490.0101.001-1 POUSO ALEGRE/MG 07/2021 2022172 REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LIQUIDO 2872 Mudança de Fabricante - no âmbito nacional CONSERVAR EM LOCAL FRESCO XÔ INSETO! 15% SPRAY REPELENTE DE INSETOS 25351.085122/2016-13 2.0490.0101.001-1 POUSO ALEGRE/MG 07/2021 2022172 REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LIQUIDO http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000005 5 CONSERVAR EM LOCAL FRESCO XÔ INSETO! 15% SPRAY REPELENTE DE INSETOS 25351.085122/2016-13 2.0490.0101.002-1 POUSO ALEGRE/MG 07/2021 2022172 REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 FRASCO PLÁSTICO COM VÁLVULA SPRAY LIQUIDO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Registrado CONSERVAR EM LOCAL FRESCO PHISALIA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 2.00043-6 PARA PENTEAR TRÁ LÁ LÁ KIDS NUTRIKIDS 1 25351.593635/2009-04 2.0043.0325.001-5 OSASCO/SP 12/2019 2022158 CONDICIONADOR INFANTIL SEM ENXÁGUE - GRAU 2 PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 2.00070-9 ANTHELIOS COM COR FPS 60 - CLARA 25351.508343/2013-96 2.0070.4035.001-9 RIO DE JANEIRO/RJ 02/2024 BISNAGA DE PLASTICO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). ANTHELIOS COM COR FPS 60 - MÉDIA 25351.508361/2013-71 2.0070.4036.001-4 RIO DE JANEIRO/RJ 02/2024 BISNAGA DE PLASTICO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). ANTHELIOS AIRLICIUM FPS 30 25351.746331/2013-47 2.0070.4125.001-8 RIO DE JANEIRO/RJ 02/2024 BISNAGA DE PLASTICO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). SUNSTAR BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA 2.07813-1 DENTAL INFANTIL GUARDA DO LEÃO 25351.026165/2018-90 2.7813.0002.001-7 Expediente: 0034753181 04/2023 2022144 DENTIFRÍCIO COM OU SEM FLÚOR INFANTIL - GRAU 2 TUBO PLASTICO TEC-COLOR HAIR COSMETICOS DO BRASIL LTDA 2.05637-1 AFFAST LOÇÃO 15% REPELENTE DE INSETOS 25351.094495/2016-01 2.5637.0143.001-0 POUSO ALEGRE/MG 07/2021 2022172 REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LOÇAO EMULSIONADA 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional CONSERVAR EM LOCAL FRESCO AFFAST LOÇÃO 15% REPELENTE DE INSETOS 25351.094495/2016-01 2.5637.0143.001-0 POUSO ALEGRE/MG 07/2021 2022172 REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LOÇAO EMULSIONADA 2872 Mudança de Fabricante - no âmbito nacional CONSERVAR EM LOCAL FRESCO AFFAST LOÇÃO 15% REPELENTE DE INSETOS 25351.094495/2016-01 2.5637.0143.001-0 POUSO ALEGRE/MG 07/2021 2022172 REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LOÇAO EMULSIONADA CONSERVAR EM LOCAL FRESCO PROTETOR SOLAR FPS 30 OIL CONTROL SKINSCIENCE DERMA 25351.479789/2016-08 2.5637.0146.001-7 BELO HORIZONTE/MG 04/2022 BISNAGA DE PLASTICO LO Ç AO

2551 Retificação de Publicação de Alterações de Registro PROTETOR SOLAR FPS 30 OIL CONTROL SKINSCIENCE DERMA 25351.479789/2016-08 2.5637.0146.001-7 BELO HORIZONTE/MG 04/2022 BISNAGA DE PLASTICO LO Ç AO 2872 Mudança de Fabricante - no âmbito nacional --------------------------- BULLE DE SAVON COSMÉTICOS LTDA. 2.02666-1 ANTISSÉPTICO HIDRATANTE MAMÃE DOCTOR CLEAN 25351.717793/2014-26 2.2666.0048.001-8 SÃO PAULO/SP 10/2020 COMERCIAL 3 Ano(s) 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 2102 Inclusão de Fabricante no âmbito nacional ANTISSÉPTICO HIDRATANTE MAMÃE DOCTOR CLEAN 25351.717793/2014-26 2.2666.0048.001-8 SÃO PAULO/SP 10/2020 COMERCIAL 3 Ano(s) 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional ANTISSÉPTICO HIDRATANTE MAMÃE DOCTOR CLEAN 25351.717793/2014-26 2.2666.0048.001-8 SÃO PAULO/SP 10/2020 COMERCIAL 3 Ano(s) 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 242 Alteração do Prazo de Validade de Produto Registrado ANTISSÉPTICO HIDRATANTE MAMÃE DOCTOR CLEAN 25351.717793/2014-26 2.2666.0048.001-8 SÃO PAULO/SP 10/2020 COMERCIAL 3 Ano(s) 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 CCD COSM CIENTIFICA DERM COMERCIO E INDUSTRIA LTDA 2.01717-1 PHOTOAGE ANTIOX FPS 60 DERMAGE 25351.403116/2010-25 2.1717.0201.001-0 RIO DE JANEIRO/RJ 07/2020 2020091 PROTETOR SOLAR TUBO DE ALUMINIO F LU I D O 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional EUROFRAL INDÚSTRIA DE PRODUTOS HIGIÊNICOS E TERMOPLÁSTICOS LTDA 2.04668-1 TOALHAS UMEDECIDAS PERSONALIDADE BABY 25351.874721/2016-12 2.4668.0013.001-3 ROLÂNDIA/PR 07/2021 2022160 PRODUTO DE LIMPEZA/HIGIENIZAÇÃO INFANTIL - GRAU 2 FILME DE POLIETILENO LENCO TECIDO NAO TECIDO TOALHAS UMEDECIDAS PERSONALIDADE BABY 25351.874721/2016-12 2.4668.0013.002-1 ROLÂNDIA/PR 07/2021 2022160 PRODUTO DE LIMPEZA/HIGIENIZAÇÃO INFANTIL - GRAU 2 POTE DE PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Registrado FW INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE LTDA 2.05163-2 LENÇOS UMEDECIDOS FLOCK BABY 25351.069202/2014-87 2.5163.0052.001-7 BLUMENAU/SC 02/2024 2020390 LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL REFIL LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECIDOS FLOCK BABY 25351.069202/2014-87 2.5163.0052.002-5 BLUMENAU/SC 02/2024 2020390 LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL BALDE PLASTICO http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000006 6 LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECIDOS FLOCK BABY 25351.069202/2014-87 2.5163.0052.003-3 BLUMENAU/SC 02/2024 2020390 LENÇO UMEDECIDO PARA HIGIENE INFANTIL POTE DE PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO HENKEL LTDA 2.02890-4 STRAIT STYLING GLATT 1 25351.236648/2017-35 2.2890.0207.001-1 ALEMANHA 08/2022 PROFISSIONAL 36 Meses 2022238 ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 BISNAGA DE ALUMINIO 2101 Inclusão de Fabricante no âmbito internacional NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INSTITUTO PASTEUR DE COSMIATRIA LTDA 2.01485-1 PROTETOR SOLAR FPS 60 KIDS - REVITART SOLAR 25351.345540/2017-83 2.1485.0346.001-1 PORTO ALEGRE/RS 09/2022 2022169 PROTETOR SOLAR INFANTIL - GRAU 2 BISNAGA DE PLASTICO LO Ç AO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO PROTETOR SOLAR FPS 30 (AEROSOL) - REVITART SOLAR 25351.497862/2015-16 2.1485.0310.001-5 PORTO ALEGRE/RS 01/2021 TUBO DE ALUMINIO LIQUIDO NUTRACOM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 2.00490-1 SABONETE LÍQUIDO BALANCE KIDS 25351.277054/2017-51 2.0490.0105.001-3 POUSO ALEGRE/MG 10/2022 2022174 SABONETE INFANTIL - GRAU 2 2872 Mudança de Fabricante - no âmbito nacional PEREIRA E NOVAES LTDA 2.03967-8 NATURAL BRONZE MIX OIL 7 EM 1 BRONZEADOR FPS 8 25351.636939/2017-12 2.3967.0030.001-1 ABADIA DE GOIÁS/GO 12/2023 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2022131 BRONZEADOR - GRAU 2 FRASCO DE POLIETILENO O L EO SAVOY INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS S.A. 2.08438-2 AEROSSOL CENOURA & BRONZE FPS 30 25351.663672/2017-28 2.8438.0047.001-5 SENADOR CANEDO/GO 03/2023 TUBO DE ALUMINIO LIQUIDO 2102 Inclusão de Fabricante no âmbito nacional AEROFLEX INDÚSTRIA DE AEROSOL LTDA 2.08965-2 ÁLCOOL - MY HEALTH 25351.560793/2018-08 2.8965.0003.001-0 CURITIBA/PR 12/2023 COMERCIAL 2 Ano(s) 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 FRASCO PET AVON INDUSTRIAL LTDA 2.00004-1 AVON RENEW SOLAR ADVANCE MATTE ULTRALEVE ANTI-IDADE FPS 70 25351.550274/2018-23 2.0004.2172.001-9 SÃO PAULO/SP 12/2023 COMERCIAL 3 Ano(s) BISNAGA DE PLASTICO

BULLE DE SAVON COSMÉTICOS LTDA. 2.02666-1 ANTI SEPETICO HIDRATANTE ALOE VERA E VITAMINA E DOCTOR CLEAN 25351.071014/2003-18 2.2666.0008.001-1 SÃO PAULO/SP 03/2024 COMERCIAL 3 Ano(s) 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 2102 Inclusão de Fabricante no âmbito nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). ANTI SEPETICO HIDRATANTE ALOE VERA E VITAMINA E DOCTOR CLEAN 25351.071014/2003-18 2.2666.0008.001-1 SÃO PAULO/SP 03/2024 COMERCIAL 3 Ano(s) 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). ANTI SEPETICO HIDRATANTE ALOE VERA E VITAMINA E DOCTOR CLEAN 25351.071014/2003-18 2.2666.0008.001-1 SÃO PAULO/SP 03/2024 COMERCIAL 3 Ano(s) 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). ANTI SEPETICO HIDRATANTE ALOE VERA E VITAMINA E DOCTOR CLEAN 25351.071014/2003-18 2.2666.0008.001-1 SÃO PAULO/SP 03/2024 COMERCIAL 3 Ano(s) 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 242 Alteração do Prazo de Validade de Produto Registrado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). ANTI SEPETICO HIDRATANTE ALOE VERA E VITAMINA E DOCTOR CLEAN 25351.071014/2003-18 2.2666.0008.001-1 SÃO PAULO/SP 03/2024 COMERCIAL 3 Ano(s) 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). HIBISCUS PHYTOCOSMETICOS LTDA 2.03312-4 DNA FOTOPROTEÇÃO FPS 50 LIGHT DNA DERMOCOSMÉTICOS 25351.563033/2018-44 2.3312.0137.001-8 SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 12/2023 ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO DNA FOTOPROTEÇÃO FPS 50 MEDIUM DNA DERMOCOSMÉTICOS 25351.563034/2018-99 2.3312.0138.001-3 SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 12/2023 ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO DNA FOTOPROTEÇÃO FPS 50 DARK DNA DERMOCOSMÉTICOS 25351.563037/2018-22 2.3312.0139.001-9 SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 12/2023 ESTOJO DE PLASTICO PO COMPACTO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS ESPÍRITO SANTO LTDA ME 2.03863-8 SPRAY SOLAR FPS 30 - RAYITO DE SOL 25351.566741/2018-37 2.3863.0021.001-6 ARGENTINA 12/2023 COMERCIAL 30 Meses LIQUIDO 2871 Registro de Produto - Importado SPRAY SOLAR FPS 50 - RAYITO DE SOL 25351.566755/2018-51 2.3863.0022.001-1 ARGENTINA 12/2023 COMERCIAL 30 Meses http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000007 7 2022169 PROTETOR SOLAR INFANTIL - GRAU 2 LIQUIDO 2871 Registro de Produto - Importado PROTETOR SOLAR FPS 30 SEM GLÚTEN - RAYITO DE SOL 25351.566776/2018-76 2.3863.0024.001-2 ARGENTINA 12/2023 COMERCIAL 30 Meses 2871 Registro de Produto - Importado ÓLEO BRONZEADOR SOLAR FPS 30 - RAYITO DE SOL 25351.566786/2018-10 2.3863.0023.001-7 ARGENTINA 12/2023 2022131 BRONZEADOR - GRAU 2 LIQUIDO 2871 Registro de Produto - Importado SAPOLAN COM ZANAHORIA FPS 6 - RAYITO DE SOL 25351.584785/2018-49 2.3863.0025.001-8 ARGENTINA 12/2023 COMERCIAL 30 Meses 2022131 BRONZEADOR - GRAU 2 POTE DE PLASTICO E M U L S AO 2871 Registro de Produto - Importado INFINITY INDUSTRIA DE COSMETICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - EPP 2.08543-4 PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROXO 25351.234389/2018-73 2.8543.0070.001-7 PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROXO 25351.234389/2018-73 2.8543.0070.001-7 PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROXO 25351.234389/2018-73 2.8543.0070.002-5 BLISTER PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROXO 25351.234389/2018-73 2.8543.0070.002-5 BLISTER PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROSA 25351.234389/2018-73 2.8543.0070.003-3 PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROSA 25351.234389/2018-73 2.8543.0070.003-3

PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROSA 25351.234389/2018-73 2.8543.0070.004-1 BLISTER PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE ROSA 25351.234389/2018-73 2.8543.0070.004-1 BLISTER PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE AZUL 25351.234389/2018-73 2.8543.0070.005-1 PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE AZUL 25351.234389/2018-73 2.8543.0070.005-1 PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE AZUL 25351.234389/2018-73 2.8543.0070.006-8 BLISTER PINTURA DE CABELO DISNEY MINNIE AZUL 25351.234389/2018-73 2.8543.0070.006-8 BLISTER PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROXO 25351.234625/2018-51 2.8543.0071.001-2 PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROXO 25351.234625/2018-51 2.8543.0071.001-2 PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROXO 25351.234625/2018-51 2.8543.0071.002-0 BLISTER PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROXO 25351.234625/2018-51 2.8543.0071.002-0 BLISTER PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROSA 25351.234625/2018-51 2.8543.0071.003-9 PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROSA 25351.234625/2018-51 2.8543.0071.003-9 PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROSA 25351.234625/2018-51 2.8543.0071.004-7 BLISTER PINTURA DE CABELO MIRACULOUS ROSA 25351.234625/2018-51 2.8543.0071.004-7 BLISTER PINTURA DE CABELO MIRACULOUS AZUL 25351.234625/2018-51 2.8543.0071.005-5 PINTURA DE CABELO MIRACULOUS AZUL 25351.234625/2018-51 2.8543.0071.005-5 PINTURA DE CABELO MIRACULOUS AZUL 25351.234625/2018-51 2.8543.0071.006-3 BLISTER PINTURA DE CABELO MIRACULOUS AZUL 25351.234625/2018-51 2.8543.0071.006-3 BLISTER PINTURA DE CABELO HELLO KITTY ROXO 25351.234629/2018-30 2.8543.0072.001-8 PINTURA DE CABELO HELLO KITTY ROXO 25351.234629/2018-30 2.8543.0072.002-6 BLISTER PINTURA DE CABELO HELLO KITTY ROSA 25351.234629/2018-30 2.8543.0072.003-4 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000008 8

PINTURA DE CABELO HELLO KITTY ROSA 25351.234629/2018-30 2.8543.0072.004-2 BLISTER PINTURA DE CABELO HELLO KITTY AZUL 25351.234629/2018-30 2.8543.0072.005-0 PINTURA DE CABELO HELLO KITTY AZUL 25351.234629/2018-30 2.8543.0072.006-9 BLISTER SHAMPOO LOL CAMOMILA 25351.385581/2018-27 2.8543.0073.001-3 2022184 XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 SHAMPOO LOL CAMOMILA 25351.385581/2018-27 2.8543.0073.002-1 2022184 XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 BLISTER JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA. 2.00092-5 SHAMPOO JOHNSON'S BABY CUIDADO ANTI - FRIZZ 25351.236691/2013-88 2.0092.1145.001-9 SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 09/2023 2020350 XAMPU INFANTIL LENÇOBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE LENÇOS UMEDECIDOS LTDA 2.03755-5 LENÇOS UMEDECIDOS MAIS CONFORTO BABY 25351.318166/2018-68 2.3755.0065.001-4 BARUERI/SP 12/2023 2022335 LENÇOS UMEDECIDOS PARA HIGIENE INFANTIL - GRAU 2 FILME DE POLIETILENO LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECIDOS MAIS CONFORTO BABY 25351.318166/2018-68 2.3755.0065.002-2 BARUERI/SP 12/2023 2022335 LENÇOS UMEDECIDOS PARA HIGIENE INFANTIL - GRAU 2 TUBO PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO LENÇOS UMEDECIDOS MAIS CONFORTO BABY 25351.318166/2018-68 2.3755.0065.003-0 BARUERI/SP 12/2023 2022335 LENÇOS UMEDECIDOS PARA HIGIENE INFANTIL - GRAU 2 BALDE PLASTICO LENCO TECIDO NAO TECIDO http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000009 9 UNIJOHN SISTEMAS DE LIMPEZA LTDA 2.03816-6 SEVENTY ROYAL QUALITY 25351.571138/2013-20 2.3816.0009.001-5 BELO HORIZONTE/MG 02/2024 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SEVENTY ROYAL QUALITY 25351.571138/2013-20 2.3816.0009.001-5 BELO HORIZONTE/MG 02/2024 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SEVENTY ROYAL QUALITY 25351.571138/2013-20 2.3816.0009.002-3 BELO HORIZONTE/MG 02/2024 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 BOLSA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SEVENTY ROYAL QUALITY 25351.571138/2013-20 2.3816.0009.002-3 BELO HORIZONTE/MG 02/2024 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 BOLSA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SEVENTY ROYAL QUALITY 25351.571138/2013-20 2.3816.0009.003-1 BELO HORIZONTE/MG 02/2024 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 BOMBONA PLASTICA 230 Modificação de Fórmula de Produto Registrado - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SEVENTY ROYAL QUALITY 25351.571138/2013-20 2.3816.0009.003-1 BELO HORIZONTE/MG 02/2024 2022203 ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS - GRAU 2 BOMBONA PLASTICA NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO CHIMICA BARUEL LTDA 2.00105-0 SABONETE TURMA DA XUXINHA BARUEL SONO TRANQUILO 25351.374326/2013-11 2.0105.0253.001-2 GUARULHOS/SP 12/2023 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020380 SABONETES INFANTIS SOLIDO COSMEFAR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS QUIMICOS LTDA ME 2.05699-5 SISTEMA DE COMPACTAÇÃO CAPILAR 1 - LISO PERFEITO COMPACTAÇÃO CAPILAR BY JOSÉLIA COTRIM 25351.609855/2018-89 2.5699.0012.001-0 APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/2023 PROFISSIONAL 2 Ano(s) 2022238 ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 POTE DE PLASTICO LO Ç AO DAHUER LABORATÓRIO LTDA 2.01563-9 ANASOL PROTETOR SOLAR LOÇÃO FPS 99 25351.736388/2013-30 2.1563.0123.001-6 BALNEÁRIO CAMBORIÚ/SC 02/2024 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020091 PROTETOR SOLAR FRASCO DE POLIETILENO LO Ç AO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO INFINITY INDUSTRIA DE COSMETICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - EPP 2.08543-4 PREVENTIVO DE ASSADURAS O PEQUENO PRÍNCIPE

25351.642048/2018-78 2.8543.0074.001-9 2022166 PRODUTO PARA PREVENIR ASSADURAS INFANTIL - GRAU 2 BISNAGA DE PLASTICO CAIXA DE PAPELAO INSTITUTO PASTEUR DE COSMIATRIA LTDA 2.01485-1 PROTETOR SOLAR FPS 30 AEROSSOL - VINOTAGE 25351.566709/2018-51 2.1485.0369.001-7 PORTO ALEGRE/RS 12/2023 FRASCO DE ALUMINIO LIQUIDO LABORATÓRIOS EXPANSCIENCE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA2.06219-3 MUSTELA HIGIENE ÁREAS DELICADAS 25351.649850/2018-99 2.6219.0053.001-6 FRANÇA 12/2023 2022160 PRODUTO DE LIMPEZA/HIGIENIZAÇÃO INFANTIL - GRAU 2 COM VALVULA DOSADORA 2871 Registro de Produto - Importado OUAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA 2.04217-3 ALISANTE REGULAR CURLY POWER EVAN CARE 25351.606220/2018-20 2.4217.0010.001-5 LAURO DE FREITAS/BA 12/2023 PROFISSIONAL 36 Meses 2022238 ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 POTE DE PLASTICO USO PROFISSIONAL PARENTEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 2.05413-6 TOALHAS UMEDECIDAS VINI BABY 25351.649828/2018-49 2.5413.0016.001-1 TIJUCAS/SC 12/2023 2022160 PRODUTO DE LIMPEZA/HIGIENIZAÇÃO INFANTIL - GRAU 2 FILME DE POLIETILENO LENCO TECIDO NAO TECIDO RESOLUÇÃO-RE Nº 3.343, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente da Gerência de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes Substituto no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 355, de 16 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art.1º Indeferir os registros e as petições dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme relação anexa. ITAMAR DE FALCO JUNIOR NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBALAGEM PRIMÁRIA EMBALAGEM SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO CO N S E R V AÇ ÃO ESSÊNCIA DI FIORI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA 2.04281-3 SHAMPOO PIOLIN PREVENT 25351.234285/2018-69 000 BENTO GONÇALVES/RS / COMERCIAL 2 Ano(s) 2022184 XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 Em desacordo com a Legislação vigente SHAMPOO PIOLIN PREVENT 25351.234285/2018-69 000 BENTO GONÇALVES/RS / COMERCIAL 2 Ano(s) 2022184 XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000010 10 Em desacordo com a Legislação vigente GFG COSMETICOS LTDA 2.01114-8 SHAMPOO BABY MURIEL MENINA 25351.159126/2009-75 2.1114.0191.001-9 SÃO PAULO/SP 05/2019 2022184 XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SHAMPOO BABY MURIEL MENINA 25351.159126/2009-75 2.1114.0191.002-7 SÃO PAULO/SP 05/2019 2022184 XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SHAMPOO BABY MURIEL MENINO 25351.159147/2009-38 2.1114.0192.001-4 SÃO PAULO/SP 05/2019 2022184 XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SHAMPOO BABY MURIEL MENINO 25351.159147/2009-38 2.1114.0192.002-2 SÃO PAULO/SP 05/2019 2022184 XAMPU/XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL - GRAU 2 Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SABONETE LÍQUIDO BABY MURIEL MENINO 25351.159305/2009-21 2.1114.0189.001-8 SÃO PAULO/SP 05/2019 2020380 SABONETES INFANTIS Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO SABONETE LÍQUIDO BABY MURIEL MENINA 25351.165094/2009-26 2.1114.0190.001-3 SÃO PAULO/SP 05/2019 2022174 SABONETE INFANTIL - GRAU 2 Em desacordo com a Legislação vigente INFINITY INDUSTRIA DE COSMETICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - EPP 2.08543-4 SABONETE EM BARRA BUBU E AS CORUJINHAS 25351.642027/2018-52 000 BRAGANÇA PAULISTA/SP / 2022174 SABONETE INFANTIL - GRAU 2 CAIXA DE PAPELAO BA R R A Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIOS NAOS DO BRASIL LTDA 2.07015-4 PHOTODERM MAX AQUAFLUIDE FPS 50+ 25351.189186/2018-15 2.7015.0016.001-9 Expediente: 0267144181 07/2023 BISNAGA DE PLASTICO F LU I D O 255 Retificação de Publicação de Registro Em desacordo com a Legislação vigente NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO NUTRACOM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 2.00490-1 XÔ INSETO! 15% SPRAY REPELENTE DE INSETOS 25351.085122/2016-13 2.0490.0101.001-1 POUSO ALEGRE/MG 07/2021 2022172 REPELENTE DE INSETOS - GRAU 2 LIQUIDO

Em desacordo com a Legislação vigente CONSERVAR EM LOCAL FRESCO R. CELLE INDUSTRIAL LTDA 2.06077-2 OLEO ATALAIA RESTAURADOR DE AÇÃO PROGRESSIVA 25351.640908/2018-39 000 BELO HORIZONTE/MG / COMERCIAL 3 Ano(s) 2022219 ÓLEO CAPILAR/CORPORAL INFANTIL - GRAU 2 COM GOTEJADOR LIQUIDO Em desacordo com a Legislação vigente CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40 C). ZILDA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 2.00546-4 HENNE ZILDA INSTANTÂNEO PRETO NORMAL 25351.045937/2013-92 2.0546.0030.001-3 RIO DE JANEIRO/RJ 12/2018 PROFISSIONAL 3 Ano(s) 2022238 ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 SACO PLASTICO CAIXA DE CARTOLINA PO DE USO TOPICO Em desacordo com a Legislação vigente HENNE ZILDA INSTANTÂNEO PRETO FORTE 25351.045937/2013-92 2.0546.0030.002-1 RIO DE JANEIRO/RJ 12/2018 PROFISSIONAL 3 Ano(s) 2022238 ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 SACO PLASTICO CAIXA DE CARTOLINA PO DE USO TOPICO Em desacordo com a Legislação vigente HENNE ZILDA INSTANTÂNEO CASTANHO 25351.045937/2013-92 2.0546.0030.003-1 RIO DE JANEIRO/RJ 12/2018 PROFISSIONAL 3 Ano(s) 2022238 ALISANTE PARA CABELOS - GRAU 2 SACO PLASTICO CAIXA DE CARTOLINA PO DE USO TOPICO Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO-RE Nº 3.344, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente da Gerência de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes Substituto no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 355, de 16 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art.1º Deferir as petições de Transferência de titularidade e por consequente, cancelar o Registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor no prazo de 90 (noventa) dias, após a sua publicação. ITAMAR DE FALCO JUNIOR NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBALAGEM PRIMÁRIA EMBALAGEM SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO CO N S E R V AÇ ÃO NUTRACOM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 2.00490-1 PROTETOR SOLAR FPS 30 COLOR BASE - BEGE MÉDIO SKINSCIENCE DERMA 25351.639063/2018-39 2.0490.0112.001-1 POUSO ALEGRE/MG 04/2022 BISNAGA DE PLASTICO LO Ç AO 2332 Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro TEC-COLOR HAIR COSMETICOS DO BRASIL LTDA 2.05637-1 PROTETOR SOLAR FPS 30 COLOR BASE - BEGE MÉDIO SKINSCIENCE DERMA 25351.479810/2016-07 2.5637.0147.001-2 POUSO ALEGRE/MG 04/2022 BISNAGA DE PLASTICO LO Ç AO 2331 Cancelamento do Registro por Alteração de Titularidade da Empresa http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000011 11 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.356, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente da Gerência de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes Substituto, no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 355, de 16 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Deferir os registros e as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa. ITAMAR DE FALCO JUNIOR NOME DA EMPRESA: ARAQUIMICA PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA ME AUTORIZAÇÃO: 3.04815-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: ÁGUA SANITÁRIA DINO NUMERO DE PROCESSO: 25351.460325/2013-70 NUMERO DE REGISTRO: 3.4815.0008.001-1 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: OPACO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0385218/18-1 _ NOME DA EMPRESA: ARES QUÍMICA LTDA-ME AUTORIZAÇÃO: 3.03769-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE DESENGORDURANTE CLORADO - ARES DET-209 NUMERO DE PROCESSO: 25351.128010/2009-13 NUMERO DE REGISTRO: 3.3769.0002.001-1 VENCIMENTO: 06/2024 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3211042 DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0828572/18-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE DESENGORDURANTE CLORADO - ARES DET-209 NUMERO DE PROCESSO: 25351.128010/2009-13 NUMERO DE REGISTRO: 3.3769.0002.002-1 VENCIMENTO: 06/2024 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3211042 DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0828572/18-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE DESENGORDURANTE CLORADO - ARES DET-209 NUMERO DE PROCESSO: 25351.128010/2009-13 NUMERO DE REGISTRO: 3.3769.0002.003-8 VENCIMENTO: 06/2024 APRESENTAÇÃO: ACONDICIONAMENTO NÃO PREVISTO NA TABELA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3211042 DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0828572/18-1 _ NOME DA EMPRESA: BEQUISA INDÚSTRIA QUÍMICA DO BRASIL LTDA AUTORIZAÇÃO: 3.01606-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: SANIGARD 10 CE NUMERO DE PROCESSO: 25000.009393/99-05 NUMERO DE REGISTRO: 3.1606.0037.001-8 VENCIMENTO: 05/2024 APRESENTAÇÃO: D-FENOTRINA 10% CONC EMULSIONAVEL FR PLAST 1 L VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0840161/18-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: NOKGARD 25 CE NUMERO DE PROCESSO: 25000.020194/98-13 NUMERO DE REGISTRO: 3.1606.0028.001-9 VENCIMENTO: 05/2024 APRESENTAÇÃO: PRALLETRINA 2,5% CONC. EMULSIONAVEL FR PLAST COM 1 L VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0840159/18-4 _ NOME DA EMPRESA: BRASMAN INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACAO COMERCIAL LT DA - E P P AUTORIZAÇÃO: 3.05902-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE BRAS VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: 25351.722135/2017-27 NUMERO DE REGISTRO: 3.5902.0002.001-7 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ENVELOPE PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE BRAS VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: 25351.722135/2017-27 NUMERO DE REGISTRO: 3.5902.0002.002-5 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ENVELOPE PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE BRAS VERSÃO: TALCO NUMERO DE PROCESSO: 25351.722135/2017-27 NUMERO DE REGISTRO: 3.5902.0002.003-3

VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ENVELOPE PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral _ NOME DA EMPRESA: Ceras Johnson Ltda AUTORIZAÇÃO: 3.00063-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: LYSOFORM SPRAY VERSÃO: SEM PERFUME NUMERO DE PROCESSO: 25351.198947/2017-76 NUMERO DE REGISTRO: 3.0063.0597.001-7 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 04/2024 APRESENTAÇÃO: LATA DE FLANDRES + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0880856/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: LYSOFORM SPRAY VERSÃO: FRESH NUMERO DE PROCESSO: 25351.198947/2017-76 NUMERO DE REGISTRO: 3.0063.0597.002-5 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 04/2024 APRESENTAÇÃO: LATA DE FLANDRES + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0880856/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: LYSOFORM SPRAY VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: 25351.198947/2017-76 NUMERO DE REGISTRO: 3.0063.0597.003-3 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 04/2024 APRESENTAÇÃO: LATA DE FLANDRES + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0880856/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: LYSOFORM SPRAY NUMERO DE PROCESSO: 25351.198947/2017-76 NUMERO DE REGISTRO: 3.0063.0597.004-1 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 04/2024 APRESENTAÇÃO: LATA DE FLANDRES + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0880856/18-2 _ NOME DA EMPRESA: CLARALUX QUÍMICA E TECNOLOGIA LTDA ME AUTORIZAÇÃO: 3.03668-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLARALUX DESINFETANTE VERSÃO: ZIX NUMERO DE PROCESSO: 25351.892381/2008-30 NUMERO DE REGISTRO: 3.3668.0006.001-4 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3899 Cancelamento de embalagem de Produto de Risco 2 a pedido EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1048920/18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLARALUX DESINFETANTE VERSÃO: FLORAL NUMERO DE PROCESSO: 25351.892381/2008-30 NUMERO DE REGISTRO: 3.3668.0006.003-0 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3899 Cancelamento de embalagem de Produto de Risco 2 a pedido EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1048920/18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLARALUX DESINFETANTE VERSÃO: CITRUS NUMERO DE PROCESSO: 25351.892381/2008-30 NUMERO DE REGISTRO: 3.3668.0006.005-7 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3899 Cancelamento de embalagem de Produto de Risco 2 a pedido EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1048920/18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLARALUX DESINFETANTE VERSÃO: CITRONELA NUMERO DE PROCESSO: 25351.892381/2008-30 NUMERO DE REGISTRO: 3.3668.0006.007-3 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3899 Cancelamento de embalagem de Produto de Risco 2 a pedido EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1048920/18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLARALUX DESINFETANTE VERSÃO: PINHO NUMERO DE PROCESSO: 25351.892381/2008-30 NUMERO DE REGISTRO: 3.3668.0006.009-1 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3899 Cancelamento de embalagem de Produto de Risco 2 a pedido EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1048920/18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLARALUX DESINFETANTE VERSÃO: MATA ATLANTICA http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000012 12 NUMERO DE PROCESSO: 25351.892381/2008-30 NUMERO DE REGISTRO: 3.3668.0006.011-1 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3899 Cancelamento de embalagem de Produto de Risco 2 a pedido EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1048920/18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLARALUX DESINFETANTE VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: 25351.892381/2008-30 NUMERO DE REGISTRO: 3.3668.0006.013-8 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3899 Cancelamento de embalagem de Produto de Risco 2 a pedido EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1048920/18-7 _ NOME DA EMPRESA: COMPANHIA NACIONAL DE ALCOOL AUTORIZAÇÃO: 3.00302-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: TRADICIONAL NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.001-6 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: FLOR DE EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.002-4 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: FLOR DE LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.003-2 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: TERNURA NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.004-0 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: CLASSICO NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.005-9 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: BRISA DE EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.006-7 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: LAVANDA ORIENTAL NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.007-5 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: MIMO NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.008-3 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: CLASSICO NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.009-1

PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA DE PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: BRISA DE EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.010-5 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA DE PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: LAVANDA ORIENTAL NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.011-3 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA DE PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: MIMO NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.012-1 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA DE PAPEL CARTAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: TRADICIONAL NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.013-1 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: FLOR DE EUCALIPTO NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.014-8 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: FLOR DE LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.015-6 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: COPERALCOOL BACFREE PANOS UMEDECIDOS VERSÃO: TERNURA NUMERO DE PROCESSO: 25351.149632/2012-47 NUMERO DE REGISTRO: 3.0302.0023.016-4 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 08/2022 APRESENTAÇÃO: POTE DE PLASTICO + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 332 Nova Embalagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2272536/17-9 _ NOME DA EMPRESA: DELAVAL LTDA AUTORIZAÇÃO: 3.05569-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: RTD NUMERO DE PROCESSO: 25351.629633/2013-68 NUMERO DE REGISTRO: 3.5569.0003.001-5 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0464842/18-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: RTD NUMERO DE PROCESSO: 25351.629633/2013-68 NUMERO DE REGISTRO: 3.5569.0003.002-3 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0464842/18-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: RTD NUMERO DE PROCESSO: 25351.629633/2013-68 NUMERO DE REGISTRO: 3.5569.0003.003-1 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: TAMBOR PLASTICO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0464842/18-1 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000013 13 _ NOME DA EMPRESA: FORTSAN DO BRASIL INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA AUTORIZAÇÃO: 3.02337-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: FORTSAN 70 NUMERO DE PROCESSO: 25351.238927/2018-07 NUMERO DE REGISTRO: 3.2337.0020.001-6 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 36 Meses CATEGORIA: 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos NOME DO PRODUTO E MARCA: FORTSAN 70 NUMERO DE PROCESSO: 25351.238927/2018-07 NUMERO DE REGISTRO: 3.2337.0020.002-4 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 36 Meses CATEGORIA: 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos NOME DO PRODUTO E MARCA: FORTSAN 70 NUMERO DE PROCESSO: 25351.238927/2018-07 NUMERO DE REGISTRO: 3.2337.0020.003-2 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 36 Meses CATEGORIA: 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos _ NOME DA EMPRESA: INSETIMAX INDUSTRIA QUIMICA EIRELI AUTORIZAÇÃO: 3.02781-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: TRIMAX NUMERO DE PROCESSO: 25351.420942/2015-40 NUMERO DE REGISTRO: 3.2781.0065.001-0 VENCIMENTO: 10/2020 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0883338/18-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: TRIMAX NUMERO DE PROCESSO: 25351.420942/2015-40 NUMERO DE REGISTRO: 3.2781.0065.002-9 VENCIMENTO: 10/2020 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE CARTOLINA CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0883338/18-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: TRIMAX NUMERO DE PROCESSO: 25351.420942/2015-40 NUMERO DE REGISTRO: 3.2781.0065.003-7 VENCIMENTO: 10/2020 APRESENTAÇÃO: GALAO CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0883338/18-9 _ NOME DA EMPRESA: IPLASA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DOMISSANITÁRIOS LT DA AUTORIZAÇÃO: 3.00729-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: CANDURA NUMERO DE PROCESSO: 25000.025210/96-93 NUMERO DE REGISTRO: 3.0729.0003.001-5 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 07/2021 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO OPACO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0896889/18-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: CANDURA NUMERO DE PROCESSO: 25000.025210/96-93 NUMERO DE REGISTRO: 3.0729.0003.002-3 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 07/2021 APRESENTAÇÃO: EMB PLAST DE POLIETILENO C/ CAP P/ 500 ML VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0896889/18-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: CANDURA NUMERO DE PROCESSO: 25000.025210/96-93 NUMERO DE REGISTRO: 3.0729.0003.003-1 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 07/2021 APRESENTAÇÃO: EMB PLAST DE POLIETILENO C/ CAP P/ 2000 ML VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0896889/18-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: CANDURA NUMERO DE PROCESSO: 25000.025210/96-93 NUMERO DE REGISTRO: 3.0729.0003.004-1 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 07/2021 APRESENTAÇÃO: EMB PLAST DE POLIETILENO C/ CAP P/ 5000 ML VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3103033 ÁGUA SANITÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0896889/18-6 _ NOME DA EMPRESA: ITAÚNA QUÍMICA LTDA AUTORIZAÇÃO: 3.04263-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: SUPER CLORO MARINA

NUMERO DE PROCESSO: 25351.637215/2018-69 NUMERO DE REGISTRO: 3.4263.0012.001-5 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral NOME DO PRODUTO E MARCA: SUPER CLORO MARINA NUMERO DE PROCESSO: 25351.637215/2018-69 NUMERO DE REGISTRO: 3.4263.0012.002-3 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral _ NOME DA EMPRESA: J. A. CRUZ D VISÃO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA AUTORIZAÇÃO: 3.05196-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO D'VISÃO NUMERO DE PROCESSO: 25351.155489/2013-60 NUMERO DE REGISTRO: 3.5196.0002.001-1 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 07/2023 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2329561/17-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: CLORO D'VISÃO NUMERO DE PROCESSO: 25351.155489/2013-60 NUMERO DE REGISTRO: 3.5196.0002.002-8 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 07/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2329561/17-9 _ NOME DA EMPRESA: KELLDRIN INDUSTRIAL LTDA - ME AUTORIZAÇÃO: 3.02522-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: KELLTHINE SC 25 MATA CUPIM NUMERO DE PROCESSO: 25351.694532/2013-68 NUMERO DE REGISTRO: 3.2522.0067.001-1 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: TUBO DE FLANDRES CATEGORIA: 3206017 INSETICIDA DE VENDA LIVRE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0837644/18-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: PODEROSO 25CE NUMERO DE PROCESSO: 25351.799087/2008-63 NUMERO DE REGISTRO: 3.2522.0039.001-7 VENCIMENTO: 04/2024 APRESENTAÇÃO: FRASCO CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0948288/18-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: PODEROSO 25CE NUMERO DE PROCESSO: 25351.799087/2008-63 NUMERO DE REGISTRO: 3.2522.0039.002-5 VENCIMENTO: 04/2024 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0948288/18-1 _ NOME DA EMPRESA: LABNEWS INDUSTRIAL LTDA AUTORIZAÇÃO: 3.02027-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: NEOZIME 5 NUMERO DE PROCESSO: 25351.539786/2013-56 NUMERO DE REGISTRO: 3.2027.0010.001-1 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3222020 DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0115958/18-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: NEOZIME 5 NUMERO DE PROCESSO: 25351.539786/2013-56 NUMERO DE REGISTRO: 3.2027.0010.001-1 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3222020 DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0115950/18-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: NEOZIME 5 NUMERO DE PROCESSO: 25351.539786/2013-56 NUMERO DE REGISTRO: 3.2027.0010.002-1 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3222020 DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0115958/18-5 NOME DO PRODUTO E MARCA: NEOZIME 5 NUMERO DE PROCESSO: 25351.539786/2013-56 NUMERO DE REGISTRO: 3.2027.0010.002-1 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3222020 DETERGENTE ENZIMÁTICO http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000014 14 ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0115950/18-0 _ NOME DA EMPRESA: LIMA & PERGHER INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A AUTORIZAÇÃO: 3.01282-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: LAT HIDRO CLORADO QUALIFOOD NUMERO DE PROCESSO: 25351.689764/2013-03 NUMERO DE REGISTRO: 3.1282.0350.001-9 VENCIMENTO: 04/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0321841/18-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: LAT HIDRO CLORADO QUALIFOOD NUMERO DE PROCESSO: 25351.689764/2013-03 NUMERO DE REGISTRO: 3.1282.0350.002-7 VENCIMENTO: 04/2019 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3222030 DESINCRUSTANTE ALCALINO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0321841/18-4 _ NOME DA EMPRESA: LIMPIS INDUSTRIAL LTDA AUTORIZAÇÃO: 3.02183-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: LIMPADOR DESENGORDURANTE CRUZEIRO NUMERO DE PROCESSO: 25351.734310/2010-01 NUMERO DE REGISTRO: 3.2183.0019.001-1 VENCIMENTO: 02/2021 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3211042 DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2223894/17-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: LIMPADOR DESENGORDURANTE CRUZEIRO NUMERO DE PROCESSO: 25351.734310/2010-01 NUMERO DE REGISTRO: 3.2183.0019.002-8 VENCIMENTO: 02/2021 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA CATEGORIA: 3211042 DETERGENTE DESENGORDURANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2223894/17-8 _ NOME DA EMPRESA: MEDCLEAN COMERCIAL LTDA AUTORIZAÇÃO: 3.02421-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: LIQUIZIME VERSÃO: LIQUIZIME - 4L NUMERO DE PROCESSO: 25351.741579/2018-42 NUMERO DE REGISTRO: 3.2421.0003.001-1 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: GALAO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3222020 DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 30012 Registro de Produto de Risco 2 - Detergente Enzimático NOME DO PRODUTO E MARCA: LIQUIZIME VERSÃO: LIQUIZIME - 1L NUMERO DE PROCESSO: 25351.741579/2018-42 NUMERO DE REGISTRO: 3.2421.0003.002-1 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3222020 DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 30012 Registro de Produto de Risco 2 - Detergente Enzimático NOME DO PRODUTO E MARCA: LIQUIZIME VERSÃO: LIQUIZIME - 500 ML NUMERO DE PROCESSO: 25351.741579/2018-42 NUMERO DE REGISTRO: 3.2421.0003.003-8 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3222020 DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 30012 Registro de Produto de Risco 2 - Detergente Enzimático NOME DO PRODUTO E MARCA: LIQUIZIME VERSÃO: LIQUIZIME - 250 ML NUMERO DE PROCESSO: 25351.741579/2018-42 NUMERO DE REGISTRO: 3.2421.0003.004-6 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3222020 DETERGENTE ENZIMÁTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 30012 Registro de Produto de Risco 2 - Detergente Enzimático _ NOME DA EMPRESA: NOVA RENKO INDUSTRIAL LTDA - EPP AUTORIZAÇÃO: 3.03286-3 NOME DO PRODUTO E MARCA: MIRAX BG NUMERO DE PROCESSO: 25351.217529/2018-49 NUMERO DE REGISTRO: 3.3286.0052.001-9 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA CATEGORIA: 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos NOME DO PRODUTO E MARCA: MIRAX BG NUMERO DE PROCESSO: 25351.217529/2018-49 NUMERO DE REGISTRO: 3.3286.0052.002-7 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO

CATEGORIA: 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos NOME DO PRODUTO E MARCA: NIXX PROF CHLOR - DESINFETANTE PARA LAVANDERIA HOSPITALAR NUMERO DE PROCESSO: 25351.248291/2018-01 NUMERO DE REGISTRO: 3.3286.0053.001-4 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 1 Meses CATEGORIA: 3222050 DESINFETANTE PARA ROUPAS HOSPITALARES ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3928 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para roupas hospitalares NOME DO PRODUTO E MARCA: NIXX PROF CHLOR - DESINFETANTE PARA LAVANDERIA HOSPITALAR NUMERO DE PROCESSO: 25351.248291/2018-01 NUMERO DE REGISTRO: 3.3286.0053.002-2 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3222050 DESINFETANTE PARA ROUPAS HOSPITALARES ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3928 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para roupas hospitalares NOME DO PRODUTO E MARCA: CHEFCLOR S NUMERO DE PROCESSO: 25351.708572/2018-19 NUMERO DE REGISTRO: 3.3286.0054.001-1 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: FRASCO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos NOME DO PRODUTO E MARCA: CHEFCLOR S NUMERO DE PROCESSO: 25351.708572/2018-19 NUMERO DE REGISTRO: 3.3286.0054.002-8 VENCIMENTO: 12/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO CRÍTICOS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante Hospitalar para Superfícies Fixas e Artigos Não Críticos _ NOME DA EMPRESA: OTTO BAUMGART IND.COM.S/A AUTORIZAÇÃO: 3.01045-8 NOME DO PRODUTO E MARCA: PENETROL CUPIM NUMERO DE PROCESSO: 25351.478588/2013-75 NUMERO DE REGISTRO: 3.1045.0005.001-0 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 01/2024 APRESENTAÇÃO: TUBO DE ALUMINIO CATEGORIA: 3206017 INSETICIDA DE VENDA LIVRE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0536086/18-2 _ NOME DA EMPRESA: QUIMIWAY INDÚSTRIA QUIMICA LTDA AUTORIZAÇÃO: 3.04819-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: INSETICIDA- DELTAWAY-25 SC NUMERO DE PROCESSO: 25351.540291/2013-84 NUMERO DE REGISTRO: 3.4819.0021.001-8 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE CARTOLINA VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117508/18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: INSETICIDA- KAPWAY-250 CE NUMERO DE PROCESSO: 25351.663015/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 3.4819.0018.001-1 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117498/18-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: INSETICIDA- KAPWAY-250 CE NUMERO DE PROCESSO: 25351.663015/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 3.4819.0018.002-1 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117498/18-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: INSETICIDA- KAPWAY-250 CE NUMERO DE PROCESSO: 25351.663015/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 3.4819.0018.003-8 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELÃO VALIDADE DO PRODUTO: 02 Ano(s) CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117498/18-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: INSETICIDA- KAPWAY-250 CE NUMERO DE PROCESSO: 25351.663015/2013-91 NUMERO DE REGISTRO: 3.4819.0018.004-6 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: GALÃO PLÁSTICO CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117498/18-6 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000015 15 NOME DO PRODUTO E MARCA: CUPINICIDA - FORTWAY-CE NUMERO DE PROCESSO: 25351.663058/2013-46 NUMERO DE REGISTRO: 3.4819.0020.001-2 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117519/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: CUPINICIDA - FORTWAY-CE NUMERO DE PROCESSO: 25351.663058/2013-46 NUMERO DE REGISTRO: 3.4819.0020.001-2 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: OPACO + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1112752/18-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: CUPINICIDA - FORTWAY-CE NUMERO DE PROCESSO: 25351.663058/2013-46 NUMERO DE REGISTRO: 3.4819.0020.002-0 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: GALÃO PLÁSTICO + CAIXA DE PAPELÃO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117519/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: CUPINICIDA - FORTWAY-CE NUMERO DE PROCESSO: 25351.663058/2013-46 NUMERO DE REGISTRO: 3.4819.0020.002-0 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: GALÃO PLÁSTICO + CAIXA DE PAPELÃO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1112752/18-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: CUPINICIDA - FORTWAY-CE NUMERO DE PROCESSO: 25351.663058/2013-46 NUMERO DE REGISTRO: 3.4819.0020.003-9 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117519/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: CUPINICIDA - FORTWAY-CE NUMERO DE PROCESSO: 25351.663058/2013-46 NUMERO DE REGISTRO: 3.4819.0020.003-9 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3206025 INSETICIDA PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1112752/18-0 _ NOME DA EMPRESA: RODOL LTDA AUTORIZAÇÃO: 3.02674-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE RISOL 300 NUMERO DE PROCESSO: 25351.313322/2013-51 NUMERO DE REGISTRO: 3.2674.0052.001-1 VENCIMENTO: 10/2023 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA CATEGORIA: 3101010 DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO DA PETIÇÃO: 330 Modificação de Fórmula de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0240926/18-7 _ NOME DA EMPRESA: RZK QUÍMICA DO BRASIL LTDA AUTORIZAÇÃO: 3.02039-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: 25000.003411/99-64 NUMERO DE REGISTRO: 3.2039.0064.001-8 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ CX DE PAPELAO C 36 FR PLAST C 150 ML (TL 5,4 L) VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117522/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: 25000.003411/99-64 NUMERO DE REGISTRO: 3.2039.0064.002-6 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ CX DE PAPELAO C 12 FR PLAST C 500 ML (TL 6 L) VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117522/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: 25000.003411/99-64 NUMERO DE REGISTRO: 3.2039.0064.003-4 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ CX DE PAPELAO C 12 FR PLAST C 1 L (TL 12 L) VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117522/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: 25000.003411/99-64 NUMERO DE REGISTRO: 3.2039.0064.004-2 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ BOMB PLAST C 5 L VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117522/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON

NUMERO DE PROCESSO: 25000.003411/99-64 NUMERO DE REGISTRO: 3.2039.0064.005-0 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ BOMB PLAST C 20 L VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117522/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: 25000.003411/99-64 NUMERO DE REGISTRO: 3.2039.0064.006-9 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ BOMB PLAST C 50 L VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117522/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: 25000.003411/99-64 NUMERO DE REGISTRO: 3.2039.0064.007-7 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ BOMB PLAST C 200 L VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117522/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: 25000.003411/99-64 NUMERO DE REGISTRO: 3.2039.0064.008-5 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ CX DE PAPELAO C 2 FR PLAST C 2,5 L (TL 5 L) VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117522/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: 25000.003411/99-64 NUMERO DE REGISTRO: 3.2039.0064.009-3 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ CX DE PAPELAO C 50 FR PLAST C 120 ML (TL 6 L) VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117522/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: 25000.003411/99-64 NUMERO DE REGISTRO: 3.2039.0064.010-7 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: LIQ CX DE PAPELAO C 100 FR PLAST C 60 ML (TL 6 L) VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117522/18-2 NOME DO PRODUTO E MARCA: HORIZON NUMERO DE PROCESSO: 25000.003411/99-64 NUMERO DE REGISTRO: 3.2039.0064.011-5 VENCIMENTO: 03/2024 APRESENTAÇÃO: FRASCO PLÁSTICO VALIDADE DO PRODUTO: 12 Meses ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 1117522/18-2 _ NOME DA EMPRESA: SEVEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP AUTORIZAÇÃO: 3.02331-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: BRILHUS ALVEJANTE CLORADO EM PÓ NUMERO DE PROCESSO: 25351.616966/2013-32 NUMERO DE REGISTRO: 3.2331.0039.001-9 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: SACO PLASTICO + ACONDICIONAMENTO NAO PREVISTO NA TABELA VALIDADE DO PRODUTO: 6 Meses CATEGORIA: 3102017 ALVEJANTE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0556050/18-1 _ NOME DA EMPRESA: TECNOQUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AUTORIZAÇÃO: 3.02850-4 NOME DO PRODUTO E MARCA: AGE DESINFETANTE PLUS NUMERO DE PROCESSO: 25351.678471/2013-11 NUMERO DE REGISTRO: 3.2850.0016.001-4 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0821892/18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: AGE DESINFETANTE PLUS NUMERO DE PROCESSO: 25351.678471/2013-11 NUMERO DE REGISTRO: 3.2850.0016.001-4 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0821914/18-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: AGE DESINFETANTE PLUS NUMERO DE PROCESSO: 25351.678471/2013-11 NUMERO DE REGISTRO: 3.2850.0016.002-2 VENCIMENTO: 02/2024 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000016 16 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0821892/18-7 NOME DO PRODUTO E MARCA: AGE DESINFETANTE PLUS NUMERO DE PROCESSO: 25351.678471/2013-11 NUMERO DE REGISTRO: 3.2850.0016.002-2 VENCIMENTO: 02/2024 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLÁSTICA TRANSLÚCIDA + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3205053 DESINFETANTE PARA INDÚSTRIA ALIMENTÍCIA E AFINS ASSUNTO DA PETIÇÃO: 389 Alteração de Rotulagem de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0821914/18-1 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.357, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente da Gerência de Produtos de Higiene, Cosméticos, Perfumes e Saneantes Substituto, no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 355, de 16 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Indeferir os registros e as petições dos produtos saneantes, conforme relação anexa. Art. 2º O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado no site: http://www.anvisa.gov.br. Art.3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ITAMAR DE FALCO JUNIOR NOME DA EMPRESA: IND QUIM 3 PODERES LTDA AUTORIZAÇÃO: 3.00288-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: DEQUAT - 3PODERES VERSÃO: AZUL NUMERO DE PROCESSO: 25351.729411/2017-88 NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO C R Í T I CO S ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0431018/18-7 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DEQUAT - 3PODERES VERSÃO: ROSA NUMERO DE PROCESSO: 25351.729411/2017-88 NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO C R Í T I CO S ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0431018/18-7 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DEQUAT - 3PODERES VERSÃO: VERDE NUMERO DE PROCESSO: 25351.729411/2017-88 NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO C R Í T I CO S ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0431018/18-7 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DEQUAT - 3PODERES VERSÃO: AMARELO NUMERO DE PROCESSO: 25351.729411/2017-88 NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO CATEGORIA: 3205029 DESINFETANTE HOSPITALAR PARA SUPERFÍCIES FIXAS E ARTIGOS NÃO C R Í T I CO S ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3769 Reconsideração/Recurso Administrativo de Indeferimento EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0431018/18-7 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: Ipanema Indústria de Produtos Veterinários Ltda. AUTORIZAÇÃO: 3.02380-0 NOME DO PRODUTO E MARCA: FREERAT ISCA PELETIZADA NUMERO DE PROCESSO: 25351.694343/2008-38 NUMERO DE REGISTRO: 3.2380.0008.001-9 PRODUTO DE VENDA LIVRE VENCIMENTO: 11/2018 APRESENTAÇÃO: SACHET + CAIXA PAPEL CARTAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Ano(s) CATEGORIA: 3207013 RATICIDA DE VENDA LIVRE ASSUNTO DA PETIÇÃO: 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 0831109/18-9 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: JOSE ROVICHOM INEZ & CIA LTDA ME AUTORIZAÇÃO: 3.06588-6 NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE POPÔ VERSÃO: DAIKI NUMERO DE PROCESSO: 25351.614606/2018-13 NUMERO DE REGISTRO: 000 PRODUTO DE VENDA LIVRE APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE POPÔ VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: 25351.614606/2018-13 NUMERO DE REGISTRO: 000 PRODUTO DE VENDA LIVRE APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO

ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE POPÔ VERSÃO: DAIKI NUMERO DE PROCESSO: 25351.614606/2018-13 NUMERO DE REGISTRO: 000 PRODUTO DE VENDA LIVRE APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DESINFETANTE POPÔ VERSÃO: LAVANDA NUMERO DE PROCESSO: 25351.614606/2018-13 NUMERO DE REGISTRO: 000 PRODUTO DE VENDA LIVRE APRESENTAÇÃO: TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPELAO ASSUNTO DA PETIÇÃO: 3882 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetante para Uso Geral EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: ROYAL NEW QUIMICA LTDA AUTORIZAÇÃO: 3.01115-1 NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE ALCALINO NTK 80 NUMERO DE PROCESSO: 25351.029036/2018-53 NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: FRASCO DE PLÁSTICO TRANSLÚCIDO CATEGORIA: 3101010 DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE ALCALINO NTK 80 NUMERO DE PROCESSO: 25351.029036/2018-53 NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA CATEGORIA: 3101010 DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DO PRODUTO E MARCA: DETERGENTE ALCALINO NTK 80 NUMERO DE PROCESSO: 25351.029036/2018-53 NUMERO DE REGISTRO: 000 APRESENTAÇÃO: GALAO PLASTICO CATEGORIA: 3101010 DETERGENTE PARA USO GERAL ASSUNTO DA PETIÇÃO: 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE NOME DA EMPRESA: TECNOLAB INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAL DE LIMPEZA LTDA - ME AUTORIZAÇÃO: 3.03629-9 NOME DO PRODUTO E MARCA: HIPOTEC 10% NUMERO DE PROCESSO: 25351.147376/2015-97 NUMERO DE REGISTRO: 3.3629.0004.001-2 VENCIMENTO: 04/2020 APRESENTAÇÃO: BOMBONA PLASTICA OPACA + CAIXA DE PAPELAO VALIDADE DO PRODUTO: 2 Meses CATEGORIA: 3222021 LIMPADOR DE USO GERAL ASSUNTO DA PETIÇÃO: 391 Cancelamento de Registro de Produto de Risco 2 por Transferência de Titularidade EXPEDIENTE DA PETIÇÃO: 2303734/17-2 EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE GERÊNCIA-GERAL DE ALIMENTOS RESOLUÇÃO-RE Nº 3.346, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Alimentos, no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 598, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art.1º Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos conforme relação anexa. THALITA ANTONY DE SOUZA LIMA Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 810618 NOME DA EMPRESA CNPJ NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO ------ DANONE LTDA. 23.643.315/0115-10 CEREAL DE ARROZ PARA A ALIMENTAÇÃO INFANTIL COM MORANGO COLOMBO/PR 25351.276656/2013-12 6.6577.0118.001-8 CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses METALICA 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 03/2019 437 Revalidação de Registro 454 Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem CEREAL DE ARROZ E AVEIA PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL COM AMEIXA - FORM.1 CO LO M B O / P R 25351.277067/2013-03 6.6577.0119.001-3 CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses METALICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000017 17 ALIMENTOS INFANTIS 03/2019 437 Revalidação de Registro 454 Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem CEREAL DE ARROZ E AVEIA PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL COM AMEIXA - FORM.2 CO LO M B O / P R 25351.277067/2013-03 6.6577.0119.002-1 ELASTOMERICA 12 Meses VIDRO 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 03/2019 437 Revalidação de Registro 454 Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem CEREAIS PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL- TRIGO, ARROZ, MILHO, AVEIA E CEVADA - FÓRMULA 1 COLOMBO/PR 25351.786892/2014-58 6.6577.0128.001-2 CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses METALICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2020 454 Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem CEREAIS PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL- TRIGO, ARROZ, MILHO, AVEIA E CEVADA - FÓRMULA 2 COLOMBO/PR 25351.786892/2014-58 6.6577.0128.002-0 CELULOSICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 05/2020 CEREMIL / MEU PRIMEIRO CEREAL INFANTIL / MEU PRIMEIRO DANONE / MILNUTRI NUMIL / NUTRAMIL / NUTREMIL / NUTRIMIL PREMIL / PRONUTRA / PRONUTRA+ / PRONUTRAVI PRONUTRAVI+ / PRONUTRAVIT / PRONUTRAVIT+ / DANONE 454 Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem ------ ENGEPACK EMBALAGENS SÃO PAULO SA 59.791.962/0017-16 EMBALAGEM PET PCR GRAU ALIMENTÍCIO MONOCAMADA USO ÚNICO - SIMÕES F I L H O / BA 25351.144218/2013-08 6.7170.0001.007-5 PLASTICA 6 Meses EMBALAGENS NOVAS TECNOLOGIAS ( RECICLADAS ) 04/2019 498 Extensão para Registro Único - NACIONAL ------ NESTLE BRASIL LTDA 60.409.075/0001-52 FORMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE SEGUIMENTO PARA LACTENTES DESTINADA A NECESSIDADES DIETOTERAPICAS ESPECIFICAS COM RESTRIÇÃO DE LACTOSE HOLANDA 25004.310081/2008-17 4.0076.1899.001-0 METALICA 24 Meses ALIMENTOS INFANTIS 01/2020 454 Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SABOR ARTIFICIAL DE BAUNILHA - ARAÇATUBA/SP 25004.330190/2011-08 4.0076.1957.001-5 CELULOSICA 12 Meses METALICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 02/2022 437 Revalidação de Registro 456 Alteração de Rotulagem ALIMENTO PARA SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SABOR ARTIFICIAL DE BAUNILHA - SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.330190/2011-08 4.0076.1957.002-3 PLASTICA 12 Meses METALICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS PARA NUTRIÇÃO ENTERAL 02/2022 437 Revalidação de Registro 456 Alteração de Rotulagem CEREAIS PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL COM BANANA E MAÇÃ - ARROZ, MILHO, CEVADA, AVEIA E QUINOA - SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25351.258387/2016-76 6.5965.0049.001-4 CELULOSICA 09 Meses ELASTOMERICA 09 Meses METALICA 09 Meses PLASTICA 09 Meses VIDRO 09 Meses ALIMENTOS INFANTIS 09/2022 454 Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem CEREAIS PARA ALIMENTAÇÃO INFANTIL COM BANANA E MAÇÃ - ARROZ, MILHO, CEVADA, AVEIA E QUINOA - FEIRA DE SANTANA/BA 25351.258387/2016-76 6.5965.0049.002-2 CELULOSICA 09 Meses ELASTOMERICA 09 Meses METALICA 09 Meses PLASTICA 09 Meses VIDRO 09 Meses ALIMENTOS INFANTIS 09/2022 454 Alteração de Fórmula do Produto 456 Alteração de Rotulagem PAPINHA DE BANANA, GOIABA E BATATA DOCE SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25351.468587/2017-58 6.5965.0064.001-6 CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 07/2023 456 Alteração de Rotulagem PAPINHA DE BANANA, BATATA DOCE E UVA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25351.468603/2017-11 6.5965.0065.001-1 CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 07/2023 456 Alteração de Rotulagem PAPINHA DE BANANA COM BATATA DOCE SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25351.468617/2017-26 6.5965.0069.001-3

CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 07/2023 456 Alteração de Rotulagem SOPINHA DE LEGUMES COM CARNE SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25351.479548/2017-86 6.5965.0057.001-8 CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 06/2023 456 Alteração de Rotulagem SOPINHA DE LEGUMES COM MANDIOQUINHA E CARNE SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25351.479549/2017-21 6.5965.0058.001-3 PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 06/2023 456 Alteração de Rotulagem SOPINHA DE LEGUMES COM INHAME, COUVE, VAGEM E ERVILHA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25351.479579/2017-37 6.5965.0059.001-9 CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 06/2023 456 Alteração de Rotulagem SOPINHA DE LEGUMES, PEITO DE FRANGO E MACARRÃO SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25351.479582/2017-51 6.5965.0060.001-4 CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 06/2023 456 Alteração de Rotulagem SOPINHA DE LEGUMES, CARNE E GEMA DE OVO SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25351.485944/2017-42 6.5965.0062.001-5 CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 06/2023 456 Alteração de Rotulagem SOPINHA DE LEGUMES, CARNE E MACARRÃO SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25351.485957/2017-11 6.5965.0063.001-0 CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 06/2023 456 Alteração de Rotulagem PAPINHA DE MANGA, BANANA, ABACAXI E LARANJA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25351.625348/2017-10 6.5965.0092.001-9 CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 08/2023 456 Alteração de Rotulagem SOPINHA DE LEGUMES, PEITO DE FRANGO E MILHO COM PEDAÇOSSÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25351.625405/2017-52 6.5965.0074.001-0 CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 07/2023 456 Alteração de Rotulagem PAPINHA DE MAMÃO, PÊRA, MAÇÃ E LARANJA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25351.625479/2017-99 6.5965.0077.001-7 CELULOSICA 12 Meses PLASTICA 12 Meses VIDRO 12 Meses ELASTOMERICA 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 07/2023 456 Alteração de Rotulagem RESOLUÇÃO-RE Nº 3.347, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Alimentos, no uso da atribuição que lhe foi conferida pelo art. 1º, I da Portaria nº 598, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art.1º Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Alimentos conforme relação anexa. THALITA ANTONY DE SOUZA LIMA Relatório de Conferência de Alimentos. Publicação nr.: 808518 NOME DA EMPRESA CNPJ NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO ------ AQUISBELA IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE ALIMENTOS LTDA 30.465.725/0001-16 DOUBLE STRNGTH GLUCOSAMINE, CHONDROITIN & MSM JOINT SOOTHER TRIPKE STRENGTH GLUCOSAMINE, CHONDROITIN E MSM JOINT SOOTHER ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000018 18 25351.760305/2018-52 000000000 NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 4030 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes IMPORTADO 5-HTP ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA 25351.760407/2018-78 000000000 NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES 4030 Registro de Novos Alimentos e Novos Ingredientes IMPORTADO GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RESOLUÇÃO-RE Nº 3.318, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; RAPHAEL SANCHES PEREIRA NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 CLORIDRATO DE MEBEVERINA DUSPATALIN 25351.261055/2011-13 08/2023 1434 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 1112585/15-3 1.0553.0353.001-7 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 30 1.0553.0353.002-5 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 14 1.0553.0353.003-3 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 20 1.0553.0353.004-1 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 60 cloridrato de mebeverina 25351.451082/2014-10 12/2019 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1175309/16-9 (1434 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO - 1112585/15-3 - 25351.261055/2011-13) 1.0553.0359.001-1 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 30 1.0553.0359.002-8 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 14 1.0553.0359.003-6 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 20 1.0553.0359.004-4 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 60 CLORIDRATO DE MEBEVERINA RUBENTI 25351.669661/2015-90 04/2021 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1756178/16-7 (1434 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO - 1112585/15-3 - 25351.261055/2011-13) 1.0553.0374.001-1 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 30 1.0553.0374.002-1 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 14 1.0553.0374.003-8 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 20 1.0553.0374.004-6 24 Meses 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL/AL X 60 ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103 COLISTIMETATO DE SÓDIO COLISTIMETATO SODICO 25351.124597/2013-61 07/2020 10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0250028/18-1 1.5562.0039.001-8 24 Meses 1.000.000 UI PO SOL INJ/INAL CT FA VD TRANS X 10 ML 1.5562.0039.002-6 24 Meses 1.000.000 UI PO SOL INJ/INAL CX 10 FA VD TRANS X 10 ML 1.5562.0039.003-4 24 Meses 1.000.000 UI PO SOL INJ/INAL CX 30 FA VD TRANS X 10 ML 1.5562.0039.004-2 24 Meses 2.000.000 UI PO SOL INJ/INAL CT FA VD TRANS X 10 ML 1.5562.0039.005-0 24 Meses 2.000.000 UI PO SOL INJ/INAL CX 10 FA VD TRANS X 10 ML 1.5562.0039.006-9 24 Meses 2.000.000 UI PO SOL INJ/INAL CX 30 FA VD TRANS X 10 ML APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 CITRATO DE POTÁSSIO MONOIDRATADO LITOCIT 25000.028023/96-52 11/2021 10276 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO) 1550077/17-2 1.0118.0128.001-0 24 Meses 1080 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60 1.0118.0128.004-5 24 Meses 540 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60 BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 CO L EC A LC I F E R O L DOSS 25351.369345/2013-26 12/2018 10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 0803570/18-9 1.0974.0223.013-0 24 Meses 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0974.0223.014-9 24 Meses 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.0974.0223.015-7 24 Meses 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.0974.0223.016-5 24 Meses 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0974.0223.017-3 24 Meses 7000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0974.0223.018-1 24 Meses

50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0974.0223.019-1 24 Meses 50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 8 1.0974.0223.020-3 24 Meses 50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 12 HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 01571702000198 C I P R O F LOX AC I N O HIFLOXAN 25000.019315/99-10 05/2020 10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0200178/18-1 1.0311.0074.005-2 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0311.0074.006-0 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 200 ML 1.0311.0074.009-5 24 Meses 2MG/ML SOL INJ IV CX 60 ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100ML 1.0311.0074.010-9 24 Meses 2MG/ML SOL INJ IV CX 36 ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200ML 1.0311.0074.011-7 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 70 ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0311.0074.012-5 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 45 ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 200 ML 1.0311.0074.013-3 24 Meses 2MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100ML 1.0311.0074.014-1 24 Meses 2MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200ML CIPROFLOXACINO 25351.197713/2002-06 08/2023 10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO 0200148/18-9 1.0311.0120.001-9 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0311.0120.003-5 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 200 ML 1.0311.0120.005-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 70 ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0311.0120.006-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 45 ENV PLAS BOLS PVC TRANS SIST FECH X 200 ML 1.0311.0120.007-8 24 Meses 2MG/ML SOL INJ IV CX 60 ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100ML 1.0311.0120.008-6 24 Meses 2MG/ML SOL INJ IV CX 36 ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200ML 1.0311.0120.009-4 24 Meses 2MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100ML 1.0311.0120.010-8 24 Meses 2MG/ML SOL INJ IV ENV PLAS BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 200ML INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103 MANITOL MANITOL 20% 25351.538518/2016-08 12/2023 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 2556897/16-1 1.0063.0245.001-1 36 Meses 200 MG.ML SOL INFUS IV CX 24 FA PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML 1.0063.0245.002-1 36 Meses 200 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML GLICOSE ANIDRA GLICOSE 25351.544490/2016-04 12/2023 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 2565283/16-3 1.0063.0246.001-7 36 Meses 50 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML 1.0063.0246.002-5 36 Meses 50 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.0063.0246.003-3 36 Meses 100 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML 1.0063.0246.004-1 24 Meses 100 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A 72593791000111 CITRATO DE POTÁSSIO MONOIDRATADO LICITRO 25351.248682/2016-74 12/2023 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2134064/16-1 1.2675.0338.001-5 24 Meses 540 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60 1.2675.0338.003-1 24 Meses 1080 MG COM LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60 VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 ACECLOFENACO 25351.047703/2010-11 11/2018 10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 0347043/18-1 1.0392.0172.001-1 24 Meses 100 MG COM REV CT ENV AL X 12 1.0392.0172.002-8 24 Meses 100 MG COM REV CT ENV AL X 16 1.0392.0172.003-6 24 Meses 100 MG COM REV CT ENV AL X 24 1.0392.0172.004-4 24 Meses 100 MG COM REV CT ENV AL X 480 (EMB HOSP) CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 61363032000146 CICLADOL 25000.031316/99-41 01/2020 10955 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0094452/18-1 10958 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 2318464/17-7 11024 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 2317219/17-3 11048 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 2318502/17-3 11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 2318447/17-7 11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 2318462/17-1 11072 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 0094482/18-3 1.0058.0097.001-9 24 Meses 20 MG COM CT BL PVC/PVC OPC X 5 INFLAMENE BETA 1.0058.0097.002-7 24 Meses 20 MG COM CT BL PVC/PVD OPC X 10 1.0058.0097.003-5 24 Meses 20 MG COM CT 3 BL PVC/PVD OPC X 10 GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 CAPTOPRIL CAPOX 25351.222099/2002-10 01/2023 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000019 19 10186 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 0586151/12-9 10206 SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0586135/12-7 1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO 0586201/12-9 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. 0586306/12-6 1.5423.0001.010-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.5423.0001.011-1 24 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 750 1.5423.0001.012-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.5423.0001.013-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5423.0001.014-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 750 1.5423.0001.015-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.747247/2018-71 12/2023 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1046611/18-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 246855/06-7 - 25351.185210/2006-11) 1.0370.0722.001-9 24 Meses 1 G + 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 30 ML ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 INFLUVAC TETRA 25351.617115/2017-35 09/2023 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DE USO 0978617/18-1 1.0553.0383.001-0 12 Meses SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B 1.0553.0383.002-9 12 Meses SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B 1.0553.0383.003-7 12 Meses SUS INJ CT SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B 1.0553.0383.004-5 12 Meses SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B 1.0553.0383.005-3 12 Meses SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B 1.0553.0383.006-1 12 Meses SUS INJ CT 5 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B 1.0553.0383.007-1 12 Meses SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + CEPA INFLUENZA TIPO B + Cepa influenza tipo B 1.0553.0383.008-8 12 Meses SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B 1.0553.0383.009-6 12 Meses SUS INJ CT 10 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B 1.0553.0383.010-1 12 Meses SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 16 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B 1.0553.0383.011-8 12 Meses SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC C/ AGU 25 MM X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B 1.0553.0383.012-6 12 Meses SUS INJ CT 20 SER LONG PREENC VD INC S/ AGU X 0,5 ML Cepa influenza tipo A (H1N1) + Cepa influenza tipo A (H3N2) + Cepa influenza tipo B Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 DIENOGESTE 25351.494958/2017-57 12/2023 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1842472/17-4 1.3517.0036.001-7 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 1.3517.0036.002-5 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 1.3517.0036.003-3 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 84 1.3517.0036.004-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 98 1.3517.0036.005-1 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVDC OPC X 168 AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193 alfadarbepoetina ARANESP 25351.434164/2015-54 08/2020 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0096336/18-4 1.0244.0004.001-0 36 Meses 25 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU + DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.002-9 36 Meses 25 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.003-7 36 Meses 40 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.004-5 36 Meses 40 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.005-3 36 Meses 100 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.006-1 36 Meses 100 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.007-1 36 Meses 100 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.008-8 36 Meses 100 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.009-6 36 Meses 100 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.010-1 36 Meses 100 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A

1.0244.0004.011-8 36 Meses 200 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.012-6 36 Meses 200 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.013-4 36 Meses 200 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.014-2 36 Meses 200 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,4 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.015-0 36 Meses 200 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.016-9 36 Meses 200 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,5 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.017-7 36 Meses 500 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.018-5 36 Meses 500 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,3 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.019-3 36 Meses 500 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 0,6 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.020-7 36 Meses 500 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 0,6 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.021-5 36 Meses 500 MCG/ML SOL INJ CT SER PREENC. VD TRANS X 1,0 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A 1.0244.0004.022-3 36 Meses 500 MCG/ML SOL INJ CT 4 SER PREENC. VD TRANS X 1,0 ML + AGU+ DISPOSITIVO DE S EG U R A N Ç A CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LT DA 05452889000161 INFLIXIMABE Remsima 25351.635089/2012-97 04/2020 10387 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBALAGEM PRIMÁRIA 0337567/18-6 1.9216.0001.001-0 60 Meses 10 MG/ML PO LIOF CT FA VD INC X 10 ML EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 CLORIDRATO DE PAROXETINA PONDERA 25351.050349/2005-56 02/2021 1315 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS 0017610/15-9 1.0043.0947.007-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.0947.008-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.0947.009-7 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135 alfataliglicerase BIO-MANGUINHOS ALFATALIGLICERASE 25351.743440/2013-42 08/2019 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0204452/18-8 1.1063.0137.001-0 24 Meses 200 U PÓ LIOF INJ CT FA VD INC MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122 Fulvestranto 25351.174705/2017-78 12/2023 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0514158/17-3 1.8830.0063.001-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 5 ML + AGU COM SIST S EG U R A N Ç A 1.8830.0063.002-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 5 ML + 2 AGU COM SIST S EG U R A N Ç A OCTAPHARMA BRASIL LTDA 02552927000160 FATOR II DE COAGULAÇÃO + FATOR VII DE COAGULAÇÃO + FATOR IX DE COAGULAÇÃO + FATOR X OCTAPLEX 25351.042119/2003-51 03/2019 10393 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO DO PRINCÍPIO ATIVO, DO PRODUTO A GRANEL, DO PRODUTO TERMINADO, DO ADJUVANTE E DOS ESTABILIZANTES QUE NÃO CONSTAM EM COMPÊNDIO OFICIAL 0874620/17-6 1.3971.0012.001-3 36 Meses 500 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 20 ML + CONJ REC E INFUS IMUNOGLOBULINA HUMANA Panzyga 25351.077310/2017-05 12/2023 10370 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PELA VIA DE DESENVOLVIMENTO INDIVIDUAL 0221508/17-3 1.3971.0017.001-0 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML 1.3971.0017.002-9 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML 1.3971.0017.003-7 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML 1.3971.0017.004-5 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 25 ML 1.3971.0017.005-3 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 25 ML 1.3971.0017.006-1 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 25 ML 1.3971.0017.007-1 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML 1.3971.0017.008-8 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML 1.3971.0017.009-6 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML 1.3971.0017.010-1 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML 1.3971.0017.011-8 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML 1.3971.0017.012-6 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 100 ML 1.3971.0017.013-4 24 Meses http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000020 20 100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 100 ML 1.3971.0017.014-2 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 100 ML 1.3971.0017.015-0 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 100 ML 1.3971.0017.016-9 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 200 ML 1.3971.0017.017-7 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 200 ML 1.3971.0017.018-5 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 200 ML 1.3971.0017.019-3 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 200 ML 1.3971.0017.020-7 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 200 ML 1.3971.0017.021-5 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 3 FA VD TRANS X 200 ML 1.3971.0017.022-3 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 300 ML 1.3971.0017.023-1 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 300 ML 1.3971.0017.024-1 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 300 ML NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R OT A VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9 CEFALEXINA MONOIDRATADA 25351.768309/2014-57 001 04/2021 15.5840.5070.021-1 60 Meses 10311 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 1.05584-9 CEFALEXINA MONOIDRATADA 25351.768309/2014-57 002 04/2021 15.5840.5070.038-8 60 Meses 10311 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2 ACICLOVIR 25351.787949/2010-18 001 05/2021 15.0047.0497.002-1 24 Meses 10311 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE RESOLUÇÃO-RE Nº 3.319, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; RAPHAEL SANCHES PEREIRA NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO BAYER S.A. 18459628000115 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL + LEVOMEFOLATO DE CÁLCIO + LEVOMEFOLATO DE C Á LC I O YAZ METAFOLIN 25351.699335/2010-38 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 924751/10-3 3MG + 0,02MG + 0,451MG COM REV / 0,451MG COM REV CT 3 ENV BL AL PLAS INC X 24 + 4 3MG + 0,02MG + 0,451MG COM REV / 0,451MG COM REV CT ENV BL AL PLAS INC X 24 +4 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL + LEVOMEFOLATO DE CÁLCIO + LEVOMEFOLATO DE C Á LC I O YASMIN METAFOLIN 25351.812103/2010-40 1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 994542/10-3 3 MG + 0,03 MG + 0,451 MG COM REV / 0,451 MG COM REV CT 3 ENV BL AL PLAS INC X 21 + 7 3 MG + 0,03 MG + 0,451 MG COM REV / 0,451 MG COM REV CT ENV BL AL PLAS INC X 21 + 7 CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 S EC N I DA Z O L NOLAN 25351.061180/2012-34 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0087670/12-4 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 ( EMB HOSP) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 ( EMB HOSP) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 ( EMB HOSP) SECNIDAZOL 25351.061196/2012-11 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0087659/12-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0087670/12-4 - 25351.061180/2012-34) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 ( EMB HOSP) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 ( EMB HOSP) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 ( EMB HOSP) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 02814497000107 AZITROMICINA DI-hIDRATADA AZIMED 25351.163805/2002-84 07/2022 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0033202/18-0 1.4381.0072.003-8 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 1.4381.0072.004-6 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 3 1.4381.0072.007-0 24 Meses

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 5 DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 cloridrato de cinacalcete KALVEL 25351.377593/2016-66 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 2321595/16-0 60 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 60 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 60 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 60 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 60 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 METILSULFATO DE NEOSTIGMINA 25351.770885/2011-35 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 092177/11-7 0,5 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 1 ML 0,5 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 1 ML 0,5 MG/ML SOL INJ CT BL 10 AMP VD AMB X 1 ML 0,5 MG/ML SOL INJ CT BL 100 AMP VD AMB X 1 ML mabra farmacêutica ltda. 09545589000188 S EC N I DA Z O L SERPAX 25351.086026/2012-60 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0122787/12-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0087670/12-4 - 25351.061180/2012-34) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 ( EMB HOSP) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 ( EMB HOSP) 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 ( EMB HOSP) NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO R OT A VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE ASSUNTO DESCRIÇÃO NORTEC QUÍMICA S.A 1.01573-5 ACICLOVIR 25351.316122/2017-97 001 0000000000 18 Meses 10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESOLUÇÃO-RE Nº 3.320, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, tendo em vista o disposto no art. 229-C da Lei n 9.279, de 14 de maio de 1996, e na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n 168, de 08 de agosto de 2017, resolve: Art. 1 o Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme relação anexa. Art. 2 o Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ENQUADRAMENTO: Art. 4º, 1º da Resolução - RDC nº 168, de 2017 P R O C ES S O DEPOSITANTE PROCURADOR P A R EC E R PI 0107493-8 LABORATOIRE MEDIDOM S.A. MATOS & ASSOCIADOS ADVOGADOS 489/18 PI 0110993-6 CEPHALON, INC. PINHEIRO, NUNES ARNAUD E SCATAMBURLO ADVOGADOS (ANTONIO MAURÍCIO PEDRAS A R N AU D ) 497/18 PI 0114870-2 NOVARTIS AG 486/18 PI 0208986-6 BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY DANIEL ADVOGADOS (NELLIE ANNE DANIEL SHORES) 489/18 PI 0210019-3 BIAL-PORTELA & CA, S.A. KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL 479/18 PI 0305421-7 TRANSFORM PHARMACEUTICALS, INC. MARCUS JULIUS ZANON 489/18 PI 0306973-7 PIERRE FABRE MEDICAMENT 489/18 PI 0307837-0 MORPHOSYS AG/ F.HOFFMANN-LA ROCHE AG 489/18 PI 0401107-4 FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL 496/18 PI 0407329-0 JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. 489/18 PI 0407882-9 NEKTAR THERAPEUTICS AL, CORPORATION (US) CLARKE MODET DO BRASIL LTDA 479/18 PI 0408347-4 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000021 21 NOVARTIS AG 489/18 PI 0409019-4 PTC THERAPEUTICS, INC. MOMSEN, LEONARDOS & CIA (CISÃO EM: LUIZ LEONARDOS & CIA OU KASZNAR L EO N A R D O S ) 489/18 PI 0409364-0 NEWRON PHARMACEUTICALS S.P.A. 489/18 PI 0409655-0 ANORMED INC. 488/18 PI 0410029-8 AICURIS GMBH & CO. KG 489/18 PI 0410456-0 BOEHRINGER INHEIM INTERNACIONAL GMBH 489/18 PI 0410563-0 NERVIANO MEDICAL SCIENCES S.R.L. 489/18 PI 0412899-0 CANCER RESEARCH TECHNOLOGY LTD. / PFIZER INC. KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL 489/18 PI 0414298-5 TEVA SANTÉ PINHEIRO, NUNES ARNAUD E SCATAMBURLO ADVOGADOS (ANTONIO MAURÍCIO PEDRAS A R N AU D ) 488/18 PI 0414581-0 S*BIO PTE LTD. DANIEL ADVOGADOS (NELLIE ANNE DANIEL SHORES) 489/18 PI 0415232-8 IMPERIAL INNOVATIONS LIMITED 488/18 PI 0416289-7 WYETH (US) 480/18 PI 0417056-3 KUDOS PHARMACEUTICALS LIMITED (GB) / THE INSTITUTE OF CANCER RESEARCH (GB) DANIEL ADVOGADOS 479/18 PI 0418157-3 MOLOGEN AG GRUENBAUM E GASPAR LTDA. 489/18 PI 0517227-6 XENOPORT, INC (US) MOMSEN, LEONARDOS & CIA 493/18 PI 0714343-5 ACHILLION PHARMACEUTICALS, INC. ORLANDO DE SOUZA (CLARKE MODET DO BRASIL LTDA.) 489/18 PI 0715818-1 EIDGENOESSISCHE TECHNISCHE HOCHSHULE ZUERICH 489/18 PI 0716948-5 NOVAGEN HOLDING CORPORATION MOMSEN, LEONARDOS & CIA (CISÃO EM: LUIZ LEONARDOS & CIA OU KASZNAR L EO N A R D O S ) 489/18 PI 0811637-7 POSTECH ACADEMY-INDUSTRY FOUNDATION TAVARES PROPRIEDADE INTELECTUAL 488/18 PI 0811649-0 BAXTER INTERNACIONAL, INC. / BAXTER HEALTHCARE S.A. MOMSEN, LEONARDOS E CIA. 473/18 PI 0812612-7 CADILA HEALTHCARE LTD. MARTINEZ & ASSOCIADOS S/S LTDA (MARTINEZ & MOURA BARRETO) 488/18 PI 0813626-2 IMMATICS BIOTECHNOLOGIES GMBH 489/18 PI 0814355-2 CENTOCOR ORTHO BIOTECH INC. 489/18 BR 112014024968-7 INDUCE BIOLOGICS INC. BR 112014025041-3 MERCK SHARP & DOHME CORP. KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL BR 112014025058-8 NOVARTIS AG BR 112014025299-8 ARSANIS BIOSCIENCES GMBH RONER GUERRA FABRIS BR 112014025469-9 SKINBIOTIX LIMITED MARIA PIA CARVALHO BR 112014025507-5 SEQUESSOME TECHNOLOGY HOLDINGS LIMITED (MT)

ANA CRISTINA ALMEIDA MÜLLER WEGMANN BR 112014025690-0 TOA EIYO LTD. DENIS ALLAN DANIEL BR 112014025781-7 F. HOFFMANN-LA ROCHE AG VIEIRA DE MELLO ADVOGADOS BR 112014025809-0 DR HEALTHCARE ESPAÑA, S.L. ARIBONI, FABBRI E SCHMIDT SOCIEDADE DE ADVOGADOS BR 112014025972-0 HELSINN HEALTHCARE SA PRISCILA DE BARROS THEREZA YAMASHITA BR 112014025973-9 OBSCHESTVO S OGRANICHENNOJ OTVESTVENNOST'JU PARAFARM MILTON LUCÍDIO LEÃO BARCELLOS BR 112014025990-9 OBSCHESTVO S OGRANICHENNOJ OTVESTVENNOST'JU PARAFARM MILTON LUCÍDIO LEÃO BARCELLOS BR 112014026012-5 THE GENERAL HOSPITAL CORPORATION BR 112014026056-7 KLOX TECHNOLOGIES INC. BR 112014026198-9 ELI LILLY AND COMPANY BR 112014026706-5 NOVARTIS AG DENIS ALLAN DANIEL BR 112014026760-0 NOVARTIS AG BR 112014026776-6 JANSSEN SCIENCES IRELAND UC BR 112014026812-6 NOVARTIS AG FLÁVIA SALIM LOPES BR 112014026817-7 RETROPHIN, INC. DENIS ALLAN DANIEL BR 112014026852-5 REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. BR 112014027047-3 F. HOFFMANN-LA ROCHE AG VIEIRA DE MELLO ADVOGADOS BR 112014027190-9 MEDIMMUNE LIMITED / UCL BUSINESS PLC DENIS ALLAN DANIEL BR 112014027296-4 KALA PHARMACEUTICALS, INC. MMV AGENTES DE PROPRIEDADE INDUSTRIAL BR 112014027352-9 NEW MARKET PHARMACEUTICALS TAVARES PROPRIEDADE INTELECTUAL LTDA BR 112014027606-4 MICREOS B.V. LEONOR MAGALHÃES PERES GALVÃO DE BOTTON BR 112014027653-6 ADYNXX, INC. BR 112014027712-5 DILAFOR AB LEONOR MAGALHÃES PERES GALVÃO DE BOTTON BR 112014027841-5 KISSEI PHARMACEUTICAL CO., LTD DENIS ALLAN DANIEL BR 112014027842-3 CONTRAFECT CORPORATION BR 112014027870-9 AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG MARCELO CAMPOS DE CARVALHO BR 112014027942-0 WESTERN UNIVERSITY OF HEALTH SCIENCES / TESORX PHARMA, LLC FLÁVIA MARIA VASCONCELOS PEREIRA BR 112014027981-0 ZAFGEN, INC. DENIS ALLAN DANIEL BR 112014027991-8 MASSACHUSETTS INSTITUTE OF TECHNOLOGY BR 112014028160-2 VACCINEX, INC. DENIS ALLAN DANIEL http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000022 22 BR 112014028406-7 SANOFI BR 122012031567-2 NORVARTIS AG 485/18 BR 122013012507-8 JOHNSON & JOHNSON 487/18 BR 122013032470-4 GENENTECH, INC. GUSMÃO & LABRUNIE PROPRIEDADE INTELECTUAL 495/18 BR 122014012810-0 GILEAD PHARMASSET LLC (US) LICKS ADVOGADOS 492/18 BR 122014024864-4 ASTRAZENECA AB KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL 497/18 BR 122014029445-0 PHARMA MAR S.A. 489/18 BR 122015021484-0 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. KASZNAR LEONARDOS PROPRIEDADE INTELECTUAL 489/18 BR 122016015715-6 BAYER HEALTHCARE ORLANDO DE SOUZA 485/18 BR 122016025995-1 NOVARTIS AG 489/18 BR 122017004857-0 JAPAN TOBACCO INC. 482/18 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.321, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Publicar a aprovação condicional das petições secundárias de medicamentos similares, genéricos, novos, específicos, fitoterápicos, dinamizados e produtos biológicos, sob os números de expediente constantes no anexo desta Resolução, nos termos dos Art. 17-A 3º e 4º da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, alterada pelo Art. 2º da Lei 13.411, e Art. 4º da Lei 13.411, de 28 de dezembro de 2016; e Arts. 4º, 5º, 7º, 15 e 16 da Resolução RDC Nº 219, de 27 de fevereiro de 2018. Art. 2º Este ato administrativo decorre do atendimento tempestivo e integral pelas empresas detentoras dos registros, ao disposto no Art. 5º, Art. 7º e Art. 15 e seus incisos, da Resolução RDC Nº 219, de 27 de fevereiro de 2018. Art. 3º A aprovação condicional das petições secundárias objeto desta resolução é restrita ao assunto protocolado, não resultando em manifestação diversa da peticionada, e considera estritamente a condição já registrada, não aprovando nenhuma alteração da condição registrada que possa estar informada nos documentos que instruem a petição secundária. Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA NOME DA EMPRESA - CNPJ NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO SECUNDÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO SECUNDÁRIA APRESENTAÇÕES M.S. BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA - 49.475.833/0001-06 Vasopril Plus 250000215519913 2160537168 SIMILAR - Inclusão de novo acondicionamento 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 30 1097401100152 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 60 1097401100160 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1097401100179 10 MG + 25 MG COM CT BL AL AL X 30 1097401100187 10 MG + 25 MG COM CT BL AL AL X 60 1097401100195 10 MG + 25 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1097401100209 maleato de enalapril + hidroclorotiazida 25351.114934/2018-14 1050857/18-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (250000215519913-2160537168 - Inclusão de novo acondicionamento) 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 30 1097402680136 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 60 1097402680144 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1097402680152 10 MG + 25 MG COM CT BL AL AL X 30 1097402680160 10 MG + 25 MG COM CT BL AL AL X 60 1097402680179 10 MG + 25 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB FRAC) 1097402680187 CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA - 17.562.075/0001-69 Cyfenol 25000.004347/99-01 2012085/16-1 SIMILAR - Inclusão de novo acondicionamento 750 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL PVC LAR X 20 1.1560.0068.011-4 750 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL PVC LAR X 200 1.1560.0068.012-2 750 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL PVC LAR X 500 1.1560.0068.013-0 paracetamol 25351.068924/2017-19 0603433/17-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25000.004347/99-01 - 2012085/16-1 - Inclusão de novo acondicionamento) 750 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL PVC LAR X 20 1156001900071 750 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL PVC LAR X 200 1156001900088 750 MG COM CT BL AL PLAS TRANSL PVC LAR X 500 1156001900096 Benatux 250000544859978 2029164167 SIMILAR - Inclusão de nova apresentação por alteração de sabor (5,0 +50,0 +10,0) MG PAS DURA CT ENV AL X 12 (SBR MEL LIMÃO) 1156000990059 KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A - 92.695.691/0001-03 Sanilin 25351.273859/2004-19 0135575159 SIMILAR - Inclusão de nova apresentação por alteração de sabor (0,5 + 4,0) MG/ML SOL SPR OR CT FR SPR VD AMB X 50 ML (SBR CEREJA) 1068901510089

(0,5 + 4,0) MG/ML SOL SPR OR CT FR SPR VD AMB X 50 ML (SBR MEL LIMÃO) 1068901510097 LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA - 33026055000120 Penetro 2599200576052 0160523172 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Novo Acondicionamento (33,0 + 22,0 + 22,0 + 5,5) MG/ML SOL INAL CT FR PLAS PET AMB X 45 ML 1014300270068 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A - 00923140000131 secnidazol 25351018050200515 0077756151 GENERICO - Inclusão de novo acondicionamento 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 2 1037004560031 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 4 1037004560048 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2 1037004560056 1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 1037004560064 diclofenaco 25351162878200259 0878508152 GENERICO - Inclusão de novo acondicionamento 50 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 aminofilina 25351020080200311 0758652153 GENERICO - Inclusão de novo acondicionamento 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1037004450579 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1037004450587 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 40 1037004450595 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1037004450609 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 1037004450617 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 300 1037004450625 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 1037004450633 200 MG COM CT BL AL AL X 10 1037004450641 200 MG COM CT BL AL AL X 20 1037004450651 200 MG COM CT BL AL AL X 40 1037004450668 200 MG COM CT BL AL AL X 100 1037004450676 200 MG COM CT BL AL AL X 200 1037004450684 200 MG COM CT BL AL AL X 300 1037004450692 200 MG COM CT BL AL AL X 500 1037004450706 MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - 17875154000120 Ranitidil 25351065872200820 2160707169 SIMILAR - Inclusão de novo acondicionamento 150 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1091700770045 150 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1091700770053 150 MG COM REV CT BL AL AL X 300 1091700770061 ranitidina 25351146083200899 2160712165 GENERICO - Inclusão de novo acondicionamento 150MG COM REV CT BL AL AL X 10 1091700750052 150MG COM REV CT BL AL AL X 20 1091700750060 150MG COM REV CT BL AL AL X 60 1091700750079 150MG COM REV CT BL AL AL X 300 1091700750087 MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA - 17159229000176 Cimetilab 25351827982200857 0712117142 SIMILAR - Inclusão de novo acondicionamento 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 40 1181900810058 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 500 1181900810066 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40 1181900810074 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1181900810082 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 20 1181900810090 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 500 1181900810104 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1181900810112 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1181900810120 cimetidina 25351.720790/2014-06 0797995/15-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (25351827982200857-0712117142 - Inclusão de novo acondicionamento) 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 40 1181901570050 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 500 1181901570069 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40 1181901570077 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1181901570085 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 20 1181901570093 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 500 1181901570107 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1181901570115 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1181901570123 WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 61.072.393/0001-33 Caverject 25351098033201705 0979005185 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Novo Acondicionamento 10 MCG PO LIOF SOL INJ IC CT FA VD TRANS TP BRBU + DIL AMP X 1 ML 1211004070058 20 MCG PO LIOF SOL INJ IC CT FA VD TRANS TP BRBU + DIL AMP X 1 ML 1211004070066 10 MCG PO LIOF SOL INJ IC EST PLAS FA VD TRANS TP BRBU + DIL SER VD TRANS X 1 ML + 2 AG + 2 COMPRES ANTIS 1211004070074 20 MCG PO LIOF SOL INJ IC EST PLAS FA VD TRANS TP BRBU + DIL SER VD TRANS X 1 ML + 2 AG + 2 COMPRES ANTIS 1211004070082 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.322, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Publicar a aprovação condicional das petições secundárias de medicamentos similares, genéricos, novos, específicos, fitoterápicos, dinamizados e produtos biológicos, sob os números de expediente constantes no anexo desta Resolução, nos termos dos Art. 17-A 3º e 4º da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, alterada pelo Art. 2º da Lei 13.411, e Art. 4º da Lei 13.411, de 28 de dezembro de 2016; e Arts. 4º, 5º, 7º, 15 e 16 da Resolução RDC Nº 219, de 27 de fevereiro de 2018. Art. 2º Este ato administrativo decorre do atendimento tempestivo e integral pelas empresas detentoras dos registros, ao disposto no Art. 5º, Art. 7º e Art. 15 e seus incisos, da Resolução RDC Nº 219, de 27 de fevereiro de 2018. Art. 3º A aprovação condicional das petições secundárias objeto desta resolução é restrita ao assunto protocolado, não resultando em manifestação diversa da peticionada, e considera estritamente a condição já registrada, não aprovando nenhuma alteração da condição registrada que possa estar informada nos documentos que instruem a petição secundária. Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA NOME DA EMPRESA - CNPJ NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO SECUNDÁRIA ASSUNTO DA PETIÇÃO SECUNDÁRIA EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000023 23 1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - 48.113.906/0001-49 hidroclorotiazida 25351717640201415 0722254/15-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento - 1156232/14-3 - 253510042240211) 0722265/15-3 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão no Tamanho do Lote superior a 10 vezes - 1156214/14-5 - 253510042240211) ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA - 05439635000103 Kefazol 25351042116200318 0020127138 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco cefazolina sódica 25351155020200742 0019440139 GENERICO - Inclusão de local de fabricação do fármaco ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA - 56998701000116 Duphalac 25351256710201172 0450640145 SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos APSEN FARMACEUTICA S/A - 62462015000129 Retemic 250000129519579 1561652165 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do fármaco Miosan Caf 25351294142200753 2262558165 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do fármaco 2160215168 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do fármaco Postec 25351166772200224 2451480166 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do fármaco BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA - 49475833000106 Lipless 250000018009955 0973743150 SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos ciprofibrato 25351.114942/2018-52 1050666/18-7 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos - 0973743150-250000018009955) BLAU FARMACÊUTICA S.A. - 58430828000160 Ceftazidon 25351325039201328 2449293169 SIMILAR - Alteração moderada de excipiente BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. - 05161069000110 Ibufran 25351566152201189 0065409144 SIMILAR - Alteração moderada do processo de produção Plesonax 25351566200201146 0992862136 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco Doralgina DipCaf 25351638187201716 0457686/18-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos - 2427466162-25351653311200947) Dorona Cafi 25351184156201570 2520027/16-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos - 2427466162-25351653311200947) dipirona + cafeína 25351671932201496 2520056/16-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos - 2427466162-25351653311200947) BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 46179008000168 Tyflen 250000286969865 0497473135 SIMILAR - Alteração moderada de excipiente CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - 44010437000181 Enxak 250000169478903 1043991159 SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos 1122688159 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco CELLERA FARMACÊUTICA S.A. - 03485572000104 Endrostan 250000126189811 0077183174 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco alendronato de sódio 25351.018319/2018-70 0248048/18-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de local de fabricação do fármaco - 0077183174-250000126189811) CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA - 17562075000169 Oxyderme 25351024085200313 1660361163 SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco Benatux 250000544859978 0804812/15-6 SIMILAR - Alteração moderada de excipiente 0872795/15-3 SIMILAR - Alteração moderada de excipiente Cataflexym 250000044659929 2452322160 SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco 2470826166 SIMILAR - Alteração moderada de excipiente Bronxol 250000470039913 0371677155 SIMILAR - Alteração moderada de excipiente 2160553160 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco Doriless 250000215389947 2452247162 SIMILAR - Alteração da rota de síntese do fármaco 2452261168 SIMILAR - Alteração moderada do processo de produção 2452279161 SIMILAR - Alteração menor de excipiente 2452226166 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco 2452252161 SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco Clomazol 250000043399974 1548590161 SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA - 17159229000176 captopril 25351254863200810 0657173145 GENERICO - Inclusão no Tamanho do Lote superior a 10 vezes Probenxil 2599100781875 1090500156 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. - 61.082.426/0002-07 Cafilisador 25351653311200947 2427466162 MEDICAMENTO NOVO - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos Doril 25351666892201711 0546357/18-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos - 2427466162-25351653311200947) Apracur DC 25351051225201641 2175213/17-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos - 2427466162-25351653311200947) FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - 33781055000135 Far-Manguinhos-Lamivudina+Zidovudina 250000008659965 1121019142 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP - 43.640.754/0001-19 cloridrato de sertralina 25351371126201411 1799290/16-7 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional - 1608244163-25351040185200397) Furp-Lamivudina + Zidovudina 250000381089982 0540163141 SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco 0561788140 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco 0162222156 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco 0164827156 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco 0198914156 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco GALDERMA BRASIL LTDA - 44734671000151 Clob-X 25351029741200706 2461461165 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do fármaco GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A - 44734671000151 paracetamol 25351311240200509 2461450163 GENERICO - Alteração de local de fabricação do fármaco Escip 25351475289201142 2461252162 SIMILAR - Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento Cisteil 25351119258200712 2174080161 SIMILAR - Inclusão de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento 2448224165 SIMILAR - Inclusão de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento 2174072161 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco 2448212166 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco GERMED FARMACEUTICA LTDA - 45.992.062/0001-65 cloridrato de sertralina 25351089015201625 2266224/16-3 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional - 1608244163-25351040185200397) maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina + 25351045725200418 + guaifenesina 0782572142 GENERICO - Inclusão de local de fabricação do fármaco 0968505187 GENERICO - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos Atorless 25351328515200951 1422893169 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional cloridrato de venlafaxina 25351.173432/2017-36 1896336/17-6 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos - 613434113-25351442979200715) diclofenaco sódico 25351354785201051 1097375153 GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional 0329963145 GENÉRICO - Alteração moderada de excipiente GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33247743000110 Sonrisal 2599100863280 0673092132 SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco Slow-K 25351601696201603 0516243132 SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A. - 92695691000103 Sanilin 25351273859200419 0137988157 SIMILAR - Alteração moderada do processo de produção 0138003156 SIMILAR - Alteração moderada de excipiente 0782062133 SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos LABORATÓRIO DAUDT OLIVEIRA LTDA - 33026055000120 Penetro 2599200576052 2452357160 MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação do fármaco Gotas Binelli 25351290848200746 0158829170 SIMILAR - Alteração moderada do processo de produção LIBBS FARMACÊUTICA LTDA - 17159229000176 Topison 25351217825200282 1112685150 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco Finalop 25351416028201215 2154638160 SIMILAR - Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento Anastrolibbs 25351169437200930 2158941161 SIMILAR - Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento MABRA FARMACÊUTICA LTDA - 09545589000188 Menoprin 25351495755201045 2159123167 SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA - 10588595000797 cetoprofeno 25351683127201414 1123914150 GENERICO - Alteração de local de fabricação do fármaco cetoprofeno 25351688745201453 1123926153 GENERICO - Alteração de local de fabricação do fármaco cetoprofeno 25351677726201451 2145678160 GENERICO - Alteração de local de fabricação do fármaco MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. - 17.875.154/0001-20 Presstopril 250000111819881 0681036145 SIMILAR - Alteração moderada do processo de produção captopril 25351086854201519 0911668/15-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA - 56994502000130 Stezza 25351782433201144 2121937161 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional MUNDIPHARMA BRASIL PRODUTOS MÉDICOS E FARMACÊUTICOS LTDA - 15127898000130 Trusopt 25351068700201701 0582297131 MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação do fármaco NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A - 72.593.791/0001-11 cloridrato de sertralina 25351122689201568 2518945/16-0 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional - 1608244163-25351040185200397) Reducofen 25351811978201087 1437439161 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional 0974962124 SIMILAR - Inclusão no Tamanho do Lote superior a 10 vezes cloridrato de venlafaxina 25351322388201613 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000024 24 2525243/16-7 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Atualização de Especificações e Métodos Analíticos - 613434113-25351442979200715) PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. - 02501297000102 Farmaflan 25351636444200711 0177219178 SIMILAR - Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento 0172755170 SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos 0177215173 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA - 73663650000190 loratadina 253510173990117 0304887140 GENERICO - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 61286647000116 Diasec 253510110610180 0788564144 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA - 02685377000157 Rovamicina 2599200721455 2132563164 MEDICAMENTO NOVO - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 03.560.974/0001-18 Nimegon Met 25351471705201077 1133168/16-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de local de fabricação do fármaco - 1032434/15-8 - 25351443767200674) VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - 30222814000131 Tenolon 250000184379961 0484357156 SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 61072393000133 Caverject 25351098033201705 2146649161 MEDICAMENTO NOVO - Alteração moderada de excipiente 0978690182 MEDICAMENTO NOVO - Alteração moderada do processo de produção 0978720188 MEDICAMENTO NOVO - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos 0979012188 MEDICAMENTO NOVO - Alteração nos cuidados de conservação Meronem 25351334899201751 2145956168 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento Tyzel 25351.097503/2017-08 0714511/15-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de local de fabricação do fármaco - 1110869140-25351.036605/2005-01) ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA - 61100004000136 Seki 2500100196787 0393168134 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do fármaco ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A - 55980684000127 Tecnotecan 253510051820039 2099986161 SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco RESOLUÇÃO-RE Nº 3.323, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no Art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e visando o adequado cumprimento da Lei nº 13.411/16, resolve: Art. 1º Prorrogar por até 20 dias do prazo original, no caso de petições prioritárias, e por até 60 dias do prazo original no caso de petições ordinárias, nos termos do 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, o(s) prazo(s) para publicação de decisão referente às petições de pós-registro listadas no : RAPHAEL SANCHES PEREIRA NOME DA EMPRESA CNPJ NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA - 10.588.595/0007-97 0519684181 27/06/2018 0519705188 27/06/2018 FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - 33.781.055/0001-35 0534709182 29/06/2018 0534742184 29/06/2018 MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. - 17.875.154/0001-20 0576705189 18/07/2018 SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 05.035.244/0001-23 0593905184 24/07/2018 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. - 44.734.671/0001-51 0557074183 06/07/2018 PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23 0594505/18-4 02/07/2018 0594514/18-3 02/07/2018 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.324, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Publicar a desistência a pedido dos expedientes de medicamentos similares, genéricos, novos, específicos, dinamizados, fitoterápicos, biológicos, radiofármacos e de insumos farmacêuticos ativos, sob o nº. de expedientes constantes do anexo desta Resolução, nos termos do Art. 51 da Lei nº. 9.784 de 1999. RAPHAEL SANCHES PEREIRA RAZÃO SOCIAL ASSUNTO DA PETIÇÃO DESISTIDA NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE DE DESISTÊNCIA A PEDIDO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO DESISTIDA CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1577 - ESPECÍFICO - Registro de Medicamento 25351.594859/2016-01 1057798/18-0 2661887/16-6 1577 - ESPECÍFICO - Registro de Medicamento 25351.596325/2016-06 1057900/18-1 266476616-4

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos 25351.588903/2012-38 1050684/18-5 0456190/15-2 FARMOQUÍMICA S/A 1697 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Registro de Medicamento 25351.544466/2016-02 0933426/18-2 2565246/16-7 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.358, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 390, de 23 de março de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa; RAPHAEL SANCHES PEREIRA NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO LAB REGIUS LTDA 92691187000135 CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + sulfato de zinco heptaidratado LAVOLHO D 25351.307287/2011-76 12/2023 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 426909/11-8 1.0477.0036.001-1 18 Meses 0,15 MG/ML+ 0,30 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 20 ML GERÊNCIA-GERAL DE REGISTRO E FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS FUMÍGENOS DERIVADOS OU NÃO DO TABACO RESOLUÇÃO-RE Nº 3.310, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos Derivados ou não do Tabaco, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 384, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e tendo em vista o disposto na Resolução da Diretoria Colegiada nº 226, de 30 de abril de 2018, resolve: Art.1º Deferir as petições relativas a produtos fumígenos derivados do tabaco, constantes no Anexo, em cumprimento à Decisão Liminar concedida pela 1ª Vara - SJ/DF, no Processo 100994-96.2018.4.01.3400. Art.2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. PATRÍCIA FRANCISCO BRANCO BLUE TRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI - ME CNPJ: 27.839.998/0001-79 Marca: NAY CHERRY BLEND (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: 25351.698620/2018-53 Expediente: 0974192/18-5 Assunto: 6001 -Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: NAY PRIME MINT (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: 25351.705186/2018-75 Expediente: 0984295/18-1 Assunto: 6001 -Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: NAY SPELL OF LOVE (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: 25351.705185/2018-21 Expediente: 0984294/18-2 Assunto: 6001 -Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: ZOMO DRAGON WALL (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: 25351.678778/2018-15 Expediente: 0943422/18-4 Assunto: 6001 -Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: ZOMO IBIZA SENSATIONS (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: 25351.678795/2018-44 Expediente: 0943440/18-2 Assunto: 6001 -Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: ZOMO SPLASH LEMON (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: 25351.711831/2018-99 Expediente: 0994376/18-5 Assunto: 6001 -Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: ZOMO SPLASH TANGER (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: 25351.698623/2018-97 Expediente: 0974198/18-4 Assunto: 6001 -Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: ZOMO STRONG MINT (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: 25351.698616/2018-95 Expediente: 0974188/18-7 Assunto: 6001 -Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: ZOMO SWISS ALPS (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: 25351.678780/2018-86 Expediente: 0943424/18-1 Assunto: 6001 -Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco Marca: ZOMO WATERMELON MINT (fumo para narguilé) - embalagem primária tipo caixa com 50g e secundária, tipo caixa, para 10 embalagens de 50g. Processo: 25351.678781/2018-21 Expediente: 0943425/18-9 Assunto: 6001 -Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco RESOLUÇÃO-RE Nº 3.311, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos Derivados ou não do Tabaco no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 384, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e tendo em vista o disposto na Resolução da Diretoria Colegiada nº 226, de 30 de abril de 2018, e suas alterações, resolve: http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000025 25 Art.1º Indeferir a petição relativa a produtos fumígenos derivado do tabaco, conforme anexo. Art. 2º A empresa terá o prazo, improrrogável, de 30 (trinta) dias para recolhimento do produto em todos os pontos de venda do território brasileiro. Art.3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. PATRÍCIA FRANCISCO BRANCO QUALITY IN TABACOS INDUSTRIA E COMERCIO DE CIGARROS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. CNPJ: 11.816.308/0001-26 Marca: GIFT (cigarro com filtro) - embalagens maço e box. Processo: 25069.336103/2015-90 Expediente: 1375872/17-1 Assunto: 6003 - Renovação de Registro de Produto Fumígeno Derivado do Tabaco GERÊNCIA-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE RESOLUÇÃO-RE Nº 3.325, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1 Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) A.J.P. DE SUZA-ME / 05.690.142/0001-41 PONTAS DIAMANTADAS 25351.724625/2018-49 / 80665750006 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1013609186 ALACER BIOMEDICA INDUSTRIA ELETRONICA LTDA. EPP / 04.192.554/0001-99 SONDA PARA PHMETRIA ESOFÁGICA AL4 - REFERÊNCIA EXTERNA 25351.174433/2018-89 / 80170620043 80026 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0246805181 AMERICAN ORTHODONTICS BRASIL PRODUTOS ORTODÔNTICOS LTDA / 11.984.167/0001-50 FIO PARA ORTODONTIA ICONIX NITI 25351.711947/2018-28 / 80755760015 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0994569185 ANA CLAUDIA GIROTO LEITE EPP / 07.327.320/0001-08 Toucas em TNT PLUMAX 25351.708562/2018-83 / 80597120008 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0989431184 Lençol hospitalar PLUMAX em TNT 25351.708557/2018-71 / 80597120007 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0989424181 APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 09.289.762/0001-24 Tonômetro de Aplanação 25351.609895/2018-21 / 80497810029 80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0845043189 BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA / 09.593.438/0001-03 Aridia Sorotipagem DENGUE RT-PCR 25351.105586/2018-86 / 80524900068 8002 - IVD - Registro de produto importado / 0150787187 Aridia DENGUE RT-PCR 25351.057467/2018-18 / 80524900069 8002 - IVD - Registro de produto importado / 0081469185 BIOEVOLUTION TECNOLOGIA - COMERCIO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA me / 08.276.678/0001-03 APARELHO PARA CAPTAÇÃO DE SINAIS FISIOLÓGICOS 25351.618209/2018-11 / 81403519002 8057 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 0857730187 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 FAMÍLIA PCR LÁTEX 25351.655882/2018-23 / 80027310269 8435 - IVD - Cadastro de produtos nacionais em família / 0909924187 FAMÍLIA FR LÁTEX 25351.655943/2018-52 / 80027310270 8435 - IVD - Cadastro de produtos nacionais em família / 0910016184 BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Microcateter- Mamba e Mamba Flex 25351.322200/2018-07 / 10341350941 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0459315184 BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84 Instrumentais Não Articulados Cortantes Valeris 25351.413649/2018-75 / 81150720006 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0587763186 Instrumentais Articulados Cortantes Valeris 25351.413906/2018-79 / 81150720008 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0588110182 26-20005 - KNOT PUSHER 25351.413903/2018-35 / 81150729005 8031 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 0588099188 Instrumentais Articulados Não Cortantes Valeris 25351.413890/2018-02 / 81150720007 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0588090184 CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA / 40.175.705/0001-64 HEMOMIX 3

25351.386904/2018-08 / 10234400251 80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0550160181 CIBRAMED PRODUTOS MEDICOS DESCARTAVEIS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.131.437/0001-03 Instrumental para Sistema de Estabilização Transpedicular Ellipse 25351.727881/2018-03 / 80263050066 80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1018351181 CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28 SERINGA DESCARTÁVEL PARA INSULINA COM AGULHA FIXA 25351.717302/2018-07 / 10379860222 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1002294185 DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Tubo Endotraqueal Aramado com Balão Descarpack 25351.407416/2018-01 / 10330660237 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0579010189 Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73 DENGUE NS1 ANTIGEN TEST 25351.241231/2018-50 / 80615950215 8002 - IVD - Registro de produto importado / 0341622184 DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 NovaLisa Zika Vírus IgM µ-capture ELISA 25351.156766/2018-26 / 10339840492 8002 - IVD - Registro de produto importado / 0221721180 NovaLisa Zika Vírus IgG capture ELISA 25351.156775/2018-17 / 10339840493 8002 - IVD - Registro de produto importado / 0221733183 DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 Meriscreen HIV 1-2 WB 25351.728704/2017-48 / 10360810049 8002 - IVD - Registro de produto importado / 2320361177 Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Eletrodos de ECG 25351.552526/2018-59 / 81464750017 80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0768696180 CABOS DE ECG 25351.428626/2018-65 / 81464750016 80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0608454181 Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 ECO F Dengue NS1 25351.399956/2017-57 / 80954880097 8003 - IVD - Registro de produto nacional / 1481220177 EMIS MINAS DIST DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 18.465.245/0001-50 Curativo Transparente a prova d'água Mássime 25351.691701/2018-22 / 80808790002 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0963422183 Curativo Criativos Mássime 25351.691544/2018-55 / 80808790001 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0963143187 FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 Bolsa de drenagem estéril 25351.717395/2018-61 / 80133950135 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1002463188 G C DE ALMEIDA E CIA LTDA - ME / 11.480.646/0001-30 LÂMINAS PARA SERRA DESCARTÁVEIS MAARTEC 25351.598300/2018-02 / 81125210046 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0828820188 GÊNESIS HOSPitalar LTDA - ME / 15.567.441/0001-47 HOSPFIX - FILME TRANSPARENTE ESTÉRIL 25351.694051/2018-77 / 80896510004 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0967554180 GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 CÂNULA SPINE-O-FLEX 25351.656783/2018-69 / 81050760054 80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0911156185 ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50 Seringa Carpule ICE Colors 25351.590061/2018-34 / 80180370033 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0817597187 JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 ClearCorrect System 25351.163660/2018-89 / 10344420227 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0231691189 JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / 78.742.491/0001-33 CANULA PARA TRAQUEOSTOMIA COM BALÃO VITAL GOLD 25351.627601/2018-42 / 10296900163 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0870593183 JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA. / 59.748.988/0001-14 BAND-AID SKIN FLEX 25351.342307/2018-63 / 80148620076 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0487964183 LD COMERCIO DE MATERIAIS PARA DIAGNOSTICO E MEDICO HOSPITALAR LTDA / 10.696.062/0001-33 ORAQUICK HIV SELF-TEST 25351.322218/2018-09 / 80686840003 8002 - IVD - Registro de produto importado / 0459290185 LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.279.711/0001-00 CAMPO CIRÚRGICO SOFILM LIFESAFER 25351.721575/2018-48 / 80028790033 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1009140188 CAMPO CIRÚRGICO SOFILM PLUS LIFESAFER 25351.724494/2018-08 / 80028790034 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1013376183 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000026 26 MD CONSULTORIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - ME / 23.000.972/0001-81 AIA-PACK SUBSTRATE SET II (SUBSTRATO II) 25351.627028/2018-77 / 81298810036 8436 - IVD - Cadastro de produto importado / 0869760184 MEDIX BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES ODONTOLÓGICOS LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.597873/2018-19 / 80495510055 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0828180187 MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Seringa StabiliT Touch 25351.693865/2018-94 / 80740950130 80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0967247188 MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 14.041.012/0001-79 PONTEIRAS SATELEC 25351.724654/2018-19 / 80840260007 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1013657186 MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 VERSANT Sample Preparation 1.0 Reagents 25351.620845/2018-03 / 80502070071 8436 - IVD - Cadastro de produto importado / 0861569188 VERSANT Sample Preparation 1.2 Reagents 25351.620848/2018-04 / 80502070072 8436 - IVD - Cadastro de produto importado / 0861571184 MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 ANDADOR MULTI FUNÇÃO 25351.660678/2018-24 / 80153030155 80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0916549185 MSC-Tecnologia Industrial LTDA / 08.875.513/0001-58 Transfer Munhão Universal 25351.690978/2018-38 / 80642710006 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0962089183 NUTRIPORT COMERCIAL LTDA / 03.612.312/0001-44 MICROLET NEXT 25351.406343/2018-62 / 80190779002 8024 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Equipamento para Saúde / 0577749186 NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47 Instrumental Cirúrgico Nuvasive Descartável - Aço Inoxidável 25351.179806/2018-16 / 80074640048 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0253978181 Instrumental Cirúrgico Estéril Nuvasive - Titânio 25351.179898/2018-26 / 80074640049 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0254126182 ODHON EQUIPAMENTOS LTDA EPP / 10.285.608/0001-63 Microcânula Otorrino Odhon 25351.590157/2018-01 / 80514500025 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0817666183 OLIMED MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 03.033.589/0001-12 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX - GLOMED 25351.718201/2018-45 / 80273450023 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1003632186 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO NITRILICA - GLOMED 25351.718216/2018-11 / 80273450022 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1003646186 ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Neutro Ortho BioVue System (Cassete Neutra) 25351.411935/2018-04 / 81246986842 8002 - IVD - Registro de produto importado / 0585548189 ORTOMED HOSPITALAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 00.681.314/0001-05 BERÇO HOSPITALAR PARA RECÉM NASCIDO 25351.621058/2018-70 / 80849750005 80026 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0861937189 QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58 EDTA Trissódico Líquido 25351.687591/2018-02 / 80666970032 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0957020189 RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Olla Ereção Prolongada 25351.598658/2017-46 / 80774900064 8026 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 2132965176 RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 INNOVITA DENGUE IGG/IGM 25351.161215/2018-84 / 80002670098 8003 - IVD - Registro de produto nacional / 0228390185 RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Pinça 25351.705525/2018-13 / 81037940115 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0984901187 RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 02.298.254/0001-63 LANCETA DE SEGURANÇA RMDESC 25351.716911/2018-31 / 80263400082 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1001696181 SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 DENTAL FINE - AGULHA GENGIVAL ESTÉRIL DE USO ÚNICO SR xxx 25351.599841/2018-40 / 80026180062 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0830958182 SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22 MEIA TERAPÊUTICA DE COMPRESSÃO SELECTA DYNAMIC COTTON 25351.716688/2018-21 / 80406090017 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1001346186

SETORMED INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA- EPP / 13.533.397/0001-29 CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO CURVA 25351.717306/2018-87 / 80777280127 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1002284188 SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Agulhas para Caneta de Insulina UNIQMED 25351.688847/2018-91 / 10098710070 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0958853181 Agulhas para coleta múltipla UNIQMED com dispositivo de segurança 25351.717312/2018-34 / 10098710069 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1002293187 Escalpes para coleta múltipla UNIQMED com dispositivo de segurança 25351.717349/2018-62 / 10098710072 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1002358185 Agulhas para coleta múltipla UNIQMED 25351.717314/2018-23 / 10098710071 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1002335186 Agulhas para coleta múltipla UNIQMED EASY VIEW 25351.717350/2018-97 / 10098710073 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1002362183 SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA / 33.348.467/0001-86 NYLON SEM AGULHA - SHALON 25351.577737/2017-13 / 10243410041 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 2102763173 KIT CATARATA SHALON 25351.577739/2017-11 / 10243410042 80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 2102765170 SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR EIRELI / 21.196.966/0001-16 Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Teflonado 25351.640171/2018-54 / 81189660062 80010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 0887326187 Cateter Ureteral Pigtail 25351.640200/2018-88 / 81189660063 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0887359183 Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Hidrofílico 25351.640169/2018-85 / 81189660061 80010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 0887324181 VIRION DIAGNOSTICA LTDA / 04.762.623/0001-52 Leptospira Virclia IgM Monotest 25351.657195/2018-42 / 80263710077 8002 - IVD - Registro de produto importado / 0911768187 VITAL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 08.175.453/0001-60 Sistema de agulha para fina aspiração 25351.585070/2018-11 / 80375540036 80010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 0810545186 mini pinça de biópsia hose type - ets 25351.638544/2018-27 / 80375540037 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0884997188 WINNER INDÚSTRIA DE DESCARTÁVEIS LTDA / 05.421.585/0001-37 MÁSCARA DESCARTÁVEL COM VISOR 25351.717474/2018-72 / 80201960285 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1002561188 MÁSCARA DESCARTÁVEL 25351.717456/2018-91 / 80201960284 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1002574180 CONECTOR DE 3 VIAS 25351.717453/2018-57 / 80201960283 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1002550182 ZAMMI INSTRUMENTAL EIRELI / 30.450.803/0001-09 Sistema coletor de secreções Multizamm MAX - Estéril 25351.395519/2018-43 / 10216350109 80010 - MATERIAL - Cadastro de Sistema de Material de Uso Médico / 0562959184 3P MEDICAL LTDA - ME / 26.397.154/0001-52 CAPA PARA VIDEOCIRURGIA 3P MEDICAL 25351.711955/2018-74 / 81659440006 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0994629182 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.326, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1 Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Alinity s HTLV I/II 25351.543603/2017-07 / 80146502120 8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV) / 1076046186 Alinity s HBsAg Confirmatory Reagent Kit 25351.543560/2017-51 / 80146502102 8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV) / 1076065182 Família Alinity s Syphilis 25351.543605/2017-98 / 80146502121 8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV) / 1076051182 Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00 MARCADOR TUMORAL PD-L1 25351.056678/2017-04 / 80000230077 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000027 27 8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV) / 0957514186 ALERE S/A / 50.248.780/0001-61 Alere Afinion CRP 25351.570588/2015-86 / 10071770872 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0973813184 URYXXON 25351.134559/2013-31 / 10071770740 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0973838180 Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Cerasorb Foam 25351.138282/2018-03 / 81000030058 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1073771185 SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR DE COLUNA 25351.955555/2016-59 / 81000030032 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1009200185 Sistema Cervical Anterior APIS TRUFIT TDM 25351.422225/2016-08 / 81000030036 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1101126182 BIO MED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 93.248.979/0001-00 AGULHA DE FÍSTULA TRADICIONAL AV 25351.127801/2014-23 / 80517050005 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1041855185 BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA / 49.475.833/0001-06 Aftamed Enxaguatório bucal 10mL e 100mL 25351.314529/2015-98 / 80522919002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1004316181 Aftamed (ácido hialurônico) 25351.643285/2014-11 / 80522910006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1003981183 Aftamed Junior Gel 1mL e 15mL 25351.314539/2015-16 / 80522910005 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1004127183 BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 CAGE CERVICAL EUROSPINE 25351.025334/2008-01 / 10355870050 80149 - MATERIAL - Inclusão/Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia / 0891599187 BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 SISTEMA VITEK MS 25351.522794/2012-61 / 10158120668 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0938708181 FAMÍLIA VITEK2 AST - BIOMERIEUX 25351.066610/2007-00 / 10158120592 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0566506183 BIOMET 3I DO BRASIL COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 02.913.684/0001-48 NÚCLEO ACETABULAR POLIMÉRICO RESTRITO 25351.536915/2017-56 / 80044680336 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0994550184 ULTRA-DRIVE 3 FERRAMENTAS E PONTAS 25351.417142/2012-90 / 80044680079 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1024993181 BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39 FAMÍLIA KITS PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE -BIOMETRIX 25351.413465/2006-71 / 80298490005 8442 - IVD - Alteração para inclusão do produto no registro em família (classes III ou IV) / 0982009181 BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Família VIROTROL I 25351.626594/2014-50 / 80020690336 8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV) / 1107619184 BIOSINTESE HOSPITALAR LTDA / 01.086.229/0001-53 Prótese Total de Joelho Unity Primária PS 25351.481749/2017-43 / 80012450041 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1031118181 BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA (TTPa) 25351.646042/2017-99 / 80027310266 8411 - IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / 0804651184 Protrombina (TP) 25351.518876/2017-13 / 80027310265 8411 - IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / 0804716182 CKMB 25351.989855/2016-51 / 80027310260 8411 - IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / 0804739181 Plasmas Controle de Coagulação 25351.156116/2013-23 / 80027310227 8411 - IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / 0804737185 BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 SISTEMA LASER AURIGA 25351.723060/2017-00 / 10341350932 80016 - EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / 0879698180 SISTEMA DE ELETRODOS LEVEEN COACCESS 25351.144854/2004-80 / 10341350383 80016 - EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / 0920215183 Endotak Reliance 4-Site Molas Duplas de Choque com Revestimento em Silicone - Fixação Ativa 25351.489244/2017-27 / 10341350924 80016 - EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / 0879700185 BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 SOFTWARE DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA PARA COLUNA E TRAUMA 25351.010474/2014-21 / 80042070030 8073 - EQUIPAMENTO - Alteração por Acréscimo de Equipamento em Registro de Famíliade Equipamentos de Médio e Pequeno Portes / 0892480185 SOFTWARE DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA PARA COLUNA E TRAUMA

25351.010474/2014-21 / 80042070030 80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / 0893670186 BRUNO PIRES BORGES SANTANA ME / 20.420.407/0001-85 SONDA EXTRATORA DE CÁLCULOS NITINOL 25351.462258/2017-01 / 81280310003 80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0434414186 BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84 Apollo Medial Suture Anchor, PEEK 25351.018118/2018-72 / 81150720002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1033893184 CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 ASPIRADOR CIRÚRGICO YANKAUER DESCARTÁVEL CAMAHE 25351.655354/2010-83 / 80670160003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1081287183 CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28 HANAROSTENT - BILIAR HILAR (NNN) 25351.174257/2002-18 / 80065320003 832 - MATERIAL - Alteração por acréscimo de material em registro de família / 2195476173 DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS EIRELI / 05.922.826/0001-21 Tubos extensores 25351.563358/2017-46 / 80199330002 80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0825137181 DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 TPH 3 25351.267280/2005-06 / 80196880214 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0996197186 DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA / 38.756.680/0001-40 PRUDENCE EXTRA GRANDE 25351.011493/2008-10 / 10208250023 832 - MATERIAL - Alteração por acréscimo de material em registro de família / 0192523187 EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 QUIMICOL - H - HDL COLESTEROL ULTRASENSÍVEL 25351.552582/2013-16 / 10159820192 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0948562187 ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 LEKSELL GAMMA KNIFE 25351.012834/2010-34 / 80569320006 8072 - EQUIPAMENTO - Alteração por Acréscimo de Equipamento em Registro de Famíliade Equipamentos de Grande Porte / 0883832181 EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 GO2 Model 9570 Finger Pulse Oximeters 25351.401141/2016-20 / 80117580504 8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0948783182 SelexOn Troponina I 25351.274532/2017-03 / 80117580576 8020 - IVD - Alteração do nome social da empresa estrangeira fabricante legal do produto registrado ou unidade fabril (classes III ou IV) / 0991666185 SelexOn TSH 25351.404715/2017-09 / 80117580610 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0991709182 SelexOn T4 25351.588945/2016-16 / 80117580543 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0991748183 Família Sistema de medição de imunodiagnóstico para uso profissional 25351.298653/2017-06 / 80117580565 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0991754189 AUTORREFRATOR /CERATÔMETRO COMPUTADORIZADO 25351.655309/2014-82 / 80117580322 8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0938594181 Sistema de Estimulação do Esfíncter Esofágico Inferior EndoStim 25351.530220/2015-69 / 80117580406 80020 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Fabricante ou Local de Fabricação / 0810472185 SelexOn D-dimer 25351.408832/2017-04 / 80117580611 8020 - IVD - Alteração do nome social da empresa estrangeira fabricante legal do produto registrado ou unidade fabril (classes III ou IV) / 0991663183 FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Família Coletores Universais Estéreis 25351.378940/2018-07 / 81628880008 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0974340185 GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Densitômetro Ósseo de Radiologia 25351.596608/2016-05 / 80071260378 80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / 0962375182 ARCO EM C MÓVEL RADIOGRÁFICO 25351.274971/2013-33 / 80071260301 8073 - EQUIPAMENTO - Alteração por Acréscimo de Equipamento em Registro de Famíliade Equipamentos de Médio e Pequeno Portes / 0954707180 GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-47 ParoCheck 25351.325553/2010-55 / 10290310048 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0767767187 HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 DEBRI ALG CA - HIDRO COM ALGINATO 25351.043002/2009-44 / 80225200009 8042 - MATERIAL - Alteração da apresentação comercial em registro / 0527037185 ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00 66-210000 - Kit de Instrumentais nº 3 para Haste Femoral Modular I - Hip Revision 25351.319527/2017-62 / 80297610123 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1012863188 Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10 DESFIBRILADOR CARDIOMAX http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000028 28 25351.229614/2006-16 / 10242950009 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1103894182 JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 LENTE ACRÍLICA TECNIS 1 PEÇA MODELO ZCB00 25351.642996/2008-31 / 80147060093 80005 - MATERIAL - Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro / 0585470189 JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 DISPOSITIVO DE CONTINÊNCIA GYNECARE TVT ABBREVO 25351.054225/2011-17 / 80145901346 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1040513182 KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09 Insuflador Karl Storz 25351.396179/2017-09 / 80753460065 8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0951054181 L & R Industria Comercio e Exportação e Importação de Artigos Esportivo e Ortopedicos LTDA ME / 08.762.826/0001-08 TIPÓIAS HIDROLIGHT 25351.676723/2013-15 / 80758210004 80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0544811185 LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79 FIO AGULHADO DE POLIPROPILENO PROCARE 25351.504806/2016-09 / 10369460186 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0966392184 LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 SISTEMA CIMENTADO PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE JOELHO COLUMBUS PS A ES C U L A P 25351.266753/2006-21 / 80136990577 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1076825184 LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31 FAMÍLIA DE CORANTES CITOLÓGICOS - LABORCLIN 25351.019574/01-48 / 10097010105 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0950477180 ANTIGENO RPR BRAS 25000.012803/90-77 / 10097010010 8444 - IVD - Alteração das informações do dossiê técnico de produtos registrados (classes III ou IV) / 0980722185 LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74 Lâmina expansível descartável EasyCore Hip 25351.622119/2018-16 / 80517199001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1068687188 EasyCore Hip 25351.622157/2018-79 / 80517190016 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1068473185 LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 LIFESHOCK PRO 25351.562214/2012-33 / 10390410062 80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / 0912167186 LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 CUPS DE PROVA - SET 9055.49.000 25351.927222/2016-17 / 80070180013 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0978452187 KIT INSTRUMENTAL COPPE GRANDI DIAMETRI FRESE "HALF-CROSS" - SET 9055.48.000 25351.927931/2016-71 / 80070180029 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0978447181 LOBOV CIENTIFICA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO, COMERCIO DE EQUIP. PARA LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80 INCUBADORAS CO2, CO2/02 E REFRIGERADAS 25351.577018/2013-85 / 80241710012 8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0955061185 FREEZER BIOMÉDICO ( TEMPERATURA ULTRA BAIXA -30 C A -35 C 25351.511110/2012-65 / 80241710009 8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0954985184 MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 EUROSCREW TCP 25351.178522/2018-02 / 80686360192 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1023812183 MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 LENTES DE CONTATO MEDICON 25351.445952/2008-65 / 10161020027 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1050198183 MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 Cateter Periférico Intravenoso MedLevensohn 25351.103361/2018-95 / 80560310034 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1023478181 MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EIRELI / 03.580.620/0001-35 NovaSure Sistema de ablação endometrial controlado por impedância 25351.376171/2015-71 / 80047300561 8064 - EQUIPAMENTO - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (PartNumber) ou Modelo Comercial / 0962421180 MEDTRONIC COMERCIAL LTDA / 01.772.798/0001-52 Gerador AEX_Gerador Eletrocirúrgico de Radiofrequência 25351.034904/2016-57 / 10339190644 80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / 0964840182 META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70 CAMA HOSPITALAR MOTORIZADA 25351.421430/2016-02 / 80581990009 8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0950938181 MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 XGEN PADRÃO p190 - Kit PADRÃO na Identificação e Quantificação de cdna de BCR- ABL p190 - XG-P190-PB 25351.644909/2014-42 / 80502070001

8007 - IVD - Alteração do nome comercial do produto registrado (classes III ou IV) / 0968624183 XGEN PADRÃO p210 - Kit PADRÃO na Identificação e Quantificação de cdna de BCR- ABL p210 - XG-P210-PB 25351.644914/2014-29 / 80502070002 8007 - IVD - Alteração do nome comercial do produto registrado (classes III ou IV) / 0968550185 NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA / 09.632.380/0001-51 REFRATOR COM CERATÔMETRO PORTÁTIL 25351.438414/2015-98 / 80625080038 8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0950298180 REFRATOR PORTÁTIL 25351.438431/2015-44 / 80625080039 8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0950279183 NOVA ANALÍTICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LIMITADA / 67.774.679/0001-47 INCUBADORA PANASONIC 25351.592663/2011-43 / 80159760005 8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0863767189 ODOUS Instrumentos / 02.752.847/0001-58 NÃO CORTANTE NÃO ARTICULADO DIVERSOS TITÂNIO 25351.413370/2018-91 / 80961760013 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1057005185 Omron Healthcare Brasil Industria e Comercio de Produtos Medicos Ltda / 10.345.462/0005-28 INALADOR ULTRASSÔNICO 25351.623816/2018-94 / 81669220003 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1121676180 MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL AUTOMÁTICO DE BRAÇO 25351.623833/2018-21 / 81669220004 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1121313182 NEBULIZADOR A AR COMPRIMIDO 25351.623755/2018-65 / 81669220005 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1121714186 CONJUNTO MICRONEBULIZADOR 25351.623751/2018-87 / 81669220001 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1121739181 Monitor de Pressão Arterial de Pulso Automático 25351.623720/2018-26 / 81669220000 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1121320185 ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Anti-IgG/Anti-C3b,-C3d/Control Ortho BioVue System 25351.352757/2017-02 / 81246986833 8411 - IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / 0253726185 Família de Reagentes para imunohematologia ABO e/ou Rh-Hr (origem monoclonal) - Ortho BioVue System cassettes 25351.456646/2017-45 / 81246982572 8411 - IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / 0253725187 Família de Reagentes de hemácias para Imunohematologia 25351.456111/2017-74 / 81246982533 8448 - IVD - Alteração da composição de produtos ou partes e acessórios de instrumentos registrados em família (classes III ou IV) / 1093682183 Anti-IgG Ortho BioVue System 25351.346260/2017-91 / 81246986832 8411 - IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / 0254924187 Anti-IgG, -C3d; Polyspecific Ortho BioVue System 25351.359771/2017-76 / 81246986834 8411 - IVD - Alteração ou inclusão do local de fabricação do produto registrado - unidade fabril (classes III ou IV) / 0254902186 ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 HASTE INTRAMEDULAR COM DISTRACAO CINETICA - ISKD ORTHOFIX 25351.161931/2004-66 / 10392060017 80149 - MATERIAL - Inclusão/Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia / 0887799188 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Monitor de Sinais Vitais SureSigns VS 25351.010855/2016-81 / 10216710328 80016 - EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / 0868679183 PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07 BASTÕES ORTOPÉDICOS 25351.168600/2018-52 / 10335100031 8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0958885180 QR Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda / 19.933.144/0001-29 Cassete de Teste Rápido de igfbp-1 (Secreção Vaginal) 25351.327555/2018-84 / 81325990077 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0976428183 RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME / 07.489.080/0001-30 Ponteira Dissectora Razek 25351.255625/2015-71 / 80356130116 80017 - EQUIPAMENTO - Alteração da Indicação e Finalidade de Uso, Tipo de Operador oupaciente ou Ambiente de Utilização / 0892405188 PONTEIRA DE ASPIRAÇÃO MINI 25351.485105/2015-20 / 80356130138 80016 - EQUIPAMENTO - Alteração Técnica / 0881237183 rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72 Kit Cânula Spine Safe Para Mapeamento de Parafusos Pediculares 25351.728753/2017-81 / 81086970023 8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0932020182 RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA / 02.126.465/0001-19 MONITOR PACIENTE 25351.991486/2016-90 / 80113010033 80018 - EQUIPAMENTO - Alteração de Software / 0880909187 ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Anti-HCV II 25351.180149/2012-74 / 10287410980 80091 - IVD - Retificação - correção pela empresa / 1022404181 RS INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E PRESTACAO DE SERVICOS DE INSTRUMENTOS MEDICOS, HOSPITALARES LTDA - ME / 26.475.496/0001-43 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000029 29 Diversos Aço Inoxidável 25351.399823/2018-60 / 81569570004 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1019114183 Salus Biomedical Importação e Distribuição de Produtos Medico Hospitalares EIRELI EPP / 23.466.209/0001-40 Bomba de pressão negativa Foryou NPWT 25351.322390/2017-71 / 81309960003 8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0950051181 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Aparelho para Mamografia Digital 25351.597568/2015-23 / 10345162027 8073 - EQUIPAMENTO - Alteração por Acréscimo de Equipamento em Registro de Famíliade Equipamentos de Médio e Pequeno Portes / 0900960184 SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 PEÇA DE MÃO ODONTOLÓGICA - MODELO ALTA ROTAÇÃO 25351.393828/2013-99 / 80745400005 8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0175227188 ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 CATETER DE ABLAÇÃO IBI THERAPY TM THERMISTOR 25351.172918/2008-66 / 10332340226 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0774633184 SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 SURG BLOCK 25351.333583/2018-31 / 81469780011 8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0952740181 SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA / 04.299.232/0001-43 ANTI HIV 1/2 SYM 25351.199492/2002-01 / 80105220025 8008 - IVD - Alteração da composição de produtos ou partes e acessórios de instrumentos registrados (classes III ou IV) / 0398002182 Techimport Tecnologia em Implantes Ortopédicos Ltda - EPP / 15.524.734/0001-47 Sistema de Placas Bloqueadas Ângulo Variável para Tornozelo Techimport 25351.242804/2017-61 / 81118460027 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1137213183 TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 Introdutor Hemostático - Kit 25351.597589/2018-34 / 80202910094 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0989490180 TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 61.455.192/0001-15 VISIOL 25351.474150/2014-28 / 80149050007 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1013074188 ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 OPALESCENCE PF 25351.108427/2006-08 / 80279910013 80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0870045181 VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 TUBOS DE RAIO-X DIAGNÓSTICO 25351.923698/2016-43 / 10405410030 80014 - EQUIPAMENTO - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante / 0883412181 VIDORA FARMACÊUTICA LTDA / 92.762.277/0001-70 BABYTEST TIRA 25351.279663/2018-33 / 81603840002 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0955107187 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 D ES F I B R I L A D O R / M O N I T O R 25351.410246/2011-41 / 80102511021 80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / 0863370183 SISTEMA DE MISTURA A VÁCUO PALAMIX COM ACÚMULO DE VÁCUO 25351.748700/2013-94 / 80102511284 8088 - EQUIPAMENTO - Alteração de Informações de Cadastro / 0929795182 DRENO DE SILICONE SEM TROCATER JACKSON-PRATT 25351.101629/2009-47 / 80102510683 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1017413183 WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 HEMOSIL ANTIGENO FATOR DE VON WILLEBRAND 25351.479479/2005-77 / 80003610136 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0994832185 WORLD MEDICA DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA. - EPP / 10.845.671/0001-07 Derivo 25351.789058/2014-71 / 80628940044 80002 - MATERIAL - Alteração do prazo de validade do produto em registro / 0558909186 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.327, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1 Indeferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2 O motivo do indeferimento do processo/petição deverá ser consultado no site: http://www.anvisa.gov.br. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) AUGUSTO BENCKE GEYER

ALERE S/A / 50.248.780/0001-61 Urised Mini Analisador de Urina 25351.123756/2015-19 / 10071770845 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0964321184 BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 ANAX TM OCT 25351.170070/2018-11 / 80096 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0240130184 CIBRAMED PRODUTOS MEDICOS DESCARTAVEIS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.131.437/0001-03 ESPAÇADORES DE FUSÃO INTERVERTEBRAL SUSTAIN 25351.230723/2018-05 / 80092 - MATERIAL - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0325430181 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. / 44.734.671/0001-51 TEOSYAL PURESENSE GLOBAL ACTION 25351.169186/2015-74 / 80021290009 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1017438189 TEOSYAL PURESENSE ULTIMATE 25351.169171/2015-11 / 80021290008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1017333181 TEOSYAL PURESENSE KISS 25351.169151/2015-72 / 80021290006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1017173188 TEOSYAL PURESENSE DEEP LINES 25351.169140/2015-32 / 80021290005 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1017434186 ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 FONTES FLEXITRON (FLEXISOURCE 136.147) 25351.698068/2018-01 / 80060 - EQUIPAMENTO - Transferência de Titularidade de Registro de Produto / 0973283187 FONTES RADIOATIVAS 25351.698057/2018-13 / 80060 - EQUIPAMENTO - Transferência de Titularidade de Registro de Produto / 0973236185 EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 BOLSA DE SANGUE CPDA-1 JMS 25351.651757/2017-06 / 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 2210192171 BOLSA DE SANGUE CPD SAGM JMS 25351.651754/2017-00 / 8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 2210178176 FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Agulha múltipla para coleta de sangue à vácuo 25351.598374/2018-01 / 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0828956182 Agulha múltipla com dispositivo de segurança para coleta de sangue à vácuo 25351.598368/2018-01 / 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0828924184 Escalpes com dispositivo de segurança 25351.598378/2018-01 / 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0828959184 Escalpes para coleta de sangue 25351.598380/2018-04 / 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0828966187 GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 SISTEMA DE MONITORAÇÃO HEMODINÂMICA E ELETROFISIOLÓGICA 25351.134808/2014-11 / 80071260325 80023 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios / 0151918182 Global industria comercio de suprimentos para área médica ltda - me / 13.780.330/0001-99 CAMPO CIRÚRGICO LAMINADO GLOBAL 25351.558889/2018-06 / 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0776206182 AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL GLOBAL SMS 25351.558892/2018-11 / 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0776210181 GoldMed Importação de Produtos Hospitalares Ltda ME / 28.215.470/0001-91 Medfix System 25351.717288/2018-33 / 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1002193181 Cure-Aid Protetor para Calos 25351.717271/2018-86 / 8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 1002233183 Dispositivo para Tração Cutânea PharmaBand 25351.717269/2018-15 / 8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 1002225182 Algodão Ortopédico Undercast Pad 25351.717268/2018-62 / 8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 1002218180 Curativo Cure-Aid Protect 25351.717220/2018-54 / 8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 1002180189 Vilowond Curativo Absorvente 25351.717284/2018-55 / 8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 1002186188 Medpore PU exsorb Carbon FS 25351.717265/2018-29 / 8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 1002205188 HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 KIT DE SERINGAS NUTRICAIR ENTERAL COM ENFIT NCE5206SEK 25351.197324/2018-30 / 80089 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0278302189 HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 Conjunto Distrator Poliaxial 25351.718254/2018-66 / 80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1003712188 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000030 30 Conjunto Clamp Colinear para Redução Ossea 25351.718262/2018-11 / 80090 - MATERIAL - Cadastro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 1003743188 Pinças Cirúrgicas Articuladas Não Cortantes 25351.718077/2018-18 / 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1003497188 INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91 Tamborel Refil para Tamborel 25351.613720/2018-18 / 8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 0850489180 INR CORPORATION IMPORTADORA LTDA ME / 18.173.548/0001-07 gloup gel oral 25351.668309/2018-80 / 8031 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 0927408181 MEDTRONIC COMERCIAL LTDA / 01.772.798/0001-52 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS MONOLOC 25351.054708/2018-69 / 80096 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0076887181 MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 CÂNULA PARA MARCAÇÃO DE LESÃO MAMÁRIA - MAMAWIRE FIX - HISTO 25351.717380/2018-01 / 8030 - MATERIAL - Cadastro de Material de Uso Médico / 1002414180 CÂNULA PARA MARCAÇÃO DE LESÃO MAMÁRIA - MAMAWIRE Z - HISTO 25351.717427/2018-29 / 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1002448184 CÂNULA PARA BIOPSIA E ASPIRACAO DE MEDULA OSSEA - VIGEO 25351.717434/2018-21 / 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 1002476180 MR LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA / 23.668.196/0001-92 Aftamed Junior Gel 1mL e 15mL 25351.612941/2018-79 / 81505600003 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1000232184 Aftamed Enxaguatório bucal 10mL e 100mL 25351.612903/2018-16 / 81505600000 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1000239181 Aftamed (ácido hialurônico) 25351.612937/2018-19 / 81505600002 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1000242181 NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 Cânula Retrógada de Cardioplegia 25351.678190/2018-53 / 80007 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0942383184 ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 BANDAGEM ELÁSTICA ADESIVA 25351.195007/2016-83 / 80223340053 80153 - MATERIAL - Alteração de informações em Cadastro / 0526204186 OXIGEN COMERCIO, INDUSTRIA E REPRESENTACOES DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 00.911.246/0001-15 FONTES RADIOATIVAS 25351.147596/2009-41 / 10361700015 80083 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro por Transferência detitularidade / 0863390188 FONTES FLEXITRON (FLEXISOURCE 136.147) 25351.338126/2010-31 / 10361700017 80083 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro por Transferência detitularidade / 0863388186 ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família de Reagentes Complementares (Auxiliares) 25351.124884/2009-13 / 10287410789 8445 - IVD - Alteração de produtos cadastrados (classes I ou II) / 0963830180 SANDERS DO BRASIL LTDA / 05.756.359/0001-07 CONJUNTO DE PISTOLAS PRESSURIZADAS PS / SANDERS 25351.656561/2018-46 / 80027 - EQUIPAMENTO - Cadastro de Família de Equipamentos para Saúde / 0910950181 3P MEDICAL LTDA - ME / 26.397.154/0001-52 CONECTOR PARA FLUXÔMETRO 3P MEDICAL 25351.713090/2018-81 / 80009 - MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico / 0996113185 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.328, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1 Conceder a Transferência de Titularidade de Registro ou Cadastro e por consequente, cancelar o Registro ou Cadastro dos Produtos para Saúde na conformidade da relação anexa. Art. 2 Esta Resolução entra em vigor no prazo de 90 (noventa) dias, após a sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) Domak Distribuidora Ltda - EPP / 11.413.696/0001-02 TUBOS DE RAIO-X DIAGNÓSTICO 25351.706669/2018-97 / 80970150003 80060 - EQUIPAMENTO - Transferência de Titularidade de Registro de Produto / 0986641188 SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA / 01.915.618/0001-44 MedioStar 25351.718550/2018-67 / 10343650050 80060 - EQUIPAMENTO - Transferência de Titularidade de Registro de Produto / 1004395181 MULTIPULSE TM+1470 25351.718545/2018-54 / 10343650048

. Nº. 25351.356404/2018-33. 25351.356493/2018-18. 25351.356437/2018-83. 25351.356462/2018-67. 25351.356454/2018-11 Suplemento 80060 - EQUIPAMENTO - Transferência de Titularidade de Registro de Produto / 1004382189 MCL 31 Dermablate 25351.718546/2018-07 / 10343650049 80060 - EQUIPAMENTO - Transferência de Titularidade de Registro de Produto / 1004385183 TOP CONSULT COMÉRCIO E ASSESSORIA EM EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA - EPP / 00.527.371/0001-26 MULTIPULSE TM+1470 25351.943706/2016-13 / 10384890034 80083 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro por Transferência detitularidade / 1003990182 MedioStar 25351.051966/2016-01 / 10384890035 80083 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro por Transferência detitularidade / 1003993187 MCL 31 Dermablate 25351.145130/2016-06 / 10384890036 80083 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro por Transferência detitularidade / 1004016181 VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 TUBOS DE RAIO-X DIAGNÓSTICO 25351.923698/2016-43 / 10405410030 80083 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de Registro ou Cadastro por Transferência detitularidade / 0980749187 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.329, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1 Deferir as petições relacionadas à Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa, em atendimento à decisão da ação ordinária nº 51051-50.2012.4.01.3400-21ª Vara Federal/DF, que confirma a antecipação de tutela e determina à ANVISA a aceitar os certificados de boas práticas estrangeiros ou seus congêneres, nas hipóteses em que os pedidos de inspeção internacional feitos pelos filiados da ABIMED (Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares) estejam protocolados e paralisados há mais de seis meses, sem prejuízo da inspeção internacional a ser feita posteriormente pela ANVISA para fins de confirmação ou não da avaliação estrangeira. Art. 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 LEKSELL GAMMA KNIFE 25351.012834/2010-34 / 80569320006 80020 - EQUIPAMENTO - Alteração/Inclusão de Fabricante ou Local de Fabricação / 0552018185 LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Antibody to Hepatitis B Surface Antigen (Anti-HBs) 25351.321359/2018-04 / 10246810308 8017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 0458142183 Antibody to Hepatitis B e Antigen (Anti-HBe) 25351.343100/2018-14 / 10246810309 8017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 0489223182 Antibody to Hepatitis B Core Antigen (Anti-HBc) 25351.343101/2018-51 / 10246810310 8017 - IVD - Registro de produtos importados em família / 0489227185 TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 Endotherme 1470 25351.407635/2017-31 / 80202910090 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1505628177 Exotherme 25351.409026/2017-83 / 80202910095 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1509144179 VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 MAGLUMI CA 72-4 (CLIA) 25351.657213/2018-96 / 80102512161 8002 - IVD - Registro de produto importado / 0911810181 MAGLUMI f-psa (CLIA) 25351.657210/2018-52 / 80102512160 8002 - IVD - Registro de produto importado / 0911807181 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.330, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral Substituto de Tecnologia de Produtos para Saúde no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 383, de 8 de março de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1 Deferir as alterações, relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AUGUSTO BENCKE GEYER do Processo Nº do Expediente Nome Comercial Nº do Registro 1127685/18-1 CARTUCHO PARA LUMIRATECK i15 - MODELO BG10 81327670092 1127737/18-8 CARTUCHO DE LUMIRATECK i15 - MODELO BG8 81327670097 1127688/18-6 CALIBRADOR PARA LUMIRATECK i15 81327670093 1127716/18-5 CARTUCHO PARA LUMIRATECK i15 - MODELO BG3 81327670096 1127725/18-4 CONTROLE PARA LUMIRATECK i15 81327670095 GERÊNCIA-GERAL DE TOXICOLOGIA RESOLUÇÃO-RE Nº 3.348, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Toxicologia Substituto no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 599, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Aprovar os atos de avaliação toxicológica de produtos agrotóxicos, componentes e afins, identificados no anexo, com o respectivo resultado da análise. Art. 2º A publicação do extrato deste informe de avaliação toxicológica não exime a requerente do cumprimento das demais avaliações procedidas pelos órgãos responsáveis pelas áreas de agricultura e de meio ambiente, conforme legislação vigente no país, aplicável ao objeto do requerimento. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CARLOS ALEXANDRE OLIVEIRA GOMES RAZÃO SOCIAL/CNPJ MARCA COMERCIAL NÚMERO DO PROCESSO P E T I Ç ÃO ( Õ ES ) / E X P E D I E N T E ( S ) CLASSE TOXICOLÓGICA - ALLIERBRASIL AGRO LTDA./02.850.049/0001-69 DELTA TÉCNICO 25351.532694/2009-32 5041 - Produto Técnico Equivalente, 691488/09-8 CLASSE II OLASUL TÉCNICO 25351.219791/2017-67 5041 - Produto Técnico Equivalente, 0698096/17-1 CLASSE III - Arysta Lifescience do Brasil Indústria Química e Agropecuária S.A./62.182.092/0001-25 C E L E B R AT E 25351.010265/2015-88 5121 - Registro simplificado nível IV - Produto Formulado - Produto com ingrediente ativo já registrado no País, 0015519/15-5 CLASSE I - BIORISK ASSESSORIA E COMERCIO DE PRODUTOS AGRICOLAS LTDA./08.911.564/0001-98 AZOXISTROBIN TÉCNICO YNG 25351.197902/2013-39 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000031 31 5041 - Produto Técnico Equivalente, 0281343/13-2 CLASSE II CLORPIRIFÓS TÉCNICO GHARDA 25351.625215/2011-19 5041 - Produto Técnico Equivalente, 877946/11-5 CLASSE III - FMC QUÍMICA DO BRASIL LTDA. - 04.136.367/0001-98 CLORPIRIFÓS TÉCNICO CHEMINOVA GH 25351.161064/2015-70 5041 - Produto Técnico Equivalente, 0232383/15-4 CLASSE III - HELM DO BRASIL MERCANTIL LTDA - 47.176.755/0001-05 SULFENTRAZONE OL TÉCNICO HELM 25351.367593/2017-34 5041 - Produto Técnico Equivalente, 1351382/17-6 CLASSE III DIFENOCONAZOLE JS TÉCNICO HELM 25351.331272/2012-53 5041 - Produto Técnico Equivalente, 0474355/12-5 CLASSE I - IHARABRAS S.A INDÚSTRIAS QUÍMICAS/61.142.550/0001-30 SULFENTRAZONA TÉCNICO IS 25351.427781/2015-70 5041 - Produto Técnico Equivalente, 0619911/15-9 CLASSE III - Plurie Soluções Regulatórias Ltda./09.374.891/0001-10 Damast 25351.418270/2014-25 5121 - Registro simplificado nível IV - Produto Formulado - Produto com ingrediente ativo já registrado no País, 0580587/14-2 CLASSE III - NORTOX S.A./75.263.400/0001-99 FLUTRIAFOL NORTOX 25351.405288/2013-16 5065 - Produto Formulado com base em Produto Técnico Equivalente, 0572356/13-6 CLASSE III - Rainbow Defensivos Agrícolas Ltda./10.486.463/0001-69 Clenil XTRA 25351.694682/2013-61

5097 - Registro simplificado nível I - Produto Formulado com base em Produto Técnico Equivalente, 0994703/13-5 CLASSE I WIPER XTRA 25351.694085/2013-91 5098 - Registro simplificado nível I - Produto Formulado - Produto com ingrediente ativo já registrado no País, 0993866/13-4 CLASSE I - ROTAM DO BRASIL AGROQUÍMICA E PRODUTOS AGRICOLAS/05.772.606/0001-69 SULFENTRAZONE TÉCNICO ROTAM 25351.032533/2016-41 5041 - Produto Técnico Equivalente, 1655350/16-1 CLASSE III - SIPCAM UPL BRASIL S.A./23.361.306/0001-79 DIFENOCONAZOLE TÉCNICO SNB 25351.154135/2015-60 5041 - Produto Técnico Equivalente, 0222312/15-1 CLASSE I - Sulphur Mills do brasil importação e exportação de produtos agrícolas ltda./13.866.211/0001-53 CLORPIRIFÓS TÉCNICO SULPHUR MILLS 25351.732848/2015-32 5041 - Produto Técnico Equivalente, 1042535/15-7 CLASSE III - Tecnomyl Brasil Distribuidora de Produtos Agrícolas Ltda./05.280.269/0001-92 FIPRONIL 250 FS GENBRA 25351.508653/2013-31 5065 - Produto Formulado com base em Produto Técnico Equivalente, 0726058/13-0 CLASSE III - UPL DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSUMOS AGROPECUÁRIOS S.A. - 02.974.733/0001-52 PACLOBUTRAZOL 250 SC UPL 25351.514526/2013-40 5065 - Produto Formulado com base em Produto Técnico Equivalente, 0734901/13-7 CLASSE IV DIRETORIA DE CONTROLE E MONITORAMENTO SANITÁRIOS GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA RESOLUÇÃO-RE Nº 3.291, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Indeferir o pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento da Empresa constante no anexo desta Resolução. EMPRESA: HB FISIOTERAPIA E COMÉRCIO EIRELI ENDEREÇO: RUA MARECHAL CANTUARIA; 136 BAIRRO: URCA CEP: 22291060 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 01.132.347/0001-50 PROCESSO: 25351.604546/2009-01 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Petição em desacordo com a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 76, de 2008. Não há previsão de ampliação de atividade para AFE de varejista de produtos para saúde. A empresa deve solicitar o cancelamento da autorização vigente juntamente com o pedido de nova autorização para a atividade requerida. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.292, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para o estabelecimento de Farmácia e Drogaria, em conformidade com o anexo desta Resolução. EMPRESA: COMERCIAL DE MEDICAMENTO LIMA NASCIMENTO LTDA ENDEREÇO: RUA AQUILES LISBOA N610 BAIRRO: MERCADINHO CEP: 65900340 - IMPERATRIZ/MA CNPJ: 04.901.739/0001-25 PROCESSO: 25351.559422/2018-75 MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A empresa já possui autorização vigente, contrariando o disposto na RDC nº 222/2006, Resolução RDC nº 17/2013 e Lei 9.782/99. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.293, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes do anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas. EMPRESA: FARMA VIDA FARMACIA LTDA EPP ENDEREÇO: Avenida João Pessoa, 269 BAIRRO: Centro CEP: 13460000 - NOVA ODESSA/SP CNPJ: 66.558.040/0002-42 PROCESSO: 25351.554683/2018-07 AUTORIZ/MS: 1.17982-3 MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: FARMACIA FLORA MEDICINAL MANIPULACAO DE FORMULAS - EIRELI - ME ENDEREÇO: RUA AMAZONAS,72 LOJA 14 E 15 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000032 32 BAIRRO: VILA ALICE Vicente de Carvalho CEP: 11450210 - GUARUJÁ/SP CNPJ: 16.875.185/0001-18 PROCESSO: 25351.562137/2018-31 AUTORIZ/MS: 1.17986-8 MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: SANTA FORMULA HOMEOPATIA E MANIPULAÇÃO LTDA. ENDEREÇO: ALAMEDA TIETE, 19 BAIRRO: CERQUEIRA CÉSAR CEP: 01417020 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 18.558.241/0001-16 PROCESSO: 25351.555693/2018-51 AUTORIZ/MS: 1.17983-7 MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: DERMABEAUTY FARMACIA DE MANIPULAÇÃO LTDA ENDEREÇO: RUA NOVA JERUSALEM, 400 BAIRRO: CHACARA SANTO ANTONIO CEP: 03410000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 28.024.778/0001-50 PROCESSO: 25351.512065/2018-81 AUTORIZ/MS: 1.17984-1 MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS Total de Empresas : 4 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.294, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Conceder Alteração de Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução. Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação EMPRESA: C H DA SILVA AGUIAR - ME ENDEREÇO: AVENIDA CURUA UNA N 2916 BAIRRO: DIAMANTINO CEP: 68047105 - SANTARÉM/PA CNPJ: 19.885.545/0003-12 PROCESSO: 25351.599745/2017-11 AUTORIZ/MS: 7.55049-7 FRACIONAMENTO: - - EMPRESA:: DAURO JOSE GHELLERE-ME ENDEREÇO: RUA PARANA, 525 - SALA 03 BAIRRO: CENTRO CEP: 88820000 - BALNEÁRIO RINCÃO/SC CNPJ: 02.654.922/0001-48 PROCESSO: 25351.060443/2014-12 AUTORIZ/MS: 7.10824-2 EMPRESA:: LUCIMARA MONTES PERAL BERTHOLUCCI ME ENDEREÇO: PRAÇA ALFREDO EGIDIO DE SOUZA ARANHA, 10 BAIRRO: CENTRO CEP: 13890000 - ÁGUAS DA PRATA/SP CNPJ: 07.267.033/0001-41 PROCESSO: 25351.178598/2005-13 AUTORIZ/MS: 0.43391-0 - EMPRESA:: FARMACIA FARMASSIM LTDA ENDEREÇO: RUA RUI BARBOSA Nº 1148 Sala 02 BAIRRO: CENTRO CEP: 84400000 - PRUDENTÓPOLIS/PR CNPJ: 72.085.756/0001-91 PROCESSO: 25351.145529/2014-14 AUTORIZ/MS: 7.14061-1 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL- DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - EMPRESA:: FARMACIA PRINCESA PORANGABA LTDA ENDEREÇO: R PORANGABA, 19 BAIRRO: VILA INDUSTRIAL CEP: 16072165 - ARAÇATUBA/SP CNPJ: 68.897.123/0001-00 PROCESSO: 25351.209982/2002-14 AUTORIZ/MS: 0.10961-8 MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: -

- EMPRESA:: DROGARIAS PACHECO S/A ENDEREÇO: R. JARDIM BOTANICO, N 700, LOJA D BAIRRO: JARDIM BOTANICO CEP: 22461000 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 33.438.250/0138-11 PROCESSO: 25351.462154/2015-14 AUTORIZ/MS: 7.40676-3 EMPRESA:: IRMAOS TERESANI LTDA - ME ENDEREÇO: R MINAS GERAIS, 306 SALA 01 E 02 BAIRRO: JARDIM BRASIL CEP: 13165000 - ENGENHEIRO COELHO/SP CNPJ: 09.431.928/0001-03 PROCESSO: 25351.710395/2009-19 AUTORIZ/MS: 0.63668-2 EMPRESA:: KLEBER FERNANDO ALMEIDA & CIA. LTDA ENDEREÇO: RUA AMÉRICO BATISTA Nº 682 BAIRRO: IPIRANGA CEP: 14060060 - RIBEIRÃO PRETO/SP CNPJ: 44.237.931/0001-83 PROCESSO: 25351.198105/2002-19 AUTORIZ/MS: 0.06313-1 - EMPRESA:: DROGARIA DO TRABALHADOR COMÉRCIO EIRELI - ME ENDEREÇO: AVENIDA JOAQUIM BRAZ DE QUEIROZ, SN, QD. 02, LT. 02, LOJAS 10/11 BAIRRO: PARQUE ESTRELA DALVA VII CEP: 72830010 - LUZIÂNIA/GO CNPJ: 20.534.807/0001-11 PROCESSO: 25351.371709/2015-22 AUTORIZ/MS: 7.39566-3 FRACIONAMENTO: - - EMPRESA:: DROGARIA ELENIZIA LTDA ENDEREÇO: R LUIZ PONUPE, 291 Loja B BAIRRO: CARDOSO (BARREIRO) CEP: 30626730 - BELO HORIZONTE/MG CNPJ: 26.318.287/0001-96 PROCESSO: 25351.500535/2014-31 AUTORIZ/MS: 7.27402-6 DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - - EMPRESA:: FARMACIA FARMA VIDA LTDA ENDEREÇO: RUA 28 DE OUTUBRO, Nº 126 BAIRRO: CENTRO CEP: 68700000 - CAPANEMA/PA CNPJ: 20.487.667/0001-78 PROCESSO: 25351.467605/2014-31 AUTORIZ/MS: 7.25766-1 EMPRESA:: DELIVERY COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: AV DEPUTADO MILTON TEIXEIRA DE FIGUEREDO, 1000 BAIRRO: MORADA DO OURO - SETOR NORTE CEP: 78053500 - CUIABÁ/MT CNPJ: 04.349.891/0001-47 PROCESSO: 25351.438508/2014-31 AUTORIZ/MS: 7.24691-5 - EMPRESA:: Polotto & Silva Ltda-ME ENDEREÇO: R TIRADENTES 878 BAIRRO: CENTRO CEP: 15150000 - MONTE APRAZÍVEL/SP CNPJ: 09.207.873/0001-44 PROCESSO: 25351.205728/2008-32 AUTORIZ/MS: 0.54003-3 MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000033 33 EMPRESA:: OLIVEIRA & CARDOSO RIO PRETO LTDA - ME ENDEREÇO: ESTM PAR JOSE DOMINGUES NETTO (SJR-150), n 305 LOJA 03 BAIRRO: VILA AZUL (ZONA RURAL) CEP: 15087000 - SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP CNPJ: 16.740.199/0001-24 PROCESSO: 25351.707911/2013-35 AUTORIZ/MS: 7.05893-5 - EMPRESA:: B. C. M. DE SOUSA & CIA LTDA - ME ENDEREÇO: AV GABRIEL HENRIQUE DE ARAUJO 1497 QUADRA03 LOTE 01 BAIRRO: ARAGUAIA PARK CEP: 74484010 - GOIÂNIA/GO CNPJ: 20.694.049/0001-07 PROCESSO: 25351.166975/2015-35 AUTORIZ/MS: 7.37770-4 - EMPRESA:: DANILO AMOROSO DEMARQUE ENDEREÇO: RUA RUI BARBOSA, 655 BAIRRO: CENTRO CEP: 17890000 - JUNQUEIRÓPOLIS/SP CNPJ: 21.529.511/0001-75 PROCESSO: 25351.205681/2015-36 AUTORIZ/MS: 7.38901-3 - EMPRESA:: C.H.DA SILVA AGUIAR - ME ENDEREÇO: AV. MAGALHAES BARATA N 712 BAIRRO: CARANAZAL CEP: 68030700 - SANTARÉM/PA CNPJ: 19.885.545/0002-31 PROCESSO: 25351.349563/2015-39 AUTORIZ/MS: 7.39463-7 - EMPRESA:: N.K.N COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS ENDEREÇO: RUA XV DE NOVEMBRO 7606 BAIRRO: CENTRO CEP: 85010000 - GUARAPUAVA/PR CNPJ: 07.276.758/0001-04 PROCESSO: 25351.329346/2014-41 AUTORIZ/MS: 7.20402-1 DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - FRACIONAMENTO: - - EMPRESA:: drogarias pacheco sa ENDEREÇO: av. ataufo de paiva 1241 loja a BAIRRO: leblon CEP: 22440034 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 33.438.250/0371-68 PROCESSO: 25351.754350/2010-52 AUTORIZ/MS: 7.43214-6 FRACIONAMENTO: - EMPRESA:: ADRIANA MARIA DA SILVA ME ENDEREÇO: AV FREI SERAFIM, 19 A BAIRRO: CENTRO CEP: 53700000 - ITAPISSUMA/PE CNPJ: 02.908.137/0001-74 PROCESSO: 25351.231467/2014-54 AUTORIZ/MS: 7.16204-9 EMPRESA:: MOACI ALVES MARTINS MEDICAMENTOS - ME ENDEREÇO: R- PADRE AMÂNCIO LEITE Nº 304 BAIRRO: CENTRO CEP: 58714000 - CONDADO/PB CNPJ: 03.459.212/0002-00 PROCESSO: 25351.397028/2017-56 AUTORIZ/MS: 7.52991-1

FRACIONAMENTO: - EMPRESA:: ANTONIO ROBERTO FARIAS - ME ENDEREÇO: RUA PARAÍBA NÚMERO 97 loja BAIRRO: TANCREDO NEVES CEP: 41207310 - SALVADOR/BA CNPJ: 03.409.420/0001-14 PROCESSO: 25351.370124/2017-57 AUTORIZ/MS: 7.53150-1 EMPRESA:: SHOPPING PROHOSPITAL MATERIAL MEDICO LTDA ENDEREÇO: rua: joão CORDEIRO Nº1125 BAIRRO: ALDEOTA CEP: 60110301 - FORTALEZA/CE CNPJ: 09.077.965/0001-57 PROCESSO: 25351.593227/2013-60 AUTORIZ/MS: 7.03044-0 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - EMPRESA:: RONALDO MENEZES DE OLIVEIRA ENDEREÇO: RUA BELO HORIZONTE Nº 589, LOJA B BAIRRO: CALADINHO DE BAIXO CEP: 35170141 - CORONEL FABRICIANO/MG CNPJ: 68.551.654/0001-47 PROCESSO: 25351.008619/2003-64 AUTORIZ/MS: 0.27591-1 - EMPRESA:: Farmácia do Trabalhador do Brasil de Minas Gerais Ltda ENDEREÇO: Avenida Olegario Maciel, 550 BAIRRO: Centro CEP: 38600970 - PARACATU/MG CNPJ: 13.004.969/0037-93 PROCESSO: 25351.371719/2015-68 AUTORIZ/MS: 7.39574-1 EMPRESA:: DROGARIA BOA FORTUNA LTDA ENDEREÇO: RUA FREI HENRIQUE DE COIMBRA, SN / PROX AO 860 BAIRRO: BOA FORTUNA CEP: 28300000 - ITAPERUNA/RJ CNPJ: 29.894.576/0001-21 PROCESSO: 25351.260661/2018-71 AUTORIZ/MS: 7.58337-1 - EMPRESA:: CELEIDE FREIRE CLEMENTINO ENDEREÇO: R PRESIDENTE JOAO PESSOA BAIRRO: CENTRO CEP: 58375000 - MOGEIRO/PB CNPJ: 09.223.967/0001-07 PROCESSO: 25351.822004/2010-72 AUTORIZ/MS: 0.73665-9 EMPRESA:: Trochmann & Gregolin Ltda Epp ENDEREÇO: Rua Arthur Gonçalves da Silva, 105 BAIRRO: Jd Santa Rita de Cássia CEP: 13457080 - SANTA BÁRBARA D'OESTE/SP CNPJ: 59.519.801/0003-72 PROCESSO: 25351.733697/2013-72 AUTORIZ/MS: 7.06740-2 DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - FRACIONAMENTO: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - - EMPRESA:: MARIA NELCI GASTALDO-ME ENDEREÇO: RUA 07 DE SETEMBRO Nº 660 BAIRRO: CENTRO CEP: 97760000 - JAGUARI/RS CNPJ: 92.104.611/0001-06 PROCESSO: 25351.191731/2002-76 AUTORIZ/MS: 0.07208-5 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000034 34 - EMPRESA:: valega drogaria ltda me ENDEREÇO: AV JOSE HENRIQUE FERRAZ QUADRA, 10-28 BAIRRO: JARDIM TERRA BRANCA CEP: 17054115 - BAURU/SP CNPJ: 25.349.875/0001-24 PROCESSO: 25351.508931/2016-78 AUTORIZ/MS: 7.48890-2 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL- DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - EMPRESA:: FARMACIA GOMES RIBEIRO LTDA ENDEREÇO: R JOSE ODAIR, 05 BAIRRO: CAATINGA GRANDE CEP: 56355000 - DORMENTES/PE CNPJ: 25.188.302/0001-66 PROCESSO: 25351.444148/2016-79 AUTORIZ/MS: 7.48452-0 EMPRESA:: ADENIR PICCININ ENDEREÇO: RUA HERCULANO H ZANUZZO,411 BAIRRO: INDUSTRIAL CEP: 89770000 - SEARA/SC CNPJ: 75.816.066/0001-53 PROCESSO: 25351.078962/2008-81 AUTORIZ/MS: 0.52774-4 DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - - EMPRESA:: GOMES E GUSMAO DROGARIA LTDA ENDEREÇO: joão sebastião de amorim 42 BAIRRO: centro CEP: 36830000 - ESPERA FELIZ/MG CNPJ: 10.176.034/0001-95 PROCESSO: 25351.500487/2014-81 AUTORIZ/MS: 7.27699-3 - EMPRESA:: Farmacia do Trabalhador do Brasil Ceara Ltda ENDEREÇO: Rua Coronel Jose Saboia, 454 BAIRRO: Centro CEP: 62011040 - SOBRAL/CE CNPJ: 11.822.006/0015-66 PROCESSO: 25351.410908/2014-82 AUTORIZ/MS: 7.23697-1 FRACIONAMENTO: - EMPRESA:: NOVA MANIPULARE LTDA - ME ENDEREÇO: AV ULISSES CAMBUI LIMA, 271 COMODO BAIRRO: TAQUARI CEP: 46140000 - LIVRAMENTO DE NOSSA SENHORA/BA CNPJ: 05.862.856/0001-90 PROCESSO: 25351.291198/2014-85 AUTORIZ/MS: 7.18573-6 MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: - MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - EMPRESA:: DROGA NOVA TRES LTDA - ME ENDEREÇO: AVENIDA ARARAQUARA, 328 BAIRRO: VILA BRASÍLIA CEP: 13566770 - SÃO CARLOS/SP CNPJ: 09.575.961/0001-07 PROCESSO: 25351.639711/2008-85 AUTORIZ/MS: 0.56797-0 - EMPRESA:: GISELE BINOTTO GREVETTI ENDEREÇO: R LODOVICO GERONAZZO,601 BAIRRO: BOA VISTA CEP: 82560040 - CURITIBA/PR CNPJ: 04.909.889/0001-85 PROCESSO: 25351.136050/2014-89 AUTORIZ/MS: 7.12402-7

- EMPRESA:: DAUD & COLOMBO LTDA - ME ENDEREÇO: R DAVID DE OLIVEIRA N 906 BAIRRO: PAT.S.JOAO BATISTA I CEP: 15400000 - OLÍMPIA/SP CNPJ: 17.784.939/0001-97 PROCESSO: 25351.244064/2013-94 AUTORIZ/MS: 0.91584-1 - EMPRESA:: FARMACIA NOVA ERA LTDA ENDEREÇO: RUA DOS PIONEIROS Nº 305 - SALA 02 BAIRRO: CENTRO CEP: 88420000 - AGROLÂNDIA/SC CNPJ: 80.125.982/0001-87 PROCESSO: 25351.186273/2014-97 AUTORIZ/MS: 7.15299-1 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL- DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - Total de Empresas : 39 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.295, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de Farmácias e Drogarias, em conformidade com o anexo desta Resolução. Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação. EMPRESA: SOUSA MARTINS & COELHO LTDA ENDEREÇO: AVENIDA PRESIDENTE DUTRA BAIRRO: PONTE DE PEDRA CEP: 75980000 - PARAÚNA/GO CNPJ: 22.520.189/0001-86 PROCESSO: 25351.552799/2018-01 AUTORIZ/MS: 7.60204-7 EMPRESA: W.B. DE FARIAS FARMACIA ENDEREÇO: TRAVESSA POMPEU JOSE DA SILVA, 539-D BAIRRO: CENTRO CEP: 53401330 - PAULISTA/PE CNPJ: 29.689.330/0001-18 PROCESSO: 25351.552823/2018-02 AUTORIZ/MS: 7.60185-1 EMPRESA: MINHA FARMÁCIA LTDA ENDEREÇO: RUA PADRE REUS, 20 BAIRRO: MATHIAS VELHO CEP: 92340130 - CANOAS/RS CNPJ: 10.374.002/0013-38 PROCESSO: 25351.555694/2018-04 AUTORIZ/MS: 7.60235-4 EMPRESA: e a fritsch ENDEREÇO: avenida do povo, 1486 BAIRRO: vale do correntes CEP: 79415000 - SONORA/MS CNPJ: 30.878.190/0001-05 PROCESSO: 25351.552830/2018-04 AUTORIZ/MS: 7.60187-9 EMPRESA: DEMIZU E CIA LTDA ME ENDEREÇO: av martin luther king BAIRRO: vila operaria CEP: 87708130 - PARANAVAÍ/PR CNPJ: 15.080.020/0001-97 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000035 35 PROCESSO: 25351.559392/2018-05 AUTORIZ/MS: 7.60236-8 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: C A M MINGATI EIRELI ENDEREÇO: R PARANAIBA, N 621 BAIRRO: CENTRO CEP: 79601050 - TRÊS LAGOAS/MS CNPJ: 30.743.581/0001-12 PROCESSO: 25351.555729/2018-05 AUTORIZ/MS: 7.60191-1 EMPRESA: DIOGO TIMOTEO DE SOUZA EIRELI ENDEREÇO: RUA TIJUCA, Nº 450 BAIRRO: PARQUE IPÊ CEP: 44054104 - FEIRA DE SANTANA/BA CNPJ: 29.484.469/0001-25 PROCESSO: 25351.555736/2018-07 AUTORIZ/MS: 7.60192-5 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: S CORREA AZEVEDO - ME ENDEREÇO: TV ALFERES COSTA 1635 BAIRRO: PEDREIRA CEP: 66083108 - BELÉM/PA CNPJ: 28.685.496/0001-01 PROCESSO: 25351.555741/2018-10 AUTORIZ/MS: 7.60215-5 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: Drogaria São Jorge MB LTDA-ME ENDEREÇO: Rua Montecaseiros 101 (Parte) BAIRRO: Centro-Petropolis CEP: 25685005 - PETRÓPOLIS/RJ CNPJ: 27.853.898/0001-05 PROCESSO: 25351.555702/2018-12 AUTORIZ/MS: 7.60228-1 DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: EMPRESA: ANTONIA VERONICA DOS SANTOS MENDES - ME ENDEREÇO: R 21 DE OUTUBRO, 60. BAIRRO: CENTRO. CEP: 63145000 - TARRAFAS/CE CNPJ: 30.320.062/0001-41 PROCESSO: 25351.559400/2018-13 AUTORIZ/MS: 7.60222-9 EMPRESA: J.A & T.M COSMETICOS E FARMACIA LTDA ENDEREÇO: avenida francisco amancio 1355 BAIRRO: centro CEP: 68790000 - SANTA ISABEL DO PARÁ/PA CNPJ: 30.668.147/0001-15 PROCESSO: 25351.559448/2018-13 AUTORIZ/MS: 7.60251-9 EMPRESA: SONIA HELENA DE AQUINO SANTOS - ME ENDEREÇO: RUA TOPAZIO Nº 556 BAIRRO: TANCREDO NEVES CEP: 69087058 - MANAUS/AM CNPJ: 05.857.294/0001-96 PROCESSO: 25351.552788/2018-13 AUTORIZ/MS: 7.60203-3 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: ELIANE MESQUITA PEREIRA DROGARIA - ME ENDEREÇO: RUA ALFREDO TERCEIRO, 530 BAIRRO: CENTRO CEP: 63870000 - BOA VIAGEM/CE CNPJ: 30.632.142/0001-32

PROCESSO: 25351.555700/2018-15 AUTORIZ/MS: 7.60229-4 EMPRESA: BLUE TOWER DROGARIA LTDA ENDEREÇO: RUA FLORIANO PEIXOTO, 1215, SALA 01 BAIRRO: CENTRO CEP: 14340000 - BRODOWSKI/SP CNPJ: 14.249.184/0001-32 PROCESSO: 25351.627863/2018-15 AUTORIZ/MS: 7.60253-6 EMPRESA: DMTOP COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS LTDA ENDEREÇO: PAS CALÇADÃO OSVALDO CRUZ (GENERAL NETO) N 11 BAIRRO: CENTRO CEP: 93510015 - NOVO HAMBURGO/RS CNPJ: 06.271.093/0099-89 PROCESSO: 25351.555692/2018-15 AUTORIZ/MS: 7.60193-9 DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: EMPRESA: NOVA TUPA DROGARIA & PERFUMARIA LTDA ENDEREÇO: AV AMAZONAS, 27 BAIRRO: RIO GRANDE CEP: 09830140 - SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP CNPJ: 24.355.972/0002-48 PROCESSO: 25351.555727/2018-16 AUTORIZ/MS: 7.60209-5 EMPRESA: FARMACIA PAGUE MENOS EIRELI ENDEREÇO: R JOAO XXIII 2410 BAIRRO: BOSQUE CEP: 69900616 - RIO BRANCO/AC CNPJ: 30.158.001/0001-20 PROCESSO: 25351.552837/2018-18 AUTORIZ/MS: 7.60180-3 EMPRESA: Drogaria São Paulo S A ENDEREÇO: AVENIDA QUEIROZ FILHO, 0, LOJA 03 BAIRRO: VILA HAMBURGUESA CEP: 05319000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 61.412.110/0935-79 PROCESSO: 25351.559399/2018-19 AUTORIZ/MS: 7.60245-9 EMPRESA: DROGARIA MIX I LTDA EPP ENDEREÇO: RUA PINTASSILGO, 587 BAIRRO: VILA UBERABINHA CEP: 04514032 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 04.946.306/0012-49 PROCESSO: 25351.555725/2018-19 AUTORIZ/MS: 7.60196-0 EMPRESA: Drogaria São Paulo S A ENDEREÇO: AVENIDA GIOVANNI GRONCHI, 2730 BAIRRO: MORUMBI CEP: 05651002 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 61.412.110/0933-07 PROCESSO: 25351.559397/2018-20 AUTORIZ/MS: 7.60244-5 EMPRESA: JNI MEDICAMENTOS E HOSPITALARES EIRELLI ENDEREÇO: RUA NA s/n 08 QD. 13 LT. 22 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000036 36 BAIRRO: JARDIM NOVA ABADIA CEP: 75345000 - ABADIA DE GOIÁS/GO CNPJ: 30.153.492/0001-16 PROCESSO: 25351.555723/2018-20 AUTORIZ/MS: 7.60233-7 EMPRESA: ABUSEN PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA. ENDEREÇO: RUA GOMES PITA, 05 BAIRRO: CENTRO CEP: 45345000 - JAGUAQUARA/BA CNPJ: 04.377.977/0005-07 PROCESSO: 25351.558749/2018-20 AUTORIZ/MS: 7.60221-5 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: DROGARIA SAO PAULO S.A. ENDEREÇO: SHCN CL QUADRA 402 BLOCO D, TERREO BAIRRO: ASA NORTE CEP: 70834540 - BRASÍLIA/DF CNPJ: 61.412.110/0908-04 PROCESSO: 25351.555730/2018-21 AUTORIZ/MS: 7.60227-7 EMPRESA: DROGARIA LOPES E LOPES LTDA - ME ENDEREÇO: AVENIDA JORGE TEIXEIRA, 3628 BAIRRO: MARIA MADALENA SETOR 02 CEP: 76862000 - ALTO PARAÍSO/RO CNPJ: 29.219.065/0001-04 PROCESSO: 25351.385729/2018-23 AUTORIZ/MS: 7.60206-4 DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: EMPRESA: farmacia barra grande ltda ENDEREÇO: avenida JORGE TEIXEIRA Nº 3840 BAIRRO: CENTRO CEP: 76862000 - ALTO PARAÍSO/RO CNPJ: 06.878.101/0001-46 PROCESSO: 25351.552786/2018-24 AUTORIZ/MS: 7.60188-2 EMPRESA: F DE SOUSA ARAUJO COMERCIO - ME ENDEREÇO: Av. Paulo Afonso, 06 BAIRRO: Parque Santa Lucia CEP: 65912310 - IMPERATRIZ/MA CNPJ: 23.983.211/0001-97 PROCESSO: 25351.559446/2018-24 AUTORIZ/MS: 7.60246-2 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: GIBAILE E SILVA FARMACIA E DROGARIA LTDA ENDEREÇO: RUA SANTOS PEREIRA 843 BAIRRO: CIDADE NOVA CEP: 14401130 - FRANCA/SP CNPJ: 30.890.774/0001-04 PROCESSO: 25351.552828/2018-27 AUTORIZ/MS: 7.60184-8 EMPRESA: Farmácia Basílio Ltda ENDEREÇO: Avenida Godofredo Maciel N 6395 Loja 3 BAIRRO: PLANALTO AYRTON SENNA CEP: 60.766283 - FORTALEZA/CE CNPJ: 19.244.353/0001-65 PROCESSO: 25351.552833/2018-30 AUTORIZ/MS: 7.60182-1 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: DROGA EX LTDA. ENDEREÇO: AV. PROFESSOR LUIZ IGNACIO ANHAIA MELLO, 5657, LOJA 02

BAIRRO: VILA GRACIOSA CEP: 03295000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 02.743.218/0132-20 PROCESSO: 25351.559395/2018-31 AUTORIZ/MS: 7.60237-1 EMPRESA: PHARMAVIDA DROGARIA E PERFUMARIA LTDA ENDEREÇO: AV DOUTOR JOSE CARNEIRO SN QUADRA05 LOTE 11 SALA 03 BAIRRO: RESIDENCIAL JARDIM CANEDO CEP: 75250157 - SENADOR CANEDO/GO CNPJ: 26.816.364/0001-38 PROCESSO: 25351.394034/2018-32 AUTORIZ/MS: 7.60207-8 EMPRESA: RIBEIRO DOS SANTOS E RIBEIRO LTDA ENDEREÇO: AV. MARECHAL RONDON, 1890 BAIRRO: JD. PAULISTA CEP: 78700721 - RONDONÓPOLIS/MT CNPJ: 04.924.863/0002-97 PROCESSO: 25351.555739/2018-32 AUTORIZ/MS: 7.60214-1 EMPRESA: DTSB DROGARIA E PERFUMARIA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA COMERCIAL, 1831, LJ 04 BAIRRO: CENTRO SÃO SEBASTIÃO CEP: 71691082 - BRASÍLIA/DF CNPJ: 26.952.295/0001-90 PROCESSO: 25351.385727/2018-34 AUTORIZ/MS: 7.60205-1 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: DMTOP COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS E COSMÉTICOS LTDA ENDEREÇO: RUA PORTÃO N 301 309 BAIRRO: CENTRO CEP: 93600080 - ESTÂNCIA VELHA/RS CNPJ: 06.271.093/0078-54 PROCESSO: 25351.552801/2018-34 AUTORIZ/MS: 7.60257-1 EMPRESA: DROGARIA OCEAN FARMA BONSUCESSO LTDA. ENDEREÇO: AVENIDA TEIXEIRA DE CASTRO, 90, BOX 01 E 02 BAIRRO: BONSUCESSO CEP: 21040112 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 30.159.962/0001-59 PROCESSO: 25351.559444/2018-35 AUTORIZ/MS: 7.60240-1 EMPRESA: FARMASHOPP PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA ENDEREÇO: AVE PERIMETRAL NORTE N 3673 QDA AREA LTE 2 SALA 10 BAIRRO: FAZENDA CAVEIRAS CEP: 74445360 - GOIÂNIA/GO CNPJ: 29.619.470/0001-10 PROCESSO: 25351.552826/2018-38 AUTORIZ/MS: 7.60181-7 EMPRESA: DROGARIAS MAX LTDA ENDEREÇO: AVENIDA AFONSO TAUNAY BAIRRO: BARRA DA TIJUCA CEP: 22621310 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 30.182.929/0001-40 PROCESSO: 25351.559410/2018-41 AUTORIZ/MS: 7.60242-8 EMPRESA: M MORAES ARAUJO EIRELI-ME ENDEREÇO: rua professor domingos correia, 221 BAIRRO: centro CEP: 57300010 - ARAPIRACA/AL CNPJ: 07.674.212/0002-84 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000037 37 PROCESSO: 25351.552831/2018-41 AUTORIZ/MS: 7.60189-6 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: MANUELA ALVES DE ARAUJO - ME ENDEREÇO: RUA JOSE FAUSTINO, 457 BAIRRO: JOSE PINHEIRO CEP: 58167000 - CUBATI/PB CNPJ: 28.486.672/0001-78 PROCESSO: 25351.555695/2018-41 AUTORIZ/MS: 7.60234-1 EMPRESA: FARMÁCIA E DROGARIA NISSEI S.A ENDEREÇO: RUA PEDRO GALINDO GARCIA, Nº 526 BAIRRO: CENTRO CEP: 87111210 - SARANDI/PR CNPJ: 79.430.682/0311-92 PROCESSO: 25351.555737/2018-43 AUTORIZ/MS: 7.60231-0 EMPRESA: FRAN COMERCIO DE MEDICAMENTOS EIRELI ENDEREÇO: AV ORLANDO LUIZ ZAMPRONIO, 268 BAIRRO: CENTRO CEP: 85795000 - SANTA LÚCIA/PR CNPJ: 30.487.470/0001-92 PROCESSO: 25351.552824/2018-49 AUTORIZ/MS: 7.60183-4 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: JAIME BACK FARMACIA - ME ENDEREÇO: RUA MONSENHOR WOLSKI, 1355 BAIRRO: CENTRO CEP: 97935000 - MATO QUEIMADO/RS CNPJ: 28.725.931/0001-76 PROCESSO: 25351.559419/2018-51 AUTORIZ/MS: 7.60252-2 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: RAIA DROGASIL S/A ENDEREÇO: RUA ALVARO MEDEIROS SANTIAGO, S/N BAIRRO: AREIAS CEP: 88113600 - SÃO JOSÉ/SC CNPJ: 61.585.865/1859-33 PROCESSO: 25351.555728/2018-52 AUTORIZ/MS: 7.60212-4 EMPRESA: FT EMPREENDIMENTOS FARMACEUTICOS LTDA ENDEREÇO: AV JOÃO MARIANO 447 BAIRRO: CENTRO CEP: 38760000 - SERRA DO SALITRE/MG CNPJ: 30.755.093/0001-25 PROCESSO: 25351.426772/2018-56 AUTORIZ/MS: 7.60195-6 EMPRESA: RIO JORDAO DROGARIA E PERFUMARIA LTDA EPP ENDEREÇO: RUA TEIXEIRA DE MACEDO, N 142 BAIRRO: INHAUMA CEP: 20765160 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 26.096.031/0001-81 PROCESSO: 25351.552808/2018-56 AUTORIZ/MS: 7.60199-1 EMPRESA: DANIELA PEREIRA LUCIO DE OLIVEIRA -ME ENDEREÇO: RUA OROZIMBO DA SILVA DE ALMEIDA BAIRRO: VILA ROSA CEP: 18290000 - BURI/SP CNPJ: 30.962.391/0001-96 PROCESSO: 25351.559017/2018-57 AUTORIZ/MS: 7.60224-6

EMPRESA: RNM DROGARIAS LTDA ME ENDEREÇO: Rua Gavião Peixoto, n 280, lj 101 BAIRRO: Icaraí CEP: 24230103 - NITERÓI/RJ CNPJ: 29.562.742/0001-92 PROCESSO: 25351.552798/2018-59 AUTORIZ/MS: 7.60200-2 EMPRESA: drogaria alcantara eireli ENDEREÇO: CLSW 304 Bloco A Loja 32 BAIRRO: Sudoeste CEP: 70673631 - BRASÍLIA/DF CNPJ: 30.777.846/0001-01 PROCESSO: 25351.555701/2018-60 AUTORIZ/MS: 7.60219-0 EMPRESA: BLOEMER E BLOEMER LTDA ENDEREÇO: RUA PORAQUE, 1781 1 BAIRRO: SANTA TEREZA CEP: 69314088 - BOA VISTA/RR CNPJ: 30.129.846/0001-97 PROCESSO: 25351.555691/2018-62 AUTORIZ/MS: 7.60190-8 EMPRESA: DROGARIA DO TRABALHADOR III LTDA ENDEREÇO: PRAÇA RAIMUNDO DE ARAUJO MELO, Nº 113, LJ 03/04, SALA 01 e 02, EDIF COM. VIVAI II BAIRRO: CENTRO CEP: 72800630 - LUZIÂNIA/GO CNPJ: 30.767.142/0001-40 PROCESSO: 25351.559417/2018-62 AUTORIZ/MS: 7.60238-5 EMPRESA: carvalho lima comercio ltda ENDEREÇO: avenida bernardo sayão, 1531 A BAIRRO: nova imperatriz CEP: 65907000 - IMPERATRIZ/MA CNPJ: 30.623.234/0001-56 PROCESSO: 25351.555726/2018-63 AUTORIZ/MS: 7.60218-6 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: RISALVA SIMOES & CIA LTDA ENDEREÇO: RUA SANTOS DUMONT Nº 22 BAIRRO: CENTRO CEP: 55715000 - FEIRA NOVA/PE CNPJ: 35.408.574/0001-88 PROCESSO: 25351.537021/2018-64 AUTORIZ/MS: 7.60151-3 EMPRESA: SEROMA FARMACIAS E PERFUMARIAS LTDA ENDEREÇO: AVENIDA BENTO DE ABREU 374 BAIRRO: CENTRO CEP: 14802396 - ARARAQUARA/SP CNPJ: 09.580.548/0019-51 PROCESSO: 25351.555733/2018-65 AUTORIZ/MS: 7.60216-9 EMPRESA: ELLEN VIEIRA DOS SANTOS - FARMACIA ME ENDEREÇO: RUA NICOLAU CHAMMA, 235 BAIRRO: CENTRO CEP: 86470000 - JUNDIAÍ DO SUL/PR CNPJ: 30.968.894/0001-79 PROCESSO: 25351.555740/2018-67 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000038 38 AUTORIZ/MS: 7.60230-6 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: FERNANDES & NOGUEIRA LTDA ENDEREÇO: AV SAO JOSE, 433 BAIRRO: CENTRO CEP: 79670000 - BRASILÂNDIA/MS CNPJ: 30.141.354/0001-17 PROCESSO: 25351.559449/2018-68 AUTORIZ/MS: 7.60248-0 EMPRESA: A.E.T. PRODUTOS FARMACEUTICOS EIRELI EPP ENDEREÇO: AVENIDA ANTONIO ALVES SALA 02 N 714 BAIRRO: ATALAIA CEP: 49037050 - ARACAJU/SE CNPJ: 03.213.903/0002-20 PROCESSO: 25351.559415/2018-73 AUTORIZ/MS: 7.60220-1 EMPRESA: alessandra aparecida araujo de assis ENDEREÇO: av carlos chagas 44 BAIRRO: jd david jose haddad CEP: 16160000 - SALTO DE PIRAPORA/SP CNPJ: 30.915.778/0001-91 PROCESSO: 25351.555724/2018-74 AUTORIZ/MS: 7.60217-2 EMPRESA: DROGARIA SAO PAULO S.A. ENDEREÇO: RUA SERRA DE BRAGANÇA, 1703, 1705 1711 1717 BAIRRO: VILA GOMES CARDIM CEP: 03318000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 61.412.110/0918-78 PROCESSO: 25351.559398/2018-74 AUTORIZ/MS: 7.60241-4 EMPRESA: IMIFARMA PRODUTOS FARMACEUTICOS E COSMETICOS SA ENDEREÇO: AV PROFESSOR ACRISIO CRUZ 450 compl LOJA 01 BAIRRO: SALGADO FILHO CEP: 49020210 - ARACAJU/SE CNPJ: 04.899.316/0483-15 PROCESSO: 25351.555731/2018-76 AUTORIZ/MS: 7.60232-3 EMPRESA: FARMACIA DIARIAMENTE COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: AVENIDA AGAMENON MAGALHAES, 425 - LOJA 10 BAIRRO: MAURICIO DE NASSAU CEP: 55012290 - CARUARU/PE CNPJ: 27.501.413/0002-97 PROCESSO: 25351.559447/2018-79 AUTORIZ/MS: 7.60247-6 EMPRESA: MAYARA MIRANDA E SILVA - ME ENDEREÇO: AV SAO FRANCISCO numero 1467 QUADRA 31 LOTE 123 BAIRRO: SANTA GENOVEVA CEP: 74672010 - GOIÂNIA/GO CNPJ: 27.880.714/0001-98 PROCESSO: 25351.552787/2018-79 AUTORIZ/MS: 7.60197-3 EMPRESA: BIOEXATA COMERCIO VAREJISTA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS EIRELI ENDEREÇO: AV. MENDONÇA FURTADO, 1526 BAIRRO: ALDEIA CEP: 68005258 - SANTARÉM/PA CNPJ: 30.230.977/0003-28 PROCESSO: 25351.559445/2018-80 AUTORIZ/MS: 7.60223-2

EMPRESA: SOCIEDADE COMERCIAL GUIMARAES EIRELI-ME ENDEREÇO: RUA SANTA LUZIA 145-A BAIRRO: SANTA EFIGENIA CEP: 30260120 - BELO HORIZONTE/MG CNPJ: 29.287.015/0001-64 PROCESSO: 25351.552792/2018-81 AUTORIZ/MS: 7.60202-0 EMPRESA: S FRANCISCO DO NASCIMENTO NETO ENDEREÇO: RUA DO COMERCIO, 723 BAIRRO: CENTRO CEP: 65712000 - LAGO DOS RODRIGUES/MA CNPJ: 30.512.103/0001-00 PROCESSO: 25351.552827/2018-82 AUTORIZ/MS: 7.60201-6 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: RAIA DROGASIL S/A ENDEREÇO: RUA JORGE DE FIGUEIREDO CORREA, 1505 BAIRRO: CHACARA PRIMAVERA CEP: 13087490 - CAMPINAS/SP CNPJ: 61.585.865/1823-22 PROCESSO: 25351.555698/2018-84 AUTORIZ/MS: 7.60211-1 EMPRESA: M MORAES ARAUJO EIRELI-ME ENDEREÇO: AV: RIO BRANCO, 102 BAIRRO: CENTRO CEP: 57300190 - ARAPIRACA/AL CNPJ: 07.674.212/0007-99 PROCESSO: 25351.552834/2018-84 AUTORIZ/MS: 7.60194-2 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: DANYELA BORGES DA FONSECA ENDEREÇO: AV LAURENTINO PEREIRA, 103 BAIRRO: CENTRO CEP: 64550000 - SÃO FRANCISCO DO PIAUÍ/PI CNPJ: 26.575.036/0001-97 PROCESSO: 25351.559420/2018-86 AUTORIZ/MS: 7.60225-0 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: Drogaria Laercia Ltda Me ENDEREÇO: Av. Pedro Botesi, 2800 BAIRRO: Jardim Scomparin CEP: 13806635 - MOJI MIRIM/SP CNPJ: 29.312.353/0001-09 PROCESSO: 25351.473334/2018-87 AUTORIZ/MS: 7.60208-1 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL EMPRESA: J M BARBOSA LABORATORIOS - ME ENDEREÇO: PRAÇA SANTA TEREZA, 186 BAIRRO: CENTRO CEP: 69550053 - TEFÉ/AM CNPJ: 26.219.391/0002-04 PROCESSO: 25351.552802/2018-89 AUTORIZ/MS: 7.60186-5 EMPRESA: Drogaria Popular Comércio de Medicamentos Eireli ENDEREÇO: Rua Severino Gerônimo de Carvalho n 37 BAIRRO: Centro CEP: 58819000 - MARIZÓPOLIS/PB CNPJ: 30.115.628/0001-01 PROCESSO: 25351.559443/2018-91 AUTORIZ/MS: 7.60243-1 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000039 39 EMPRESA: RAIA DROGASIL S/A ENDEREÇO: AV. PRESIDENTE KENNEDY, 5677 5671 BAIRRO: TUPI CEP: 11703205 - PRAIA GRANDE/SP CNPJ: 61.585.865/1854-29 PROCESSO: 25351.555696/2018-95 AUTORIZ/MS: 7.60210-7 EMPRESA: J S LELIS ENDEREÇO: RUA DICÃO RAIMUNDO G FREITAS, 156 BAIRRO: BAIXA VERDE CEP: 35984000 - DIONÍSIO/MG CNPJ: 30.551.290/0001-22 PROCESSO: 25351.559411/2018-95 AUTORIZ/MS: 7.60250-5 EMPRESA: RAIA DROGASIL S/A ENDEREÇO: AV. POMPEIA, 918 BAIRRO: VL POMPEIA CEP: 05022000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 61.585.865/1818-65 PROCESSO: 25351.555738/2018-98 AUTORIZ/MS: 7.60213-8 Total de Empresas : 72 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.296, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Alterar Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução. EMPRESA: FORMULA EXCLUSIVA MANIPULAÇÃO LTDA ENDEREÇO: ANTONIO DA VEIGA, 555 LOJA 4A BAIRRO: VICTOR KONDER CEP: 89012500 - BLUMENAU/SC CNPJ: 18.010.799/0001-62 PROCESSO: 25351.400261/2018-12 AUTORIZ/MS: 1.17988-5 MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS (VETERINÁRIOS) EMPRESA: FARMÁCIA ERIOMAR DOS SANTOS CAVALCANTE LTDA ME ENDEREÇO: RUA MARQUES DO HERVAL, 37 BAIRRO: CENTRO CEP: 45400000 - VALENÇA/BA CNPJ: 09.603.182/0001-60 PROCESSO: 25351.268202/2014-45 AUTORIZ/MS: 1.10427-2 MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: farmacia de manipulação girardini ltda me ENDEREÇO: AVENIDA NEREU RAMOS 946, SALA 1 BAIRRO: CENTRO CEP: 88385000 - PENHA/SC CNPJ: 09.416.978/0001-03 PROCESSO: 25024.000990/2008-72 AUTORIZ/MS: 1.38655-5 MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS Total de Empresas : 3 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.297, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes no anexo desta Resolução.

EMPRESA: ALPHALOE INDUSTRIA DE COSMETICO COMERCIO DE ALIMENTOS, BEBIDAS E COSMETICOS EIRELI-ME ENDEREÇO: PADRE RAULINO REITZ, 21 BAIRRO: SERRARIA CEP: 88113120 - SÃO JOSÉ/SC CNPJ: 25.036.269/0001-59 PROCESSO: 25351.560313/2018-09 AUTORIZ/MS: 4.00207.0 ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE FRACIONAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE REEMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: BRASIL SKIN LTDA ENDEREÇO: R MARIA PELLANDA SCROCCARO, 254 BAIRRO: Umbará CEP: 81930356 - CURITIBA/PR CNPJ: 29.626.398/0001-58 PROCESSO: 25351.566551/2018-10 AUTORIZ/MS: 4.00216.1 ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: COMERCIAL DENTAL SEIXAS DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME ENDEREÇO: R SALDANHA MARINHO, 2254 BAIRRO: PARQUE INDUSTRIAL CEP: 15025090 - SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP CNPJ: 07.170.265/0001-87 PROCESSO: 25351.559295/2018-12 AUTORIZ/MS: 4.00211.2 ARMAZENAR: PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: PIATAN COSMETICOS EIRELI ENDEREÇO: AV BR 14 SN QD 40 LT 03 1 BAIRRO: PARQUE REAL DE GOIANIA CEP: 74910096 - APARECIDA DE GOIÂNIA/GO CNPJ: 22.223.173/0001-01 PROCESSO: 25351.559310/2018-14 AUTORIZ/MS: 4.00194.4 ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: R2 S Abrahão Comercio e Serviços Eireli ENDEREÇO: AV DOM HELDER CAMARA 8275 BAIRRO: PIEDADE CEP: 20751000 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 29.843.853/0001-77 PROCESSO: 25351.290181/2018-34 AUTORIZ/MS: 4.00200.4 ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: Vloss Comércio de Cosméticos Ltda-ME ENDEREÇO: Rua Frederico Amadeu Covolan, 333 BAIRRO: Distrito Industrial 1 CEP: 13456132 - SANTA BÁRBARA D'OESTE/SP CNPJ: 16.572.906/0001-10 PROCESSO: 25351.556556/2018-34 AUTORIZ/MS: 4.00201.8 ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: MARFRIG GLOBAL FOODS S.A. ENDEREÇO: AV. CHEDID JAFET, 222, BL. 5º A, SL. 01 BAIRRO: VILA OLÍMPIA CEP: 04551065 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 03.853.896/0001-40 PROCESSO: 25351.559363/2018-35 AUTORIZ/MS: 4.00196.1 ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE FRACIONAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE REEMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE EMPRESA: LUCK COSMETICOS EIRELLI - EPP ENDEREÇO: rua cana verde, nº 110 lote 10 quadra c BAIRRO: jardim silvestre CEP: 08584420 - ITAQUAQUECETUBA/SP CNPJ: 25.213.781/0001-23 PROCESSO: 25351.559481/2018-43 AUTORIZ/MS: 4.00210.9 ARMAZENAR: COSMÉTICOS DISTRIBUIR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS EMPRESA: Antônio Limirio Junior ENDEREÇO: Rua Agostinho Antônio dos Santos, 92, loja 01 BAIRRO: São Lucas CEP: 35560000 - SANTO ANTÔNIO DO MONTE/MG CNPJ: 05.490.964/0001-89 PROCESSO: 25351.559361/2018-46 AUTORIZ/MS: 4.00205.2 ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PROD. DE HIGIENE EMPRESA: LIDERANCA DISTRIBUIDORA DE COSMETICOS IMP E EXP LTDA - ME ENDEREÇO: AV BENJAMIN CONSTANT, 792 BAIRRO: CENTRO CEP: 76850000 - GUAJARÁ-MIRIM/RO CNPJ: 11.119.946/0001-98 PROCESSO: 25351.383998/2018-55 AUTORIZ/MS: 4.00202.1 ARMAZENAR: COSMÉTICOS DISTRIBUIR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS EMPRESA: LC DOS SANTOS ENTREGAS - ME ENDEREÇO: QN 8C, CONJUNTO 05, LOTE 03, LOJA 01 BAIRRO: RIACHO FUNDO II CEP: 71880135 - BRASÍLIA/DF CNPJ: 09.620.523/0001-05 PROCESSO: 25351.564918/2018-61 AUTORIZ/MS: 4.00213.0 TRANSPORTAR: COSMÉTICOS http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000040 40 EMPRESA: Loja da Amizade Ltda ENDEREÇO: Rua Agostinho Antônio dos Santos, 94, loja 02 BAIRRO: São Lucas CEP: 35560000 - SANTO ANTÔNIO DO MONTE/MG CNPJ: 05.745.058/0001-88 PROCESSO: 25351.559424/2018-64 AUTORIZ/MS: 4.00209.7 ARMAZENAR: COSMÉTICOS DISTRIBUIR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS EMPRESA: REAL LOGOS TRANSPORTES E LOGÍSTICA LTDA ME. ENDEREÇO: chac. AR Gleba 03, núcleo rural Alexandre Gusmao 000001 Incra 9 reserva L, lote 14 BAIRRO: CEILANDIA CEP: 72901997 - BRASÍLIA/DF CNPJ: 13.655.100/0001-06 PROCESSO: 25351.559325/2018-82 AUTORIZ/MS: 4.00195.8 TRANSPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: POSTAL TRANSPORTADORA DE CARGAS URGENTE ME ENDEREÇO: 3º avenida lote 312 loja 01 terreo BAIRRO: NUCLEO BANDEIRANTE CEP: 71720586 - BRASÍLIA/DF CNPJ: 04.984.295/0001-39 PROCESSO: 25351.566591/2018-61 AUTORIZ/MS: 1.17989.9 TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: Customize Produção de Dispositivos Medicos Ltda ENDEREÇO: Rua do Albatroz, 204 sala 02 BAIRRO: Pedra Branca CEP: 88137290 - PALHOÇA/SC CNPJ: 27.648.540/0001-32 PROCESSO: 25351.562825/2018-00 AUTORIZ/MS: 529176Y648MW (8.17021.1) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EMBALAR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EXPORTAR: CORRELATOS FABRICAR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS REEMBALAR: CORRELATOS EMPRESA: DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ODONTENOVENSE LTDA EPP ENDEREÇO: AV NOSSA SENHORA DAS GRAÇAS, 266 BAIRRO: GUARAPIRANGA CEP: 35430214 - PONTE NOVA/MG CNPJ: 42.893.222/0001-20 PROCESSO: 25351.426120/2018-11 AUTORIZ/MS: 207224WY8M5W (8.17024.1) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: Rafael Soares Cornetta 37224601829 ENDEREÇO: Rua Coronel Joao Manoel, 46 BAIRRO: Centro CEP: 14730000 - MONTE AZUL PAULISTA/SP CNPJ: 27.302.069/0001-26 PROCESSO: 25351.556664/2018-15 AUTORIZ/MS: 4Y81M12LHW7Y (8.17019.5) COMERCIALIZAR: CORRELATOS EMPRESA: POLYCOUROS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ENDEREÇO: RUA GAMA, 65 BAIRRO: BONFIM CEP: 31210220 - BELO HORIZONTE/MG CNPJ: 13.492.197/0001-75 PROCESSO: 25351.417000/2018-23 AUTORIZ/MS: P54LL956MH30 (8.17020.7) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EMBALAR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EXPORTAR: CORRELATOS FABRICAR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS REEMBALAR: CORRELATOS EMPRESA: PORTAL COMERCIO VAREJISTA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES E LIMPEZA LTDA ENDEREÇO: PRACA OTAVIO MANGABEIRA 94 ANDAR 5 SALA 511 BAIRRO: CENTRO CEP: 45600190 - ITABUNA/BA CNPJ: 08.587.976/0001-14 PROCESSO: 25351.556617/2018-63 AUTORIZ/MS: PML724W82724 (8.17022.4) COMERCIALIZAR: CORRELATOS EMPRESA: R2 S Abrahão Comercio e Serviços Eireli ENDEREÇO: AV DOM HELDER CAMARA 8275 BAIRRO: PIEDADE CEP: 20751000 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 29.843.853/0001-77 PROCESSO: 25351.290179/2018-65 AUTORIZ/MS: 42W114091MYW (8.17023.8) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: ORGAFARMA ORGANIZAÇÃO FARMACÊUTICA LTDA ENDEREÇO: av jose leite 3251 galpão 20/21 lt quintas do picuaia BAIRRO: caji CEP: 42700000 - LAURO DE FREITAS/BA CNPJ: 17.291.576/0002-39 PROCESSO: 25351.556608/2018-72 AUTORIZ/MS: PXWMH320MHHW (8.17018.1) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: AIR LIQUIDE BRASIL ENDEREÇO: Travessa Adão Comasseto, 170 BAIRRO: Diacono João Luiz Pozzobon CEP: 97060485 - SANTA MARIA/RS CNPJ: 00.331.788/0065-83 PROCESSO: 25351.559334/2018-73 AUTORIZ/MS: PPY4W1047W43 (8.17025.5) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: TECLABEL SOLUCOES INDUSTRIAIS LTDA ENDEREÇO: RUA PTOLOMEU, 76

BAIRRO: SOCORRO CEP: 04762040 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 07.114.368/0001-20 PROCESSO: 25351.559429/2018-97 AUTORIZ/MS: P8760617870X (8.17026.9) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EMBALAR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS FABRICAR: CORRELATOS REEMBALAR: CORRELATOS EMPRESA: JOAO VITOR SCARPARI LASCOSKI 09315074998 ENDEREÇO: RUA DEOLINDA OLIVEIRA LUZ, 510 BAIRRO: GETULIO VARGAS CEP: 85304480 - LARANJEIRAS DO SUL/PR CNPJ: 25.184.399/0001-39 PROCESSO: 25351.559358/2018-22 AUTORIZ/MS: 3.08163.0 ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EMBALAR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. FABRICAR: SANEANTE DOMIS. FRACIONAR: SANEANTE DOMIS. REEMBALAR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: PRIME STORAGE ARMAZEM GERAL E LOGISTICA LTDA - EPP ENDEREÇO: AVENIDA PIRAIBA, 296 BAIRRO: CENTRO COMERCIAL JUBRAN CEP: 06460121 - BARUERI/SP CNPJ: 13.130.164/0001-85 PROCESSO: 25351.560267/2018-30 AUTORIZ/MS: 3.08165.7 ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: REAL LOGOS TRANSPORTES E LOGÍSTICA LTDA ME. ENDEREÇO: chac. AR Gleba 03, núcleo rural Alexandre Gusmao 000001 Incra 9 reserva L, lote 14 BAIRRO: CEILANDIA CEP: 72901997 - BRASÍLIA/DF CNPJ: 13.655.100/0001-06 PROCESSO: 25351.559317/2018-36 AUTORIZ/MS: 3.08164.3 TRANSPORTAR: SANEANTE DOMIS. Total de Empresas : 26 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.298, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Alterar a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução. EMPRESA: AMAZÔNIA BRASILEIRA COMÉRCIO DE COSMÉTICOS, COSMOCÊUTICOS E NUTRACÊUTICOS EIRELI ENDEREÇO: avenida vereador jose diniz, 1370 BAIRRO: jardim petropolis CEP: 04604001 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 09.445.018/0001-71 PROCESSO: 25351.095913/2010-14 AUTORIZ/MS: 2.05359.1 ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPORTAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: EW BELEZA ARTE E SAÚDE LTDA ENDEREÇO: Rua Bom Pastor 2100 - Sala 209 BAIRRO: Ipiranga CEP: 04203002 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 17.006.508/0001-08 PROCESSO: 25351.028911/2018-80 AUTORIZ/MS: 2.09900.3 ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: BRASCARE COSMÉTICOS LTDA ENDEREÇO: RUA PRETÓRIA, 1008 BAIRRO: VILA FORMOSA CEP: 03416000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 14.609.646/0001-85 PROCESSO: 25351.022126/2013-93 AUTORIZ/MS: 2.06747.7 ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A ENDEREÇO: Av. das nações unidas, 22532, BLOCO 1 BAIRRO: VILA ALMEIDA CEP: 04795000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 43.312.503/0001-05 PROCESSO: 25991.011171/79 AUTORIZ/MS: 2.00467.1 ARMAZENAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE EXPORTAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE EMPRESA: COMERCIAL DENTAL SEIXAS DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME ENDEREÇO: R SALDANHA MARINHO, 2254 BAIRRO: PARQUE INDUSTRIAL CEP: 15025090 - SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP CNPJ: 07.170.265/0001-87 PROCESSO: 25351.108116/2015-01 AUTORIZ/MS: 1.13703.4 ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000041 41 EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: BIOHAGEN FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. ENDEREÇO: RUA SANTA BÁRBARA, 95 - BLOCO 01 BAIRRO: PARQUE INDUSTRIAL SAN JOSÉ II CEP: 06730000 - VARGEM GRANDE P AU L I S T A / S P CNPJ: 28.813.375/0001-90 PROCESSO: 25351.723521/2017-36 AUTORIZ/MS: 1.17322.3 ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EMBALAR: MEDICAMENTO EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO FABRICAR: MEDICAMENTO FRACIONAR: MEDICAMENTO IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO REEMBALAR: MEDICAMENTO EMPRESA: LTA TRANSPORTES E LOGÍSTICA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA DR SEBASTIAO HENRIQUE DA CUNHA PONTES, N 8000 galpão G BAIRRO: chacara reunidas CEP: 12238365 - SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP CNPJ: 00.210.903/0001-05 PROCESSO: 25351.436072/2014-40 AUTORIZ/MS: 1.10967.8 ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EMPRESA: ASHLAND COMÉRCIO DE ESPECIALIDADE QUÍMICAS DO BRASIL LTDA ENDEREÇO: AVENIDA EMBAIXADOR MACEDO SOARES, Nº 10735, CONJ. 01 BAIRRO: VILA ANASTÁCIO CEP: 05095035 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 62.432.778/0001-27 PROCESSO: 25001.000058/81 AUTORIZ/MS: 1.01080.1 DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EXPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A. ENDEREÇO: R FRANCISCO TRAMONTANO 101 SALA 507 BAIRRO: REAL PARQUE CEP: 05686010 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 53.359.824/0001-19 PROCESSO: 25001.017661/85 AUTORIZ/MS: 1.01524.6 ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EMBALAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EXPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO FABRICAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO IMPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO PRODUZIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO REEMBALAR: MEDICAMENTO EMPRESA: HB FISIOTERAPIA E COMÉRCIO EIRELI ENDEREÇO: RUA MARECHAL CANTUARIA; 136 BAIRRO: URCA CEP: 22291060 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 01.132.347/0001-50 PROCESSO: 25351.604546/2009-01 AUTORIZ/MS: U701425X6550 (8.05997.3) COMERCIALIZAR: CORRELATOS EMPRESA: ALFA COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA - EPP. ENDEREÇO: R CAPITAO ADELMIO NORBERTO DA SILVA 635 SALA 01 02 E 03 COND COMERCIAL PLANALTO BAIRRO: ALTO DA BOA VISTA CEP: 14025670 - RIBEIRÃO PRETO/SP CNPJ: 17.332.837/0001-30 PROCESSO: 25351.891925/2016-10 AUTORIZ/MS: P3LM79Y92L3X (8.13385.3) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS TRANSPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: PROMED COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME ENDEREÇO: RUA GOTEMBURGO, 64, LOJA BAIRRO: SÃO CRISTÓVÃO CEP: 20941080 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 14.824.488/0001-86 PROCESSO: 25351.156616/2018-12 AUTORIZ/MS: PW7Y7589XWX5 (8.16404.8) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS TRANSPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: HCL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - ME ENDEREÇO: AV SILVA JARDIM 3454 BAIRRO: AGUA VERDE CEP: 80240021 - CURITIBA/PR CNPJ: 07.958.996/0001-91 PROCESSO: 25023.026248/2009-17 AUTORIZ/MS: KY371291MWY1 (8.05855.2) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EXPORTAR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: Willtek Tecnologia e Comércio de Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda - ME ENDEREÇO: R ANTONIO CANTARELLA, 506 BAIRRO: VILA SANTO ESTEFANO CEP: 04153060 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 08.106.200/0001-35 PROCESSO: 25351.306222/2011-22 AUTORIZ/MS: PM57W2M5786H (8.07750.1) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: INDAIACHEMICAL COMERCIAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA EIRELI - ME ENDEREÇO: RUA DAS ORQUIDEAS, 667 - conj. 909 BAIRRO: JARDIM POMPEIA CEP: 13345040 - INDAIATUBA/SP CNPJ: 22.130.695/0001-69 PROCESSO: 25351.651015/2015-23 AUTORIZ/MS: 0241634W960Y (8.12912.7) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS

IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: A DENTAL COMERCIO DE PRODUTOS CLINICOS, ODONTOLOGICOS E CIRURGICOS EIRELI ENDEREÇO: RUA PADRE ALBUQUERQUE, 395 BAIRRO: CENTRO CEP: 18200220 - ITAPETININGA/SP CNPJ: 11.026.357/0001-65 PROCESSO: 25351.008973/2011-69 AUTORIZ/MS: K70X71645H79 (8.07141.8) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: Endotecnica Comercio e Assistencia Tecnica de Equipamentos Medicos Lt d a ENDEREÇO: Av. General Ataliba Leonel, 1205 cj 12 BAIRRO: Santana CEP: 02033000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 12.606.629/0001-69 PROCESSO: 25351.343209/2013-77 AUTORIZ/MS: U77W4X539H3W (8.09713.7) ARMAZENAR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: EW BELEZA ARTE E SAÚDE LTDA ENDEREÇO: Rua Bom Pastor 2100 - Sala 209 BAIRRO: Ipiranga CEP: 04203002 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 17.006.508/0001-08 PROCESSO: 25351.028913/2018-79 AUTORIZ/MS: P77MHY2XL634 (8.16169.7) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: Biospine Comércio e Representações Eireli ENDEREÇO: Rua Conde Lages, 44, sala 820 BAIRRO: Centro CEP: 20241900 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 28.237.336/0001-91 PROCESSO: 25351.291371/2018-79 AUTORIZ/MS: HX911648MW6W (8.16596.1) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: VITORIA DE FREITAS MUNIZ ME ENDEREÇO: R MOSTARDEIRO 291 SALA 407 BAIRRO: INDEPENDENCIA CEP: 90430001 - PORTO ALEGRE/RS CNPJ: 01.108.475/0001-69 PROCESSO: 25351.020924/2011-81 AUTORIZ/MS: G20124619653 (8.07306.9) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: total health - distribuidora e importadora ltda ENDEREÇO: R BENTO GONCALVES 399 SALA 01 BAIRRO: centro CEP: 99718000 - PAULO BENTO/RS CNPJ: 12.069.550/0001-46 PROCESSO: 25351.000765/2011-88 AUTORIZ/MS: KXMXY3922188 (8.07139.2) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS TRANSPORTAR: CORRELATOS EMPRESA: COMERCIAL DENTAL SEIXAS DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME ENDEREÇO: R SALDANHA MARINHO, 2254 BAIRRO: PARQUE INDUSTRIAL CEP: 15025090 - SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP CNPJ: 07.170.265/0001-87 PROCESSO: 25351.114238/2009-93 AUTORIZ/MS: G5869157WM82 (8.05347.8) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: MAIA CARVALHO & NUNES LTDA - ME ENDEREÇO: AV SENADOR ATTILIO FONTANA 2438 BAIRRO: PARQUE SAO JOAO CEP: 83212250 - PARANAGUÁ/PR CNPJ: 04.901.481/0001-67 PROCESSO: 25023.030001/2003-01 AUTORIZ/MS: 3.02739.2 FABRICAR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: DISMENE DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS DO NORDESTE LTDA - ME ENDEREÇO: AV MARIA EMILIA REGIS CAVALCANTI, Nº 90 BAIRRO: CENTRO CEP: 55870000 - TIMBAÚBA/PE CNPJ: 16.682.179/0001-44 PROCESSO: 25351.502888/2017-18 AUTORIZ/MS: 3.07606.4 ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. TRANSPORTAR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: AURAMEDI FARMACEUTICA LTDA ENDEREÇO: AV SEGUNDA AVENIDA, QUADRA 1B, LOTE 46, CONDOMINIO EMPRESARIAL V I L L AG E BAIRRO: CIDADE VERA CRUZ CEP: 74934605 - APARECIDA DE GOIÂNIA/GO CNPJ: 19.442.190/0001-25 PROCESSO: 25351.083344/2018-24 AUTORIZ/MS: 3.07888.9 ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. IMPORTAR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: PROMED COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME ENDEREÇO: RUA GOTEMBURGO, 64, LOJA BAIRRO: SÃO CRISTÓVÃO CEP: 20941080 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 14.824.488/0001-86 PROCESSO: 25351.156612/2018-34 AUTORIZ/MS: 3.07935.1 ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. TRANSPORTAR: SANEANTE DOMIS. http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000042 42 EMPRESA: MAXICRONOS COMERCIAL EIRELI ME ENDEREÇO: RUA LONDRINA, 103 GALPÃO 1 BAIRRO: JARDIM LIMOEIRO CEP: 29164123 - SERRA/ES CNPJ: 09.571.004/0001-02 PROCESSO: 25351.147005/2014-43 AUTORIZ/MS: 3.05819.8 ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: COMERCIAL DENTAL SEIXAS DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME ENDEREÇO: R SALDANHA MARINHO, 2254 BAIRRO: PARQUE INDUSTRIAL CEP: 15025090 - SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP CNPJ: 07.170.265/0001-87 PROCESSO: 25351.390457/2011-59 AUTORIZ/MS: 3.05036.2 ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: daiso brasil comércio e importação ltda ENDEREÇO: PRAÇA DA LIBERDADE, 130 - CJS. 1207, 1208 e 1209 BAIRRO: LIBERDADE CEP: 01503010 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 14.987.685/0001-16 PROCESSO: 25351.228127/2018-70 AUTORIZ/MS: 3.07980.5 ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. IMPORTAR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: MAPA DA AMAZONIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE SANEANTES LTDA ENDEREÇO: AV MARGARITA 141 BAIRRO: MONTE DAS OLIVEIRAS CEP: 69092450 - MANAUS/AM CNPJ: 01.548.960/0001-53 PROCESSO: 25351.015920/2005-96 AUTORIZ/MS: 3.03017.4 ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. EMBALAR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. FABRICAR: SANEANTE DOMIS. FRACIONAR: SANEANTE DOMIS. REEMBALAR: SANEANTE DOMIS. TRANSPORTAR: SANEANTE DOMIS. Total de Empresas : 30 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.299, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Cancelar, a pedido, a Autorização de Funcionamento das Empresas constantes no anexo desta Resolução. EMPRESA: EXPRESSA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA SAMUEL MEIRA BRASIL,394 ECOPARK SERRA LOGISTICO CJ B-10 PARTE BAIRRO: TAQUARA II CEP: 29167650 - SERRA/ES CNPJ: 06.234.797/0017-35 PROCESSO: 25351.444109/2017-01 AUTORIZ/MS: PWX5LY6X70L4 (8.15615.1) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS EMPRESA: DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ODONTENOVENSE LTDA EPP ENDEREÇO: AV NOSSA SENHORA DAS GRAÇAS, 266 BAIRRO: GUARAPIRANGA CEP: 35430214 - PONTE NOVA/MG CNPJ: 42.893.222/0001-20 PROCESSO: 25351.202190/2006-42 AUTORIZ/MS: 207224WY8M5W (8.03260.3) COMERCIALIZAR: CORRELATO EMPRESA: LOGOS HOSPITALAR VORTEX MEDICAL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS - EIRELI ENDEREÇO: RUA RAFAEL CORREA SAMPAIO, Nº 712 BAIRRO: SANTA PAULA CEP: 09541250 - SÃO CAETANO DO SUL/SP CNPJ: 11.294.488/0001-23 PROCESSO: 25351.544316/2010-94 AUTORIZ/MS: U54X1M3WW76M (8.06790.3) ARMAZENAR: CORRELATOS DISTRIBUIR: CORRELATOS EXPEDIR: CORRELATOS IMPORTAR: CORRELATOS Total de Empresas : 3 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.300, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n. 344 de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas. EMPRESA: EMPRESA DE TRANSPORTES ITATIBENSE LTDA ENDEREÇO: RUA ASSUMPTA BARTHOLOMEU PALLADINO, N.º 81 BAIRRO: vila capelletto CEP: 13251070 - ITATIBA/SP CNPJ: 50.119.668/0001-20 PROCESSO: 25351.559340/2018-21 AUTORIZ/MS: 1.17987.1 TRANSPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: CATIMED DISTRIBUIDORA EIRELI EPP ENDEREÇO: RUA ANTONIO HERMONT S/N LOTE 404 CASA1

BAIRRO: SÃO MATEUS CEP: 25530206 - SÃO JOÃO DE MERITI/RJ CNPJ: 26.513.921/0001-41 PROCESSO: 25351.556660/2018-29 AUTORIZ/MS: 1.17985.4 ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO Total de Empresas : 2 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.301, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, resolve: Art. 1º. Cancelar, a pedido, a Autorização Especial da Empresa de Medicamentos e de Insumos Farmacêuticos constante no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria n. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e restrições estabelecidas. EMPRESA: EXPRESSA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA SAMUEL MEIRA BRASIL,394 ECOPARK SERRA LOGISTICO CJ B-10 PARTE BAIRRO: TAQUARA II CEP: 29167650 - SERRA/ES CNPJ: 06.234.797/0017-35 PROCESSO: 25351.401189/2017-51 AUTORIZ/MS: 1.16894.3 ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO Total de Empresas : 1 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.302, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no, a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Medicamentos. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. EMPRESA: A S LUSTOSA - ME - CNPJ: 26.142.468/0001-04 - AUTORIZ/MS: 1164864 - AE: 1164851 ENDEREÇO: RUA TREZE DE MAIO, 3834 MUNICÍPIO: TERESINA - UF: PI - EXPEDIENTE: 0494433/18-0 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos... EMPRESA: DIMENSÃO DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA - ME - CNPJ: 02.956.130/0001-28 - AUTORIZ/MS: 1088191 - AE: 1228547 ENDEREÇO: AVENIDA INDUSTRIAL GIL MARTINS, 1203 MUNICÍPIO: TERESINA - UF: PI - EXPEDIENTE: 0589859/18-5 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM: Medicamentos RESOLUÇÃO-RE Nº 3.303, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. EMPRESA FABRICANTE: GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LIMITED ENDEREÇO: KNOCKBRACK, DUNGARVAN. CO. WATERFORD - PAÍS: IRLANDA - CÓDIGO ÚNICO: A.0272 EMPRESA SOLICITANTE: GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - CNPJ: 33.247.743/0001-10 AUTORIZ/MS: 1001071 - EXPEDIENTE(s): 0493589/18-6 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis: Comprimidos Efervescentes... EMPRESA FABRICANTE: ERIOCHEM S.A. ENDEREÇO: RUTA NACIONAL N 12 KM 452, COLONIA AVELLANEDA, DEPARTAMENTO DE PARANÁ, PROVÍNCIA DE ENTRE RIOS - PAÍS: ARGENTINA - CÓDIGO ÚNICO: A.0210 EMPRESA SOLICITANTE: ERIOCHEM ZENITEC LTDA - ME - CNPJ: 74.230.236/0001-50 AUTORIZ/MS: 1024250 - EXPEDIENTE(s): 1079357/15-7 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica Produtos estéreis (Citotóxicos): Pós Liofilizados... EMPRESA FABRICANTE: PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC ENDEREÇO: 5900 MARTIN LUTHER KING JR. HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA 27834 - PAÍS: ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.0201 EMPRESA SOLICITANTE: SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ: 03.560.974/0001-18 AUTORIZ/MS: 1001711 - EXPEDIENTE(s): 0412635/18-1 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis (Embalagem primária; Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal... EMPRESA FABRICANTE: MYLAN LABORATORIES LIMITED ENDEREÇO: PLOT NO. H-12 & H-13, MIDC, WALUJ, AURANGABAD 431136 MAHARASHTRA STATE, INDIA - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.1213 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000043 43 EMPRESA SOLICITANTE: MYLAN LABORATORIOS LTDA - CNPJ: 11.643.096/0001-22 AUTORIZ/MS: 1088307 - EXPEDIENTE(s): 0482739/18-2 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis: Comprimidos Revestidos... EMPRESA FABRICANTE: BIOCON SDN. BHD. ENDEREÇO: NO.1, JALAN BIOTEKNOLOGI 1, KAWSAN PERINDUSTRIAN SILC, 79200 ISKANDAR PUTERI, JOHOR - PAÍS: MALÁSIA - CÓDIGO ÚNICO: A.1269 EMPRESA SOLICITANTE: MYLAN LABORATORIOS LTDA - CNPJ: 11.643.096/0001-22 AUTORIZ/MS: 1088307 - EXPEDIENTE(s): 0608439/18-7 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica... EMPRESA: BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA - CNPJ: 47.231.121/0001-08 - AUTORIZ/MS: 1003465 ENDEREÇO: ESTRADA LOUIS PASTEUR, N 439 MUNICÍPIO: EMBU DAS ARTES - UF: SP - EXPEDIENTE: 2283912/17-7 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Grande Volume com Esterilização Terminal... EMPRESA FABRICANTE: CADILA HEALTHCARE LIMITED ENDEREÇO: SURVEY Nº. 417, 419, 420, SARKHEJ BAVLA NATIONAL HIGHWAY Nº 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, AHMEDABAD - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.0128 EMPRESA SOLICITANTE: ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ: 05.254.971/0001-81 AUTORIZ/MS: 1056510 - EXPEDIENTE(s): 0026745/17-7 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis: Cápsulas; Comprimidos; Comprimidos Revestidos... EMPRESA FABRICANTE: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG ENDEREÇO: SCHÜTZENSTRASSE 87 UND 99-101, 88212 RAVENSBURG - PAÍS: ALEMANHA - CÓDIGO ÚNICO: A.0625 EMPRESA SOLICITANTE: SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ: 02.685.377/0001-57 AUTORIZ/MS: 1013003 - EXPEDIENTE(s): 0483276/18-1 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis (Granel): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal... EMPRESA FABRICANTE: ORION CORPORATION, ORION PHARMA ENDEREÇO: ORIONINTIE 1, FI-02200, ESPOO - PAÍS: FINLÂNDIA - CÓDIGO ÚNICO: A.0468 EMPRESA SOLICITANTE: BAYER S.A. - CNPJ: 18.459.628/0001-15 AUTORIZ/MS: 1070568 - EXPEDIENTE(s): 1047984/18-8 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos... EMPRESA FABRICANTE: ATLANTIC PHARMA - PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS, S.A. ENDEREÇO: RUA DA TAPADA GRANDE, Nº 2, ABRUNHEIRA, SINTRA, 2710-089 - PAÍS: PORTUGAL - CÓDIGO ÚNICO: A.0885 EMPRESA SOLICITANTE: LABORATÓRIO GLOBO LTDA - CNPJ: 17.115.437/0001-73 AUTORIZ/MS: 1005358 - EXPEDIENTE(s): 0414119/18-9 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis: Cápsulas; Comprimidos; Comprimidos Revestidos... EMPRESA FABRICANTE: LG CHEM, LTD. ENDEREÇO: 151, OSONGSAENGMYEONG 1-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU- SI, CHUNGCHEONGBUK-DO - PAÍS: CORÉIA DO SUL - CÓDIGO ÚNICO: A.1257 EMPRESA SOLICITANTE: ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - CNPJ: 02.433.631/0001-20 AUTORIZ/MS: 1037648 - EXPEDIENTE(s): 0010953/17-3 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis (Hormônios): Pós Liofilizados... EMPRESA FABRICANTE: PATHEON ITALIA S.P.A ENDEREÇO: VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB) - PAÍS: ITÁLIA - CÓDIGO ÚNICO: A.0477 EMPRESA SOLICITANTE: ACTELION PHARMACEUTICALS DO BRASIL LTDA - CNPJ: 05.240.939/0001-47 AUTORIZ/MS: 1055381 - EXPEDIENTE(s): 0465578/18-8 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis (Granel): Comprimidos Revestidos... EMPRESA FABRICANTE: PATHEON ITALIA S.P.A. ENDEREÇO: 2º TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR) - PAÍS: ITÁLIA - CÓDIGO ÚNICO: A.0478 EMPRESA SOLICITANTE: TAKEDA PHARMA LTDA. - CNPJ: 60.397.775/0001-74 AUTORIZ/MS: 1006398 - EXPEDIENTE(s): 0962150/18-4 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis (Granel): Pós Liofilizados RESOLUÇÃO-RE Nº 3.304, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; Considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve: Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação por meio de sua renovação automática. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. EMPRESA: LABORATORIO CATARINENSE LTDA - CNPJ: 84.684.620/0001-87 - AUTORIZ/MS: 1000668 ENDEREÇO: RUA DR JOAO COLIN, 1053 - MUNICÍPIO: JOINVILLE - UF: SC - EXPEDIENTE(S): 0448631/18-5 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos não estéreis: Soluções; Xaropes... EMPRESA: LABORATORIO CATARINENSE LTDA - CNPJ: 84.684.620/0001-87 - AUTORIZ/MS: 1000668 ENDEREÇO: RUA DR JOAO COLIN, 1053 - MUNICÍPIO: JOINVILLE - UF: SC - EXPEDIENTE(S): 0448665/18-0 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis: Cápsulas; Comprimidos; Comprimidos Revestidos; Pós

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.305, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Insumos Farmacêuticos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Fabricante: Aarti Drugs Ltd. Endereço: Plot G-60, M.I.D.C., Tal. - Palghar, District Thane, Tarapur, Maharashtra - 401506 País: Índia Solicitante: Geolab Indústria Farmacêutica S/A CNPJ: 03.485.572/0001-04 Autorização de Funcionamento: 1.05.423-2 Expediente: 0495517/18-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de ciprofloxacino monoidratado ------------------- Fabricante: Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co., Ltd. Endereço: Xingbin Road, Binhai Industrial Zone, Shaoxing County, 312073, Zhejiang Province País: República Popular da China Solicitante: EMS S/A. CNPJ: 57.507.378/0003-65 Autorização de Funcionamento: 1.00.235-1 Expediente(s): 0317194/18-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos Intermediário obtido por semissíntese: azaeritromicina. (etapas de síntese química) Observação: Este intermediário está envolvido na obtenção do insumo azitromicina dihidratada, cujas etapas posteriores de síntese química e de processamento final são realizadas na seguinte planta, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: Jubilant Life Sciences Limited Endereço: Plot # 18, 56, 57 and 58, KIADB Industrial Area, Nanjangud, Mysore District Karnataka - 571302 - Índia ------------------- Fabricante: Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co., Ltd. Endereço: Xingbin Road, Binhai Industrial Zone, Shaoxing County, 312073, Zhejiang Province País: República Popular da China Solicitante: Eurofarma Laboratórios S.A. CNPJ: 61.190.096/0001-92 Autorização de Funcionamento: 1.00.043-8 Expediente(s): 0375277/18-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos Intermediário obtido por semissíntese: azaeritromicina. (etapas de síntese química) Observação: Este intermediário está envolvido na obtenção do insumo azitromicina dihidratada, cujas etapas posteriores de síntese química e de processamento final são realizadas na seguinte planta, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: Jubilant Life Sciences Limited Endereço: Plot # 18, 56, 57 and 58, KIADB Industrial Area, Nanjangud, Mysore District Karnataka - 571302 - Índia RESOLUÇÃO-RE Nº 3.306, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Fabricante: Biocon Sdn. Bhd. Endereço: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SILC, 79200 Iskandar Puteri, Johor País: Malásia Solicitante: Mylan Laboratórios Ltda. CNPJ: 11.643.096/0001-22 Autorização de Funcionamento: 1.08.830-7 Expediente(s): 0608372/18-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: insulina glargina ------------------- Fabricante: Immunex Rhode Island Corporation Endereço: 40 Technology Way, West Greenwich, Rhode Island 02817 País: Estados Unidos da América Solicitante: Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda. CNPJ: 18.774.815/0001-93 Autorização de Funcionamento: 1.10.244-0 Expediente(s): 0468284/18-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: panitumumabe e evolocumabe. ------------------- Fabricante: LG Chem. Ltd. Endereço: 151, Osongsaengmyeong 1-Ro, Osong-Eup, Heungdeok-Gu, Cheongju-Si, Chungcheongbuk-Do - Cheongju País: Coreia do Sul Solicitante: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. CNPJ: 02.433.631/0001-20 Autorização de Funcionamento: 1.03.764-8 Expediente(s): 0010975/17-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: somatropina. ------------------- Fabricante: Pfizer Health AB Endereço: Mariefredsvägen 37, SE-645 41 Strängnäs. País: Suécia Solicitante: Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. CNPJ: 61.072.393/0001-33 Autorização de Funcionamento: 1.02.110-1 Expediente(s): 0482896/18-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: dalteparina sódica. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.308, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve: Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação por meio de sua renovação automática. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000044 44 Empresa: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. CNPJ: 44.734.671/0001-51 Endereço: Rodovia Itapira-Lindóia n S/N KM 14 Município: Itapira UF: SP CEP: 13974-900 Autorização de Funcionamento: 1.00.298-1 Expediente(s): 0482965/18-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos Farmacêuticos Ativos obtidos por síntese química: ácido zoledrônico, carbonato de lodenafila, citrato de fentanila, citrato de sufentanila, cloridrato de alfentanila monidratada, cloridrato de dextrobupivacaína, cloridrato de dextrocetamina, cloridrato de levobupivacaína, cloridrato de petidina, cloridrato de remifentanila, cloridrato de ropivacaína, clozapina, dantroleno sódico hemieptaidratado, decanoato de flufenazina, decanoato de haloperidol, droperidol, efavirenz, enantato de flufenazina, etomidato, fentanila, fumarato de tenofovir desoproxila, hemifumarato de quetiapina, lactato de biperideno, lamivudina, mesilato de imatinibe, olanzapina, ritonavir, saquinavir, sevoflurano, zidovudina, cabergolina, citrato de sildenafila, difosfato de cloroquina, leflunomida, lopinavir, riluzol e tolcapona. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.312, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Produtos para a Saúde, resolve: Art. 1º Conceder à empresa constante no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação. Empresa: Medtec Supplies, Indústria, Importação, Exportação, Distribuição e Comércio Ltda CNPJ: 29.035.453/0001-35 Endereço: Rua Rio Negro, 39, Bairro Osvaldo Cruz, São Caetano do Sul-SP CEP: 09570-540 Autorização de Funcionamento: 8.16.557-7 Expediente: 1013175/18-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III, e Equipamentos de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.313, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Fabricante: Aqtis Medical B.V Endereço: Yalelaan 44, 3584 CM, Utrecht - Holanda Solicitante: Building Health Distribuidora de Produtos para Saúde Ltda. EPP CNPJ: 22.577.162/0001-20 Autorização de Funcionamento: 8.12.776-8 Expediente: 0028492/17-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001. -------------------- Fabricante: Celestica de Monterrey SA de CV Endereço: Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo León 66600 - México Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda. CNPJ: 01.645.409/0001-28 Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 1723482/17-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III e equipamentos de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001. -------------------- Fabricante: Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica GmbH Endereço: Stegelitzer Strasse, 3 - Magdeburg, 39126, Alemanha Solicitante: In Vitro Diagnóstica Ltda CNPJ: 42.837.716/0001-98 Autorização de Funcionamento: 1.03.034-6 Expediente: 0206447/18-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 36, de 26 de agosto de 2015. -------------------- Fabricante: Jiangsu Qianjing Medical Equipment Co., Ltd. Endereço: Zhengping Street, Lijia Town, Wujin, Changzhou, JI - China Solicitante: Asher-Silb Medical do Brasil Ltda CNPJ: 05.353.872/0001-57 Autorização de Funcionamento: 8.01.604-0 Expediente: 0690004/15-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001. -------------------- Fabricante: Shenzhen Mindray Bio-Medical Eletronics Co., Ltd. Endereço: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106 - China Solicitante: Laborlab Produtos para Laboratórios Ltda. EPP CNPJ: 72.807.043/0001-94 Autorização de Funcionamento: 1.02.468-1 Expediente: 2462661/16-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV fabricados na planta acima mencionada, enquadradas na classe de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 36, de 26 de agosto de 2015. -------------------- Fabricante: Surgi-Tec NV Endereço: Poortakkerstraat, 43, Sint denijs, Westrem, 9051 - Bélgica Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 04.718.143/0001-94 Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0883651/13-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001.

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.314, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando a declaração de Cooperação firmada em 27 de novembro de 2012 entre as Autoridades Regulatórias participantes do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde (MDSAP - Medical Device Single Audit Program); considerando o Art. 7 da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999 alterado pelo Art. 128 da Lei n 13.097, de 19 de janeiro de 2015; considerando o Parágrafo Único do Art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, alterado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 217, de 20 de fevereiro de 2018; considerando o Parágrafo primeiro do Art. 15 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n 183, de 17 de outubro de 2017; considerando o parecer da área técnica emitido com base em relatório válido de auditoria realizada por organismo auditor terceiro reconhecido pela Anvisa para realizar auditorias regulatórias em estabelecimentos fabris de Produtos para Saúde; considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Produtos para Saúde, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Fabricante: Apatech Limited, Endereço: 370 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, Hertfortshire WD6, 3TJ - Reino Unido Solicitante: Baxter Hospitalar LTDA CNPJ: 49.351.786/0001-80 Autorização de Funcionamento: 8.01.452-4 Expediente:0457853/18-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001 -------------------- Fabricante: Boston Scientific Limited. Endereço: Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork - T12YK88 - Irlanda Solicitante: Boston Scientific do Brasil Ltda. CNPJ: 01.513.946/0001-14 Autorização de Funcionamento: 1.03.413-5 Expediente: 0351531/18-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais e equipamentos de uso médico das classes III e IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001. -------------------- Fabricante: Med-El Elektromedizinische Gerate GmbH. Endereço: Fürstenweg 77A- Innsbruck 6020 - Áustria Solicitante: Sonova do Brasil Produtos Audiológicos Ltda. CNPJ: 92.792.530/0001-38 Autorização de Funcionamento: 1.02.833-1 Expediente: 0554691/18-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico das classes III e IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.315, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve: Art. 1º Conceder à empresa constante no anexo a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Produtos para Saúde por meio de sua renovação automática. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Empresa: Medical Suture Comércio Ltda - EPP CNPJ: 02.310.953/0001-81 Endereço: Praça San Martin, nº 56, Salas 701 a 706, Ed. San Martin, Praia do Canto, Vitória - ES CEP: 29055-170 Autorização de Funcionamento: 8.02.803-3 Expediente: 0100010/18-1 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.316, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas Fabricação, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde das empresas constantes no anexo. Fabricante: BK Meditech CO. Ltd. Endereço: 58, Eunhaengnamu-Ro, Yanggam-Meyon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, 445-935 - Coreia do Sul Solicitante: Ortospine Comércio Importação e Exportação de Material Hospitalar Ltda. CNPJ: 08.832.121/0001-01 Autorização de Funcionamento: 8.04.543-8 Expediente: 0998668/17-5 Linha: Materiais de Uso Médico Motivo: Em atendimento ao Art. 11 da RDC nº 204/2005: não apresentação de Relatório de Inspeção contemplando os requisitos estabelecidos na RDC 16/2013, conforme notificação de exigência nº 0385471/18-0. ----------------------- Fabricante: CHM SP. Z O.O Endereço: Lewickie 3B, 16-061, Juchnowiec Koscielny, Bialystok County - Polônia Solicitante: Bone Life Materiais Medicos Eireli - EPP. CNPJ: 09.333.102/0001-01 Autorização de Funcionamento: 8.02.182-8 Expediente: 0091079/17-1 Linha: Materiais de uso médico Motivo: Em desacordo ao Art. 6º da RDC nº 39/2013: não cumpriu os artigos (itens) 2.5.2, 2.5.5, 3.1.1, 3.1.2, 3.1.6, 3.1.6.2, 3.2.1, 5.1.3.1, 5.1.3.4, 5.5.1, 5.5.3, 6.2.1, 6.4.1, 6.5.1, 6.5.2, 6.5.3, 7.1.1.6. e 9.2. da RDC n 16/2013. ----------------------- http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000045 45 Fabricante: ConMed Electrosurgery Endereço: 14603 East Fremont Avenue, Centennial, Colorado 80112 - Estados Unidos da América Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 04.718.143/0001-94 Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0824935/15-1 Linha: Equipamentos Motivo: Em atendimento ao 2º, inciso II do Art. 14 da Resolução RDC 183/2017 ----------------------- Fabricante: Dr. Korman Laboratories Ltd Endereço: 23, Yosef Levi St., 2751123, Kiryat Bialik - Israel Solicitante: World Medica do Brasil Comércio de Produtos Médicos Ltda. - EPP CNPJ: 10.845.671/0001-07 Autorização de Funcionamento: 8.06.289-4 Expediente: 1843658/17-7 Linha: Materiais Motivo: Em atendimento ao Art. 6º da RDC nº 39/2013 e em desacordo com a RDC nº 16/2013: não cumpre as Boas Práticas de Fabricação em relação aos artigos (itens) 2.1.1.1, 2.1.1.2, 2.2.5, 2.4.2, 2.5.2, 2.5.3, 2.3.2, 3.2.1, 4.1.9, 4.1.7, 5.2.1, 5.2.2.1, 5.3.1, 5.6.2, 5.5.2, 5.5.1, 5.1.1.1, 7.1.1.6 e 7.2.1.1. ----------------------- Fabricante: Neurosoft Ltd. Endereço: 5, Voronin Str., Ivanovo, 153032 - Rússia Solicitante: AS2 Comércio Importação e Exportação Ltda. - EPP. CNPJ: 13.598.814/0001-11 Autorização de Funcionamento: 8.09.698-6 Expediente: 0487824/17-8 Linha: Equipamentos Motivo: Em atendimento ao 2º do Art. 14 da RDC nº 183/2017. ----------------------- Fabricante: Osartis GmbH Endereço: Lagerstrabe 11-15, 64807 Dieburg, Hessen - Alemanha Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos CNPJ: 13.656.820/0001-88 Autorização de Funcionamento: 8.08.040-5 Expediente: 2080440/17-7 Linha: Materiais de Uso Médico Motivo: Em atendimento ao Art. 11 da RDC nº 204/2005: não apresentação de cópia de relatório de inspeção ou auditoria mais recente emitido pela autoridade sanitária do país de origem ou por organismo terceiro por ela credenciado, em português, espanhol ou inglês conforme estabelecido no artigo 4º da RDC 25/2011, alterado pela RDC 50/2013, conforme notificação de exigência nº 0429679/18-6. ----------------------- Fabricante: Specialty Silicone Fabricators Endereço: 2761 Walnut Avenue, Tustin, California 92780 - Estados Unidos da América. Solicitante: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda CNPJ: 43.426.626/0001-77 Autorização de Funcionamento: 1.00.147-8 Expediente: 2307858/16-8 Linha: Materiais Motivo: Em atendimento ao Art. 11 da RDC nº 204/2005: não apresentação de cópia de relatório de inspeção ou auditoria que contemple o endereço, bem como o fabricante objeto do pedido de certificação conforme notificação de exigência nº 0505392/18-7. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.317, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; Considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas Fabricação, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de Produtos para Saúde da empresa constante no anexo. Empresa: Litormed Comércio de Produtos Médicos Ltda - EPP CNPJ: 04.767.648/0001-49 Endereço: Avenida Santos Dumont, 5753, 1701 a 1704 Torre Saúde São Mateus, Papicu, Fortaleza-CE CEP: 60.175-047 Autorização de Funcionamento: 8.02.951-4 Expediente: 1988735/16-3 Motivo: Em atendimento ao Art. 6º da RDC nº 39/2013 e em desacordo com a RDC nº 16/2013: não cumpre as Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de Produtos para Saúde. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.349, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 8, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 183, de 17 de outubro de 2017, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Fabricante: Aqtis Medical B.V Endereço: Yalelaan 44, 3584 CM, Utrecht - Holanda Solicitante: Building Health Distribuidora de Produtos para Saúde Ltda. EPP CNPJ: 22.577.162/0001-20 Autorização de Funcionamento: 8.12.776-8 Expediente: 0028492/17-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001. -------------------- Fabricante: Celestica de Monterrey SA de CV Endereço: Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo León 66600 - México Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda. CNPJ: 01.645.409/0001-28 Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 1723482/17-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III e equipamentos de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001. -------------------- Fabricante: Jiangsu Qianjing Medical Equipment Co., Ltd. Endereço: Zhengping Street, Lijia Town, Wujin, Changzhou, JI - China Solicitante: Asher-Silb Medical do Brasil Ltda CNPJ: 05.353.872/0001-57 Autorização de Funcionamento: 8.01.604-0 Expediente: 0690004/15-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001. -------------------- Fabricante: Shenzhen Mindray Bio-Medical Eletronics Co., Ltd. Endereço: 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106 - China Solicitante: Laborlab Produtos para Laboratórios Ltda. EPP CNPJ: 72.807.043/0001-94 Autorização de Funcionamento: 1.02.468-1 Expediente: 2462661/16-9

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV fabricados na planta acima mencionada, enquadradas na classe de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 36, de 26 de agosto de 2015. -------------------- Fabricante: Surgi-Tec NV Endereço: Poortakkerstraat, 43, Sint denijs, Westrem, 9051 - Bélgica Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 04.718.143/0001-94 Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0883651/13-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.350, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando a declaração de Cooperação firmada em 27 de novembro de 2012 entre as Autoridades Regulatórias participantes do Programa de Auditoria Única em Produtos para a Saúde (MDSAP - Medical Device Single Audit Program); considerando o Art. 7 da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999 alterado pelo Art. 128 da Lei n 13.097, de 19 de janeiro de 2015; considerando o Parágrafo Único do Art. 4º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, alterado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 217, de 20 de fevereiro de 2018; considerando o Parágrafo primeiro do Art. 15 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n 183, de 17 de outubro de 2017; considerando o parecer da área técnica emitido com base em relatório válido de auditoria realizada por organismo auditor terceiro reconhecido pela Anvisa para realizar auditorias regulatórias em estabelecimentos fabris de Produtos para Saúde; considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Produtos para Saúde, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação. Fabricante: Med-El Elektromedizinische Gerate GmbH. Endereço: Fürstenweg 77A- Innsbruck 6020 - Áustria Solicitante: Sonova do Brasil Produtos Audiológicos Ltda. CNPJ: 92.792.530/0001-38 Autorização de Funcionamento: 1.02.833-1 Expediente: 0554691/18-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico das classes III e IV, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.351, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 43, da Resolução RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, resolve: Art. 1º Conceder à empresa constante no anexo a Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Produtos para Saúde por meio de sua renovação automática. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Empresa: Medical Suture Comércio Ltda - EPP CNPJ: 02.310.953/0001-81 Endereço: Praça San Martin, nº 56, Salas 701 a 706, Ed. San Martin, Praia do Canto, Vitória - ES CEP: 29055-170 Autorização de Funcionamento: 8.02.803-3 Expediente: 0100010/18-1 Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.352, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2018 A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; Considerando o descumprimento dos requisitos de Boas Práticas Fabricação, ou o descumprimento dos procedimentos de petições submetidas à análise, preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1º Indeferir o Pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde das empresas constantes no anexo. Fabricante: BK Meditech CO. Ltd. Endereço: 58, Eunhaengnamu-Ro, Yanggam-Meyon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, 445-935 - Coreia do Sul Solicitante: Ortospine Comércio Importação e Exportação de Material Hospitalar Ltda. CNPJ: 08.832.121/0001-01 Autorização de Funcionamento: 8.04.543-8 Expediente: 0998668/17-5 Linha: Materiais de Uso Médico Motivo: Em atendimento ao Art. 11 da RDC nº 204/2005: não apresentação de Relatório de Inspeção contemplando os requisitos estabelecidos na RDC 16/2013, conforme notificação de exigência nº 0385471/18-0. ----------------------- Fabricante: CHM SP. Z O.O Endereço: Lewickie 3B, 16-061, Juchnowiec Koscielny, Bialystok County - Polônia Solicitante: Bone Life Materiais Medicos Eireli - EPP. CNPJ: 09.333.102/0001-01 Autorização de Funcionamento: 8.02.182-8 Expediente: 0091079/17-1 Linha: Materiais de uso médico Motivo: Em desacordo ao Art. 6º da RDC nº 39/2013: não cumpriu os artigos (itens) 2.5.2, 2.5.5, 3.1.1, 3.1.2, 3.1.6, 3.1.6.2, 3.2.1, 5.1.3.1, 5.1.3.4, 5.5.1, 5.5.3, 6.2.1, 6.4.1, 6.5.1, 6.5.2, 6.5.3, 7.1.1.6. e 9.2. da RDC n 16/2013. ----------------------- Fabricante: ConMed Electrosurgery Endereço: 14603 East Fremont Avenue, Centennial, Colorado 80112 - Estados Unidos da América Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ: 04.718.143/0001-94 http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000046 46 Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0824935/15-1 Linha: Equipamentos Motivo: Em atendimento ao 2º, inciso II do Art. 14 da Resolução RDC 183/2017 ----------------------- Fabricante: Dr. Korman Laboratories Ltd Endereço: 23, Yosef Levi St., 2751123, Kiryat Bialik - Israel Solicitante: World Medica do Brasil Comércio de Produtos Médicos Ltda. - EPP CNPJ: 10.845.671/0001-07 Autorização de Funcionamento: 8.06.289-4 Expediente: 1843658/17-7 Linha: Materiais Motivo: Em atendimento ao Art. 6º da RDC nº 39/2013 e em desacordo com a RDC nº 16/2013: não cumpre as Boas Práticas de Fabricação em relação aos artigos (itens) 2.1.1.1, 2.1.1.2, 2.2.5, 2.4.2, 2.5.2, 2.5.3, 2.3.2, 3.2.1, 4.1.9, 4.1.7, 5.2.1, 5.2.2.1, 5.3.1, 5.6.2, 5.5.2, 5.5.1, 5.1.1.1, 7.1.1.6 e 7.2.1.1. ----------------------- Fabricante: Neurosoft Ltd. Endereço: 5, Voronin Str., Ivanovo, 153032 - Rússia Solicitante: AS2 Comércio Importação e Exportação Ltda. - EPP. CNPJ: 13.598.814/0001-11 Autorização de Funcionamento: 8.09.698-6 Expediente: 0487824/17-8 Linha: Equipamentos Motivo: Em atendimento ao 2º do Art. 14 da RDC nº 183/2017. ----------------------- Fabricante: Osartis GmbH Endereço: Lagerstrabe 11-15, 64807 Dieburg, Hessen - Alemanha Solicitante: Smith & Nephew Comércio de Produtos CNPJ: 13.656.820/0001-88 Autorização de Funcionamento: 8.08.040-5 Expediente: 2080440/17-7 Linha: Materiais de Uso Médico Motivo: Em atendimento ao Art. 11 da RDC nº 204/2005: não apresentação de cópia de relatório de inspeção ou auditoria mais recente emitido pela autoridade sanitária do país de origem ou por organismo terceiro por ela credenciado, em português, espanhol ou inglês conforme estabelecido no artigo 4º da RDC 25/2011, alterado pela RDC 50/2013, conforme notificação de exigência nº 0429679/18-6. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.359, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária Substituto, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria n 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Produtos para a Saúde, resolve: Art. 1º Conceder à empresa constante no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação. RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES Empresa: Universidade Estadual da Paraíba CNPJ: 12.671.814/0001-37 Endereço: Av. das Baraunas nº 351, 3º andar, sala 313, Bodocongó, Campina Grande-PB CEP: 58429-500 Autorização de Funcionamento nº: 8.11.849-4 Expediente nº: 0973213/18-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III, fabricados na planta acima mencionada, enquadrados nas classes de risco conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001. GERÊNCIA-GERAL DE PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS RESOLUÇÃO-RE Nº 3.354, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 2.059, de 18 de dezembro de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e ainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n 61, de 19 de março de 2004, resolve: Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo. Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO M AT R I Z EMPRESA: PIER 8 IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: 9.08611-6 CNPJ: 28.873.981/0001-09 PROCESSO N : 25741. 799673/2018-05 (EXPEDIENTE 1122140/18-2) ENDEREÇO: RUA CÉSAR AUGUSTO DALÇÓQUIO, Nº 4255, GALPÃO A SALA 37 BAIRRO: SALSEIROS MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: 88.311-500 ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, de medicamentos e matérias primas com emprego na indústria farmacêutica. M AT R I Z EMPRESA: SILCOR TRADING EIRELI AUTORIZ/MS: 9.08617-8 CNPJ: 08.151.621/0001-88 PROCESSO N : 25741. 701539/2018-74 (EXPEDIENTE 0978296/18-6) ENDEREÇO: RUA CARDEAL CÂMARA, Nº 110, GALPÃO B BAIRRO: BARREIROS MUNICÍPIO: SÃO JOSÉ UF: SC CEP: 88.110-070 ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA, de cosméticos, produtos de higiene e perfumes. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.360, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 2.059, de 18 de dezembro de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e ainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviços de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO EMPRESA: TRANSGLOBAL OPERAÇÕES PORTUÁRIAS LTDA ENDEREÇO: RUA MIQUERINOS, Nº 01 - EDIF GOLDEN TOWER SALA 1002 BAIRRO: JARDIM RENASCENÇA

MUNICÍPIO: SÃO LUIS UF: MA CEP: 65.075-038 CNPJ: 09.393.735/0003-69 PROCESSO Nº: 25745.798117/2018-73 (EXP: 1119634/18-3) AUTORIZ./MS: 9.08610-2 ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional. --------------------- EMPRESA: NEW FORCE SERVIÇOS INDUSTRIAIS - EIRELI ENDEREÇO: AV. SENADOR FEIJO, Nº 686 - CONJ. 622 SALA 8 BAIRRO: VILA MATHIAS MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: 11.015-504 CNPJ: 27.717.443/0001-54 PROCESSO Nº. 25767.761094/2018-93 (EXP: 1066143/18-3) AUTORIZ/MS: 9.08595-1 ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção e descontaminação de superfícies de aeronaves, veículos terrestres em trânsitos por estações e passagens de fronteiras, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estações e passagem de fronteiras. --------------------- EMPRESA: SOUZA LIMA TERCEIRIZAÇÕES LTDA ENDEREÇO: RUA PROFESSOR MIGUEL RUSSIANO, Nº 65 BAIRRO: VILA ARICANDUVA MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP CEP: 03.502-030 CNPJ: 07.210.221/0001-33 PROCESSO Nº: 25767.609337/2018-83 (EXP: 0844194/18-4) AUTORIZ/MS: 9.08594-8 ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção e descontaminação de superfícies de aeronaves, veículos terrestres em trânsitos por estações e passagens de fronteiras, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estações e passagem de fronteiras. --------------------- EMPRESA: SOFT SOUL MANUTENÇÃO CORPORAL LTDA ENDEREÇO: RUA DOUTOR ANO VITA, Nº 53 - LOJA 2 BAIRRO: JARDIM SÃO PAULO MUNICÍPIO: GUARULHOS UF: SP CEP: 07.110-120 CNPJ: 22.686.070/0001-88 PROCESSO Nº. 25759.663063/2018-77 (EXP: 0920160/18-2) AUTORIZ/MS: 9.08606-0 ATIVIDADE: Prestação de serviços de instituto de beleza e congêneres, incluído os de relaxamento corporal, instalados em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e postos de fronteiras. --------------------- EMPRESA: LEITE & LIMA LTDA ENDEREÇO: Q ARSE 151, AVENIDA LO 33, ACSV 01, LOTE 11 BAIRRO: PLANO DIRETOR SUL MUNICÍPIO: PALMAS UF: TO CEP: 77.027-012 CNPJ: 19.827.650/0001-33 PROCESSO Nº: 25744.754159/2018-11 (EXP: 1056522/18-1 ) AUTORIZ/MS: 9.08581-2 ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização de embarcações, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira, aeronaves, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estações e passagens de fronteira. --------------------- EMPRESA: TRANSGLOBAL OPERAÇÕES PORTUÁRIAS LTDA ENDEREÇO: AVENIDA FRANCISCO ALVES DE SOUZA, S/N - SALA 7 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: IPOJUCA UF: PE CEP: 55.590-970 CNPJ: 09.393.735/0001-05 PROCESSO Nº: 25757.786367/2018-21 (EXP: 1102122/18-5) AUTORIZ./MS: 9.08609-1 ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional. --------------------- EMPRESA: UNISERT TERCEIRIZAÇÃO DE LIMPEZA LTDA ENDEREÇO: RUA ITAPUÃ, S/N - QUADRA 10 A - LOTE 10 BAIRRO: VILA BRASÍLIA MUNICÍPIO: APARECIDA DE GOIÂNIA UF: GO CEP: 74.905-780 CNPJ: 01.443.841/0001-36 PROCESSO Nº: 25756.800037/2018-66 (EXP: 1122702/18-8) AUTORIZ/MS: 9.08618-1 ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção e descontaminação de superfícies de aeronaves, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estações e passagens de fronteiras. --------------------- EMPRESA: AGENCIAMENTO MARÍTIMO DF LTDA ENDEREÇO: RUA DOS GIRASSOIS, Nº 47 - CASA 2 BAIRRO: ROCIO GRANDE MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC CEP: 89.240-000 CNPJ: 14.928.058/0003-76 PROCESSO Nº: 25741.708959/2018-81 (EXP: 0990038/18-1) AUTORIZ/MS: 9.08598-2 ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional. --------------------- http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000047 47 EMPRESA: LUIZ CARLOS VITORINO ENDEREÇO: RUA ARISTIDES FRANCISCO PALUMBO, Nº 237 - CASA 03 BAIRRO: DOM BOSCO MUNICÍPIO: ITAJAÍ UF: SC CEP: 88.307-030 CNPJ: 16.785.367/0001-06 PROCESSO Nº: 25741.735593/2018-13 (EXP: 1029565/18-8) AUTORIZ/MS: 9.08607-3 ATIVIDADE: Prestação de serviços de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. --------------------- EMPRESA: AJM DESENTUPIDORA E DEDETIZADORA EIRELI ENDEREÇO: RUA QUINZE DE NOVEMBRO, Nº 5008 - SALA 01 NARCISO BAIRRO: VILA NOVA MUNICÍPIO: JOINVILLE UF: SC CEP: 89.237-000 CNPJ: 74.064.601/0001-02 PROCESSO Nº: 25741.693713/2018-06 (EXP: 0966986/18-8) AUTORIZ/MS: 9.08620-7 ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. --------------------- EMPRESA: VIDALIMP CONTROLE DE PRAGAS E VETORES E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA 414, Nº 165 BAIRRO: MORRETES MUNICÍPIO: ITAPEMA UF: SC CEP: 88.220-000 CNPJ: 15.050.621/0001-57 PROCESSO Nº: 25741.802150/2018-45 (EXP: 1126308/18-3) AUTORIZ/MS: 9.08621-1 ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. --------------------- EMPRESA: MAGALLANES NAVEGACAO BRASILEIRA S/A ENDEREÇO: RUA DA QUITANDA, Nº 86 - ANDAR 6 - SALA 601 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: 20.091-005 CNPJ: 07.191.820/0001-57 PROCESSO Nº: 25752.756161/2018-17 (EXP: 1059362/18-4) AUTORIZ/MS: 9.08612-0 ATIVIDADE: Prestação de serviços de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros, aeronaves e embarcações. --------------------- EMPRESA: WILSON, SONS OFFSHORE S.A. ENDEREÇO: RUA DA QUITANDA, Nº 86 - ANDAR 6 - SALA 601 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: 20.091-005 CNPJ: 08.376.900/0001-40 PROCESSO Nº: 25752.785445/2018-11 (EXP: 1100772/18-9) AUTORIZ/MS: 9.08613-3 ATIVIDADE: Prestação de serviços de abastecimento de água potável para consumo humano de bordo de veículos terrestres que operem transporte coletivo internacional de passageiros, aeronaves e embarcações. --------------------- EMPRESA: DEDETIZADORA SANTANA LTDA ENDEREÇO: RUA ANTONIO MALAQUIAS, Nº 358 BAIRRO: LAGES MUNICÍPIO: PARACAMBI UF: RJ CEP: 26.600-000 CNPJ: 80.127.855/0002-06 PROCESSO Nº: 25752.788831/2018-64 (EXP: 1105706/18-8) AUTORIZ/MS: 9.08616-4 ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. --------------------- EMPRESA: GLOBAL CONTROL GESTÃO AMBIENTAL EIRELI ENDEREÇO: AV. DOS BANDEIRANTES, S/N - QUADRA 61 LOTE 10 BAIRRO: ENSEADA DAS GAIVOTAS MUNICÍPIO: RIO DAS OSTRAS UF: RJ CEP: 28.897-188 CNPJ: 30.625.907/0001-07 PROCESSO Nº: 25752.574430/2018-29 (EXP: 0796245/18-2) AUTORIZ/MS: 9.08624-1 ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados. --------------------- EMPRESA: MAM RIO DEFENSIVOS E APLICAÇÕES LTDA ENDEREÇO: RUA TRINTA DE MAIO, N 77 BAIRRO: PENHA MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO UF: RJ CEP: 21.020-240 CNPJ: 02.027.821/0001-47 PROCESSO Nº: 25752.773363/2018-23 (EXP: 1084034/18-6) AUTORIZ/MS: 9.08614-7 ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteira e recintos alfandegados. --------------------- RESOLUÇÃO-RE Nº 3.355, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 2.059, de 18 de dezembro de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e ainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n 61, de 19 de março de 2004, resolve: Art. 1º Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas em razão de Mudança de Endereço da matriz, em conformidade com o disposto no anexo. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO

M AT R I Z EMPRESA: YAHA IMPORTADORA E EXPORTADORA EIRELI ENDEREÇO: RUA ORESTES GUIMARÃES, Nº 876 3º ANDAR BAIRRO: AMÉRICA MUNICÍPIO: JOINVILLE UF: SC CEP: 89.204-060 CNPJ: 10.780.552/0001-13 PROCESSO N : 25741. 194333/2011-51 (EXPEDIENTE 0954976/18-5) AUTORIZ/MS: 9.03774-8 ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de produtos para saúde e produtos para diagnóstico in vitro. M AT R I Z EMPRESA: YAHA IMPORTADORA E EXPORTADORA EIRELI ENDEREÇO: RUA ORESTES GUIMARÃES, Nº 876 3º ANDAR BAIRRO: AMÉRICA MUNICÍPIO: JOINVILLE UF: SC CEP: 89.204-060 CNPJ: 10.780.552/0001-13 PROCESSO N : 25741. 055225/2017-23 (EXPEDIENTE 1097388/18-5) AUTORIZ/MS: 9.07877-0 ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de cosméticos produtos de higiene e perfumes. M AT R I Z EMPRESA: SILCOR TRADING EIRELI AUTORIZ/MS: 9.08021-8 CNPJ: 08.151.621/0001-88 PROCESSO N : 25741. 337955/2017-10 (EXPEDIENTE 1130142/18-2) ENDEREÇO: RUA CARDEAL CÂMARA, Nº 110, GALPÃO B BAIRRO: BARREIROS MUNICÍPIO: SÃO JOSÉ UF: SC CEP: 88.110-070 ATIVIDADE: Prestação de serviço de importação por conta e ordem de terceiro detentor de registro na ANVISA de produtos para saúde e produtos para diagnóstico in vitro. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.361, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 2.059, de 18 de dezembro de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e ainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art. 1º Conceder alteração de endereço na Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviços de Interesse de Saúde Pública, em conformidade com o disposto no anexo. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO EMPRESA: LIBRA SERVIÇOS DE NAVEGAÇÃO LTDA ENDEREÇO: AV. DAS NAÇÕES UNIDAS, Nº 14261-28 ANDAR - CONJ B - ALA B - COND WTORRE MORUMBI BAIRRO: VILA GERTRUDES MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP CEP: 04.794-000 CNPJ: 42.581.413/0001-57 PROCESSO Nº: 25767. 644286/2011-42 (EXP: 0999393/18-2) AUTORIZ/MS: 9.04202-8 ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação, tomando as providências necessárias ao seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional. --------------- EMPRESA: GRU AIR SIDE HOTELARIA S/A ENDEREÇO: RODOVIA HÉLIO SMIDT, S/N - CUMBICA - TERMINAL 3 - COMPL. AEROPORTUÁRIO - PARTE HOTELEIRA BAIRRO: AEROPORTO MUNICÍPIO: GUARULHOS UF: SP CEP: 07.190-100 CNPJ: 22.172.195/0001-90 PROCESSO Nº: 25759.383807/2015-34 (EXP: 0926915/18-1) AUTORIZ/MS: 9.07218-3 ATIVIDADE: Prestação de serviços de hotelaria, em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e postos de fronteiras. --------------- EMPRESA: OTM SAÚDE AMBIENTAL LTDA ENDEREÇO: RUA DOUTOR NASCIMENTO, Nº 25 - SALA C BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO GRANDE UF: RS CEP: 96.200-300 CNPJ: 24.823.115/0001-44 PROCESSO Nº: 25751.539623/2016-36 (EXP: 1030148/18-8) AUTORIZ/MS: 9.07842-8 ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. -------------- EMPRESA: OTM SAÚDE AMBIENTAL LTDA ENDEREÇO: RUA DOUTOR NASCIMENTO, Nº 25 - SALA C BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: RIO GRANDE UF: RS CEP: 96.200-300 CNPJ: 24.823.115/0001-44 PROCESSO Nº: 25751.556061/2016-86 (EXP: 1034471/18-3) AUTORIZ/MS: 9.07843-1 ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05312018121000048 48 RESOLUÇÃO-RE Nº 3.362, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 2.059, de 18 de dezembro de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e ainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art. 1º Conceder alteração de razão social na Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviços de Interesse de Saúde Pública em conformidade com o disposto no anexo. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO EMPRESA: LIBRA SERVIÇOS DE NAVEGAÇÃO LTDA ENDEREÇO: AV. DAS NAÇÕES UNIDAS, Nº 14261 - ANDAR 28 - CONJ. B - ALA B - COND. WTORRE MORUMBI BAIRRO: VILA GERTRUDES MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP CEP: 04.794-000 CNPJ: 42.581.413/0001-57 PROCESSO Nº: 25767.644286/2011-42 (EXP: 0999134/18-4) AU T O R I Z / M S : 9. 0 4 2 0 2-8 ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios, em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação tomando as providências necessários ou seu despacho em portos organizados e terminais aquaviários instalados no território nacional. RESOLUÇÃO-RE Nº 3.363, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2018 O Gerente-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 2.059, de 18 de dezembro de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, e ainda amparado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art. 1º Indeferir pleito de concessão de Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviços de Interesse da Saúde Pública, em conformidade com o disposto no anexo. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO EMPRESA: KEYPPY DEDETIZAÇÕES LTDA ENDEREÇO: AV. OLINDA DOM HELDER CÂMARA, Nº 171 - - CASA 161 BAIRRO: SANTA TERESA MUNICÍPIO: OLINDA UF: PE CEP: 53.010-005 CNPJ: 02.457.343/0001-05 PROCESSO Nº: 25757.789076/2018-95 (EXP: 1106164/18-2) ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de aeronaves, veículos terrestres em trânsito por estações e passagens de fronteira, embarcações, terminais portuários e aeroportuários de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso público e estação e passagem de fronteiras. MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Não apresentou cópia do Contrato Social ou Ata de Constituição, registrado na Junta Comercial e suas alterações, devendo constar nesse documento, os objetivos claramente explicitados da atividade requerida. Exigência expressa no Art. 2, IV e III da RDC 345/02. --------------- EMPRESA: GETECMA - GESTÃO E TECNOLOGIA EM MEIO AMBIENTE LTDA ENDEREÇO: RUA C - FIRENZE BUSINESS PARK, Nº 00 - GALPÃO BAIRRO: PACHECOS MUNICÍPIO: PALHOÇA UF: SC CEP: 88.130-000 CNPJ: 10.353.830/0001-56 PROCESSO Nº: 25741.235864/2018-35 (EXP: 0333083/18-4) ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza e recolhimento de resíduos resultantes do tratamento de águas servidas e dejetos em terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Por não atender integralmente as exigências do Anexo da Resolução RDC 345/02: Não apresentar Licença Ambiental relacionada à prestação de serviço pleiteada. --------------- EMPRESA: DE OLIVEIRA SERVIÇO DE LIMPEZA E MANUTENÇÃO DE MÁQUINAS LTDA ENDEREÇO: RUA AUGUSTO AFONSO DOS SANTOS, Nº 72 - SALA 01 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC CEP: 89.240-000 CNPJ: 28.446.293/0001-54 PROCESSO Nº: 25741.133835/2018-30 (EXP: 0190456/18-6) ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Por não atender integralmente as exigências do Anexo da Resolução RDC 345/02: Não apresentar relatório descritivo dos maquinários e equipamentos utilizados na prestação dos serviços assinado pela responsável técnica e não apresentar procuração para funcionária legalmente habilitada a representar a empresa. --------------- EMPRESA: CROSS & FREITAS LTDA ENDEREÇO: AVENIDA SANTA CATARINA, Nº 538 BAIRRO: ENSEADA MUNICÍPIO: SÃO FRANCISCO DO SUL UF: SC CEP: 89.240-000 CNPJ: 09.231.005/0002-80 PROCESSO Nº: 25741.305176/2018-40 (EXP: 0434598/18-3) ATIVIDADE: Prestação de serviços de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Por não atender integralmente as exigências do Anexo da Resolução RDC 345/02: Não apresentar Licença Ambiental. Não apresentar Alvará Sanitário. Apresentar Relatório Descritivo dos Maquinários e Equipamentos, a serem utilizados, não compatíveis com a atividade pleiteada e por ficar caracterizado que a prestação de serviço executada não é a mesma da atividade pleiteada.