Ficha de dados de segurança

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1 Página 1 de 9 SECÇÃO 1: Identificação da substância/mistura e da sociedade/empresa 1.1. Identificador do produto Outras nomes comerciales 47862, 47863, 47864, Utilizações identificadas relevantes da substância ou mistura e utilizações desaconselhadas Utilização da substância ou mistura O produto destina-se ao uso por profissionais Identificação do fornecedor da ficha de dados de segurança Produtor Companhia: Estrada: Local: 42 life sciences GmbH & Co. KG Fischkai 1 D Bremerhaven Telefone: Telefax: Internet: Fornecedor Companhia: info@42ls.com A.Menarini Diagnostics S.r.l. Estrada: Via Sette Santi, 3 Local: I Firenze 1.4. Número de telefone de emergência: am - 5pm (CET) SECÇÃO 2: Identificação dos perigos 2.1. Classificação da substância ou mistura Classificação de acordo com a Directiva 67/548/CEE ou 1999/45/CE Indicações do perigo: T - Tóxico Frases R: Risco durante a gravidez com efeitos adversos na descendência. Classificação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CLP] Categorias de perigo: Corrosão/irritação cutânea: Skin Irrit. 2 Lesões oculares graves/irritação ocular: Eye Irrit. 2 Toxicidade reprodutiva: Repr. 1B Frases de perigo: Provoca irritação cutânea. Provoca irritação ocular grave. Pode afectar o nascituro Elementos do rótulo Componentes determinadores de perigo para o rótulo formamida Palavra-sinal: Pictogramas: Perigo GHS07-GHS08

2 Página 2 de 9 Advertências de perigo H315 H319 H360D Provoca irritação cutânea. Provoca irritação ocular grave. Pode afectar o nascituro. Recomendações de prudência P201 Pedir instruções específicas antes da utilização. P308+P313 EM CASO DE exposição ou suspeita de exposição: consulte um médico Outros perigos Não existe informação disponível. SECÇÃO 3: Composição/informação sobre os componentes 3.2. Misturas Componentes perigosos N.º CE N.º de índice N.º REACH Nome químico Classificação de acordo com a Directiva 67/548/CEE Classificação de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 [CLP] Quantidade formamida 20 - < 40 % Repr. Cat. 2 R61 Repr. 1B; H360D Texto integral das frases R-, H- e EUH: ver a secção 16. SECÇÃO 4: Primeiros socorros 4.1. Descrição das medidas de primeiros socorros Recomendação geral Despir de imediato o vestuário contaminado e eliminá-lo em segurança. Em caso de acidente ou de indisposição, consultar imediatamente o médico (se possível mostrar-lhe o rótulo). Primeiros socorros: Atenção à própria protecção! Por favor respeite em qualquer caso as informaçãoes constantes no folheto de segurança. Se for inalado Inalar ar fresco. É necessário tratamento médico. No caso dum contacto com a pele Em caso de contacto com a pele, lavar imediata e abundantemente com polietilenoglicol, e em seguida com bastante água. Retirar imediatamente a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar. É necessário tratamento médico. No caso dum contacto com os olhos Em caso de contacto com os olhos, lavar de imediato com muita água mantendo as pálpebras abertas e por um período de tempo suficiente e consultar de imediato um oftalmologista. Se for engolido Bochechar imediatamente a boca com água e seguidamente beber água em abundância. Provocar vómito se a vítima está consciente. É necessário tratamento médico Sintomas e efeitos mais importantes, tanto agudos como retardados Não existe informação disponível.

3 Página 3 de Indicações sobre cuidados médicos urgentes e tratamentos especiais necessários Tratamento sintomático. SECÇÃO 5: Medidas de combate a incêndios 5.1. Meios de extinção Todos os meios adequados de extinção Adequar as medidas de extinção ao local Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura Não inflamável Recomendações para o pessoal de combate a incêndios Utilizar aparelho respiratório autónomo e uma combinação de protecção contra as substâncias químicas. Fato de protecção completo. Conselhos adicionais Precipitar Gases/Vapores/Névoa com jato de Agua em spray. A água de extinção contaminada deve ser recolhida separadamente. Não permitir que ela atinja a canalização ou as águas de superfície. SECÇÃO 6: Medidas a tomar em caso de fugas acidentais 6.1. Precauções individuais, equipamento de protecção e procedimentos de emergência Prover de uma ventilação suficiente. Não respirar os gases/vapores/fumos/aerossóis. Evitar o contacto com a pele, os olhos e o vestuário. Usar equipamento de protecção pessoal Precauções a nível ambiental Nao deixar verter na canalizaçao ou no ambiente aquático Métodos e materiais de confinamento e limpeza Absorver com material aglutinante de líquidos (areia, farinha fóssil, aglutinante de ácidos, aglutinante universal). O material recolhido deve ser tratado de acordo com o parágrafo acerca da eliminação de resíduos Remissão para outras secções Manuseamento seguro: ver parte 7 Protecção individual: ver parte 8 Eliminação: ver parte 13 SECÇÃO 7: Manuseamento e armazenagem 7.1. Precauções para um manuseamento seguro Recomendação para um manuseamento seguro No manuseamento aberto devem ser usados dispositivos com exaustão local. Não respirar os gases/vapores/fumos/aerossóis. Evitar o contacto com a pele, os olhos e o vestuário. Orientação para prevenção de Fogo e Explosão Não são necessárias medias especiais. Conselhos adicionais Manipular e abrir o recipiente com prudência Condições de armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades Exigências para áreas de armazenagem e recipientes Manter o recipiente bem fechado. Guardar fechado à chave. Armazenar em local acessível apenas a pessoal autorizado. Deve ser assegurada ventilação suficiente, bem como exaustão pontual particularmente em salas fechadas. Recomendações para armazenagem conjunta Conservar unicamente no recipiente de origem, em lugar fresco e bem ventilado.

4 Página 4 de 9 Informações suplementares sobre as condições de armazenagem Armazenar à temperatura impressa no rótulo (entre 2 C a 8 C ou -16 C a -22 C), protegido da luminosidade e no frasco original firmemente fechado Utilizações finais específicas O produto destina-se ao uso por profissionais. SECÇÃO 8: Controlo da exposição/protecção individual 8.1. Parâmetros de controlo Lista de valores limite de exposição Substância ppm mg/m³ f/cm³ Categoria Origem Formamida h 8.2. Controlo da exposição Controlos técnicos adequados No manuseamento aberto devem ser usados dispositivos com exaustão local. Não respirar os gases/vapores/fumos/aerossóis. Medidas de higiene Despir de imediato o vestuário contaminado, saturado. Criar e seguir um plano de protecção da pele! Lavar as mãos e o rosto antes das pausas e no fim do trabalho e tomar duche se necessário. Não comer nem beber durante a utilização. Manter afastado de alimentos e bebidas incluindo os dos animais. Evitar o contacto com a pele, os olhos e o vestuário. Protecção ocular/facial Protecção ocular adequada: óculos de protecção. Protecção das mãos No manuseamento de substâncias químicas só devem ser usadas luvas de protecção contra produtos químicos com marca CE seguida do código composto por quatro dígitos. As luvas de protecção à prova de químicos devem ser seleccionadas em função da concentração e da quantidade de substâncias perigosas. Deve consultar-se o fabricante acerca da resistência a químicos das luvas de protecção, para utilizações especiais. Protecção da pele Usar vestuário de protecção adequado. Protecção respiratória Em caso de ventilação inadequada, usar protecção respiratória. SECÇÃO 9: Propriedades físicas e químicas 9.1. Informações sobre propriedades físicas e químicas de base Estado físico: Cor: Odor: Valor-pH (a 20 C): Mudanças do estado de agregação Ponto de fusão: Ponto de ebulição inicial e intervalo de ebulição: Ponto de sublimação: Ponto de amolecimento: líquido/a incolor inodoro Método

5 Página 5 de 9 Ponto de inflamação: Inflamabilidade sólido: gás: Perigos de explosão Inferior Limites de explosão: Superior Limites de explosão: Temperatura de ignição: Temperatura de auto-inflamação sólido: gás: Temperatura de decomposição: Propriedades comburentes Pressão de vapor: Pressão de vapor: Densidade: Densidade aparente: Hidrossolubilidade: Solubilidade noutros dissolventes Coeficiente de repartição: Viscosidade/dinâmico: Viscosidade/cinemático: Tempo de escoamento: Densidade de vapor: Velocidade de evaporação: Solvente-teste: Solvente: 9.2. Outras informações Teor do sólido: não aplicável não aplicável não aplicável não aplicável SECÇÃO 10: Estabilidade e reactividade Reactividade Estabilidade química Caso seja armazenado correctamente, o produto mantém-se estável até pelo menos à data de validade indicada no rótulo Possibilidade de reacções perigosas Condições a evitar

6 Página 6 de Materiais incompatíveis Produtos de decomposição perigosos SECÇÃO 11: Informação toxicológica Informações sobre os efeitos toxicológicos Toxicocinética, metabolismo e distribuição Toxicidade aguda Nome químico Vias de exposição Método Dose Espécies Fonte formamida oral dérmico DL mg/kg Ratazana GESTIS DL mg/kg Coelho GESTIS Irritação ou corrosão Provoca irritação cutânea. Provoca irritação ocular. Efeitos sensibilizantes Toxicidade para órgãos-alvo específicos (STOT) - exposição única Efeitos graves após exposição repetida ou prolongada Efeitos cancerígenos, mutagénicos e tóxicos para a reprodução Pode afectar o nascituro. Perigo de aspiração Efeitos específicos em ensaios em animais Conselhos adicionais sobre ensaios A mistura é classificada como perigosa de acordo com o regulamento (CE) nº 1272/2008 [CLP]. Perigos especiais decorrentes da substância ou mistura! Experiências tiradas da prática Observações relativas da classificação Observações diversas SECÇÃO 12: Informação ecológica Toxicidade o produto não é: Ecotóxico.

7 Página 7 de Nome químico Toxicidade aquática Método Dose [h] [d] Espécies Fonte formamida Toxicidade aguda para peixes Toxicidade aguda para algas Toxicidade aguda para crustáceos CL mg/l 96 h Leuciscus idus CE50r >500 mg/l 72 h Alga EC50 >500 mg/l 48 h Daphnia magna Persistência e degradabilidade Potencial de bioacumulação Coeficiente de epartição n-octanol/água Nome químico Log Pow formamida -0, Mobilidade no solo Resultados da avaliação PBT e mpmb Outros efeitos adversos Não existe informação disponível. Conselhos adicionais Evitar a libertação para o ambiente. SECÇÃO 13: Considerações relativas à eliminação Métodos de tratamento de resíduos Eliminação Nao deixar verter na canalizaçao ou no ambiente aquático. A eliminação deve ser feita segundo as normas das autoridades locais. Eliminação das embalagens contaminadas Este produto e o seu recipiente devem ser eliminados como resíduos perigosos. As embalagens contaminadas devem ser tratadas como a substância. SECÇÃO 14: Informações relativas ao transporte Transporte terrestre (ADR/RID) Outras informações aplicáveis (Transporte terrestre) Transporte fluvial (ADN) Outras informações aplicáveis (Transporte fluvial) Transporte marítimo (IMDG) Outras informações aplicáveis (Transporte marítimo) Transporte aéreo (ICAO)

8 Página 8 de 9 Outras informações aplicáveis (Transporte aéreo ) Perigos para o ambiente PERIGOSO PARA O AMBIENTE: não Precauções especiais para o utilizador Não existe informação disponível Transporte a granel em conformidade com o anexo II da Convenção Marpol 73/78 e o Código IBC SECÇÃO 15: Informação sobre regulamentação Regulamentação/legislação específica para a substância ou mistura em matéria de saúde, segurança e ambiente Informação sobre regulamentação UE Conselhos adicionais Ter em atenção: 850/2004/EC, 79/117/EEC, 689/2008/EC Informação regulatória nacional Limitações ocupação de pessoas: Contaminante da água-classe (D): Avaliação da segurança química Observar limitaç es de emprego de jovens. Observar limitações de emprego de mulheres grávidas e mães que amamentam. 1 - Fraco perigo para a água. Não foram realizadas avaliações de segurança química para substâncias contidas nesta mistura. SECÇÃO 16: Outras informações Abreviaturas e acrónimos ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service LC50: Lethal concentration, 50% LD50: Lethal dose, 50% Texto integral das frases R (Número e texto completo) 61 Risco durante a gravidez com efeitos adversos na descendência. Texto integral das frases H- e EUH (Número e texto completo) H315 Provoca irritação cutânea. H319 Provoca irritação ocular grave. H360D Pode afectar o nascituro. Outras informações A informação contante desta ficha de segurança baseia-se no conhecimento actual. As informações devem ser um ponto de referência para o manuseamento seguro do produto mencionado neste folheto informativo sobre segurança, relativamente ao seu armazenamento, processamento, transporte e eliminação. As indicações não são aplicáveis a outros produtos. Em caso de o produto ser misturado ou preparado com outros materiais, as indicações constantes neste folheto informativo sobre segurança não são automaticamente transferíveis para o novo material.

9 Página 9 de 9 (Todos os dados referentes aos ingredientes nocivos foram retirados da versão mais recente da folha de dados de segurança correspondente do subempreiteiro.)