04/07/2017 REGISTRO DE PRODUTOS FITOSSANITÁRIOS. Definição. O que são produtos fitossanitários e/ou agrotóxicos? LEI 7.

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1 O que são produtos fitossanitários e/ou agrotóxicos? REGISTRO DE PRODUTOS FITOSSANITÁRIOS Doutoranda Nathalia Garlich Agronomia (Produção Vegetal) Definição LEI 7.802, DE 11/07/89 - Art Agrotóxicos e afins: Qualquer produto de origem química ou biológica utilizado na prevenção ou extermínio (?!?) de pragas e doenças das culturas agrícolas (fungicidas, herbicidas, inseticidas, pesticidas). Substâncias e produtos empregados como desfolhantes, dessecantes, estimulantes e inibidores de crescimento (reguladores de crescimento) Segundo a legislação, agrotóxicos* são produtos e agentes de processos físicos, químicos ou biológicos, utilizados nos setores de produção, armazenamento e beneficiamento de produtos agrícolas, pastagens, proteção de florestas, nativas ou plantadas, e de outros ecossistemas e de ambientes urbanos, hídricos e industriais. Cuja finalidade é alterar a composição da flora ou da fauna, a fim de preservá-la da ação danosa de seres vivos considerados nocivos. 1

2 Divididos em 2 categorias 1. Agrícola Setores de produção; No armazenamento e beneficiamento de produtos agrícolas; Nas pastagens e nas florestas plantadas 1. Não Agrícola Uso na proteção de florestas nativas; Ambientes hídricos; Ambientes urbanos e industriais, domiciliares, públicos ou coletivos; Tratamento de água; Uso em campanhas de saúde pública Agrotóxicos e meio ambiente Após aplicados podem permanecer no ambiente por muito tempo Atingir o solo e as águas Seus comportamentos dependem: - Propriedades físico-químicas e biológicas; - Fatores climáticos. Decreto nº 4074, de 04/01/2002 Alcance do ato: federal - Brasil Área de atuação: Tecnologia de Serviços de Saúde, Toxicologia atos relacionados: Lei nº 9.294, de 15 de julho de 1996 Decreto nº 2.018, de 01 de outubro de 1996 Regulamenta: Lei nº 7.802, de 11 de julho de 1989 revoga: Decreto nº , de 11 de janeiro de 1990 Decreto nº , de 26 de outubro de 1990 Decreto nº 991, de 24 de novembro de 1993 Decreto nº 3.550, de 27 de julho de 2000 Decreto nº 3.694, de 21 de dezembro de 2000 Decreto nº 3.828, de 31 de maio de 2001v Decreto nº 4.074, de 04 de janeiro de 2002 Regulamenta a Lei no 7.802, de 11 de julho de dispõe sobre a pesquisa, a experimentação, a produção, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a comercialização, a propaganda comercial, a utilização, a importação, a exportação, o destino final dos resíduos e embalagens, o registro, a classificação, o controle, a inspeção e a fiscalização de agrotóxicos, seus componentes e afins... * D.O.U. - Poder Executivo, de 08 de janeiro de 2002 O que é registro de produto? Documento que permite a empresa: testar, produzir, embalar, transportar, armazenar, comercializar, utilizar, importar, exportar. O Registro constitui patrimônio da empresa (pode ser vendido/transferido ou adquirido). 2

3 D. L CAP. III DO REGISTRO SEÇÃO I Art. 8º I Requerimento em 4 vias, solicitando o registro... II Relatório técnico I... modelo de rótulo e bula III Relatório técnico II Ministério da Saúde -avisa IV Relatório técnico III MMA - Desenvolvimento de Produto Desenvolvimento de Produto substâncias sintetizadas cada ano 500 são selecionadas como possíveis candidatas 50 seguem para ensaios de campo 02 são apresentadas para registro 1 produto chega ao mercado, após 10 a 12 anos 3

4 Fase Físico-Química 1. Ingrediente ativo (I.A)/Produto técnico - ETAPAS DA PESQUISA & DESENVOLVIMENTO 2. Formulação - Fácil de usar / Concentração - nível econômico - Estabilidade ao armazenamento - Estabilidade em condições extremas de temperatura - Solubilidade/pH/Mobilidade/Condutividade elétrica - Síntese RET FASE 1 1 º GRAU (PLACA DE PETRI, VASOS) Produto Técnico organismos que controla, doses, ambiente controlado, laboratório RET FASE 2 2 º GRAU CASA DE VEGETAÇÃO (Vasos, microcosmos e mesocosmos) - Dose definida, organismos que controla, seletividade para culturas e organismos não alvos 3 º GRAU TESTE DE CAMPO - RET FASE 3 - Dose mais definida, formulações, organismos que controla, culturas seletivas, redefinição de dose - Pulverizadores: Logarítmico, costal de pressão, constante (CO 2 ) e tratorizado 4

5 CLASSIFICAÇÃO TOXICOLÓGICA Legislação sobre Agrotóxicos - TIPOS DE TESTES TOXICOLÓGICOS 1) Informações da literatura (preliminares) 2) Toxicidade aguda 3) Toxicidade subcrônica (curta duração) 4) Toxicidade crônica (longo prazo) 5) Mutagênese e carcinogênese 6) Reprodução e embriofetotoxicidade 7) Toxicocinética 8) Efeitos locais sobre a pele e olhos 9) Sensibilização cutânea Avaliação em experimentos com animais de laboratório normas oficiais (nacionais ABNT,, CETESB) e internacionais (EPA, OECD, WHO, ASTM) - 5

6 Ecotoxicologia Avaliação de Dinâmica PARTE D TOXICIDADE PARA ORGANISMOS NÃO-ALVO (1987) D.1. Microrganismos D.2. Algas D.3. Organismos do solo (minhocas) D.4. Abelhas D.5. Microcrustáceos. D.5.1 Agudo D.5.2 Crônico D.6. Peixes D.6.1 Agudo D.6.2 Crônico D.7. Bioconcentração em peixes D.8. Aves D.8.1 Dose única D.8.2 Dieta D.8.3 Reprodução D.9. Plantas D.9.1 Fitotoxicidade para plantas não-alvo Artigo 7º do Decreto nº 4.074/02, cabe ao Ministério do Meio Ambiente realizar a avaliação ambiental, dos agrotóxicos, seus componentes e afins, estabelecendo suas classificações quanto ao potencial de periculosidade ambiental (PPA) Inciso IX, Artigo 1º do Decreto nº 6.099/07, foi delegada ao Ibama, a competência para realizar a análise, registro e controle de agrotóxicos, seus componentes e afins. Potencial de Periculosidade (PPA) Agrotóxicos no Brasil Maior consumidor de agrotóxicos no mundo; 6

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