EDITAL DE CHAMAMENTO PÚBLICO Nº 001/2016

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1 EDITAL DE CHAMAMENTO PÚBLICO Nº 001/2016 O INSTITUTO DE ASSISTÊNCIA - MATO GROSSO SAÚDE, pessoa jurídica de direito público inscrita no CNPJ/MF sob nº / , com sede na Avenida Historiador Rubens de Mendonça, nº 343, Bairro Araés, em Cuiabá/MT, neste ato representado por seu Presidente, Sr. CARLOS BRITO DE LIMA, torna público para ciência dos interessados que se encontra aberto o CREDENCIAMENTO DE EMPRESAS ESPECIALIZADAS NO FORNECIMENTO DE ÓRTESES, PRÓTESES, MATERIAIS ESPECIAIS E SÍNTESES - OPME's, nos termos da Lei Federal nº 8.666, de 21 de junho de 1993, e suas alterações, segundo as regras estabelecidas no presente Edital, legislação complementar e correlata. Este Edital está disponível aos interessados na sede do Instituto e no site 1 DO OBJETO Constitui objeto do presente Edital de Chamamento Público a habilitação junto ao MATO GROSSO SAÚDE com vistas ao credenciamento de pessoas jurídicas interessadas no fornecimento de ÓRTESES, PRÓTESES, MATERIAIS ESPECIAIS E SÍNTESES - OPME's e Equipamentos a serem utilizados para atendimento aos usuários do Plano de Assistência à Saúde dos Servidores do Estado. 2 DA PARTICIPAÇÃO NO CREDENCIAMENTO 2.1. As pessoas jurídicas interessadas em participar do presente credenciamento deverão apresentar pedido de inscrição nos termos da Solicitação de Credenciamento de Pessoa Jurídica Fornecedora de OPME, com as informações constantes do Anexo IV a este Edital, que deverá ser entregue acompanhado da documentação exigida, em envelope fechado; 2.2. A inscrição no processo de credenciamento implica automaticamente a aceitação integral e irretratável dos termos e conteúdos deste Edital e seus anexos, regulamentos, instruções e legislação aplicável. 3 DA ENTREGA DA DOCUMENTAÇÃO 3.1. Os documentos exigidos neste Edital deverão ser protocolados na sede do MATO GROSSO SAÚDE nesta Capital e entregues em envelope fechado, endereçado conforme a seguir:

2 AO MATO GROSSO SAÚDE INSTITUTO DE ASSISTÊNCIA COORDENADORIA DE BENEFICIÁRIOS E REDE CREDENCIADA REF: EDITAL DE CREDENCIAMENTO Nº 001/2016. NOME DO INTERESSADO:... 4 DAS CONDIÇÕES DE PARTICIPAÇÃO 4.1.Poderão participar do processo de credenciamento as empresas especializadas no fornecimento de OPME s e na disponibilização de equipamentos objeto do presente chamamento público, legalmente constituídas, com capacidade técnica comprovada, idoneidade econômico-financeira e regularidade jurídico-fiscal, que satisfaçam as condições estabelecidas neste Edital e na legislação correlata aplicável; 4.2.Os documentos exigidos deverão ser apresentados em original ou cópia autenticada em cartório ou por servidor do MATO GROSSO SAÚDE que goze de fé pública para tanto; 4.3.Os documentos exigidos deverão estar dentro do prazo de validade, observando-se sua atualização quando necessário; 4.4.Todo e qualquer ato relativo ao presente Edital deverá ser praticado exclusivamente pelo representante legal da empresa credenciante ou preposto prévia e regularmente constituído É vedada a participação de empresas que: tenham, em seu quadro de pessoal, servidor público do Poder Executivo Estadual que exerça funções técnicas, comerciais, de gerência, administrativa ou de tomada de decisão; estejam em regime de recuperação judicial, extrajudicial ou de falência, sob concurso de credores, em dissolução ou em liquidação; tenham sido declarados inidôneos para contratação com o Poder Público; estrangeiras que não possuam representação no país, conforme legislação aplicável; 4.6. Os interessados arcarão com todos os custos decorrentes da elaboração e da apresentação da proposta de credenciamento, sendo que o MATO GROSSO SAÚDE não será, em nenhum caso, responsável por esses custos, independentemente da condução ou do resultado da habilitação.

3 4.7. O MATO GROSSO SAÚDE, ente público integrante da Administração Indireta do Estado de Mato Grosso, não se submete à Agência Nacional de Saúde Suplementar ANS, nos termos do disposto no artigo 6º da Lei Complementar Estadual nº 539, de 18 de junho de 2014, possuindo, assim, regramento jurídico próprio, em relação a que a empresa credenciante manifesta ciência e concordância. 5 DA INSTRUÇÃO DO PEDIDO DE CREDENCIAMENTO 5.1. Os interessados deverão apresentar as documentações a seguir: Habilitação Jurídica: Cédula de Identidade ou documento oficial equivalente (com foto) do representante legal; Requerimento de empresário, no caso de empresa individual; Ato constitutivo (estatuto ou contrato social) em vigor, devidamente registrado, em se tratando de sociedades comerciais e, no caso de sociedade por ações, acompanhado de documentos de eleição de seus administradores; Os documentos descritos no item deverão estar acompanhados da última alteração ou da respectiva consolidação; Inscrição do ato constitutivo, no caso de sociedades civis, acompanhada de prova da diretoria em exercício; Decreto de autorização, em se tratando de empresa ou sociedade estrangeira em funcionamento no País, e ato de registro ou autorização para funcionamento expedido pelo órgão competente, quando a atividade assim o exigir Regularidade Fiscal Prova de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ); Certidão Conjunta de Tributos Federais, Dívida Ativa da União e Previdenciária; As informações constantes da certidão descrita no item poderão ser apresentadas separadamente desde que todas as certidões estejam dentro dos prazos de validade nelas indicados Certidão Negativa de Débito Fiscal Estadual (CND) específica para participar de licitações; Certidão Negativa de Débitos da Dívida Ativa, de competência da Procuradoria- Geral do Estado do domicílio tributário ou sede; Certidão Negativa de Débito Fiscal Municipal expedida pela Prefeitura do domicílio tributário ou sede;

4 Certificado de Regularidade do Fundo de Garantia por Tempo de Serviço (FGTS); Certidão negativa de débitos trabalhistas (CNDT) que demonstre a inexistência de débitos inadimplidos perante a Justiça do Trabalho, nos termos do Título VII-A da Consolidação das Leis do Trabalho, aprovada pelo Decreto-Lei nº 5.452, de 1º de maio de 1943; Serão aceitas certidões positivas com efeito de negativas para fins de comprovações fiscais e trabalhistas nos termos das leis de regência Qualificação Econômico-Financeira Balanço patrimonial e demonstrações contábeis do último exercício social, já exigíveis e apresentados na forma da lei, que comprovem a boa situação financeira da empresa, vedada a substituição por balancetes ou balanços provisórios; Serão considerados aceitos como na forma da lei o balanço patrimonial e as demonstrações contábeis assim apresentados: I - Empresas por cotas de responsabilidade limitada (LTDA), individuais, eireli e sociedades simples: a) Cópia do Balanço Patrimonial e Demonstração do Resultado do Exercício extraídos do Livro Diário com Termo de Abertura e Encerramento, autenticados, conforme o caso, pela Junta Comercial ou pelo cartório competente da sede ou do domicílio tributário do credenciante; b) Cópia do Balanço Patrimonial e Demonstração do Resultado do Exercício DRE registrado, conforme o caso, na Junta Comercial ou no cartório competente da sede ou do domicílio tributário do credenciante. II Empresas sujeitas ao regime estabelecido na Lei Complementar Federal nº 123/2006 Estatuto da Microempresa e da Empresa de Pequeno Porte: a) Balanço Patrimonial nos termos do item I, a ou b. III Empresas criadas no exercício em curso ou com menos de um ano de abertura: a) Fotocópia do Balanço de Abertura devidamente registrado ou autenticado na Junta Comercial da sede ou do domicílio tributário do credenciante. IV Os balanços patrimonial, de abertura e as demonstrações contábeis deverão estar assinados pelo representante legal da empresa e por contador legalmente habilitado.

5 Os balanços patrimonial, de abertura e as demonstrações contábeis deverão estar assinados pelo representante legal da empresa e por contador legalmente habilitado: Os tipos societários obrigados ou optantes pela Escrituração Contábil Digital ECD, consoante disposições contidas no Decreto nº 6.022/2007, regulamentado através da IN nº 1420/2013 da Receita Federal do Brasil e alterações, apresentarão os documentos extraídos do Sistema Público de Escrituração Digital SPED, da seguinte forma: I Recibo de Entrega de Livro Digital transmitido através do Sistema Público de Escrituração Digital SPED, nos termos do Decreto 8.683/2016, desde que não haja indeferimento ou solicitação de providências; II Termos de Abertura e Encerramento do Livro Diário Digital extraído do Sistema Público de Escrituração Digital SPED; III Balanço e Demonstração do Resultado do Exercício extraídos do Sistema Público de Escrituração Digital SPED Todos os tipos societários deverão apresentar Certidão Negativa de Falência e Recuperação Judicial, no CNPJ da matriz, expedida pelo cartório distribuidor de sua sede Qualificação Técnica O credenciante deverá apresentar atestado de capacidade técnica, emitido por pessoa jurídica de direito público ou privado (caso o atestado for emitido por pessoa jurídica de direito privado obrigatoriamente deverá ter reconhecimento da firma do representante legal em cartório), pertinente e compatível com o objeto deste Credenciamento, que comprove experiência anterior no fornecimento de ÓRTESES, PRÓTESES, MATERIAIS ESPECIAIS E SÍNTESES - OPME's; Alvará da Vigilância Sanitária expedido por órgão federal, estadual ou municipal responsável pelo controle sanitário do comércio exercido pelos interessados, de conformidade com objeto contratual e compatível com o objeto deste Edital; Registro e inscrição da empresa e do responsável técnico na entidade profissional competente, acrescido do contrato e da documentação pessoal do responsável técnico, ou declaração da própria empresa atestando a inexistência de entidade profissional que regulamente suas atividades, ficando sujeita às sanções cabíveis no caso de falsidade no que toca a esta declaração; Relação dos materiais de OPME e equipamentos constantes do Anexo I que serão objeto de fornecimento pela empresa credenciante, especificando para cada item a marca e o número do Certificado do Registro do Material junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA); A relação dos materiais e equipamentos deverá ser impressa em papel timbrado da empresa, sem emendas, rasuras, paginada, datada e assinada pelo representante da empresa credenciante;

6 Os materiais e equipamentos constantes da relação deverão apresentar os respectivos prazos de validade, marca, fabricante, país de origem, bem como demais informações de identificação; A relação de materiais e equipamentos deverá obedecer às especificações constantes do Anexo I, parte integrante deste Edital, sob pena de inabilitação do item em desacordo; A relação de materiais e equipamentos constante do Anexo I poderá, a critério do MATO GROSSO SAÚDE, ser alterada para inclusão ou exclusão de itens, sendo comunicado às empresas credenciadas Em caso de pendência quanto à renovação do certificado de registro do material junto à ANVISA, a empresa credenciante deverá apresentar o respectivo pedido de revalidação, original ou cópia autenticada, para análise e decisão a critério do Instituto; A documentação estrangeira deverá ser apresentada em original ou cópia autenticada pelo respectivo Consulado, traduzidas por tradutor público juramentado O fornecedor credenciado deverá autorizar visita técnica em suas instalações, a critério do MATO GROSSO SAÚDE Documentação Complementar Declaração de inexistência de fato superveniente de habilitação, na forma do artigo 32, 2º, da Lei Federal 8.666/1993 (Anexo V); Declaração de inexistência em seu quadro de pessoal de empregado(s) com menos de 18 anos em trabalho noturno, perigoso ou insalubre e menores de 16 anos, em qualquer função, salvo na condição de aprendiz, a partir dos 14 anos, nos termos do inciso XXXIII do artigo 7º da Constituição Federal e inciso V do artigo 27 da Lei Federal 8.666/1993 (Anexo V); Declaração de inexistência em seu quadro de pessoal de servidor público do Poder Executivo Estadual que exerça funções técnicas, comerciais, de gerência, administração ou tomada de decisão (Anexo V) 6. DA APRESENTAÇÃO DAS PROPOSTAS 6.1. Não haverá sessão pública de abertura dos envelopes de habilitação. A análise da documentação será processada com observância dos seguintes procedimentos: Os envelopes contendo a documentação de habilitação deverão ser entregues no protocolo geral do MATO GROSSO SAÚDE; A documentação entregue será examinada e rubricada por membro da Coordenadoria de Beneficiários e Rede Credenciada para este fim designado. 7. DO JULGAMENTO DA HABILITAÇÃO

7 7.1. O MATO GROSSO SAÚDE, através da Coordenadoria de Beneficiários e Rede Credenciada, procederá à análise da documentação apresentada pelas empresas credenciantes de acordo com o estabelecido neste Edital; 7.2. Será desconsiderada a documentação que contrarie os requisitos expressos neste Edital, seus anexos ou legislação correlata; 7.3. Após análise da documentação apresentada, o MATO GROSSO SAÚDE disponibilizará em seu site a relação das empresas habilitadas, convocando-as posteriormente para assinatura do contrato de credenciamento; Em caso de inabilitação, as empresas participantes serão comunicadas acerca do resultado do julgamento, esclarecendo-se os motivos e abrindo-se prazo de 5 (cinco) dias para a interposição de recurso devidamente fundamentado e encaminhado à Coordenadoria de Beneficiários e Rede Credenciada para julgamento; 7.4. Não se admite desistência de proposta após a fase de habilitação, salvo por motivo justo decorrente de fato superveniente ao julgamento, mediante análise da Coordenadoria de Beneficiários e Rede Credenciada (art. 43, 6, da Lei nº 8.666/93 e alterações). 8. DOS ESCLARECIMENTOS AO EDITAL 8.1. Qualquer esclarecimento quanto ao Edital poderá ser solicitado à Coordenadoria de Beneficiários e Rede Credenciada, por ([email protected]) ou pelos telefones: (65) e (65) DO PREÇO E DO PAGAMENTO 9.1. O MATO GROSSO SAÚDE efetuará o pagamento pelo fornecimento dos materiais de OPME's e equipamentos de acordo com o valor aferido em menor preço, a partir da TABELA DE REFERÊNCIA DE VALORES MTS constante do Anexo I É vedado o pagamento de sobretaxas em relação à tabela adotada ou o cometimento a terceiros Considerando a capacidade financeira e orçamentária do Instituto e a realidade de mercado, os valores constantes do ANEXO I poderão ser revistos em eventuais e posteriores edições da TABELA DE REFERÊNCIA DE VALORES MTS Demais informações quanto ao modo e ao tempo do pagamento constarão do contrato de credenciamento, parte integrante deste edital, conforme Anexo II; 9.2. Para atender às despesas decorrentes dos credenciamentos oriundos deste Edital, o MATO GROSSO SAÚDE utilizará recursos de suas fontes orçamentárias 100 e 240; 9.3. A empresa deverá apresentar a Nota Fiscal/Fatura e os documentos referentes ao efetivo fornecimento do material de OPME ou equipamento, contendo as seguintes informações: nome do usuário do MATO GROSSO SAÚDE e respectiva matrícula; nome da instituição hospitalar executante; código com descrição e valor conforme

8 aprovado pelo MATO GROSSO SAÚDE; nome do fornecedor; número do certificado de registro do material junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA; número do lote e o prazo de validade do material; número da Guia de Autorização de Fornecimento; Os documentos mencionados no item acima se referem à SOLICITAÇÃO DE OPME e à NOTIFICAÇÃO DE FORNECIMENTO DE OPME, sendo que os mesmos deverão estar devidamente preenchidos em todos os seus campos, sem rasuras ou adendos; 10. DAS CONDIÇÕES CONTRATATUAIS A informação das empresas habilitadas para o credenciamento será publicada no site e atualizada periodicamente, obedecido o prazo de 5 (cinco) dias úteis para interposição de recurso. Após a homologação do resultado do credenciamento, as empresas habilitadas serão convocadas para a assinatura do termo contratual de credenciamento no prazo de até 10 (dez) dias úteis; A empresa credenciada não poderá subcontratar, total ou parcialmente, o objeto deste Edital sem a prévia e expressa anuência do MATO GROSSO SAÚDE; A vigência do contrato será de 12 (doze) meses, podendo ser prorrogado por iguais e sucessivos períodos, conforme disposto no inciso II do artigo 57 da Lei nº /93; Serão parte integrante dos contratos a serem firmados, os documentos apresentadas pelos interessados que tenham servido de base para o credenciamento, assim como as condições estabelecidas neste Edital e em seus anexos, independentemente de transcrição. 11. DAS OBRIGAÇÕES DO MATO GROSSO SAÚDE Efetuar o pagamento das empresas credenciadas no prazo de até 60 (sessenta) dias após o recebimento das notas fiscais; As faturas correspondentes aos meses de novembro e dezembro, por se tratar de período de encerramento de exercício, terão acrescentados 30 (trinta) dias ao prazo para pagamento Rejeitar, no todo ou em parte, materiais e equipamentos entregues fora das especificações do Edital; Prestar as informações e os esclarecimentos que venham a ser solicitados pelos credenciados. 12. DAS OBRIGAÇÕES DAS EMPRESAS CREDENCIADAS Realizar, exclusivamente às suas expensas, a entrega dos materiais de OPME e equipamentos diretamente à rede prestadora de serviços do MATO GROSSO SAÚDE, sempre que solicitada, nas condições, especificações e prazos propostos;

9 12.2. Responsabilizar-se pela integridade e qualidade dos materiais de OPME até a entrega em plenas condições de uso ao estabelecimento de saúde ou profissional responsável pela realização do procedimento cirúrgico; Responsabilizar-se pelos encargos, tributos e fretes de quaisquer espécies, resultantes do fornecimento dos materiais indicados no objeto contratual; Responsabilizar-se pela entrega, conferência, aceitação, controle e esterilização dos materiais de OPME e equipamentos, bem como pelo adequado transporte, guarda, armazenamento e rastreabilidade até a utilização no beneficiário, emitindo relatórios ao MATO GROSSO SAÚDE sempre que solicitado Manter durante a integral execução do contrato, em compatibilidade com as obrigações assumidas, todas as condições de habilitação exigidas neste Edital e na legislação pertinente; O contratado é objetivamente responsável, civil e criminalmente, por eventuais danos, materiais, pessoais e morais causados aos beneficiários do MATO GROSSO SAÚDE decorrentes de vícios ou defeitos, inclusive de fabricação, inerentes aos materiais de OPME's e equipamentos fornecidos, bem como pelas condutas dolosas e culposas atribuíveis a seus representantes, prepostos e colaboradores; A responsabilidade de que trata o item anterior inclui as hipóteses de danos causados por defeitos relativos aos materiais de OPME's e equipamentos, nos termos do artigo 14 da Lei Federal nº 8.078/90 (Código de Defesa do Consumidor); A fiscalização e o acompanhamento da execução do contrato pelo MATO GROSSO SAÚDE não excluem nem reduzem a responsabilidade do contratado; Responsabilizar-se pelo cumprimento, por parte de seus representantes, prepostos ou colaboradores, das normas disciplinares determinadas pela unidade hospitalar; Cumprir, além dos postulados legais vigentes de âmbito federal, estadual ou municipal, as normas de segurança da unidade hospitalar; Arcar com a responsabilidade civil, por todos e quaisquer danos materiais e/ou pessoais, causados por culpa, dolo, negligência ou imprudência dos empregados ou prepostos das empresas credenciadas. 13. DA HOMOLOGAÇÃO A homologação do resultado do credenciamento deverá ser publicada no Diário Oficial do Estado e no site O ato de homologação é de competência do Presidente do MATO GROSSO SAÚDE; O MATO GROSSO SAÚDE convocará a empresa habilitada para assinar o contrato de credenciamento no prazo de até 10 (dez) dias úteis, permitindo-se a prorrogação deste prazo por igual período, na forma do 1º do art. 64 da Lei nº 8.666/93 e alterações;

10 14. DA SOLICITAÇÃO E DO FORNECIMENTO DOS MATERIAIS DE OPME O prestador - unidade hospitalar credenciada ao MATO GROSSO SAÚDE que realizará o procedimento cirúrgico - deverá preencher todos os campos constantes do formulário Guia de Solicitação de Material de OPME s, disponível no sistema SIAPAS, o qual será submetido à apreciação da Auditoria Médica do Instituto que, após realizada a cotação de preços, autorizará os itens nas quantidades necessárias e de acordo com os menores valores apurados; A Notificação de Fornecimento de OPME é documento de preenchimento indispensável à comprovação da efetiva e n t r e g a do material de OPME e ao consequente pagamento, devendo estar devidamente assinada, conjuntamente, por representantes da empresa credenciada nos termos deste Edital e do estabelecimento de saúde responsável pelo procedimento médico; O MATO GROSSO SAÚDE poderá estabelecer critérios e procedimentos adicionais aptos a atestar o recebimento dos materiais de OPME e equipamentos; Os materiais de OPME serão entregues diretamente ao prestador solicitante em tempo hábil à realização do procedimento; O fornecedor contratado deve obedecer as regras constantes da Resolução CFM nº 1.804/2006, publicada no D.O.U. de 20 dezembro de. 2006, Seção I, p. 158, que estabelece normas para utilização de materiais de implante, a qual faz parte integrante deste edital (Anexo III); Na hipótese de haver mais de uma empresa credenciada apta ao fornecimento dos mesmos materiais, será escolhida aquela que apresentar o orçamento de menor valor Na hipótese de haver orçamentos que contemplem valores idênticos, o MATO GROSSO SAÚDE poderá outorgar a escolha à Auditoria Médica do Instituto. 15. DO CANCELAMENTO DO CREDENCIAMENTO O credenciamento poderá ser cancelado pelo MATO GROSSO SAÚDE ou pela empresa fornecedora A empresa poderá solicitar o seu descredenciamento mediante notificação escrita ao MATO GROSSO SAÚDE, protocolada com o prazo mínimo antecedente de 90 (noventa) dias; É facultado ao MATO GROSSO SAÚDE o descredenciamento da empresa fornecedora, mediante notificação formal, quando: a empresa credenciada deixar de reunir qualquer das condições exigidas no presente Edital; houver razões de interesse público, devidamente motivadas e justificadas;

11 a empresa credenciada, omissa ou comissivamente, deixar de cumprir, total ou parcialmente, as obrigações decorrentes do termo contratual; 16. DAS PENALIDADES E SANÇÕES ADMINISTRATIVAS A recusa injustificada da empresa habilitada em assinar o instrumento contratual ou proceder à entrega dos materiais de OPME, nos moldes e condições estabelecidos neste Edital, implicará o pedido de sua inclusão no Cadastro de Empresas Inidôneas e Suspensas CEIS estadual O descumprimento total ou parcial das obrigações assumidas sujeitará o fornecedor contratado às sanções previstas no art. 87 da Lei nº 8.666/93, quais sejam: advertência, multa, suspensão temporária de participação em licitação e impedimento de contratar com a Administração Pública; Sem prejuízo das demais sanções previstas em lei ou neste Edital, a empresa credenciada ficará sujeita às seguintes penalidades: Multa moratória, não compensatória, de 0,5% (meio por cento) por dia de atraso, calculada sobre o valor total da nota de empenho pela impontualidade no cumprimento das obrigações pactuadas; Multa compensatória equivalente ao valor integral do fornecimento não realizado, limitado a 5% (cinco por cento) sobre o valor total da nota de empenho, pela rescisão determinada por ato unilateral do MATO GROSSO SAUDE, no caso de inexecução parcial ou total de quaisquer das obrigações estipuladas; As sanções previstas neste Edital poderão ser aplicadas isolada ou cumulativamente, observando-se a gravidade da infração, assegurados o contraditório e a ampla defesa; As penalidades acima descritas não serão aplicadas nas hipóteses de caso fortuito e força maior devidamente comprovadas e assim reconhecidas pelo MATO GROSSO SAÚDE. 17. DAS DISPOSIÇÕES GERAIS É facultado à Coordenadoria de Beneficiários e Rede Credenciada ou à Autoridade Superior, em qualquer fase do procedimento de credenciamento, a promoção de diligência destinada a esclarecer ou a complementar a instrução do processo, vedada a inclusão posterior de documentos e informações que deveriam constar do ato; Fica assegurado ao MATO GROSSO SAUDE o direito de anular seus próprios atos, quando eivados de vícios que os tornem ilegais, porque deles não se originam direitos; ou revogá-los, por motivo de conveniência ou oportunidade, respeitados os direitos adquiridos, e ressalvada, em todos os casos, a apreciação judicial (Supremo Tribunal Federal. STF, Súmula nº 473); A participação no presente processo implica a aceitação integral e irretratável de todas as condições exigidas neste Edital e nos documentos que dele fazem parte, bem

12 como na observância dos preceitos legais e regulamentares em vigor; Caso a empresa credenciante seja isenta de algum documento exigido no presente Edital, deverá a mesma fazer prova através de declaração fornecida pelo órgão expedidor da aludida isenção, a juízo do MATO GROSSO SAÚDE; O MATO GROSSO SAUDE, na persecução do interesse público, poderá relevar omissões puramente formais e não essenciais, desde que não violados os preceitos e princípios inerentes à Administração Pública; Quaisquer dúvidas, inclusive omissões, sobre o presente Edital deverão ser objeto de consulta ao MATO GROSSO SAUDE Exigências formais e não essenciais são aquelas cujo descumprimento não acarreta irregularidade no procedimento, bem como não configurem vantagem em prol de uma ou mais empresas interessadas em detrimento das demais; A Administração poderá, até a assinatura do contrato, inabilitar a empresa interessada, por despacho fundamentado, sem direito a indenização ou ressarcimento e sem prejuízo de outras sanções cabíveis, se vier a ter conhecimento de fato ou circunstância anterior ou posterior ao julgamento que impeça a habilitação jurídica, as qualificações técnicas e econômico-financeira e a regularidade fiscal da interessada; Para dirimir as questões relativas ao presente Edital, elege-se como foro de Cuiabá, Estado de Mato Grosso, com exclusão de qualquer outro É de responsabilidade da empresa o acompanhamento do processo pelo site DOS ANEXOS Anexo I Tabela de Referência de Valores MTS; Anexo II Minuta Contratual de Credenciamento; Anexo III Resolução CFM nº 1.804/2006; Anexo IV Formulário de Solicitação de Credenciamento de pessoas jurídicas para fornecimento de OPME's; Anexo V Declaração referente às informações complementares (item 5.1.5) Coordenadoria de Beneficiários e Rede Credenciada do Mato Grosso Saúde, Cuiabá MT, 09 de agosto de 2016 Carlos Brito de Lima Presidente

13 OPME ANEXO I TABELA OPME s EDITAL DE CHAMAMENTO PÚBLICO Nº 001/2016 TABELA DE REFERÊNCIA DE VALORES MTS LISTA DE ÓRTESES/PRÓTESES E MATERIAIS ESPECIAIS VALOR SUGERIDO(R$) Agente Embolizante R$ 5.200,00 Agulha de Biópsia Óssea/ Cânula de Biópsia Óssea R$ 500,00 Agulha de Biópsia Hepática R$ 326,40 Agulha de Punção - Hemodinâmica R$ 65,00 Agulha de Punção Renal R$ 115,00 Agulha de Verres/ Pneumoperitoneal - Todos os tamanhos R$ 180,00 Agulha para Pinça Scorpion R$ 1.161,87 Agulha para Punção Transeptal R$ 1.095,54 Alça de Coagulação R$ 500,00 Alça de Ressecção - Procedimento Urológico R$ 500,00 Âncora para procedimento de Artroscopia R$ 1.500,00 Anel Intra Estromal/ Ferrara R$ 334,87 Arruela dentada para ligamento R$ 42,00 Arruela para Parafuso em Aço R$ 6,50 Arruela para Parafuso em Titânio R$ 61,00 Avental Descartável R$ 61,58 Bainha Aramada R$ 715,50 Bainha de Punção Transeptal ou Mullins R$ 679,54 Bainha Introdutora Longa R$ 1.225,00 Bainha Ureteral / Ureteroscopia R$ 1.754,00 Balão Extrator - CPRE R$ 1.500,00 Bisturi Oftalmológico R$ 57,68 Bloco de Aumento Femoral - Revisão Joelho Importada R$ 2.041,51 Bloco de Aumento Tibial - Revisão Joelho Inportada R$ 1.658,62 Bolsa Pressurizadora/ Clear-Cuff R$ 150,00 Bomba Centrífuga R$ 1.050,00 Bomba de Infusão Implantável R$ ,00 Botão para crânio em titânio R$ 970,00 Cabeça Intercambiável - Revisão Quadril Importada R$ 2.868,00 Cabeça Intercambiável Cerâmica - Primária Quadril Importada R$ 3.186,18 Cabeça Intercambiável Metálico - Primária Quadril Nacional R$ 854,88 Cabo com presilha para cerclagem - Aço R$ 174,00 Calço/ Cunha Femoral - Revisão Joelho Importada R$ 2.231,84 Calço/ Cunha Tibial - Revisão Joelho Importada R$ 2.231,84 Campo Cirúrgico - Todos os tamanhos R$ 130,00 Cânula Aórtica R$ 450,00 Cânula Aramada Venosa R$ 410,00 Cânula Arterial Venosa R$ 410,00 Cânula de Cardioplegia R$ 450,00 Cânula de Infusão - Todos os tamanhos R$ 339,00 Cânula para Biópsia Cerebral - Estereotaxia - Qualquer tamanho ou modelo R$ ,00

14 Capa para Microscópio R$ 128,00 Carga para Grampeador de Pele R$ 190,00 Carga para grampeador linear - Todas as medidas R$ 898,00 Carga para grampeador linear cortante - Todas as medidas R$ 898,00 Carga Reta - Todas as medidas R$ 898,00 Cateter Angiográfico Pigtail R$ 170,00 Cateter Angiográfico Pigtail Centimetrado -Todos os tamanhos - Hemodinâmica R$ 1.213,00 Cateter Angiográfico/Diagnóstico - Hemodinâmica R$ 170,00 Cateter Balão Corononario/Apex R$ 1.100,00 Cateter Balão de Remodelagem R$ 3.540,00 Cateter Balão para dilatação ureteral R$ 2.080,00 Cateter Balão Periférico - Hemodinâmica R$ 726,41 Cateter de CPRE R$ 600,00 Cateter Diagnóstico Decapolar R$ 3.500,00 Cateter Diagnóstico Duodecapolar R$ 3.500,00 Cateter Diagnóstico Lasso R$ 2.700,00 Cateter Diagnóstico Quadripolar R$ 3.200,00 Cateter Duplo J de Longa Permanência R$ 7.230,00 Cateter Duplo J/ Stent Duplo J R$ 676,85 Cateter GlideCath Hidrofílico Simons - Todos os tamanhos - Hemodinâmica R$ 255,00 Cateter GlideCath Hidrofílico Vertebral - Todos os tamanhos - Hemodinâmica R$ 255,00 Cateter Guia Coronario R$ 526,00 Cateter Guia Neurológico R$ 845,00 Cateter para imagem coronária R$ 3.300,00 Cateter para Monitorização de PIC Ventricular c/ Temperatura R$ 4.820,00 Cateter para Swangans R$ 377,22 Cateter Semi Implantável para Quimioterapia de Longa Permanência R$ 502,39 Cateter Terapêutico Irrigado/ Ablação R$ 2.759,68 Cateter Totalmente Implantável para Quimioterapia de Longa Permanência R$ 1.049,63 Cateter Ureteral R$ 200,00 Cateter Ventricular de Drenagem Externa - Adulto R$ 906,75 Cateter Ventricular de Drenagem Externa - Pediátrico R$ 906,75 Centralizador Femoral - Prótese de Quadril Primário/ Revisão Importado R$ 676,06 Centralizador Femoral Cimentado - Prótese de Quadril Primária Nacional R$ 676,06 Cesta Extratora de Cálculo - Procedimento CPRE R$ 1.095,00 Cesta Extratora de Cálculo - Procedimento Urológico R$ 2.080,00 Cimento Ortopédico 10 g - Neurocirurgia R$ 6.850,00 Cimento Ortopédico 20 g - Neurocirurgia R$ 9.812,50 Cimento Ortopédico 40 g - Neurocirurgia R$ ,00 Cimento Ortopédico 5 g - Neurocirurgia R$ 3.925,00 Cimento Ortopédico com Antibiótico R$ 419,00 Cimento Ortopédico sem Antibiótico R$ 165,65 Clip Raney Descartável - Unidade R$ 28,00 Clip Tipo Hemolock Dourado R$ 440,00 Clip Tipo Hemolock Roxo R$ 440,00 Clipe Permanente para Aneurisma R$ 1.352,00 Clipe Temporário para Aneurisma R$ 1.352,00 Cola Biológica 1 ml R$ 850,00

15 Cola Biológica 3 ml R$ 1.224,46 Cola Biológica 5 ml R$ 2.956,51 Cola Sintética 0,25 ml R$ 665,00 Cola Sintética 0,5 ml R$ 1.330,00 Cola Sintética 1 ml R$ 2.660,00 Componente Acetabular Cerâmica - Revisão Quadril Importado R$ 7.951,61 Componente Acetabular em Polietileno Não Cimentado - Primária Quadril Nacional R$ 854,00 Componente Acetabular Metálico Cimentado - Primária Quadril Nacional R$ 900,00 Componente Acetabular Não Cimentado - Primária Quadril Importada R$ 2.124,00 Componente Base Tibial - Revisão Joelho Importada R$ 3.758,19 Componente Femoral Cimentado - Primária Joelho Importada R$ 3.821,13 Componente Femoral Cimentado - Primária Joelho Nacional R$ 1.901,30 Componente Femoral Cimentado - Primária Quadril Nacional R$ 2.058,00 Componente Femoral Cimentado/ Não Cimentado - Revisão Joelho Importada R$ ,58 Componente Femoral Cimentado/ Não Cimentado - Revisão Quadril Importada R$ 8.910,00 Componente Femoral Não Cimentado - Primária Quadril Importada R$ 4.966,65 Componente Femoral Não Cimentado - Primária Quadril Nacional R$ 2.743,00 Componente Insert Acetabular Cerâmica - Primária Quadril Importada R$ 2.852,20 Componente Insert Polietileno - Primária Joelho Importada R$ 1.346,63 Componente Insert Polietileno - Primária Joelho Nacional R$ 788,93 Componente Patelar - Primária Joelho Importada R$ 1.103,13 Componente Patelar - Revisão Joelho Importada R$ 660,33 Componente Patelar Cimentado - Primária Joelho Nacional R$ 460,00 Componente Platô Patelar - Revisão Joelho Importada R$ 4.097,95 Componente Tibial Cimentado - Primária/ Revisão Joelho Importada R$ 2.511,63 Componente Tibial Cimentado - Primária Joelho Nacional R$ 1.346,63 Compressa Neurocirúrgica/ Cotonoide - Embalagem com 10 R$ 153,90 Conector em Y R$ 79,17 Conector para Cateter Decapolar R$ 705,00 Conector para Cateter Diagnóstico R$ 705,00 Conector para Cateter Quadripolar R$ 510,00 Conector para Cateter Terapêutico R$ 705,00 Conector Transverso - Cross Link - Cirurgia de Coluna R$ 2.990,00 Conjunto de Cistostomia R$ 500,00 Conjunto para Circulação Extracorporea R$ 800,00 Dispositivo de Bombeamento - Procedimento Urológico R$ 578,50 Dispositivo de Manutenção do Espaço Intersomático Vertebral - Cervical - Todos os tamanhos e modelos R$ 6.290,00 Dispositivo de Manutenção do Espaço Intersomático Vertebral - Cilíndrico - Todos os tamanhos e modelos R$ ,00 Dispositivo de Manutenção do Espaço Intersomático Vertebral - Lombar - Todos os tamanhos e modelos R$ 7.100,00 Dreno de Blacke - Todos os tamanhos R$ 180,00 Dreno de Sucção/ Aspiração R$ 61,70 Eletrodo de Marcapasso R$ 1.061,53 Endobag/ Sacola Extratora de Tumor R$ 1.148,41 Endoprótese Abdominal R$ ,00 Endoprótese Bifurcada R$ ,00 Endoprótese Reta R$ ,00 Endoprótese Torácica R$ ,00 Enxerto Arterial Bifurcado Inorgânico com Colágeno - Dacron R$ 975,00

16 Enxerto Arterial Inorgânico com Colágeno - Dacron R$ 1.078,00 Enxerto Orgânico para Duramater - 2.5x2.5 cm - Neurocirurgia R$ 1.930,50 Enxerto Orgânico para Duramater - 2.5x7.5 cm - Neurocirurgia R$ 3.204,50 Enxerto Orgânico para Duramater - 5.0x5.0 cm - Neurocirurgia R$ 2.359,50 Enxerto Orgânico para Duramater - 7.5x7.5 cm - Neurocirurgia R$ 6.142,50 Enxerto Ósseo Sintético - 10 g R$ 1.050,00 Enxerto Ósseo Sintético - 15 g R$ 1.950,00 Enxerto Ósseo Sintético - 20 g R$ 2.600,00 Enxerto Ósseo Sintético - 25 g R$ 3.250,00 Enxerto Ósseo Sintético - 5 g R$ 650,00 Enxerto PTFE R$ 2.010,00 Equipo de Irrigação 4 vias R$ 54,00 Equipo para Bomba de Infusão - Procedimento Artroscopia R$ 358,12 Equipo para Cateter Irrigado R$ 215,10 Espaçador de Joelho R$ 4.000,00 Espaçador de Quadril R$ 4.000,00 Espaçador de Tendão de Silicone R$ 539,50 Estabilizador Tecidual R$ 3.500,00 Evacuador de Ellick R$ 578,50 Expansor de Mama - Unidade R$ 768,20 Extensão de Endoprótese Abdominal R$ ,00 Extensão de Endoprótese Contralateral R$ ,00 Extensão de Endoprótese Iplateral R$ ,00 Extensor de Bomba R$ 76,00 Extensor de Pressão R$ 76,00 Faca de Sacks R$ 517,00 Fibra Laser/ Fibra Ótica R$ 4.329,65 Filtro de Veia Cava R$ 5.593,36 Fio de Kirschner R$ 18,00 Fio de Steiman R$ 12,65 Fio Fiberwire R$ 332,00 Fio Guia - Procedimento CPRE R$ 604,80 Fio Guia 0,014 - Hemodinâmica R$ 258,00 Fio Guia Hidrofílico 0,035 - Hemodinâmica R$ 323,08 Fio Guia Hidrofílico/ Nitinol - Procedimento Urológico R$ 697,45 Fio Guia Liso para Fixação Óssea R$ 120,00 Fio Guia Lunderquist 0,035 - Hemodiâmica R$ 851,80 Fio Guia Teflonado 0,035 R$ 167,08 Fixador Circular Tipo Ilizarov c/ Fibra de Carbono R$ 8.250,00 Fixador Externo Circular ou Semi-circular R$ 3.080,00 Fixador Externo Híbrido R$ 980,00 Fixador Externo Linear R$ 790,00 Flitro Protetor de Carótida/ Sistema de Proteção de Carótida/ Filtro Arterial R$ 4.500,00 Fresa/ Broca R$ 1.543,04 Fresa/ Broca Diamantada R$ 1.543,04 Gancho de Sucção Pedicular Titânio - Cirurgia de Coluna R$ 675,00 Gancho Superior - Neurocirurgia - Par R$ 846,22 Gel de Barreira de Adesão R$ 6.129,80

17 Grampeador Curvo - Todos os tamanhos R$ 1.870,33 Grampeador de Hérnia - Todos os tamanhos R$ 1.750,00 Grampeador de Pele R$ 290,00 Grampeador Intraluminal Circular - Todos os tamanhos R$ 1.764,49 Grampeador Linear Cortante - Todos os tamanhos R$ 1.578,34 Grampeador Linear Roticulator - Todos os tamanhos R$ 1.980,00 Halo Craniano R$ 765,96 Haste Femoral - Revisão Joelho Importada R$ 2.385,18 Haste Intramedular Bloqueada para Tíbia em Titânio R$ 6.220,00 Haste Intramedular Bloqueada para Úmero em Titânio R$ 4.050,00 Haste Intramedular Femoral em Titânio R$ 2.400,00 Haste Intramedular Femoral em Titânio - PFN Curta R$ 5.750,00 Haste Intramedular Femoral em Titânio - PFN Longa R$ 6.800,00 Haste Longitudinal em Titânio para Cirurgia de Coluna R$ 2.100,00 Haste Tibial - Revisão Joelho Importada R$ 2.385,18 Hemoconcentrador para Circulação Extracorpórea R$ 231,68 Hemostático - 0,5 g R$ 720,00 Hemostático Compressa R$ 900,00 Hemostático em pó - 1 g R$ 900,00 Indeflator R$ 231,91 Inrodutor R$ 110,00 Insert Polietileno - Primária Joelho Nacional R$ 788,93 Introdutor de Punção R$ 158,00 Introdutor Hemaket - Todos os tamanhos R$ 143,30 Introdutor Hemostático R$ 201,00 Introdutor Transeptal R$ 559,00 Introdutor Valvulado - Hemodinâmica R$ 112,10 Introdutor Valvuldado CheckFlow - Hemodinâmica R$ 112,10 Irrigador Manual R$ 228,00 Kit Anuloplastia/ Nucleoplastia - Cirurgia Coluna R$ ,00 Kit Cânula Reforçada + Sonda Eletroestimuladora para Monitorização de Nervos + 4 canais R$ 9.900,00 Kit Cateter para Nefrostomia Percutânea R$ 1.100,00 Kit Discectomia - Cirurgia Coluna R$ ,00 kit Estereotáxia - Procedimento DBS - Contempla: (Kit Estereotaxia + Kit Canula p/ Esterotaxia)/ Fixador de Crânio Head Fix/ Equipamento de Software/ Equipamento de Neuromonitorização/ Kit Trepano + Broca/Fresa/ 2 Cânulas Guia/ Campo Cirúrgico. R$ ,00 Kit Estimulador Cerebral Profundo (Gerador de Pulso Implantável ou Neuroestimulador Multiprogramável/ Eletrodos/ Extensores) R$ ,00 Kit Haste Intramedular PFN/ Haste Bloqueada Proximal Femoral+Parafuso de Bloqueio Distal+Parafuso de Bloqueio Proximal Canulado R$ 7.327,32 Kit Haste PFN Curta em Titânio R$ 6.700,00 Kit Haste PFN Longa em Titânio R$ 7.500,00 Kit Ligadura Elástica para varizes do esôfago R$ 1.075,00 Kit Nervo Trigêmeo por balão R$ ,00 Kit para Biópsa Estereotáxica - Cânula R$ 9.494,66 Kit para Vertebroplastia - Completo/ Todos os itens R$ 8.550,00 Kit Prótese de Cotovelo (Comp. Umeral+Comp. Ulnar+Tambo de Polietileno+Pinos de Fixação) R$ 5.600,00 Kit Prótese de Ombro (Comp. Glenoidal+Cabeça Umeral+Haste Umeral) R$ 6.045,00 Kit Rizotomia Percutânea R$ 8.850,00 Kit Tração (Fio Guia Flexível/ Fio Guia Broca/ Fio Guia Ponta Rosqueável) - Procedimento Artroscopia de Joelho R$ 538,00

18 Lâmina de Shaver para Partes Moles - Todos os tamanhos R$ 492,33 Lâmina de Shaver para Partes Ósseas - Todos os tamanhos R$ 492,33 LigaClip com 06 R$ 55,00 Liner/ Insert Acetabular - Revisão Quadril Importada R$ 5.514,60 Manifold - Qualquer tamanho ou modelo R$ 89,41 Marcador de Pele com Régua Descartável R$ 18,35 Marcapasso Cardíaco Câmara Dupla R$ 5.929,05 Marcapasso Cardíaco Unicameral R$ 4.929,05 Meia Antiembólica - Par - Qualquer Local R$ 97,00 Micro Catater p/ embolização R$ 2.800,00 Micro Guia Híbrida R$ 1.176,78 Oxigenador de Membrana R$ 2.284,00 Papilótomo - Procedimento CPRE - Todos os tamanhos e modelos R$ 1.600,00 Parafuso Acetabular - Primária ou Revisão R$ 330,50 Parafuso Bloqueado em Titânio - Qualquer medida/tamanho R$ 334,00 Parafuso Bloqueio Distal R$ 320,00 Parafuso Canulado em Titânio - Qualquer tamanho/medida R$ 315,00 Parafuso Cortical 1.5 mm em Aço R$ 17,05 Parafuso Cortical 2.5 mm em Aço R$ 16,05 Parafuso Cortical 2.7 mm em Aço R$ 15,96 Parafuso Cortical 3.5 mm em Aço R$ 14,71 Parafuso Cortical 4.5 mm em Aço R$ 17,05 Parafuso Cortical em Titânio - Qualquer tamnaho/medida R$ 170,00 Parafuso de Bloqueio Proximal em Titânio R$ 320,00 Parafuso de Compressão Titânio - Procedimento Cirurgia de Coluna R$ 685,12 Parafuso de Fixação Óssea - Neurocirurgia R$ 170,00 Parafuso de Interferência R$ 1.200,00 Parafuso Esponjoso em Titânio - Qualquer tamanho/medida R$ 120,00 Parafuso Monocortical em Titânio para Placa Cervical R$ 971,65 Parafuso Pedicular Monoaxial Titânio R$ 1.472,44 Parafuso Pedicular Poliaxial Titânio R$ 1.472,44 Parafuso Tampão R$ 198,00 Parafuso Transverso Titânio R$ 1.540,50 Passador de Cateter Peritoneal R$ 210,00 Patch de Pericárdio Inorgânico R$ 1,12 Patch de Pericárdio Orgânico R$ 2,08 Pinça Bipolar com Cabo R$ 2.250,00 Pinça Extratora de Calculo/Duplo J R$ 901,45 Pinça Extratora/ Extrator Dormia R$ 901,45 Pino Descartável - conjunto com 03 R$ 2.700,00 Placa Bloqueada p/ Rádio em Titânio R$ 4.800,00 Placa 1/3 Cano em Titânio R$ 2.200,00 Placa 1/3 em Aço - Todos os tamanhos R$ 780,00 Placa Bloqueada em T em Titânio - Curva ou Reta R$ 4.010,00 Placa Bloqueada para Calcâneo em Titânio R$ 4.030,00 Placa Bloqueada para Clavícula em Titânio R$ 4.680,00 Placa Bloqueada para Fêmur em Titânio - Todos os tamanhos e modelos R$ 6.084,00 Placa Bloqueada para Fíbula em Titânio R$ 5.950,00

19 Placa Bloqueada para Punho em Ttânio R$ 3.500,00 Placa Bloqueada para Tíbia em Titânio R$ 5.500,00 Placa Bloqueada para Úmero em Titânio - Todos os tamanhos e modelos R$ 4.394,81 Placa Bloqueada T Volar em Titânio R$ 3.170,00 Placa Cervical de Fixação por via Anterior R$ 2.900,00 Placa Cervical de Fixação por via Posterior R$ 2.900,00 Placa Corretiva/ Osteotomia em Aço - Tipo Puddu R$ 910,00 Placa Corretiva/ Osteotomia em Titânio - Tipo Puddu R$ 5.400,00 Placa DCP em Titânio R$ 4.200,00 Placa de Fixação Óssea para Cranioplastia em Titânio - Neurocirurgia R$ 1.890,00 Placa de Reconstrução em Titânio R$ 4.680,00 Placa de Sustentação Tibial em Titânio R$ 4.680,00 Placa em L em Titânio R$ 4.200,00 Placa em T em Titânio R$ 3.400,00 Placa em Y em Titânio R$ 3.400,00 Placa Endobotton em Titânio R$ 880,00 Placa Liss/Distal Femoral/Proximal Tibial em Titânio - Todos os tamanhos R$ 4.820,00 Placa LS Bloqueada em Titânio R$ 4.600,00 Placa LS Reta em Titânio R$ 3.100,00 Placa Mini Micro ou Microfragmentos Titânio c/ parafusos R$ 2.400,00 Placa Semi-Tubular/ 1/3 em Titânio - Todos os tamanhos R$ 3.100,00 Placa Tipo Phillus em Titânio R$ 3.600,00 Placa Toracolombar em Titânio com Parafusos - 04 R$ 9.500,00 Ponteira de Ablator/ Radiofrequência R$ 1.212,46 Prótese Biliar - Procedimento CPRE R$ 439,00 Prótese Craniana R$ ,00 Prótese de Disco Cervical R$ ,00 Prótese de Ombro Reversa - Todos os componentes R$ ,00 Prótese Expansiva Esofágica R$ ,00 Prótese Mamária de Silicone Anatômica - Unidade R$ 987,55 Prótese para Estapedectomia - Qualquer tamanho ou modelo R$ 1.743,00 Prótese Valvular Biológica R$ 9.750,00 Prótese Valvular Mecânica de Baixo Perfil R$ 3.000,00 Prótese Valvular Mecânica de Duplo Folheto R$ 5.570,00 Pulback para ultrassonografia coronária R$ 350,00 Punch de Perfuração Aórtica - Qualquer tamanho e modelo R$ 290,00 Reservatório de Silicone 100 ml R$ 120,00 Restritor de Cimento R$ 411,55 Selante de Fibrina 2 ml R$ 1.001,00 Selante de Fibrina 3 ml R$ 1.600,00 Sistema de Selamento Dural - Kit R$ 8.430,00 Sistema para Cardioplegia R$ 350,00 Sistema para Fixação Transversal - Cross Link R$ 2.969,07 Sling Urinário/Sintético R$ 1.700,00 Sonda de Gastrostomia - Troca de Sonda R$ 334,00 Sonda de Gastrostomia Endoscópica - Todos os tamannhos R$ 953,27 Sonda de Temperatura Esofágica R$ 7.500,00 Splint Nasal R$ 400,00

20 Stent de Carótida Auto Expansível - qualquer tamanho ou medida R$ 8.750,00 Stent Convencional R$ 3.225,00 Stent Coronário R$ 2.909,50 Stent Farmacológico R$ 7.500,00 Stent Intracraniano Auto Expansível - qualquer tamanho ou medida R$ ,00 Stent Intracraniano Redirecionador de Fluxo R$ ,00 Stent Periférico Auto Expansível - qualquer tamanho ou medida R$ 9.400,00 Substituto de Duramater x 5.5 cm R$ 3.240,00 Substituto de Duramater x 7.5 cm R$ 5.110,00 Tela de Poliéster - Todos os tamanhos e medidas R$ 1.500,00 Tela Inorgânica de Polipropileno a 400 cm² R$ 196,25 Tela Inorganica de Polipropileno - Acima de 400 cm² R$ 323,25 Tela Inorgânica de Polipropileno - Até 100 cm² R$ 126,23 Tesoura Laparoscópica/ Pinça Ligasure R$ 2.800,00 Trocater - Todos os tamanhos R$ 416,00 Tubo de Ventilação/ Dreno Otológico R$ 900,00 Tunelizador para Válvula R$ 210,00 Válvula Autoprogramável para Hidrocefalia R$ ,00 Válvula para Hidrocefalia de Pressão Fixa - Alta Pressão R$ 1.700,00 Válvula para Hidrocefalia de Pressão Fixa - Baixa Pressão R$ 1.300,00 Válvula para Hidrocefalia de Pressão Fixa - Média Pressão R$ 1.500,00 UTILIZAÇÃO DE EQUIPAMENTOS EQUIPAMENTO VALOR SERVIÇO (R$) Aspirador Ultrassônico R$ 5.680,00 Compressor Vascular R$ 250,00 Equip. para fresa Drill/Craniotomo/Trépano de Alta Rotação R$ 1.800,00 Equipamento Flexível R$ 750,00 Equipamento Laser R$ 750,00 Fixador de Crânio/ Posicionador de Crânio R$ 1.500,00 NeuroEndoscópio R$ 6.700,00 Neuroestimulador Cerebral R$ 3.750,00 Neuronavegador R$ ,00 Monitorização de Pressão Intracraniana R$ 1.500,00 Monitorização Neurofisiológica Intraoperatória R$ ,00

21 ANEXO II MINUTA CONTRATUAL EDITAL DE CHAMAMENTO PÚBLICO Nº 001/2016 CONTRATO DE CREDENCIAMENTO PARA FORNECIMENTO DE ÓRTESES, PRÓTESES, MATERAIS ESPECIAIS E SÍNTESES OPME S À REDE PRESTADORA DE SERVIÇOS CREDENCIADA AO MATO GROSSO SAÚDE, QUE ENTRE SI CELEBRAM O INSTITUTO DE ASSISTÊNCIA DOS SERVIDORES PÚBLICOS MATO GROSSO SAÚDE E O FORNECEDOR ABAIXO QUALIFICADO O INSTITUTO DE ASSISTÊNCIA - MATO GROSSO SAÚDE, pessoa jurídica de direito público inscrita no CNPJ/MF sob nº / , com sede na Avenida Historiador Rubens de Mendonça, nº 343, Bairro Araés, em Cuiabá/MT, neste ato representado por seu Presidente, Sr. CARLOS BRITO DE LIMA, portador da Cédula de Identidade RG nº SSP/MT, inscrito no CPF/MF sob o nº , residente e domiciliado nesta Capital, doravante denominado simplesmente FORNECEDOR, CREDENCIADO ou CONTRATADO, resolvem celebrar o presente contrato de credenciamento para fornecimento de materiais de OPME à rede prestadora de serviços credenciada ao Mato Grosso Saúde, nos termos do Edital de Chamamento Público nº 001/2016, da legislação correlata e dos princípios que regem a matéria, mediante as cláusulas e condições seguintes: 1. CLÁUSULA PRIMEIRA DO AMPARO LEGAL 1.1. O presente contrato tem fundamento na inexigibilidade de licitação, prevista no caput do art. 25 da Lei nº 8.666/93, no Edital de Credenciamento nº 001/2016 e legislação aplicável. 2. CLÁUSULA SEGUNDA DO OBJETO 2.1. O presente contrato de credenciamento tem por objeto o fornecimento de órteses, próteses, materiais especiais e sínteses OPME s e utilização de Equipamentos, segundo itens consignados na TABELA DE REFERÊNCIA DE VALORES MTS constante do Anexo I do Edital, sempre que solicitado pela rede prestadora de serviços credenciada ao Instituto, exclusivamente para o atendimento dos beneficiários do MATO GROSSO SAÚDE; 2.2. O MATO GROSSO SAÚDE poderá alterar a TABELA DE REFERÊNCIA DE VALORES MTS constante do Anexo I do Edital para inclusão ou exclusão de itens, de ofício ou mediante provocação da rede prestadora de serviços ou fornecedores credenciados, independentemente de novo processo de credenciamento.

22 3. CLÁUSULA TERCEIRA DA DOCUMENTAÇÃO 3.1. O fornecimento dos materiais de OPME s e utilização de Equipamentos obedecerá ao estipulado neste Contrato de Credenciamento, bem como às disposições constantes do Edital de Credenciamento nº 001/2016 e seus anexos, os quais, independentemente de transcrição e no que couber, fazem parte integrante e complementar deste instrumento. 4. CLÁUSULA QUARTA DAS OBRIGAÇÕES E RESPONSABILIDADES DO MATO GROSSO SAÚDE 4.1. Zelar pelo cumprimento das obrigações assumidas a fim de que o CONTRATADO desempenhe os compromissos assumidos neste instrumento e no respectivo Edital, bem como pagar pelos materiais de OPME fornecidos Zelar pelo efetivo cumprimento do ordenamento jurídico, das presentes cláusulas contratuais e das disposições constantes do Edital de Credenciamento nº 001/2016, bem como prestar informações relacionadas ao seu objeto; 4.3. Notificar por escrito o CONTRATADO acerca de eventuais irregularidades ou inconformidades encontradas, assegurando-se o contraditório e a ampla defesa; 4.4. Disponibilizar à rede hospitalar credenciada a relação completa dos fornecedores habilitados segundo as regras estabelecidas no Edital; 4.5. Disponibilizar ao CONTRATADO, segundo as normas estabelecidas no Edital, a relação completa da rede hospitalar credenciada; 4.5. Comunicar ao CONTRATADO, com antecedência mínima de 30 (trinta) dias, qualquer modificação a ser realizada no fornecimento de materiais de OPME s; 4.6. Designar, sempre que necessário, médico ou enfermeiro auditor para acompanhamento in loco da entrega e da utilização dos materiais de OPME; 4.7. Emitir documento de identificação do fornecedor credenciado. 5. CLÁUSULA QUINTA DAS OBRIGAÇÕES E RESPONSABILIDADES DO CONTRATADO 5.1. Disponibilizar os materiais de OPME e equipamentos a serem utilizados à rede hospitalar credenciada em tempo hábil à realização do procedimento cirúrgico; 5.2. Responsabilizar-se pela integridade e qualidade dos materiais de OPME e equipamentos até a entrega em plenas condições de uso ao estabelecimento de saúde ou profissional responsável pela realização do procedimento cirúrgico; 5.3. Responsabilizar-se pelo pagamento de tributos, fretes e despesas de qualquer espécie que decorram direta ou indiretamente do fornecimento dos materiais de OPME e equipamentos indicados no objeto contratual;

23 5.4. Manter durante a integral execução do contrato, em compatibilidade com as obrigações assumidas, todas as condições de habilitação exigidas no Edital de Credenciamento nº 001/2016 e legislação pertinente; 5.5. O C O N T R A T A D O é objetivamente responsável pela indenização por eventuais danos materiais, morais e corporais causados ao usuário do MATO GROSSO SAÚDE e decorrente do fornecimento e da utilização dos materiais de OPME que apresentem vícios, defeitos ou inconformidades de qualquer espécie; 5.6. A responsabilidade de que trata o item anterior inclui as hipóteses de danos causados por defeitos relativos aos materiais de OPME nos estritos termos do art. 14 da Lei Federal nº 8.078/90 (Código de Defesa do Consumidor); 5.7. Responsabilizar-se pelo cumprimento das normas disciplinares determinadas pela unidade hospitalar responsável pela realização do procedimento clínico prescrito; 5.8. A fiscalização e o acompanhamento da execução do contrato pelo MATO GROSSO SAÚDE não excluem ou reduzem a responsabilidade do CONTRATADO; 5.9. Registrar e controlar, juntamente com o MATO GROSSO SAÚDE e os prepostos dos estabelecimentos de saúde, a reposição e a substituição dos materiais comercializados, bem como as ocorrências acontecidas; Cumprir, além dos postulados legais vigentes de âmbito federal, estadual ou municipal, as normas de segurança da unidade hospitalar. 6. CLÁUSULA SEXTA DO PREÇO E DA FORMA DE PAGAMENTO 6.1.Os materiais de OPME serão pagos de acordo com o menor orçamento apresentado pelos credenciados que se encontrem aptos ao fornecimento, a partir da TABELA DE REFERÊNCIA DE VALORES MTS constante do Anexo I do Edital, reservando-se o MATO GROSSO SAÚDE no direito de verificar a correta adequação com os preços praticados no mercado; 6.2. É vedado o pagamento de sobretaxas em relação à tabela adotada ou o cometimento a terceiros Na hipótese de haver orçamentos que contemplem valores idênticos, o MATO GROSSO SAÚDE poderá outorgar a escolha à Auditoria Médica do Instituto; 6.4.Considerando a capacidade financeira e orçamentária do Instituto e a realidade de mercado, os valores constantes do ANEXO I do Edital poderão ser revistos em eventuais e posteriores edições da TABELA DE REFERÊNCIA DE VALORES MTS constante do Anexo I do Edital O CONTRATADO apresentará ao CONTRATANTE as faturas e documentos referentes ao efetivo fornecimento do material de OPME s e equipamentos utilzados,

24 contendo as seguintes informações na Nota Fiscal/Fatura: nome do usuário do MATO GROSSO SAÚDE e respectiva matrícula; nome da instituição hospitalar executante e matrícula; código com descrição e valor conforme autorizado pelo MATO GROSSO SAÚDE; nome do fornecedor; número do Certificado de Registro do produto junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA; o número do lote e o prazo de validade do produto; número do procedimento do Edital e número da Guia de Autorização de Fornecimento; Os documentos mencionados no item acima referem-se à SOLICITAÇÃO DE OPME e à NOTIFICAÇÃO DE FORNECIMENTO DE OPME, sendo que os mesmos deverão estar devidamente preenchidos em todos os seus campos, sem rasuras ou adendos; 6.6. Deverá o CONTRATADO, no ato do protocolo da Nota Fiscal/Fatura, juntar aos autos a comprovação de regularidade fiscal com as fazendas municipal, estadual e federal, em atendimento ao disposto no 3º do art. 195 da Constituição Federal e inciso IV do art. 29 da Lei nº 8.666/93, bem como os documentos descritos no subitem acima; 6.7. Após 60 (sessenta) dias do recebimento da Nota Fiscal/Fatura pelo CONTRATANTE, o CONTRATADO fará jus ao pagamento dos materiais de OPME efetivamente fornecidos, de acordo com legislação vigente, por meio de depósito em conta bancária de titularidade do CONTRATADO; As faturas correspondentes aos meses de novembro e dezembro, por se tratar de período de encerramento de exercício, terão acrescentados 30 (trinta) dias ao prazo para pagamento O formulário Solicitação de Material de OPME s, que está disponível ao prestador no sistema SIAPAS, deverá estar preenchido em todos os campos, sem rasuras ou adendos, o qual será submetido à apreciação da Auditoria Médica do MATO GROSSO SAÚDE que, aquiescendo, autorizará os itens, quantidades e valores especificados na solicitação; 6.9. O formulário Notificação de Fornecimento do material de OPME, disponível no site é documento de preenchimento indispensável à comprovação da efetiva utilização dos materiais de OPME utilizados durante o procedimento cirúrgico e consequente pagamento, devendo estar devidamente assinado, conjuntamente, por representantes do CONTRATADO e do estabelecimento de saúde; O MATO GROSSO SAÚDE poderá, a qualquer tempo, designar médico ou enfermeiro auditor para acompanhamento da entrega e da utilização dos materiais de OPME Os materiais de OPME serão entregues diretamente no prestador solicitante em tempo hábil à realização do procedimento cirúrgico; A apresentação do faturamento deverá ser efetuada até o dia 05 de cada mês por intermédio do sistema SIAPAS e fisicamente, conforme manual do prestador disponível no endereço eletrônico do Instituto, devendo ser analisado pelo setor de Contas Médicas em até 40 (quarenta) dias;

25 6.12. A apresentação da Nota Fiscal/Fatura, com especificação individualizada por paciente, deverá ser entregue mediante solicitação do Contratante; Não serão pagos valores referentes a materiais de OPME e equipamentos fornecidos para utilização em procedimentos não autorizados ou em desacordo com as normativas do MATO GROSSO SAÚDE e legislação pertinente; É obrigatório o cumprimento das regras constantes da Resolução CFM nº 1.804/2006, publicada no D.O.U. de 20 dezembro 2006, Seção I, p. 158, que estabelece normas para utilização de materiais de implante, a qual faz parte integrante deste edital; 7. CLAUSULA SÉTIMA DOTAÇÃO ORÇAMENTÁRIA 7.1. Para atender às despesas decorrentes das obrigações oriundos deste Instrumento, o MATO GROSSO SAÚDE utilizará recursos de suas fontes orçamentárias 100 e CLÁUSULA OITAVA DA RESCISÃO 8.1. O contrato poderá ser rescindido por iniciativa do MATO GROSSO SAÚDE ou do CONTRATADO O CONTRATADO poderá pleitear a rescisão do vínculo mediante notificação escrita ao MATO GROSSO SAÚDE, protocolada com o prazo mínimo antecedente de 90 (noventa) dias; 8.3. É facultada ao MATO GROSSO SAÚDE a rescisão unilateral do contrato mediante notificação formal, quando: O CONTRATADO deixar de reunir qualquer das condições exigidas no Edital; houver razões de interesse público, devidamente motivadas e justificadas; a empresa credenciada, omissa ou comissivamente, deixar de cumprir, total ou parcialmente, as obrigações decorrentes do termo contratual. 9. CLÁUSULA NONA DAS PENALIDADES E SANÇÕES ADMINISTRATIVAS 9.1. O descumprimento total ou parcial das obrigações assumidas no presente contrato poderá sujeitar o CONTRATADO às sanções previstas no art. 87 da Lei nº 8.666/93, quais sejam, advertência, multa, suspensão temporária de participação em licitação e impedimento de contratar com a Administração, sem prejuízo da aplicação subsidiária das penalidades previstas no Regulamento Geral do Sistema de Credenciamento do MATO GROSSO SAÚDE para Profissionais e Prestadores de Serviços em Geral na Área da Saúde; 9.2. A multa consiste no pagamento de quantia fixada em pecúnia pelo MATO GROSSO SAÚDE, proporcional à gravidade do fato, após regular processo administrativo, assegurados o contraditório e a ampla defesa; 9.3. O valor da multa poderá ser descontado do faturamento do CONTRATADO,

26 limitado a 30% (trinta por cento) de cada fatura mensal; 9.4. A aplicação da pena de multa não ilide a aplicação cumulativa de outras penalidades previstas na Lei nº 8.666/93 e no Regulamento Geral do Sistema de Credenciamento. 10. CLÁUSULA DÉCIMA DO GESTOR DO CONTRATO 12.1 O Gestor do Contrato, responsável por acompanhar, receber, fiscalizar e atestar o fornecimento do objeto do presente instrumento, será designado pelo Presidente do MATO GROSSO SAÚDE através de portaria O MATO GROSSO SAÚDE poderá estabelecer critérios, na forma legal, para atestar o recebimento do material de OPME. 11. CLÁUSULA DÉCIMA PRIMEIRA DA VIGÊNCIA O prazo de vigência do presente contrato é de 12 (doze) meses, contados de sua assinatura, podendo ser prorrogado por meio de termo aditivo por iguais e sucessivos períodos até o limite de 60 (sessenta) meses, nos termos estabelecido artigo 57, inciso II, da Lei nº 8.666/ CLÁUSULA DÉCIMA SEGUNDA DA PUBLICAÇÃO O CONTRATANTE, conforme preceitua o artigo 61, parágrafo único, da Lei 8.666/93 e suas alterações, providenciará a publicação do extrato deste instrumento no Diário Oficial do Estado. 13. CLÁUSULA DÉCIMA TERCEIRA DA FISCALIZAÇÃO Será designado, pelo CONTRATANTE, servidor ou comissão qualificados para exercer a fiscalização do contrato, o que não excluirá nem reduzirá as responsabilidades de competência do CONTRATADO Eventuais reclamações ou denúncias de irregularidades deverão ser dirigidas à Ouvidoria do MATO GROSSO SAÚDE por meio do endereço eletrônico CLÁUSULA DÉCIMA QUARTA DA CLÁUSULA ANTICORRUPÇÃO Para a execução deste contrato, nenhuma das partes poderá oferecer, dar ou se comprometer a dar a quem quer que seja, ou aceitar ou se comprometer a aceitar de quem quer que seja, tanto por conta própria quanto por intermédio de outrem, qualquer pagamento, doação, compensação, vantagens financeiras ou benefícios de qualquer espécie, seja de forma direta ou indireta quanto ao objeto deste contrato, ou de outra forma a ele não relacionada, o que deve ser observado, ainda, pelos prepostos e colaboradores. 15. CLÁUSULA DÉCIMA QUINTA DAS DISPOSIÇÕES GERAIS

27 15.1. Os casos omissos serão decididos pelo CONTRATANTE de acordo com as disposições contidas na Lei nº 8.666/93 e demais normas de licitações e contratos administrativos e, subsidiariamente, segundo as disposições contidas na Lei nº 8.078/90 Código de Defesa do Consumidor e princípios gerais dos contratos. 16. CLÁUSULA DÉCIMA SEXTA DO FORO Fica eleito o foro de Cuiabá, com renúncia expressa de qualquer outro, por mais privilegiado que seja, para dirimir as lides porventura instaladas. E, por estarem justos e acertados, assinam o presente instrumento em 02 (duas) vias de igual forma e teor. Cuiabá, de de MATO GROSSO SAÚDE CONTRATADO

28 ANEXO III - EDITAL DE CHAMAMENTO PÚBLICO Nº 001/2016 RESOLUÇÃO CFM Nº 1.804/2006 (Publicada no D.O.U. de 20 dez. 2006, Seção I, p. 158) Estabelece normas para a utilização de materiais de implante. O Conselho Federal de Medicina, no uso das atribuições conferidas pela Lei nº 3.268, de 30 de setembro de 1957, regulamentada pelo Decreto nº , de 19 de julho de 1958, e pela Lei nº , de 15 de dezembro de 2004, e CONSIDERANDO que o atual modelo de comercialização, distribuição e uso dos implantes de uso médico pode colocar em risco a segurança e o sucesso dos resultados dos procedimentos nos quais são utilizados; CONSIDERANDO o uso crescente, diversificado e generalizado desses materiais em todo o território nacional, por diversas especialidades; CONSIDERANDO que se faz necessário oferecer, tanto aos médicos como aos pacientes, uma possibilidade tangível e inequívoca de conhecer o implante utilizado e sua origem e, em caso de falhas, poder identificá-lo; CONSIDERANDO a necessidade de estabelecer padrões técnicos e não aleatórios de seu uso; CONSIDERANDO o interesse precípuo e o direito inalienável de toda a sociedade em sentir-se segura e amparada pelos órgãos de saúde no que tange ao uso desses materiais; CONSIDERANDO o que ficou decidido pela Câmara Técnica Interprofissional criada pela Associação Médica Brasileira para estudar, discutir e normatizar o uso desses implantes; CONSIDERANDO, finalmente, o decidido na sessão plenária de 9/11/06, RESOLVE: Art. 1o Todos os implantes terão seu uso sob a supervisão e responsabilidade do diretor técnico das instituições hospitalares, cuja autoridade poderá ser delegada a outro médico mediante expediente interno. Parágrafo único A responsabilidade prevista no caput deste artigo é extensiva aos médicos que indicam e realizam os procedimentos de colocação dos implantes. Art. 2o Com o fito de bem desempenhar esta função, o médico por ela responsável tomará por base as normas/regras listadas no Manual de Boas Práticas de Recepção de Materiais de Implante em Centro de Materiais (Anexo X), elaboradas pela supracitada Câmara Técnica, em conformidade com a Anvisa/MS e legislação vigente, anexa a esta resolução, devendo recusar os materiais que nela não se enquadrem. Art. 3o As etiquetas de identificação dos produtos, que deverão conter seus dados completos de fabricação, bem como a declaração de origem firmada pelo distribuidor, co-responsável pelos mesmos, passarão a fazer parte obrigatória do prontuário do paciente, onde ficarão arquivadas pelo tempo legal exigido. Art. 4o Ao médico assistente, responsável direto pelo procedimento, cabe a obrigação de comunicar ao diretor técnico quaisquer defeitos ou falhas na qualidade do produto ou em seu instrumental de implante. Art 5o A presente resolução entra em vigor em seis meses a contar da data de sua publicação.

29 (redação modificada de acordo com retificação publicada no D.O.U. de 13 fev Seção 1, p. 81) Redação anterior: A presente resolução entra em vigor na data de sua publicação. Brasília, 9 de novembro de 2006 EDSON DE OLIVEIRA ANDRADE Presidente LÍVIA BARROS GARÇÃO Secretária-GeralEXPOSIÇÃO DE MOTIVOS À medida que os avanços ocorrem em todas as especialidades, com extraordinário crescimento tecnológico sem precedentes envolvendo os procedimentos médicos, um elevado número de novos métodos vêm surgindo. Destes, alguns representam situações absolutamente inovadoras; outros, aparecem em substituição a antigos, como resultado da modernização, graças a novas pesquisas. Como parte importante do que acabamos de expor, situam-se os implantes, atualmente em número elevadíssimo de apresentações e de fabricantes, tanto nacionais como estrangeiros, cujo mercado continuará em franco crescimento. Até alguns anos, costumeiramente, as casas de saúde mantinham em seus almoxarifados um estoque desses produtos, o suficiente para atender à própria demanda; pressupunhase que os fornecedores eram bem conhecidos e mantinham uma relação comercial permanente. Assim, o controle sobre tais insumos, quando se fazia necessário, era relativamente fácil. Por outro lado, considerando-se as limitações dos métodos utilizados e seus resultados, poucos eram os questionamentos em relação às suas falhas, quando ocorriam e elas eram freqüentes, diga-se de passagem. Com a explosão tecnológica, tornou-se inviável para os hospitais arcar com os custos de manutenção do estoque de tais implantes, tanto por seu valor unitário quanto pela enorme variedade. Acrescente-se a isto a opção de escolha por parte de cada cirurgião e a especificidade do ferramental exigido para seu uso. Atualmente, é hábito generalizado, praticamente sem alternativa, que os fornecedores coloquem seus produtos em consignação para cada evento operatório, recolhendo-os em seguida. Esta medida, inegavelmente, viabiliza grande número de procedimentos mas traz a impossibilidade de controle sobre o que está sendo implantado, com sérios riscos para os pacientes e dificuldades para quem faz a implantação. Detectada uma falha, não há como corrigi-la em sua origem, pois não existem vínculos seqüenciais para tal. Além do mais, inexistem normas e critérios para alicerçar a escolha e avaliação destes implantes, tornando aleatório o seu uso. Diante de tal imbróglio e motivada também por outros fatores decorrentes de forma direta ou indireta, como os objetivos de otimizar custos e viabilizar a implantação da CBHPM a Associação Médica Brasileira (AMB) sentiu a necessidade de criar uma Câmara Técnica para estudar o assunto, com a participação do Conselho Federal de Medicina (CFM) e de diversos profissionais médicos e não-médicos, convocando representantes de todas as especialidades que fazem uso de implantes, bem como diversas entidades envolvidas.

30 Logo de início, detectou-se a necessidade de elaborar pontos de partida com a finalidade de balizar condutas, o que resultou na proposta de resolução ora apresentada à plenária deste CFM, que traz, anexo, um Manual de Boas Práticas de Recepção de Materiais de Implante em Centro de Materiais. Tais documentos, uma vez aprovados e passando a vigorar, representarão, para os médicos brasileiros, os primeiros passos firmes em direção do uso correto, mais seguro e confiável dos implantes e da segurança a que os pacientes têm direito; representarão, ainda, um ponto de partida para a racionalização de despesas por parte dos sistemas de saúde, sem prejuízo de sua qualidade. MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE RECEPÇÃO DE MATERIAIS DE IMPLANTE EM CENTRO DE MATERIAIS 1 Disposições gerais 1.1 Introdução 1.2 Abrangência 1.3 Objetivo 1.4 Definições 2 Regulamento do centro de materiais 3 Recepção de produtos para a saúde de uso cirúrgico 3.1 Cadastro dos fornecedores 3.2 Cadastro dos materiais implantáveis 3.3 Recepção de produtos para a saúde de uso cirúrgico no centro de materiais Verificação dos produtos estéreis Verificação dos produtos não-estéreis Verificação da documentação fiscal 3.4 Recepção de produtos para a saúde de uso cirúrgico no centro cirúrgico Verificação dos produtos estéreis Verificação dos produtos não-estéreis 4 Etiquetas de identificação dos materiais implantáveis 5 Consultas, informações e notificações MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE RECEPÇÃO DE MATERIAIS DE IMPLANTE EM CENTRO DE MATERIAIS 1 Disposições gerais 1.1 Introdução Este manual estabelece os princípios mínimos para a implementação dos processos de recebimento, conferência, aceitação e controle de produtos para a saúde de uso cirúrgico em instituições médico-hospitalares, inclusive os produtos fornecidos em consignação mercantil ou por empréstimo. Estabelece,ainda, as prescrições para a elaboração do regulamento do centro de materiais da instituição, do cadastro de fornecedores e do cadastro de materiais implantáveis e define os procedimentos administrativos e operacionais no centro de materiais e no centro cirúrgico. Define as práticas de recebimento e controle de qualidade para a aceitação dos materiais implantáveis e demais produtos para a saúde de uso cirúrgico desde o momento de sua recepção, pelos centros de materiais, até sua utilização nos centros cirúrgicos. Estabelece as prescrições para a notificação dos eventos adversos.

31 1.2 Abrangência Instituições abrangidas Os processos de recebimento, conferência, aceitação e controle de produtos para a saúde de uso cirúrgico, tratados neste documento, são direcionados/orientados para as instituições médico-hospitalares, públicas ou privadas, que realizem quaisquer tipo de procedimentos cirúrgicos, de qualquer porte, em território nacional Produtos abrangidos Este documento abrange os produtos para a saúde de uso cirúrgico: os materiais e artigos implantáveis, os equipamentos de terapia, os equipamentos de apoio médicohospitalar, os materiais e artigos de apoio médico-hospitalar, os equipamentos de diagnóstico, os materiais e artigos descartáveis e os produtos para diagnóstico de uso in vitro, estéreis ou não-estéreis. 1.3 Objetivo Assegurar que os produtos para a saúde de uso cirúrgico atendam a legislação, as normas e os regulamentos técnicos. Viabilizar o controle das condições seguras de uso e integridade da embalagem dos produtos implantáveis, estéreis e não-estéreis. Coibir as práticas comerciais e de distribuição não conformes com a legislação e/ou as resoluções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Anvisa/MS e do Ministério da Saúde/MS. Promover aumento da segurança às instituições médico-hospitalares, aos profissionais de saúde e, principalmente, aos pacientes. Assegurar a resolubilidade normal dos procedimentos cirúrgicos. Controlar a ocorrência dos eventos adversos. Implementar uma prática eficaz de controle dos produtos para a saúde de uso cirúrgico, após o registro, e possibilitar um controle mais efetivo do mercado. 1.4 Definições Centro de materiais O centro de materiais compreende as áreas da instituição que participam, em todas ou em alguma fase, do fluxo dos produtos para a saúde de uso cirúrgico (materiais e artigos implantáveis e equipamentos; e materiais e artigos médico-hospitalares de uso cirúrgico, inclusive ferramental e instrumental cirúrgicos, estéreis e não-estéreis): recebimento, conferência, aceitação e controle, cadastros dos fornecedores e materiais implantáveis, estoque, processamento do material não-estéril, controle do inventário físico e de sua utilização, controle da documentação fiscal, notificação das ocorrências adversas e devolução dos materiais implantáveis e demais produtos para a saúde de uso cirúrgico, inclusive do ferramental e instrumental cirúrgicos e produtos fornecidos em consignação ou por empréstimo Fornecedores Os fornecedores são as empresas fabricantes, importadoras e/ou distribuidoras, juridicamente constituídas e autorizadas a comercializar produtos para a saúde: materiais e artigos implantáveis e equipamentos e materiais e artigos médico-hospitalares, inclusive o instrumental e o ferramental cirúrgicos. O fornecedor efetivamente vende, entrega os produtos à instituição e emite a nota fiscal de venda, de remessa de material em consignação ou de remessa de material por empréstimo Produtos para a saúde

32 Materiais e artigos implantáveis: são os materiais e artigos de uso médico ou odontológico, destinados a serem introduzidos total ou parcialmente no organismo humano ou em orifício do corpo, ou destinados a substituir uma superfície epitelial ou superfície do olho por meio de intervenção médica, permanecendo no corpo por longo prazo após o procedimento e só podendo ser removidos unicamente por intervenção cirúrgica; Equipamento de terapia: equipamento, aparelho ou instrumento de uso médico ou odontológico destinado a tratamento de patologias, incluindo a substituição ou modificação da anatomia ou processo fisiológico do organismo humano; Equipamento de apoio médico-hospitalar: equipamento, aparelho ou instrumento de uso médico, odontológico ou laboratorial, destinado a fornecer suporte a procedimentos diagnósticos, terapêuticos ou cirúrgicos; Materiais e artigos de apoio médico-hospitalar: são os materiais e artigos de uso médico, odontológico ou laboratorial, destinados a fornecer suporte a procedimentos diagnósticos, terapêuticos ou cirúrgicos; Equipamento de diagnóstico: equipamento, aparelho ou instrumento de uso médico, odontológico ou laboratorial, destinado à detecção de informações do organismo humano para auxílio a procedimento clínico; Materiais e artigos descartáveis: são os materiais e artigos de uso médico, odontológico ou laboratorial, utilizáveis somente uma vez, de forma transitória ou de curto prazo; Produtos para diagnóstico de uso in vitro: são reagentes, instrumentos e sistemas que, em conjunto com as instruções para seu uso, contribuem para efetuar uma determinação qualitativa, quantitativa ou semiquantitativa em uma amostra biológica e que não estejam destinados a cumprir função anatômica, física ou terapêutica alguma; que não sejam ingeridos, injetados ou inoculados em seres humanos e que sejam utilizados exclusivamente para prover informações sobre amostras coletadas do organismo humano. (Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa/MS, Ministério da Saúde (Br). Produtos para a saúde. Conceitos técnicos. Definições de produtos para a saúde Disponível em: 2 Regulamento do centro de materiais A instituição deverá elaborar o Regulamento do centro de materiais da Instituição (nome da instituição), previamente aprovado pela diretoria e assinado pelo diretor técnico, e disponibilizá-lo aos seus fornecedores, incluindo as seguintes informações de funcionamento: O(s) local(is) para a entrega e retirada dos produtos para a saúde de uso cirúrgico (materiais de implante, ferramental e instrumental cirúrgico, equipamentos, materiais e artigos médico-hospitalares de uso cirúrgico, estéreis e não-estéreis) e respectiva documentação fiscal; os horários de funcionamento e de atendimento; O nome do diretor técnico da instituição, os números dos telefones (código de área, telefone e ramal) e fac-símiles ( fax ) e os correios eletrônicos ( ) para contato; Os nomes do responsável técnico do centro de materiais e de seu substituto, indicados formalmente pela diretoria da instituição, os números dos telefones (código de área, telefone e ramal) e fac-símiles ( fax ) e os correios eletrônicos ( ) para contato; Os nomes dos funcionários do centro de materiais, responsáveis pela recepção e devolução dos materiais, artigos implantáveis e demais produtos para a saúde de uso cirúrgico, estéreis e não-estéreis, bem como pela documentação fiscal, os números dos

33 telefones (código de área, telefone e ramal) e fac-símiles ( fax ) e os correios eletrônicos ( ) para contato; As rotinas e os prazos para a entrega dos materiais, artigos implantáveis e demais produtos para a saúde de uso cirúrgico, estéreis e não-estéreis, inclusive dos materiais implantáveis e respectivo(s) instrumental(is) e ferramental(is) cirúrgicos fornecidos em consignação ou por empréstimo. O prazo deve contemplar o período de tempo mínimo suficiente para a verificação e o processamento dos materiais e demais produtos para a saúde solicitados para uma cirurgia específica previamente marcada; As condições de recepção e as rotinas do processamento dos materiais implantáveis e demais produtos para a saúde de uso cirúrgico não-estéreis (embalagem, transporte, lavagem, desinfecção, esterilização, estocagem, controle do prazo de esterilização, identificação e transporte ao centro cirúrgico); As condições, rotinas e prazos para a entrega da documentação fiscal; A rotina para a devolução, ao fornecedor, dos materiais implantáveis e demais produtos para a saúde de uso cirúrgico. A retirada deve ser informada com antecedência suficiente para a emissão da respectiva nota fiscal de remessa de devolução do material pela instituição (manter as descrições, especificações e valores dos produtos discriminados na nota fiscal de venda ou de remessa em consignação ou por empréstimo); A rotina para a recusa do recebimento de materiais implantáveis e demais produtos para a saúde de uso cirúrgico, em vista da não-conformidade do material e/ou da embalagem, do registro da ocorrência e da ciência ao responsável técnico do centro de materiais e ao diretor técnico da instituição, da notificação ao fornecedor e à Anvisa/MS, caso necessário; Os procedimentos e a periodicidade para a realização do inventário físico e a definição da forma para a notificação prévia dos fornecedores interessados e do período de antecedência; Os procedimentos para os registros de dano, extravio, furto e roubo dos produtos para a saúde, estocados ou em processamento; A rotina da verificação e do registro de ocorrências com materiais permanentes (danos ou problemas com os materiais consignados); A rotina para o recebimento e registro das reclamações ou das ocorrências com os produtos para a saúde de uso cirúrgico: data do recebimento da reclamação, natureza da reclamação, procedimentos de investigação para a confirmação da causa da reclamação, cadastro do resultado da investigação, comunicação ao responsável do centro de materiais e ao diretor técnico da instituição, resposta ao reclamante, procedimentos para a implementação de ações corretivas e/ou preventivas e notificação à Anvisa/MS ou às autoridades competentes; A rotina para o recebimento e registro das reclamações ou das ocorrências com as atividades de distribuição (fornecedor) dos produtos para a saúde de uso cirúrgico: data do recebimento da reclamação, natureza da reclamação, procedimentos de investigação para a confirmação da causa da reclamação, cadastro do resultado da investigação, comunicação ao responsável do centro de materiais e ao diretor técnico da instituição, notificação ao fornecedor, procedimentos e prazos para a defesa do fornecedor, resposta ao reclamante, procedimentos para a implementação de ações corretivas e/ou preventivas e notificação à Anvisa/MS ou às autoridades competentes; A rotina de verificação e controle do prazo de validade e/ou de esterilização dos produtos para a saúde de uso cirúrgico estocados, do registro de ocorrências de produtos fora do prazo e dos procedimentos para devolução ou descarte;

34 A rotina de verificação e do controle dos produtos para a saúde de uso cirúrgico estocados, com registro não renovado ou retirados do mercado pela Anvisa/MS, e dos procedimentos para sua devolução ou descarte; A rotina do registro das reclamações do fornecedor; A rotina para a formalização da recusa de continuidade de fornecimento pelo distribuidor à instituição (por escrito); A rotina da autorização de recepção, recebimento e controle dos produtos para a saúde de uso cirúrgico doados pelo fornecedor ou fabricante; A rotina da autorização do recebimento, da conferência, da aceitação e do controle dos materiais implantáveis e demais produtos para a saúde de uso cirúrgico com registro provisório, liberados para pesquisa clínica em seres humanos (protocolo de pesquisa clínica e termo de consentimento livre e esclarecido aprovados por Comissão de Ética em Pesquisa e pela Conep/MS, conforme RCNS no 196, de 10/10/1996); A rotina de controle dos materiais implantáveis e demais produtos para a saúde de uso cirúrgico, não-descartáveis ou consumíveis, abertos (embalagem violada) ou danificados (tentativa de implante mal sucedida) durante a cirurgia e não implantados ou utilizados; A forma de controle do uso do material consignado, da documentação fiscal e financeira, dos critérios e da forma de pagamento aos fornecedores; A rotina para a autorização dos técnicos de instrumentação cirúrgica terceirizados, funcionários ou prestadores de serviços vinculados a fornecedores, através de termo ou acordo, por escrito, da prestação de serviços entre o fornecedor e a instituição. Procedimentos para a admissão e cadastramento do instrumentador, para a verificação e arquivamento da cópia do certificado de conclusão de curso de instrumentação cirúrgica em nível técnico ou de diploma de curso de auxiliar ou de técnico de enfermagem com especialização em instrumentação cirúrgica, e cópia do contrato entre o fornecedor e o instrumentador. Protocolar a entrega do regulamento do centro de materiais, do centro cirúrgico e dos outros documentos da instituição ao instrumentador, informando as rotinas e procedimentos autorizados, os limites legais, éticos e regulamentares. Verificar, mensalmente, o pagamento das obrigações trabalhistas pelo fornecedor ou instrumentador. Os produtos estéreis e não-estéreis deverão ser entregues separadamente no setor de recebimento do centro de materiais, em conformidade com a legislação em vigor, com a RDC no 59, de 27 de junho de 2000, da Anvisa/MS, com as resoluções complementares ou substitutivas, com as normas técnicas (ABNT ou ISO) pertinentes e com o próprio regulamento do centro de materiais. 3 Recepção de produtos para a saúde de uso cirúrgico A instituição deverá estabelecer e manter atualizado um sistema de cadastro, físico ou informatizado, dos fornecedores e dos materiais implantáveis, e implantar um sistema de recebimento, conferência, aceitação e controle dos materiais para a saúde de uso cirúrgico no centro de materiais e no centro cirúrgico. 3.1 Cadastro de fornecedores O centro de materiais deve implantar um sistema de cadastro de fornecedores, físico ou informatizado, com os seguintes dados: nome da empresa fornecedora (razão social, nome fantasia e/ou sigla); Cadastro Nacional da Pessoa Jurídica CNPJ; inscrição estadual; endereço completo; código de endereçamento postal CEP;

35 dados de contato (telefones, fac-símile e correio eletrônico); responsável(eis) pelo atendimento, entrega e retirada (nomes completos e números dos telefones do escritório e/ou do celular); controle do recebimento e ciência do Regulamento do Centro de Materiais da Instituição (protocolo de entrega incluindo o nome completo do recebedor, a assinatura, o local e a data); cópia do alvará de funcionamento (poder público municipal); verificar atividades autorizadas. 3.2 Cadastro de materiais implantáveis O centro de materiais deve implantar um sistema de cadastro de materiais implantáveis, físico ou informatizado, com os seguintes dados: Identificação técnica: Nome comercial do produto, da família (ex.: placa de autocompressão) ou do sistema (ex.:prótese total do quadril); Modelo comercial do produto (no caso de família de produto, informar cada modelo do produto; no caso de sistema, informar cada componente que compõe o sistema); Número de série ou identificação de cada modelo ou parte; Número de registro do produto no Ministério da Saúde/MS; Data de validade do registro; Classificação de risco do produto regra de classificação; Classificação de risco do produto classe de enquadramento; Identificação da empresa fabricante ou do importador (empresa responsável pelo registro junto ao Ministério da Saúde) razão social, nome fantasia e marca; CNPJ da empresa fabricante nacional ou do importador; País de fabricação do produto (origem); Cópia do registro do produto ou da família de produtos do Ministério da Saúde, onde deve constar o nome da empresa responsável (fabricante nacional ou importador/distribuidor), a autorização, o nome técnico do produto, o número do processo, o nome comercial do produto, o local da fabricação, o(s) modelo(s) do produto, a classe de registro e a(s) petição(ões); Os dados do fabricante estrangeiro razão social, nome fantasia, marca e endereço. Solicitar as informações ao fornecedor. A identificação do produto deve estar em conformidade com a publicada no Diário Oficial da União e a constante no banco de dados do Centro Nacional de Tecnovigilância da Anvisa/MS. Identificação do fabricante (material de fabricação nacional): Razão social, nome fantasia, marca ou sigla, números de registro no CNPJ, inscrição estadual e endereço completo; Cópia da Autorização de Funcionamento (número) e do Certificado de Boas Práticas de Fabricação CBPF, fornecido pela Anvisa/MS. Verificar os prazos de validade; Cópia do edital publicado no Diário Oficial da União. Verificar a referência do tipo de implante, da marca e do modelo. Identificação do importador (produto de fabricação estrangeira): Razão social, nome fantasia ou sigla, CNPJ e endereço do importador; Alvará de funcionamento do importador (poder público municipal); Cópia do Certificado de Boas Práticas de Fabricação CBPF, fornecido pela Anvisa/MS. Verificar o prazo de validade;

36 Cópia do registro do produto ou da família de produtos do Ministério da Saúde. Verificar a citação específica do material recebido, a descrição e o prazo de validade do registro e a sua correspondência com o material entregue; Cópia do edital publicado no Diário Oficial da União. Verificar a citação específica do material recebido e o prazo de validade do registro. Verificar a documentação comprobatória no primeiro recebimento de um material implantável e anotar a data de validade do registro. Verificar, também, quando da renovação. Caso o fornecedor não apresente a documentação comprobatória da renovação do registro, eliminar o cadastro e não receber o implante. 3.3 Recepção de produtos para a saúde de uso cirúrgico no centro de materiais O centro de materiais, no momento do recebimento, deve realizar a conferência da documentação fiscal, avaliar os produtos e verificar as condições das embalagens, acomodação e transporte, conforme a RDC no 59/2000, da Anvisa/MS: Conformidade e correspondência do material entregue em relação ao material discriminado na documentação fiscal, quantidade, tipos, marcas, modelos e números dos registros dos implantes no Ministério da Saúde; Condições de integridade e inviolabilidade das embalagens; Marcas de esterilização e respectivos prazos de validade; Cumprimento do Regulamento do centro de materiais (condições, documentação, prazos e horários), das resoluções da Anvisa/MS e da legislação em vigor. Verificar a correspondência do material entregue com o registro constante no cadastro de materiais implantáveis, identificação específica do produto, descrição técnica e prazo de validade do registro. Após a conferência do material, caso aceite, encaminhar as notas fiscais, com a assinatura do funcionário responsável pela conferência, ao setor de controle da documentação fiscal da instituição, para verificação quanto à correção do preenchimento e adequação das informações. Caso não aceite algum material, registrar a ocorrência formalmente, por escrito, e informar ao responsável técnico do centro de materiais, ao fornecedor, ao setor de controle da documentação fiscal da instituição e ao diretor técnico. Verificação dos produtos estéreis: verificar o nome do fabricante, a marca, o modelo, o número do lote, o número do registro do Ministério da Saúde, a data ou o prazo de validade do produto e da esterilização, as marcas de esterilização, as condição de inviolabilidade da embalagem, os lacres e possíveis danos na embalagem causados por falha no acondicionamento ou durante o transporte e o atendimento à RDC no 59/2000, da Anvisa/MS; conferir o recebimento e adequação das cinco etiquetas de identificação do material implantável com o respectivo código de barras. Verificação dos produtos não-estéreis: verificar o nome do fabricante, a marca, o modelo, o número do lote, o número do registro do Ministério da Saúde e a data de validade do produto; atender as condições de embalagem e de transporte referidas na RDC no 59/2000, da Anvisa/MS; verificar a existência de embalagem individual e a identificação do número do lote (o que possibilita sua rastreabilidade), conforme as resoluções da Anvisa/MS; conferir o recebimento e adequação das cinco etiquetas de identificação do implante com o respectivo código de barras;

37 verificar a condição geral e o estado de limpeza do instrumental e do ferramental cirúrgicos. Verificação da documentação fiscal: Proceder a verificação da adequação das informações constantes e da ausência de rasuras nos seguintes documentos: Nota fiscal de venda; Nota fiscal de remessa de material em consignação (implantes e consumíveis); Nota fiscal de remessa de material por empréstimo (instrumentais); Recibos. Receber e arquivar a documentação ou, caso constate alguma incorreção, registrar a ocorrência formalmente, por escrito, e informar ao fornecedor, para as devidas correções ou adequações, ou ao responsável técnico do centro de materiais e ao diretor técnico, caso necessário. 3.4 Recepção de produtos para a saúde de uso cirúrgico no centro cirúrgico Verificação dos produtos estéreis: verificar as informações da embalagem interna e conferi-las com as da externa, principalmente: nome do fabricante, marca, modelo, número de lote, número do registro do Ministério da Saúde, data ou prazo de validade do produto e da esterilização, marcas de esterilização, condições de inviolabilidade da embalagem interna ( blister ), lacres e danos na embalagem; verificar a existência da bula em português; informar os cuidados e as limitações aos cirurgiões, no caso de novo implante; inutilizar as embalagens imediatamente após sua utilização (final dos procedimentos cirúrgicos), de forma a impossibilitar sua reutilização. Verificação dos produtos não-estéreis: Verificar as condições referidas na RDC no 59/2000, da Anvisa/MS; Verificar o estado geral e as condições de limpeza do instrumental e do ferramental cirúrgico; Proceder conforme as rotinas estabelecidas nos regulamentos do centro de materiais e do centro cirúrgico. Caso constate alguma incorreção, registrar a ocorrência formalmente, por escrito, e informar ao responsável técnico do centro de materiais, ao setor de controle da documentação fiscal da instituição e ao diretor técnico. 4 Etiquetas de identificação dos materiais implantáveis O fornecedor deverá entregar cinco etiquetas, numeradas de 1 a 5, com a identificação de cada material ou componente (parte) de sistema implantável, para fixação nos seguintes documentos: Etiqueta número 1, obrigatoriamente, no prontuário clínico do paciente; Etiqueta número 2, no laudo entregue para o paciente; Etiqueta número 3, na documentação fiscal que gera a cobrança, na AIH, no caso de paciente atendido pelo SUS, ou na nota fiscal de venda, no caso de paciente atendido pelo sistema de saúde complementar; Etiqueta número 4, disponibilizada para o controle do fornecedor (registro histórico de distribuição RHD); Etiqueta número 5, disponibilizada para o controle do cirurgião responsável (principal). 5 Consultas, informações e notificações

38 A seguir, são relacionados os principais dados de contato para a solicitação de informações e orientações gerais ou para consultas e notificações da ocorrência de eventos adversos de produtos para a saúde à Anvisa/MS: Anvisa - Informações sobre implantes, consulta de registro de produto: Anvisa Informações sobre empresas, consulta de autorização de funcionamento: sp Anvisa notificações, queixas e denúncias - instituição médico-hospitalar: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa/MS. Gerência Geral de Segurança Sanitária de Produtos de Saúde Pós-Comercialização. Unidade de Tecnovigilância. Notificações em Tecnovigilância. Notificação Avulsa. Formulário automatizado, via internet, de Notificação Tecnovigilância Avulsa, Disponível em: Anvisa notificações, queixas e denúncias - instituição médico-hospitalar integrante da Rede Sentinela da Anvisa/MS - hospitais sentinela e colaboradores: o gerente de risco sanitário hospitalar da instituição encaminha notificação à Anvisa/MS por meio do Sistema de Informação de Notificação de Eventos Adversos e Queixas Técnicas Relacionadas a Produtos de Saúde Sineps. RDC no 59, de 27 de junho de 2000 Anvisa/MS. Determina a todos os fornecedores de produtos médicos o cumprimento dos requisitos estabelecidos pelas "Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos".

39 ANEXO IV - EDITAL DE CHAMAMENTO PÚBLICO Nº 001/2016 SOLICITAÇÃO DE CREDENCIAMENTO DE PESSOA JURÍDICA FORNECEDORA DE OPME s Ao Presidente do Mato Grosso Saúde Instituto de Assistência à Saúde dos Servidores do Estado Nome e qualificação do representante (cargo ou função, estado civil, CPF, RG, endereço) do representante legal; Nome e qualificação da empresa credenciante representada (CNPJ, inscrições estadual e municipal, alvará da Vigilância Sanitária, endereço e dados bancários; Solicito o credenciamento da pessoa jurídica acima com vistas ao fornecimento de ÓRTESES, PRÓTESES, MATERIAIS ESPECIAIS E SÍNTESES - OPME's a serem utilizados para atendimento aos usuários do Plano de Assistência à Saúde dos Servidores do Estado, nos termos do Edital 001/2016. LOCAL, DATA E ASSINATURA

40 ANEXO V EDITAL DE CHAMAMENTO PÚBLICO Nº 001/2016 MODELO DA DECLARAÇÃO (PAPEL TIMBRADO DA EMPRESA) Ao MATO GROSSO SAÚDE EMPRESA CREDENCIANTE (qualificação), por seu representante legal abaixo assinado (qualificação), em cumprimento ao solicitado no EDITAL DE CHAMAMENTO PÚBLICO Nº 001/2016, DECLARA, sob as penas da lei: Não possuir em, seu quadro de pessoal, colaboradores com menos de 18 (dezoito) anos em trabalho noturno, perigoso ou insalubre, e menores de 16 (dezesseis) anos, em qualquer trabalho, salvo na condição de aprendiz, a partir de 14 (quatorze) anos, nos termos do inciso XXXIII do art. 7 º da Constituição Federal e inciso V do art.27 da Lei 8666/1993, com redação determinada pela Lei nº 9.854/1999. Não possuir em seu quadro de pessoal servidor público do Poder Executivo Estadual exercendo funções técnicas, comerciais, de gerência, administração ou tomada de decisão, (inciso III, do art 9 da Lei 8666/93 e inciso X, art. 144 da Lei Complementar nº 04/90); A inexistência de fato superveniente impeditivo da habilitação, na forma do 2º, art. 32, da Lei nº 8.666/93; Local, data e assinatura do representante legal da empresa.