Para informações adicionais e traduções contacte o fabricante ou o distribuidor local.

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1 OSTEOSET Resorbable Bead Kits and Mini-Bead Kits Mixing Instructions Os seguintes idiomas estão incluídos nesta embalagem: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano (it) Português (pt) 中文 -Chinese (sch) Turkce (tk) Visite o nosso website para outros idiomas. Em seguida, clique na opção Prescribing Information (informações de prescrição). Para informações adicionais e traduções contacte o fabricante ou o distribuidor local. M C 0086* P Wright Medical EMEA Wright Medical Technology, Inc. P.O. Box 100 Krijgsman 11 Arlington, TN DM Amstelveen U.S.A. The Netherlands * A marcação de conformidade CE é aplicada por número de catálogo e aparece no rótulo exterior, se aplicável. Novembro de 2009 Impresso nos EUA

2 INSTRUÇÕES DE MISTURA PARA O KIT DE ESFÉRULAS REABSORVÍVEIS OSTEOSET ( ) 1. Misturar de acordo com as instruções indicadas nos Passos 1 a 5. Observação: Não acrescentar quaisquer substâncias adicionais à pasta. A utilização de soluções alternativas de mistura e/ou o acréscimo de outras substâncias à mistura pode alterar significativamente o tempo de endurecimento. Algumas substâncias, como medula óssea e sangue, irão impedir totalmente o endurecimento da pasta. Passo 1 Acrescentar pó ao recipiente de mistura Acrescentar a totalidade do diluente Deixar assentar o Kit normal: 1 minuto o Kit de polimerização rápida: 30 segundos Passo 2 Misturar muito bem durante 30 a 45 segundos NÃO misturar em demasia Quando a consistência da mistura for semelhante a uma pasta (ou seja, aderir à espátula), está pronta para aplicar no molde Passo 3 Com a espátula, aplicar uma camada uniforme de pasta de sulfato de cálcio na metade inferior do modelo de esférulas da Wright (ilustrado), garantindo o enchimento completo de cada cavidade de esférulas. Cada kit de esférulas reabsorvíveis OSTEOSET contém material suficiente para encher dois modelos de esférulas.

3 Passo 4 Aplicar a parte superior do molde e pressionar firmemente em conjunto (o material em excesso sairá pelas aberturas de ventilação na parte superior do molde). Deixar assentar: Kit normal: aproximadamente 15 a 20 minutos Kit de polimerização rápida: aproximadamente 3 a 5 minutos Separar cuidadosamente o molde Passo 5 Flexionar o molde para facilitar a remoção das esférulas 2. Acondicionar cuidadosamente os implantes moldados no local de tratamento. Evitar o preenchimento em excesso de cavidades ósseas ou a compressão do local de tratamento. 3. Retirar o material em excesso do local de tratamento. Cobrir a abertura da cavidade óssea com a janela de osso cortical e/ou periósteo saudável ou outros tecidos moles. Suturar o local ao utilizar técnicas normalizadas de suturação. 4. Eliminar qualquer material do kit de esférulas reabsorvíveis OSTEOSET e as ferramentas de mistura.

4 INSTRUÇÕES DE MISTURA PARA O KIT DE MINI-ESFÉRULAS REABSORVÍVEIS OSTEOSET 1. Misturar de acordo com as instruções indicadas nos Passos 1 a 5. Observação: Não acrescentar quaisquer substâncias adicionais à pasta. A utilização de soluções alternativas de mistura e/ou o acréscimo de outras substâncias à mistura pode alterar significativamente o tempo de endurecimento. Algumas substâncias, como medula óssea e sangue, irão impedir totalmente o endurecimento da pasta. Passo 1 Acrescentar pó ao recipiente de mistura Acrescentar a totalidade do diluente Deixar assentar o Kit normal: 1 minuto o Kit de polimerização rápida: 30 segundos Passo 2 Misturar muito bem durante 30 a 45 segundos NÃO misturar em demasia Quando a consistência da mistura for semelhante a uma pasta (ou seja, aderir à espátula), está pronta para aplicar no molde Passo 3 Com a espátula, aplicar uma camada uniforme de pasta OSTEOSET apenas numa metade do molde fornecido Certificar-se do enchimento completo de cada cavidade de esférulas. OBSERVAÇÃO: Cada kit contém material suficiente para encher apenas uma metade do molde fornecido, o que totaliza aproximadamente 5 cc de volume final. Após encher completamente a metade do molde, bater ligeiramente numa superfície plana para eliminar quaisquer bolhas de ar.

5 Passo 4 Deixar assentar: Kit normal: aproximadamente 15 a 20 minutos Kit de polimerização rápida: aproximadamente 3 a 5 minutos Passo 5 Flexionar o molde para facilitar a remoção das esférulas 2. Acondicionar cuidadosamente os implantes moldados no local de tratamento. Evitar o preenchimento em excesso de cavidades ósseas ou a compressão do local de tratamento. 3. Retirar o material em excesso do local de tratamento. Cobrir a abertura da cavidade óssea com a janela de osso cortical e/ou periósteo saudável ou outros tecidos moles. Suturar o local ao utilizar técnicas normalizadas de suturação. 4. Eliminar qualquer material do kit de mini-esférulas reabsorvíveis OSTEOSET e as ferramentas de mistura.