Programa de Capacitação Institucional e a construção das bases para a implantação da Rede CRB-Br

Transcrição

1 Coleção de Leishmania do Programa de Capacitação Institucional e a construção das bases para a implantação da Rede CRB-Br Experiência da CLIOC e potencial impacto na implantação do CRB Saúde na Fiocruz Elisa Cupolillo clioc@fiocruz.br

2 Coleção de Leishmania do FIOCRUZ IOC LRNTL LPL CLIOC

3 Coleção de Leishmania do De coleção de culturas a CRB Criobanco de Leishmania 1980 O CRIOBANCO de Leishmania do, foi criado em 1980, com apoio do, e Organização Mundial da Saúde.

4 Coleção de Leishmania do Criobanco de Leishmania 1980 De coleção de culturas a CRB 1990 Centro de Referência Internacional para Tipagem de Leishmania (WHO)

5 Coleção de Leishmania do De coleção de culturas a CRB Criobanco de Leishmania 1980 Estratégias para Controle de Leishmaniose Visceral e Leishmaniose Mucocutânea na America do Sul: Aplicações de Epidemiologia Molecular Centro de Referência Internacional para Tipagem de Leishmania (WHO)

6 Coleção de Leishmania do Banco de Dados Sistema de Informação de Coleções de Interesse Biotecnológico Mapeamento da distribuição geográfica: leishmanias, vetores e reservatórios; Formas clínicas apontadas através das coordenadas de GPS (Geo-posicionamento por Satélite ou Sistema de Posicionamento Global).

7 Sistema de Informação Pontos fortes Relatórios Segurança e níveis de acesso as informações Atender a todos ou quase todos os módulos de serviço da CLIOC, como cadastro de clientes, estoque, distribuição e informações associadas das linhagens Módulo de movimentação de estoque Módulo de rastreabilidade

8 Sistema de Informação Problemas apresentados 2 Linhagens diferentes cadastradas numa mesma posição no estoque. Ex: IOCL 2661 e 3077 estão na posição LRNTL03 C1 B4 8ª. Alguns relatórios não funcionam. Ex: relatório que precisa ser agrupado ou totalizados por algum campo, principalmente nos relatórios de estoque. Módulo PESSOAS o sistema está omitindo alguns nomes na lista cadastrada para visualização. Módulo PRESERVAÇÃO algumas linhagens cadastradas mostram e realizam a opção de edição, tanto das informações quanto da posição no estoque e outras não. Exemplo: Lote 2013/026 a linhagem IOCL 0561 mostra a opção de edição de estoque e na linhagem IOCL 0565 não. Perda de dados relacionados à coleta das amostras, como País, Estado, Cidade e Localidade.

9 Sistema de Informação Pontos fracos que podem ser melhorados: Acesso a alguns módulos do sistema como o de rastreabilidade e movimentação de estoque é acessível apenas pelo nível de acesso de Curador, restringindo o acesso ao Administrador da Coleção, uma vez que, em tese, esse é o responsável pela manipulação dos dados. Manutenção dos dados registrados integralmente, evitando bugs como a perda de dados quando da edição de algum registro. No módulo de distribuição é permitido apenas a retirada/cadastro de uma linhagem por registro. Para a CLIOC seria interessante o cadastro de várias linhagens por registro, uma vez que por formulário o cliente pode solicitar várias linhagens.

10 Sistema de Informação Pontos fracos que podem ser melhorados A melhoria da infraestrutura que suporta o sistema, melhorando assim sua performance. Automatizar a inativação de uma linhagem logo após a retirada de seu último registro de estoque, ou seja, assim que o estoque da linhagem for zerado a mesma fica inativa. A atualização dos arquivos no módulo de documentos/referências sem que o link já realizado seja invalidado. Exemplo: Se eu for atualizar o arquivo do POP-LRNTL- 018-Manutenção de amostras recebidas o link realizado ao documento anterior que foi atrelado a várias linhagens fica invalidado. A integração dos tipos de relatório. Por exemplo: Um relatório que integre o módulo de linhagem e estoque, pois hoje não consigo reunir dados de coleta da linhagem e sua quantidade em estoque em um único relatório

11 Coleção de Leishmania do De coleção de culturas a CRB Criobanco de Leishmania 1980 Estratégias para Controle de Leishmaniose Visceral e Leishmaniose Mucocutânea na America do Sul: Aplicações de Epidemiologia Molecular /2005 Centro de Referência Internacional para Tipagem de Leishmania (WHO)

12 Coleção de Leishmania do Criobanco de Leishmania 1980 De coleção de culturas a CRB /2005 4/2006 Centro de Referência Internacional para Tipagem de Leishmania (WHO)

13 Coleção de Leishmania do Criobanco de Leishmania 1980 De coleção de culturas a CRB 2005 Gidelines OCDE /2005 4/ Centro de Referência Internacional para Tipagem de Leishmania (WHO)

14 Coleção de Leishmania do De coleção de culturas a CRB Criobanco de Leishmania Gidelines OCDE /2005 4/ Centro de Referência Internacional para Tipagem de Leishmania (WHO) CIGAmb

15 Coleção de Leishmania do De coleção de culturas a CRB Criobanco de Leishmania Gidelines OCDE /2005 4/ / /2009 Centro de Referência Internacional para Tipagem de Leishmania (WHO)

16 Coleção de Leishmania do De coleção de culturas a CRB Criobanco de Leishmania Gidelines OCDE 10/ /2005 4/ Auditoria Interna 4/ /2009 Centro de Referência Internacional para Tipagem de Leishmania (WHO)

17 Coleção de Leishmania do BRC candidates compliance with ISO in 2005:

18 Coleção de Leishmania do Até 2006: falta de política institucional direcionada para as Coleções

19 Coleção de Leishmania do ISO met requirements percentage (%) after one year of implementation: BCRJ 35 38,4 CBMAI 23,3 78,4 CLIOC 20,8 41,6 2006* 2005** EMBRAPA 21,6 68, * ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 requirements (n=125) ** ABNT NBR ISO/IEC 17025:2001 requirements (n=120)

20 Coleção de Leishmania do Laboratório de ensaio e calibração ISO Requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração ABNT NRB ISO IEC 17025:2005 International Organization for Standardization Centro de Recursos Biológicos OECD 2007 Best Practice Guidelines for Biological Resource Centres Paris France, 2007 Organization for Economic Co-Operation and Development Requisitos sobre a acreditação dos laboratórios de ensaio e dos produtores de materiais de referência dos centros de recursos biológicos NIT DICLA 061:2012

21 Coleção de Leishmania do BRC candidates compliance with ISO in 2008 ( ex-situ evaluation): BCRJ CBMAI CLIOC EMBRAPA Met req. (%) Not met req. (%) in implementation process req. (%)

22 Coleção de Leishmania do

23 Coleção de Leishmania do

24 Coleção de Leishmania do

25 Coleção de Leishmania do

26 Coleção de Leishmania do

27 Coleção de Leishmania do Auditoria Interna

28 RELATÓRIO RESUMIDO DA ÚLTIMA AUDITORIA INTERNA Considerações sobre a finalização da última auditoria interna, de acordo com os auditores: Todas as ações corretivas determinada durante a última auditoria foram cumpridas.

29 RELATÓRIO RESUMIDO DA ÚLTIMA AUDITORIA INTERNA Pontos forte apontados pelos auditores Conhecimento técnico do pessoal envolvido nas atividades da coleção; Número de pessoal estruturado de acordo com os cargos exigidos pela norma; Sistema de Gestão já avaliado através de avaliações internas e análises técnicas por consultores externos; Adequação de estrutura física aos itens da norma (escritório segregado do laboratório, áreas específicas de ensaio e serviços, áreas restritas de arquivo, etc); Controle de acesso com níveis de segurança definidos de acordo com pessoal autorizado; Associação da coleção a laboratório de pesquisa e referencia, facilitando captação de recursos por projetos.

30 Coleção de Leishmania do Fernanda Nazaré Morgado Camila Patricio Filgueiras 09 funcionários, 02 terceirizados, 01 bolsista coleções, 13 estudantes

31 RELATÓRIO RESUMIDO DA ÚLTIMA AUDITORIA INTERNA Pontos forte apontados pelos auditores Conhecimento técnico do pessoal envolvido nas atividades da coleção; Número de pessoal estruturado de acordo com os cargos exigidos pela norma; Sistema de Gestão já avaliado através de avaliações internas e análises técnicas por consultores externos; Adequação de estrutura física aos itens da norma (escritório segregado do laboratório, áreas específicas de ensaio e serviços, áreas restritas de arquivo, etc); Controle de acesso com níveis de segurança definidos de acordo com pessoal autorizado; Associação da coleção a laboratório de pesquisa e referencia, facilitando captação de recursos por projetos.

32 Coleção de Leishmania do 2011: Participação: DVD-ROM - MANUAL PARA GESTÃO DE DOCUMENTOS E ARQUIVOS DE LABORATÓRIOS DAS CIÊNCIAS BIOMÉDICAS Organizador: Paulo Roberto Elian dos Santos Casa de Oswaldo Cruz / FIOCRUZ Ano de lançamento: 2011

33 RELATÓRIO RESUMIDO DA ÚLTIMA AUDITORIA INTERNA Pontos forte apontados pelos auditores Conhecimento técnico do pessoal envolvido nas atividades da coleção; Número de pessoal estruturado de acordo com os cargos exigidos pela norma; Sistema de Gestão já avaliado através de avaliações internas e análises técnicas por consultores externos; Adequação de estrutura física aos itens da norma (escritório segregado do laboratório, áreas específicas de ensaio e serviços, áreas restritas de arquivo, etc); Controle de acesso com níveis de segurança definidos de acordo com pessoal autorizado; Associação da coleção a laboratório de pesquisa e referencia, facilitando captação de recursos por projetos.

34

35

36

37

38 RELATÓRIO RESUMIDO DA ÚLTIMA AUDITORIA INTERNA Pontos forte apontados pelos auditores Conhecimento técnico do pessoal envolvido nas atividades da coleção; Número de pessoal estruturado de acordo com os cargos exigidos pela norma; Sistema de Gestão já avaliado através de avaliações internas e análises técnicas por consultores externos; Adequação de estrutura física aos itens da norma (escritório segregado do laboratório, áreas específicas de ensaio e serviços, áreas restritas de arquivo, etc); Controle de acesso com níveis de segurança definidos de acordo com pessoal autorizado; Associação da coleção a laboratório de pesquisa e referencia, facilitando captação de recursos por projetos.

39 Coleção de Leishmania do Desde sua criação a CLIOC recebeu mais de 3000 amostras para depósito e/ou caracterização. Atualmente, o acervo é composto de pouco mais de cepas. Indicadores de produtividade dos últimos 4 anos: 811 amostras recebidas 376 amostras caracterizadas 484 cepas depositadas e incluídas no catálogo 410 cepas distribuídas Seguindo padrões internacionais para transporte de material biológico (ONU / IATA) 50% da coleção inventariada O banco de Leishmania é submetido a recaracterização a cada 6 meses, para garantir qualidade, viabilidade e autenticidade das amostras ~ 200 eventos de consultorias treinamentos técnicos Instituições atendidas: ~ 10 internacionais / 50 nacionais

40 Coleção de Leishmania do (CLIOC) como modelo de CRB para a Fiocruz: Pesquisa e Qualidade Publicações em revistas indexadas = 32

41

42 RELATÓRIO RESUMIDO DA ÚLTIMA AUDITORIA INTERNA Pontos fracos apontados: Como o IOC é uma unidade com inúmeras coleções/laboratórios descentralizados, ocorre uma dificuldade grande na contratação de serviços, como por exemplo, calibração RBC, análise da água por laboratórios acreditados, etc

43 Coleção de Leishmania do De coleção de culturas a CRB Auditoria Interna Melhoria Contínua 10/2010 Auditoria Acreditação Acreditação Interna ISO IEC NIT DICLA / Auditoria Interna 10/2011 Implementação NIT DICLA /2013

44 CRB-Saúde Composição Vírus Bactérias Fungos Protozoários Organismos geneticamente modificados(ogms) Plasmídeos Bibliotecas de cdna Áreas de atuação Taxonomia Evolução Filogenia molecular Diversidade microbiana Epidemiologia molecular Desenvolvimento e avaliação de métodos de cultivo e preservação Equipe Profissionais especialistas nas áreas de microbiologia, parasitologia, genética, biologia celular, biologia molecular e medicina tropical

45 SERVIÇOS DO CRB-SAÚDE

46 Relacionamentos da Estrutura organizacional CRB-Saúde Gerência de recursos genéticos (GRG) Gerência de difusão de informação científica e tecnológica (GICT) Gerência de treinamento e qualificação de pessoal (GTQP) Gerência de serviços tecnológicos (GST) Gerência de pesquisa e desenvolvimento (GPD) Gerência de relações com o ambiente externo (GRAE)

47 MISSÃO, VISÃO E VALORES

48 Proposta de Planejamento Estratégico 7-9/out/2013

49 Proposta de Planejamento Estratégico 7-9/out/2013

50 FIOCRUZ Laboratórios de Referência Centros Colaboradores Diagnóstico de doenças infecciosas Controle de vetores Vigilância epidemiológica Pesquisa & Desenvolvimento Tecnológico Medicamentos para doenças negligenciadas Kits para diagnósticos Vacinas Pesquisas clínicas Centro de Recursos Biológicos Coleções de microorganismos