DOCUMENTOS E ORIENTAÇÕES QUE DEVEM SER OBSERVADOS PARA TRANSPLANTES COM DOADOR VIVO EM RELAÇÃO A CENTRAL ESTADUAL DE TRANSPLANTES DO PARANÁ

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1 DOCUMENTOS E ORIENTAÇÕES QUE DEVEM SER OBSERVADOS PARA TRANSPLANTES COM DOADOR VIVO EM RELAÇÃO A CENTRAL ESTADUAL DE TRANSPLANTES DO PARANÁ Através do presente sintetizamos as exigências legais previstas na Portaria GM/MS 2.600/2009, bem como na Lei nº 9.434/1997 (regulamentada pelo Decreto Federal nº 2268/1997), alterada pela Lei nº /2001, para os casos de doação para transplante intervivos, tanto aparentados (até 04º grau de parentesco ou cônjuge), quanto não aparentados: PORTARIA GM/MS Nº 2.600/2009: APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO DO SISTEMA NACIONAL DE TRANSPLANTES. Art. 50. É permitida a doação de um rim de doador vivo juridicamente capaz, atendidos os preceitos legais quanto à doação intervivos, que tenha sido submetido à rigorosa investigação clínica, laboratorial e de imagem, e esteja em condições satisfatórias de saúde, possibilitando que a doação seja realizada dentro de um limite de risco aceitável. 1º Sempre que as doações previstas no caput envolverem doadores não aparentados deverão ser submetidas, previamente à autorização judicial, à aprovação da Comissão de Ética do estabelecimento de saúde transplantador e da CNCDO, assim como comunicadas ao Ministério Público (grifo nosso). Art. 86. É permitida a doação de parte do fígado de doador vivo juridicamente capaz, atendidos os preceitos legais quanto à doação intervivos, que tenha sido submetido à rigorosa investigação clínica, laboratorial e de imagem, e esteja em condições satisfatórias de saúde, de modo que a doação seja realizada dentro do limite de risco aceitável. 1º Sempre que as doações previstas no caput envolverem doadores não aparentados deverão ser submetidas, previamente à autorização judicial, à aprovação da Comissão de Ética do estabelecimento de saúde transplantador e da CNCDO, assim como comunicadas ao Ministério Público. (grifo nosso) LEI Nº 9.434/1997: DISPÕE SOBRE A REMOÇÃO DE ÓRGÃOS, TECIDOS E PARTES DO CORPO HUMANO PARA FINS DE TRANSPLANTE E TRATAMENTO E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS. Art. 9 o É permitida à pessoa juridicamente capaz dispor gratuitamente de tecidos, órgãos e partes do próprio corpo vivo, para fins terapêuticos ou para transplantes em cônjuge ou parentes consangüíneos até o quarto grau, inclusive, na forma do 4 o deste artigo, ou em qualquer outra pessoa, mediante autorização judicial, dispensada esta em relação à medula óssea. (Redação dada pela Lei nº , de ) (grifo nosso). 3º Só é permitida a doação referida neste artigo quando se tratar de órgãos duplos, de partes de órgãos, tecidos ou partes do corpo cuja retirada não impeça o organismo do doador de continuar vivendo sem risco para a sua integridade e não represente grave comprometimento de suas aptidões vitais e saúde mental e não cause mutilação ou deformação inaceitável, e corresponda a uma necessidade terapêutica comprovadamente indispensável à pessoa receptora. 4º O doador deverá autorizar, preferencialmente por escrito e diante de testemunhas, especificamente o tecido, órgão ou parte do corpo objeto da retirada. (grifo nosso) 5º A doação poderá ser revogada pelo doador ou pelos responsáveis legais a qualquer momento antes de sua concretização. DECRETO Nº 2.268/1997: REGULAMENTA A LEI Nº 9.434, DE 4 DE FEVEREIRO DE 1997, QUE DISPÕE SOBRE A REMOÇÃO DE ÓRGÃOS, TECIDOS E PARTES DO CORPO HUMANO PARA FIM DE TRANSPLANTE E TRATAMENTO, E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.

2 Art. 15. Qualquer pessoa capaz, nos termos da lei civil, pode dispor de tecidos, órgãos e partes de seu corpo para serem retirados, em vida, para fins de transplantes ou terapêuticas. 1º Só é permitida a doação referida neste artigo, quando se tratar de órgãos duplos ou partes de órgãos, tecidos ou partes, cuja retirada não cause ao doador comprometimento de suas funções vitais e aptidões físicas ou mentais e nem lhe provoque deformação. 2º A retirada, nas condições deste artigo, só será permitida, se corresponder a uma necessidade terapêutica, comprovadamente indispensável e inadiável, da pessoa receptora. 3º Exigir-se-á, ainda, para a retirada de rins, a comprovação de, pelo menos, quatro compatibilidades em relação aos antígenos leucocitários humanos (HLA), salvo entre cônjuges e consangüíneos, na linha reta ou colateral, até o terceiro grau inclusive. 4º O doador especificará, em documento escrito, firmado também por duas testemunhas, qual tecido, órgão ou parte do seu corpo está doando para transplante ou enxerto em pessoa que identificará, todos devidamente qualificados, inclusive quanto à indicação de endereço. (grifo nosso). 5º O documento de que trata o parágrafo anterior, será expedido, em duas vias, uma das quais será destinada ao órgão do Ministério Público em atuação no lugar de domicílio do doador, com protocolo de recebimento na outra, como condição para concretizar a doação (grifo nosso). 7º A doação poderá ser revogada pelo doador a qualquer momento, antes de iniciado o procedimento de retirada do tecido, órgão ou parte por ele especificado. 9º A gestante não poderá doar tecidos, órgãos ou partes de seu corpo, salvo da medula óssea, desde que não haja risco para a sua saúde e a do feto. Desta forma, quando se tratar de doação intervivos, que envolvam doadores aparentados (conforme art. 9º da Lei 9.434/97, até 04º grau de parentesco consangüíneo ou cônjuge) será necessário encaminhar à CET-PR, para homologação no Sistema Informatizado de Gerenciamento - SIG e analise do laudo de AIH (quando se tratar de procedimento a ser realizado pelo SUS), os seguintes documentos: Ficha de Notificação de Transplante de Rim ou Fígado Doador Vivo. A notificação deverá ser assinada e carimbada, exclusivamente, por médico integrante da equipe de transplante (cujo nome conste na Portaria de credenciamento da equipe, emitida pelo Ministério da Saúde); Termo de Disposição Gratuita de Órgão, Parte ou Tecido de Corpo Vivo para Fins de Transplante ou Terapêutico ou documento equivalente, desde que cumpridas as exigências do art. 9, 4º da Lei 9434/1997 e art. 15, 4º e 5º do Dec. 2268/1997; Documentação Civil que evidencie o grau de parentesco consangüíneo, do doador com o receptor ou o respectivo vínculo matrimonial, tais como cópia dos RG s, da Certidão de Casamento ou Declaração de União Estável, dentre

3 outros. Exemplos: a) se for doação de esposa para marido ou vice-versa (casados em cartório), deve-se enviar a cópia da certidão de casamento, porém, quando se tratar de União Estável deve-se enviar uma declaração de união estável firmada em cartório; b) se for doação entre irmãos, deve-se enviar a cópia da identidade de ambos onde irá constar o nome dos pais em comum; c) se for doação entre pai/mãe e filho (a), deve-se enviar a cópia da identidade do filho (a), onde irá constar o nome dos pais; d) se for doação entre sobrinho (a) e tio (a), deve encaminhar a cópia da identidade do (a) sobrinho (a), dos seus pais e do (a) tio (a) onde poderemos comprovar o vínculo consangüíneo; e) se for uma doação entre primos (as), deve-se encaminhar a cópia da identidade de ambos (as) e dos seus respectivos pais; Comunicação prévia ao Ministério Público (Promotor de Justiça), do local da residência do doador, acerca da doação, que pode ser comprovada através de protocolo de recebimento do Termo de Disposição Gratuita, parecer, certidão ou qualquer outro documento que evidencie a cênica do Ministério Público sobre a doação. Quando o Ministério Público, ao ser comunicado, emitir documentos mencionando o vinculo de parentesco consangüíneo ou matrimonial, não será necessário o encaminhamento da documentação civil descrita no item anterior, pois restará comprovado o vínculo através de conferência feita pelo próprio órgão. Nos casos que envolvam doadores não aparentados, será necessário, para homologação no Sistema Informatizado de Gerenciamento - SIG e analise do laudo de AIH (quando se tratar de procedimento a ser realizado pelo SUS), encaminhar os seguintes documentos: Autorização Judicial prévia (fornecida exclusivamente por Juiz de Direito); Aprovação prévia da Comissão de Ética do estabelecimento de saúde transplantador; Ciência prévia ao Ministério Público (Promotor de Justiça), do local da residência do doador, sobre a doação; Autorização prévia da CET-PR, nesse caso deve ser solicitada a autorização por meio de documento escrito, enviando a CET-PR, no mínimo a autorização

4 judicial e o parecer da Comissão de Ética do estabelecimento transplantador. O pedido deve ser encaminhado a CET-PR, com no mínimo 03 dias úteis de antecedência ao dia agendado para o transplante; e Ficha de Notificação de Transplante de Rim ou Fígado Doador Vivo. A notificação deverá ser assinada e carimbada, exclusivamente, por médico integrante da equipe de transplante (cujo nome conste na Portaria de credenciamento da equipe, emitida pelo Ministério da Saúde); Deverá ser encaminhada tão logo o transplante seja realizado. Tendo em vista que nos casos de transplante com doador vivo não aparentado, o doador expressa sua vontade de doar perante a autoridade judicial previamente a doação, cumprindo assim as exigências previstas no art. 9, 4º da Lei 9434/1997 e art. 15, 4º e 5º do Dec. 2268/1997, torna-se desnecessária a utilização do Termo de Disposição Gratuita de Órgão para os não aparentados. Todos os documentos descritos acima deverão conter preenchimento completo e legível, assinatura e carimbo. O encaminhamento poderá ser feito, preferencialmente, através do endereço de sesatran@sesa.pr.gov.br (scaneado em formato PDF), ou via fax: (41) Ressaltamos que, além do envio dos documentos descritos acima, para realizarmos a homologação do transplante é necessário que tanto o receptor quanto o doador estejam cadastrados corretamente no Sistema Informatizado de Gerenciamento - SIG, sendo que o cadastro do receptor deverá ser prévio a data do procedimento de transplante e o cadastro do doador deverá ser incluído logo após a doação. Portanto, em relação ao cadastro do receptor, antes do transplante ser realizado, deve ser verificado se ele está regularmente inscrito no SIG e vinculado à equipe correta. Informamos que os transplantes com doadores vivos que forem comunicados à CET-PR com documentação incompleta ou não preenchida adequadamente não serão homologados no sistema e, conseqüentemente, os laudos de AIH não serão autorizados (quando se tratar de procedimento realizado pelo SUS), até

5 que a documentação completa seja apresentada. Além disso a respectiva equipe será formalmente advertida quanto a ocorrência e a informação será levada em consideração quando da renovação da autorização de funcionamento para transplantes. Curitiba - Paraná Dezembro