POLÍTICA DE TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO E RECUSA

Transcrição

1 COORPORATIVO POLÍTICA DE TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO E RECUSA Código: CORP-POL-0004 Versão: 1 1. INTRODUÇÃO O termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) é o documento que embasa as informações ao paciente/responsável, na internação e/ou antes da realização de procedimentos/exames com potencial para causar algum dano ou agravo à saúde, bem como apresentar efeitos indesejáveis durante ou após a sua realização. O esclarecimento, pertinente e suficiente sobre justificativas, objetivos esperados, benefícios, riscos, efeitos colaterais, complicações, duração, cuidados e outros aspectos específicos inerentes à execução tem o objetivo de obter o consentimento livre e a decisão segura do paciente ou responsável para a realização de procedimentos médicos. A forma verbal é a normalmente utilizada para obtenção de consentimento para a maioria dos procedimentos realizados, devendo o fato ser registrado em prontuário. Contudo, recomendase a elaboração escrita (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) O consentimento livre e esclarecido tornou-se prática médica obrigatória, sob o prisma ético e jurídico. Receber esclarecimento e informação adequados é direito fundamental do paciente. O termo de consentimento deve ser assinado pelo próprio paciente ou responsável, para comprovar que lhe foi feito o devido esclarecimento antes da internação, realização de procedimentos e exames Nesse documento - abaixo - além das regras norteadoras, executadas no Hospital Escola, para o TCLE, será normatizada também, as regras para o preenchimento e utilização do documento Termo de Recusa, que fará parte do prontuário do paciente quando o mesmo se recusar a ser submetido a procedimentos médicos e ou exames. 2. OBJETIVOS Esclarecer ao paciente e/ou responsável quanto aos principais aspectos relacionados à internação, aos procedimentos médicos - cirúrgicos e exames aos quais será submetido, complementando as informações prestadas pelo seu médico e pela equipe de profissionais e prestadores de serviços do Hospital Escola de Itajubá.

2 Permitir que diante dessas informações o paciente e/ou responsável possa exercer a sua autonomia e tomar uma decisão livre sobre o procedimento/exame o qual será submetido. Obter assinatura do paciente/responsável em impresso próprio, de acordo com o procedimento ao qual deverá ser submetido. Normatizar quando será dispensado a aplicação do termo de consentimento livre e esclarecido. Definir o executor da aplicação do termo de Consentimento Livre e Esclarecido ou o Termo de Recusa 3. INDICAÇÃO 3.1 TERMOS DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO abaixo: Os termos de consentimento estão indicados para os seguintes casos, conforme descrito Internação Procedimentos Hemocomponente Óbito TCLE para serviços TCLE para Hemodiálise TCLE para transfusão TCLE para Serviço de hospitalares para de sangue e Verificação de Óbito internação SUS hemocomponentes (SVO) TCLE para serviços e TCLE indução do parto despesas hospitalares normal para internação particular, pacote e convênio TCLE para alteração de acomodação

3 Alta Procedimentos Procedimentos Procedimento Cirúrgico Cirúrgicos e Invasivos Anestésicos Ambulatorial Termo de alta a pedido TCLE para procedimento TCLE para anestesia TCLE para contraindicação médica cirúrgico e invasivo ou sedação procedimento cirúrgico ambulatorial TCLE para procedimentos intervencionistas e endovascular TCLE implante de marcapasso TCLE para Transplante Renal TCLE para Transplante Cardíaco TCLE para Transplante Hepático TCLE para Cirurgia Bariátrica TCLE para vasectomia Exames Exame radiológico com injeção de contraste iodado Catação de doadores de Sangue Para captação de doadores de sangue. Colonoscopia, Endoscopia digestiva, 3, broncoscopia e amniocentese TCLE para realização de CPRE TCLE para realização de biópsia renal percutânea Outras biópsias e Punção aspirativa por agulha fina (PAF) Sorologia HIV, hepatite B e hepatite C.

4 4. DESCRIÇÃO DE PROCESSO Todo o paciente deverá ter em seu prontuário o TCLE segundo o procedimento ao qual será submetido, conforme indicação para aplicação do TCLE, descrita no item 3 desta política. As informações e os esclarecimentos dados pelo médico têm de ser substancialmente adequados, ou seja, em quantidade e qualidade suficientes para que o paciente possa tomar sua decisão, ciente do que ocorre e das consequências que dela possam decorrer. O profissional deverá certificar-se de que o paciente e/ou responsável entendeu de forma clara o teor do contido no TCLE. Após esclarecer o paciente e/ou responsável sobre o procedimento a ser realizado e colocando-se à disposição para responder suas dúvidas, o profissional deverá preencher o termo de consentimento e solicitar ao paciente e/ou responsável que assine, evidenciando que está ciente e que concorda com o que foi esclarecido. O paciente e/ou responsável, após esclarecido, assume a responsabilidade de cumprir fielmente todas as recomendações feitas pelo médico. O documento deverá ser feito em duas vias. A primeira via deverá ficar no prontuário do paciente, no Hospital Escola de Itajubá, e a segunda via deverá ser entregue ao paciente ou responsável. O paciente e/ou responsável pode retirar seu consentimento a qualquer tempo, sem que resulte a ele qualquer desvantagem ou prejuízo, exceto se a retirada do consentimento, quando já iniciado o procedimento médico, implicar possibilidade de dano, risco ou qualquer tipo de prejuízo ao paciente. Procedimentos médicos que envolvam comunidades ou indivíduos pertencentes a comunidades culturalmente diferenciadas, como os indígenas, devem ser precedidos de consentimento livre e esclarecido do paciente e/ou responsável, mesmo que seja costumeiro o consentimento, por exemplo, do líder da comunidade. Em casos de pessoas incapaz de consentir, a legislação determina que seja representado por quem a lei estabelecer sendo que, na hipótese de menor, havendo divergência entre os pais que os representam, caberá ao juiz decidir a respeito. Incluem-se no grupo daqueles que não possuem capacidade para outorgar o consentimento as crianças, os adolescentes menores de 18 anos, os portadores de doenças físicas ou mentais que comprometam o entendimento, pessoas inconscientes ou gravemente debilitadas.

5 4.1 EXECUTOR E RESPONSABILIDADE QUANTO A APLICAÇÃO E PREENCHIMENTO DO TCLE Gestão de Atendimento TCLE para serviços hospitalares para internação SUS TCLE para serviços e despesas hospitalares para internação particular, pacote e convênio TCLE para alteração de acomodação Médicos, anestesistas e cirurgiões TCLE para procedimentos cirúrgicos e invasivos TCLE para anestesia e sedação TCLE implante de marcapasso TCLE para procedimentos intervencionistas e endovasculares TCLE para hemodiálise TCLE para procedimento cirúrgico ambulatorial TCLE para Transplantes TCLE para Cirurgia Bariátrica TCLE para Vasectomia TCLE indução do parto normal TCLE para realização de CPRE TCLE para realização de biópsias TCLE para exames radiológicos com aplicação de contraste TCLE para colonoscopia, Endoscopia digestiva, retossigmoidoscopia, broncoscopia e amniocentese Termo de alta a pedido contraindicação médica TCLE para SVO Enfermeiros TCLE para transfusão de sangue e hemocomponentes Teste rápido de HIV ou Sorologia para HIV, hepatite B e hepatite C. Agência Transfusional TCLE para captação de doadores de sangue 4.2 CONSENTIMENTO PARA PROCEDIMENTOS EM CARÁTER DE EMERGÊNCIA Em situações de emergência, nas quais não seja possível obter o consentimento do paciente e/ou de seu responsável, o médico atuará em favor da vida do paciente, amparado no princípio da beneficência, entre outros. Nesses casos, o médico deverá, obrigatoriamente, descrever e justificar o fato, por escrito, no prontuário do paciente.

6 4.3 TERMOS DE RECUSA LIVRE E ESCLARECIDO O termo de recusa deve ser assinado em situações em que o paciente negue seu consentimento para a realização de determinado procedimento médico e/ou exames. Se o paciente é capaz e negar seu consentimento, o médico deve registrar sua decisão por escrito; propor alternativas, se existentes; dar-lhe tempo para reflexão; explicar o prognóstico e as consequências; e, finalmente, preencher um termo de recusa. Em casos de recusa do paciente e/ou responsável ao tratamento parcial ou total o HE disponibiliza os seguintes termos, conforme descrito abaixo: TCLE de Recusa Gerais de Tratamento e Procedimento Termo de Recusa Parcial/Total ao tratamento ou Procedimento TCLE de recusa para Transplantes Termo de recusa para transplantes (paciente com mais de 18 anos) Termo de recusa para transplantes (paciente com menos de 18 anos) OBS: O profissional médico e de enfermagem deverá manter uma via do termo de recusa no prontuário do paciente e também registrar na evolução pertinente a cada categoria profissional Recusa de consentimento por crença religiosa Os pacientes testemunhas de Jeová fornecem consentimento de forma substancialmente autônoma pelo fato de ser dado por pessoa de firme convicção religiosa. Deve-se, então, dar as informações adequadas sobre a condição do paciente e oferecer as alternativas clínicas e cirúrgicas que o caso requer. Porém, a recusa do paciente deve ser respeitada e a busca de alternativas terapêuticas, considerada. A Resolução CFM nº 1.021/80, em seu artigo 2º, diz: "Se houver iminente perigo de vida, o médico praticará a transfusão de sangue, independentemente de consentimento do paciente ou de seus responsáveis. Mesmo quando houver alternativas à transfusão sanguínea, em certas ocasiões a transfusão de sangue torna-se necessária, e é nessas situações que o médico precisa informar ao paciente os riscos e benefícios da realização do procedimento, assim como aqueles decorrentes da sua não aceitação.

7 4.4 CONSENTIMENTO EM CASOS COM RISCOS GRAVES PARA A SAÚDE PÚBLICA Em saúde pública, podem ocorrer situações de risco em que pacientes portadores de enfermidades transmissíveis, potencialmente causadoras de riscos graves para terceiros, sobretudo a menores, negligenciam o tratamento ou negam seu consentimento para a adoção dos cuidados necessários. Nessas situações, não havendo possibilidade de separar o indivíduo do grupo em risco de contato com a doença, justifica-se o tratamento compulsório, que somente pode ocorrer depois de esgotadas todas as possibilidades de convencimento. Em casos excepcionais, após conferência com outros médicos e visando à saúde do paciente e à preservação do bem comum, o consentimento do paciente pode ser dispensado. Tal fato, no entanto, deverá estar suficientemente descrito e justificado pelo médico no prontuário do paciente e, conforme o caso, ser comunicado à autoridade competente. 4.5 TERMO DE ALTA A PEDIDO CONTRA INDICAÇÃO MÉDICA Em casos em que o próprio paciente solicita alta sem indicação médica, o médico responsável deve dar os devidos esclarecimentos ao paciente e/ou responsável e não apresentando risco iminente de morte, o médico fica desobrigado de dar continuidade ao tratamento, bem como emitir receita. Diante da assinatura do Termo de alta a pedido contraindicação médica, o médico não será responsável por eventuais prejuízos causados a saúde do paciente na alta a pedido sem iminente risco de morte. Posteriormente deve-se anotar todo o processo de esclarecimento e tomada de decisão do paciente diretamente no prontuário. Entretanto, em casos de iminente perigo à vida do paciente, o médico pode se recusar a conceder a alta a pedido. Essa é uma exceção prevista no Código de Ética Média (Art. 56) para que o médico possa intervir contrariamente à vontade do paciente e/ou responsável, e, situações de iminente risco de morte. Portanto, é a gravidade ou a iminência de perigo a vida que deve condicionar a aceitação ou recusa de alta a pedido contraindicação médica. A alta a pedido frente ao Estatuto da Criança e do Adolescente (ECA), os pais são os responsáveis pela garantia do direito a vida e a saúde das crianças e adolescentes, porém não é necessário que a criança esteja em risco iminente de morte para se negar a alta. Em circunstância onde possa colocar a criança ou adolescente em situação de risco, deve-se acionar o Conselho Tutelar ou o Juízo da Infância e Juventude.

8 5. CONSIDERAÇÕES Em casos de pacientes e/ou responsáveis analfabetos deve ser considerado a assinatura a rogo, ou seja, assinar no lugar do outro que não tem condição de assinar. Deve-se colocar a impressão digital do analfabeto e outra pessoa coloca o nome e o número da identidade ou CPF e assina. Duas testemunhas maiores e capazes que presenciaram o fato devem assinar o documento como testemunha. Ex.: a rogo de (nome do paciente e/ou responsável), por não poder assinar, assina o rogado (nome da pessoa que assina), RG n e assinatura. Em caso de evasão do paciente, ou seja, saída do paciente do hospital sem autorização médica e sem comunicação prévia da saída ao setor, o hospital, através de um representante legal ou do profissional da saúde, inclusive de enfermagem, deverá comunicar o fato a família e a autoridade policial mais próxima para realização de Boletim de Ocorrência. O desaparecimento de qualquer paciente sem a comunicação poderá gerar responsabilidade civil, em caso de dano ao paciente. Importante salientar a importância do registro no caderno de ocorrências do setor e no prontuário do paciente a evasão ocorrida. 6. REFERENCIAS CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA. Recomendação CFM n 1/2016. Brasília, 21 de janeiro de CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA. Câmara Técnica de Bioética: consentimento livre e esclarecido. Brasília, 2015 CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA. Código de Ética Médica. Resolução CFM n 931/09 de 17 de setembro de Direitos dos pacientes e familiares (PFR) In Padrões e familiares (PFR) In Padrões de acreditação da Joint Commission Internacional para Hospitais- 4º edição.2011, pg 55. SITUAÇÃO NOME ÁREA DE ATUAÇÃO DATA DE APROVAÇÃO Elaboração Rita de Cassia Carneiro Maciel Gerência Assistencial 17/04/2017 Flávia Gama Sampaio Qualidade 19/05/2017 Milene Garcia Ribeiro Gerência Gestão de Atendimento 06/09/2017 Naury de Jesus Danzi Soares Coordenadora Assistencial 11/06/2017 Alexandre Masseli Assistência Jurídica 01/08/2017 Consenso Dr. Marcelo Mendonça Coordenador Clínica Cirúrgica 20/06/2017 Dr. Heres Sallum Al Osta Coordenador Centro Cirurgico 06/09/2017 Dr. José Caruso Anestesiologista 16/06/2017 Dra. Helena Grilo Coordenadora Pediatria 03/09/2017 Dr. Rodrigo Nascimento Plantonista UTI 16/06/2017 Aprovador final Dr. Carlos Magno Diretor técnico 06/09/2017