CENTRO DE APOIO OPERACIONAL DE DEFESA DA SAÚDE CESAU

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1 ORIENTAÇÃO TÉCNICA N.º 01 / CESAU Objeto: Parecer. Promotoria de Justiça GESAU / Medicamento Rivastigmina para tratamento de Alzheimer REFERÊNCIA: Grupo de Atuação Especial de Defesa da Saúde - GESAU / Salvador / SIMP n xxx/2013 A Doença de Alzheimer é uma síndrome clínica decorrente de disfunção ou patologia cerebral, geralmente de natureza crônica e progressiva, podendo levar à demência grave e à incapacidade para os atos da vida civil. A demência produz um declínio no funcionamento intelectual e interfere com as atividades do dia-a-dia, como higiene pessoal, vestimenta, alimentação, atividades fisiológicas e de toalete. Em geral, instala-se de forma insidiosa e evolui lenta e gradualmente por vários anos. O início ocorre, em geral, na meia idade, podendo, em alguns casos, iniciar-se a partir dos 40 anos. A incidência é maior, contudo, a partir dos 60 a 65 anos.

2 Alguns critérios são utilizados no diagnóstico clínico da provável Doença de Alzheimer, conforme o Protocolo e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Alzheimer do Ministério da Saúde Critérios para o diagnóstico clínico de provável doença de Alzheimer 1 Presença de demência estabelecida por teste objetivo; Prejuízo da memória e de pelo menos uma outra função cognitiva (linguagem ou percepção, por exemplo; Piora progressiva da sintomatologia; Ausência de distúrbio do nível de consciência; Início dos sintomas entre 40 e 90 anos, mas mais freqüentemente após os 65 anos......o diagnóstico provável é apoiado por: deterioração progressiva de funções cognitivas, tais como linguagem (afasia), habilidades motoras (apraxias) e percepção (agnosias); atividades do dia-a-dia prejudicadas e padrão de comportamento alterado; história familiar de demência, particularmente se confirmada por exame anatomopatológico; 1 Portaria SAS/MS nº 843, de 31 outubro de 2002.Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Doença de Alzheimer

3 exames complementares normais (EEG, TCC, RM) ou com alterações inespecíficas (por exemplo; EEG com lentificação, TCC com atrofia difusa); evidência documentada de progressão da atrofia cerebral... Os Centros de referência em Assistência à Saúde do Idoso, definidos pelas Portarias GM/MS n 702 e SAS/MS n 249, ambas de 12 de abril de 2002 devem ser unidades responsáveis pelo diagnóstico, tratamento e acompanhamento dos pacientes portadores da Doença de Alzheimer. A aquisição dos medicamentos previstos neste Protocolo é de responsabilidade das Secretarias de Saúde dos Estados e do Distrito Federal, em conformidade com o Programa de Medicamentos Excepcionais. A dispensação poderá ocorrer na própria secretaria de saúde ou, a critério do Gestor Estadual, nos Centros de Referência. Nesse último caso, deve ser celebrado um acordo operacional entre a Secretaria de Saúde do Estado e o Centro de Referência e, estabelecidos mecanismos de avaliação, acompanhamento e controle. 2 2 Portaria SAS/MS nº 843, de 31 outubro de 2002.Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Doença de Alzheimer

4 Antes do início do tratamento com Rivastigmina, o paciente deverá ser avaliado para ver se atende aos critérios para inclusão no protocolo do Ministério da Saúde. Deverá ser classificado de acordo com o grau de demência, através de testes específicos a serem aplicados pelo médico assistente. Para tanto, é utilizada uma escala de avaliação clínica da demência, conhecida como Escala CDR (Clinical Dementia Rating).. Após o início do tratamento, o paciente deverá ser periodicamente reavaliado para verificação da eficácia do mesmo, podendo o uso do medicamento ser suspenso, conforme preconizado pelo Ministério da Saúde em protocolo Critérios de Interrupção de Tratamento 3 O tratamento deve ser suspenso em 3 situações distintas: Após 3-4 meses do início do tratamento, o paciente deverá ser reavaliado; não havendo melhora ou estabilização da deterioração do quadro o tratamento deve ser suspenso por falta de benefício; Mesmo que em tratamento continuado, este deve ser mantido apenas enquanto o MMSE estiver acima de 12 para pacientes com mais de 4 anos de escolaridade e acima de 8 para pacientes com menos de 4 anos de estudo, abaixo do que não existe nenhuma evidência de benefício de tratamento e este deve ser suspenso; de forma semelhante, somente devem ser mantidos em tratamento pacientes com Escala CDR igual ou inferior a 2; Intolerância ao medicamento. 3 Portaria SAS/MS nº 843, de 31 outubro de 2002.Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Doença de Alzheimer

5 A paciente xxxx, 80 anos, segundo relatório da Dra xxxxx, CRM xxxx, apresenta 02 pontos na escala CDR - C linical Dementia Rating. Sendo assim, não mais atende aos critérios para continuidade do tratamento com Rivastigmina. Mesmo em uso da supracitada medicação, a paciente parece ter apresentado evolução da doença com piora do quadro de demência, já que, antes deveria estar inclusa em critério de tratamento e, após reavaliação, não mais se enquadra no protocolo de dispensação da medicação, o que demonstra a não efetividade do tratamento. Em face da não efetividade do tratamento medicamentoso para os pacientes portadores de Doença de Alzheimer com as drogas atualmente disponíveis, deve-se optar por tratamento paliativo não medicamentoso. A fisioterapia pode auxiliar na manutenção das condições físicas, motoras e respiratórias. A terapia ocupacional, por sua vez, pode ser de grande valia, maximizando o desempenho do paciente para as atividades da vida diária e a terapia ambiental contribui sugerindo mudanças e adaptações ambientais no domicílio e nas instituições, com o propósito de facilitar o cotidiano e prevenir acidentes. É importante salientar que se trata de doença degenerativa, progressiva e incurável restando, em alguns casos apenas o tratamento paliativo. Dra. Ana Paula Mattos Adler Ramon Muniz Cremeb CRF 5282 MPE/CESAU MPE/CESAU Matrícula Matrícula