PI- Giga de ciclagem mecânica

Transcrição

1 1/5 REFERENTE A: Procedimento para a validação da giga de ciclagem mecânica utilizada em camas hospitalares 01 TEXTO DA NORMA TÉCNICA Texto original retirado da norma ABNT NBR IEC :

2 2/5 02 INTERPRETAÇÃO Não utilizado.

3 3/5 03 PROCEDIMENTO DE ENSAIO Materiais utilizados - Giga de ciclagem mecânica utilizada em camas hospitalares. - Célula de carga e condicionador com display CLC Condicionador de célula de carga ILT-102 Sodmex. - Célula de carga N Hardware para aquisição de dados PLA-187 e PLA VI(Virtual Instrument) Media.vi - VI(Virtual Instrument) Verificacao.vi Procedimento de medição Obtenção da curva de calibração da célula de carga N-320 Passo 1: A giga de ciclagem mecânica (Item 1 da figura 1) foi instalada e configurada seguindo-se as instruções contidas no documento Manual de utilização da Giga de ciclagem mecânica para camas hospitalares V1.0.pdf. Passo 2: Um suporte de madeira rígido (Item 2 da figura 1) foi montado embaixo do local de aplicação de força da almofada de carga (Item 6 da figura 1). Figura 1 Montagem do sistema para a calibração da célula de carga N-320

4 4/5 Passo 3: Entre o suporte de madeira e a almofada de aplicação de força foram instaladas, em série, a célula de carga ILT-102 (Item 2 da figura 2) e a célula de carga CLC-220 (Item 1 da figura 2). Figura 2 Detalhe da instalação das células de carga em série Passo 4: Ao lado do suporte de madeira foi instalado o hardware para aquisição de dados PLA-187 e PLA (Item 5 da figura 1). Passo 5: O conector do sinal do condicionador da célula de carga N-320 foi conectado ao hardware de aquisição de dados. Passo 6: Os condicionadores das células de carga (Itens 4 e 3 da figura 1) foram energizados. Passo 7: O VI (Virtual Instrument) Media.vi foi iniciado no computador do hardware de aquisição de dados. Esse VI foi utilizado para a aferição da tensão do sinal do condicionador da célula de carga N-320. Passo 8: Seguindo as instruções do documento Manual de utilização da Giga de ciclagem mecânica para camas hospitalares V1.0.pdf, a giga de ciclagem mecânica foi configurada para operar em modo manual. Passo 9: Através do knob de regulagem da força do controlador da giga de ciclagem, foi regulado 7 níveis de força distintos, na faixa de 70 kg a 200 kg. Passo 10: Para cada nível de força aplicada no passo 9, foi feita a aferição da tensão de saída do condicionador da célula de carga N-320 e a leitura no display da célula de carga CLC-220 da força aplicada. Passo 11: Com os sete valores obtidos no passo 10 foi calculada a equação da curva de calibração da célula de carga N-320 utilizando-se o software Microsoft Excel 2007.

5 5/ Validação de ciclos de ciclagem mecânica Devido ao tempo total de ensaio, a validação de ciclos de ciclagem mecânica foi realizada em dois dias consecutivos. Em cada dia foram realizados 5000 ciclos. O condicionador da célula de carga N-320 foi mantido energizado durante os dois dias de forma ininterrupta. Passo 12: A célula de carga CLC-220 foi retirada da montagem, deixando-se apenas a célula de carga N- 320 embaixo da almofada de carga (Figura 3). Figura 3- Montagem do sistema para a validação Passo 13: Para a minimização de ruído sonoro produzido durante a execução da validação, colocou-se entre a almofada de carga e a célula de carga uma espuma de absorção de impacto (Figura 3). Passo 14: Para a minimização de ruído elétrico produzido durante a execução da validação, foi feita a conexão elétrica ao terra do laboratório tanto do corpo metálico da giga de ciclagem quanto do corpo metálico da célula de carga. Passo 15: O VI Verificação.vi foi iniciado no computador do hardware de aquisição de dados. Esse VI foi utilizado para salvar em um arquivo texto o número de ciclos mecânicos realizados e o valor máximo de força aplicada em cada ciclo.

6 6/5 Passo 16: Foi feita a configuração do VI Verificação.vi utilizando a curva de calibração obtida no passo 11. Passo 17: A giga de ciclagem mecânica foi configurada seguindo-se as instruções contidas no documento Manual de utilização da Giga de ciclagem mecânica para camas hospitalares V1.0.pdf para executar 5000 ciclos com a aplicação de 130 kgf. Passo 18: Após o término da ciclagem de 5000 ciclos o arquivo de texto produzido pelo VI Verificação.vi foi armazenado para posterior análise. Passo 19: No segundo dia, os passos 13 a 18 foram executados novamente. Passo 20: Os passos 1 a 11 foram executados novamente para a verificação de possíveis alterações expressivas da curva de calibração da célula de carga N-320 causadas por drift por temperatura. Passo 21: Com a utilização do software Matlab R2012b foi feita a análise dos arquivos de texto obtidos no passo 18. CONDIÇÕES DE CONFORMIDADE Foi definida como condição de conformidade a dupla execução de 5000 ciclos com aplicação de força máxima de 130 kgf. com desvio padrão máximo de 6.5 kgf, pela almofada de carga. 04 RESULTADOS DE VALIDAÇÂO Curva de calibração inicial da célula de carga N-320: Figura 4- Curva calibração inicial da célula de carga N-320 e equação da linha de tendência linear

7 7/5 Análise da primeira sequência de 5000 ciclos: Figura 5- Número de ciclos mecânicos realizados e o valor máximo de força aplicada em cada ciclo na primeira sequência de 5000 ciclos. (Número de ciclos) (Força média aplicada nos 5000 ciclos) (Desvio padrão do valor aferido nos 5000 ciclos) Análise da segunda sequência de 5000 ciclos: Figura 6- Número de ciclos mecânicos realizados e o valor máximo de força aplicada em cada ciclo na segunda sequência de 5000 ciclos.

8 8/5 Curva de calibração final da célula de carga N-320: Figura 7- Curva calibração final da célula de carga N-320 e equação da linha de tendência linear Nas duas sequências de 5000 ciclos a giga de ensaio de ciclagem mecânica atendeu às condições de conformidade. Análise das curvas inicial e final de calibração da célula de carga: Para verificar se ocorreram possíveis alterações expressivas da curva de calibração da célula de carga N- 320, com as equações das linhas de tendências calcularam-se as tensões correspondentes para 130 kgf., valor médio da força aplicada pela almofada de carga nesta validação. Com a equação da curva inicial, obteve-se um valor de V. Já com a equação da curva final obteve-se um valor de V. Esses valores indicam, para esse nível de força médio, uma diferença de 0.001%. Sendo considerada uma alteração não expressiva nas equações da curva de claibração. 05 BIBLIOGRAFIA - Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), 2013, ABNT NBR IEC : Equipamento eletromédico Parte 2-52: Requisitos particulares para a segurançabásica e o desempenho essencial das camas hospitalares. NOME / FUNÇÃO DO RESPONSÁVEL PELA ELABORAÇÃO ORIGINAL DO DOCUMENTO Felipe Fava de Lima / Especialista de Laboratório NOME / FUNÇÃO DO RESPONSÁVEL PELA REVISÃO DA PRESENTE VERSÃO DATA NOME / FUNÇÃO DO RESPONSÁVEL PELA APROVAÇÃO DA PRESENTE VERSÃO DATA