ADEQUAÇÃO À ISO 9001:2008

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1 SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADA a cultura da segurança SGI ADEQUAÇÃO À ISO 9001:2008 Órgãos responsáveis: Treinamento e conteúdo organizado por CQAS - Coordenação da Qualidade, Meio Ambiente e Segurança DAD - Diretoria de Administração GDP - Gerência de Desenvolvimento de Pessoas Guilherme Carneiro Longo

2 SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADA a cultura da segurança SGI Órgãos responsáveis: INTRODUÇÃO Treinamento e conteúdo organizado por CQAS - Coordenação da Qualidade, Meio Ambiente e Segurança DAD - Diretoria de Administração GDP - Gerência de Desenvolvimento de Pessoas Guilherme Carneiro Longo

3 PROPÓSITOS DO IPEN MISSÃO Nosso compromisso é com a melhoria da qualidade de vida da população brasileira, produzindo conhecimentos científicos, desenvolvendo tecnologias, gerando produtos e serviços e formando recursos humanos nas áreas nuclear e correlatas. VISÃO Manter-se como referência internacional de excelência na Pesquisa, Desenvolvimento, Ensino e Inovação, e na criação de novas oportunidades para o avanço da ciência e da tecnologia nas áreas de atuação institucional, sempre comprometido com o desenvolvimento sustentável do país. 3

4 PROPÓSITOS DO IPEN 4

5 SGI Processo de Melhoria Contínua Clientes Excelência na Gestão ANVISA BPF CNEN RADIOPROTEÇÃO IBAMA A P C D A P C D A P Liderança C D Estratégias e Planos Pessoas Processos Sociedade Resultados MEG GS-R-3 Gestão do Conhecimento; Gestão Integrada: Qualidade, Meio Ambiente, Saúde e Segurança, Elementos Econômicos, Responsabilidade Social SISTEMA IMPLANTADO e/ou CERTIFICAÇÃO 1997 agosto ISO 9002:94 - CR ISO 9001: (CR e CAC) DIRF / CRPq/CEN Garantia Gestão ISO/IEC CNEN NN 1.16 TEMPO Futuro 5

6 Sistema de Gestão Integrada Combinação de processos, procedimentos e práticas adotadas por uma organização, para implementar suas políticas e atingir seus objetivos de forma mais eficiente do que através de múltiplos sistemas de gestão. 6

7 Sistema de GestãoIntegrada do SISTEMA DE GESTÃO usado pelo IPEN para cumprir sua MISSÃO, VISÃO e VALORES e DIRIGIR e COORDENAR OS ESFORÇOS DA ORGANIZAÇÃO, NO QUE DIZ RESPEITO À SEGURANÇA DAS INSTALAÇÕES, SAÚDE, SEGURANÇA OCUPACIONAL, QUALIDADE, MEIO AMBIENTE. 7

8 Sistema de Gestão Integrada Principais requisitos OPERAÇÕES SEGURANÇA Safety SAÚDE Healthy SEGURANÇA Operations MANUTENÇÃO PRESTAÇÃO DE CONTAS Accountability Security SERVIÇOS Services Maintenance CLIENTES Clients REGULAMENTOS LEGISLAÇÃO Regulatory TREINAMENTO Training ORÇAMENTO Budget MEIO AMBIENTE Environment

9 SGQ Alguns Conceitos - Revisão (ISO 9000:2005) Qualidade Atividades coordenadas para dirigir e controlar uma organização no que diz respeito à qualidade. Gestão da Qualidade A DIREÇÃO e CONTROLE inclui Planejamento da Qualidade Controle da Qualidade Garantia da Qualidade Melhoria da Qualidade Estabelecer os Objetivos da Qualidade e especificar os recursos e processos operacionais necessários para atender estes objetivos Verificar se estamos cumprindo os objetivos e os requisitos da qualidade Prover confiança de que os requisitos da qualidade serão atendidos Aumentar a capacidade de atender aos requisitos. Aumentar a eficácia e a eficiência. 9

10 SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADA a cultura da segurança SGI Órgãos responsáveis: MODELOS DE GESTÃO Treinamento e conteúdo organizado por CQAS - Coordenação da Qualidade, Meio Ambiente e Segurança DAD - Diretoria de Administração GDP - Gerência de Desenvolvimento de Pessoas Guilherme Carneiro Longo

11 Modelos de Gestão ISO 9001 OHSAS IAEA SSS GS-R-3 $ SA8000? 11

12 Safety CNEN IN 01 Licence PROGRAMA DE SEGURANÇA E SAÚDE NO TRABALHO OHSAS Requisitos Legais, NRs Security/Health SEGURANÇA DAS INSTALAÇÕES NUCLEARES E RADIATIVAS Certificação CNEN IN 01 SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADA Integrated Management System SEGURANÇA RADIOLÓGICA (Radioproteção) Certificação CNEN IN 01 PROGRAMA AMBIENTAL NBR ISO Requisitos IBAMA Licenciamento Ambiental Environmental Management Programme PROGRAMA DE GESTÃO DA QUALIDADE ISO 9001/9004:2000 ISO / BPF /NN 1.16 Quality Management Programme SEGURANÇA NUCLEAR CNEN/NQA/IAEA/CNS Radiological Safety Nuclear Safety

13 Modelos de Gestão ISO Requisitos e Necessidades dos Clientes Modelo família ISO 9000 e MEG Foco nas necessidades do cliente necessidade do cliente ISO 9004 Diretrizes para Melhoria do Desempenho Foco nas necessidades das partes interessadas cliente MEG FNQ Análise da Melhoria do Desempenho do Negócio Foco na melhoria, negócio e necessidades apropriadas das partes interessadas Pessoas Clientes necessidade das partes interessadas Pessoas na organização, acionistas, clientes, sociedade, fornecedores e outras partes interessadas. necessidade do negócio Liderança Estratégias e Planos Processos Resultados Priorização das necessidades das partes interessadas. Aplicação dos Fundamentos de Gestão Sociedade 13

14 Sistema de Gestão Integrada MODELO GERAL Segurança (Safety) Requisitos Comuns Componentes do Sistema de Gestão Integrada Requisitos Específicos Qualidade Meio Ambiente SST...

15 Modelos de Gestão Sistema de Gestão Integrada: Qualidade, Segurança, Saúde, Meio Ambiente e Finanças. GS-R-3 A estrutura é similar na ordem e no formato da ISO 9001 Alinhamento com a terminologia da família ISO 9000 Inclui e reforça - quando necessário - todos os requisitos aplicáveis da ISO 9001 que podem afetar a segurança Inclui cláusulas adicionais relevantes para a segurança não cobertas pela ISO 9001, tais como: Gradação dos requisitos Verificação independente Gestão do Conhecimento Cultura da Segurança Estado de Emergência Auto avaliação 15

16 Modelos de Gestão 16

17 Modelos de Gestão IAEA Safety Standards -structure 17

18 Modelos de Gestão Diferenças fundamentais entre a GS-R-3 e a ISO 9001:2008 GS-R-3 Norma de Segurança Específica para a indústria nuclear Abordagem de Sistema de Gestão Integrada Todos os requisitos são mandatórios Planejamento e pensamento estratégico proativo, integrando todos os objetivos, estratégia e metas ISO 9001:2008 Não é norma de segurança Aplicável a qualquer organização Gestão da qualidade xxxxxxxxxxx Exclusão de requisitos é permitida (item 7) Requisitos para Gestão da Qualidade 18

19 Modelos de Gestão GS-R-3 Requisitos Regulamentares Sistema de Gestão Responsabilidade da Direção Requisitos das IAEA Safety Standards Medição, Análise e Melhoria Cultura da Segurança Gestão de Recursos Implementação dos Processos Requisitos das Partes Interessadas Requisitos de outras normas Um produto que satisfaz todos os requisitos Segurança (Safety) - Saúde (Health) Meio Ambiente (Environment) - Segurança (Security) Qualidade (Quality) Fatores Econômicos (Economic) - Outros 19

20 Foco nas Partes Interessadas Sistema de Gestão Integrada do IPEN Processos Corporativos e Setoriais Processos de identificação e acompanhamento das necessidades dos clientes e demais partes interessadas Melhoria Contínua C L I E N T E S A Alta Direção do IPEN e Gerência do CRPq definem os requisitos para o SGI a partir dos Processos de Exigências legais e normativas: segurança, E qualidade, ambiental e laboratorial O U T R A S P A R T E S I N T E R E S S A D A S Responsabilidade da Direção Processo de Aprendizado Análise Crítica Produtos Serviços Necessidades dos clientes R E Q U Clima I Organizacional S I Informações T Tecnico-científicas O S P&D&E E Os Recursos são determinados por meio de Processos de Gestão de Recursos S A T I S F A Ç Ã O Resultados Organizacionais FOCO: CULTURA DA SEGURANÇA Os resultados são medidos, avaliados e corrigidos por meio dos Processos de Medição Análise e Melhoria Ensino A qualidade dos produtos e dos itens importantes é assegurada por meio dos Processos de Oportunidades Tecnico-científicas Entrada (Input) Demandas Governamentais Realização do Produto Processos de P&D&E Processos de Produtos e Serviços Processos de Ensino Saída (Ouput) Produto e/ou Serviço PRODUTOS, SERVIÇOS, ESTRUTURAS, SISTEMAS OPERACIONAIS E COMPONENTES QUE SATISFAZEM TODOS OS REQUISITOS SEGURANÇA, SAÚDE, MEIO AMBIENTE, SEGURANÇA DAS INSTALAÇÕES, QUALIDADE, FINANCEIROS, OUTROS Macroprocessos Finalísticos C L I E N T E S Produtos P&D&E Ensino Processos de Gestão Processos relacionados e/ou de apoio Informações Fluxo do aprendizado Ciclo de controle Principais fluxos de informações 20 O U T R A S P A R T E S I N T E R E S S A D A S

21 SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADA a cultura da segurança SGI ABNT NBR ISO 9001: Requisitos Órgãos responsáveis: Treinamento e conteúdo organizado por CQAS - Coordenação da Qualidade, Meio Ambiente e Segurança DAD - Diretoria de Administração GDP - Gerência de Desenvolvimento de Pessoas Guilherme Carneiro Longo

22 Certificações A ISO 9001:2008 não certifica o produto e sim o SGQ da Empresa. A cada ano ocorrem as Auditorias de Manutenção para o SGQ dos Escopos Certificados. A cada três anos TODO o SGQ é auditado para renovação do Certificado ISO QUAIS OS ESCOPOS CERTIFICADOS PARA OS PROCESSOS DO IPEN? 22

23 SGI Processo de Melhoria Contínua Histórico Clientes Excelência na Gestão ANVISA BPF CNEN RADIOPROTEÇÃO IBAMA A P C D A P C D A P Liderança C D Estratégias e Planos Pessoas Processos Sociedade Resultados MEG GS-R-3 Gestão do Conhecimento; Gestão Integrada: Qualidade, Meio Ambiente, Saúde e Segurança, Elementos Econômicos, Responsabilidade Social SISTEMA IMPLANTADO e/ou CERTIFICAÇÃO 1997 agosto ISO 9002:94 - CR ISO 9001: (CR e CAC) DIRF / CRPq/CEN Garantia Gestão ISO/IEC CNEN NN 1.16 TEMPO Futuro 23

24 INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES CNEN - SP Pesquisa e Desenvolvimento, Produção, Controle da Qualidade e Comercialização de Radiofármacos e Produção de Radioisótopos em Cíclotron Processos da DIRF + Processos Corporativos relacionados

25 INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES CNEN - SP Operação e Manutenção do Reator IEA-R1 e Prestação de Serviço de Irradiação Processos do CRPq para Operação do IEA-R1 + Serviço de Irradiação + Processos Corporativos relacionados

26 INSTITUTO DE PESQUISAS ENERGÉTICAS E NUCLEARES CNEN - SP Serviços Tecnológicos em Sistemas Energéticos e Nucleares Processos do CEN para Serviços de Engenharia + Processos Corporativos relacionados

27 Certificações A ISO 9001:2000 passou por um processo de aperfeiçoamento para maior clareza e facilidade de tradução e para melhorar a compatibilidade com a ISO 14001:2004. Ela manteve-se inalterada no essencial, ou seja: Título da norma e campo de aplicação; Aplicação dos 8 princípios de Gestão da Qualidade, tal como referidos na ISO 9000:2005; O modelo de processos e a abordagem por processos. Sua denominação, no Brasil, agora é ABNT NBR ISO 9001: Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos, emitida em 28/11/2008 e válida desde 28/12/2008. Apesar de não terem havido grandes mudanças, toda empresa certificada deverá se adequar à nova versão. 27

28 Princípios de Gestão da Qualidade Os oito princípios de gestão da qualidade definidos na norma ABNT NBR ISO 9000:2005 formam a base para as normas de sistema de gestão da qualidade na família ABNT NBR ISO Um princípio de gestão da qualidade é uma crença ou regra fundamental para conduzir e operar uma organização visando melhorar continuamente seu desempenho a longo prazo pelo foco nos clientes e, ao mesmo tempo, distribuindo valor para todas as partes interessadas. Crosby 28

29 Princípios de Gestão da Qualidade 1. Foco no Cliente - necessidades, requisitos e expectativas 2. Liderança - unidade, rumo 3. Envolvimento das Pessoas - essência 4. Abordagem por processos - objetivos, atividades, recursos, gerenciamento 5. Abordagem sistêmica para gestão - interações, objetivos, eficácia/eficiência 6. Melhoria Contínua - objetivo permanente 7. Abordagem factual para tomada de decisões - decisões baseadas em fatos - análise de dados, informações, eficácia 8. Benefícios mútuos na relação com fornecedores - agregar valor, benefícios mútuos Fonte: ABNT NBR ISO 9000:

30 ISO 9001:2008 Principais Mudanças O impacto nos sistemas de gestão certificados não será grande. No entanto, é uma excelente oportunidade para rever o sistema implantado e otimizá-lo de forma a agregar mais valor ao negócio da Organização (melhoria contínua); Foco no negócio da Organização (ambiente do negócio e seus riscos) e no planejamento do sistema de gestão; Ênfase na identificação e atendimento de requisitos estatutários e regulamentares e conformidade com os requisitos do produto; Ênfase na competência dos colaboradores ao invés da eficácia do treinamento; Maior facilidade para interpretação e para realizar a transição do sistema de gestão da qualidade da versão 2000 para a versão 2008; Maior compatibilidade com a ISO 14001: 2004; Melhor consistência com a família 9000 (principalmente 9004); Foco direcionado para resultados e melhoria contínua; Adição de notas para melhorar o entendimento dos requisitos; 30

31 SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADA a cultura da segurança SGI Órgãos responsáveis: O QUE DIZ A ISO 9001:2008 Treinamento e conteúdo organizado por CQAS - Coordenação da Qualidade, Meio Ambiente e Segurança DAD - Diretoria de Administração GDP - Gerência de Desenvolvimento de Pessoas Guilherme Carneiro Longo

32 ABNT NBR ISO 9001:2008 cláusula 1 ISO 9001: Sistemas de Gestão da Qualidade Requisitos Objetivo:...demonstrar a capacidade para fornecer produtos que atendam de forma consistente aos requisitos dos clientes e os requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis;...aumentar satisfação dos clientes por meio da aplicação eficaz do sistema, incluindo processos para melhoria continua do sistema, e assegurar a conformidade com os requisitos do cliente e os requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis. Nota 2: Requisitos estatutários e regulamentares podem ser expressos como requisitos legais 32

33 O que diz a norma ABNT NBR ISO 9001:2008 Especifica requisitos para a Organização demonstrar sua capacidade de atender aos requisitos, promover a satisfação do cliente e melhorar continuamente a eficácia do sistema. Quando diz: A Organização deve estabelecer, está implícita a responsabilidade da Direção no sucesso ou fracasso do SGQ. 33

34 O que diz a norma ABNT NBR ISO 9001:2008 A organização deve determinar, monitorar e melhorar continuamente os processos necessários para o SGQ [4.1]. A organização deve desenvolver os documentos necessários para assegurar o eficaz planejamento, operação e controle dos seus processos [4.1] A alta direção deve determinar e comunicar eficazmente para toda a organização a política da qualidade, os objetivos da qualidade, as necessidades e expectativas dos clientes e das partes interessadas [5] 34

35 O que diz a norma ABNT NBR ISO 9001:2008 A alta direção deve providenciar os recursos humanos e materiais adequados [6]... criar as condições para que o sistema, efetivamente implementado, forneça produtos e serviços conformes, desta forma aumentando a satisfação dos clientes [7] Implementando atividades planejadas e sistemáticas de monitoramento, medição, análise e melhoria, a organização alimenta o ciclo de melhoria contínua da eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade - SGQ [8] 35

36 ISO 9001:2008 Alterações nos Requisitos 4 - Sistemas de Gestão da Qualidade Requisitos Gerais - ATUALIZADO CNEN NN Sistemas de Garantia da Qualidade Documentação - ATUALIZADO Norma CNEN NN Controle de Documentos 4.12 Registros de Garantia da Qualidade Processos da série 0500 do SGI ipen 36

37 4.1 Requisitos Gerais A organização deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gestão da qualidade e melhorar continuamente a sua eficácia de acordo com os requisitos desta Norma. Deve-se ver esse item como uma espécie de resumo da norma. Para atendê-lo de forma adequada e completa, só atendendo a todos os outros 37

38 4.1 Requisitos Gerais A norma inicia focando a importância do comprometimento da Direção Quando diz: A Organização deve estabelecer, está implícita a responsabilidade da Direção no sucesso ou fracasso do SGQ. Quem estabelece e decide implementar uma mudança significativa na atuação da Empresa é a Direção Normalmente ela vai delegar as atividades de manter e melhorar esse SGQ a alguém, mas continuará responsável pelo apoio que esse elemento precisará. Ele (ou mais pessoas) será responsável por atender as seis alíneas que compõem o item 4.1 da ISO Toda a atividade envolvida num SGQ deve ser ágil e transparente, portanto é muito importante que se tenha em mente que esses processos precisam ser bem projetados, pensando na facilidade de uso, interpretação, obtenção de dados e manutenção dos documentos gerados, sejam registros ou procedimentos. 38

39 Requisitos do Cliente e Requisitos Regulamentares Prazo de Entrega Preço Atendimento Qualidade Saúde e Segurança 39

40 Organização do Sistema da Qualidade:... preparação de Macro-Fluxos ainda sem detalhamento, para entender a interação dos processos, estudar, ajustar ou até mesmo definir um organograma que indique os responsáveis por cada área....espécie de rascunho do sistema que vai sendo ajustado no decorrer da implantação. 40

41 Sistema de Gestão da Qualidade Melhoria Continua ACT Resultados P A R T E S I N T E R E S S A D A S Foco no Cliente e no Mercado C L I E N T E R E Q U I S I T O S PLAN DO Entrada (Input) os recursos se determinan dentro dos processos de Gestão de Recursos a Alta Direção define os processos para os requisitos do SGQ a partir da Responsabilidade da Direção A qualidade do produto é assegurada por meio dos processos de Realização do Produto Liderança Estratégias e Planos Pessoas demais Recursos 1 Análise Crítica p/administração Informação e Conhecimento os resultados se medem, analisam e melhoram por meio dos processos de Processos de Realização 2 Medição, Análises e Melhoria CHECK Gestão de Processos 3 proporciona retroalimentação a Responsabilidade da Direção para autorizar as mudanças e iniciar o processo de Melhoria Saida (Output) Produto e/ou Serviço S A T I S F A Ç Ã O C L I E N T E P A R T E S I N T E R E S S A D A S 41

42 PROCESSOS ESTRATÉGICOS: Processos de Responsabilidade da Direção Processos para Gestão de Recursos Planejamento Estratégico Políticas e Objetivos Organização Gestão dos Recursos Planejamento Financeiro Gestão de Pessoas Planejamento do SGI Definição dos Requisitos Legais e Regulamentares (Qualidade, Saúde, Segurança, Radioproteção, Meio Ambiente, etc.) Instalações Segurança e Radioproteção Condições Ambientais Análise Crítica Pela Direção Análise Crítica de Desempenho Melhoria Contínua PROCESSOS CHAVE: Processos para Realização do Produto e Garantia da Qualidade de Itens Importantes para a Segurança e Processos de Medição, Análise e Melhoria Clientes e Outras Partes Interessadas Foco no Cliente Gestão Comercial Análise Crítica de Pedidos Gestão de Vendas Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) Determinação dos Requisitos Relacionados ao Produto e aos Itens importantes para a Segurança Processos de Pesquisa e Desenvolvimento dos Produtos, e Projeto de Instalações e Equipamentos Processos de Aquisição de Matéria Prima e Componentes Projeto, Desenvolvimento, Produção, Controle da Qualidade e Radioproteção Processos de Produção e Fornecimento de Serviço BOAS PRÁTICAS, CONTROLE DA QUALIDADE E PROTEÇÃO RADIOLÓGICA Controle de Estruturas, Sistemas e Componentes Controle de Equipamentos Controle de Produtos e Itens não Conformes Clientes e Outras Partes Interessadas Gestão da Satisfação Gestão das Reclamações Recolhimento de Produtos PROCESSOS DE APOIO: Sistema de Gestão Integrada, Processos para Gestão de Recursos, Processos para Realização do Produto e Processos de Medição, Análise e Melhoria Controle de Documentos e Registros Sistemas de Informações Treinamento Manutenção de Equipamentos Manutenção das Instalações Gestão de Rejeitos Radioativos e Convencionais Gestão de Almoxarifado Gestão de Fornecedores Medição e Monitoramento de Processos e Produtos Auto Inspeção e Auditorias Ações Corretivas e Ações Preventivas Análise de Dados Fluxo de Informações Fluxo de Produto 42

43 Planejamento do SGI IPEN Processos de Responsabilidade da Direção CODIFICAÇÃO DE DOCUMENTOS EM FUNÇÃO DAS ATIVIDADES RELACIONADAS AOS PRINCIPAIS PROCESSOS DO ipen IT-IPN Processo ipen Código Principais Atividades LIDERANÇA, PROCESSOS DE PLANEJAMENTO E PROCESSOS DE ANÁLISE DE DESEMPENHO 01 Processos de Responsabilidade da Alta Direção do ipen (CTA e/ou chefias de Centro), incluindo: Planejamento Estratégico (Plano Diretor da Instituição, Plano do Negócio e Plano de Ação das Unidades de Negócio); Cultura Empresarial (Propósito, Missão, Valores, Políticas); de Objetivos, Metas e Indicadores; Organização com definição de Responsabilidade e Autoridade e Interfaces Organizacionais. Análise Crítica dos Sistemas de Gestão Processos da série

44 Planejamento do SGI IPEN Processos de Responsabilidade da Direção Processo ipen Código Principais Atividades PROCESSOS DE IDENTIFICAÇÃO E ACOMPANHAMENTO DAS NECESSIDADES DOS CLIENTES E DO MERCADO 03 Processos relacionados à Responsabilidade da Direção, Foco no Cliente e Mercado e Realização do Produto no que diz respeito aos processos de identificação e acompanhamento das necessidades dos clientes e do mercado, incluindo: Prospecção de serviços/negócios, Estudos de Mercado; Análise de Produtos da Concorrência; Engenharia; Análises de Valor; Patentes e Marcas; Comercialização de produtos Relações Institucionais Intercâmbio e Cooperação Científica Serviço de Atendimento ao Cliente Determinação de requisitos relacionados aos produtos a partir das necessidades e expectativas das partes interessadas; Análise crítica dos requisitos relacionados aos produtos (aceitação de pedidos; propostas e contratos) Comunicação com o Cliente; Sistema de informações comerciais; Análise crítica dos pedidos, propostas e contratos; Análise crítica de novos serviços/produtos; Preparação e acompanhamento de contratos com clientes; Reclamação de cliente e outras partes interessadas; "Recall" e devoluções do mercado; Medida da satisfação do cliente e outras partes interessadas Processos da série

45 Planejamento do SGI IPEN Processos para Gestão de Recursos Processo ipen PROCESSOS DE GESTÃO DE PESSOAS Código 18 Principais Atividades Processos Gestão de Recursos relacionados com Pessoal: Planejamento da Necessidade de RH; Tecnológico; Processo de Seleção; Envolvimento das Pessoas; Competências Necessárias; Processos de Capacitação; Conscientização; Treinamento e Desenvolvimento; Práticas de Motivação; Identificação e Gestão de Pessoas Chave; Plano de Treinamento de Pessoal (PTP) Processos da série 1800 direitos reservados Todos os 45

46 Processos para Gestão de Recursos Processos para Gestão de Recursos Processo ipen GESTÃO FINANCEIRA Código 02 Principais Atividades Processos de apoio técnico/administrativo para Gestão de Recursos relacionados a: Planejamento Financeiro, Tesouraria, Pagamentos, Gestão Administrativa; Inventários, Balanços; Auditorias; Gestão de Contratos; Orçamentos, Dispêndios; Medições financeiras, Análise de custos; etc Processos da série 0200 direitos reservados Todos os 46

47 Planejamento do SGI IPEN Processo ipen Código Principais Atividades GESTÃO DA INFORMAÇÃO 05 Processos para Gestão de Recursos Processos de apoio técnico relacionados à Responsabilidade da Direção e Gestão de Recursos quanto à Comunicação e Informação, tais como: Sistema de Documentação: Requisitos da Documentação; Instrumentos normativos corporativos e dos setores/ Unidades de Negócio; formatação, forma de codificação e controle como: elaboração, aprovação, distribuição, manutenção, revisão e atualização dos documentos; controle de registros; Sistema de Informação Identificação da necessidade de informação; Processos de comunicação interna; Acesso a fontes internas e externas de informação; Informação documentada; Reuniões para troca de informações; Sumários para a administração e corpo gerencial e funcional; Segurança e confidencialidade apropriada da informação; Recursos e Tecnologia da Informação; avaliação dos benefícios decorrentes do uso da informação para melhorar a gestão de informação e de conhecimento Processos da série

48 Planejamento do SGI IPEN Processos de Responsabilidade da Direção Processo ipen Código PROCESSOS DE CONTROLE PROCESSOS DE GESTÃO DO APRENDIZADO PROCESSOS DE GESTÃO DO APRENDIZADO Principais Atividades Processosrelacionados à Medição, Análise e Melhoria quanto a: Auditorias internas; Auditorias externas; Auto avaliação; Projetos de excelência; A Medição da Satisfação do Cliente é uma atividade do processo de identificação e acompanhamento das necessidadesdos clientes e do mercado (código 03) Processosrelacionados à Medição, Análise e Melhoria quanto a: Controle de produtos não conformes e tratamento de nãoconformidades; Ação corretiva, Ação preventiva; Sugestão de melhoria. Análise de Dados Nota: Processos de Gestão de reclamação de cliente e outras partes interessadas; medida da satisfação do cliente e outras partes interessadas e "recall", para efeito do SGI, são considerados Processos de identificação e acompanhamento das necessidades dos clientes e do mercado (Código 03). Processos das séries 0800 e

49 Modelagem dos Processos: Neste ponto a participação de cada um dos colaboradores é importante. Cada processo deve ser mapeado em detalhe. Aqui também é analisada a documentação existente, definidos layouts, revisados ou criados formulários, etc. É um ponto crítico da implantação, onde se deve ter o cuidado de não gerar burocracia excessiva e manter o foco em simplificar sem perder valor ou controle das atividades. 49

50 Requisitos Abordagem por processos Modelagem de processo Entradas Atividades de Verificação Atividades de Verificação Maquinário e equipamentos Mão de Obra (Força de Trabalho) Métodos e Sistemas Materiais Meio Ambiente Medição Processo Saídas Feedback Mão de obra Medição Material Métodos e Sistemas Máquina Meio Ambiente Características chave do produto Diagrama de causa efeito 50

51 Padronização dos Processos: Com a modelagem estabelecida, aparecem as discrepâncias. Nota-se que cada pessoa tem sua forma particular de executar uma atividade. As pessoas devem ser treinadas na utilização dos Procedimentos Operacionais (PO s) e Instruções de Trabalho (IT s) aplicáveis a cada processo. É importante que saibam que é necessário manter um padrão, todos devem atuar conforme estabelecido na documentação, e isso só pode ser obtido com treinamento. IMPORTANTE: Esse treinamento deve ser avaliado no decorrer da implantação, e deve ser verificada a sua efetividade. direitos reservados Todos os 51

52 4.2 Documentação A ISO exige apenas alguns procedimentos e registros. Fica a critério da organização criar e manter outros conforme sua estrutura e necessidades. Cada organização define seus documentos com total liberdade, a ISO não interfere nisso. Uma das maiores virtudes dos melhores SGQ s é a agilidade com que os processos respondem. Ponto muito positivo é que documentos, incluindo registros e documentação externa, necessários para assegurar o planejamento, operação e controle eficazes dos processos são DETERMINADOS PELA ORGANIZAÇÃO. Os registros são o calcanhar de Aquiles de um sistema se forem criados aos borbotões. O primeiro passo é definir quais são realmente importantes e quais são desnecessários. Se não agrega valor, descarte sumariamente, exceto se for item exigido pela norma, ou requisito regulamentar, bem entendido. Cada requisito da ISO 9001 pode ser atendido por um procedimento específico para ele, ou vários requisitos podem ser atendidos por um único documento, ou um requisito pode ser atendido por vários documentos. Você escolhe a melhor maneira, o importante é que todos os requisitos estejam cobertos! 52

53 SGI Estrutura da Informação Estratégicos Nível 1 Propósitos do IPEN Plano Diretor Relatório Geral da Instituição - RGI MGI do IPEN PGQ da Instituição Missão Visão Valores Objetivos Permanentes (Diretrizes e Políticas) CORPORATIVO Atendimento à CNEN IN 001 Circular IPEN - CNEN Propósitos do SETOR Plano do Negócio Unidade de Negócio - Centro de Pesquisa Missão Visão Objetivos Permanentes Políticas SETORIAL Táticos Nível 2 Manual de Gestão Integrada - MGI SETOR Plano de Ação Definição de Objetivos e Metas - SETOR Relatórios e Planos de Saúde, Segurança e Meio Ambiente Programas e/ou Planos da Qualidade (inclui os PGQ (CNEN NN 1.16), MQ de Laboratório (NBR ISO/IEC 17025), etc) Procedimentos Gerenciais Corporativos ou Setoriais PG-IPN ou PG-CRPq Documentos Externos Objetivos e Metas Mensuráveis SETORIAL Atendimento à CNEN IN 001 SETORIAL Operacionais Nível 3 Planos Operacionais (Qualidade, Meio Ambiente, Segurança) Procedimentos Operacionais Corporativos ou Setoriais PO-IPN ou PO-CRPq Instruções de Trabalho Corporativas ou Setoriais IT-IPN ou IT-CRPq Registros Observação: PGQ Plano de Garantia da Qualidade, conforme CNEN NN 1.16.

54 Elaboração dos Procedimentos Sistêmicos: Trata-se dos Procedimentos Obrigatórios da ISO, os que constituem efetivamente o SGQ. O responsável pelo SGQ deve acompanhar de perto a elaboração deles em conjunto com os responsáveis de cada área envolvida. Procedimentos documentados (mandatórios) Item da Norma Processo Controle de documentos Controle de registros Auditoria interna 8.3 Controle de produto não conforme Ação corretiva Ação preventiva PG/PO e ITs da série 0500 PG-IPN-1701 PGs da série

55 Requisitos Controle de Registros Controle Identificação Armazenamento Proteção Recuperação Descarte Significado Código e título do registro Meio, local e responsável Acesso, segurança, legibilidade e durabilidade Indexação e modo de arquivamento Disposição Principais alterações registros devem permanecer legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis; 55

56 Requisitos Registros mandatórios (toda vez que aparece na norma ver 4.2.4) Item Processo Análise crítica pela direção (e) Educação, treinamento, habilidades e experiência 7.1 (d) Evidência que a realização dos processos e o produto resultante atendem totalmente os requisitos (*) Resultados da Análise Crítica dos requisitos relacionados ao produto e ações procedentes dessa análise Entradas de projeto e desenvolvimento relacionados aos requisitos do produto (*) Resultados das análise críticas de projeto e desenvolvimento e quaisquer ações necessárias (*) Resultados verificação de projeto e desenvolvimento e quaisquer ações necessárias (*) Resultados de validação de projeto e desenvolvimento e quaisquer ações necessárias (*) Resultados de análise crítica de alteração de projeto e desenvolvimento e quaisquer ações necessárias Resultados da avaliação de fornecedores e quaisquer ações necessárias relacionadas a essas avaliações (*) inclui ações necessárias e / ou resultantes. 56

57 Requisitos Registros mandatórios (toda vez que aparece na norma ver 4.2.4) Item Processo (d) Validação dos processos onde a saída resultante não possa ser verificada por medição ou monitoramento posterior Identificação única do produto, onde rastreabilidade é um requisito Perda, dano ou inadequação ao uso de propriedade de clientes 7.6 Resultados de validade de medições anteriores quando o equipamento de medição é encontrado fora dos requisitos de conformidade 7.6 (a) Base utilizada para a calibração ou verificação de equipamentos de medição onde não existem padrões de medidas nacionais ou internacionais (*) Resultados de auditorias internas e ações de acompanhamento Indicação das pessoas autorizadas para liberar produtos 8.3 Natureza dos produtos não conformes e quaisquer ações subsequentes tomadas, incluindo concessões obtidas (*) Resultados de Ações Corretivas Resultados de Ações Preventivas (*) inclui ações necessárias e / ou resultantes.

58 ISO 9001:2008 Alterações nos Requisitos 5 - Responsabilidade da Direção Comprometimento da Direção - SEM ALTERAÇÕES Foco no Cliente - SEM ALTERAÇÕES CNEN NN 1.16 ISO Obrigatoriedades e Responsabilidades Política da Qualidade - SEM ALTERAÇÕES Planejamento - SEM ALTERAÇÕES CNEN NN Responsabilidade, Autoridades e Comunicações Responsabilidade, Autoridade e Comunicação - ATUALIZADO Análise Crítica pela Direção - SEM ALTERAÇÕES Processos da série 0100 do SGI Ipen CNEN NN Avaliação pela Gerência 58

59 Requisito 5.1 Comprometimento da Direção Comunicando à organização da importância de atender aos requisitos dos clientes, como também aos requisitos estatutários e regulamentares Estabelecendo a Política da Qualidade Assegurando que os objetivos da qualidade são estabelecidos Conduzindo as análises críticas pela direção Assegurando disponibilidade recursos 59

60 Requisito 5.2 Foco no cliente (e no mercado) Determinar os requisitos dos clientes Atender os requisitos dos clientes Aumentar a satisfação dos clientes 60

61 Requisito 5.3 Política da qualidade Apropriada ao propósito da Organização Comprometimento com o atendimento de requisitos Comprometimento com a melhoria contínua da eficácia do SGQ Estabelecimento e análise crítica dos objetivos da qualidade Comunicada e entendida Analisada criticamente para continuidade de sua adequação 61

62 Requisito Planejamento Objetivos da Qualidade Estabelecidos e nas funções e níveis pertinentes Mensuráveis Consistentes com a Política da Qualidade 62

63 Requisito Planejamento Política da Qualidade Objetivos Processos Indicadores e Metas Indicadores e Metas Indicadores e Metas Indicadores e Metas Indicadores e Metas A B C D E Indicadores de eficácia - outcomes Indicadores de eficiência - drivers 63

64 Requisito Planejamento Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade Planejamento deve satisfazer a abordagem por processos (item 4.1) Planejamento deve satisfazer os Objetivos da Qualidade Assegurar a integridade do SGQ quando de mudanças planejadas 64

65 Requisito Responsabilidade, autoridade e comunicação Responsabilidade e Autoridade Definidas Comunicadas 65

66 Requisito Responsabilidade, autoridade e comunicação Representante da direção Membro da Administração da Organização Assegurar que os processos do SGQ sejam estabelecidos, implementados e mantidos Relatar à Alta Direção o desempenho do SGQ Assegurar a promoção da conscientização sobre os requisitos do cliente Principais alterações Representante da Direção O Representante da Direção deve ser um membro da Administração da Organização; 66

67 Requisito Análise crítica pela direção Generalidades Intervalos planejados Assegurar a contínua adequação, suficiência e eficácia Inclui a avaliação de oportunidades de melhoria e mudanças (Política e Objetivos da Qualidade) Registros 67

68 Requisito Análise crítica pela direção Entradas para a análise crítica Resultados de auditorias Realimentação do cliente Desempenho dos processos Conformidade do produto Situação das ações preventivas e corretivas Ações de acompanhamento sobre análises críticas anteriores Mudanças que possam afetar o SGQ Recomendações para melhoria 68

69 Requisito Análise crítica pela direção Saídas da análise crítica D e c i s õ e s e A ç õ e s Melhoria da eficácia do SGQ Melhoria da eficácia dos processos Melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente Necessidade de recursos 69

70 ISO 9001:2008 Alterações nos Requisitos 6 - Gestão de Recursos Provisão de Recursos - SEM ALTERAÇÕES Recursos Humanos - ATUALIZADO Infra-Estrutura - ATUALIZADO ISO CNEN NN Seleção e Treinamento de Pessoal Ambiente de Trabalho - ATUALIZADO Processos da série 1800 do SGI Ipen Proteção Radiológica e Segurança nas Instalações Processos da série 1300 do SGI Ipen 70

71 ISO 9001:2008 Alterações nos Requisitos 7 - Realização do Produto Planejamento da Realização do Produto Apenas incluída a palavra medição na alínea c Processos relacionados a Clientes - ATUALIZADO CNEN NN Controle de Inspeção e Testes PGQ Projeto e Desenvolvimento - ATUALIZADO CNEN NN Controle de Projeto Aquisição - SEM ALTERAÇÕES Produção e Prestação de Serviço - ATUALIZADO CNEN NN Controle de Aquisição Controle de Equipamento de Monitoramento e Medição - ATUALIZADO CNEN NN Calibração e Controle de Equipamentos de Teste e de Medição 71

72 8 - Medição. Análise e Melhoria Generalidades - ATUALIZADO CNEN NN Auditorias Monitoramento e Medição - ATUALIZADO CNEN NN Controle de Processos Controle de Produto Não Conforme - ATUALIZADO Análise de Dados - ATUALIZADO Melhorias - ATUALIZADO CNEN NN Controle de Itens Não-Conformes CNEN NN Ações Corretivas CNEN NN Controle de Materiais CNEN NN Controle de Inspeção e Testes CNEN NN Situações de Inspeções, Testes e Estado Operacional de Itens 72

73 Requisito 8.4 Análise de dados Satisfação do cliente (8.2.1) SGQ (8.2.2) Produtos (8.2.4; 8.3) Processos (8.2.3) Monitoramento e/ou medição Satisfação de clientes Conformidade com os requisitos do produto Características e tendências dos processos e produtos, incluindo oportunidade para ações preventivas Fornecedores Análise Melhoria Corretivas Preventivas Ações 73

74 SGI Relação entre as atividades de medição, análise e melhoria Sistema TNCMC Monitoramento e medição de processos Controle de Itens e Produtos não Conformes Ação corretiva e Ação Preventiva em função das Não Conformidades Alta Direção do IPEN e/ou Gerência / Diretoria do Setor: decidem e atuam Melhoria Avaliações Independentes Auditorias Internas Auditorias Externas Interação entre as atividades de Avaliação: entradas. Auto avaliações Análise Crítica do Sistema 74

75 MUDANÇA DE CULTURA NÃO CONFORMIDADE E AUDITORIA: passam a ter outros significados como: oportunidade de exercício da criatividade, oportunidade de mostrar que podemos mudar as coisas para melhor, oportunidade de aprender, renovar conceitos, compartilhar dificuldades e soluções, oportunidade de mostrar que sabemos o que estamos fazendo e principalmente de praticar o maior princípio não somente para o Sistema da Qualidade, mas também para a vida profissional de cada um: "Nada é tão bom que não possa ser melhorado, praticado, analisado e melhorado novamente!" 75

76 OBRIGADO 76