BIOSENG Panax ginseng MEDICAMENTO FITOTERÁPICO. Nomenclatura botânica oficial: Panax ginseng Família: Araliaceae. Parte da planta utilizada: Raiz.

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1 BIOSENG Panax ginseng MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Nomenclatura botânica oficial: Panax ginseng Família: Araliaceae. Parte da planta utilizada: Raiz. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gelatinosa dura USO ORAL USO ADULTO APRESENTAÇÕES Linha Farma: Cartucho contendo 2 blisters de alumínio plástico incolor com 10 cápsulas cada. COMPOSIÇÃO Cada cápsula gelatinosa dura contém: Extrato seco de Panax ginseng ,5 mg (padronizado em 27% de ginsenosídeos, calculados com Rg1). Excipientes q.s.p cápsula (amido, celulose microcristalina PH 200, dióxido de silício e maltodextrina). CONCENTRAÇÃO DOS PRINCÍPIOS ATIVOS O extrato seco está padronizado em 27% de ginsenosídeos totais calculados como Rg1. Cada cápsula contém 28,48 mg de ginsenosídeos totais calculados como Rg1. INFORMAÇÕES AO PACIENTE

2 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para pessoas que apresentam quadros de fraqueza, exaustão, cansaço e perda da concentração, durante o período de recuperação do funcionamento normal do organismo. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? BIOSENG é constituído por extrato seco de Ginseng (Panax ginseng). Este extrato tem como constituintes predominantes os ginsenosídeos totais calculados como Rg1. É um fitoterápico que possui propriedades tônicas e restaurativas, restaurando a capacidade física e mental, sendo indicado em casos de fraqueza, exaustão, cansaço e perda da concentração, durante a convalescença. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? BIOSENG é contra-indicado para pacientes que apresentem alergia ao Panax ginseng ou aos seus componentes. Também não deve ser consumido durante a gravidez, amamentação, em casos de sangramento, por mulheres com produção excessiva de estrógeno, por pessoas que sofrem de insônia e síndromes febris. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este medicamento é contra-indicado para pessoas com hipersensibilidade a derivados de Panax ginseng. Não devem fazer uso desta medicação pacientes com pressão alta, ou portadores de outras desordens cardíacas, diabéticos ou aqueles predispostos a hipoglicemia, insônia, ou ainda, aqueles que fazem uso de anticoagulantes ou de estimulantes (incluindo o consumo demasiado de cafeína em bebidas) e na ocorrência de doenças agudas, especialmente aquelas que envolvam febre. Devido a sua atividade imunoestimulante, este medicamento está contra-indicado a pacientes transplantados ou com doenças auto-imunes. Não é aconselhável seu uso concomitante a outros estimulantes, incluindo bebidas que contém cafeína, quando esta é usada em grandes quantidades. O consumo de Ginseng

3 em conjunto com drogas antipsicóticas e tratamentos hormonais e/ou esteróides deve ser evitado. O ginseng não deve ser utilizado concomitantemente com a rauwolfia, bloqueadores dos canais de cálcio (diltiazem, nifedipina, verapramil), heterosídeos digitálicos, etionamida, griseofulvina, metildopa, fenotiazinas, espirolactona e fenelzina (inibidor da MAO). Este fitoterápico pode aumentar a ação dos inibidores da MAO (monoamino oxidase). Não utilizar junto com drogas antidepressivas. Devido ao efeito antiplaquetário do ginseng, evitar seu uso com agentes antiplaquetários ou AINEs (drogas antiinflamatórias não esteroidais). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se estiver grávida ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. A segurança e eficácia do Ginseng para crianças não foi estabelecida. Recomendamos a utilização do produto para pacientes em idade adulta. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser guardado em temperatura ambiente (15 a 30ºC) e ao abrigo da luz, do calor e da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. BIOSENG é uma cápsula gelatinosa dura de cor vermelha escarlate, contendo um pó creme em seu interior. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

4 Ingerir 1 (uma) cápsula ao dia, pela manhã. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas. O período de tratamento não deve ser superior a 3 meses. Recomenda-se tratamentos descontínuos. Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O uso de Ginseng pode provocar dor de cabeça e dor nas mamas. Quando utilizado por longos períodos ou em dose acima da recomendada pode provocar insônia. O uso prolongado do ginseng pode provocar aumento da pressão arterial, inflamação de nervo, normalmente o ciático, causando contrações involuntárias na área afetada. O ginseng possui pequena ação semelhante a do estrógeno, o que pode provocar, eventualmente, mastalgia (dores nas mamas), ginecomastia (crescimento das mamas em homens) e galactorréia (escoamento de leite em mulheres, fora do período de amamentação). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

5 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Altas dosagens podem causar a Síndrome de Abuso do Ginseng, a qual é caracterizada pelos seguintes sintomas: dificuldade para dormir, diarréia, pressão alta, nervosismo e erupções na pele. Em casos de ingestão de altas doses, recomenda-se suspender o uso e consultar o seu médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para , se você precisar de mais orientações sobre como proceder. DIZERES LEGAIS MS: Farm. Responsável: Tales Vasconcelos de Cortes - CRF/BA nº3745 NATULAB LABORATÓRIO SA Rua H, nº2, Galpão 03 - Urbis II Santo Antônio de Jesus - Bahia CEP CNPJ / INDÚSTRIA BRASILEIRA SAC: (75) Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 12/10/2014. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.