DELIBERAÇÂO N.º 333/CA/2004

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1 DELIBERAÇÂO N.º 333/CA/2004 O Decreto Lei n.º 118/92, de 25 de Junho, na sua redacção actual, institui, no seu artigo 7.º, critérios de exclusão da comparticipação, nomeadamente através da verificação de situações de custo excessivo, artigo 7.º-A. Analisado o mercado de acordo com o definido nos n.ºs 2 e 3 do artigo 7.º, do Decreto- Lei n.º 118/92, de 25 de Junho, na sua redacção actual, e da Circular Informativa n.º 7/CA/98, de 2 de Dezembro de 1998, publicada no Diário da República, II série, n.º 294, de 22/12/1998, foram identificados os medicamentos em situação de custo excessivo, os quais fazem parte da lista anexa à presente deliberação. O Conselho de Administração do INFARMED delibera: 1. Aprovar a lista de medicamentos em situação de custo excessivo; 2. Desencadear o procedimento para exclusão da comparticipação por motivos de custo excessivo, nos termos previstos nos artigos 7.º e 7.º- A, do Decreto Lei n.º 118/92, de 25 de Junho, na sua redacção actual; 3. Para os medicamentos abrangidos pelo ponto 1. devem ser observados os seguintes prazos relativamente ao ajustamento do seu preço ou à sua retirada da lista de medicamentos comparticipados: 3.1. Os titulares de autorização de introdução no mercado devem comunicar ao INFARMED a sua intenção relativamente ao ajustamento de preço ou à exclusão da comparticipação no período de audiência prévia após a respectiva notificação Para os medicamentos excluídos da comparticipação a sua retirada do mercado deve obedecer ao disposto no n.º 1.2.3, do Despacho n.º 1/88, de 12 de Maio, publicado no Diário da República, 2.ª série, n.º 128, de 3 de Junho de 1988, na sua redacção actual Relativamente aos medicamentos que procedam ao ajustamento de preço, decorrente da aplicação conjugada dos artigos 7.º e 7.º- A, do Decreto Lei n.º 118/92, de 25 de Junho, na sua redacção actual, devem observar-se os seguintes procedimentos e prazos:

2 a) Para as embalagens que se encontram no circuito de distribuição à data da notificação devem ajustar o seu preço nos 180 dias subsequentes à notificação do INFARMED e após audiência prévia do interessado. b) Para as embalagens a colocar no mercado, os titulares de AIM dispõem de 90 dias consecutivos, a partir da data de notificação e após audiência prévia do interessado, para adopção do preço determinado nos termos do artigo 7.º do Decreto Lei n.º 118/92, de 25 de Junho, na sua redacção actual. c) Findo o prazo indicado na alínea a) só poderão estar no mercado as embalagens com os preços decorrentes da aplicação conjugada dos artigos 7.º e 7.º- A, do Decreto Lei n.º 118/92, de 25 de Junho, na sua redacção actual. Aprovada em sessão do Conselho de Administração do INFARMED de 27 de Julho de 2004, Acta n.º 55/CA/2004. Anexo: Lista dos Medicamentos em situação de custo excessivo.

3 ANEXO N.º Airtal Aceclofenac película 100 mg 30 unidade(s) Almirall 70% 11,50 10,90 10, Zyloric Alopurinol Comprimido 300 mg 60 unidade(s) Labs. Vitória 70% 9,46 8,59 8, Pazolam Alprazolam Comprimido 1 mg 40 unidade(s) Labs. Atral 40% 7,52 7,36 7, Xanax Alprazolam Comprimido 1 mg 40 unidade(s) Labs. Pfizer 40% 9,36 7,36 8, Pazolam Alprazolam Comprimido 1 mg 20 unidade(s) Labs. Atral 40% 4,33 4,24 4, Xanax Alprazolam Comprimido 1 mg 20 unidade(s) Labs. Pfizer 40% 5,20 4,24 4, Hipotosse Ambroxol Comprimido 30 mg 10 unidade(s) Labesfal 40% 3,26 3,07 3, Cordarone Amiodarona Comprimido 200 mg 60 unidade(s) Sanofi-Synthelabo 70% 13,64 12,62 12, Ibotec Amlodipina Comprimido 5 mg 10 unidade(s) Faribérica 70% 6,22 5,87 5, Cardionox 5 mg Amlodipina Comprimido 5 mg 10 unidade(s) Alodial 70% 6,13 5,87 5, Betamox Amoxicilina + Ácido Clavulânico Comprimido revestido 500 mg mg 16 unidade(s) Cipan 70% 15,37 14,51 14, Clamoxyl Amoxicilina Pó para suspensão oral 500 mg/5 ml 100 ml Beecham 70% 9,33 9,28 9, Amplamox Amoxicilina Pó para suspensão oral 500 mg/5 ml 75 ml Tecnifar 70% 6,86 4,76 6, Cipamox Amoxicilina Pó para suspensão oral 500 mg/5 ml 75 ml Cipan 70% 6,54 4,76 5, Amplifar Ampicilina Comprimido 1000 mg 16 unidade(s) Tecnifar 70% 8,24 6,52 7, Tenormin Mite Atenolol película 50 mg 28 unidade(s) AstraZeneca 70% 6,99 4,07 6, Zithromax Azitromicina Pó para suspensão oral 40 mg/ml 22.5 ml Labs. Pfizer 70% 10,68 10,46 10, Tonocaltin 100 Calcitonina sintética de salmão Solução para inalação por nebulização 100 U.I./dose 14 dose(s) Zambon 70% 43,36 33,46 39, Calsyn Monospray Calcitonina sintética de salmão Solução para pulverização nasal 100 U.I./dose 14 dose(s) Aventis 70% 36,57 33,46 33,46 Miacalcic 200 Spray Nasal Calcitonina sintética de salmão Solução para pulverização nasal 200 U.I./dose 14 dose(s) Novartis 70% 59,67 54,47 54, Capoten Captopril Comprimido 25 mg 90 unidade(s) Bristol-Myers Squibb 70% 31,55 23,58 28, Hipertil Captopril Comprimido 25 mg 90 unidade(s) Lab. Normal 70% 32,26 23,58 29, Capoten Captopril Comprimido 50 mg 90 unidade(s) Bristol-Myers Squibb 70% 56,47 42,40 50, Hipertil Captopril Comprimido 50 mg 90 unidade(s) Lab. Normal 70% 57,58 42,40 51, Hipertil Captopril Comprimido 50 mg 30 unidade(s) Lab. Normal 70% 22,82 17,87 20, Dilbloc Carvedilol Comprimido 25 mg 28 unidade(s) Roche 70% 17,29 16,77 16, Ceforal Cefadroxil Cápsula 500 mg 12 unidade(s) Euro-Labor 70% 11,26 7,27 10, Biofaxil Cefadroxil Cápsula 500 mg 12 unidade(s) L. Lepori 70% 9,71 7,27 8, Tricef Cefixima Rocephin Ceftriaxona película 400 mg 12 unidade(s) Bialport 70% 39,48 35,29 35,53 injectável 1000 mg/10 ml 1 unidade(s) Roche 70% 20,30 15,77 18,27

4 Rocephin Ceftriaxona Rocephin Ceftriaxona injectável 1000 mg/3,5 ml 1 unidade(s) Roche 70% 20,30 16,31 18,27 injectável 250 mg/2 ml 1 unidade(s) Roche 70% 6,19 5,78 5, Rocephin Ceftriaxona injectável 500 mg/2 ml 1 unidade(s) Roche 70% 11,16 8,80 10, Nizoral Cetoconazol Creme 20 mg/g 30 g Janssen 40% 5,76 5,35 5, Nivoflox Ciprofloxacina Cápsula 250 mg 16 unidade(s) Euro-Labor 70% 24,48 18,76 22, Giroflox Ciprofloxacina Comprimido revestido 250 mg 16 unidade(s) Tecnimede 70% 20,40 18,76 18,76 Ciprofloxacina 500 mg Ratiopharm Ciprofloxacina Comprimido revestido 500 mg 16 unidade(s) Ratiopharm 70% 32,87 24,98 29, Ciflan 500 Ciprofloxacina Cápsula 500 mg 16 unidade(s) Labs. Azevedos 70% 36,48 24,98 32, Ciplox Ciprofloxacina Comprimido revestido 500 mg 16 unidade(s) Cipan 70% 30,33 24,98 27, Estecina Ciprofloxacina Comprimido revestido 500 mg 16 unidade(s) Farma APS 70% 28,50 24,98 25, Nivoflox Ciprofloxacina Cápsula 500 mg 16 unidade(s) Euro-Labor 70% 42,66 24,98 38, Floxacipron Ciprofloxacina Comprimido revestido 500 mg 16 unidade(s) Farmoz 70% 32,96 24,98 29, Ciproquinol Ciprofloxacina Comprimido revestido 500 mg 16 unidade(s) Pentafarma 70% 36,51 24,98 32, Giroflox Ciprofloxacina Comprimido revestido 500 mg 16 unidade(s) Tecnimede 70% 40,19 24,98 36, Xorpic Ciprofloxacina Cápsula 500 mg 16 unidade(s) Labs. Andrómaco 70% 37,07 24,98 33, Ciflan Ciprofloxacina Comprimido revestido 750 mg 16 unidade(s) Labs. Azevedos 70% 50,48 40,12 45, Ciplox Ciprofloxacina Comprimido revestido 750 mg 16 unidade(s) Cipan 70% 41,79 40,12 40, Giroflox Ciprofloxacina Comprimido revestido 750 mg 16 unidade(s) Tecnimede 70% 50,51 40,12 45, Ciplox Ciprofloxacina Comprimido revestido 500 mg 8 unidade(s) Cipan 70% 14,22 13,74 13, Ciflan 500 Ciprofloxacina Cápsula 500 mg 8 unidade(s) Labs. Azevedos 70% 17,09 13,74 15, Cromex Cromoglicato de sódio Colírio, solução 20 mg/ml 10 ml Dávi 40% 5,05 3,97 4, Opticrom Cromoglicato de sódio Colírio, solução 20 mg/ml 10 ml Fisons 40% 5,20 3,97 4, Dicloftal Diclofenac Colírio, solução 0,3 mg/0,3 ml 30 unidade(s) L. Lepori 40% 8,83 8,40 8, Voltaren Diclofenac Supositório 100 mg 12 unidade(s) Novartis 70% 6,59 2,93 5, Flameril Diclofenac Supositório 100 mg 12 unidade(s) Lab. Normal 70% 6,59 2,93 5, Tiadil Diltiazem Comprimido 60 mg 100 unidade(s) Labs. Basi 70% 18,64 17,61 17, Tiadil Diltiazem Comprimido 60 mg 20 unidade(s) Labs. Basi 70% 5,31 4,33 4, Dilfar 180 Diltiazem Dilfar 180 Diltiazem Cal-Antagon Diltiazem Diltiem Diltiazem Diltiem Ap 300 Diltiazem Diltiem Diltiazem Herbesser Sr Diltiazem prolongada 180 mg 56 unidade(s) Fournier 70% 38,61 33,65 34,75 prolongada 180 mg 56 unidade(s) Fournier 70% 38,61 33,65 34,75 prolongada 180 mg 60 unidade(s) Ferring 70% 38,18 36,06 36,06 prolongada 180 mg 60 unidade(s) Sanofi-Synthelabo 70% 44,23 36,06 39,81 prolongada 300 mg 56 unidade(s) Sanofi-Synthelabo 70% 38,10 35,82 35,82 prolongada 120 mg 60 unidade(s) Sanofi-Synthelabo 70% 29,72 19,66 26,75 prolongada 240 mg 30 unidade(s) Labs. Delta 70% 16,39 15,85 15,85

5 Doxytrex Doxiciclina Cápsula 100 mg 20 unidade(s) Sanóbia 70% 10,03 9,90 9, Sigadoxin Doxiciclina Cápsula 100 mg 20 unidade(s) Soc. J. Neves 70% 10,28 9,90 9, Pluridoxina Doxiciclina Cápsula 100 mg 20 unidade(s) Sidefarma 70% 11,71 9,90 10, Doxytrex Doxiciclina Cápsula 100 mg 10 unidade(s) Sanóbia 70% 5,95 5,69 5, Sigadoxin Doxiciclina Cápsula 100 mg 10 unidade(s) Soc. J. Neves 70% 5,80 5,69 5, Pluridoxina Doxiciclina Cápsula 100 mg 12 unidade(s) Sidefarma 70% 7,64 6,83 6, Enatia Enalapril + Hidroclorotiazida Comprimido 20 mg + 12,5 mg 60 unidade(s) Farmoz 70% 30,48 29,46 29, Laprilen Enalapril + Hidroclorotiazida Comprimido 20 mg + 12,5 mg 60 unidade(s) Tecnimede 70% 30,48 29,46 29, Diasistol Plus Enalapril + Hidroclorotiazida Comprimido 20 mg + 12,5 mg 60 unidade(s) Pentafarma 70% 30,48 29,46 29, Enalapril Merck Enalapril Comprimido 20 mg 30 unidade(s) Merck Genéricos 70% 20,68 20,06 20, Tensazol Enalapril Comprimido 5 mg 60 unidade(s) Tecnifar 70% 21,54 10,49 19, Denapril Enalapril Comprimido 5 mg 60 unidade(s) Lab. Medinfar 70% 15,49 10,49 13, Tensazol Enalapril Comprimido 5 mg 20 unidade(s) Tecnifar 70% 8,66 3,60 7, Denapril Enalapril Comprimido 5 mg 20 unidade(s) Lab. Medinfar 70% 6,13 3,60 5, Estraderm Mx 50 Estradiol Sistema transdérmico 50 µg/24 h 6 unidade(s) Novartis 40% 7,22 6,61 6, Pepcidina Famotidina Comprimido 20 mg 14 unidade(s) Merck Sharp & Dohme 70% 11,37 10,40 10, Teniverme Flubendazol Comprimido 100 mg 16 unidade(s) Labs. Basi 40% 7,66 6,92 6, Diflucan 150 Fluconazol Cápsula 150 mg 2 unidade(s) Labs. Pfizer 70% 29,08 17,87 26, Diflucan Fluconazol Cápsula 50 mg 7 unidade(s) Labs. Pfizer 70% 33,58 22,74 30, Prozac Fluoxetina Cápsula 20 mg 56 unidade(s) Lilly Farma 40% 40,89 39,86 39, Moduretic Hidroclorotiazida + Amilorida Comprimido revestido 50 mg + 5 mg 10 unidade(s) Merck Sharp & Dohme 70% 2,25 1,78 2, Pandermil Hidrocortisona Pomada 10 mg/g 30 g Oftalder 40% 5,26 3,46 4, Tandix Indapamida Comprimido revestido 2,5 mg 60 unidade(s) Labs. Azevedos 70% 14,81 10,88 13, Ogasto Lansoprazol Cápsula dura gastro-resistente 30 mg 28 unidade(s) Seber 70% 42,48 39,80 39, Lansox Lansoprazol Cápsula 30 mg 28 unidade(s) Faribérica 70% 40,36 39,80 39, Gastroliber Lansoprazol Cápsula dura gastro-resistente 30 mg 30 unidade(s) Pentafarma 70% 43,24 42,65 42, Ulcertec Lansoprazol Cápsula dura gastro-resistente 30 mg 30 unidade(s) Tecnimede 70% 43,24 42,65 42, Alexin Lansoprazol Cápsula dura gastro-resistente 30 mg 30 unidade(s) Farmoz 70% 43,24 42,65 42, Zestril Lisinopril Comprimido 20 mg 56 unidade(s) AstraZeneca 70% 40,84 28,76 36, Prinivil Lisinopril Comprimido 20 mg 60 unidade(s) Merck Sharp & Dohme 70% 42,88 30,82 38, Zestril - 5 Lisinopril Comprimido 5 mg 56 unidade(s) AstraZeneca 70% 14,32 8,39 12, Prinivil 5 Lisinopril Comprimido 5 mg 60 unidade(s) Merck Sharp & Dohme 70% 15,01 8,99 13, Zestril Lisinopril Comprimido 20 mg 28 unidade(s) AstraZeneca 70% 23,05 15,81 20, Prinivil Lisinopril Comprimido 20 mg 30 unidade(s) Merck Sharp & Dohme 70% 24,08 16,94 21, Zestril - 5 Lisinopril Comprimido 5 mg 28 unidade(s) AstraZeneca 70% 8,71 7,00 7, Prinivil 5 Lisinopril Comprimido 5 mg 30 unidade(s) Merck Sharp & Dohme 70% 8,46 7,50 7, Prinivil 5 Lisinopril Comprimido 5 mg 10 unidade(s) Merck Sharp & Dohme 70% 3,32 2,88 2, Zestril - 5 Lisinopril Comprimido 5 mg 14 unidade(s) AstraZeneca 70% 5,01 4,03 4, Tecnolip Lovastatina Comprimido 20 mg 30 unidade(s) Tecnifar 40% 28,63 16,31 25, Mevlor Lovastatina Comprimido 20 mg 60 unidade(s) Labs. Chibret 40% 47,49 32,63 42,74

6 Tecnolip Lovastatina Comprimido 20 mg 60 unidade(s) Tecnifar 40% 53,37 32,63 48, Mevinacor Lovastatina Comprimido 20 mg 60 unidade(s) Merck Sharp & Dohme 40% 51,28 32,63 46, Mevlor Lovastatina Comprimido 20 mg 20 unidade(s) Labs. Chibret 40% 18,84 12,79 16, Tecnolip Lovastatina Comprimido 20 mg 20 unidade(s) Tecnifar 40% 21,79 12,79 19, Mevinacor Lovastatina Comprimido 20 mg 20 unidade(s) Merck Sharp & Dohme 40% 21,55 12,79 19, Movalis Meloxicam Comprimido 15 mg 60 unidade(s) Boehringer Ingelheim 70% 46,03 34,34 41, Movalis Meloxicam Comprimido 15 mg 30 unidade(s) Boehringer Ingelheim 70% 26,38 19,46 23, Movalis Meloxicam Comprimido 7,5 mg 30 unidade(s) Boehringer Ingelheim 70% 13,09 12,67 12, Movalis Meloxicam Comprimido 7,5 mg 10 unidade(s) Boehringer Ingelheim 70% 5,21 4,97 4, Minocin Minociclina Comprimido revestido 100 mg 30 unidade(s) Teofarma 70% 19,72 18,71 18, Ismo Retard Mononitrato de isossorbida prolongada 40 mg 60 unidade(s) Roche 70% 18,71 13,12 16, Balmox Nabumetona Comprimido revestido 500 mg 60 unidade(s) Beecham 70% 22,82 18,77 20, Nalorex Naltrexona Comprimido revestido 50 mg 50 unidade(s) Bristol-Myers Squibb 40% 156,71 90,88 141, Nalorex Naltrexona Comprimido revestido 50 mg 14 unidade(s) Bristol-Myers Squibb 40% 56,02 31,14 50, Antaxone Naltrexona Cápsula 50 mg 14 unidade(s) Zambon 40% 58,33 31,14 52, Nimed Nimesulida Comprimido revestido 100 mg 60 unidade(s) Aventis 70% 32,64 14,65 29, Aulin Nimesulida Comprimido 100 mg 60 unidade(s) Angelini 70% 32,58 14,65 29, Donulide Nimesulida Comprimido 100 mg 60 unidade(s) Wyeth Lederle 70% 30,12 14,65 27, Donulide Nimesulida Comprimido 100 mg 30 unidade(s) Wyeth Lederle 70% 16,61 8,17 14, Nimed Nimesulida Comprimido revestido 100 mg 30 unidade(s) Aventis 70% 18,53 8,17 16, Aulin Nimesulida Comprimido 100 mg 30 unidade(s) Angelini 70% 18,22 8,17 16, Donulide Nimesulida Granulado para solução oral 100 mg 60 unidade(s) Wyeth Lederle 70% 24,12 12,97 21, Nimed Nimesulida Granulado 100 mg 60 unidade(s) Aventis 70% 28,38 12,97 25, Aulin Nimesulida Granulado para solução oral 100 mg 60 unidade(s) Angelini 70% 28,38 12,97 25, Noroxin Norfloxacina Comprimido revestido 400 mg 14 unidade(s) Merck Sharp & Dohme 70% 18,05 10,47 16, Noroxin Norfloxacina Comprimido revestido 400 mg 7 unidade(s) Merck Sharp & Dohme 70% 10,03 6,30 9, Losec Omeprazol Cápsula dura gastro-resistente 20 mg 28 unidade(s) AstraZeneca 70% 57,10 38,16 51, Proton Omeprazol Cápsula dura gastro-resistente 20 mg 14 unidade(s) Lab. Medinfar 70% 33,02 22,34 29, Losec Omeprazol Cápsula dura gastro-resistente 20 mg 14 unidade(s) AstraZeneca 70% 38,46 22,34 34, Anfetol Paracetamol Comprimido 500 mg 20 unidade(s) Merck 40% 1,94 1,70 1, Feldene Piroxicam Gel 5 mg/g 60 g Labs. Pfizer 40% 7,69 3,71 6, Remisil Piroxicam Gel 5 mg/g 100 g Lab. Medinfar 40% 7,19 6,18 6, Feldene Piroxicam Solução injectável 20 mg/1 ml 5 unidade(s) Labs. Pfizer 70% 5,09 4,24 4, Pravacol Pravastatina Comprimido 20 mg 30 unidade(s) Bristol-Myers Squibb 40% 43,79 43,44 43, Peptab Ranitidina Comprimido revestido 150 mg 60 unidade(s) Biofarma 70% 63,50 31,64 57, Stacer Ranitidina Comprimido revestido 150 mg 60 unidade(s) Labs. Atral 70% 52,56 31,64 47, Ulcecur Ranitidina Comprimido revestido 150 mg 60 unidade(s) Ferring 70% 52,94 31,64 47, Ranitine Ranitidina Comprimido revestido 150 mg 60 unidade(s) Labs. Azevedos 70% 52,94 31,64 47, Peptifar Ranitidina Comprimido revestido 150 mg 60 unidade(s) Tecnimede 70% 32,36 31,64 31, Pep-Rani Ranitidina Comprimido revestido 150 mg 60 unidade(s) Lab. Medinfar 70% 45,97 31,64 41,37

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