XELJANZ TM citrato de tofacitinibe
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- Fátima Figueiredo Maranhão
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1 XELJANZ TM citrato de tofacitinibe I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO Nome comercial: Xeljanz TM Nome genérico: citrato de tofacitinibe APRESENTAÇÃO Xeljanz TM 5 mg em frasco contendo 60 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Xeljanz TM contém 8,078 mg de citrato de tofacitinibe equivalente a 5 mg de tofacitinibe. Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e Opadry II branco (hipromelose, dióxido de titânio, lactose monoidratada, macrogol, triacetina). LLD_XELCOR_11 1
2 II INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Xeljanz TM (citrato de tofacitinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave que apresentaram uma resposta inadequada a um ou mais medicamentos modificadores do curso da doença (DMARDs). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A artrite reumatoide é uma doença autoimune em que o sistema imunológico produz substâncias inflamatórias chamadas de citocinas. O excesso destas substâncias ataca o tecido saudável resultando em inflamação nas articulações. Xeljanz TM é um medicamento que age dentro das células inibindo a atividade de enzimas chamadas de JAK quinases. Este mecanismo de ação impede a produção de citocinas específicas resultando em diminuição da resposta inflamatória. O início da resposta ao medicamento pode ser observado a partir da segunda semana de tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (Leia também as questões 4 e 8) Este medicamento é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao Xeljanz TM ou a qualquer componente da formulação do produto. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? (Leia também as questões 3 e 8) Procure seu médico imediatamente se desenvolver uma nova infecção antes ou durante o tratamento com Xeljanz TM. Se você desenvolver uma infecção grave durante o tratamento, este deverá ser descontinuado, sob a orientação do seu médico. A qualquer sinal de infecção (ex.: febre persistente, dor de garganta, hematomas, sangramento, palidez) ou se apresentar histórico médico de tuberculose latente ou ativa, vírus do herpes ou de hepatite, comunique seu médico imediatamente. Ele tomará as providências necessárias. Existe a possibilidade de que Xeljanz TM comprometa as defesas do paciente contra malignidades. O impacto do tratamento com Xeljanz TM sobre o desenvolvimento e curso de malignidades não é conhecido, mas malignidades foram observadas em estudos clínicos. Recomenda-se ao médico uma avaliação cuidadosa da relação risco/benefício ao prescrever este medicamento a pacientes com doença neurológica degenerativa (ex.: diagnóstico conhecido de esclerose múltipla) preexistente ou de início recente. O Xeljanz TM deve ser administrado com cautela em pacientes que podem estar em um risco maior de perfuração gastrintestinal (ex.: pacientes com uma história de diverticulite). A qualquer sinal e/ou sintoma de dor abdominal comunique seu médico imediatamente. Não é recomendado iniciar o tratamento com Xeljanz TM em pacientes com contagem baixa de linfócitos, recomenda-se ao médico uma avaliação laboratorial cuidadosa antes de iniciar o uso dessa medicação e a cada 3 meses a partir de então. Foram relatadas quedas na contagem de células que ajudam na defesa do organismo do paciente contra infecções (ex.: neutrófilos) e também na concentração de hemoglobina no sangue. Recomenda-se ao médico uma avaliação laboratorial cuidadosa antes de iniciar o uso dessa medicação, assim como após 4 a 8 semanas e a cada 3 meses. Foram relatados aumentos na contagem de lipídios tais como colesterol total, LDL-colesterol (lipoproteína de baixa densidade) e HDL-colesterol (lipoproteína de alta densidade). Recomenda-se ao médico uma avaliação laboratorial cuidadosa antes de iniciar o uso dessa medicação, assim como após 4 a 8 semanas. O tratamento com Xeljanz TM foi associado com um aumento da incidência de elevação das enzimas do fígado comparado ao placebo. A maioria destas anormalidades ocorreu em estudos com base na terapia com DMARD (primariamente metotrexato). Recomenda-se ao médico uma avaliação laboratorial cuidadosa se houver suspeita de lesão do fígado induzida por medicamento. O risco de herpes zoster parece ser maior em pacientes japoneses tratados com Xeljanz TM. LLD_XELCOR_11 2
3 Recomenda-se que vacinas vivas atenuadas não sejam administradas junto com Xeljanz TM. Recomenda-se que o paciente tenha todas as vacinas atualizadas de acordo com as diretrizes atuais de vacinação antes de iniciar a terapia com Xeljanz TM. A dose de Xeljanz TM deve ser reduzida para 5 mg uma vez ao dia em pacientes com comprometimento renal moderado ou grave (perda da função dos rins) (vide item 6. Como devo usar este medicamento?). A dose de Xeljanz TM deve ser reduzida para 5 mg uma vez ao dia em pacientes com comprometimento hepático moderado (perda da função do fígado) (vide item 6. Como devo usar este medicamento?). O uso de Xeljanz TM em pacientes com comprometimento hepático grave não é recomendado. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista. Xeljanz TM não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica. Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. Não foram realizados estudos dos efeitos do uso de Xeljanz TM sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Este medicamento contém LACTOSE. Interações Medicamentosas O uso de Xeljanz TM deve ser evitado em pacientes com artrite reumatoide em combinação com drogas biológicas (por ex.: antagonistas do TNF, antagonistas do receptor de interleucina-1 (IL-1), antagonistas do receptor de interleucina-6 (IL-6), anticorpos monoclonais anti-cd20 e moduladores seletivos de coestimulação e imunossupressores potentes tais como azatioprina e ciclosporina) devido à possibilidade de aumento do risco de infecção. Não utilizar o produto em associação ao cetoconazol, fluconazol, rifampicina, tacrolimo (vide item 6. Como devo usar este medicamento?). Pode-se utilizar Xeljanz TM com glicocorticoides, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), analgésicos, metotrexato, contraceptivos orais desde que sob orientação de seu médico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Xeljanz TM deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá ser utilizado. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Características do produto: comprimido revestido redondo branco, com gravação de Pfizer de um lado e JKI 5 do outro. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Xeljanz TM deve ser administrado por via oral com ou sem alimento. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. LLD_XELCOR_11 3
4 Posologia Xeljanz TM pode ser usado como monoterapia ou em combinação com metotrexato ou outros DMARDs não biológicos. A dose recomendada é 5 mg administrada duas vezes ao dia. Procure seu médico imediatamente se desenvolver uma nova infecção antes ou durante o tratamento com Xeljanz TM. Se você desenvolver uma infecção grave durante o tratamento, este deverá ser descontinuado, sob a orientação do seu médico. Interações Medicamentosas e Ajuste de Dose O uso de Xeljanz TM deve ser evitado em pacientes com artrite reumatoide em combinação com drogas biológicas (por ex.: antagonistas do TNF, antagonistas do receptor de interleucina-1(il-1), antagonistas do receptor de interleucina-6 (IL-6), anticorpos monoclonais anti-cd20 e moduladores seletivos de coestimulação e imunossupressores potentes tais como azatioprina e ciclosporina) devido à possibilidade de aumento do risco de infecção. Cautela ao utilizar o produto em associação ao cetoconazol, fluconazol, rifampicina, tacrolimo. Pode-se utilizar Xeljanz TM com glicocorticoides, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), analgésicos, metotrexato, contraceptivos orais desde que sob orientação de seu médico. A dosagem de Xeljanz TM deve ser reduzida para 5 mg uma vez ao dia em pacientes que recebem inibidores potentes da enzima CYP3A4 (ex: cetoconazol). Assim como a dosagem de Xeljanz TM deve ser reduzida para 5 mg uma vez ao dia em pacientes que recebem uma ou mais medicações juntas que resultem na inibição moderada da enzima CYP3A4 e inibição potente de outra enzima chamada CYP2C19 (por exemplo, fluconazol). Administração conjunta de Xeljanz TM com potentes indutores da CYP3A4 não é recomendada, pois pode resultar em perda ou redução da resposta clínica a Xeljanz TM. Siga a orientação do seu médico. Foram relatadas quedas na contagem de células que ajudam na defesa do organismo do paciente contra infecções (por ex.: linfócitos e neutrófilos) e também na concentração de hemoglobina no sangue decorrente de anemia. Recomenda-se ao médico uma avaliação laboratorial cuidadosa antes de iniciar o uso dessa medicação, assim como após 4 a 8 semanas e a cada 3 meses. O ajuste da dose ou a interrupção da administração pode ser necessário de acordo com orientação do seu médico. Foram relatados aumentos na contagem de lipídios, tais como colesterol total, LDL-colesterol (lipoproteína de baixa densidade) e HDL-colesterol (lipoproteína de alta densidade). Recomenda-se ao médico uma avaliação laboratorial cuidadosa antes de iniciar o uso dessa medicação, assim como após 4 a 8 semanas. Populações Especiais Ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal ou hepático A dose de Xeljanz TM deve ser reduzida para 5 mg uma vez ao dia em pacientes: - Com comprometimento renal moderado ou grave. - Com comprometimento hepático moderado. O uso de Xeljanz TM em pacientes com comprometimento hepático grave não é recomendado. Nenhum ajuste de dose é necessário em pacientes 65 anos de idade. População Pediátrica A segurança e eficácia de Xeljanz TM em crianças desde neonatos até <18 anos de idade não foram estabelecidas. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso você esqueça de tomar Xeljanz TM no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento. LLD_XELCOR_11 4
5 Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Leia também as questões 3 e 4. As reações adversas listadas a seguir são apresentadas por categorias de frequência. Reação Muito Comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Nasofaringite (infecção do nariz e faringe). Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Pneumonia, herpes zoster, bronquite, gripe, sinusite, infecção do trato urinário (infecção urinária), faringite (infecção da faringe),aumento de enzimas hepáticas (do fígado), aumento de creatina fosfoquinase sérica (no sangue), aumento do LDL-colesterol (lipoproteína de baixa densidade), aumento de colesterol sérico (no sangue), aumento de peso, dor abdominal, vômitos, gastrite, diarreia, náusea, dispepsia (indigestão), hiperlipidemia (aumento da concentração de gorduras no sangue), dislipidemia (alteração do colesterol), dor musculoesquelética (que afeta músculos, tendões ou ligamentos), artralgia (dor nas articulações), leucopenia (redução de células de defesa no sangue), anemia (diminuição da quantidade de células vermelhas do sangue: hemácias), pirexia (febre), fadiga (cansaço), edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo), cefaleia (dor de cabeça), insônia, hipertensão (pressão arterial alta), dispneia (falta de ar), tosse, erupção cutânea (lesão na pele), distensão (estiramento) da articulação. Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Sepse (infecção geral grave do organismo), pneumonia bacteriana, pneumonia pneumocócica (causada por pneumococos), pielonefrite (infecção do trato urinário), celulite (infecção do tecido gorduroso abaixo da pele), gastrenterite viral (inflamação do estômago e intestino delgado), infecção viral, herpes simples, aumento de transaminases, aumento de creatinina sérica (no sangue), aumento de gama glutamiltransferase, teste de função hepática (do fígado) anormal, desidratação, tendinite (inflamação dos tendões), inchaço articular (nas articulações), neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos) e linfopenia (redução de um tipo de célula de defesa no sangue: linfócito), cânceres de pele não melanoma, parestesia (dormência e formigamento), congestão sinusal (congestão dos seios da face), eritema (vermelhidão), prurido (coceira), esteatose hepática (acúmulo de gordura no fígado), distensão (estiramento) muscular. Reação Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Tuberculose do sistema nervoso central, encefalite (inflamação aguda do cérebro), fasciite necrosante (infecção destrutiva das camadas profundas da pele), meningite (infecção das meninges, membrana que envolve o cérebro e a medula) criptocócica, tuberculose disseminada, urosepse (infecção geral grave do organismo a partir de um foco urinário), pneumonia por Pneumocystis jiroveci, bacteremia estafilocócica (infecção do sangue causada por estafilococos), tuberculose, artrite bacteriana, infecção micobacteriana atípica, infecção pelo complexo Mycobacterium avium, infecção por citomegalovírus, bacteremia (infecção do sangue). Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não há experiência com superdosagem de Xeljanz TM. Não há um antídoto específico para superdosagem com Xeljanz TM. O tratamento deve ser sintomático e de suporte. Em caso de uma superdosagem, é recomendado que o paciente seja monitorado quanto a sinais e sintomas de reações adversas. Pacientes que desenvolverem reações adversas devem receber tratamento apropriado. Dados de farmacocinética até uma dose única de 100 mg, inclusive, em voluntários saudáveis indicam que é esperado que mais de 95% da dose administrada sejam eliminados dentro de 24 horas. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para , se você precisar de mais orientações. LLD_XELCOR_11 5
6 III DIZERES LEGAIS MS Farmacêutico Responsável: José Cláudio Bumerad CRF-SP n Registrado por: Laboratórios Pfizer Ltda. Av. Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1555 CEP Guarulhos SP CNPJ nº / Fabricado e Embalado por: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH - Betriebsstätte Freiburg Freiburg, Alemanha Importado por: Laboratórios Pfizer Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco, Km 32,5 CEP Itapevi SP CNPJ nº / VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 07/01/2015 XELCOR_11 LLD_XELCOR_11 6
Xeljanz Laboratórios Pfizer Ltda. comprimidos revestidos 5 mg
Xeljanz Laboratórios Pfizer Ltda. comprimidos revestidos 5 mg XELJANZ citrato de tofacitinibe I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO Nome comercial: Xeljanz Nome genérico: citrato de tofacitinibe APRESENTAÇÃO Xeljanz
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Registro de Medicamento Genérico
Registro de Medicamento Genérico GABALLON Ácido Gamaminobutírico 10 mg Cloridrato de L-Lisina 10 mg Cloridrato de tiamina 0,4 mg Cloridrato de piridoxina 0,8 mg Pantotenato de cálcio 0,8 mg Zydus Nikkho
PARACETAMOL GENÉRICO
PARACETAMOL GENÉRICO Laboratórios Osório de Moraes LTDA COMPRIMIDO 750,0 MG DE PARACETAMOL MODELO DE BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 paracetamol Medicamento Genérico, Lei
Rupafin. Biosintética Farmacêutica Ltda. Comprimido 10 mg
Rupafin Biosintética Farmacêutica Ltda. Comprimido 10 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO RUPAFIN fumarato de rupatadina APRESENTAÇÕES Comprimidos 10
VITAMINA B1. (cloridrato de tiamina)
VITAMINA B1 (cloridrato de tiamina) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimidos revestidos 300mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: VITAMINA B1 cloridrato de tiamina APRESENTAÇÃO Comprimido
VÊNULA. Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. hidrosmina. Cápsula 200mg
VÊNULA Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. hidrosmina 200mg Biolab Sanus VÊNULA (Paciente) 03/2017 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VÊNULA hidrosmina APRESENTAÇÕES: de 200 mg em embalagem com 30 e 60 cápsulas.
Sulglic sulfato de glicosamina
Sulglic sulfato de glicosamina EMS S/A. pó oral 1,5 g Sulglic sulfato de glicosamina I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO Nome comercial: Sulglic Nome genérico: sulfato de glicosamina APRESENTAÇÕES Sulglic pó
Artoglico. sulfato de glicosamina EMS SIGMA PHARMA LTDA. pó oral. 1,5 g
Artoglico sulfato de glicosamina EMS SIGMA PHARMA LTDA. pó oral 1,5 g Artoglico sulfato de glicosamina I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO Nome comercial: Artoglico Nome genérico: sulfato de glicosamina APRESENTAÇÕES
Artoglico. sulfato de glicosamina EMS SIGMA PHARMA LTDA. pó oral. 1,5 g
Artoglico sulfato de glicosamina EMS SIGMA PHARMA LTDA. pó oral 1,5 g Artoglico sulfato de glicosamina I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO Nome comercial: Artoglico Nome genérico: sulfato de glicosamina APRESENTAÇÕES
THIOCTACID. (ácido tióctico) comprimidos revestidos 600 mg. Merck S/A
THIOCTACID (ácido tióctico) comprimidos revestidos 600 mg Merck S/A APRESENTAÇÃO Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: ácido tióctico (ácido
paracetamol EMS S/A. comprimido revestido 500mg
paracetamol EMS S/A. comprimido revestido 500mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO paracetamol paracetamol Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999 APRESENTAÇÕES: O paracetamol 500 mg é apresentado em embalagens
paracetamol Medley Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 750 mg
paracetamol Medley Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 750 mg paracetamol Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 750 mg: embalagens com 20, 100 ou 200 comprimidos.
Beneum cloridrato de tiamina
Beneum cloridrato de tiamina MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE Beneum cloridrato de tiamina APRESENTAÇÕES Comprimido revestido 300mg Embalagens contendo 30 e 50 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO. Mylicon simeticona. Gotas. APRESENTAÇÃO Suspensão oral (75 mg/ml) em frasco gotejador contendo 15 ml.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Mylicon simeticona Gotas APRESENTAÇÃO Suspensão oral (75 mg/ml) em frasco gotejador contendo 15 ml. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ml (11 a 12 gotas) contém
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO comprimidos revestidos
BULA RDC 47/09 BULA DO PACIENTE IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO comprimidos revestidos Nomenclatura botânica oficial: Glycine max (L.) Merr. Nome popular: Soja Família: Leguminosae Parte da planta utilizada:
paracetamol + cafeína
paracetamol + cafeína LEGRAND PHARMA INDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Comprimido revestido 500mg de paracetamol + 65mg de cafeína 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO paracetamol + cafeína APRESENTAÇÕES Caixa com
OlmetecANLO* olmesartana medoxomila/besilato de anlodipino
OlmetecANLO* olmesartana medoxomila/besilato de anlodipino I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome comercial: OlmetecANLO* Nome genérico: olmesartana medoxomila/besilato de anlodipino APRESENTAÇÕES OlmetecANLO*
BULA PARA O PACIENTE. Nome do medicamento: cloridrato de loperamida Forma farmacêutica: comprimido Concentração: 2 mg
BULA PARA O PACIENTE Nome do medicamento: cloridrato de loperamida Forma farmacêutica: comprimido Concentração: 2 mg BULA PARA O PACIENTE cloridrato de loperamida Medicamento genérico Lei nº 9.787, de
Vecasten. Melilotus officinalis MEDICAMENTO FITOTERÁPICO. Parte da planta utilizada: partes aéreas. APRESENTAÇÃO
Vecasten Melilotus officinalis MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Parte da planta utilizada: partes aéreas. APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 26,7mg em embalagens com 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO ACIMA
Modelo de bula Paciente cloridrato de fexofenadina 120 mg e 180 mg. cloridrato de fexofenadina. comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg
cloridrato de fexofenadina comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Modelo de bula Paciente cloridrato de fexofenadina Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. FORMA FARMACÊUTICA
Anastrolibbs. Libbs Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 1 mg
Anastrolibbs Libbs Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 1 mg ANASTROLIBBS anastrozol APRESENTAÇÃO Embalagem contendo blíster-calendário com 30 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO
LABIRIN. Apsen Farmacêutica S.A. Comprimidos 24 mg
LABIRIN Apsen Farmacêutica S.A. Comprimidos 24 mg LABIRIN dicloridrato de betaistina APSEN FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos APRESENTAÇÕES Comprimidos de 24 mg. Caixa com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO
THIOMUCASE (mucopolissacaridase + alfamilase bacteriana + alfaquimotripsina)
THIOMUCASE (mucopolissacaridase + alfamilase bacteriana + alfaquimotripsina) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Comprimido Revestido 25TRU + 1.350U Ceip + 3.000U Hummel I - IDENTIFICAÇÃO
REFORGAN (aspartato de arginina) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda Comprimido Revestido 250 mg
REFORGAN (aspartato de arginina) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda Comprimido Revestido 250 mg Reforgan versão 3 paciente Página 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO REFORGAN aspartato de arginina APRESENTAÇÕES
Perivasc diosmina + hesperidina. Eurofarma Laboratórios S.A. Comprimido revestido 450 mg + 50 mg
Perivasc diosmina + hesperidina Eurofarma Laboratórios S.A. Comprimido revestido 450 mg + 50 mg USO ORAL Perivasc diosmina + hesperidina USO ADULTO FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES: COMPRIMIDO REVESTIDO
THIOCTACID 600 HR. ácido tióctico. Merck S/A. Comprimidos revestidos 600 mg
THIOCTACID 600 HR ácido tióctico Merck S/A Comprimidos revestidos 600 mg APRESENTAÇÃO Embalagem contendo 30 revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: ácido tióctico (ácido alfa-lipoico)...
aciclovir Biosintética Farmacêutica Ltda. Creme 50 mg/g
aciclovir Biosintética Farmacêutica Ltda. Creme 50 mg/g BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO aciclovir Medicamento genérico Lei nº 9.787, de
PAXORAL. (lisado bacteriano)
PAXORAL (lisado bacteriano) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. Cápsula 3,5mg e 7,0mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: PAXORAL lisado bacteriano APRESENTAÇÕES PAXORAL pediátrico Cápsula:
sulfato de glicosamina
sulfato de glicosamina EMS SIGMA PHARMA LTDA. pó oral 1,5 g sulfato de glicosamina Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999. I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO Nome genérico: sulfato de glicosamina APRESENTAÇÕES
loratadina Merck S/A Comprimidos revestidos 10 mg
loratadina Merck S/A revestidos 10 mg loratadina Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES revestidos de 10 mg em embalagem com 12 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE
Dolamin clonixinato de lisina 125 mg. Forma farmacêutica e apresentação Comprimidos revestidos - Embalagem com 16 comprimidos USO ADULTO VIA ORAL
Dolamin clonixinato de lisina 125 mg Forma farmacêutica e apresentação Comprimidos revestidos - Embalagem com 16 comprimidos USO ADULTO VIA ORAL Composição Cada comprimido revestido contém: clonixinato
paracetamol + cafeína Medley Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 500 MG + 65 MG
paracetamol + cafeína Medley Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido paracetamol + cafeína Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos de 500 mg + 65 mg: embalagem com
OLMECOR. olmesartana medoxomila. Comprimido revestido - 20 mg Comprimido revestido - 40 mg
OLMECOR olmesartana medoxomila Comprimido revestido - 20 mg Comprimido revestido - 40 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 OLMECOR olmesartana medoxomila I- IDENTIFICAÇÃO
Ártico. (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) Bula para paciente. Pó para solução oral. 1,5 g + 1,2 g
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) Bula para paciente Pó para solução oral 1,5 g + 1,2 g Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) Pó para solução oral
FORVITAL. (aspartato de arginina)
FORVITAL (aspartato de arginina) Hypermarcas S.A. Comprimido revestido 1g I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: FORVITAL aspartato de arginina APRESENTAÇÕES Comprimido revestido. Embalagens contendo 15 ou
Talerc. Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Comprimido Revestido 10 mg e 20 mg
Talerc Comprimido Revestido 10 mg e 20 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Talerc cloridrato de epinastina APRESENTAÇÕES Comprimido revestido
paracetamol + cafeína
paracetamol + cafeína GERMED FARMACEUTICA LTDA Comprimido revestido 500mg de paracetamol + 65mg de cafeína 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO paracetamol + cafeína APRESENTAÇÕES Caixa com 20, 120* ou 200*
AVIANT (desloratadina)
AVIANT (desloratadina) SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Comprimido revestido: 5 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO AVIANT desloratadina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
LORATADINA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido 10mg
LORATADINA Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Comprimido 10mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: LORATADINA Medicamento genérico, Lei n 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Comprimido. Embalagem contendo
aciclovir Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda. creme dermatológico 50 mg/g
aciclovir Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda. creme dermatológico 50 mg/g I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO aciclovir Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÕES aciclovir creme dermatológico
dropropizina Biosintética Farmacêutica Ltda xarope 1,5 mg/ml
dropropizina Biosintética Farmacêutica Ltda xarope 1,5 mg/ml BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES dropropizina Medicamento genérico
Modelo de bula Paciente Altiva 120 mg e 180 mg. Altiva cloridrato de fexofenadina. Comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg
Altiva cloridrato de fexofenadina Comprimidos revestidos 120 mg e 180 mg I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Modelo de bula Paciente Altiva cloridrato de fexofenadina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES embalagens
Gengimin. Farmoquímica S/A Comprimidos revestidos 160 mg. Gengimin_AR070119_Bula Paciente
Gengimin Farmoquímica S/A Comprimidos revestidos 160 mg Gengimin Zingiber officinale Roscoe MEDICAMENTO FITOTERÁPICO NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: Zingiber officinale Roscoe NOMENCLATURA POPULAR: Gengibre
dropropizina Medley Farmacêutica Ltda. xarope 3 mg/ml
dropropizina Medley Farmacêutica Ltda. xarope 3 mg/ml dropropizina Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Xarope de 3 mg/ml: frasco com 120 ml + copo medida USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO
YOMAX. cloridrato de ioimbina
YOMAX cloridrato de ioimbina APRESENTAÇÃO Comprimidos de 5,4 mg. Caixa contendo 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: cloridrato de ioimbina... 5,4 mg Excipientes qsp...
DESLIN (desloratadina) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda. Comprimido Revestido 5 mg Bula do Paciente
DESLIN (desloratadina) Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda. Comprimido Revestido 5 mg Bula do Paciente DESLIN desloratadina I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Deslin desloratadina Apresentações: Cartucho contendo
Anastrolibbs. Libbs Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 1 mg
Anastrolibbs Libbs Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 1 mg ANASTROLIBBS anastrozol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Embalagem com 30 comprimidos revestidos.
dropropizina União Química Farmacêutica Nacional S/A Xarope 3 mg/ml
dropropizina União Química Farmacêutica Nacional S/A dropropizina Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO 3,0 mg/ml: embalagem contendo frasco
MYLICON (simeticona) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. Suspensão. 75 mg/ml
MYLICON (simeticona) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. Suspensão 75 mg/ml IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Mylicon simeticona Gotas APRESENTAÇÕES Suspensão oral (75 mg/ml) em frascos gotejadores contendo 15
Esalerg. Aché Laboratórios Farmacêuticos xarope 0,5 mg/ml
Esalerg Aché Laboratórios Farmacêuticos xarope 0,5 mg/ml BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ESALERG (desloratadina) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE
Novaderm acetato de clostebol e sulfato de neomicina. APRESENTAÇÃO Creme dermatológico em embalagem contendo 1 bisnaga de 30 g.
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Novaderm acetato de clostebol e sulfato de neomicina APRESENTAÇÃO Creme dermatológico em embalagem contendo 1 bisnaga de 30 g. USO TÓPICO USO ADULTO Composição: Cada grama
mononitrato de isossorbida Biosintética Farmacêutica Ltda. comprimidos 20 mg 40 mg
mononitrato de isossorbida Biosintética Farmacêutica Ltda. comprimidos 20 mg 40 mg BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO mononitrato de isossorbida
AVIANT (desloratadina)
AVIANT (desloratadina) SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Comprimido revestido: 5 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO AVIANT desloratadina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
Dinaflex. Pó Oral 1,5 G
Dinaflex Pó Oral 1,5 G DINAFLEX sulfato de glicosamina APRESENTAÇÕES Pó granulado de 1,5 g em embalagem com 15 ou 30 sachês USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO DINAFLEX 1,5g: Cada sachê contém 1,5 g de sulfato
UNTRAL (biotina) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Cápsula dura 2,5 mg
UNTRAL (biotina) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Cápsula dura 2,5 mg Aché Laboratórios Farmacêuticos Avenida Brigadeiro Faria Lima, 201-20º andar CEP 05426-100 - Pinheiros - São Paulo - SP - Brasil