INSTRUÇÕES DE USO LUMIN MANIPULADOR UTERINO

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1 INSTRUÇÕES DE USO LUMIN MANIPULADOR UTERINO DESCRIÇÃO LUMIN é um instrumento descartável de uso único estéril. O instrumento compreende: (A) Um mecanismo de gatilho que posiciona a cânula manipuladora, (B) A cânula manipuladora é fixada na posição correta movendo-se a alavanca de fechamento (C) para a posição de fechamento. O comprimento e a orientação da cânula podem ser ajustados, girando-se a tampa de fechamento(d). A cânula possui marcações de 6cm, 7cm e 8 cm. Ao redor da cânula há um balão inflável. Para inflar o balão uma seringa de 12 cc é atada a porta de inflação, monitorando a montagem do balão.(f). A ponta distal (G) da cânula possui um lúmen para a injeção de fluido ou gás, que podem ser introduzidos atando-se uma seringa à porta de injeção(h), através de uma rosca conectora. A ponta distal de PVC foi desenvolvida para reduzir o trauma uterino e tem um diâmetro externo de 5,7mm.

2 INDICAÇÕES LUMIN é indicado para ser usado em procedimentos que necessitam a manipulação do útero incluindo, mas não limitando: a avaliação laparoscópica da oclusão do tubo, minilap e diagnóstico laparoscópico. É também um balão uterino que sela a cervical interna contra o fluxo reverso uterino de fluido ou gás, possibilitando a injeção através do lúmen do instrumento tanto de fluido como de gás. CONTRA INDICAÇÕES o LUMIN não deve ser usado em mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez. o LUMIN não deve ser usado se houver suspeita de infecção tubal ou vaginal. o LUMIN deve ser inserido ao longo do eixo correto, que depende da posição do útero, para reduzir a possibilidade de trauma uterino. Passar uma sonda antes do uso, para a determinação da direção e profundidade do útero. o Colocar sempre a ponta distal na orientação e profundidade determinada pela sonda uterina. Certificar-se que a tampa de fechamento está apertada e que a ponta distal está segura. o Não inflar demais o balão intrauterino, pois pode resultar em expulsão espontânea do instrumento, devido a pressão uterina alcançada durante o uso do fluido ou gás injetor. o Pressões intrauterinas altas podem ocorrer se o fluido ou gás for introduzido muito rápido, podendo ocasionar extravazão vascular. Seguir precisamente as instruções de uso do fabricante que acompanham o meio a injetar. o Inflar o balão somente com ar. Não usar líquido para inflar o balão. INSPEÇÃO E PREPARAÇÃO o Antes da injeção, testar a integridade do balão. Inflar o balão ao seu máximo tamanho usando uma seringa de 12cc. o Testar o lúmen de injeção usando uma solução salina estéril. o Lubrificar a ponta distal e o balão intrauterino antes da inserção. o A cervical deve ser dilatada para aceitar a ponta de 5,7mm antes da inserção do LUMIN, para facilitar a passagem e prevenir que o balão se rasgue. o Passar a sonda de direção e profundidade antes de usar LUMIN. DIREÇÕES DE USO o Remover o instrumento da embalagem. Encher a seringa de inflar com 12 cc de ar e atar à porta de inflação. Testar o balão intrauterino injetando ar. Remover a seringa e checar a potência do balão.

3 o Após o teste de inflar, reatar a seringa à porta de inflação, abrir a válvula e evacuar completamente o ar do balão. Soltar a seringa enquanto esta estiver atada à porta de inflação, permitindo que o balão esvazie e retorne a pressão anterior. Remover a seringa e checar a completa evacuação. o Com a paciente na posição de litotomia, expor o colo uterino e prender o lábio anterior com uma pinça de Allis ou outro instrumento atraumático o Passar a sonda para determinar a direção e profundidade uterina. Não forçar a sonda dentro do útero. Se necessário, dilatar o colo uterino para o diâmetro apropriado seguindo as técnicas cirúrgicas recomendadas. o Colocar a ponta distal na orientação e profundidade indicadas pela sonda. Esta ponta é ajustada: Girando a tampa de fechamento no sentido horário. Ajustando o comprimento da ponta de acordo com as marcações. Ajustando a correta orientação da ponta Girando a tampa de fechamento no sentido horário para firmar a ponta na posição correta (Figura 2). Certificar-se que a tampa de fechamento está fechada seguramente. NUNCA USAR O LUMIN SEM EXECUTAR ESTES AJUSTES. NÃO APERTAR EM EXCESSO. o Lubrificar a ponta distal do instrumento e o balão intrauterino com um lubrificante adequado. o Colocar 12cc de ar na seringa de inflação e atar na respectiva porta. NÃO INFLAR O BALÃO INTRAUTERINO NESTE MOMENTO. o Inserir o manipulador uterino, com o balão vazio, no colo uterino com a ponta distal orientada na direção da curva uterina.(fig 3 ) Não forçar o LUMIN no útero.. Se necessário, dilatar o colo uterino para o diâmetro apropriado seguindo as técnicas cirúrgicas recomendadas. Com o fluxo da tampa de fechamento contra o colo uterino, inflar o balão intrauterino. A quantidade de ar usada para inflar o balão deve ser determinada pelo operador clinico de acordo com o tamanho do útero. Não sobrecarregar o balão uterino. Também deve ser evitada uma inflação menor, pois diminui o grau de controle de manipulação e a proteção do balão. Pode também ocorrer expulsão espontânea do instrumento através de um colo uterino largo..

4 o Desatar a seringa imediatamente após o balão inflar corretamente. o Remover o instrumento que segura o colo e o especulo. o Após posicionar o laparoscópio, manipular o útero na posição apropriada com visualização direta. A ponta distal é manipulada movendo-se o mecanismo de gatilho para frente e para trás. A ponta distal pode ser fixada em uma posição movendo-se a alavanca para cima (fechada) e solta movendo-se a alavanca para baixo (aberta). MANIPULAR O UTERO SOMENTE SOB VISUALIZAÇÃO DIRETA. (fig 4&5) o Para a injeção de fluido ou gás dentro do útero, puxar o manipulador para trás de maneira que o balão fique contra a cervical interna.. Atar a seringa a conexão fêmea e infundir o meio selecionado. Um tubo de extensão pode ser intercolocado, permitindo que a seringa de injeção seja controlada pelo operador. O meio passará através do lúmen de injeção e entrará na cavidade através da ponta distal. Não exercer nenhuma pressão para frente no LUMIN nesse ponto do processo pois isso pode ocasionar um deslocamento do balão intrauterino da sua posição oclusiva e permitir que ocorra um refluxo. Quando a injeção estiver completa, deixar a seringa na conexão ou substitui-la por uma tampa. o NÃO INJETAR FLUIDO OU GAS MUITO RÁPIDO. LUMIN É UM INJETOR OCLUSIVO QUE PODE FORMAR ALTA PRESSÃO INTRAUTERINA DE GÁS OU FLUIDO. UMA INJEÇÃO RÁPIDA PODE CAUSAR EXPULSÃO DO INSTRUMENTO, CRIAR EXTRAVASÃO VASCULAR OU PRODUZIR ESPASMO UTERINO E DA TROMPA DE FALÓPIO QUE PODE RESULTAR EM BLOQUEIO FISIOLÓGICO DA PASSAGEM DO MEIO. A INJEÇÃO VAGAROSA PRODUZ RESULTADOS ÓTIMOS. o Para remover o LUMIN o operador deve: a) soltar a alavanca de fechamento para a posição aberta b)esvaziar o balão intrauterino atando a seringa a porta de inflação e retirando o ar com a seringa - o balão deve ser completamente esvaziado c) retirar vagarosamente o manipulador do útero e vagina. NÃO USAR FORÇA EXCESSIVA QUANDO RETIRAR A PONTA. o Após retirar o instrumento verificar se todos os seus componentes estão intactos. FIG 3 FIG 4 FIG 5

5 Apresentações: - 01 manipulador uterino - 01 caixa com 8 manipuladores uterinos Produzido por: Utah Medical products Inc South 300 West Midvale, Utah USA Importado e Distribuído por: Asher-Silb Medical do Brasil Ltda Av Franklin Roosevelt 23 sala 704 centro RJ-RJ CEP Responsável Técnico: Dr Helton Jeveuax CRM/RJ: Atendimento ao consumidor Tel.: (0xx21) Representante Legal Celia Amitay

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