MAXIDRIN. Kley Hertz S/A Indústria e Comércio Comprimidos revestidos 500 mg de paracetamol + 65 mg de cafeína

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1 MAXIDRIN Kley Hertz S/A Indústria e Comércio Comprimidos revestidos 500 mg de paracetamol + 65 mg de cafeína

2 MAXIDRIN paracetamol + cafeína APRESENTACÕES Cartucho contendo blísteres com 12 ou 120 comprimidos revestidos compostos por 500 mg de paracetamol + 65 mg de cafeína. USO ORAL USO ADULTO Composição: Cada comprimido revestido de MAXIDRIN contém: paracetamol mg cafeína...

3 mg Excipientes q.s.p comprimido revestido Excipientes: amido, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, álcool etílico, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio FD&C 6, corante vermelho FD&C 40 laca de alumínio, dióxido de titânio, macrogol, hipromelose, água deionizada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

4 MAXIDRIN é indicado para o alívio temporário de dores (e sensações desagradáveis secundárias, devido à dor de cabeça ou dores musculares) de cabeça, sinusites, resfriados, dores musculares, cólicas menstruais, dores de dente e dores artríticas de baixa intensidade. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O paracetamol (acetaminofen) é um analgésico que produz alívio rápido e eficaz da dor. A cafeína é um estimulante suave do sistema nervoso central que contribui para o alívio de alguns tipos de dores de cabeça. A associação de cafeína e paracetamol promove ação mais acelerada e eficaz do analgésico.

5 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tome MAXIDRIN se você for alérgico a qualquer um dos componentes da fórmula. Não use outro medicamento que contenha paracetamol. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve procurar orientação médica antes de utilizar MAXIDRIN, se você apresentar alguma das seguintes condições: febre, problemas de sangramento, asma, insuficiência hepática, insuficiência renal, problemas estomacais como: azia, gastrite, úlcera, ou dor no estômago constante ou que apresente recidiva, dores de

6 cabeça diárias, dores de cabeça incomuns ou dores de cabeça que se iniciaram após lesão na cabeça, esforço, tosse ou torção; primeira dor de cabeça após os 50 anos de idade. Procure orientação médica antes de utilizar este produto se estiver tomando medicamento para diabetes, gota, artrite ou anticoagulante. Em caso de dor de dente, você deve consultar um dentista. Você não deve usar este produto para dor por mais de 10 dias ou para febre por mais de 3 dias, exceto sob orientação médica. Você deve procurar ajuda médica, se a dor ou a febre persistir ou piorar, se novos sintomas aparecerem ou ocorrer vermelhidão ou edema; pois estes sinais podem indicar uma condição clínica grave. Gravidez e lactação

7 Você deve informar ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento com MAXIDRIN ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando. Interações Medicamentosas Evite o uso de MAXIDRIN ou outros analgésicos com bebidas alcoólicas. Por conter o analgésico paracetamol, MAXIDRIN pode aumentar o risco de danos ao fígado caso seja administrado concomitante a outros produtos que contêm paracetamol; assim, o uso concomitante de MAXIDRIN e outros medicamentos à base de paracetamol deve ser evitado. MAXIDRIN pode aumentar o risco de sangramento estomacal em pessoas predispostas, tais como idosos. MAXIDRIN não deve ser utilizado com os seguintes medicamentos: barbitúricos,

8 antidepressivos tricíclicos e carbamazepina, devido ao aumento do risco de dano hepático. A dose recomendada de MAXIDRIN contém cafeína equivalente a uma xícara de café. Você deve limitar o uso de medicamentos, alimentos e bebidas contendo cafeína durante o uso deste produto, pois o excesso de cafeína pode causar nervosismo, irritabilidade, insônia e, ocasionalmente, taquicardia. A cafeína pode interagir em moderado grau, com carbamazepina, isoniazida, fenitoína, varfarina e zidovudina. Não tome MAXIDRIN para Cefaléia de Tensão: caso já esteja tomando quaisquer outros produtos contendo paracetamol (acetaminofen) - vide alerta contra Superdosagem.

9 Caso qualquer um desses itens se aplique a você, não tome MAXIDRIN para Cefaléia de Tensão e fale com seu médico ou farmacêutico. Ingestão do MAXIDRIN para Cefaléia de Tensão com alimentos e bebidas Alerta sobre o álcool: caso ingira 3 ou mais bebidas alcoólicas por dia, pergunte a seu médico se deve ingerir paracetamol (acetaminofen) ou outros analgésicos / redutores de febre. O paracetamol (acetaminofen) pode causar dano no fígado. Alerta sobre a cafeína: a dose recomendada deste produto contém a mesma quantia de cafeína que uma xícara de café. Limite o uso de medicamentos, alimentos ou bebidas contendo cafeína enquanto esteja sendo medicado com este produto, porque o excesso de cafeína pode causar

10 nervosismo, irritabilidade, insônia e, ocasionalmente, batimento cardíaco acelerado. Uso de outros medicamentos Caso esteja tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: Certifique-se que seu médico ou farmacêutico saibam sobre todos os medicamentos prescritos ou não que você está tomando. Em particular, não tome MAXIDRIN para Cefaléia de Tensão caso esteja sendo medicado com qualquer outro produto que contenha paracetamol (acetaminofen), uma substância utilizada para tratar a dor ou a febre. Gravidez e lactação

11 Caso esteja grávida ou amamentando: consulte um profissional da saúde antes de utilizar o medicamento. Não use outro produto que contenha paracetamol. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

12 Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico e organoléptico: MAXIDRIN é um comprimido revestido de coloração vermelha e formato alongado, com odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber de poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Adultos: 2 comprimidos de 6 em 6 horas enquanto persistirem os sintomas ou a critério

13 médico. Não ingerir mais de 8 comprimidos em 24 horas. COMO USAR 1 dose = 2 comprimidos Não exceder a dose recomendada e não se deve utilizar MAXIDRIN por mais de 10 dias consecutivos para dor ou 3 dias para febre sem antes consultar um médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

14 Se uma dose de MAXIDRIN for esquecida, aguarde até o horário da próxima dose para tomála. Não tome medicamento fora do horário orientado por seu médico e jamais tome dose dobrada em caso de esquecimento da dose anterior. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgiãodentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Você deve procurar orientação médica caso ocorra, durante o tratamento: alergia (por exemplo, erupções na pele ou falta de ar), dor abdominal, diminuição da temperatura corporal, palpitação, distúrbios gastrintestinais ou disfunção renal. Informe ao seu médico em caso

15 de aparecimento de qualquer reação inesperada. Há sinais que podem aparecer durante o tratamento, que só são identificados por exames laboratoriais e avaliação médica, como alterações nas células sanguíneas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Caso você tome este medicamento em uma quantidade maior do que a recomendada, você deve procurar assistência médica, mesmo que não tenha aparecido algum sinal ou sintoma.

16 Não ingira mais que o indicado. A ingestão de uma dose superior que a recomendada pode causar problemas sérios de saúde, incluindo dano sério no fígado. Em caso de superdosagem, entre em contato com seu médico imediatamente. Uma atenção médica rápida é essencial, mesmo que não haja nenhum sinal ou sintoma. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para , se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Reg. M.S.: Farmacêutica Responsável: Paula Carniel Antonio CRF-RS: 4228

17 KLEY HERTZ S.A. INDÚSTRIA E COMÉRCIO Rua Comendador Azevedo, 224 Porto Alegre, RS CNPJ: / Indústria Brasileira SAC: Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 12/04/2013.