RESUMO DO EDITAL DA FINEP/BNDES SOBRE EQUIPAMENTOS MÉDICOS

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1 RESUMO DO EDITAL DA FINEP/BNDES SOBRE EQUIPAMENTOS MÉDICOS 1.2. O referido plano de apoio tem o objetivo de coordenar as ações de fomento à inovação e aprimorar a integração dos instrumentos de apoio disponibilizados pelo BNDES, pela FINEP/MCTI e MS (doravante designadas conjuntamente como Instituições Apoiadoras ), com as seguintes finalidades: - Apoiar o desenvolvimento e a produção de equipamentos e dispositivos médicos no Brasil nas seguintes linhas temáticas: o Linha 1: Diagnósticos in vitro e por imagem o Linha 2: Dispositivos implantáveis o Linha 3: Equipamentos eletromédicos e odontológicos o Linha 4: Tecnologias da Informação e Comunicação para Saúde - Apoiar o desenvolvimento e domínio de tecnologias prioritárias para a saúde; - Aumentar a competitividade das empresas brasileiras; - Ampliar o acesso da população a bens e serviços de saúde 4. INSTRUMENTOS DE APOIO 4.1. A pré-qualificação ao recebimento de apoio do BNDES, da FINEP e do MS a projetos de inovação conforme o PSC será de até 90% do valor total de cada projeto, devendo o restante ser alocado pela empresa ou grupo de empresas por ele responsável, a título de contrapartida mínima obrigatória O PSC poderá indicar as seguintes modalidades de apoio financeiro: Pela FINEP a) Inova Brasil Programa com taxas fixas para os Planos de Investimentos Estratégicos em Inovação. Os requisitos específicos para apoio direto poderão ser encontrados no link b) Subvenção Econômica Programa para apoio a empresas com recursos não-reembolsáveis para atividades de inovação. O valor solicitado à FINEP deverá contemplar despesas de custeio e capital, este limitado a 20% do valor solicitado à FINEP, para atividades associadas ao projeto, tais como: concepção, definição de parâmetros e elaboração de projetos básicos e executivos; desenvolvimento ou aprimoramento de novos produtos e/ou processos; avaliação de desempenho, incluindo inspeção, ensaios, testes de conformidade e certificação; patenteamento de soluções desenvolvidas no projeto; obras e instalações exclusivamente relacionadas ao projeto ejustificadas; e equipamentos e materiais permanentes relacionados ao projeto e justificados.

2 c) Instrumentos de Renda Variável A FINEP poderá apoiar projetos também através de instrumentos de renda variável em conformidade com sua disponibilidade financeira e orçamentária Pelo MS a) Projetos aprovados no âmbito deste Edital e que sejam configurados como parceria para o desenvolvimento produtivo em conformidade com a Portaria MS/GM nº 837/2012 poderão ser apoiados direta ou indiretamente pelo Ministério da Saúde. 6. LINHAS TEMÁTICAS 6.1. Serão apoiados projetos de inovação nas linhas temáticas definidas no item 1.2 deste edital O apoio com recursos reembolsáveis das Instituições Apoiadoras será restrito a projetos de desenvolvimento tecnológico inseridos nos focos das linhas temáticas abaixo relacionadas. Linha 1: Diagnósticos in vitro e por imagem a) Reagentes e equipamentos para diagnóstico in vitro do tipo point-of-care b) Equipamentos de diagnóstico por imagem utilizando tecnologias de ultrassom Linha 2: Dispositivos implantáveis a) Dispositivos implantáveis com materiais bioabsorvíveis b) Dispositivos implantáveis com microeletrônica embarcada Linha 3: Equipamentos eletromédicos e odontológicos a) Equipamentos estratégicos para o SUS: cuidados intensivos, hemodiálise e radioterapia b) Circuitos integrados dedicados e/ou software embarcado para equipamentos eletromédicos Linha 4: Tecnologias da Informação e Comunicação para Saúde a) Dispositivos e sistemas para salas cirúrgicas inteligentes, inclusive operadas a distância, e para monitoramento remoto de pacientes. 7. ELEGIBILIDADE DOS PARTICIPANTES 7.1. Poderão participar do processo de seleção empresas brasileiras que possuam receita operacional bruta (ROB) superior a R$ 5 milhões (cinco milhões de reais) no último exercício, e que tenham interesse em empreender atividades de inovação, individualmente ou em parceria, relacionadas às linhas descritas no item 1.2, bem como em produzir e comercializar os produtos e serviços resultantes dessa atividade Para os fins aqui tratados, entende-se como empresa brasileira toda sociedade empresária constituída sob as leis brasileiras para a produção ou comercialização de bens ou serviços, com finalidade lucrativa, cujos atos societários se encontrem devidamente arquivados em registro público competente e que tenha a sede da sua administração no País Projetos de empresas que tenham auferido ROB anual inferior ao limite estabelecido neste Edital serão elegíveis somente se desenvolvidos em conjunto com outra empresa e/ou grupo econômico que possua ROB superior ao mencionado limite Será permitida a participação de mais de uma empresa para apresentação

3 de uma mesma proposta, obedecendo às seguintes condições: (a) apenas uma das empresas deverá se apresentar como a proponente e responsável pela gestão dos recursos e prestação de contas junto a Instituição Financiadora com quem contratar; (b) todas as empresas parceiras proponentes responderão solidariamente pelos atos praticados nessa iniciativa, tanto na fase do presente Processo de Seleção quanto na fase da contratação com as Instituições de Financiamento, quanto na fase de execução dos projetos que eventualmente forem contratados; (c) as empresas parceiras apresentarão instrumento público ou particular de constituição da parceria para a execução do(s) projeto(s) a ser(em) avaliado(s). Tal documento deverá ser obrigatoriamente subscrito por todas as empresas, contendo obrigatoriamente a indicação daquela responsável pela gestão dos recursos e prestação de contas junto as Instituições de Financiamento; (d) no mesmo instrumento de formalização dessa parceria, as empresas proponentes outorgarão poderes à empresa responsável pela gestão dos recursos e prestação de contas para requerer, transigir, receber e dar quitação em nome das demais, sem prejuízo da responsabilidade solidária entre as mesmas; (e) A formação de parcerias não autoriza a soma de quantitativos econômico financeiros para fins de comprovação de ROB no patamar exigido no item 7.1, sendo de responsabilidade de cada empresa responsável, individualmente, comprovar o preenchimento de tais requisitos financeiros. (f) as empresas só poderão apresentar um único Plano de Negócios, seja isoladamente ou em parceria Não será permitida a participação de empresas cujos dirigentes, gerentes, sócios ou componentes do seu quadro técnico sejam funcionários públicos federais ou empregados do BNDES, da FINEP, do MCTI e do MS, ou que o tenham sido nos 180 (cento e oitenta) dias anteriores à data de lançamento deste Edital. É igualmente vedada a participação de pessoas que ostentam alguma das referidas funções como autores ou colaboradores de Planos de Negócio submetidos à presente seleção pública (incluídos os projetos nele contemplados), ressalvadas as hipóteses previstas em lei Não serão admitidas na seleção as empresas que não possam atestar a regularidade de suas obrigações fiscais e parafiscais, suspensas do direito de licitar, no prazo e nas condições do impedimento, as declaradas inidôneas pela Administração Direta ou Indireta, inclusive Fundações, nos níveis federal, estadual ou municipal, bem como as que estiverem em regime de recuperação judicial ou extrajudicial ou falência Não serão admitidas as empresas que estiverem inadimplentes técnica ou financeiramente frente às Instituições Apoiadoras a partir da data limite para apresentação das Cartas de Manifestação de Interesse. 8. ELEGIBILIDADE DOS PLANOS DE NEGÓCIO 8.1. As solicitações de financiamento por meio dos Planos de Negócio deverão ter valor mínimo de R$ ,00 (um milhão de reais), com prazo de execução de até 48 meses As beneficiárias (proponentes e coexecutoras) deverão realizar as atividades do plano de negócio no território nacional, com aderência aos objetivos e às linhas temáticas descritos no item 1.2. Excepcionalmente, as

4 atividades de certificação, homologação e testes poderão ser realizadas fora do País, desde que aprovadas Caso o orçamento do Plano de negócio, após análise do comitê de avaliação, resulte em um valor inferior a R$ ,00, a proposta será eliminada Não são passíveis de apoio, com recursos deste Programa, projetos de internalização de tecnologias já desenvolvidas no exterior pelas matrizes e/ou controladoras de empresas proponentes instaladas no Brasil Poderão ser apoiadas atividades que incluam aquisição, transferência e absorção de tecnologias que estejam associadas à internalização de competências e gere ganho permanente para a empresa apoiada. Para tanto, admite-se a contratação de serviços e compra de itens no exterior, e a realização de parcerias estratégicas, desde que haja justificativa de que o produto/serviço não tenha similar no Brasil. 9. PROCESSO SELETIVO 9.1. A seleção pública, objeto do presente edital, será aberta no dia 11 de abril de 2013 e conduzida por Comitê de Avaliação formado por representantes do BNDES, da FINEP e do MS e se realizará nas cinco etapas descritas a seguir: 9.2. Envio da Carta de Manifestação de Interesse Cada empresa ou parceria de empresas deverá apresentar apenas uma Carta de Manifestação de Interesse, independentemente do número de projetos ou de temas em que pretenda participar conforme o Modelo de Carta de Manifestação anexa a este Edital (Anexo I), mediante acesso aos seguintes sítios eletrônicos: e A Carta de Manifestação de Interesse deverá, também, ser apresentada fisicamente, acompanhada dos seguintes documentos: i) Atos constitutivos da empresa (contrato social e estatuto social) devidamente atualizados; ii) Árvore societária do grupo empresarial, incluindo as empresas ligadas de forma direta ou indireta à empresa postulante; iii) Ato de designação dos atuais dirigentes (ata da assembléia que elegeu a Diretoria e o Conselho de Administração); iv) Três vias das demonstrações financeiras, incluindo as demonstrações consolidadas (se for o caso), relativas aos três últimos exercícios; e o balancete mais recente ou todos os que estiverem disponíveis no caso de a empresa ter sido constituída em período recente; e v) Declaração de Origem de Contrapartida e Declaração de Atendimento ao item 7.5 do Edital, conforme modelos constantes, respectivamente, dos Anexos II e III deste instrumento Para fins de apresentação física, a Carta deverá ser impressa em papel de formato A4, sem nenhum tipo de encadernação ou grampeamento, assinada em 3 (três) vias por quem represente legalmente a empresa remetente ou por procurador com poderes específicos e enviada, em envelope único, ao seguinte endereço: Programa INOVA SAÚDE (Equipamentos Médicos) Financiadora de Estudos e Projetos FINEP Praia do Flamengo, 200 3o andar Rio de Janeiro RJ

5 Tanto o envio por correio como o encaminhamento em meio digital no sitio eletrônico deverão obedecer ao prazo definido no item 10 deste Edital, até às 18h (horário de Brasília) A versão impressa deverá ser idêntica à versão enviada por meio eletrônico As Instituições Apoiadoras não se responsabilizarão por quaisquer panes no processo de envio da versão eletrônica da Carta de Manifestação de Interesse na data limite definida no item 10 deste Edital Serão automaticamente eliminadas da seleção: i) as empresas que não enviarem a versão impressa da carta de manifestação de interesse na forma e ao endereço discriminados no item , supra, ou o fizerem fora do prazo estabelecido no item 10 do Edital; ii) as empresas que não anexarem às suas cartas a documentação exigida no item 9.2.2, e não suprirem a ausência dessa documentação até o limite temporal estabelecido no item 10 do Edital; iii) as empresas cuja versão impressa da carta de manifestação de interesse não seja idêntica à versão enviada por meio eletrônico; e iv) as empresas que não atenderem a qualquer outra exigência deste edital Seleção das Empresas Terminado o prazo para o envio das Cartas de Manifestação de Interesse, o Comitê de Avaliação selecionará aquelas que se enquadrem objetivamente nas Linhas Temáticas do item 1.2 deste Edital A etapa de seleção aqui tratada obedecerá aos seguintes critérios: Aderência aos objetivos desta Seleção Pública; Conteúdo tecnológico; Consistência da estratégia da empresa; Capacidade técnica e gerencial; Capacidade financeira; Todos os critérios estabelecidos no item precedente serão pontuados de 1 a Estarão habilitadas para a próxima etapa as empresas que obtiverem média igual ou superior a 3 e não obtiverem nota igual 1 em quaisquer dos critérios de avaliação expostos acima Se habilitada, caso a empresa opte apenas pelo instrumento de crédito, ela poderá encaminhar sua solicitação de financiamento diretamente às instituições FINEP e BNDES, após recomendação do Comitê de Avaliação Envio dos Planos de Negócio Cada empresa ou parceria de empresas poderá apresentar apenas um Plano de Negócios, independentemente do número de projetos ou de temas em que pretenda participar, o qual deverá ser enviado necessariamente à FINEP, sob pena de sua eliminação automática Os Planos de Negócio apresentados em parceria deverão ser, obrigatoriamente, acompanhados dos respectivos termos de parceria, que deverão ser formalizados com a observância dos requisitos constantes do Anexo IV deste Edital As empresas selecionadas na etapa anterior deverão apresentar o Plano de Negócios que pretendem implementar no Formulário de Apresentação de Propostas FAP disponível no sítio eletrônico da FINEP ( a ser preenchido e enviado eletronicamente pela empresa, até às 18h (horário de

6 Brasília) da data limite estabelecida no item 10 deste Edital Em seguida, a empresa proponente deverá imprimir o Plano de Negócios em três vias, em papel de formato A4, sem nenhum tipo de encadernação ou grampeamento, assiná-las e enviá-las fisicamente no prazo definido no item 10 deste Edital As três vias do Plano de Negócios deverão ser inseridas em um único envelope, no qual devem estar legíveis o mesmo número de identificação da proposta presente na Carta de Manifestação de Interesse e a razão social da empresa proponente, e encaminhadas para o endereço abaixo, sob pena de eliminação automática deste certame: Programa INOVA SAÚDE (Equipamentos Médicos) Financiadora de Estudos e Projetos FINEP Praia do Flamengo, 200 3o andar Rio de Janeiro RJ A versão impressa deverá ser obrigatoriamente idêntica à versão enviada por meio eletrônico. A falta de coincidência entre as versões impressa e eletrônica do Plano de Negócios elimina automaticamente a proposta da empresa ou parceria do certame As Instituições Apoiadoras não se responsabilizarão por quaisquer panes no envio do referido formulário na data-limite definida neste Edital Seleção dos Planos de Negócio A seleção dos Planos de Negócio pelo Comitê de Avaliação ocorrerá a partir da aplicação de parâmetros e critérios gerais e podem possuir caráter eliminatório ou classificatório, a saber: PARÂMETROS MODALIDADE CRITÉRIOS Aderência Temática Eliminatória Aderência do Plano de Negócio às linhas temáticas do edital Aderência do Plano de Negócio aos itens específicos das linhas temáticas Efetividade do Plano de Negócio no cumprimento dos objetivos do INOVA SAÚDE (Equipamentos Médicos) Inovação Classificatória Impacto da inovação Grau do desafio tecnológico Adequação do cronograma físico às características do desenvolvimento Proposto Os parâmetros classificatórios serão pontuados de 1 a 5 e terão os mesmos pesos na formação da nota final Não poderão avançar para a etapa seguinte os Planos de Negócio que obtiverem nota 1 em qualquer dos parâmetros estabelecidos ou nota média inferior a 3 no conjunto desses parâmetros Estruturação do Plano de Suporte Conjunto Para cada Plano de Negócio selecionado na etapa anterior, o BNDES e a FINEP estruturarão um Plano de Suporte Conjunto (PSC) correspondente. Nesta fase, as referidas instituições financiadoras definirão, entre os instrumentos de apoio discriminados no item 4 deste Edital, aqueles que reputarem mais adequados ao Plano de Negócio selecionado.

7 Será facultado às Instituições Apoiadoras especificar mais de um instrumento de apoio às diferentes atividades/etapas previstas no Plano de Negócio selecionado na etapa anterior No momento da estruturação do PSC, as Instituições Apoiadoras poderão solicitar ajustes no conteúdo dos Planos de Negócios selecionados e nos respectivos projetos. Viabilidade Técnica Classificatória Adequação do dimensionamento e da disponibilidade da equipe da empresa e dos parceiros do Plano de Negócio Adequação da infraestrutura das empresas e dos parceiros para o desenvolvimento do Plano de Negócio Adequação do orçamento ao desenvolvimento proposto Viabilidade Comercial Classificatória Adequação do Plano de Negócio à estratégia competitiva da(s) empresa(s) Adequação do modelo de negócios da empresa Potencial exportador e de inserção internacional da(s) empresa(s) Impacto para a saúde Classificatória Impacto na redução de custo de produtos e/ou serviços existentes Novos tratamentos e/ou procedimentos médicos Equipamentos e dispositivos prioritários para o SUS (Portaria 1.284/2010) A seleção de Planos de Negócios e o respectivo enquadramento de projetos em PSC não geram expectativa de direito com relação à aprovação de cada projeto no âmbito do(s) instrumento(s) de apoio financeiro indicado, cabendo às empresas selecionadas tomar todas as providências necessárias ao encaminhamento do(s) projeto(s) correspondente(s) para aprovação e posterior contratação por cada Instituição Apoiadora, em respeito ao previsto nos itens 2.1. e 2.2. deste Edital Para os fins previstos no item anterior, as Instituições Apoiadoras comunicarão aos interessados, por meio de carta ou meio eletrônico, sobre a finalização da etapa de estruturação do PSC Caso haja uma maior disponibilidade de recursos orçamentários e financeiros do Governo Federal, outras propostas classificadas desta Seleção Pública poderão ser contempladas. 10. PRAZOS Lançamento do Plano 11/04/2013 Submissão das Cartas de Manifestação de Interesse 14/06/2013 Resultado da Seleção das Empresas 12/07/2013 Divulgação do Resultado da Seleção das Empresas após recursos 26/07/2013 Apresentação dos Planos de Negócio 06/09/2013 Resultado da Seleção dos Planos de Negócio 25/10/2013 Divulgação do Resultado da Seleção dos Planos de Negócio após recursos 08/11/2013 Estruturação dos Planos de Suporte Conjunto 06/12/2013