Medicamentos e Assistência Farmacêutica no Brasil: Problemas, Necessidades, Estratégias e Perspectivas

Transcrição

1 Medicamentos e Assistência Farmacêutica no Brasil: Problemas, Necessidades, Estratégias e Perspectivas Odorico de Moraes Unidade de Farmacologia Clínica - UNIFAC Departamento de Fisiologia e Farmacologia Universidade Federal do Ceará

2 Bioequivalência de Genéricos ANO Aprovados Reprovados Total 59 (71%) 22 (29%) Indústrias: 8

3 Capacitação de Profissionais para a Indústria Farmacêutica na Faculdade de Farmácia da UFC ANO INDÚSTRIA OUTROS UNIFAC / genéricos

4 Identificação do Problema Qualidade dos medicamentos Deficiência de recursos humanos no área de tecnologia farmacêutica.

5 Unidade de Farmacologia Clínica UNIFAC Quem somos? O que fazemos? Em que poderemos contribuir para consolidar um programa nacional de assistência farmacêutica?

6 UNIFAC Unidade de Farmacologia Clínica Universidade Federal do Ceará

7 UNIFAC: Quem Somos Hoje? Equipe multidisciplinar Farmacêuticos (5) Médicos (3) Enfermeiros (2) Farmacologistas (8) Químicos (2) Biólogo (1) Estatístico (1) IC (26) PG (MA-9, MP-35, D-9) Técnicos (8)

8 UNIFAC Corpo de Pesquisadores

9 O Que Fazemos? Capacitação de Pessoal

10 O Que Fazemos? Capacitação de Pessoal Iniciação científica Mestrado profissional em Farmacologia Clínica com programa direcionado para capacitar profissionais com base nas diretrizes da Política Nacional de Medicamentos. Mestrado e doutorado acadêmicos em Farmacologia Cursos especializados: GCP, ética em pesquisa, farmacocinética clínica, bioestatística em pesquisa clínica, etc.

11 O Que Fazemos? Pesquisa e Serviço

12 O Que Fazemos? Pesquisa e Serviço Ensaios clínicos (Fase I, II e III): 18 Bioequivalência de genéricos: 81 (clínica, analítica e estatística) Equivalência Farmacêutica Toxicologia clínica e eficácia terapêutica de fitomedicamentos: 26 Monitoramento de ensaios clínicos multicêntricos: 3

13 Pesquisando a Natureza

14 Fitomedicamentos ANO Toxicologia Eficácia / / /05 Totais 27/27 05/09 Indústrias: 9

15 Em que poderemos contribuir?

16 Biólogos Unidade de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos Químicos e Bioquímicos Fontes de Novas Moléculas Química de Extração E Síntese Farmacêuticos Indústria Farmacêutica Formulações. Farmacologistas Farmacologistas Clínicos e Médicos Experimentos Clínicos Experimentos Pré-Clínicos

17 Unidade de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos MUNIZ DEUSDARA Arquitetura+Urbanismo

18 RUA CEL. NUNES DE MELO Unidade de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos LAGOA DO PORANGABUÇU RUA ANA NERY ACESSO UNIDADE QUÍMICA e FARMACOTÉCNICA DEPÓSITO DA SAMASA RUA PAPI JÚNIOR ACESSO UNIDADE ADMINISTRATIVA E DE SUPORTE ACESSO UNIDADE CLÍNICA RUA DELMIRO DE FARIAS Implantação

19 Unidade de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos UNIDADE ANALÍTICA UNIDADE FARMACOTÉCNICA UNIDADE DE SUPORTE DIDÁTICO Planta Baixa - Térreo

20 Unidade de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos ÁREA DE CONVIVÊNCIA Planta Baixa - 1º Pavimento

21 Unidade de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos UNIDADE COMPLEMENTAR Planta Baixa - 2º Pavimento

22 Unidade de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos Simulação do Conjunto Estrutural Topologia Estrutural Vista Geral Topologia Estrutural Detalhe de um Módulo Topologia Estrutural Vista Superior

23 Política Nacional de Medicamentos Adoção da REMEDE (relação de medicamentos essenciais) Regulação sanitária de medicamentos Reorganização da assistência farmacêutica Promoção do uso racional de medicamentos Desenvolvimento científico e tecnológico Promoção da produção de medicamentos Garantia da segurança, eficácia e qualidade Desenvolvimento e capacitação de RH

24 Biólogos Unidade de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos Químicos e Bioquímicos Fontes de Novas Moléculas Química de Extração E Síntese Farmacêuticos Indústria Farmacêutica Formulações. Farmacologistas Farmacologistas Clínicos e Médicos Experimentos Clínicos Experimentos Pré-Clínicos

25 A Universidade Federal do Ceará dispõe hoje de 54 PhD (Farmacêuticos, Químicos, Médicos, Biólogos, Enfermeiros, Farmacólogos) já capacitados, para intervir na cadeia do desenvolvimento de medicamentos.

26 Candidatos a Novos Medicamentos Ensaios Pré-Clínicos GCP Ensaios Clínicos Eficácia Novos Medicamentos Qualidade Segurança

27 Contribuir para ampliar o acesso e utilização racional e segura de dos medicamentos essenciais ao sistema de saude.