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1 (11) Número de Publicação: (51) Classificação Internacional: A61B 17/62 (2006) (12) FASCÍCULO DE PATENTE DE INVENÇÃO (22) Data de pedido: (30) Prioridade(s): (43) Data de publicação do pedido: (73) Titular(es): INSTITUTO POLITÉCNICO DE LEIRIA RUA GENERAL NORTON DE MATOS, APARTADO LEIRIA (72) Inventor(es): CARLOS ALEXANDRE BENTO CAPELA PATRÍCIA MANUELA ALCOBIA CAMAÑO LUÍS MIGUEL SANTANA DE OLIVEIRA ISABEL VITORIA ALCOBIA CAMAÑO GARCIA PAULO JORGE DA SILVA BÁRTOLO (74) Mandatário: (54) Epígrafe: FIXADOR EXTERNO CIRCULAR COM MOTORIZAÇÃO (57) Resumo: O PRESENTE INVENTO REFERE-SE A UM FIXADOR EXTERNO CIRCULAR, FABRICADO EM MATERIAL SANDUÍCHE DE MATRIZ POLIMÉRICA BIOCOMPATIVEL COM FIBRAS DE CARBONO E DIFERENTES FRACÇÕES VOLÚMICAS DE MICRO-ESFERAS DE VIDRO OCAS. O FIXADOR EXTERNO CIRCULAR POSSUI UM SISTEMA ELECTROMECÂNICO DE TRANSMISSÃO DE BINÁRIO QUE PERMITIRÁ UTILIZAR CARGAS DE COMPRESSÃO E TRACÇÃO NO OSSO EM TRATAMENTO. ESTE INVENTO APRESENTA TRÊS CARACTERÍSTICAS INOVADORAS COMPARADO COM O QUE EXISTE ACTUALMENTE, SENDO UM A LEVEZA DO MATERIAL CONSTITUINTE DOS ANÉIS DO FIXADOR EXTERNO CIRCULAR, A SUA PERMEABILIDADE Á RADIAÇÃO RAIO-X E O SISTEMA ELECTROMECÂNICO DE TRANSMISSÃO DE BINÁRIO QUE PERMITE A APLICAÇÃO DE UMA FORÇA CONSTANTE, DURANTE O PERÍODO DE TRATAMENTO. EM SUMA, O PRESENTE INVENTO APRESENTA TRÊS INOVAÇÕES FACE AOS EXISTENTES, UM MATERIAL INOVADOR DE BAIXO PESO QUE PERMITE A VISUALIZAÇÃO DA ZONA A TRATAR NAS RADIOGRAFIAS E UM SISTEMA MOTORIZADO QUE PERMITE CONTROLAR AS FORÇAS DE TRACÇÃO/COMPRESSÃO A APLICAR NA ZONA EM TRATAMENTO.

2 RESUMO Fixador externo circular com motorização O presente invento refere-se a um Fixador Externo Circular, fabricado em material sanduíche de matriz polimérica biocompativel com fibras de carbono e diferentes fracções volúmicas de micro-esferas de vidro ocas. O Fixador Externo Circular possui um sistema electromecânico de transmissão de binário que permitirá utilizar cargas de compressão e tracção no osso em tratamento. Este invento apresenta três características inovadoras comparado com o que existe actualmente, sendo um a leveza do material constituinte dos anéis do Fixador Externo Circular, a sua permeabilidade á radiação raio-x e o sistema electromecânico de transmissão de binário que permite a aplicação de uma força constante, durante o período de tratamento. Em suma, o presente invento apresenta três inovações face aos existentes, um material inovador de baixo peso que permite a visualização da zona a tratar nas radiografias e um sistema motorizado que permite controlar as forças de tracção/compressão a aplicar na zona em tratamento.

3 1 DESCRIÇÃO Fixador externo circular com motorização Domínio técnico da invenção A presente invenção diz respeito a um Fixador Externo Circular, fabricado em material sanduíche de matriz polimérica com fibras de carbono e diferentes fracções volúmicas de micro esferas de vidro ocas. O Fixador Externo Circular possui um sistema electromecânico de transmissão de binário que permitirá utilizar cargas de compressão e tracção no osso em tratamento. A reconstituição e crescimento ósseo é uma área bastante importante na medicina, pois possibilita, com equipamentos adequados, ajudar na reabilitação de pessoas que sofreram perdas ósseas ou múltiplas fracturas no mesmo osso. A regeneração do osso e avaliação da sua regeneração exige uma versatilidade de equipamentos, compatibilidade dos materiais dos equipamentos com os tecidos em que se encontram em contacto, permeabilidade aos raios-x e motorização. Assim o objectivo consiste em desenvolver um novo sistema para a reconstituição óssea que desempenha várias funções. Os fixadores circulares externos enquadram-se nos equipamentos de reconstituição e regeneração óssea, devido a ajudarem ao crescimento e suporte do osso em regeneração ou reconstituição. A perda óssea ou fracturas múltiplas no mesmo osso podem dever-se a acidentes ou a problemas de saúde que ocorrem durante a vida. Os fixadores circulares externos existentes no mercado podem ser de ligas metálicas ou de materiais poliméricos. A diferença entre estes dois tipos de fixadores circulares externos é o peso que cada um

4 2 deles tem, com todos os seus constituintes acoplados e o facto de serem ou não permeáveis aos raios-x. No seguimento da pesquisa, constatou-se que estes equipamentos possuem algumas limitações, tais como: rádio-opacidade, peso e necessidade de assistência por parte da equipa prestadora de cuidados de saúde para afinação do crescimento do osso. Como tal, o desenvolvimento de um novo equipamento terapêutico multifuncional é um desafio e tem como objectivo colmatar as lacunas existentes, permitindo, assim, abranger diversas terapias e faixas etárias que possuem diferentes alturas e patologias. Nesta patente, propõe-se um novo conceito de fixador circular externo que consiste num sistema multifuncional para a reconstituição e regeneração óssea, que tem o objectivo de melhorar a qualidade de vida da pessoa que o utiliza, melhorar a qualidade da análise visual da superfície de fractura por parte da equipa médica e diminuir a frequência da necessidade de assistência especializada para definir a velocidade de crescimento do osso. Antecedentes da Invenção Segundo a pesquisa realizada sobre dispositivos de reconstituição e regeneração óssea, existem quatro equipamentos patenteados que possuem princípios semelhantes ao do sistema multifuncional para a reconstituição e regeneração óssea. Estes sistemas de reabilitação estão referenciados, sendo o equipamento A respectivo ao documento WO A2, o B ao documento WO A1, o C ao documento EP A1 e o D ao documento US A1. O dispositivo A descreve um fixador externo que pode ser moldado segundo a forma desejada, fabricado em materiais termoplásticos reforçados com fibras

5 3 de carbono ou de vidro que podem ser reaquecidos para modificar a forma. O dispositivo B descreve um fixador circular externo realizado em material compósito epoxy/fibra de carbono maioritariamente permeável aos raios-x, sendo os restantes componentes constituídos por ligas metálicas. O dispositivo C é constituído por um fixador ósseo feito de material resistente á corrosão, lavável, esterilizavel e permeável aos raios-x capaz de registar, com rigor, dados relativos ao crescimento ósseo. O dispositivo D é um fixador externo, aplicável aos ossos constituintes do esterno e permeáveis aos raios-x. Descrição geral da invenção O sistema multifuncional para a regeneração e reconstituição óssea é um equipamento que possibilita o crescimento ósseo assistido mecanicamente por um motor que transmite um binário, permitindo assim um crescimento do osso continuo, com diminuição do numero de intervenções da equipa médica, melhor monitorização da zona de fractura devido á permeabilidade aos raio-x e um conforto maior para o paciente devido ao baixo peso. A regulação do crescimento do osso é feita pelo técnico de saúde. O sistema mecânico pode ser programado para que o crescimento do osso se faça de acordo com determinados parâmetros, como por exemplo velocidade de aproximação/afastamento, tendo mecanismos de segurança para que o osso não seja sujeito a sobrecargas nem subcargas. A funcionalidade presente no fixador circular externo, sendo independente, confere ao equipamento multifuncionalidade, tornando-o flexível na sua adequação a diversas patologias e faixas etárias. A inovação presente no equipamento, fixador circular externo com motorização, substitui a necessidade de várias

6 4 visitas por parte da equipa médica para calibração manual do crescimento ósseo. Outras vantagens deste sistema residem na permeabilidade aos raios-x, facilitando o diagnóstico e seguimento do paciente e da evolução da superfície óssea; na leveza do material, tornando-o mais confortável para o paciente. O fixador circular externo com motorização é constituído por vários componentes, tais como: - Um chassi que é a estrutura base do fixador circular externo, realizado em material compósito de matriz termoplástica com reforço de fibra de carbono e enchimento de micro esferas de vidro e têm como principal objectivo suportar todos os componentes da invenção. - O veios roscados que auxiliam o apoio dos diversos anéis e onde estão colocados os motores. A sua configuração adequa-se às várias configurações necessárias para cada paciente. Descrição das Figuras Figura 1: Esquema representativo do fixador externo com motorização: 1. Anéis 2. Fios de Kirchner 3. Hastes motorizadas Descrição detalhada da invenção O Fixador Circular Externo é constituído por anéis em material compósito de matriz polimérica com microesferas de vidro, em que essa matriz é de um material biocompativel e é reforçada por fibra de carbono na sua superfície. Os anéis encontram-se ligados por hastes roscadas e porcas

7 5 ajustáveis reguladas por um motor que transmite um binário de forma a que o alongamento do osso seja progressivo ao longo do tempo. Cada haste possui um motor. Cada motor possui sistemas se segurança por forma a garantir que o osso não é sobre ou sub-carregado, garantindo a velocidade de extensão e, consequentemente, de crescimento do osso. A ligação ao osso é realizada através de fios de Kirchner. Exemplos de aplicação O fixador circular externo com foi desenvolvido com o intuito de, num só equipamento, englobar várias etapas e solucionar várias questões dos sistemas de auxílio ao crescimento e regeneração óssea, para, assim, reabilitar um maior número de patologias em pessoas com perdas ósseas. Este equipamento tem a capacidade de, devido á permeabilidade aos raios-x, permitir á equipa médica uma melhor avalização da zona afectada; de, devido ao material compósito que o constitui, ser mais leve, levando a um maior conforto por parte do paciente; de, devido ao motor incorporado, reduzir-se a necessidade de visitas á equipa médica para afinação manual do fixador, a fim de definir o ritmo de regeneração óssea. Leiria, 29 de Outubro de 2010

8 1 REIVINDICAÇÕES 1. Fixador externo circular com motorização caracterizador por ser constituído em material compósito de matriz polimérica biocompatível com enchimento de micro esferas de vidro e revestimento em fibra de carbono. 2. Fixador externo circular com motorização, de acordo com a reivindicação anterior, caracterizado por permitir diferentes configurações dependendo do paciente e do peso do fixador. 3. Fixador externo circular com motorização, de acordo com a reivindicação 1 e 2, caracterizado por possuir motorização em cada haste por forma a manter uma força constante e ininterrupta ao longo de todo o tratamento. Leiria, 29 de Outubro de 2010

9 1/1 Desenhos Figura 1

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