Análise sensorial por Eficácia Clínica e Percebida da redução de rugas e linhas de expressão (Relatórios EM A e EM B)

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1 Análise sensorial por Eficácia Clínica e Percebida da redução de rugas e linhas de expressão (Relatórios EM A e EM B) Objetivo do estudo: Avaliar via análise sensorial por eficácia percebida a redução de rugas e linhas de expressão da região periorbital proporcionada pelo produto investigacional após 30 dias de uso domiciliar. Avaliar via análise sensorial por eficácia clínica a redução de rugas e linhas de expressão da região periorbital proporcionada pelo produto investigacional após 30 dias de uso domiciliar. Diretor do estudo: Dra. Daniela Brotto Lopes Terci Participantes da pesquisa: 24 participantes da pesquisa finalizaram o estudo. Idade média: 52 ± 5 anos. Fototipo (Fitzpatrick) 8% fototipo II, 67% fototipo III e 25% fototipo IV. Grau de rugas (Horibe) 33% grau III e 67% grau IV. Não houve relatos ou evidências de reação adversa durante o estudo. Cronologia do estudo: O estudo foi executado entre 04/09/2014 e 06/10/2014. Desenho experimental: No recrutamento das participantes da pesquisa, as mesmas foram instruídas para suspender o uso de qualquer produto de uso tópico no rosto 48 horas antes do início do estudo. No dia do estudo, as participantes da pesquisa recrutadas que compareceram ao laboratório foram esclarecidas pelo pesquisador sobre os procedimentos do estudo, aspectos éticos e legais, riscos e benefícios, suporte médico, formas de ressarcimento dos custos de participação e solicitadas a assinarem o TCLE em duas vias. A metodologia consistiu na análise sensorial por eficácia percebida e eficácia clínica através da aplicação de um questionário respondido pelas participantes da pesquisa e pelo pesquisador no início do estudo e após 30 dias. Objetivo foi verificar a redução da intensidade de rugas, avaliada através de uma escala hedônica de nove pontos baseada em imagens representativas padrão de cada intensidade de rugas.

2 Modo de uso: Aplicar 5 gotas na palma da mão e espalhar na face. Aplicar uma vez ao dia. Conclusão: Ao término do tratamento com o produto investigacional Precious Elixir Infusion Colloidal Gold foi constatado que: 100% das participantes perceberam que o produto melhora o viço da pele deixando-a mais luminosa, revitalizou a pele deixando-a com aspecto mais saudável, proporcionou efeito mate, reduzindo o brilho da pele causado pela oleosidade e notaram melhora na aparência geral da pele; 92% perceberam que o produto melhorou a firmeza da pele, reduziu flacidez da pele, rejuvenesceu a pele deixando-a com aspecto mais jovem e promoveu ação anti-aging e protetora para pele; 83% das participantes perceberam que o produto melhorou a textura da pele deixando-a mais lisa e uniforme e notaram melhora da hidratação da pele deixando-a mais macia e hidratada; 67% das participantes perceberam melhora na tonalidade da pele deixando-a mais uniforme, notaram que o produto reduziu as rugas e linhas de expressão na região dos olhos e na região da testa; 33% das participantes perceberam que o produto reduziu as rugas e linhas de expressão na região dos lábios. De acordo com os resultados obtidos na análise sensorial por eficácia clínica, após 30 dias de uso domiciliar do produto investigacional Precious Elixir Infusion Colloidal Gold, foi possível constatar que: O produto proporcionou redução da intensidade de rugas e linhas de expressão da região periorbital de até 9,9%. 67% das participantes da pesquisa apresentaram alguma redução da intensidade de rugas e linhas de expressão da região periorbital.

3 Porcentagem de participante da pesquisa que perceberam a eficácia do produto investigacional em cada atributo avaliado na análise sensorial por eficácia percebida (n = 12). Percebeu redução das rugas e linhas de expressão na região dos olhos? Percebeu redução das rugas e linhas de expressão na região dos lábios? Percebeu redução das rugas e linhas de expressão na região da testa? Percebeu a melhora da firmeza da pele? Percebeu a redução da flacidez da pele? O produto rejuvenesceu a pele, deixando-a com aspecto mais jovem? Promoveu a ação anti-aging e protetora para sua pele? Percebeu melhora da textura da pele, deixando-a mais lisa e uniforme? Percebeu melhora da hidratação da pele, deixando-a mais macia e hidratada? Percebeu melhora no viço da pele, deixando-a com aspecto mais luminosa? O produto revitalizou a pele, deixando-a com aspecto mais saudável? Percebeu melhora da tonalidade da pele, deixando-a mais uniforme? Proporcionou efeito mate, reduzindo a oleosidade da pele? Percebeu melhora da aparência geral da pele?

4 Porcentagem de participante da pesquisa que perceberam a agradabilidade do produto investigacional em cada atributo avaliado na análise sensorial por eficácia percebida (n = 12). Foi fácil de aplicar e espalhar sobre a pele? Foi absorvido rapidamente pela pele (secou rápido)? Deixou a pele não oleosa? Possui uma textura agradável? Possui uma fragrância agradável na pele? Ilustração do efeito do produto INICIAL FINAL

5 Avaliação do aumento da firmeza, elasticidade e viscoelasticidade da pele por cutometria (Relatório EM C) Objetivo do estudo: Avaliar o aumento da firmeza, elasticidade e viscoelasticidade da pele após 30 dias de uso domiciliar do produto investigacional. Diretor do estudo: Dra. Daniela Brotto Lopes Terci Aspectos éticos: O estudo foi planejado e conduzido segundo as determinações da Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde, sobre Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos. Participantes da pesquisa: 12 participantes da pesquisa finalizaram o estudo; Idade média: 52 ± 5 anos. Não houve relatos ou evidências de reação adversa durante o estudo. Cronologia do estudo: O estudo foi executado entre 04/09/2014 e 06/10/2014. Desenho experimental: No recrutamento das participantes da pesquisa, as mesmas foram instruídas para suspender o uso de quaisquer produtos de uso tópico na face 48 horas antes do início do estudo. No primeiro dia do estudo, as participantes da pesquisa recrutadas que compareceram ao laboratório foram esclarecidas pelo pesquisador sobre os procedimentos do estudo, aspectos éticos e legais, riscos e benefícios, suporte médico, formas de ressarcimento dos custos de participação e solicitadas a assinarem o TCLE em duas vias. A metodologia consistiu na avaliação do aumento da firmeza da pele através de medidas de cutometria (Cutometer MPA-580 e Multiprobe Adapter MPA-580, CKeletronics, Alemanha) realizada no início do estudo e após 30 dias de uso domiciliar do produto investigacional. O aumento da firmeza da pele foi avaliado através do parâmetro Uv que corresponde a deformação viscoelástica da pele, que ocorre após a deformação elástica, e consiste no componente viscoso da pele. O aumento da firmeza da pele é evidenciado pela redução do parâmetro Uv, que reflete o aumento das propriedades das fibras elásticas e de colágeno.

6 O aumento da elasticidade da pele foi avaliado através do parâmetro Ur/Uf que consiste na razão entre a retração imediata e a deformação total da pele e corresponde a elasticidade biológica. O aumento da elasticidade da pele é evidenciado pelo aumento do parâmetro Ur/Uf, que reflete o aumento das propriedades das fibras elásticas. O aumento da viscoelasticidade da pele foi avaliado através do parâmetro Uv/Ue que corresponde à razão entre a deformação atrasada e imediata da pele e caracteriza o componente viscoelástico da deformação da pele. O aumento da viscoelasticidade está relacionado com a melhora da hidratação da pele e é evidenciado pelo aumento do parâmetro Uv/Ue, que reflete a diminuição da viscosidade do fluido intersticial, resultando no aumento do conteúdo aquoso da derme. Modo de uso: Aplicar 5 gotas na palma da mão e espalhar na face. Aplicar uma vez ao dia. Conclusão: De acordo com o protocolo de estudo e procedimentos utilizados para a avaliação do aumento da firmeza, elasticidade e viscoelasticidade da pele, proporcionado pela aplicação do produto investigacional Precious Elixir Infusion Colloidal Gold por 30 dias consecutivos sobre a pele da região periorbital, foi possível constatar que: 67% das participantes da pesquisa apresentaram aumento na firmeza da pele, indicando que a pele ficou mais densa e resistente. 33% das participantes da pesquisa apresentaram aumento na elasticidade da pele, indicando que a pele ficou mais uniforme e flexível. 42% das participantes da pesquisa apresentaram aumento na viscoelasticidade da pele, indicando que a pele ficou mais hidratada.

7 Avaliação da hidratação da pele por corneometria (EM C) Objetivo do estudo: Avaliar a hidratação da pele após aplicação do produto investigacional. Diretor do estudo: Dra. Daniela Brotto Lopes Terci Aspectos éticos: O estudo foi planejado e conduzido segundo as determinações da Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde, sobre Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisa Envolvendo Seres Humanos. Participantes da pesquisa: 11 participantes de pesquisa foram incluídas e finalizaram o estudo. Idade média: 48 ± 10 anos. Não houve relatos ou evidências de reação adversa durante o estudo. Cronologia do estudo: O estudo foi executado entre 26/08/2014 e 27/08/2014. Desenho experimental: No recrutamento das participantes da pesquisa, as mesmas foram instruídas para suspender o uso de qualquer produto cosmético nos antebraços até 48 horas antes do início do estudo. No dia do estudo, as participantes da pesquisa recrutadas que compareceram ao laboratório foram esclarecidas pelo pesquisador sobre os procedimentos do estudo, aspectos éticos e legais, riscos e benefícios, suporte médico, formas de ressarcimento dos custos de participação e solicitadas a assinarem o TCLE em duas vias. Para a avaliação foram demarcados dois sítios de 2,5 x 4,0 cm no antebraço volar da participante da pesquisa, sendo que um sítio foi utilizado como controle (sem aplicação de quaisquer produtos). Após as medidas iniciais de corneometria (Corneometer 825 e Multiprobe Adapter MPA- 5, CKeletronics, Alemanha), o produto investigacional foi aplicado e as participantes da pesquisa permaneceram no laboratório para medidas após 2 horas. Após a medida de 2 horas as participantes da pesquisa retornaram para a casa, sendo orientadas a não molhar ou lavar os braços. No dia seguinte, retornaram ao laboratório para a realização de medida após 24 horas da aplicação do produto investigacional. Conclusão: De acordo com os resultados obtidos, foi possível constatar que a aplicação do produto investigacional Precious Elixir Infusion Colloidal Gold manteve a pele hidratada por até 24 horas quando comparado ao controle (pele sem aplicação de quaisquer produtos). 100% das participantes apresentaram melhora da hidratação da pele.