FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
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- Levi Silveira Marreiro
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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Periogard 0,2 % solução bucal Cloro-hexidina, gluconato Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Periogard 0,2 % solução bucal com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Periogard 0,2 % solução bucal e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Periogard 0,2 % solução bucal 3. Como utilizar Periogard 0,2 % solução bucal 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Periogard 0,2 % solução bucal 6. Outras informações 1. O QUE É PERIOGARD 0,2 % SOLUÇÃO BUCAL E PARA QUE É UTILIZADO Periogard 0,2 % é um antiséptico que reduz temporariamente o número de germes na boca, inibindo desta forma a formação de placa. O Periogard 0,2 % é utilizado por adultos e crianças com mais de 6 anos de idade para o tratamento de suporte imediato de inflamações da gengiva e da membrana mucosa da boca. antes, durante ou após tratamentos da gengiva e das estruturas de suporte dos dentes (tratamento periodontal) para prevenção de infecções das feridas cirúrgicas. 2. ANTES DE UTILIZAR PERIOGARD 0,2 % SOLUÇÃO BUCAL Não utilize Periogard 0,2 % solução bucal Se tem alergia (hipersensibilidade) à cloro-hexidina, gluconato ou a qualquer outro componente de Periogard 0,2 %. As pessoas que não conseguem controlar a deglutição de forma adequada não devem usar soluções para lavagem da boca.
2 Tome especial cuidado com Periogard 0,2 % solução bucal Apenas para lavagem da boca - manter longe dos olhos e dos ouvidos ou de outros tecidos, com excepção do interior da boca. Se a solução para lavagem da boca entrar em contacto com os olhos, lave-os imediata e exaustivamente com água abundante. A solução Periogard 0,2 % não deve ser utilizada se tiver ulceração ou descamação da mucosa oral. A lavagem contínua da cavidade oral com solução Periogard 0,2 % sem escovagem dos dentes pode aumentar o sangramento das gengivas. Não utilize Periogard 0,2 % durante mais de 7 dias de cada vez, a não ser que o seu médico ou dentista lhe tenha aconselhado um tratamento mais prolongado. Uma utilização contínua pode aumentar o risco de infecções bacterianas ou fúngicas. A cloro-hexidina, gluconato, a substância activa da solução Periogard 0,2 %, pode causar casos raros de reacções alérgicas graves que originem uma baixa da tensão arterial e mesmo perda de consciência. Os sintomas iniciais de reacção alérgica grave podem ser erupção cutânea ou asma. Caso note estes sintomas, pare de utilizar Periogard 0,2 % e contacte o seu médico (ver secção 4: Efeitos secundários possíveis ). O Periogard 0,2 % pode causar manchas se cuspido para tecidos. Ao utilizar Periogard 0,2 % solução bucal com outros medicamentos Informe o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. A eficácia da solução pode ser afectada pelos componentes de pastas dentífricas. Por esta razão, utilize a solução Periogard 0,2 % após a escovagem dos dentes e lavagem com água abundante. Ao utilizar Periogard 0,2 % solução bucal com alimentos e bebidas Não consuma alimentos ou bebidas contendo açúcar na hora seguinte à utilização de Periogard 0,2 %. Gravidez e aleitamento Não existe muita experiência com a utilização de Periogard 0,2 % em mulheres grávidas. Além disso, não se sabe se a cloro-hexidina afecta o leite materno. Por esta razão, deve utilizar Periogard 0,2 % com precaução se estiver grávida ou a amamentar. Consulte o seu médico, dentista ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
3 Condução de veículos e utilização de máquinas Não se esperam efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Periogard 0,2 % solução bucal O Periogard 0,2 % contém hidroxi-estearato de macrogolglicerol. Esta substância pode causar reacções cutâneas. 3. COMO UTILIZAR PERIOGARD 0,2 % SOLUÇÃO BUCAL Via bucal. Lave a boca. Não engula. Utilizar a solução Periogard 0,2 % sempre de acordo com as indicações deste folheto, a não ser que lhe tenha sido indicado de outra forma pelo seu médico ou dentista. Fale com o seu médico, dentista ou farmacêutico se tiver dúvidas sobre a utilização correcta do Periogard 0,2 %. Periogard 0,2 % destina-se apenas a ser utilizado por adultos e crianças com mais de 6 anos de idade. Utilize Periogard 0,2 % 2 vezes ao dia. Escove os dentes e enxague a boca com muita água. Depois bocheche com 10 ml de Periogard 0,2 % durante um minuto e cuspa. A solução está pronta a ser utilizada, pelo que não deve ser diluída. O fecho com rosca do frasco contém um dispositivo doseador com o qual se pode medir uma dose de 10 ml. Duração do tratamento O Periogard 0,2 % normalmente não é utilizado durante mais de 7 dias de cada vez. Apenas pode ser utilizado durante um período superior de tempo se aconselhado pelo seu médico ou dentista. Crianças com mais de 6 anos de idade e idosos: Não existem recomendações especiais de dosagem para idosos, nem para crianças com mais de 6 anos de idade. A dose normal de adultos é adequada, excepto se for recomendada outra pelo seu médico ou dentista. Se utilizar mais Periogard 0,2 % solução bucal do que deveria Não foram notificados casos de sobredosagem com a solução Periogard 0,2 %. A solução engolida acidentalmente é apenas pouco absorvida pelo intestino. Se engolir maiores quantidades de Periogard 0,2 %, informe o seu médico ou dentista.
4 Caso se tenha esquecido de utilizar Periogard 0,2 % solução bucal Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar. Continue o tratamento da forma normal de acordo com as instruções. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, dentista ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como todos os medicamentos, Periogard 0,2 % solução bucal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. A seguir encontra-se uma lista dos efeitos secundários conhecidos apresentados por doentes que estavam a utilizar cloro-hexidina, gluconato (em primeiro lugar aparecem os efeitos secundários mais frequentes): Efeitos secundários muito frequentes (observados em pelo menos 1 em 10 doentes): Descoloração da língua e manchas nos dentes (substância dura dos dentes, restaurações dentárias). Na maior parte dos casos o dentista pode remover as manchas, mas em alguns casos pode ter que fazer profilaxia profissional. Outros efeitos secundários muito frequentes: alterações do paladar sensação de formigueiro irritação da língua irritação da mucosa da boca Estes efeitos desaparecem assim que deixar de utilizar Periogard 0,2 %. Efeitos secundários frequentes (observados em pelo menos 1 em 100 doentes, mas em menos de 1 em 10 doentes): formação de depósitos duros nos dentes acima da linha gengival descamação da mucosa da boca inflamação da boca Efeitos secundários pouco frequentes (observados em pelo menos 1 em doentes, mas em menos de 1 em 100 doentes): distúrbio da mucosa da boca. Efeitos secundários raros (observados em pelo menos 1 em doentes, mas em menos de 1 em doentes): reacções anafilácticas (alérgicas) com sintomas tais como: constrição das vias aéreas (tornando difícil a expiração) problemas respiratórios gerais inchaço à volta dos olhos
5 baixa tensão arterial choque reacções alérgicas após utilização localizada de cloro-hexidina reacções de hipersensibilidade erupção cutânea Se sofrer reacções anafilácticas ou alérgicas, contacte o seu médico imediatamente. Efeitos secundários muito raros (observados em menos de 1 em doentes) ou efeitos secundários para os quais não se conhece a frequência (não se pode calcular a partir dos dados disponíveis): lesão permanente da córnea quando a solução entrar em contacto com o olho inchaço da glândula salivar perto do ouvido (que diminui quando se termina o tratamento) Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, dentista ou farmacêutico. 5. COMO CONSERVAR PERIOGARD 0,2 % SOLUÇÃO BUCAL Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize Periogard 0,2 % solução bucal após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Após primeira abertura, o medicamento não deve ser utilizado durante mais de 4 semanas. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Periogard 0,2 % solução bucal A substância activa é a cloro-hexidina, gluconato. 1 ml contém 2 mg de cloro-hexidina, gluconato. Uma dose de 10 ml contém 20 mg de cloro-hexidina, gluconato.
6 Os outros componentes são sorbitol líquido (não cristalizável), glicerol, hidroxi-estearato de macrogolglicerol, ácido cítrico monohidratado (para ajuste do ph), óleo essencial de hortelã-pimenta, azul patenteado V (E 131) água purificada. Qual o aspecto de Periogard 0,2 % solução bucal e conteúdo da embalagem Periogard 0,2 % é uma solução azul límpida. Dimensão da embalagem: Frasco contendo 300 ml. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante GABA GmbH Berner Weg 7 D Lörrach Alemanha Tel Fax info@gaba-dent.de Distribuidor Laboratórios Diafarm S.A. R. Nova dos Mercadores, Lj A, Pq das Nações, Lisboa Tel: Fax: Este medicamento encontra-se autorizado nos EstadosMembros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: Áustria: meridol Chlorhexidindigluconat 0,2 % Bélgica: lemirol chloorhexidine digluconaat 0,2 % lemirol digluconate de chlorhexidine 0,2 % lemirol Chlorhexidindigluconat 0,2 % República checa: Chlorhexidine digluconate GABA 0,2 % Finlândia: meridol perio CHX 0,2 % França: Digluconate de chlorhexidine GABA 0,2 % Alemanha: meridol Chlorhexidindigluconat 2 mg/ml Holanda: meridol chloorhexidinedigluconaat 0,2 % Polónia: Chlorhexidine digluconate GABA Reino Unido: Periogard 0.2 % Oromucosal Solution Este folheto foi aprovado pela última vez em
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