GRUPO HOSPITALAR CONCEIÇÃO HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEIÇÃO LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS

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1 POPE: H-08 Página 1 de 9 1. Identificação do equipamento: 1.1 Nome:. Modelo: DM Número de série Número de patrimônio: N/A. 1.4 Data de aquisição: N/A Entrada no setor: 25/06/ Entrada em funcionamento: 10/10/ Forma de aquisição: Aluguel. 1.6 Condições do equipamento quando do recebimento: (X ) Novo ( ) Usado 1.7 Setor alocado: Setor de Hematologia do Laboratório Central HNSC. 1.8 Fabricante: Fabricado por AB SUÉCIA e distribuído por SYSMEX AMERICA, INC. EUA. Revendedor: Laborsys Sistemas Diagnósticos Comércio Ltda. 1.9 Assistência técnica: Laborsys Sistemas Diagnósticos Comércio Ltda Nome do(s) técnico(s) responsável(s): Márcio, Paulo e Vinícius (técnicos) e Sandra Schimit (Assessora Científica) Fone/Fax: Márcio Cel: , Paulo Cel: , Vinícius Cel: Sandra Schimit: tel e cel sandra@laborsys.com.br 2. Aplicabilidade: Bioquímicos do Setor de Hematologia do Laboratório Central LAC- HNSC

2 POPE: H-08 Página 2 de 9 3. Operação do equipamento: Reagentes / insumos: N/A. 3.1 Calibração: Calibração dos equipamentos e manutenções preventivas são realizadas na instalação e anualmente, ou sempre que necessário pelos técnicos da LaborSys Ltda. 3.2 Controle de qualidade: Diariamente no início da rotina, selecionar uma amostra de sangue com contagem normal de WBC. Para reduzir o tempo de processamento, recomenda-se uma contagem de WBC de 7x10 9 /L a 11x10 9 /L Identificar a lâmina com um etiqueta de QC Colocar a lâmina em um magazine. Inserir o magazine no DM96 e analisar a lâmina Quando completar a análise da lâmina, abrir Tool/Cell Location Selecionar a lâmina de CQ localizada no topo da lista de lâminas Passar por todas as imagens desta lâmina e examinar as células nucleadas perdidas no processo. Se houver células perdidas neste processo, digitar o número de células perdidas no campo de entrada para cada imagem Quando todas as imagens forem examinadas, aparecerá o resultado no final Checar se os resultados estão dentro dos limites de aceitabilidade: > 97%. O número de células nucleadas não identificadas corretamente (dentro de quadrados azuis) deve ser < 30%. Registrar no FORM H06 CellaVision Controle de Qualidade. 3.3 Modo de operação: Checagem pré-operacional Verificar os seguintes itens antes de ligar o sistema: óleo de imersão suficiente para as análises do dia, entrada e saída de magazines vazias, todas as portas fechadas Iniciando o Sistema Ligar a unidade de mapeamento de lâminas. Ligar o sistema de computador. Aguardar até que a lâmpada de estado do sistema localizada na unidade de mapeamento de lâminas fique acessa intermitentemente. No quadro de acesso ao Sistema ( Log On ), digitar o nome do usuário, a senha e selecionar a base de dados. Clicar em OK Análise de amostras Carregando as lâminas: Carregar as lâminas nos magazines com o código de barras para cima e na direção do operador. As posições das lâminas no magazine são numeradas de 1-12 de baixo para cima. Processando as lâminas: - Abrir o compartimento de entrada e colocar os magazines no transportador. O código de barras dos magazines deve estar posicionado para cima e a extremidade aberta voltado para dentro do Sistema. Clicar no botão de início ou se

3 POPE: H-08 Página 3 de 9 Autostart estiver selecionado, o processamento das lâminas se inicia automaticamente quando o magazine for inserido no sistema. Verificando as lâminas processadas: Vide Manual do CellaVision, capítulo 3 para mais detalhes. Revisar WBC, eritrócitos e plaquetas e após, assinar o laudo. Assinando laudos: Clicar em Sign. O quadro de diálogo Sign Slide aparecerá. Digitar nome de usuário e senha. Ativar/desativar a opção automática Sign order na assinatura do laudo, enviar ao Sistema de Interface e imprimir a ordem. Clicar em OK Desligando o Sistema ( Shutdown ): Retirar todos os magazines do sistema. Selecionar Exit do menu de arquivo. Clicar Control + alt + del e após solicitar shut down. Desligar a unidade de mapeamento de lâminas. 4. Manutenções: Registrar as manutenções no FORM H05. Vide também Manual do CellaVision e/ou Guia Rápido (anexo 5.1). 4.1 Manutenção diária: Assegurar que não existam magazines no sistema, Desligar o sistema de acordo com as instruções. Abrir a porta principal. Limpar a mesa de fixação de lâminas (para remoção do óleo de imersão) com um lenço macio sem algodão. Fechar a porta principal. CUIDADO: Para evitar desgaste somente limpar o leitor de código de barras quando estiver sujo 4.2 Manutenção semanal: Limpeza das objetivas: Assegurar que não existam magazines no sistema. Desligar o sistema de acordo com as instruções deste manual. Abrir a porta principal. Limpar as lentes de todas as objetivas com papel absorvente, secando gentilmente. Usar somente papéis novos para a limpeza das objetivas a fim de evitar contaminação com o óleo de imersão. Para limpar todas as lentes, girar cuidadosamente o revólver de objetivas. Limpar as objetivas de imersão colocando uma gota de álcool isopropílico em papel absorvente. Não usar quantidade excessiva de solvente. Limpar a objetiva uma vez para remover a maior parte do óleo. Não usar movimentos circulares para limpeza das lentes, pois aumenta o risco de arranhar a superfície da lente. Em um novo papel, colocar uma gota do líquido de limpeza de lentes no centro. Colocar o papel para limpeza das lentes sobre as objetivas. Usar um cotonete para segurar gentilmente o papel contra a objetiva para sua limpeza completa. O cotonete deve ficar sobre o centro da objetiva e o papel de limpeza sob ele deve estar umedecido. Se o papel de limpeza das lentes secar totalmente, repetir o processo sobre um ponto molhado (não oleoso) da lente. Trilhos de movimentação das lâminas: Limpar os trilhos de movimentação das lâminas cuidadosamente para remover pedaços de vidro ou partículas. Aplicar uma pequena gota de óleo nas duas posições vermelhas segundo a figura abaixo:

4 POPE: H-08 Página 4 de 9 Desempenho da Base de dados: Para manter um ótimo funcionamento da base de dados, é importante controlar seu tamanho. É recomendado reinicializar o computador pelo menos uma vez por semana. 4.3 Manutenção quando necessário: Preencher recipiente de óleo de imersão: Abrir a porta principal. Abrir a tampa do depósito de óleo. Encher com o óleo especificado, utilizando um funil limpo, até a linha preta do tubo de vidro do funil. Recomenda-se não encher com óleo acima do necessário para 6 meses. Um depósito de óleo cheio com 500 ml corresponde a cerca de lâminas. Não preencha acima da linha preta. Limpar qualquer derramamento de óleo de imersão com um pano macio sem algodão. Colocar novamente a tampa sem apertá-la totalmente (deixar levemente frouxa). Fechar a porta principal. Substituição da lâmpada Vide Guia Rápido do CellaVision para instruções de troca. 4.4 Manutenções Corretivas: Realizadas, quando necessário, exclusivamente pelos técnicos da LaborSys Ltda. 4.5 Reposições: Óleo lâmpada 5. Anexos: 5.1 Guia Rápido CellaVision

5 POPE: H-08 Página 5 de 9 CellaVision DM96 Guia Rápido Checagem pré-operacional Iniciando o Sistema Análise de amostras Análise do controle de qualidade Localização das células Processando lâminas de emergência Desligando o Sistema ( Shutdown ) Procedimento de manutenção Manutenção diária Manutenção semanal Manutenção quando necessário Manutenção preventiva

6 POPE: H-08 Página 6 de 9 DM96

7 POPE: H-08 Página 7 de 9 CellaVision DM96 Start up a Shutdown Checagem préoperacional Verificar os seguintes itens antes de ligar o sistema: óleo de imersão suficiente para as análises do dia, entrada e saída de magazines vazias, todas as portas fechadas. Iniciando o Sistema 1 Ligar a unidade de mapeamento de lâminas. 2 Ligar o sistema de computador. 3 Aguardar até que a lâmpada de estado do sistema localizada na unidade de mapeamento de lâminas fique acessa intermitentemente. 4 No quadro de acesso ao Sistema ( Log On ), digitar o nome do usuário, a senha e selecionar a base de dados. 5 Clicar em [OK]. Análise de amostras Carregando as lâminas - Carregar as lâminas nos magazines com o código de barras para cima e na direção do operador lâminas podem ser colocadas em um magazine. - As posições das lâminas no magazine são numeradas de 1-12 de baixo para cima. - A lâmina na posição 1 é processada primeiro. Processand.+o as lâminas - Abrir o compartimento de entrada e colocar os magazines no transportador. O código de barras dos magazines deve estar posicionado para cima e a extremidade aberta voltado para dentro do Sistema. - Clicar no botão de início ou se Autostart estiver selecionado, o processamento das lâminas se inicia automaticamente quando o magazine for inserido no sistema. Verificando as lâminas processadas Ver manual de usuário do Cella Vision DM96, capítulo 3 para mais detalhes. 2. Caracterização dos eritrócitos - Há duas maneiras de reportar o resultado de RBC: Reportar todas como normal ou Usar caracterização. Se não concordar com a pré-caracterização, clicar no ponto que corresponde a sua opinião. 3. Calculando plaquetas Ver manual de usuário CellaVision DM96, capítulo 3,3 para mais detalhes. Assinando laudos - Clicar em Sign. O quadro de diálogo Sign Slide aparecerá. - Digitar nome de usuário e senha. - Ativar/desativar a opção automática Sign order na assinatura do laudo, Enviar ao Sistema de Interface e Imprimir a ordem. - Clicar em [OK]. Análise do controle de qualidade Localização das células 1 Selecionar uma amostra de sangue com contagem normal de WBC. Para reduzir o tempo de processamento, recomenda-se uma contagem de WBC acima de 7x10 9 /L. 2 Identificar a lâmina com um etiqueta de QC. 3 Colocar a lâmina em um magazine. Inserir o magazine no DM96 e analisar a lâmina. 4 Quando completar a análise da lâmina, abrir Tool/Cell Location. 5 Selecionar a nova lâmina localizada no topo da lista de lâminas. 6 Passar por todas as imagens desta lâmina e examinar as células nucleadas perdidas no processo. Se houver células perdidas neste processo, digitar o número de células perdidas no campo de entrada para cada imagem. 7 Quando todas as imagens forem examinadas, aparecerá o resultado no final. 8 Checar se os resultados estão dentro dos limites estabelecidos pelo laboratório. Processamento de lâminas de emergência 1 Ejetar o magazine. 2 Colocar a lâmina de emergência na posição 1 no novo magazine.

8 POPE: H-08 Página 8 de 9 1. Revisando WBC - Todas as imagens de células devem ser verificadas antes que o laudo seja assinado e o resultado liberado. - WBCs são diferenciados por classe em uma galeria. A galeria principal é sempre apresentada juntamente com até duas galerias adicionais. Clicar em WBC Galleries para alterar o número de galerias. - Para reclassificar WBCs: Arrastar e soltar as imagens das células de uma galeria para outra. Arrastar e soltar as imagens das células de uma galeria para um painel WBC ou não-wbc. Clicar com o botão direito e reclassificar a célula. CellaVision DM96 Manutenção Procedimento de manutenção Notas: Ver manual de usuários CellaVision DM96, capítulo 11 para mais detalhes e imagens. Ver manual de usuário CellaVision DM96 para avisos de Atenção Manutenção diária 1 Assegurar que não existam magazines no sistema 2 Desligar o sistema de acordo com as instruções deste guia. 3 Abrir a porta principal. 4 Limpar a mesa de fixação de lâminas (para remoção do óleo de imersão) com um lenço macio sem algodão. 5 Fechar a porta principal. CUIDADO: Para evitar desgaste somente limpar o leitor de código de barras quando estiver sujo Manutenção semanal Limpeza das objetivas 1 Assegurar que não existam magazines no sistema. 2 Desligar o sistema de acordo com as instruções deste manual. 3 Abrir a porta principal. 4 Limpar as lentes de todas as objetivas com papel especial para lentes, secando gentilmente. Usar somente papéis novos para a limpeza das objetivas a fim de evitar contaminação com o óleo de imersão. Para limpar todas as lentes, girar 3 Abrir o compartimento de entrada e colocar o magazine à esquerda dos outros magazines. Desligando o Sistema ( Shutdown ) 1 Retirar todos os magazines do sistema. 2 Selecionar Exit do menu de arquivo. 3 Desligar o computador. 4 Desligar a unidade de mapeamento de lâminas. Desempenho da Base de dados - Para manter um ótimo funcionamento da base de dados, é importante controlar seu tamanho. - É recomendado reinicializar o computador pelo menos uma vez por semana. Manutenção quando necessário Preencher recipiente de óleo de imersão 1 Abrir a porta principal. 2 Abrir a tampa do depósito de óleo. 3 Encher com o óleo especificado, utilizando um funil limpo, até a linha preta do tubo de vidro do funil. Recomenda-se não encher com óleo acima do necessário para 6 meses. Um depósito de óleo cheio com 500 ml corresponde a cerca de lâminas. Não preencha acima da linha preta. 4 Limpar qualquer derramamento de óleo de imersão com um pano macio sem algodão. 5 Colocar novamente a tampa sem apertá-la totalmente (deixar levemente frouxa). 6 Fechar a porta principal. Substituição da lâmpada ALERTA: desligar a unidade de mapeamento de lâminas e esperar que a lâmpada e seu suporte esfriem antes de manuseá-la. CUIDADO: Não tocar diretamente a nova lâmpada com as mãos. Utilizar papel para limpeza de lentes para manuseá-la. 1 Soltar os 2 parafusos não destacáveis que seguram

9 POPE: H-08 Página 9 de 9 cuidadosamente o revólver de objetivas. 5 Realizar os passos 5-11 somente nas objetivas de imersão. Colocar uma gota de álcool isopropílico em um papel especial para lentes. Não usar quantidade excessiva de solvente. 6 Limpar a objetiva uma vez para remover a maior parte do óleo. Não usar movimentos circulares para limpeza das lentes, pois aumenta o risco de arranhar a superfície da lente. 7 Em um novo papel especial para limpeza de lentes, colocar uma gota do líquido de limpeza de lentes no centro. 8 Colocar o papel para limpeza das lentes sobre as objetivas. 9 Usar um cotonete para segurar gentilmente o papel contra a objetiva para sua limpeza completa. 10 O cotonete deve ficar sobre o centro da objetiva e o papel de limpeza sob ele deve estar umedecido. Se o papel de limpeza das lentes secar totalmente, repetir o processo sobre um ponto molhado (não oleoso) da lente. 11 Repetir os passos Trilhos de movimentação das lâminas 1 Limpar os trilhos de movimentação das lâminas cuidadosamente para remover pedaços de vidro ou partículas. 2 Aplicar uma gota de óleo em duas posições ver manual de usuário CellaVision DM96. seguram a porta lateral externa, rodando-os cerca de meia volta no sentido anti-horário usando uma chave Allen de 3 mm. 2 Remover a porta, puxando-a para fora e depois para cima. 3 Soltar o parafuso não destacável da tampa do suporte da lâmpada, usando uma chave Allen de 3 mm. 4 Levantar e remover a tampa do suporte da lâmpada. 5 Pressionar as alavancas de retenção da lâmpada e retire cuidadosamente a lâmpada gasta do seu suporte. 6 Pressionar as alavancas de retenção e introduzir completamente os pinos da lâmpada nos respectivos orifícios. 7 Soltar cuidadosamente as alavancas de retenção até à sua posição inicial, para prender a lâmpada. 8 Colocar a tampa do suporte da lâmpada. 9 Aperta o parafuso da tampa do suporte da lâmpada. 10 Recolocar a porta lateral externa. 11. Apertar os parafusos da porta lateral externa. Manutenção preventiva - O usuário não tem a necessidade de realizar manutenções preventivas que serão realizadas por pessoal autorizado da Sysmex.